Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van NLRP6 bij chronische parodontitis

21 november 2025 bijgewerkt door: Morteza Rabbani, Babol University of Medical Sciences

Evaluatie van serum NLRP6 bij chronische parodontitispatiënten

De kwantificering van NLRP6 in bloedmonsters zal worden geanalyseerd van personen met chronische parodontitis maar zonder systemische ziekte. Demografische en parodontale parameters zullen worden beoordeeld en gecorreleerd met de NLRP6-kwantificering met behulp van RT-PCR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel demografische variabelen te verzamelen, waaronder leeftijd, opleidingsniveau, BMI, persoonlijke gewoonten, medicatiegebruik en geschiedenis van systemische ziekten, van niet-rokende personen met chronische parodontitis. In eerste instantie zullen we het expressieniveau van het NLRP6-gen bepalen in bloedmonsters van proefpersonen met chronische parodontitis die qua leeftijd en geslacht zijn gematcht. Vervolgens zullen we de relatie tussen genexpressieniveaus onderzoeken, rekening houdend met het verstorende effect van de body mass index, en onderzoeken hoe deze niveaus correleren met de ernst van de ziekte.

In deze studie zullen twee groepen worden onderzocht: chronische parodontitis (CP) en gezonde controles (HC). De CP-groep zal bestaan ​​uit patiënten met de diagnose fase I tot en met IV-parodontitis, gebaseerd op het consensusrapport van de World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Condities van 2017. Daarnaast zullen we ook systemisch gezonde individuen betrekken. Van alle patiënten zullen serummonsters worden verzameld en de Plaque Index (PI) en Gingival Index (GI) zullen op vier plaatsen per tand worden geregistreerd. Bovendien zullen we de diepte van de volledige mond (PD) en het klinische hechtingsniveau (CAL) beoordelen op zes locaties per tand. Het percentage bloedende gebieden wordt gedocumenteerd als het percentage plaatsen met bloedingen bij sonderen (BOP) binnen 20 seconden na sonderen.

Voor bloedafname wordt bij ieder individu in totaal 3 ml bloed uit de antecubitale ader afgenomen door een deskundige verpleegkundige van de afdeling Parodontologie.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van statistische software voor data science (Stata versie 17). Een significantiewaarde (p-waarde) van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. De steekproefomvang voor het onderzoek werd bepaald met behulp van de power paired mean-module in Stata 17. We waren van plan om in elke groep ten minste 25 individuen op te nemen, met als doel een significantieniveau van 5%, een statistische kracht van 80% en een correlatiecoëfficiënt van 0,2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Babol, Iran
        • Dental School, Periodontology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de afdeling parodontologie van de Universitaire School voor Tandheelkunde Medische wetenschappen van Babol

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Minimaal 25 jaar oud
  • Klinische diagnose van chronische parodontitis
  • Minimaal 15 tanden in de mond

Uitsluitingscriteria:

  • premaligne laesies en kanker van de mondholte
  • parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
  • systemische aandoeningen die de parodontale aandoening beïnvloeden (auto-immuniteit en endocriene aandoeningen)
  • diabetes mellitus en reumatoïde artritis
  • zwangerschap of borstvoeding
  • het gebruik van medicijnen die de parodontale aandoening kunnen beïnvloeden (calciumkanaalblokkers, anticonvulsiva, enz.)
  • Roken
  • agressieve P.D
  • gegeneraliseerde gingivitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantificering van NLRP6-gen, Kwantificering van NLRP6-gen met behulp van RT-PCR
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren