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Papel do NLRP6 na Periodontite Crônica

21 de novembro de 2025 atualizado por: Morteza Rabbani, Babol University of Medical Sciences

Avaliação do NLRP6 sérico em pacientes com periodontite crônica

A quantificação de NLRP6 em amostras de sangue será analisada de indivíduos com periodontite crônica mas sem doença sistêmica. Parâmetros demográficos e periodontais serão avaliados e correlacionados com a quantificação de NLRP6 por RT-PCR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo coletar variáveis ​​demográficas, incluindo idade, escolaridade, IMC, hábitos pessoais, uso de medicamentos e histórico de doença sistêmica, de indivíduos não fumantes com periodontite crônica. Inicialmente, determinaremos o nível de expressão do gene NLRP6 em amostras de sangue coletadas de indivíduos com periodontite crônica pareados por idade e sexo. Posteriormente, investigaremos a relação entre os níveis de expressão gênica, levando em consideração o efeito confundidor do índice de massa corporal, e exploraremos como esses níveis se correlacionam com a gravidade da doença.

Neste estudo, serão examinados dois grupos: periodontite crônica (PC) e controles saudáveis ​​(HC). O grupo CP será composto por pacientes com diagnóstico de periodontite em estágio I a IV com base no relatório de consenso do Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantares. Além disso, incluiremos indivíduos sistemicamente saudáveis. Amostras de soro serão coletadas de todos os pacientes, e o Índice de Placa (PI) e o Índice Gengival (GI) serão registrados em quatro locais por dente. Além disso, avaliaremos a profundidade de sondagem (PD) de toda a boca e o nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente. A porcentagem de áreas de sangramento será documentada como a proporção de locais com sangramento à sondagem (BOP) dentro de 20 segundos após a sondagem.

Para coleta de sangue, um total de 3 mL de sangue será coletado da veia antecubital de cada indivíduo por uma enfermeira especialista do Departamento de Periodontia.

A análise estatística será realizada utilizando software estatístico para ciência de dados (Stata versão 17). Um valor de significância (valor p) inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. O tamanho da amostra para o estudo foi determinado usando o módulo de médias pareadas do Stata 17. Planejamos incluir pelo menos 25 indivíduos em cada grupo, visando nível de significância de 5%, poder estatístico de 80% e coeficiente de correlação de 0,2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Babol, Irã
        • Dental School, Periodontology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados ao departamento de periodontia da Faculdade Universitária de Odontologia Ciências Médicas de Babol

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: Pelo menos 25 anos
  • Diagnóstico clínico de periodontite crônica
  • Pelo menos 15 dentes na boca

Critério de exclusão:

  • lesões pré-malignas e câncer da cavidade oral
  • tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • distúrbios sistêmicos que afetam a condição periodontal (distúrbios autoimunes e endócrinos)
  • diabetes mellitus e artrite reumatóide
  • gravidez ou amamentação
  • tomar medicamentos com possibilidade de afetar a condição periodontal (bloqueadores dos canais de cálcio, anticonvulsivantes, etc.)
  • Fumar
  • PD agressivo
  • gengivite generalizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificação do gene NLRP6, Quantificação do gene NLRP6 usando RT-PCR
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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