Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль NLRP6 при хроническом пародонтите

21 ноября 2025 г. обновлено: Morteza Rabbani, Babol University of Medical Sciences

Оценка сывороточного NLRP6 у пациентов с хроническим пародонтитом

Количественное определение NLRP6 в образцах крови будет анализироваться у людей с хроническим пародонтитом, но без системного заболевания. Демографические и пародонтальные параметры будут оценены и сопоставлены с количественным определением NLRP6 с использованием RT-PCR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью этого исследования является сбор демографических переменных, включая возраст, уровень образования, ИМТ, личные привычки, прием лекарств и историю системных заболеваний, у некурящих людей с хроническим пародонтитом. Первоначально мы определим уровень экспрессии гена NLRP6 в образцах крови, взятых у пациентов с хроническим пародонтитом, соответствующих по возрасту и полу. Впоследствии мы будем исследовать взаимосвязь между уровнями экспрессии генов, принимая во внимание мешающий эффект индекса массы тела, и исследовать, как эти уровни коррелируют с тяжестью заболевания.

В этом исследовании будут обследованы две группы: хронический пародонтит (ХП) и здоровые контрольные группы (HC). Группа CP будет состоять из пациентов с диагнозом пародонтита стадий от I до IV на основании консенсусного отчета Всемирного семинара по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантатов 2017 года. Кроме того, мы будем включать системно здоровых людей. У всех пациентов будут взяты образцы сыворотки, а индекс зубного налета (PI) и индекс десен (GI) будут записаны в четырех местах на каждый зуб. Кроме того, мы оценим глубину зондирования всей полости рта (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL) в шести местах на каждый зуб. Процент областей кровотечения будет документирован как доля участков с кровотечением при зондировании (BOP) в течение 20 секунд после зондирования.

Для забора крови опытная медсестра отделения пародонтологии возьмет в общей сложности 3 мл крови из локтевой вены каждого человека.

Статистический анализ будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения для анализа данных (версия Stata 17). Значение значимости (р-значение) менее 0,05 будет считаться статистически значимым. Размер выборки для исследования был определен с использованием модуля парных средних по мощности в Stata 17. Мы планировали включить не менее 25 человек в каждую группу, стремясь к уровню значимости 5%, статистической мощности 80% и коэффициенту корреляции 0,2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Babol, Иран
        • Dental School, Periodontology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на отделение пародонтологии Университетской школы стоматологии Медицинских наук Бабола

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: не менее 25 лет
  • Клинический диагноз хронического пародонтита
  • Во рту не менее 15 зубов.

Критерий исключения:

  • предраковые поражения и рак полости рта
  • пародонтологическое лечение за последние 6 месяцев
  • системные нарушения, влияющие на состояние пародонта (аутоиммунные и эндокринные нарушения)
  • сахарный диабет и ревматоидный артрит
  • беременность или кормление грудью
  • прием препаратов с возможностью влияния на состояние пародонта (блокаторы кальциевых каналов, противосудорожные препараты и др.)
  • Курение
  • агрессивный ПД
  • генерализованный гингивит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественное определение гена NLRP6, Количественное определение гена NLRP6 с использованием RT-PCR
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться