組織型が良好なウィルムス腫瘍(FHWT)の小児に対する治療法を決定するために危険因子を使用した研究
片側性の良好な組織型ウィルムス腫瘍(FHWT)のリスク適応治療
調査の概要
状態
詳細な説明
主な目的:
I. 有害生物学的症状がなく、(1) 年齢が 2 歳以上 4 歳未満、または (2) 年齢が 2 歳未満で腫瘍重量があるステージ I の良好な組織型ウィルムス腫瘍 (FHWT) 患者の無イベント生存期間 (EFS) を維持するため550グラム以上、または(3)腎摘出術後の治療をビンクリスチン、アクチノマイシン(EE-4A)から腎摘出のみに減らしている間、上皮組織学的サブタイプを有する年齢4歳以上。 (ステージ I 腎摘出術、層 2 のみ) II. 年齢 < 2 歳、腎摘出術重量 < 550g、および腫瘍に有害な生物学的特徴があるステージ I FHWT 患者の EFS を、腎摘出のみの代わりに EE-4A で治療することで改善します。 (ステージ I EE-4A 層 3) III. 標準EE-4A(新規ビンクリスチン、アクチノマイシン、イリノテカン[レジメンVIVA])へのビンクリスチンおよびイリノテカンの追加が、ステージIIのFHWT患者においてEFSの観点からビンクリスチン、アクチノマイシン、ドキソルビシン(DD-4A)より非劣性であるかどうかを評価する。腫瘍は生物学的に有害であることを示しています。 (ステージ II: VIVA 対 [対] DD-4A ランダム化) IV. 標準的な生物学的特徴または治療後の芽球優位性を有するステージ III FHWT 患者において、ドキソルビシン (EE-4A) の省略が既往の DD-4A より非劣性であるかどうかを評価する。 (ステージ III: EE-4A) V. 疾患の治療において、ビンクリスチン、アクチノマイシン、ドキソルビシン、シクロホスファミド、エトポシドおよびイリノテカン (レジメン MVI) がビンクリスチン、ダクチノマイシン、ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびエトポシド (レジメン M) に対して非劣性であることを実証すること。腫瘍が有害な生物学的現象を示すステージIIIのFHWT患者(化学療法後の芽球優位性は除外される)。 (ステージ III:レジメン MVI 対レジメン M のランダム化) VI. 生物学的有害作用、緩徐な不完全肺反応(SIR)、または肺外転移(EPM)を伴うステージIVのFHWT患者の治療において、レジメンMに対するレジメンMVIの非劣性を実証する(治療後の芽球優位性は除外される)。 (ステージ IV: レジメン MVI 対レジメン M のランダム化) VII. 遅延腎摘出術における芽球優勢のステージIIIまたはIVのFHWT患者の治療において、ビンクリスチン、ドキソルビシン、シクロホスファミド、エトポシド、カルボプラチンおよびイリノテカン(レジメンUH-3)の、過去のDD-4AまたはレジメンMに対する優位性を実証する。 (ステージ III-IV: UH-3 (芽球優位)
第二の目的:
I. 生物学的有害事象のないステージ I FHWT 患者で、4 歳未満、または上皮サブタイプを有し、腎摘出のみで治療された 4 歳以上の患者の転帰を説明し、以前の小児腫瘍学からの対応する歴史的対照との一貫性を評価する。グループ(COG)治療の時代。 (ステージ I: 腎摘出術のみ) II. 腎摘出術後のEE-4Aによる治療を受けた、生物学的有害事象または年齢が4歳以上で上皮サブタイプではないステージI FHWT患者の転帰を説明し、以前のCOG治療時代からの対応する歴史的対照との一貫性を評価する。 (ステージI:EE-4A) III. 腎摘出術のみによる治療後に再発し、再発時にDD-4A(再発時に良好な組織型ウィルムス腫瘍が推定または確認された場合)またはUH-3(再発時の組織型が良好であることが確認された場合)に割り当てられた修正超低リスク(mVLR)患者のコホートにおける全生存期間を説明する。再発時の退形成の証拠)。 (ステージ I: 腎摘出のみ再発) IV. 腎摘出術後EE-4Aで治療され、有害生物学のないステージII FHWT患者の転帰を説明し、以前のCOG治療時代からの対応する歴史的対照との一貫性を評価する。 (ステージ II: EE-4A) V. 腫瘍が複合ヘテロ接合性喪失 (LOH) 陰性であるが 1q 増加が陽性であるステージ II FHWT 患者の転帰を、AREN2231 で VIVA 対 DD-4A に無作為に割り付け、過去に一致した患者と比較する。以前の COG 治療時代に EE-4A で治療されました。 (ステージ II VIVA 対 DD-4A ストラタム 1) VI。 LOH 1p および 16q の組み合わせに対して腫瘍が陽性であり、AREN2231 で VIVA 対 DD-4A に無作為化されたステージ II FHWT 患者の転帰を、以前の COG 治療時代に DD-4A で治療された歴史的に一致する患者と比較する。 (ステージ II VIVA 対 DD-4A ストラタム 2) VII. 腫瘍にLOH併用以外の有害な生物学的特徴があり、AREN2231でレジメンMVIとレジメンMに無作為に割り付けられたステージIIIのFHWT患者の転帰を、以前のCOG治療期間(化学療法後の芽球優勢)にDD-4Aで治療された歴史的に一致する患者と比較する。除く)。 (ステージ III レジメン MVI 対レジメン M 層 1) VIII. 腫瘍がLOHを合併しており、AREN2231でレジメンMVI対レジメンMに無作為化されたステージIII FHWT患者の転帰を、以前のCOG治療期間中にレジメンMで治療された歴史的に一致する患者と比較する(化学療法後の芽球優位性は除外される)。 (ステージ III レジメン MVI 対レジメン M 層 2) IX. AREN2231に対してDD-4Aで治療され、肺のみの転移に対して迅速に完全奏効し、有害生物学的症状がないステージIVのFHWT患者の転帰を説明し、以前のCOG治療時代からの対応する歴史的対照との一貫性を評価する(化学療法後の芽球優位性は除外) )。 (ステージ IV: DD-4A) X. LOH 1p AND 16q または SIR のいずれかを併用し、AREN2231 でレジメン MVI とレジメン M に無作為化されたステージ IV 肺のみの患者の転帰を、以前の COG 治療期間中にレジメン M で治療された歴史的に一致する患者と比較する(化学療法後の芽球優位性は除外) )。 (ステージ IV レジメン MVI 対レジメン M 層 1) XI. LOH 1p と 16q の併用がなく、他の有害な生物学的因子が陽性であり、AREN2231 でレジメン MVI とレジメン M に無作為化されたステージ IV の肺のみの迅速完全奏効 (RCR) 患者の転帰を、DD-4A で治療された歴史的に一致する患者と比較する。以前の COG 治療時代(化学療法後の芽球優位性は除外)。 (ステージ IV レジメン MVI 対レジメン M 層 2) XII。 AREN2231でレジメンMVIとレジメンMに無作為化された肺外転移(EPM)を有するステージIV患者の転帰を、以前のCOG治療期間中にレジメンMで治療された歴史的に一致する患者と比較する(化学療法後の芽球優位性は除外)。 (ステージ IV レジメン MVI 対レジメン M 層 3) XIII. ステージ III またはステージ IV の無作為化患者におけるレジメン MVI とレジメン M の統合比較を報告する。 (ステージ III-IV レジメン MVI 対レジメン M) XIV. AREN2231でレジメンUH-3で治療された遅発腎摘出術で芽球優位のステージIIIまたはIVのFHWT患者の転帰と、以前のCOG治療時代にDD-4Aを受けた歴史的に一致するコホートの転帰を比較する。 (ステージ III-IV UH-3 層 1) XV. AREN2231でレジメンUH-3で治療された遅延腎摘出術で芽球優位のステージIIIまたはIVのFHWT患者の転帰と、以前のCOG治療時代にレジメンMを受けた歴史的に一致するコホートの転帰を比較する。 (ステージ III-IV UH-3 層 2) XVI。 レジメン M または継続 DD4A に割り当てられた、サイクル 3 または 4 の開始後に遅延腎摘出術が行われたステージ III または IV の FHWT 患者(超遅延)の転帰を説明する。 (ステージ III-IV の超遅発腎摘出術)
探索的な目的:
I. 再発に対する画像化スケジュールとモダリティ(胸部 X 線 [CXR]、超音波 [US]、コンピューター断層撮影/磁気共鳴画像法 [CT/MRI]、臨床症状)の影響、再発検出のタイミングを判断するため、再発時の疾患の負担(遡及的な中央画像レビューによって評価)、および生存への影響。
II. 放射線学的に決定された肺腫瘍負荷が転帰に及ぼす影響を分析する。
Ⅲ. 診断時の画像診断法(超音波、CT、MRI、肝細胞特異的造影剤の有無にかかわらず)が肝転移数の増加の検出と関連しているかどうか、また画像診断法の選択が肝転移に対する手術や放射線計画に影響を与えるかどうかを評価する。
IV. 治療のさまざまな段階における施設内画像の中央レビューを通じて、さまざまな治療法(化学療法、放射線療法、手術)に対する肺外転移の反応を正確に記述し、施設内で解釈された放射線学的反応の解釈を中央レビューと関連付けること。
V. サンプリングされた解剖学的に関連性があり、病理学的に確認されたリンパ節の数と、EFS および全生存期間 [OS] 上の陽性リンパ節 (LN) の割合との関連性を説明する。
VI. 最初の生検および遅延腎摘出術のアプローチで治療されるすべての患者に対する、外科的および/または医学的な理論的根拠と生検のアプローチ(生検の種類、生検の数、生検の部位を含む)を文書化すること。
VII. 6週目および12週目に残存肝病変に対して施された手術および/または放射線療法による肝転移患者の再発部位を説明する。
Ⅷ. 標準生物学でステージ IV FHWT と定義され、サイクル 2 後の画像検査で 1 ~ 3 個の肺結節が残存している患者に対して、肺を省略することで残存肺結節の切除を奨励することで、肺放射線療法 (RT) を回避できる患者の数を増やす。切除した結節に生存可能な腫瘍が存在しないことが判明した人にはRT。
IX. 治療終了時に残存する肺病変が再発と関連しているかどうかを説明する。
X. 標準化された手術記録の導入を通じて、中央外科レビューから得られたデータの信頼性を向上させる。
11. 診断時に下大静脈(IVC)腫瘍血栓があると指摘された患者の治療法、周術期の罹患率、転帰について、外科的アプローチ、病理所見、受けた特定の放射線療法を含めて説明する。
XII. 所定の期間内で集中品質保証 (QA) モニタリングを伴う強度変調放射線治療 (IMRT) を採用する可能性を判断する。
XIII. 強度変調放射線療法(IMRT)および/または陽子線治療を使用して肺腫瘍および肝臓腫瘍の制御率を決定し、現在の研究およびAREN0533研究における標準的な3次元放射線治療と比較する。
XIV. この研究で2サイクルの化学療法後に腹部放射線療法を受けたステージIV FHWTの小児の側腹部および腹部腫瘍コントロール率を決定し(腹部放射線療法を遅らせた)、腎摘出術後2週間以内に腹部放射線療法(前払い)が行われたAREN0533研究と比較する。腹部放射線)。
15. 現在の研究でプロトコールが推奨する放射線治療野(側腹部と腹部全体)に従った腹部再発を比較し、AREN0532およびAREN0533研究の放射線治療野(側腹部と腹部全体)に従った腹部再発と比較する。
16. EPM サイトの局所および遠隔制御率に対する放射線療法の影響を判断し、放射線を受けていない EPM サイトと比較します。
XVII. 肝障害を経験した後に化学療法を再導入した患者における再発性肝毒性の割合と重症度を説明する。
XVIII. 将来の研究研究に備えて、血液と尿のサンプルを連続的に収集します。
概要:
ステージ I FHWT: 診断時に 4 歳未満の患者、または上皮性 FHWT の患者は、年齢に関係なく、疾患が再発するまで観察を受けます。 疾患の再発時には、有害な生物学的特徴を持つ患者はアーム I に割り当てられ、標準的な生物学的特徴を持つ患者はアーム II に割り当てられます。 診断時に上皮性FHWTのない4歳以上の患者は、上皮性FHWTのないアームIに割り当てられます。
- ARM I: 患者は EE-4A レジメンを受けます。各サイクルの 1 日目に 1 ~ 5 分間または 10 ~ 15 分間かけてダクチノマイシンを静脈内 (IV) 投与され、1、8、および 15 日目にビンクリスチン IV が投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 3 サイクル繰り返されます。 その後、患者は各サイクルの 1 日目に 1 ~ 5 分または 10 ~ 15 分間かけてダクチノマイシンの IV を受け、1 日目にはビンクリスチンの IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。
- ARM II: 患者は研究中に腎摘出術を受けます。
ステージ II FHWT: 患者は、ステージ I FHWT アーム I と同様に、EE-4A レジメンを 1 サイクル受けます。標準的な生物学的特徴を持つ患者は、以下のアーム I に割り当てられます。 生物学的有害事象のある患者は、以下のアーム II またはアーム III にランダムに割り当てられます。
- ARM I: 患者は、ステージ I FHWT アーム I と同様に、EE-4A レジメンを 6 サイクル受けます。
- ARM II: 患者は DD-4A レジメンのサイクル 2 ~ 9 を受けます: サイクル 3、5、7、および 9 の 1 日目に 1 ~ 5 分間または 10 ~ 15 分間かけてダクチノマイシン IV を投与され、1、8、および 9 日目にビンクリスチン IV が投与されます。サイクル2~3の15回とサイクル4~8の1日目、サイクル2、4、6、および8の1~5日目に毎日90分かけてイリノテカンIVを投与。疾患がない場合、8サイクルの間、治療を21日ごとに繰り返す。進行または許容できない毒性。
- ARM III: 患者は VIVA レジメンのサイクル 2 ~ 9 を受けます: サイクル 3、5、7、および 9 の 1 日目に 1 ~ 5 分間または 10 ~ 15 分間かけてダクチノマイシン IV を投与され、サイクル 3、5、7、および 9 日目にビンクリスチン IV が投与されます。サイクル 2 ~ 3 とサイクル 4 ~ 8 の 1 日目にドキソルビシン IV を行い、サイクル 2、4、6、および 8 の 1 日目に 3 ~ 15 分間ドキソルビシン IV を投与します。疾患の進行がなければ、8 サイクルの間、治療を 21 日ごとに繰り返します。容認できない毒性。
ステージ III FHWT: 事前に腎摘出術を受けることができる患者は、DD-4A レジメンのサイクル 1 治療を受ける: 1 日目に 1 ~ 5 分または 10 ~ 15 分間かけてダクチノマイシン IV を投与され、1、8、および 15 日目にビンクリスチン IV を投与される。 標準的な生物学的特徴を持つ患者は、以下のアーム I に割り当てられます。 生物学的有害事象のある患者は、以下のアーム II に割り当てられます。
- ARM I: 患者は、ステージ I FHWT アーム I と同様に、EE-4A レジメンのサイクル 2 ~ 7 を受けます。
ARM II: 患者は、上記の STAGE II FHWT Arm II と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 2 治療を受けます。
- ARM IIA: 患者は MVI レジメンを受ける: サイクル 3 の 1、8、および 15 日目にビンクリスチン IV、サイクル 4 の 8 および 15 日目、サイクル 5 および 7 ~ 13 日目にビンクリスチン IV、1 ~ 5 または 10 日間にわたってダクチノマイシン IV - サイクル 3、7、9、11、および 13 の 1 日目に 15 分間ドキソルビシン IV サイクル 3、7、9、11、および 13 の 1 日目に 3 ~ 15 分間、シクロホスファミド IV を毎日 15 ~ 30 分間サイクル4と6の1〜5日目にイリノテカンIVを毎日90分かけて、サイクル5、8、10、12日目に毎日90分かけてエトポシドIVを投与し、サイクル6の1〜5日目に毎日60〜120分かけてエトポシドIVを投与する。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 11 サイクル繰り返されます。
- ARM IIB: 患者は M レジメンを受ける: サイクル 3、4、7、および 9 の 1 ~ 5 日目に毎日 15 ~ 30 分間のシクロホスファミド IV、サイクル 3 の 1 ~ 5 日目に毎日 60 ~ 120 分間のエトポシド IV、 4、7、9、サイクル 3 と 4 の 8 日目と 15 日目、およびサイクル 5、6、8、10、11 日目にビンクリスチン IV。サイクル 5、6、8、10、および 11 のドキソルビシン IV をサイクル 5、6、8、10、および 11 の 3 ~ 15 分間かけて行います。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 9 サイクル繰り返されます。
ステージ III FHWT (事前生検/遅延腎摘出術): 患者は、上記のステージ II FHWT およびステージ III FHWT アーム II と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 1 ~ 2 を受けます。
- サイクル 2 後に遅発性腎摘出術を受けることができる患者: 標準的な生物学的特徴および低リスクまたは中リスクの組織型を有する患者は、以下のアーム I に割り当てられます。 高リスクの組織型を有する患者は、以下のアーム II に割り当てられます。 生物学的有害事象のある患者は、以下のアーム III またはアーム IV にランダムに割り当てられます。
- サイクル 2 後に遅延腎摘出術を受けることができない患者: 標準的な生物学的特徴を持つ患者は、以下のアーム V に割り当てられます。 生物学的有害事象のある患者は、以下のアーム VI またはアーム VII にランダムに割り当てられます。
- ARM I: 患者は、上記のステージ I FHWT アーム I と同様に、EE-4A レジメンのサイクル 3 ~ 7 を受けます。
- ARM II: 患者は UH-3 レジメンを受ける: サイクル 1、5、7、10、および 13 の 1、8、および 15 日目にビンクリスチン IV、およびサイクル 3、4、8、および 11 の 1 日目と 8 日目にビンクリスチン IVドキソルビシン IV サイクル 1、5、7、10、および 13 日目に 3 ~ 15 分間、シクロホスファミド IV サイクル 1、5、7、10、および 13 日目および 1 ~ 4 日目に 30 ~ 60 分間サイクル 2、6、9、12、および 14 のカルボプラチン IV サイクル 2、6、9、12、および 14 の 1 日目に 15 ~ 60 分間、エトポシド IV サイクルの 1 ~ 4 日目に 60 ~ 120 分間サイクル 3、4、8、および 11 の 1 ~ 5 日目に 2、6、9、12、および 14 回、およびイリノテカン IV を 90 分間かけて投与。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 14 サイクル繰り返されます。
- ARM III: 患者は上記の STAGE III FHWT Arm IIA と同様に MVI レジメンを受けます。
- ARM IV: 患者は上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に M レジメンを受けます。
ARM V: 患者は、上記の STAGE II FHWT Arm II と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 3 ~ 4 を受けます。 次に、LOH 1p または 16q の遺伝的結果を伴わない低リスクまたは中リスクの組織型の患者が Arm VA に割り当てられます。 次に、低リスクまたは中リスクの組織型、リンパ節陽性、および 1p または 16q の遺伝的結果を持つ患者が Arm VB に割り当てられます。 高リスクの組織型を有する患者は、以下のアーム VIII に割り当てられます。
- ARM VA: 患者は、上記の STAGE II FHWT Arm II と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 5 ~ 9 を受けます。
- ARM VB: 患者は上記の STAGE III FHWT Arm IIB と同様に M レジメンを受けます。
- ARM VI: 患者は、上記のステージ III FHWT アーム IIA と同様に、MVI レジメンのサイクル 3 ~ 4 を受けます。 サイクル 3 または 4 の遅延腎摘出術後に高リスクの組織型を有する患者は、アーム VIII に割り当てられます。 サイクル 3 または 4 の遅延腎摘出術後の低リスクまたは中リスクの組織型を持つ患者は、アーム IX に割り当てられます。
- ARM VII: 患者は、上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に、M レジメンのサイクル 3 ~ 4 を受けます。 サイクル 3 または 4 の遅延腎摘出術後に高リスクの組織型を有する患者は、アーム VIII に割り当てられます。 サイクル 3 または 4 の遅延腎摘出術後の低リスクまたは中リスクの組織型を持つ患者は、アーム X に割り当てられます。
- ARM VIII: 患者は、上記の Stage III FHWT (前方生検/遅延腎摘出術) Arm II と同様に UH-3 レジメンを受けます。
- ARM IX:患者は、上記のSTAGE III FHWT Arm IIAと同様に、MVIレジメンのサイクル5〜13を受ける。
- ARM X: 患者は、上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に、M レジメンのサイクル 5 ~ 11 を受けます。
ステージ IV FHWT 肺転移(腎前切除術):患者は、上記のステージ II FHWT およびステージ III FHWT アーム II と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 1 ~ 2 を受けます。 標準的な生物学的特徴と迅速な完全肺反応 (RCR) を有する患者は、以下のアーム I に割り当てられます。 標準的な生物学的特徴と遅い不完全肺反応 (SIR) または有害な生物学的特徴を持つ患者は、以下のアーム II またはアーム III にランダムに割り当てられます。
- アーム I: 患者は、上記のステージ III FHWT (前方生検/遅延腎摘出術) アーム V および VA と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 3 ~ 9 を受けます。
- ARM II: 患者は上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に M レジメンを受けます。
- ARM III: 患者は上記の STAGE III FHWT Arm IIA と同様に MVI レジメンを受けます。
ステージ IV FHWT 肺転移(事前生検/遅延腎摘出術):患者は、上記のステージ II FHWT およびステージ III FHWT Arm II と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 1 ~ 2 を受けます。
- サイクル 2 後に遅発腎摘出術を受けることができる患者: 標準的な生物学、低リスクまたは中リスクの組織像、および RCR を有する患者は、以下のアーム I に割り当てられます。 高リスクの組織型を有する患者は、以下のアーム II に割り当てられます。 有害な生物学的特徴および低リスクまたは中リスクの組織型を有する患者は、以下のアーム III またはアーム IV にランダムに割り当てられます。
- サイクル 2 後に遅延腎摘出術を受けることができない患者: 標準的な生物学的特徴および RCR を有する患者は、以下のアーム V に割り当てられます。 標準的な生物学的特徴およびSIR、または有害な生物学的特徴およびSIRまたはRCRのいずれかを有する患者は、以下の第VI群または第VI群に無作為に割り当てられます。
- ARM I: 患者は、上記のステージ I FHWT アーム I と同様に、EE-4A レジメンのサイクル 3 ~ 7 を受けます。
- ARM II: 患者は、ステージ III FHWT (前方生検/遅延腎摘出術) アーム II と同様に UH-3 レジメンを受けます。
- ARM III: 患者は上記の STAGE III FHWT Arm IIA と同様に MVI レジメンを受けます。
- ARM IV: 患者は上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に M レジメンを受けます。
ARM V: 患者は、上記の STAGE II FHWT Arm II と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 3 ~ 4 を受けます。 次に、LOH 1p または 16q の遺伝的結果を伴わない低リスクまたは中リスクの組織型の患者が Arm VA に割り当てられます。 次に、低リスクまたは中リスクの組織型、リンパ節陽性、および 1p または 16q の遺伝的結果を持つ患者が Arm VB に割り当てられます。 高リスクの組織型を有する患者は、以下のアーム VIII に割り当てられます。
- ARM VA: 患者は、上記の STAGE II FHWT Arm II と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 5 ~ 9 を受けます。
- ARM VB: 患者は上記の STAGE III FHWT Arm IIB と同様に M レジメンを受けます。
- ARM VI: 患者は、上記のステージ III FHWT アーム IIA と同様に、MVI レジメンのサイクル 3 ~ 4 を受けます。 サイクル 3 または 4 の遅延腎摘出術後に高リスクの組織型を有する患者は、アーム VIII に割り当てられます。 サイクル 3 または 4 の遅延腎摘出術後の低リスクまたは中リスクの組織型を持つ患者は、アーム IX に割り当てられます。
- ARM VII: 患者は、上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に、M レジメンのサイクル 3 ~ 4 を受けます。 サイクル 3 または 4 の遅延腎摘出術後に高リスクの組織型を有する患者は、アーム VIII に割り当てられます。 サイクル 3 または 4 の遅延腎摘出術後の低リスクまたは中リスクの組織型を持つ患者は、アーム X に割り当てられます。
- ARM VIII: 患者は、上記の Stage III FHWT (前方生検/遅延腎摘出術) Arm II と同様に UH-3 レジメンを受けます。
- ARM IX:患者は、上記のSTAGE III FHWT Arm IIAと同様に、MVIレジメンのサイクル5〜13を受ける。
- ARM X: 患者は、上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に、M レジメンのサイクル 5 ~ 11 を受けます。
ステージ IV FHWT 肺外転移:患者は、上記のステージ II FHWT およびステージ III FHWT Arm II と同様に、DD-4A レジメンのサイクル 1 ~ 2 を受けます。
腎摘出術を事前に受けられる患者: 患者は以下のアーム I または II にランダムに割り当てられます。
サイクル 2 後に遅発性腎摘出術を受けられる患者: 低リスクまたは中リスクの組織型を持つ患者は、Arm III または IV に無作為に割り当てられます。
サイクル 2 後に遅発性腎摘出術を受けることができる患者: 高リスクの組織型を持つ患者はアーム V に割り当てられます。
サイクル 2 後に遅発腎摘出術を受けられない患者: 患者は、第 VI 群または第 VII 群に無作為に割り当てられます。
- ARM I: 患者は、上記の Stage III FHWT Arm IIA と同様に MVI レジメンを受けます。
- ARM II: 患者は上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に M レジメンを受けます。
- ARM III: 患者は上記の STAGE III FHWT Arm IIA と同様に MVI レジメンを受けます。
- ARM IV: 患者は上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に M レジメンを受けます。
- ARM V: 患者は、上記の Stage III FHWT (前方生検/遅延腎摘出術) Arm II と同様に UH-3 レジメンを受けます。
- ARM VI: 患者は、上記のステージ III FHWT アーム IIA と同様に、MVI レジメンのサイクル 3 ~ 4 を受けます。 サイクル 3 または 4 後に腎摘出術を受け、低リスクまたは中リスクの組織型を持つ患者は、以下のアーム IX に割り当てられます。 サイクル 3 または 4 後に腎摘出術を受け、高リスクの組織型を有する患者は、以下のアーム VIII に割り当てられます。
- ARM VII: 患者は、上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に、M レジメンのサイクル 3 ~ 4 を受けます。 サイクル 3 または 4 の後に腎摘出術を受け、低リスクまたは中リスクの組織型を持つ患者は、以下のアーム X に割り当てられます。 サイクル 3 または 4 の後に腎摘出術を受け、高リスクの組織型を有する患者は、以下のアーム VIII に割り当てられます。
- ARM VIII: 患者は、上記の Stage III FHWT (前方生検/遅延腎摘出術) Arm II と同様に UH-3 レジメンを受けます。
- ARM IX:患者は、上記のSTAGE III FHWT Arm IIAと同様に、MVIレジメンのサイクル5〜13を受ける。
ARM X: 患者は、上記のステージ III FHWT アーム IIB と同様に、M レジメンのサイクル 5 ~ 11 を受けます。
- 注: EE-4A、DD-4A、および VIVA レジメンを受けている患者は、試験全体を通じて CT、CT/MRI、超音波、および X 線画像検査も受けます。 M、MVI、UH3 レジメンを受けている患者は、試験期間中、CT、CT/MRI、超音波、X 線、骨スキャン/陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンも受けます。
研究治療の完了後、患者は10年間追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- Children's Hospital of Alabama
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コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:205-638-9285
- メール:oncologyresearch@peds.uab.edu
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主任研究者:
- Jamie M. Aye
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Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- 募集
- USA Health Strada Patient Care Center
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コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-388-8721
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主任研究者:
- Hamayun Imran
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Providence Alaska Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:907-212-6871
- メール:AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
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主任研究者:
- Brenda J. Wittman
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85202
- 募集
- Banner Children's at Desert
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コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:480-412-3100
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主任研究者:
- Joseph C. Torkildson
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 募集
- Phoenix Childrens Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:602-546-0920
-
主任研究者:
- Alok K. Kothari
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 募集
- Banner University Medical Center - Tucson
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
主任研究者:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
- 募集
- Arkansas Children's Hospital
-
主任研究者:
- Michael W. Bishop
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:501-364-7373
-
-
California
-
Downey、California、アメリカ、90242
- 募集
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:626-564-3455
-
主任研究者:
- Robert M. Cooper
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-826-4673
- メール:becomingapatient@coh.org
-
主任研究者:
- Hung C. Tran
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- 募集
- Loma Linda University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:909-558-4050
-
主任研究者:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- 募集
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:562-933-5600
-
主任研究者:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Children's Hospital Los Angeles
-
主任研究者:
- Rachana Shah
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:323-361-4110
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
-
主任研究者:
- Leo Mascarenhas
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:310-423-2133
- メール:Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera、California、アメリカ、93636
- 募集
- Valley Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:559-353-3000
- メール:Research@valleychildrens.org
-
主任研究者:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- 募集
- Kaiser Permanente-Oakland
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-642-4691
- メール:Kpoct@kp.org
-
主任研究者:
- Aarati V. Rao
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- 募集
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
主任研究者:
- Natalie L. Wu
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:510-428-3264
- メール:PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Children's Hospital of Orange County
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:714-509-8646
- メール:oncresearch@choc.org
-
主任研究者:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-694-0012
- メール:ccto-office@stanford.edu
-
主任研究者:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:916-734-3089
-
主任研究者:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- 募集
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:858-966-5934
-
主任研究者:
- William D. Roberts
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-827-3222
- メール:cancertrials@ucsf.edu
-
主任研究者:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:303-764-5056
- メール:josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
主任研究者:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:303-832-2344
- メール:PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
主任研究者:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- 募集
- Connecticut Children's Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:860-545-9981
-
主任研究者:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:203-785-5702
- メール:canceranswers@yale.edu
-
主任研究者:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- 募集
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:302-651-5572
- メール:Allison.bruce@nemours.org
-
主任研究者:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Children's National Medical Center
-
主任研究者:
- Jeffrey S. Dome
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:202-476-2800
- メール:OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- 募集
- Broward Health Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:302-651-5572
- メール:Allison.bruce@nemours.org
-
主任研究者:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- 募集
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:239-343-5333
- メール:molly.arnstrom@leehealth.org
-
主任研究者:
- Emad K. Salman
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:352-273-8010
- メール:cancer-center@ufl.edu
-
主任研究者:
- Brian Stover
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- 募集
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:954-265-1847
- メール:OHR@mhs.net
-
主任研究者:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 募集
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:302-651-5572
- メール:Allison.bruce@nemours.org
-
主任研究者:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- 募集
- Nicklaus Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:888-624-2778
-
主任研究者:
- Maggie E. Fader
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:305-243-2647
-
主任研究者:
- Meghan McCormick
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:321-841-5357
- メール:Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
主任研究者:
- Zhongbo Hu
-
Orlando、Florida、アメリカ、32827
- 募集
- Nemours Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:302-651-5572
- メール:Allison.bruce@nemours.org
-
主任研究者:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- 募集
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
主任研究者:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- 募集
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
主任研究者:
- Muaz A. Alrazzak
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:727-767-4784
- メール:Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- 募集
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:813-357-0849
- メール:jennifer.manns@baycare.org
-
主任研究者:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- 募集
- Saint Mary's Medical Center
-
主任研究者:
- Matthew D. Ramirez
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- 募集
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
主任研究者:
- Kathryn S. Sutton
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:404-785-0232
- メール:Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- 募集
- Augusta University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:706-721-2388
- メール:ga_cares@augusta.edu
-
主任研究者:
- Colleen H. McDonough
-
Macon、Georgia、アメリカ、31201
- 募集
- Atrium Health Navicent
-
主任研究者:
- Sushmita Nair
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:478-633-2152
- メール:andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- 募集
- Memorial Health University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:912-350-7887
- メール:Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
主任研究者:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- 募集
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:808-983-6090
-
主任研究者:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- 募集
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
主任研究者:
- Martha M. Pacheco
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:208-381-2774
- メール:eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
主任研究者:
- Amy L. Walz
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:773-880-4562
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:773-702-8222
- メール:cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
主任研究者:
- Ami V. Desai
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:312-355-3046
-
主任研究者:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- 募集
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:847-723-7570
-
主任研究者:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- 募集
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
主任研究者:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- 募集
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
主任研究者:
- Prerna Kumar
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:309-624-4945
- メール:ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- 募集
- Southern Illinois University School of Medicine
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:217-545-7929
-
主任研究者:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Riley Hospital for Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-248-1199
-
主任研究者:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- 募集
- Blank Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-241-8912
- メール:samantha.mallory@unitypoint.org
-
主任研究者:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-237-1225
-
主任研究者:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:859-257-3379
-
主任研究者:
- James T. Badgett
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Norton Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:502-629-5500
- メール:CancerResource@nortonhealthcare.org
-
主任研究者:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- 募集
- Children's Hospital New Orleans
-
主任研究者:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:504-894-5377
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:504-842-8084
- メール:Elisemarie.curry@ochsner.org
-
主任研究者:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- 募集
- Maine Children's Cancer Program
-
主任研究者:
- Sei-Gyung K. Sze
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:207-396-8670
- メール:clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:410-955-8804
- メール:jhcccro@jhmi.edu
-
主任研究者:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- 募集
- Sinai Hospital of Baltimore
-
主任研究者:
- Jason M. Fixler
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:410-601-9083
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-888-8823
-
主任研究者:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-726-5130
-
主任研究者:
- Lauren H. Boal
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-442-3324
-
主任研究者:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- 募集
- Baystate Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:413-794-3565
- メール:tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
主任研究者:
- Joanna G. Luty
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:508-856-3216
- メール:cancer.research@umassmed.edu
-
主任研究者:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- C S Mott Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-865-1125
-
主任研究者:
- Rama Jasty
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Children's Hospital of Michigan
-
主任研究者:
- Alissa M. Martin
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:616-391-1230
- メール:crcwm-regulatory@crcwm.org
-
主任研究者:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- 募集
- Bronson Methodist Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:616-391-1230
- メール:crcwm-regulatory@crcwm.org
-
主任研究者:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- 募集
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
主任研究者:
- Michael K. Richards
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:612-813-5913
- メール:pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:612-624-2620
-
主任研究者:
- Robin L. Williams
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:855-776-0015
-
主任研究者:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- 募集
- University of Mississippi Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:601-815-6700
-
主任研究者:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 募集
- University of Missouri Children's Hospital
-
主任研究者:
- Barbara A. Gruner
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:573-882-1960
- メール:snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
主任研究者:
- Keith J. August
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:816-302-6808
- メール:COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-600-3606
- メール:info@siteman.wustl.edu
-
主任研究者:
- Amy Armstrong
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63104
- 募集
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:314-268-4000
-
主任研究者:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- 募集
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:402-955-3949
-
主任研究者:
- Jill C. Beck
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:402-559-6941
- メール:unmcrsa@unmc.edu
-
主任研究者:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
- 募集
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:702-384-0013
- メール:research@sncrf.org
-
主任研究者:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
主任研究者:
- Angela Ricci
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-639-6918
- メール:cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- Hackensack University Medical Center
-
主任研究者:
- Katharine Offer
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:551-996-2897
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 募集
- Morristown Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:973-971-5900
-
主任研究者:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
- 募集
- Jersey Shore Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:732-776-4240
-
主任研究者:
- Katharine Offer
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Saint Peter's University Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:6163 732-745-8600
- メール:kcovert@saintpetersuh.com
-
主任研究者:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- 募集
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
主任研究者:
- Scott Moerdler
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:732-235-8675
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07112
- 募集
- Newark Beth Israel Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:973-926-7230
- メール:Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
主任研究者:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- 募集
- Presbyterian Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:505-559-6113
- メール:WBurman@phs.org
-
主任研究者:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- Albany Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:518-262-5513
-
主任研究者:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Cancer Institute
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-767-9355
- メール:askroswell@roswellpark.org
-
主任研究者:
- Clare J. Twist
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- 募集
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-263-4432
- メール:cancertrials@nyulangone.org
-
主任研究者:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- 募集
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:718-470-3460
-
主任研究者:
- Julie I. Krystal
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-639-7592
-
主任研究者:
- Michael V. Ortiz
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
主任研究者:
- Elizabeth A. Raetz
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:CancerTrials@nyulangone.org
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-746-1848
-
主任研究者:
- Alexander J. Chou
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:585-275-5830
-
主任研究者:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Stony Brook University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-862-2215
-
主任研究者:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- State University of New York Upstate Medical University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:315-464-5476
-
主任研究者:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- 募集
- New York Medical College
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:914-594-3794
-
主任研究者:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-668-0683
- メール:cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
主任研究者:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- 募集
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-804-9376
-
主任研究者:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:980-201-6360
- メール:kashah@novanthealth.org
-
主任研究者:
- Holly Edington
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University Medical Center
-
主任研究者:
- Jessica M. Sun
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:888-275-3853
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 募集
- East Carolina University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:252-744-1015
- メール:eubankss@ecu.edu
-
主任研究者:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:336-713-6771
-
主任研究者:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44308
- 募集
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:330-543-3193
-
主任研究者:
- Erin Wright
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:513-636-2799
- メール:cancer@cchmc.org
-
主任研究者:
- Lars M. Wagner
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:216-844-5437
-
主任研究者:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45404
- 募集
- Dayton Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-228-4055
-
主任研究者:
- Jordan M. Wright
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- 募集
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:419-824-1842
- メール:PCIOncResearch@promedica.org
-
主任研究者:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:405-271-8777
- メール:ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
主任研究者:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- 募集
- Saint Francis Children's Hospital
-
主任研究者:
- Jill A. Salo
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- 募集
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:503-413-2560
-
主任研究者:
- Jason M. Glover
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health and Science University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:503-494-1080
- メール:trials@ohsu.edu
-
主任研究者:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- 募集
- Geisinger Medical Center
-
主任研究者:
- Jagadeesh Ramdas
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:570-271-5251
- メール:cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:717-531-6012
-
主任研究者:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Children's Hospital of Philadelphia
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:267-425-5544
- メール:CancerTrials@email.chop.edu
-
主任研究者:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 募集
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:412-692-8570
- メール:jean.tersak@chp.edu
-
主任研究者:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Rhode Island Hospital
-
主任研究者:
- Bradley DeNardo
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- 募集
- Prisma Health Richland Hospital
-
主任研究者:
- Stuart L. Cramer
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:864-522-4317
- メール:Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- 募集
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
主任研究者:
- Aniket Saha
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:864-522-4317
- メール:Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- 募集
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:605-312-3320
- メール:OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
主任研究者:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- 募集
- T C Thompson Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:423-778-7289
-
主任研究者:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- 募集
- East Tennessee Childrens Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:865-541-8266
-
主任研究者:
- Susan E. Spiller
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- 募集
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:888-226-4343
- メール:referralinfo@stjude.org
-
主任研究者:
- Dylan Graetz
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
主任研究者:
- Daniel J. Benedetti
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- 積極的、募集していない
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin、Texas、アメリカ、78723
- 募集
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:512-628-1902
- メール:TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
主任研究者:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
- 募集
- Driscoll Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:361-694-5311
- メール:Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
主任研究者:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:214-648-7097
- メール:canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
主任研究者:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- 募集
- Medical City Dallas Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:972-566-5588
-
主任研究者:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Cook Children's Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:682-885-2103
- メール:CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
主任研究者:
- Kelly L. Vallance
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:713-798-1354
- メール:burton@bcm.edu
-
主任研究者:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- 募集
- Covenant Children's Hospital
-
主任研究者:
- Kishor M. Bhende
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:806-725-8657
- メール:mbisbee@providence.org
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79415
- 募集
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:806-775-8590
-
主任研究者:
- Erin K. Barr
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- 募集
- Children's Hospital of San Antonio
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:210-704-2894
- メール:bridget.medina@christushealth.org
-
主任研究者:
- Julie Voeller
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:210-450-3800
- メール:phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
主任研究者:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:210-575-6240
- メール:Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
主任研究者:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- 募集
- Primary Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:801-585-5270
-
主任研究者:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- 募集
- University of Vermont and State Agricultural College
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:802-656-8990
- メール:rpo@uvm.edu
-
主任研究者:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- University of Virginia Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:434-243-6303
- メール:uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
主任研究者:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- 募集
- INOVA Fairfax Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:703-208-6650
- メール:Stephanie.VanBebber@inova.org
-
主任研究者:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- 募集
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:757-668-7243
- メール:CCBDCresearch@chkd.org
-
主任研究者:
- Melissa S. Mark
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者:
- Frances Austin
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:804-628-6430
- メール:CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- 募集
- Carilion Children's
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:540-266-6238
- メール:wpmccarty@carilionclinic.org
-
主任研究者:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:866-987-2000
-
主任研究者:
- Sarah E. Leary
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 募集
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-228-6618
- メール:HopeBeginsHere@providence.org
-
主任研究者:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:253-403-1461
- メール:research@multicare.org
-
主任研究者:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- 募集
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
主任研究者:
- Catherine A. Long
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:920-433-8889
- メール:WI_research_admin@hshs.org
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-622-8922
- メール:clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
主任研究者:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Children's Hospital of Wisconsin
-
主任研究者:
- Kerri Becktell
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:414-955-4727
- メール:MACCCTO@mcw.edu
-
-
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- 募集
- Queensland Children's Hospital
-
主任研究者:
- Steven A. Foresto
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:61 7 3068 1111
-
-
-
-
-
Québec、カナダ、G1V 4G2
- 募集
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
主任研究者:
- Bruno Michon
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:418-525-4444
- メール:rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- 一時停止
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- 募集
- University of Alberta Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:780-407-8798
- メール:pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
主任研究者:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- CancerCare Manitoba
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:866-561-1026
- メール:ctu_web@cancercare.mb.ca
-
主任研究者:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- 募集
- IWK Health Centre
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:902-470-8520
- メール:Research@iwk.nshealth.ca
-
主任研究者:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- 募集
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:905-521-2100
-
主任研究者:
- Uma H. Athale
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:519-685-8306
-
主任研究者:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- 募集
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:613-737-7600
-
主任研究者:
- Donna L. Johnston
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- Hospital for Sick Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:416-813-7654
- メール:ask.CRS@sickkids.ca
-
主任研究者:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
- 募集
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:514-412-4445
- メール:info@thechildren.com
-
主任研究者:
- Stephanie Mourad
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
主任研究者:
- Monia Marzouki
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:514-345-4931
- メール:yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:819-820-6480
- メール:crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
主任研究者:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
Christchurch、ニュージーランド、8011
- 募集
- Christchurch Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:03 364 0640
-
主任研究者:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton、Auckland、ニュージーランド、1145
- 募集
- Starship Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:0800 728 436
-
主任研究者:
- Leander D. Timothy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は APEC14B1 に登録し、AREN2231 に登録する前にパート A - 適格性スクリーニングに同意する必要があります。
- 患者は登録時に 30 歳未満である必要があります。
- 新たにステージ I ~ IV の良好な組織型ウィルムス腫瘍と診断され、中央審査によって確認され、APEC14B1 の適格な初期層割り当てを持つ患者。
患者は、診断後処置(腎摘出術または生検)後 14 日目(この処置が 0 日目)までに、APEC14B1 に関する適格な初期層割り当てを受けなければなりません。
- 患者は 14 日目までに AREN2231 に登録する必要があります。
- 例外: 患者が APEC14B1 の初期層割り当てを受けずに 14 日目 (初回診断腎摘出術または生検後) に達した場合、患者は初期層に必要なすべての資料 (報告書、症例報告書および標本) が揃っていない限り、AREN2231 への登録資格がありません。割り当ては 7 日目までに到着しましたが、初期階層割り当ては 14 日目までに完了しませんでした。 このような状況では、適切なプロトコールの同意を得た後、AREN2231 の初期階層割り当てがいずれかの条件に一致する場合に限り、患者は地域の施設の段階に従って治療を進め、中央の初期階層割り当ての発行通知から 5 暦日以内に登録することができます。すでに治療が開始されています。 初期層の割り当てが地元の機関の評価と一致しない場合、患者は AREN2231 の資格を失います。
すべての施設は、ヘテロ接合性の消失 (LOH) を検出できる臨床検査改善法 (CLIA) 認定 (または米国外の場合は同等) の検査施設を通じて、分子検査用の診断用腫瘍サンプルを送信しているか、送信する予定である必要があります。染色体 1p と 16q、および染色体 1q の増加。 mVLR の対象となる可能性がある患者には、染色体 11p15 の LOH も含まれている必要があります。
- 注: 患者は、これらの結果が得られる前に登録する資格があります。ただし、リスク層別化に組み込むために、必要な時点までに分子結果を返して APEC14B1 にアップロードする必要があります (具体的なタイムラインは治療群によって異なります)。 アーム固有の時点までに分子結果が得られない患者は、プロトコール治療を中止する場合があります。
事前に腎切除術を受けた患者が対象となるには、少なくとも 1 つのリンパ節が採取され、中央病理検査によってリンパ節であることが確認されている必要があります。
- 注: 遅延腎摘出術ではリンパ節サンプリングも必要になります。 遅延腎摘出術時にリンパ節が採取され、中央病理検査によってリンパ節であることが確認されなかった患者は、プロトコール治療を中止する。
- Karnofsky パフォーマンス ステータスは 16 歳以上の患者の場合は 50 でなければならず、Lansky パフォーマンス ステータスは 16 歳以下の患者の場合は 50 でなければなりません。
- 血清総ビリルビン≦1.5X正常上限(ULN)、または総ビリルビンレベル>1.5ULN(登録前7日以内)を有する対象の直接ビリルビン≦3XULN。
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT])またはアラニントランスアミナーゼ(ALT/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT])≤ 3X ULN、または肝転移患者の場合≤ 5 X ULN(登録前7日以内)。
心エコー検査による短縮率が27%以上、または駆出率が50%以上(登録前7日以内)
- 注: この基準は、中央でステージ IV に分類された患者にのみ適用されます。 その後ドキソルビシン治療群に割り当てられたステージ II および III の患者は、心機能評価時にこの基準を満たさない場合、プロトコール治療を中止することになります。
- 6か月以内にウイルス量が検出されず、効果的な抗レトロウイルス療法を受けている既知のHIV感染患者がこの試験の対象となる。
- すべての患者および/またはその両親または法的保護者は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
- 人体研究に対するすべての施設、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たさなければなりません。
除外基準:
- ステージ V 両側性ウィルムス腫瘍と診断された患者。
- 研究者が研究手順に従うことができないと判断した患者は参加資格がありません。
- 症候性うっ血性心不全を含むがこれに限定されない、制御不能な併発疾患を患っている患者。
登録時4年未満でウィルムス腫瘍素因症候群が判明しているステージIのFHWT患者は、mVLR(腎摘出術のみ)群での治療から除外される。
- 注: 既知のウィルムス腫瘍素因症候群を持つこれらの患者は、適格な初期層割り当てを受けていれば、他の治療群に登録することができます。
- 初回診断時に腎部分切除術で治療された患者は、mVLR(腎摘出術のみ)群から除外される。
唯一の転移部位として肺転移があり、放射線学的に明らかな肺結節がすべて完全切除されており、少なくとも 1 つの結節が病理学的に腫瘍として確認されている患者。
- 注意してください:登録後、DD-4A のサイクル 2 後の肺画像検査前に、放射線学的に明らかな肺結節がすべて完全に切除されている、唯一の転移部位として肺転移がある患者は、肺の評価とその後の層の割り当てでは評価できません。したがって、プロトコール療法を中止してください。
- 医学的に指示された緊急の問題に対して行われた治療を除き、現在の診断のために以前に腫瘍特異的化学療法または放射線療法を受けた患者。
- この研究でドキソルビシンが必要となる可能性があり、以前に別の診断でドキソルビシンの投与を受けた患者。
- 異なる診断のために同時化学療法を受けている患者。
- いくつかの治験薬では胎児毒性や催奇形性の影響が指摘されているため、妊娠中の女性患者への投与は禁止されている。 妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です。
- 乳児を母乳で育てる予定の授乳中の女性。
- 生殖能力があり性的に活動的であり、研究参加期間中効果的な避妊方法を使用することに同意していない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ステージI、アームI(EE-4A)
患者は、サイクル1-7の1〜5日目に1-5または10〜15分間でレジメンEE-4A:Dactinomycin IVを受け、サイクル1-3の1〜3日目、および15日目に15日目に15日目にビンクリスティンIV 4-7を受け取ります。
治療は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、7サイクルで21日ごとに繰り返されます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージI、アームII(観察)
患者は、超音波とX線による研究で化学療法なしで観察されます。
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X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
腎摘出後に観察を受ける
他の名前:
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実験的:ステージI、アームIII(DD-4A)
患者は、サイクル1、3、5、7、および9の1日目に1-5または10-15分でレジメンDD-4A:ダクチノマイシンIVを受け取ります。疾患の進行または容認できない毒性がない場合のサイクル。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージI、アームIV(UH-3)
患者は、サイクル3、4、7、10、&11のサイクル1、5、7、10、および11日目の1、8、および15日目にレジメンUH-3:ビンクリスタインIVを受け取ります。 13、およびサイクル2、6、9、12、および14の1〜4日、サイクル2、6、9、12、および14の15〜60分間の15〜60分間のカルボプラチンIV、エトポシドIV、サイクル2、6、9、12、および14、およびイリノテカンIVにわたって90分にわたって1〜4分の1〜4分で60〜120分でエトポシドIVが60-120分で60〜120分で1-5、4、4、4、4。
治療は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、14サイクルで21日ごとに繰り返されます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージII、アームI(EE-4A)
患者は、ステージI FHWT ARM IのようにレジメンEE-4Aの1サイクルを受け取ります。患者は、ステージI FHWT ARM Iのように、レジメンEE-4Aのサイクル2-7を受け取ります。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージII、アームII(EE-4A、ビバ)
患者は、ステージI FHWT ARM IのようにレジメンEE-4Aの1サイクルを受け取ります。患者は、サイクル3、5、7、および9の1-5または10-15分で1-5または10-15分でレジメンビバのサイクル2-9を受け取ります。サイクル2、4、6、および8サイクルの1〜5日目。治療は、病気の進行または容認できない毒性がない場合、8サイクルで21日ごとに繰り返されます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージII、アームIII(EE-4A、DD-4A)
患者は、ステージI FHWTアームIのようにレジメンEE-4Aの1サイクルを受け取ります。患者は、サイクル3、5、7、9の1日目に1-5または10〜15分で1-5または10-15分のレジメンDD-4Aのサイクル2-9を受け取ります。サイクル2、4、6、および8サイクルの1日目に3〜15分。治療は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、8サイクルで21日ごとに繰り返されます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、ARM II-Upfront/Delaed(DD-4A、UH-3)
患者は、サイクル1の1-5または10-15分でレジメンDD-4Aのサイクル1-2:ダクチノマイシンIVを受け、サイクル1-2の1、8、および15日目にビンクリスチンIV、およびサイクル2の1日目に3〜15分でドキソルビシンIVを受け取ります。サイクル1、5、7、10、および13サイクルの8、および15サイクル3、4、8、&11の1日目と8日目、Doxorubicin IV、サイクル1、5、7、10、および13の1日目に3-15分、サイクル1、7、13、13、13日、13日、13日、13日、13日、13日、13日、13日目に30〜60分で30〜60分でサイクロホスファミドIV 14、サイクル2、6、9、12、および14の1日目の15〜60分を超えるカルボプラチンIV、サイクル2、6、9、12、および14の1〜4日目に60〜120分以上のエトポシドIV、およびサイクル3、8、8、および11の1〜5日目に90分間で90分間でイリノテカンIV。
治療は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、14サイクルで21日ごとに繰り返されます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームIIA(MVI)
患者は、サイクル3の1、8、および15日目、サイクル4の8日目、15日目、サイクル5および7-13の1日目、15日目、15日目、1-5または10-15分の1日目または10-15分のレジメンMVI:ビンクリスタンIVを受けます。サイクル4および6の1〜5日目に毎日15〜30分間、サイクル5、8、10、および12のサイクル1〜5日目に90分間でイリノテカンIVが1日90分、エトポシドIVは、1〜5日1〜5日目に1〜5分のサイクル4および6と6日間で1日90分間で15〜30分間で1日15〜30分以上。
治療は、病気の進行または容認できない毒性がない場合、11サイクルで21日ごとに繰り返されます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームIIIアップフロント/遅延(DD-4A、MVI)
患者は、サイクル1の1-5または10-15分でレジメンDD-4Aのサイクル1-2:ダクチノマイシンIVを受け取り、サイクル1-2の1、8、および15日目にビンクリスチンIV、サイクル2の1日目に3〜15分でドキソルビシンIVを受け取ります。
患者は、上記のステージIII FHWT ARM IIAのようにレジメンMVIを受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームIVアップフロント/遅延(DD-4A、M)
患者は、サイクル1の1-5または10-15分でレジメンDD-4Aのサイクル1-2:ダクチノマイシンIVを受け取り、サイクル1-2の1、8、および15日目にビンクリスチンIV、サイクル2の1日目に3〜15分でドキソルビシンIVを受け取ります。
患者は、上記のステージIII FHWT ARM IIBのようにレジメンMを受け取ります。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームVアップフロント/遅延(DD-4A)
患者は、サイクル1の1-5または10-15分でレジメンDD-4Aのサイクル1-2:ダクチノマイシンIVを受け取り、サイクル1-2の1、8、および15日目にビンクリスチンIV、サイクル2の1日目に3〜15分でドキソルビシンIVを受け取ります。
患者は、上記のステージII FHWT ARM IIIのように、レジメンDD-4Aのサイクル3-4を受け取ります。
その後、サイクル3または4の後に遅延腎摘出術を受けます。患者は、試験全体でCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線イメージングも受けます。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
腎摘出術を受ける
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、ARM VA-UPFRONT/DELAYED(DD-4A)
患者は、上記のステージII FHWT ARM IIIのように、レジメンDD-4Aのサイクル5-9(またはサイクル3後に腎摘出術が発生した場合、4-9)を受け取ります。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームVB-アップフロント/遅延(m)
患者は、上記のステージIII FHWTアームIIBのように、レジメンMのレジメンMのサイクル3の後に腎摘出術が発生した場合、サイクル5-9(または4-9)を受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームヴィアップフロント/遅延(DD-4A、MVI)
患者は、サイクル1の1-5または10-15分でレジメンDD-4Aのサイクル1-2:ダクチノマイシンIVを受け取り、サイクル1-2の1、8、および15日目にビンクリスチンIV、サイクル2の1日目に3〜15分でドキソルビシンIVを受け取ります。
上記のステージIII FHWT ARM IIAのように、患者はレジメンMVIのサイクル3-4を受け取ります。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームVIIアップフロント/遅延(DD-4A、M)
患者は、上記のステージIII FHWT(前の生検/遅延腎摘出術)のように、レジメンDD-4Aの1-2サイクルを受け取ります。
患者は、上記のステージIII FHWTアームIIBのように、レジメンMのサイクル3-4を受け取ります。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、ARM VIIIアップフロント/遅延(UH-3)
患者は、上記のステージI FHWT ARM IVのようにレジメンUH-3を受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIVアームII-Upfront-Delayed(DD-4A、UH-3)
患者は、上記のステージIII FHWT(前の生検/遅延腎摘出術)のように、レジメンDD-4Aの1-2サイクルを受け取ります。
患者は、上記のステージI FHWT ARM IVのようにレジメンUH-3を受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIVアームIII-Upfront-Delayed(DD-4A、MVI)
IVステージARM IIIの患者は、上記のIII FHWT(前の生検/遅延腎摘出術)のように、レジメンDD-4Aの1-2サイクルを受け取ります。
患者は、上記のステージIII FHWT ARM IIAのようにレジメンMVIを受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV ARM IV-Upfront-Delayed(DD-4A、M)
IVステージIV IVの患者は、上記のIII FHWT(前の生検/遅延腎摘出術)のように、レジメンDD-4Aの1-2サイクルを受け取ります。
患者は、上記のステージIII FHWT ARM IIBのようにレジメンMを受け取ります。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIVアームva-upfront-delayed(dd-4a)
患者は、上記のステージII FHWT ARM IIのように、レジメンDD-4Aのサイクル5-9(またはサイクル3の後に腎摘出術が発生した場合、4-9)を受け取ります。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV ARM VB-UPFRONT-DELAYED(M)
患者は、上記のステージIII FHWT ARM IIBのようにレジメンMを受け取ります。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIVアームVIII-Upfront-Delayed(UH-3)
IVステージARM VIIIの患者は、上記のステージI FHWT ARM IVのように、レジメンUH-3を受け取ります。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
|
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実験的:ステージIV肺外腕VIII(UH-3)
IV期の患者は、上記のステージI FHWT ARM IVのように、レジメンUH-3を受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
治療中に記録された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者は、骨スキャンおよび/またはPETを受けることがあります。
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与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV肺転移アームII(DD-4A、MVI)
患者は、上記のステージIII FHWT(前の生検/遅延腎摘出術)のように、レジメンDD-4Aの1-2サイクルを受け取ります。
患者は、上記のステージIII FHWT ARM IIAのようにレジメンMVIを受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームIXアップフロント/遅延(MVI)
上記のステージIII FHWT ARM IIAのように、レジメンMVIのサイクル5-13(またはサイクル3の後に腎摘出術が発生した場合、4-13)を受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームxアップフロント/遅延(m)
患者は、上記のステージIII FHWTアームIIBのように、レジメンMの養生mの腎摘出術が発生した場合、サイクル5-11(または4-11)を受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV肺外腕IX(MVI)
IV期の患者は、上記のステージIII FHWT ARM IIAのようなレジメンMVIのサイクル5-13(またはサイクル3後に腎摘出術が発生した場合4-13)を受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
治療中に記録された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者は、骨スキャンおよび/またはPETを受けることがあります。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV外肺群X(m)
IVステージ外肺群Xの患者は、上記のステージIII FHWTアームIIBのようなレジメンMのレジメンMのサイクル5-11(または4-11(サイクル3後に腎摘出術が発生した場合4〜11)を受けます。
患者は、試験中、CT、CTまたはMRI、超音波、X線イメージングも受けています。
治療中に記録された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者は、骨スキャンおよび/またはPETを受けることがあります。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームI(DD-4A、EE-4A)
前処置腎摘除術を受けることができる患者は、レジメンDD-4Aの第1サイクル治療を受ける:第1サイクルの第1日にダクチノマイシンを1-5分または10-15分かけて静脈内投与し、第1サイクルの第1日、第8日、および第15日にビンクリスチンを静脈内投与する。
標準的な生物学を有する患者は、STAGE I FHWT Arm Iと同様に、レジメンEE-4Aの第2〜7サイクルを受ける。患者はまた、試験全体を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受ける。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームI-初期/遅延 (DD-4A, EE-4A)
患者はレジメンDD-4Aのサイクル1-2を受けます:サイクル1の1日目にダクチノマイシンを1-5分または10-15分かけて静脈内投与し、サイクル1-2の1日目、8日目、15日目にビンクリスチンを静脈内投与し、サイクル2の1日目にドキソルビシンを3-15分かけて静脈内投与します。標準生物学および低中間リスク組織型の患者は、上記のSTAGE I FHWT Arm Iと同様に、レジメンEE-4Aのサイクル3-7を受けます。
患者はまた、試験全体を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、X線画像検査を受けます。 |
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームII(DD-4A)
前立腎切除術が可能な患者は、レジメンDD-4Aのサイクル1治療を受ける:サイクル1の1日目にダクチノマイシンを1-5分または10-15分かけて静脈内投与し、サイクル1の1日目、8日目、15日目にビンクリスチンを静脈内投与する。
不良生物学を有する患者は、上記のSTAGE II FHWT Arm IIIと同様に、レジメンDD-4Aのサイクル2治療を受ける。
患者はまた、試験全体を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、X線画像検査を受ける。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIII、アームIIB (M)
患者はレジメンMを受けます:シクロホスファミドを静脈内投与(15〜30分)を第3、4、7、9サイクルの1〜5日目に毎日、エトポシドを静脈内投与(60〜120分)を第3、4、7、9サイクルの1〜5日目に毎日、ビンクリスチンを静脈内投与を第3、4サイクルの8日目と15日目および第5、6、8、10、11サイクルの1日目に、ダクチノマイシンを静脈内投与(1〜5分または10〜15分)を第5、6、8、10、11サイクルの1日目に、ドキソルビシンを静脈内投与(3〜15分)を第5、6、8、10、11サイクルに投与します。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV アーム I-先行-遅延 (DD-4A, EE-4A)
患者は、上記のSTAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)と同様に、レジメンDD-4Aのサイクル1-2を受けます。
患者は、上記のSTAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)のアームVおよびVAと同様に、レジメンDD-4Aのサイクル3-9を受けます。患者はまた、試験期間中を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV アームIX-初期-延期(MVI)
ステージIV アームIX Upfront-Delayedの患者は、上記のSTAGE III FHWT アームIIAと同様に、レジメンMVIのサイクル5-13(または、腎摘出術がサイクル3の後に行われた場合はサイクル4-13)を継続します。
患者はまた、試験期間中を通じて、CT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:Stage IV Arm V-Upfront-Delayed (DD-4A)
患者は、上記のステージIII FHWT(事前生検/遅延腎摘除術)と同様に、レジメンDD-4Aのサイクル1〜2を受けます。
患者は、上記のステージII FHWTアームIIと同様に、レジメンDD4Aを最大4サイクルまで継続し、レジメンDD-4Aのサイクル3または4後に遅延腎摘除術の時期まで続けます。
その後、サイクル3または4の後に遅延腎摘除術を受けます。患者はまた、試験全体を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
腎摘出術を受ける
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV アームVI-Upfront-Delayed (DD-4A, MVI)
患者は、上記のSTAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)と同様に、レジメンDD-4Aのサイクル1-2を受ける。
患者は、上記のSTAGE III FHWT Arm IIAと同様に、レジメンMVIのサイクル3または4後の遅延腎摘出術の時期まで、最大4サイクルにわたってレジメンMVIを継続する。
患者はまた、試験を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受ける。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV アーム VII-前段階-遅延 (DD-4A, M)
ステージIVアームVII Upfront-Delayedの患者は、上記の「STAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)」と同様に、レジメンDD-4Aのサイクル1-2を受けます。
患者は、上記の「STAGE III FHWTアームIIA」と同様に、レジメンMのサイクル3または4後の遅延腎摘除術の時期まで、最大4サイクルまでレジメンMを継続します。
患者はまた、試験期間中を通じて、CT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV アームX-前線-遅延 (M)
患者は、上記のSTAGE III FHWT Arm IIBと同様に、レジメンMのサイクル5〜11(またはネフレクトミーがサイクル3以降に行われた場合は4〜11)を継続します。
患者はまた、試験期間中を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:第IV期肺外性 アーム I (DD-4A, MVI)
ステージIV肺外I群の患者は、上記のSTAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)と同様に、レジメンDD-4Aを2サイクル投与します。
患者は、上記のSTAGE III FHWT IIA群と同様に、レジメンMVIを投与します。
患者はまた、試験期間中を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
治療中に胸部/腹部/骨盤外の転移部位が確認された患者は、骨シンチグラフィーおよび/またはPET検査を受ける場合があります。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV 肺外 アームII (DD-4A, M)
Stage IV 肺外 Arm II の患者は、上記の STAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)と同様に、レジメン DD-4A を 2 サイクル受けます。
患者は、上記の STAGE III FHWT Arm IIB と同様にレジメン M を受けます。
患者はまた、試験期間を通じて CT、CT または MRI、超音波、および X 線画像検査を受けます。
治療中に胸部/腹部/骨盤外の転移部位が確認された患者は、骨シンチグラフィーおよび/または PET 検査を受ける場合があります。
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与えられた IV
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV 肺外性 アーム III (DD-4A, MVI)
ステージIV肺外性アームIIIの患者は、上記のSTAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)と同様に、レジメンDD-4Aを2サイクル受けます。
患者は上記のSTAGE III FHWTアームIIAと同様にレジメンMVIを受けます。
患者はまた、試験を通してCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
治療中に胸部/腹部/骨盤外の転移部位が確認された患者は、骨シンチグラフィおよび/またはPET検査を受ける可能性があります。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:Stage IV 肺外性 腕 IV (DD-4A, M)
ステージIV肺外性病変群IVの患者は、上記のSTAGE III FHWT(術前生検/遅延腎摘除術)と同様に、レジメンDD-4Aを2サイクル投与します。
患者は、上記のSTAGE III FHWT群IIBと同様に、レジメンMを投与します。
患者はまた、試験期間中を通して、CT、CTまたはMRI、超音波、X線画像検査を受けます。
治療中に胸部/腹部/骨盤腔以外の転移部位が確認された患者は、骨シンチグラフィおよび/またはPET検査を受ける場合があります。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV肺外腕V(DD-4A、UH-3)
ステージIV肺外性群Vの患者は、上記のステージIII FHWT(前線生検/遅延腎摘除術)と同様に、レジメンDD-4Aを2サイクル受けます。
患者は、上記のステージI FHWT群IVと同様に、レジメンUH-3を受けます。
患者はまた、試験期間中を通してCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
治療中に胸部/腹部/骨盤外の転移部位が確認された患者は、骨シンチグラフィーおよび/またはPET検査を受ける場合があります。
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与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
他の名前:
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実験的:ステージIV 肺外性 アームVI (DD-4A, MVI)
ステージIV肺外性Arm VIの患者は、上記のSTAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)と同様に、レジメンDD-4Aを2サイクル投与します。
患者は、上記のSTAGE III FHWT Arm IIAと同様に、レジメンMVIを3-4サイクル投与します。
患者はまた、試験期間中にCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
治療中に胸部/腹部/骨盤外の転移部位が確認された患者は、骨シンチグラフィおよび/またはPET検査を受ける場合があります。
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与えられた IV
他の名前:
MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
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超音波検査を受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
他の名前:
治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
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実験的:ステージIV肺外 VII群 (DD-4A, M)
ステージIV肺外性病変群VIIの患者は、上記のステージIII FHWT(術前生検/遅延性腎摘除術)と同様に、レジメンDD-4Aを2サイクル投与します。
患者は、上記のステージIII FHWT群IIBと同様に、レジメンMを3~4サイクル投与します。
患者はまた、試験期間を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
治療中に胸部/腹部/骨盤外の転移部位が確認された患者は、骨シンチグラフィーおよび/またはPET検査を受ける場合があります。
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与えられた IV
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MRIを受ける
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CTを受ける
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた IV
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X線を受ける
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超音波検査を受ける
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治療中に文書化された胸部/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のために骨スキャンを受ける
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治療中に文書化された胸/腹部/骨盤の外側の転移部位の患者のためにPETを受ける
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実験的:ステージIV肺転移アームI(DD-4A)
患者は、上記のSTAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)と同様に、レジメンDD-4Aのサイクル1-2を受けます。
標準生物学および迅速な完全肺反応を示す患者は、上記のSTAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)のアームVおよびVAと同様に、レジメンDD-4Aのサイクル3-9を受けます。
患者はまた、試験期間中を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線画像検査を受けます。
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MRIを受ける
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CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
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与えられた IV
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X線を受ける
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超音波検査を受ける
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実験的:ステージIV肺転移アームIII(DD-4A, M)
患者は、上記のSTAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)と同様に、レジメンDD-4Aのサイクル1-2を受けます。
患者は、上記のSTAGE III FHWT Arm IIBと同様に、レジメンMを受けます。
患者はまた、試験全体を通じてCT、CTまたはMRI、超音波、およびX線イメージングを受けます。
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与えられた IV
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MRIを受ける
他の名前:
CTを受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線を受ける
他の名前:
超音波検査を受ける
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベントフリーサバイバル(EFS)
時間枠:研究入力から最大4年
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Kaplan-Meier法は、ランダム化または最初の診断腎摘出または生検から再発または疾患の進行、二次悪性腫瘍、または死までの時間として定義される4年のEFを推定するために使用されます。
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研究入力から最大4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間(OS)
時間枠:研究開始から最大4年間
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Kaplan-Meier法を用いて、無作為化から死亡までの時間として定義される4年OSを推定します。
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研究開始から最大4年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth A Mullen、Children's Oncology Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
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- ダクチノマイシン
- 観察
- 磁気共鳴分光法
- 注意深い待機
- X線
- ファントム、イメージング
- 高エネルギーショック波
- 腎摘出術
その他の研究ID番号
- AREN2231 (その他の識別子:CTEP)
- U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2024-03424 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。