- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06400069
Роль NLRP6 при хроническом пародонтите
Оценка сывороточного NLRP6 у пациентов с хроническим пародонтитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является сбор демографических переменных, включая возраст, уровень образования, ИМТ, личные привычки, прием лекарств и историю системных заболеваний, у некурящих людей с хроническим пародонтитом. Первоначально мы определим уровень экспрессии гена NLRP6 в образцах крови, взятых у пациентов с хроническим пародонтитом, соответствующих по возрасту и полу. Впоследствии мы будем исследовать взаимосвязь между уровнями экспрессии генов, принимая во внимание мешающий эффект индекса массы тела, и исследовать, как эти уровни коррелируют с тяжестью заболевания.
В этом исследовании будут обследованы две группы: хронический пародонтит (ХП) и здоровые контрольные группы (HC). Группа CP будет состоять из пациентов с диагнозом пародонтита стадий от I до IV на основании консенсусного отчета Всемирного семинара по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантатов 2017 года. Кроме того, мы будем включать системно здоровых людей. У всех пациентов будут взяты образцы сыворотки, а индекс зубного налета (PI) и индекс десен (GI) будут записаны в четырех местах на каждый зуб. Кроме того, мы оценим глубину зондирования всей полости рта (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL) в шести местах на каждый зуб. Процент областей кровотечения будет документирован как доля участков с кровотечением при зондировании (BOP) в течение 20 секунд после зондирования.
Для забора крови опытная медсестра отделения пародонтологии возьмет в общей сложности 3 мл крови из локтевой вены каждого человека.
Статистический анализ будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения для анализа данных (версия Stata 17). Значение значимости (р-значение) менее 0,05 будет считаться статистически значимым. Размер выборки для исследования был определен с использованием модуля парных средних по мощности в Stata 17. Мы планировали включить не менее 25 человек в каждую группу, стремясь к уровню значимости 5%, статистической мощности 80% и коэффициенту корреляции 0,2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Babol, Иран
- Dental School, Periodontology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: не менее 25 лет
- Клинический диагноз хронического пародонтита
- Во рту не менее 15 зубов.
Критерий исключения:
- предраковые поражения и рак полости рта
- пародонтологическое лечение за последние 6 месяцев
- системные нарушения, влияющие на состояние пародонта (аутоиммунные и эндокринные нарушения)
- сахарный диабет и ревматоидный артрит
- беременность или кормление грудью
- прием препаратов с возможностью влияния на состояние пародонта (блокаторы кальциевых каналов, противосудорожные препараты и др.)
- Курение
- агрессивный ПД
- генерализованный гингивит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественное определение гена NLRP6, Количественное определение гена NLRP6 с использованием RT-PCR
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.MUBABOL.REC.1403.037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .