- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06401330
Une étude utilisant des facteurs de risque pour déterminer le traitement des enfants présentant des tumeurs de Wilms à histologie favorable (FHWT)
Traitement adapté au risque des tumeurs de Wilms unilatérales à histologie favorable (FHWT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Carboplatine
- Médicament: Étoposide
- Procédure: Imagerie par résonance magnétique
- Procédure: Tomodensitométrie
- Médicament: Cyclophosphamide
- Médicament: Vincristine
- Médicament: Doxorubicine
- Médicament: Irinotécan
- Biologique: Dactinomycine
- Procédure: Néphrectomie
- Procédure: Imagerie par rayons X
- Procédure: Imagerie échographique
- Autre: Observation du patient
- Procédure: Scintigraphie
- Procédure: Tomographie par émission de positrons
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Maintenir la survie sans événement (EFS) pour les patients atteints d'une tumeur de Wilms (FHWT) à histologie favorable de stade I sans biologie indésirable qui sont également (1) âgés de 2 à < 4 ans, OU (2) âgés de < 2 ans avec un poids tumoral de 550 grammes ou plus, OU (3) âgés de 4 ans et plus avec un sous-type d'histologie épithéliale tout en réduisant le traitement post-néphrectomie de la vincristine, actinomycine (EE-4A) à la néphrectomie uniquement. (Néphrectomie de stade I uniquement, strate 2) II. Améliorer l'EFS pour les patients FHWT de stade I âgés de < 2 ans ET d'un poids de néphrectomie < 550 g ET dont les tumeurs ont une biologie défavorable en traitant avec EE-4A au lieu de néphrectomie uniquement. (Étape I EE-4A Strate 3) III. Évaluer si l'ajout de vincristine et d'irinotécan au standard EE-4A (nouvelle vincristine, actinomycine, irinotécan [régime VIVA]) n'est pas inférieur à la vincristine, actinomycine, doxorubicine (DD-4A) en termes de SSE chez les patients FHWT de stade II dont les tumeurs présentent une biologie défavorable. (Stade II : VIVA versus [vs] randomisation DD-4A) IV. Évaluer si l'omission de la doxorubicine (EE-4A) n'est pas inférieure au DD-4A historique chez les patients FHWT de stade III présentant une biologie standard ou une prédominance blastémique post-thérapeutique. (Stade III : EE-4A) V. Démontrer la non-infériorité de la vincristine, de l'actinomycine, de la doxorubicine, du cyclophosphamide, de l'étoposide et de l'irinotécan (régime MVI) par rapport à la vincristine, la dactinomycine, la doxorubicine, le cyclophosphamide et l'étoposide (régime M) dans le traitement de Patients FHWT de stade III dont les tumeurs présentent une biologie défavorable (prédominance blastémique post-chimiothérapie exclue). (Stade III : régime MVI vs régime M randomisation) VI. Démontrer la non-infériorité du régime MVI par rapport au régime M dans le traitement des patients FHWT de stade IV présentant une biologie indésirable, une réponse pulmonaire incomplète lente (SIR) ou des métastases extrapulmonaires (EPM) (prédominance blastémique post-thérapeutique exclue). (Stade IV : régime MVI vs régime M randomisation) VII. Démontrer la supériorité de la vincristine, de la doxorubicine, du cyclophosphamide, de l'étoposide, du carboplatine et de l'irinotécan (régime UH-3) par rapport au DD-4A ou au régime M historique dans le traitement des patients FHWT de stade III ou IV avec prédominance blastémique lors d'une néphrectomie retardée. (Stade III-IV : UH-3 (prédominance blastémique)
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Décrire les résultats pour les patients FHWT de stade I sans biologie indésirable qui sont âgés de moins de 4 ans OU de 4 ans et plus avec un sous-type épithélial qui sont traités par néphrectomie uniquement et évaluer la cohérence avec un contrôle historique apparié de l'oncologie pédiatrique antérieure. Ère thérapeutique de groupe (COG). (Stade I : néphrectomie uniquement) II. Décrire les résultats pour les patients FHWT de stade I présentant une biologie défavorable OU un âge > 4 et sans sous-type épithélial qui sont traités par EE-4A post-néphrectomie et évaluer la cohérence avec un contrôle historique apparié de l'ère thérapeutique COG précédente. (Étape I : EE-4A) III. Décrire la survie globale dans la cohorte de patients à très faible risque modifié (mVLR) qui rechutent après un traitement par néphrectomie uniquement et qui sont assignés à la rechute au DD-4A (si l'histologie est présumée ou confirmée favorable, tumeur de Wilms à la rechute) ou UH-3 (si signes d'anaplasie lors d'une rechute). (Stade I : rechute de néphrectomie uniquement) IV. Décrire les résultats pour les patients FHWT de stade II sans biologie indésirable qui sont traités par EE-4A post-néphrectomie et évaluer la cohérence avec un contrôle historique apparié de l'ère thérapeutique COG précédente. (Stade II : EE-4A) V. Pour comparer les résultats des patients FHWT de stade II dont les tumeurs sont négatives pour la perte combinée d'hétérozygotie (LOH) mais positives pour le gain 1q qui sont randomisées pour recevoir VIVA vs DD-4A sur AREN2231 par rapport à des patients historiquement appariés traité avec EE-4A au cours de l’ère thérapeutique COG précédente. (Stade II VIVA vs DD-4A Strate 1) VI. Comparer les résultats des patients FHWT de stade II dont les tumeurs sont positives pour LOH combinée 1p ET 16q et qui sont randomisés pour recevoir VIVA vs DD-4A sur AREN2231 par rapport à des patients historiquement appariés traités par DD-4A au cours de l'ère thérapeutique COG précédente. (Stade II VIVA vs DD-4A Strate 2) VII. Comparer les résultats des patients FHWT de stade III dont les tumeurs ont une biologie défavorable autre que la LOH combinée et qui sont randomisés pour recevoir le régime MVI ou le régime M sur AREN2231 avec des patients historiquement appariés traités par DD-4A au cours de l'ère thérapeutique COG précédente (prédominance blastémique post-chimiothérapie exclu). (Régime de stade III MVI vs Régime M Strate 1) VIII. Pour comparer les résultats des patients FHWT de stade III dont les tumeurs ont combiné LOH et qui sont randomisés pour recevoir le régime MVI par rapport au régime M sur AREN2231 par rapport aux patients historiquement appariés traités avec le régime M au cours de l'ère thérapeutique COG précédente (prédominance blastémique post-chimiothérapie exclue). (Régime de stade III MVI vs régime M strate 2) IX. Décrire les résultats pour les patients FHWT de stade IV avec une réponse complète rapide des métastases pulmonaires uniquement et sans effets biologiques indésirables qui sont traités avec DD-4A sur AREN2231 et évaluer la cohérence avec un contrôle historique apparié de l'ère thérapeutique COG précédente (prédominance blastémique post-chimiothérapie exclue ). (Stade IV : DD-4A) X. Pour comparer les résultats des patients de stade IV pulmonaire uniquement avec LOH 1p ET 16q ou SIR combinés qui sont randomisés pour recevoir le régime MVI ou le régime M sur AREN2231 par rapport aux patients historiquement appariés traités avec le régime M au cours de l'ère thérapeutique COG précédente (prédominance blastémique post-chimiothérapie exclue). ). (Régime de stade IV MVI vs régime M strate 1) XI. Pour comparer les résultats des patients de stade IV à réponse complète rapide (RCR) pulmonaire uniquement sans LOH 1p ET 16q combinés qui sont positifs pour d'autres facteurs biologiques indésirables et qui sont randomisés pour recevoir le régime MVI par rapport au régime M sur AREN2231 par rapport à des patients historiquement appariés traités par DD-4A. au cours de l'ère thérapeutique COG précédente (prédominance blastémique post-chimiothérapie exclue). (Régime de stade IV MVI vs régime M strate 2) XII. Comparer les résultats des patients de stade IV présentant des métastases extrapulmonaires (EPM) qui sont randomisés pour recevoir le régime MVI par rapport au régime M sur AREN2231 par rapport aux patients historiquement appariés traités par le régime M au cours de l'ère thérapeutique COG précédente (prédominance blastémique post-chimiothérapie exclue). (Régime de stade IV MVI vs régime M strate 3) XIII. Pour signaler une comparaison groupée du régime MVI par rapport au régime M chez les patients randomisés de stade III ou IV. (Régime de stade III-IV MVI vs régime M) XIV. Comparer les résultats des patients FHWT de stade III ou IV présentant une prédominance blastémique lors d'une néphrectomie retardée qui sont traités avec le régime UH-3 sur AREN2231 par rapport à une cohorte historiquement appariée qui a reçu DD-4A au cours de l'ère thérapeutique COG précédente. (Stade III-IV UH-3 Strate 1) XV. Comparer les résultats des patients FHWT de stade III ou IV présentant une prédominance blastémique lors d'une néphrectomie retardée qui sont traités avec le régime UH-3 sur AREN2231 par rapport à une cohorte historiquement appariée qui a reçu le régime M au cours de l'ère thérapeutique COG précédente. (Stade III-IV UH-3 Strate 2) XVI. Décrire les résultats des patients FHWT de stade III ou IV présentant une néphrectomie retardée survenant après le début des cycles 3 ou 4 (super retardés) qui sont affectés au régime M ou à la poursuite du DD4A. (Néphrectomie super retardée de stade III-IV)
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Déterminer l'impact du calendrier et des modalités d'imagerie (radiographie pulmonaire [CXR], échographie [É.-U.], par rapport à la tomodensitométrie/imagerie par résonance magnétique [TDM/IRM], par rapport aux symptômes cliniques) sur la rechute, le moment de la détection de la rechute , le fardeau de la maladie en cas de rechute (tel qu'évalué par un examen rétrospectif d'imagerie centrale), ainsi que l'impact sur la survie.
II. Analyser l'impact de la charge tumorale pulmonaire déterminée radiologiquement sur les résultats.
III. Évaluer si la modalité d'imagerie (échographie, tomodensitométrie, IRM avec ou sans agent de contraste spécifique des hépatocytes) au moment du diagnostic est associée à la détection d'un nombre accru de métastases hépatiques, et si le choix de la modalité a un impact sur la planification chirurgicale et/ou la radiothérapie pour les métastases hépatiques.
IV. Décrire avec précision les réponses des métastases extrapulmonaires aux diverses modalités thérapeutiques (chimiothérapie, radiothérapie et chirurgie) grâce à un examen central de l'imagerie institutionnelle à différentes étapes du traitement, et corréler les interprétations des réponses radiologiques interprétées par l'établissement avec l'examen central.
V. Décrire l'association du nombre de ganglions lymphatiques anatomiquement pertinents et confirmés pathologiquement échantillonnés et le pourcentage de ganglions lymphatiques positifs (LN) sur l'EFS et la survie globale [OS].
VI. Documenter la justification chirurgicale et/ou médicale et l'approche de la biopsie (y compris le type de biopsie, le nombre de biopsies et le site de la biopsie) pour tous les patients traités avec l'approche de la biopsie initiale et de la néphrectomie retardée.
VII. Décrire les sites de récidive pour les patients présentant des métastases hépatiques selon la chirurgie et/ou la radiothérapie administrée pour les lésions hépatiques résiduelles aux semaines 6 et 12.
VIII. Augmenter le nombre de patients éligibles pour éviter la radiothérapie pulmonaire (RT) en encourageant la résection des nodules pulmonaires résiduels pour les patients définis comme FHWT de stade IV avec une biologie standard et qui présentent 1 à 3 nodules pulmonaires résiduels à l'imagerie après le cycle 2, en omettant les poumons. RT pour ceux qui n'ont pas de tumeur viable dans les nodules réséqués.
IX. Décrire si les lésions pulmonaires résiduelles à la fin du traitement sont associées à une rechute.
X. Améliorer la fiabilité des données dérivées de l'examen chirurgical central grâce à la mise en œuvre d'une note opératoire standardisée.
XI. Décrire le traitement, la morbidité périopératoire et les résultats des patients présentant un thrombus tumoral de la veine cave inférieure (VCI) au moment du diagnostic, y compris l'approche chirurgicale, les résultats pathologiques et la radiothérapie spécifique reçue.
XII. Déterminer la faisabilité de l'utilisation d'une radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) avec une surveillance centrale de l'assurance qualité (AQ) dans les délais prescrits.
XIII. Déterminer le taux de contrôle des tumeurs pulmonaires et hépatiques par radiothérapie à intensité modulée (IMRT) et/ou protonthérapie et le comparer à la radiothérapie tridimensionnelle standard dans l'étude actuelle et l'étude AREN0533.
XIV. Déterminer les taux de contrôle des tumeurs du flanc et de l'abdomen chez les enfants atteints de FHWT de stade IV qui ont reçu une radiothérapie abdominale après 2 cycles de chimiothérapie dans cette étude (radiation abdominale retardée) et les comparer à l'étude AREN0533 dans laquelle une radiothérapie abdominale a été réalisée dans les 2 semaines suivant la néphrectomie (radiation abdominale retardée). radiation abdominale).
XV. Comparer la rechute abdominale selon les champs de radiothérapie recommandés par le protocole (flanc vs abdominal entier) dans la présente étude et la comparer à la rechute abdominale selon les champs de radiothérapie (flanc vs abdominal entier) dans les études AREN0532 et AREN0533.
XVI. Déterminer l'impact de la radiothérapie sur les taux de contrôle local et distant des sites EPM et les comparer aux sites EPM ne recevant pas de rayonnement.
XVII. Décrire le taux et la gravité de l'hépatotoxicité récurrente chez les patients qui subissent une réintroduction de chimiothérapie après avoir souffert d'une hépatopathie.
XVIII. Recueillir des échantillons de sang et d'urine en série à conserver pour de futures études de recherche.
CONTOUR:
STADE I FHWT : Patients < 4 ans au moment du diagnostic ou atteints de FHWT épithéliale, quel que soit leur âge, sont observés jusqu'à la rechute de la maladie. Au moment de la rechute de la maladie, les patients présentant une biologie défavorable sont affectés au bras I et les patients présentant une biologie standard sont affectés au bras II. Les patients âgés de ≥ 4 ans au moment du diagnostic sans FHWT épithélial sont affectés au bras I sans
- ARM I : les patients reçoivent le régime EE-4A : dactinomycine par voie intraveineuse (IV) pendant 1 à 5 ou 10 à 15 minutes le jour 1 et vincristine IV les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 3 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite de la dactinomycine IV pendant 1 à 5 ou 10 à 15 minutes le jour 1 et de la vincristine IV le jour 1 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- ARM II : les patients subissent une néphrectomie pendant l'étude.
STAGE II FHWT : les patients reçoivent un cycle du régime EE-4A comme dans le STAGE I FHWT Bras I. Les patients ayant une biologie standard sont affectés au bras I ci-dessous. Les patients présentant une biologie défavorable sont randomisés dans le bras II ou le bras III ci-dessous.
- ARM I : les patients reçoivent six cycles du régime EE-4A comme dans le STAGE I FHWT Arm I.
- ARM II : les patients reçoivent les cycles 2 à 9 du schéma thérapeutique DD-4A : Dactinomycine IV pendant 1 à 5 ou 10 à 15 minutes le jour 1 des cycles 3, 5, 7 et 9, vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 2-3 et jour 1 des cycles 4-8, irinotécan IV pendant 90 minutes par jour les jours 1-5 des cycles 2, 4, 6 et 8. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 8 cycles en l'absence de maladie. progression ou toxicité inacceptable.
- ARM III : les patients reçoivent les cycles 2 à 9 du régime VIVA : Dactinomycine IV pendant 1 à 5 ou 10 à 15 minutes le jour 1 des cycles 3, 5, 7 et 9, vincristine IV les jours 1, 8 et 15 de cycles 2-3 et jour 1 des cycles 4-8, et doxorubicine IV pendant 3-15 minutes le jour 1 des cycles 2, 4, 6 et 8. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
STADE III FHWT : les patients pouvant subir une néphrectomie initiale reçoivent le traitement du cycle 1 du schéma thérapeutique DD-4A : dactinomycine IV pendant 1 à 5 ou 10 à 15 minutes le jour 1 et vincristine IV les jours 1, 8 et 15. Les patients présentant une biologie standard sont affectés au bras I ci-dessous. Les patients présentant une biologie défavorable sont affectés au bras II ci-dessous.
- ARM I : les patients reçoivent les cycles 2 à 7 du régime EE-4A comme dans STAGE I FHWT Arm I.
ARM II : les patients reçoivent le traitement du cycle 2 du régime DD-4A comme dans le STAGE II FHWT Arm II ci-dessus.
- ARM IIA : les patients reçoivent le régime MVI : Vincristine IV les jours 1, 8 et 15 du cycle 3, les jours 8 et 15 du cycle 4 et le jour 1 des cycles 5 et 7 à 13, dactinomycine IV pendant 1 à 5 ou 10. -15 minutes le jour 1 des cycles 3, 7, 9, 11 et 13, doxorubicine IV pendant 3 à 15 minutes le jour 1 des cycles 3, 7, 9, 11 et 13, cyclophosphamide IV pendant 15 à 30 minutes par jour les jours 1 à 5 des cycles 4 et 6, l'irinotécan IV pendant 90 minutes par jour les jours 1 à 5 des cycles 5, 8, 10 et 12, et l'étoposide IV pendant 60 à 120 minutes par jour les jours 1 à 5 du cycle 6. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 11 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- ARM IIB : les patients reçoivent le régime M : cyclophosphamide IV pendant 15 à 30 minutes par jour les jours 1 à 5 des cycles 3, 4, 7 et 9, étoposide IV pendant 60 à 120 minutes par jour les jours 1 à 5 des cycles 3, 4, 7 et 9, vincristine IV les jours 8 et 15 des cycles 3 et 4 et jour 1 des cycles 5, 6, 8, 10 et 11, dactinomycine IV pendant 1 à 5 ou 10 à 15 minutes le jour 1 de cycles 5, 6, 8, 10 et 11 et doxorubicine IV pendant 3 à 15 minutes des cycles 5, 6, 8, 10 et 11. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 9 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
STADE III FHWT (BIOPSIE UPFRONT/NÉPHRECTOMIE RETARDÉE) : Les patients reçoivent les cycles 1-2 du schéma thérapeutique DD-4A comme dans STAGE II FHWT et STAGE III FHWT Bras II ci-dessus.
- PATIENTS CAPABLES DE SUBIR UNE NÉPHRECTOMIE RETARDÉE APRÈS LE CYCLE 2 : Les patients présentant une biologie standard et une histologie à risque faible ou intermédiaire sont affectés au bras I ci-dessous. Les patients présentant une histologie à haut risque sont affectés au bras II ci-dessous. Les patients présentant une biologie défavorable sont randomisés dans le bras III ou le bras IV ci-dessous.
- PATIENTS IMPOSSIBLES DE SUBIR UNE NÉPHRECTOMIE RETARDÉE APRÈS LE CYCLE 2 : Les patients présentant une biologie standard sont affectés au bras V ci-dessous. Les patients présentant une biologie défavorable sont randomisés dans le bras VI ou le bras VII ci-dessous.
- ARM I : les patients reçoivent les cycles 3 à 7 du régime EE-4A comme dans le STAGE I FHWT Arm I ci-dessus.
- ARM II : les patients reçoivent le régime UH-3 : Vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1, 5, 7, 10 et 13, et les jours 1 et 8 des cycles 3, 4, 8 et 11, doxorubicine IV 3 à 15 minutes le jour 1 des cycles 1, 5, 7, 10 et 13, cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1 des cycles 1, 5, 7, 10 et 13 et les jours 1 à 4 des cycles 2, 6, 9, 12 et 14, carboplatine IV pendant 15 à 60 minutes le jour 1 des cycles 2, 6, 9, 12 et 14, étoposide IV pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 4 des cycles 2, 6, 9, 12 et 14 et irinotécan IV pendant 90 minutes les jours 1 à 5 des cycles 3, 4, 8 et 11. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 14 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- ARM III : les patients reçoivent le régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus.
- ARM IV : les patients reçoivent le régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
ARM V : les patients reçoivent les cycles 3 à 4 du régime DD-4A comme dans le STAGE II FHWT Arm II ci-dessus. Les patients présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire sans résultats génétiques LOH 1p ou 16q sont ensuite attribués au bras VA. Les patients présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire, des ganglions lymphatiques positifs et des résultats génétiques 1p ou 16q sont ensuite attribués au bras VB. Les patients présentant une histologie à haut risque sont affectés au bras VIII ci-dessous.
- ARM VA : les patients reçoivent les cycles 5 à 9 du régime DD-4A comme dans le STAGE II FHWT Arm II ci-dessus.
- ARM VB : les patients reçoivent le régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
- ARM VI : les patients reçoivent les cycles 3 à 4 du régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus. Les patients présentant une histologie à haut risque après une néphrectomie retardée au cycle 3 ou 4 sont affectés au bras VIII. Les patients présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire après une néphrectomie retardée au cycle 3 ou 4 sont affectés au bras IX.
- ARM VII : les patients reçoivent les cycles 3 à 4 du régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus. Les patients présentant une histologie à haut risque après une néphrectomie retardée au cycle 3 ou 4 sont affectés au bras VIII. Les patients présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire après une néphrectomie retardée au cycle 3 ou 4 sont affectés au bras X.
- BRAS VIII : les patients reçoivent le schéma thérapeutique UH-3 comme dans le bras II de STAGE III FHWT (BIOPSIE SUPÉRIEURE/NÉPHRECTOMIE RETARDÉE) ci-dessus.
- ARM IX : les patients reçoivent les cycles 5 à 13 du régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus.
- ARM X : les patients reçoivent les cycles 5 à 11 du régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
MÉTASTASES PULMONAIRES FHWT DE STADE IV (NÉPHRECTOMIE SUPÉRIEURE) : Les patients reçoivent les cycles 1-2 du schéma thérapeutique DD-4A comme dans le STADE II FHWT et le STAGE III FHWT Bras II ci-dessus. Les patients présentant une biologie standard et une réponse pulmonaire complète (RCR) rapide sont affectés au bras I ci-dessous. Les patients présentant une biologie standard et une réponse pulmonaire incomplète lente (SIR) ou une biologie défavorable sont randomisés dans le bras II ou le bras III ci-dessous.
- BRAS I : les patients reçoivent les cycles 3 à 9 du schéma thérapeutique DD-4A comme dans les bras V et VA ci-dessus de STAGE III FHWT (BIOPSIE UPFRONT/NÉPHRECTOMIE RETARDÉE).
- ARM II : les patients reçoivent le régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
- ARM III : les patients reçoivent le régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus.
MÉTASTASES PULMONAIRES FHWT DE STADE IV (BIOPSIE INFRONTALE/NÉPHRECTOMIE RETARDÉE) : Les patients reçoivent les cycles 1-2 du schéma thérapeutique DD-4A comme dans le STAGE II FHWT et le STAGE III FHWT Bras II ci-dessus.
- PATIENTS CAPABLES DE SUBIR UNE NÉPHRECTOMIE RETARDÉE APRÈS LE CYCLE 2 : Les patients présentant une biologie standard, une histologie à risque faible ou intermédiaire et un RCR sont affectés au bras I ci-dessous. Les patients présentant une histologie à haut risque sont affectés au bras II ci-dessous. Les patients présentant une biologie défavorable et une histologie à risque faible ou intermédiaire sont randomisés dans le bras III ou le bras IV ci-dessous.
- PATIENTS IMPOSSIBLES DE SUBIR UNE NÉPHRECTOMIE RETARDÉE APRÈS LE CYCLE 2 : Les patients avec une biologie standard et un RCR sont affectés au bras V ci-dessous. Les patients présentant une biologie standard et un SIR OU une biologie indésirable et un SIR ou un RCR sont randomisés dans le bras VI ou le bras VI ci-dessous.
- ARM I : les patients reçoivent les cycles 3 à 7 du régime EE-4A comme dans le STAGE I FHWT Arm I ci-dessus.
- BRAS II : les patients reçoivent le schéma thérapeutique UH-3 comme dans le STAGE III FHWT (BIOPSIE UPFRONT/NÉPHRECTOMIE RETARDÉE) Bras II.
- ARM III : les patients reçoivent le régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus.
- ARM IV : les patients reçoivent le régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
ARM V : les patients reçoivent les cycles 3 à 4 du régime DD-4A comme dans le STAGE II FHWT Arm II ci-dessus. Les patients présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire sans résultats génétiques LOH 1p ou 16q sont ensuite attribués au bras VA. Les patients présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire, des ganglions lymphatiques positifs et des résultats génétiques 1p ou 16q sont ensuite attribués au bras VB. Les patients présentant une histologie à haut risque sont affectés au bras VIII ci-dessous.
- ARM VA : les patients reçoivent les cycles 5 à 9 du régime DD-4A comme dans le STAGE II FHWT Arm II ci-dessus.
- ARM VB : les patients reçoivent le régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
- ARM VI : les patients reçoivent les cycles 3 à 4 du régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus. Les patients présentant une histologie à haut risque après une néphrectomie retardée au cycle 3 ou 4 sont affectés au bras VIII. Les patients présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire après une néphrectomie retardée au cycle 3 ou 4 sont affectés au bras IX.
- ARM VII : les patients reçoivent les cycles 3 à 4 du régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus. Les patients présentant une histologie à haut risque après une néphrectomie retardée au cycle 3 ou 4 sont affectés au bras VIII. Les patients présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire après une néphrectomie retardée au cycle 3 ou 4 sont affectés au bras X.
- BRAS VIII : les patients reçoivent le schéma thérapeutique UH-3 comme dans le bras II de STAGE III FHWT (BIOPSIE SUPÉRIEURE/NÉPHRECTOMIE RETARDÉE) ci-dessus.
- ARM IX : les patients reçoivent les cycles 5 à 13 du régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus.
- ARM X : les patients reçoivent les cycles 5 à 11 du régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
MÉTASTASES EXTRAPULMONAIRES FHWT DE STADE IV : les patients reçoivent les cycles 1 à 2 du régime DD-4A comme dans le STADE II FHWT et le STAGE III FHWT Bras II ci-dessus.
PATIENTS CAPABLES DE SUBIR UNE NÉPHRECTOMIE INITIALE : Les patients sont randomisés dans le bras I ou II ci-dessous.
PATIENTS CAPABLES DE SUBIR UNE NÉPHRECTOMIE RETARDÉE APRÈS LE CYCLE 2 : Les patients présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire sont randomisés dans le bras III ou IV.
PATIENTS POUVANT SUBIR UNE NÉPHRECTOMIE RETARDÉE APRÈS LE CYCLE 2 : Les patients présentant une histologie à haut risque sont affectés au bras V.
PATIENTS IMPOSSIBLES DE SUBIR UNE NÉPHRECTOMIE RETARDÉE APRÈS LE CYCLE 2 : les patients sont randomisés dans le bras VI ou VII.
- ARM I : les patients reçoivent le régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus.
- ARM II : les patients reçoivent le régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
- ARM III : les patients reçoivent le régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus.
- ARM IV : les patients reçoivent le régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
- BRAS V : les patients reçoivent le schéma thérapeutique UH-3 comme dans le bras II de STAGE III FHWT (BIOPSIE SUPÉRIEURE/NÉPHRECTOMIE RETARDÉE) ci-dessus.
- ARM VI : les patients reçoivent les cycles 3 à 4 du régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus. Les patients subissant une néphrectomie après les cycles 3 ou 4 et présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire sont affectés au bras IX ci-dessous. Les patients subissant une néphrectomie après les cycles 3 ou 4 et présentant une histologie à haut risque sont affectés au bras VIII ci-dessous.
- ARM VII : les patients reçoivent les cycles 3 à 4 du régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus. Les patients subissant une néphrectomie après les cycles 3 ou 4 et présentant une histologie à risque faible ou intermédiaire sont affectés au bras X ci-dessous. Les patients subissant une néphrectomie après les cycles 3 ou 4 et présentant une histologie à haut risque sont affectés au bras VIII ci-dessous.
- BRAS VIII : les patients reçoivent le schéma thérapeutique UH-3 comme dans le bras II de STAGE III FHWT (BIOPSIE SUPÉRIEURE/NÉPHRECTOMIE RETARDÉE) ci-dessus.
- ARM IX : les patients reçoivent les cycles 5 à 13 du régime MVI comme dans le STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus.
ARM X : les patients reçoivent les cycles 5 à 11 du régime M comme dans le STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
- REMARQUE : Les patients recevant les schémas thérapeutiques EE-4A, DD-4A et VIVA subissent également une tomodensitométrie, une tomodensitométrie/IRM, une échographie et une imagerie aux rayons X tout au long de l'essai. Les patients recevant les schémas thérapeutiques M, MVI et UH3 subissent également des tomodensitométries, des tomodensitométries/IRM, des échographies, des rayons X et des scintigraphies osseuses/tomographie par émission de positons (TEP) tout au long de l'essai.
Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis pendant 10 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Recrutement
- Queensland Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Steven A. Foresto
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 61 7 3068 1111
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Recrutement
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Chercheur principal:
- Bruno Michon
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Suspendu
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Recrutement
- University of Alberta Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Chercheur principal:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Recrutement
- CancerCare Manitoba
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Chercheur principal:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Recrutement
- IWK Health Centre
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Chercheur principal:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Recrutement
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 905-521-2100
-
Chercheur principal:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Recrutement
- Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 519-685-8306
-
Chercheur principal:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Recrutement
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 613-737-7600
-
Chercheur principal:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Recrutement
- Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Chercheur principal:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Recrutement
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Chercheur principal:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Chercheur principal:
- Monia Marzouki
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Chercheur principal:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
- Recrutement
- Christchurch Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 03 364 0640
-
Chercheur principal:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1145
- Recrutement
- Starship Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 0800 728 436
-
Chercheur principal:
- Leander D. Timothy
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- Children's Hospital of Alabama
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Chercheur principal:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- Recrutement
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-388-8721
-
Chercheur principal:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Recrutement
- Providence Alaska Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Chercheur principal:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
- Recrutement
- Banner Children's at Desert
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 480-412-3100
-
Chercheur principal:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Recrutement
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 602-546-0920
-
Chercheur principal:
- Alok K. Kothari
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Recrutement
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Chercheur principal:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
- Recrutement
- Arkansas Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Michael W. Bishop
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, États-Unis, 90242
- Recrutement
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 626-564-3455
-
Chercheur principal:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Chercheur principal:
- Hung C. Tran
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Recrutement
- Loma Linda University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 909-558-4050
-
Chercheur principal:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 562-933-5600
-
Chercheur principal:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
-
Chercheur principal:
- Rachana Shah
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 323-361-4110
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Chercheur principal:
- Leo Mascarenhas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera, California, États-Unis, 93636
- Recrutement
- Valley Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Chercheur principal:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Chercheur principal:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Recrutement
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Chercheur principal:
- Natalie L. Wu
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- Children's Hospital of Orange County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Chercheur principal:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 916-734-3089
-
Chercheur principal:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 858-966-5934
-
Chercheur principal:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Chercheur principal:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Chercheur principal:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Recrutement
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 303-832-2344
- E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Chercheur principal:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Recrutement
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 860-545-9981
-
Chercheur principal:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Chercheur principal:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Recrutement
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- Children's National Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jeffrey S. Dome
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Recrutement
- Broward Health Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Recrutement
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Chercheur principal:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Chercheur principal:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Recrutement
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Chercheur principal:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Recrutement
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Recrutement
- Nicklaus Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-624-2778
-
Chercheur principal:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Chercheur principal:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Recrutement
- Nemours Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Recrutement
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Chercheur principal:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Recrutement
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Muaz A. Alrazzak
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Recrutement
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Chercheur principal:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Recrutement
- Saint Mary's Medical Center
-
Chercheur principal:
- Matthew D. Ramirez
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Recrutement
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Chercheur principal:
- Kathryn S. Sutton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Recrutement
- Augusta University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Chercheur principal:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Recrutement
- Atrium Health Navicent
-
Chercheur principal:
- Sushmita Nair
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Recrutement
- Memorial Health University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Chercheur principal:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Recrutement
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 808-983-6090
-
Chercheur principal:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Recrutement
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Chercheur principal:
- Martha M. Pacheco
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Chercheur principal:
- Amy L. Walz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-355-3046
-
Chercheur principal:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Recrutement
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 847-723-7570
-
Chercheur principal:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Recrutement
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Chercheur principal:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Recrutement
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Chercheur principal:
- Prerna Kumar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-624-4945
- E-mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-545-7929
-
Chercheur principal:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Riley Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-248-1199
-
Chercheur principal:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Recrutement
- Blank Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Chercheur principal:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-237-1225
-
Chercheur principal:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Recrutement
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 859-257-3379
-
Chercheur principal:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- Norton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Chercheur principal:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Recrutement
- Children's Hospital New Orleans
-
Chercheur principal:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Recrutement
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Chercheur principal:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Recrutement
- Maine Children's Cancer Program
-
Chercheur principal:
- Sei-Gyung K. Sze
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Chercheur principal:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Recrutement
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Chercheur principal:
- Jason M. Fixler
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-888-8823
-
Chercheur principal:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-726-5130
-
Chercheur principal:
- Lauren H. Boal
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-442-3324
-
Chercheur principal:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Recrutement
- Baystate Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 413-794-3565
- E-mail: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Chercheur principal:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Recrutement
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Chercheur principal:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- C S Mott Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-865-1125
-
Chercheur principal:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Recrutement
- Children's Hospital of Michigan
-
Chercheur principal:
- Alissa M. Martin
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Recrutement
- Bronson Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Recrutement
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Chercheur principal:
- Michael K. Richards
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 612-624-2620
-
Chercheur principal:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
-
Chercheur principal:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Recrutement
- University of Mississippi Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 601-815-6700
-
Chercheur principal:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- Recrutement
- University of Missouri Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Barbara A. Gruner
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 573-882-1960
- E-mail: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Chercheur principal:
- Keith J. August
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Recrutement
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-268-4000
-
Chercheur principal:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Recrutement
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 402-955-3949
-
Chercheur principal:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Chercheur principal:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Recrutement
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Angela Ricci
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- Hackensack University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Katharine Offer
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Recrutement
- Morristown Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 973-971-5900
-
Chercheur principal:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
- Recrutement
- Jersey Shore Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 732-776-4240
-
Chercheur principal:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Saint Peter's University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Chercheur principal:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Recrutement
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Chercheur principal:
- Scott Moerdler
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Recrutement
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Chercheur principal:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Recrutement
- Presbyterian Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 505-559-6113
- E-mail: WBurman@phs.org
-
Chercheur principal:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Recrutement
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 518-262-5513
-
Chercheur principal:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Recrutement
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Chercheur principal:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Recrutement
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Chercheur principal:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Recrutement
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 718-470-3460
-
Chercheur principal:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Chercheur principal:
- Elizabeth A. Raetz
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-746-1848
-
Chercheur principal:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 585-275-5830
-
Chercheur principal:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Stony Brook University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-862-2215
-
Chercheur principal:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Recrutement
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 315-464-5476
-
Chercheur principal:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- Recrutement
- New York Medical College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 914-594-3794
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Recrutement
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-804-9376
-
Chercheur principal:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Recrutement
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Chercheur principal:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jessica M. Sun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- East Carolina University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Chercheur principal:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 336-713-6771
-
Chercheur principal:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Recrutement
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 330-543-3193
-
Chercheur principal:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Chercheur principal:
- Lars M. Wagner
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 216-844-5437
-
Chercheur principal:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Recrutement
- Dayton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-228-4055
-
Chercheur principal:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Recrutement
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Chercheur principal:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Recrutement
- Saint Francis Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Jill A. Salo
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Recrutement
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-413-2560
-
Chercheur principal:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Chercheur principal:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Recrutement
- Geisinger Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jagadeesh Ramdas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 570-271-5251
- E-mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 717-531-6012
-
Chercheur principal:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Chercheur principal:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Recrutement
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Chercheur principal:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Rhode Island Hospital
-
Chercheur principal:
- Bradley DeNardo
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Recrutement
- Prisma Health Richland Hospital
-
Chercheur principal:
- Stuart L. Cramer
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Recrutement
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Aniket Saha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Recrutement
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Chercheur principal:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Recrutement
- T C Thompson Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 423-778-7289
-
Chercheur principal:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Recrutement
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 865-541-8266
-
Chercheur principal:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Recrutement
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Chercheur principal:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Daniel J. Benedetti
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Actif, ne recrute pas
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Recrutement
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Recrutement
- Driscoll Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Chercheur principal:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Recrutement
- Medical City Dallas Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 972-566-5588
-
Chercheur principal:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- Cook Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Chercheur principal:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Chercheur principal:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Recrutement
- Covenant Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Kishor M. Bhende
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
- Recrutement
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 806-775-8590
-
Chercheur principal:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- Recrutement
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Chercheur principal:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Chercheur principal:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Chercheur principal:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Recrutement
- Primary Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 801-585-5270
-
Chercheur principal:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Recrutement
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Chercheur principal:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Recrutement
- University of Virginia Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Chercheur principal:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Recrutement
- INOVA Fairfax Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Chercheur principal:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Recrutement
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Chercheur principal:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Frances Austin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Recrutement
- Carilion Children's
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Chercheur principal:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 866-987-2000
-
Chercheur principal:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Recrutement
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Chercheur principal:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Chercheur principal:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Chercheur principal:
- Catherine A. Long
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Recrutement
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
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Chercheur principal:
- Margo L. Hoover-Regan
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Children's Hospital of Wisconsin
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Chercheur principal:
- Kerri Becktell
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être inscrits sur APEC14B1 et consentir à la partie A - Dépistage d'éligibilité avant l'inscription sur AREN2231.
- Les patients doivent être âgés de <30 ans au moment de l'inscription.
- Patients avec une tumeur de Wilms à histologie favorable de stade I-IV nouvellement diagnostiquée confirmée par un examen central et avec une attribution de strate initiale qualifiante sur APEC14B1.
Les patients doivent recevoir une attribution de strate initiale admissible sur APEC14B1 au jour 14 après la procédure post-diagnostique (néphrectomie ou biopsie), où cette procédure est le jour 0.
- Les patients doivent s'inscrire sur AREN2231 avant le jour 14.
- Exceptions : si le patient atteint le jour 14 (néphrectomie ou biopsie post-diagnostique initiale) sans recevoir une attribution de strate initiale sur APEC14B1, le patient ne sera pas éligible à l'inscription sur AREN2231 à moins que tous les documents requis (rapports et formulaires de rapport de cas et échantillons) pour une strate initiale L'affectation est arrivée au jour 7, mais une affectation de strate initiale n'a pas été terminée au jour 14. Dans ces circonstances, après avoir obtenu le consentement approprié au protocole, le patient peut procéder au traitement selon le stade institutionnel local et s'inscrire dans les 5 jours calendaires suivant la notification de l'attribution de la strate initiale centrale, uniquement si l'attribution de la strate initiale AREN2231 est en accord avec tout traitement déjà initié. Si l'attribution de strate initiale n'est pas en accord avec l'évaluation de l'établissement local, le patient ne sera pas éligible à l'AREN2231.
Tous les sites doivent avoir envoyé ou prévoir d'envoyer un échantillon de tumeur diagnostique pour des tests moléculaires via un laboratoire certifié par la Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) (ou équivalent si en dehors des États-Unis [US]) capable de détecter la perte d'hétérozygotie (LOH) de chromosome 1p ET 16q, et gain du chromosome 1q. Les patients potentiellement éligibles au mVLR doivent également avoir une LOH du chromosome 11p15 incluse.
- Remarque : les patients sont éligibles à l'inscription avant que ces résultats ne soient disponibles ; cependant, les résultats moléculaires doivent être renvoyés et téléchargés sur APEC14B1 pour être intégrés dans la stratification du risque selon les délais requis (les délais spécifiques varient selon le bras de traitement). Les patients pour lesquels les résultats moléculaires ne sont pas disponibles aux délais spécifiques au bras peuvent être retirés du protocole de traitement.
Les patients qui subissent une néphrectomie initiale doivent avoir au moins un ganglion lymphatique échantillonné et confirmé comme ganglion lymphatique par examen pathologique central pour être éligible.
- Remarque : un prélèvement de ganglions lymphatiques sera également requis en cas de néphrectomie retardée. Les patients pour lesquels un ganglion lymphatique n'a pas été échantillonné et confirmé comme ganglion lymphatique par examen pathologique central lors d'une néphrectomie retardée seront retirés du protocole de traitement.
- L'indice de performance de Karnofsky doit être de 50 pour les patients âgés de > 16 ans et l'indice de performance de Lansky doit être de 50 pour les patients de ≤ 16 ans.
- Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 X limite supérieure de la normale (LSN) OU bilirubine directe ≤ 3X LSN pour les sujets présentant des taux de bilirubine totale > 1,5 LSN (dans les 7 jours précédant l'inscription).
- Aspartate aminotransférase (AST/glutamate oxaloacétique transaminase [SGOT]) OU alanine transaminase (ALT/glutamique pyruvate transaminase [SGPT]) ≤ 3X LSN OU ≤ 5 X LSN pour les patients présentant des métastases hépatiques (dans les 7 jours précédant l'inscription).
Fraction de raccourcissement ≥ 27 % par échocardiogramme ou fraction d'éjection ≥ 50 % (dans les 7 jours précédant l'inscription)
- Remarque : ce critère s'applique uniquement aux patients classés centralement au stade IV. Les patients de stade II et III affectés par la suite à un bras doxorubicine seront hors protocole de traitement s'ils ne répondent pas à ces critères au moment de l'évaluation de la fonction cardiaque.
- Les patients infectés par le VIH connus sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai.
- Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit.
- Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) en matière d'études sur l'homme doivent être respectées.
Critère d'exclusion:
- Patient avec un diagnostic de tumeur de Wilms bilatérale de stade V.
- Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas en mesure de se conformer aux procédures de l'étude ne sont pas éligibles.
- Patients atteints d'une maladie intercurrente incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique.
Patients atteints de FHWT de stade I qui ont < 4 ans au moment de l'inscription avec un syndrome de prédisposition connu à la tumeur de Wilms sont exclus du traitement dans le bras mVLR (néphrectomie uniquement).
- Remarque : ces patients présentant un syndrome de prédisposition connu à la tumeur de Wilms peuvent s'inscrire dans d'autres bras s'ils reçoivent une attribution de strate initiale admissible.
- Les patients traités par néphrectomie partielle lors du diagnostic initial sont exclus du bras mVLR (néphrectomie uniquement).
Patients présentant des métastases pulmonaires comme seul site métastatique qui ont déjà subi une résection complète de tous les nodules pulmonaires radiologiquement évidents et dont au moins un nodule a été confirmé pathologiquement comme une tumeur.
- Veuillez noter : les personnes présentant des métastases pulmonaires comme seul site métastatique qui ont subi une résection complète de tous les nodules pulmonaires radiologiquement évidents après l'inscription mais avant l'imagerie pulmonaire après le cycle 2 du DD-4A seront inévaluables pour l'évaluation pulmonaire et l'attribution ultérieure des strates et seront, par conséquent, abandonnez la thérapie protocolaire.
- Patients ayant déjà subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dirigée contre une tumeur pour le diagnostic actuel, à l'exception d'un traitement administré pour un problème émergent, comme indiqué médicalement.
- Patients qui auront potentiellement besoin de doxorubicine dans le cadre de cette étude et qui ont déjà reçu de la doxorubicine pour un autre diagnostic.
- Patients recevant une chimiothérapie concomitante pour un diagnostic différent.
- Des patientes enceintes car des toxicités fœtales et des effets tératogènes ont été observés pour plusieurs des médicaments à l'étude. Un test de grossesse est requis pour les patientes en âge de procréer.
- Femmes allaitantes qui envisagent d’allaiter leurs bébés.
- Patientes sexuellement actives et en âge de procréer qui n'ont pas accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de leur participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étape I, ARM I (EE-4A)
Les patients reçoivent un régime EE-4A: dactinomycine IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 des cycles 1-7 et de la vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1-3 et le jour 1 des cycles 4-7.
Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 7 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade I, ARM II (observation)
Les patients subissent une observation sans chimiothérapie lors de l'étude avec des ultrasons et des rayons X.
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Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir une observation après néphrectomie
Autres noms:
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Expérimental: Stage I, ARM III (DD-4A)
Les patients reçoivent un régime DD-4A: Dactinomycine IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 des cycles 1, 3, 5, 7 et 9, Vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1-3 et le jour 1 des cycles 4-9, la doxorubicine IV pendant 3-15 minutes pour les cycles 2, 4, 6, et 8. de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape I, bras IV (UH-3)
Les patients reçoivent un schéma UH-3: vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1, 5, 7, 10 et 13, et les jours 1 et 8 des cycles 3, 4, 8 et 11, la doxorubicine IV 3-15 minutes le jour 1 des cycles 1, 5, 7, 10, et 13, cyclophosphamide, et 13 ans, et 13 minutes 1-4 des cycles 2, 6, 9, 12 et 14, carboplatine IV sur 15-60 minutes au jour 1 des cycles 2, 6, 9, 12 et 14, l'étoposide IV sur 60-120 minutes les jours 1-4 des cycles 2, 6, 9, 12 et 14, et l'iriotecane IV pendant 90 minutes les jours 1-5 des cycles 3, 4, 8, et 11.
Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 14 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape II, ARM I (EE-4A)
Les patients reçoivent un cycle du régime EE-4A comme dans le bras FHWT de stade I I. Les patients reçoivent des cycles 2 à 7 du régime EE-4A comme dans le bras FHWT de stade I I.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape II, ARM II (EE-4A, VIVA)
Les patients reçoivent un cycle du régime EE-4A comme dans le bras FHWT de stade I I. 1-5 des cycles 2, 4, 6 et 8. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape II, ARM III (EE-4A, DD-4A)
Les patients reçoivent un cycle du régime EE-4A comme dans le bras FHWT de stade I I. Le jour 1 des cycles 2, 4, 6 et 8. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade III, ARM II-UPFRONT / TARDED (DD-4A, UH-3)
Les patients reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A: Dactinomycine IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 du cycle 1, de la vincristine IV aux jours 1, 8 et 15 des cycles 1-2, et la doxorubicine IV sur 3-15 minutes le jour 1 du cycle 2. 8, & 15 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1 & 8 of cycles 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1-4 of cycles 2, 6, 9, 12, & 14, La carboplatine IV sur 15 à 60 minutes au jour 1 des cycles 2, 6, 9, 12 et 14, l'étoposide IV sur 60-120 minutes les jours 1 à 4 des cycles 2, 6, 9, 12 et 14, et l'irinotécan IV en 90 minutes les jours 1-5 des cycles 3, 4, 8 et 11.
Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 14 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape III, bras IIA (MVI)
Les patients reçoivent un régime MVI: vincristine IV les jours 1, 8 et 15 du cycle 3, les jours 8 et 15 du cycle 4 et le jour 1 des cycles 5 et 7-13, la dactinomycine IV Cyclophosphamide IV sur 15 à 30 minutes par jour les jours 1-5 des cycles 4 et 6, l'irinotécan IV sur 90 minutes par jour les jours 1-5 des cycles 5, 8, 10 et 12 et l'étoposide IV sur 60-120 minutes par jour les jours 1-5 des cycles 4 et 6.
Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 11 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade III, ARM III-UPFRONT / TARDED (DD-4A, MVI)
Les patients reçoivent des cycles 1-2 du régime DD-4A: dactinomycine IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 du cycle 1, de la vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1-2 et la doxorubicine IV sur 3 à 15 minutes le jour 1 du cycle 2. Traitement se reproduit tous les 21 jours pour 2 cycles dans l'absence de progression de la maladie ou de la progression du cycle ou de l'ONUAcceptable.
Les patients reçoivent un régime MVI comme dans le bras FHWT de stade III ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape III, bras IV-haut / retardé (DD-4A, M)
Les patients reçoivent des cycles 1-2 du régime DD-4A: dactinomycine IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 du cycle 1, de la vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1-2 et la doxorubicine IV sur 3 à 15 minutes le jour 1 du cycle 2. Traitement se reproduit tous les 21 jours pour 2 cycles dans l'absence de progression de la maladie ou de la progression du cycle ou de l'ONUAcceptable.
Les patients reçoivent un schéma m comme dans le bras FHWT de stade III IIB ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape III, ARM V-Upfront / retardé (DD-4A)
Les patients reçoivent des cycles 1-2 du régime DD-4A: dactinomycine IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 du cycle 1, de la vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1-2 et la doxorubicine IV sur 3 à 15 minutes le jour 1 du cycle 2. Traitement se reproduit tous les 21 jours pour 2 cycles dans l'absence de progression de la maladie ou de la progression du cycle ou de l'ONUAcceptable.
Les patients reçoivent les cycles 3-4 du régime DD-4A comme dans le bras FHWT de stade II ci-dessus.
Ils subissent ensuite une néphrectomie retardée après le cycle 3 ou 4. Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une néphrectomie
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade III, ARM VA-UPFRONT / TARDED (DD-4A)
Les patients reçoivent des cycles 5-9 (ou 4-9 si une néphrectomie s'est produite après le cycle 3) du régime DD-4A comme dans le bras FHWT de stade II III ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape III, ARM VB-UPFRONT / TARDED (M)
Les patients reçoivent des cycles 5-9 (ou 4-9 si une néphrectomie s'est produite après le cycle 3) du schéma m comme dans le bras FHWT de stade III ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape III, bras VI-Upfront / retardé (DD-4A, MVI)
Les patients reçoivent des cycles 1-2 du régime DD-4A: dactinomycine IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 du cycle 1, de la vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1-2 et la doxorubicine IV sur 3 à 15 minutes le jour 1 du cycle 2. Traitement se reproduit tous les 21 jours pour 2 cycles dans l'absence de progression de la maladie ou de la progression du cycle ou de l'ONUAcceptable.
Les patients reçoivent les cycles 3-4 du régime MVI comme dans le bras FHWT de stade III IIA ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape III, bras VII-Upfront / retardé (DD-4A, M)
Les patients reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A comme dans le stade III FHWT (biopsie initiale / néphrectomie retardée) ci-dessus.
Les patients reçoivent les cycles 3-4 du régime M comme dans le bras FHWT de stade III IIB ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape III, bras VIII-Upfront / retardé (UH-3)
Les patients reçoivent un régime UH-3 comme dans le bras FHWT de stade I ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape IV ARM II-Upfront-Delayed (DD-4A, UH-3)
Les patients reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A comme dans le stade III FHWT (biopsie initiale / néphrectomie retardée) ci-dessus.
Les patients reçoivent un régime UH-3 comme dans le bras FHWT de stade I ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape IV ARM III-UPFROND-DELAYED (DD-4A, MVI)
Les patients du stade IV ARM III sont des cycles de réception en retard initial 1-2 du régime DD-4A comme au stade III FHWT (biopsie initiale / néphrectomie retardée) ci-dessus.
Les patients reçoivent un régime MVI comme dans le bras FHWT de stade III ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape IV ARM IV-UPFROND-DESY (DD-4A, M)
Les patients du stade IV ARM IV IV en retard de réception réceptent les cycles 1-2 du régime DD-4A comme au stade III FHWT (biopsie initiale / néphrectomie retardée) ci-dessus.
Les patients reçoivent un schéma m comme dans le bras FHWT de stade III IIB ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape IV ARM VA-UPFROND-DESY (DD-4A)
Les patients reçoivent des cycles 5-9 (ou 4-9 si une néphrectomie s'est produite après le cycle 3) du régime DD-4A comme dans le bras FHWT de stade II ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape IV ARM VB-UPFROND-DELAYED (M)
Les patients reçoivent un schéma m comme dans le bras FHWT de stade III IIB ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape IV ARM VIII-UPFRONT-DESYED (UH-3)
Les patients du bras IV de stade IV VIII reçoivent un régime en retard sur les délais UH-3 comme dans le bras FHWT de stade I ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape IV ARME extrapulmonaire VIII (UH-3)
Les patients du bras extrapulmonaire de stade IV VIII reçoivent un régime UH-3 comme dans le bras FHWT de stade I ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
Les patients atteints de sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et / ou un TEP.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Étape IV Metastases pulmonaires ARM II (DD-4A, MVI)
Les patients reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A comme dans le stade III FHWT (biopsie initiale / néphrectomie retardée) ci-dessus.
Les patients reçoivent un régime MVI comme dans le bras FHWT de stade III ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape III, ARM IX-UPFRONT / TARDED (MVI)
Les patients reçoivent des cycles 5-13 (ou 4-13 si la néphrectomie s'est produite après le cycle 3) du régime MVI comme dans le bras FHWT de stade III ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape III, bras x-hauteur / retardé (M)
Les patients reçoivent des cycles 5-11 (ou 4-11 si la néphrectomie s'est produite après le cycle 3) du schéma m comme dans le bras FHWT de stade III ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Étape IV Extrapulmonary ARM IX (MVI)
Les patients du bras extrapulmonaire de stade IV IX reçoivent des cycles 5-13 (ou 4-13 si la néphrectomie s'est produite après le cycle 3) du régime MVI comme dans le bras FHWT de stade III IIA ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
Les patients atteints de sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et / ou un TEP.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stage IV ARME EXTRAPULONAIRE X (M)
Les patients du bras extrapulmonaire de stade IV X reçoivent des cycles 5-11 (ou 4-11 si la néphrectomie s'est produite après le cycle 3) du régime M comme dans le bras FHWT de stade III IIB ci-dessus.
Les patients subissent également une imagerie CT, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
Les patients atteints de sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et / ou un TEP.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade III, Bras I (DD-4A, EE-4A)
Les patients capables de subir une néphrectomie immédiate reçoivent le cycle 1 du traitement selon le schéma DD-4A : Dactinomycine IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 du cycle 1, vincristine IV les jours 1, 8 et 15 du cycle 1.
Les patients avec une biologie standard reçoivent les cycles 2-7 du schéma EE-4A comme dans l'essai STAGE I FHWT Bras I. Les patients subissent également des examens d'imagerie par TDM, TDM ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade III, Bras I - Immédiat/Retardé (DD-4A, EE-4A)
Les patients reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A : dactinomycine par voie IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 du cycle 1, vincristine par voie IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1-2, et doxorubicine par voie IV sur 3-15 minutes le jour 1 du cycle 2. Les patients présentant une biologie standard et une histologie à risque intermédiaire faible reçoivent les cycles 3-7 du régime EE-4A comme dans l'ÉTAPE I FHWT Bras I ci-dessus.
Les patients subissent également une tomodensitométrie, une tomodensitométrie ou une IRM, une échographie et une radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade III, Bras II (DD-4A)
Les patients pouvant subir une néphrectomie initiale reçoivent le traitement du cycle 1 du régime DD-4A : Dactinomycine IV sur 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 du cycle 1, vincristine IV les jours 1, 8 et 15 du cycle 1.
Les patients présentant une biologie défavorable reçoivent le traitement du cycle 2 du régime DD-4A comme dans l'essai STAGE II FHWT Bras III ci-dessus.
Les patients subissent également des examens d'imagerie par TDM, TDM ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade III, Bras IIB (M)
Les patients reçoivent le schéma M : cyclophosphamide par voie IV pendant 15 à 30 minutes quotidiennement aux jours 1 à 5 des cycles 3, 4, 7 et 9, étoposide par voie IV pendant 60 à 120 minutes quotidiennement aux jours 1 à 5 des cycles 3, 4, 7 et 9, vincristine par voie IV aux jours 8 et 15 des cycles 3 et 4 et au jour 1 des cycles 5, 6, 8, 10 et 11, dactinomycine par voie IV pendant 1 à 5 ou 10 à 15 minutes au jour 1 des cycles 5, 6, 8, 10 et 11, et doxorubicine par voie IV pendant 3 à 15 minutes des cycles 5, 6, 8, 10 et 11.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Bras I - Immédiat-Différé (DD-4A, EE-4A)
Les patients reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A comme dans STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients reçoivent les cycles 3-9 du régime DD-4A comme dans STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) Bras V et VA ci-dessus. Les patients subissent également des examens d'imagerie par TDM, TDM ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Bras IX-Immédiat-Différé (MVI)
Les patients du bras IV IX Upfront-Delayed continuent les cycles 5 à 13 (ou 4 à 13 si la néphrectomie a eu lieu après le cycle 3) du régime MVI comme indiqué dans le bras III FHWT IIA ci-dessus.
Les patients subissent également une TDM, une TDM ou une IRM, une échographie et une radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Bras V - Immédiat-Retardé (DD-4A)
Les patients reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A comme dans le STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients continuent avec le régime DD4A jusqu'à 4 cycles, jusqu'au moment de la néphrectomie différée après le cycle 3 ou 4 du régime DD-4A comme dans le STADE II FHWT Bras II ci-dessus.
Ils subissent ensuite une néphrectomie différée après le cycle 3 ou 4. Les patients subissent également des examens d'imagerie par tomodensitométrie, CT ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une néphrectomie
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Bras VI-Initial-Retardé (DD-4A, MVI)
Les patients reçoivent les cycles 1 à 2 du régime DD-4A comme dans STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients poursuivent avec le régime MVI pendant jusqu'à 4 cycles, jusqu'au moment de la néphrectomie différée après les cycles 3 ou 4 du régime MVI comme dans STADE III FHWT Bras IIA ci-dessus.
Les patients subissent également des examens d'imagerie par TDM, TDM ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Bras VII-Immédiat-Retardé (DD-4A, M)
Les patients du groupe Stage IV Arm VII Upfront-Delayed reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A comme dans STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ci-dessus.
Les patients poursuivent avec le régime M jusqu'à 4 cycles, jusqu'au moment de la néphrectomie différée après les cycles 3 ou 4 du régime M comme dans STAGE III FHWT Arm IIA ci-dessus.
Les patients subissent également des examens d'imagerie par scanner, scanner ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Bras X-Précoce-Différée (M)
Les patients poursuivent les cycles 5 à 11 (ou 4 à 11 si la néphrectomie a eu lieu après le cycle 3) du régime M comme dans l'étude STAGE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
Les patients subissent également des examens d'imagerie par TDM, TDM ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Extra-pulmonaire Bras I (DD-4A, MVI)
Les patients du groupe I avec atteinte extrapulmonaire au stade IV reçoivent 2 cycles du schéma DD-4A comme dans STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients reçoivent le schéma MVI comme dans le groupe IIA STADE III FHWT ci-dessus.
Les patients subissent également une tomodensitométrie, une TDM ou une IRM, une échographie et une radiographie tout au long de l'essai.
Les patients avec des sites métastatiques en dehors du thorax/abdomen/bassin documentés pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et/ou une TEP.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Extrapulmonaire Bras II (DD-4A, M)
Les patients du bras II au stade IV extrapulmonaire reçoivent 2 cycles du régime DD-4A comme dans le STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients reçoivent le régime M comme dans le bras IIB du STADE III FHWT ci-dessus.
Les patients subissent également des examens d'imagerie par tomodensitométrie, tomodensitométrie ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
Les patients présentant des sites métastatiques en dehors du thorax/abdomen/bassin documentés pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et/ou une TEP.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Extrapulmonaire Bras III (DD-4A, MVI)
Les patients du groupe III à stade IV extrapulmonaire reçoivent 2 cycles du régime DD-4A comme dans STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients reçoivent le régime MVI comme dans STADE III FHWT Groupe IIA ci-dessus.
Les patients subissent également une tomodensitométrie, une tomodensitométrie ou une IRM, une échographie et une radiographie tout au long de l'essai.
Les patients présentant des sites métastatiques en dehors du thorax/abdomen/bassin documentés pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et/ou une TEP.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Extrapulmonaire Bras IV (DD-4A, M)
Les patients du groupe IV extrapulmonaire de stade IV reçoivent 2 cycles du régime DD-4A comme dans le STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients reçoivent le régime M comme dans le STADE III FHWT groupe IIB ci-dessus.
Les patients subissent également des examens d'imagerie par TDM, TDM ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
Les patients présentant des sites métastatiques en dehors du thorax/abdomen/bassin documentés pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et/ou une TEP.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Extrapulmonaire Bras V (DD-4A, UH-3)
Les patients du groupe V de stade IV extrapulmonaire reçoivent 2 cycles du schéma DD-4A comme dans le STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients reçoivent le schéma UH-3 comme dans le groupe IV de STADE I FHWT ci-dessus.
Les patients subissent également une TDM, une TDM ou une IRM, une échographie et une radiographie tout au long de l'essai.
Les patients avec des sites métastatiques en dehors du thorax/abdomen/bassin documentés pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et/ou une TEP.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Extrapulmonaire Bras VI (DD-4A, MVI)
Les patients du groupe VI (métastases extra-pulmonaires de stade IV) reçoivent 2 cycles du régime DD-4A comme dans le STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NEPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients reçoivent les cycles 3-4 du régime MVI comme dans le STADE III FHWT Groupe IIA ci-dessus.
Les patients subissent également des examens d'imagerie par TDM, TDM ou IRM, échographie et radiographie tout au long de l'essai.
Les patients présentant des sites métastatiques en dehors du thorax/abdomen/bassin documentés pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et/ou une TEP.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Stade IV Extra-pulmonaire Bras VII (DD-4A, M)
Les patients du bras VII du stade IV avec localisation extrapulmonaire reçoivent 2 cycles du régime DD-4A comme dans le STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients reçoivent les cycles 3-4 du régime M comme dans le bras IIB du STADE III FHWT ci-dessus. Les patients subissent également des examens d'imagerie par tomodensitométrie (CT), par tomodensitométrie (CT) ou IRM, par échographie et par radiographie tout au long de l'essai. Les patients présentant des sites métastatiques en dehors du thorax/abdomen/bassin documentés pendant le traitement peuvent subir une scintigraphie osseuse et/ou une TEP. |
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir un scintigraphie osseuse pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
Suivez un animal de compagnie pour les patients avec des sites métastatiques à l'extérieur de la poitrine / abdomen / bassin documenté pendant le traitement
Autres noms:
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Expérimental: Bras I des métastases pulmonaires de stade IV (DD-4A)
Les patients reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A comme dans STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients avec une biologie standard et une réponse pulmonaire complète rapide reçoivent les cycles 3-9 du régime DD-4A comme dans STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) Bras V et VA ci-dessus.
Les patients subissent également une TDM, une TDM ou une IRM, une échographie et une imagerie par rayons X tout au long de l'essai.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Expérimental: Bras III des métastases pulmonaires de stade IV (DD-4A, M)
Les patients reçoivent les cycles 1-2 du régime DD-4A comme dans STADE III FHWT (BIOPSIE INITIALE/NÉPHRECTOMIE DIFFÉRÉE) ci-dessus.
Les patients reçoivent le régime M comme dans STADE III FHWT Bras IIB ci-dessus.
Les patients subissent également une tomodensitométrie (TDM), une TDM ou une IRM, une échographie et une radiographie tout au long de l'essai.
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Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans événement (EFS)
Délai: Jusqu'à 4 ans à partir de la saisie de l'étude
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La méthode de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer les EF à 4 ans, définis comme le temps de la randomisation ou de la première néphrectomie diagnostique ou biopsie jusqu'à la rechute ou la progression de la maladie, une tumeinte secondaire ou la mort.
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Jusqu'à 4 ans à partir de la saisie de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à 4 ans à partir de l'entrée dans l'étude
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La méthode de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer la survie globale à 4 ans, définie comme le temps entre la randomisation et le décès.
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Jusqu'à 4 ans à partir de l'entrée dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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- Vincristine
- Dactinomycine
- Observation
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Attente vigilante
- Rayons X
- Phantomes, imagerie
- Ondes de choc à haute énergie
- Néphrectomie
Autres numéros d'identification d'étude
- AREN2231 (Autre identifiant: CTEP)
- U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2024-03424 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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