一项利用危险因素来确定组织学良好的肾母细胞瘤 (FHWT) 儿童治疗的研究
单侧组织学良好的肾母细胞瘤 (FHWT) 的风险适应性治疗
研究概览
地位
详细说明
主要目标:
I. 维持 I 期组织学有利的肾母细胞瘤 (FHWT) 患者的无事件生存 (EFS),且无不良生物学,并且 (1) 2 岁至 < 4 岁,或 (2) 年龄 < 2 岁且肿瘤重量550 克或更多,或 (3) 年龄 4 岁以上,具有上皮组织学亚型,同时将肾切除术后治疗从长春新碱、放线菌素 (EE-4A) 减少到仅肾切除术。 (仅第一期肾切除术第 2 层) II. 通过使用 EE-4A 而不是仅进行肾切除术治疗,改善年龄 < 2 岁且肾切除术体重 < 550g 且肿瘤具有不良生物学特性的 I 期 FHWT 患者的 EFS。 (第一阶段 EE-4A 第 3 层) 旨在评估在标准 EE-4A(新型长春新碱、放线菌素、伊立替康 [方案 VIVA])中添加长春新碱和伊立替康在 II 期 FHWT 患者的 EFS 方面是否不劣于长春新碱、放线菌素、阿霉素 (DD-4A)。肿瘤表现出不利的生物学特性。 (第二阶段:VIVA 与 [vs] DD-4A 随机化) IV。 旨在评估在具有标准生物学或治疗后胚细胞优势的 III 期 FHWT 患者中,省略阿霉素 (EE-4A) 是否不劣于历史 DD-4A。 (阶段 III:EE-4A) V. 证明长春新碱、放线菌素、阿霉素、环磷酰胺、依托泊苷和伊立替康(方案 MVI)在治疗以下疾病方面不劣于长春新碱、放线菌素、阿霉素、环磷酰胺和依托泊苷(方案 M) III 期 FHWT 患者的肿瘤表现出不良生物学特性(化疗后胚细胞优势除外)。 (第三阶段:方案 MVI 与方案 M 随机化) VI。 旨在证明 MVI 方案在治疗具有不良生物学、缓慢不完全肺反应 (SIR) 或肺外转移 (EPM)(排除治疗后胚细胞优势)的 IV 期 FHWT 患者方面不劣于方案 M。 (第四阶段:方案 MVI 与方案 M 随机化) 旨在证明长春新碱、阿霉素、环磷酰胺、依托泊苷、卡铂和伊立替康(方案 UH-3)与历史 DD-4A 或方案 M 在治疗延迟肾切除术中以胚细胞为主的 III 期或 IV 期 FHWT 患者中的优越性。 (III-IV 期:UH-3(胚芽优势)
次要目标:
I. 描述无不良生物学特征、年龄小于 4 岁或 4 岁以上、上皮亚型仅接受肾切除术治疗的 I 期 FHWT 患者的结局,并评估与先前儿童肿瘤学匹配的历史对照的一致性团体(COG)治疗时代。 (第一阶段:仅肾切除术) 描述具有不良生物学或年龄 > 4 且非上皮亚型的 I 期 FHWT 患者接受肾切除术后 EE-4A 治疗的结果,并评估与先前 COG 治疗时代的匹配历史对照的一致性。 (第一阶段:EE-4A) 描述仅接受肾切除术治疗后复发的改良极低风险 (mVLR) 患者队列中的总生存率,并在复发时分配至 DD-4A(如果在复发时假定或证实有利的组织学 Wilms 肿瘤)或 UH-3(如果复发时退行性变的证据)。 (第一阶段:仅肾切除术复发) IV。 描述接受肾切除术后 EE-4A 治疗的无不良生物学特性的 II 期 FHWT 患者的结果,并评估与先前 COG 治疗时代的匹配历史对照的一致性。 (II 期:EE-4A) V. 比较 II 期 FHWT 患者的结果与历史匹配患者的结果,这些患者的肿瘤杂合性综合丢失 (LOH) 呈阴性,但 1q 增益呈阳性,这些患者被随机分配到 AREN2231 上的 VIVA 与 DD-4A 组在之前的 COG 治疗时代使用 EE-4A 进行治疗。 (第 II 阶段 VIVA 与 DD-4A Stratum 1) VI。 比较肿瘤 LOH 1p 和 16q 联合阳性且在 AREN2231 上随机接受 VIVA 与 DD-4A 治疗的 II 期 FHWT 患者与之前 COG 治疗时代接受 DD-4A 治疗的历史匹配患者的结果。 (第二阶段 VIVA 与 DD-4A Stratum 2) 比较 III 期 FHWT 患者的结果,这些患者的肿瘤具有除联合 LOH 之外的不良生物学特征,并且在 AREN2231 上随机接受 MVI 方案与 M 方案,与之前 COG 治疗时期接受 DD-4A 治疗的历史匹配患者(化疗后胚芽优势)的结果进行比较排除)。 (第三阶段 Regimen MVI 与 Regimen M Stratum 1) 比较肿瘤合并 LOH 并在 AREN2231 上随机接受方案 MVI 与方案 M 的 III 期 FHWT 患者与之前 COG 治疗时期接受方案 M 治疗的历史匹配患者的结果(排除化疗后胚芽优势)。 (第三阶段 Regimen MVI 与 Regimen M Stratum 2) IX。 描述 IV 期 FHWT 患者的结果,这些患者在 AREN2231 上接受 DD-4A 治疗,仅肺转移快速完全缓解,无不良生物学反应,并评估与先前 COG 治疗时代匹配的历史对照的一致性(排除化疗后胚芽优势) )。 (第四阶段:DD-4A) X. 比较在 AREN2231 上随机接受方案 MVI 与方案 M 联合 LOH 1p 和 16q 或 SIR 的 IV 期仅肺患者与之前 COG 治疗时期接受方案 M 治疗的历史匹配患者的结果(排除化疗后胚芽优势) )。 (第四阶段方案 MVI 与方案 M 层 1) XI。 比较无 LOH 1p 和 16q 组合的 IV 期肺快速完全缓解 (RCR) 患者的结果,这些患者对其他不良生物学因素呈阳性,并且在 AREN2231 上随机接受 MVI 方案与 M 方案,与历史匹配的接受 DD-4A 治疗的患者的结果在之前的 COG 治疗时期(化疗后胚芽优势除外)。 (第四阶段 Regimen MVI 与 Regimen M Stratum 2) XII。 比较患有肺外转移 (EPM) 的 IV 期患者的结果,这些患者在 AREN2231 上随机接受 MVI 方案与 M 方案,与之前 COG 治疗期间接受 M 方案治疗的历史匹配患者(排除化疗后胚芽优势)。 (第四阶段 Regimen MVI 与 Regimen M Stratum 3) XIII。 报告 III 期或 IV 期随机患者中 MVI 方案与 M 方案的汇总比较。 (III-IV 期方案 MVI 与方案 M) XIV。 比较接受 AREN2231 方案 UH-3 治疗的延迟肾切除术中以胚细胞为主的 III 期或 IV 期 FHWT 患者与在先前 COG 治疗时代接受 DD-4A 的历史匹配队列的结果。 (阶段 III-IV UH-3 地层 1) XV。 比较接受 AREN2231 方案 UH-3 治疗的延迟肾切除术中以胚细胞为主的 III 期或 IV 期 FHWT 患者与在之前 COG 治疗时代接受方案 M 的历史匹配队列的结果。 (第 III-IV 阶段 UH-3 地层 2) XVI。 描述 III 期或 IV 期 FHWT 患者在第 3 或 4 周期(超级延迟)开始后发生延迟肾切除术且被分配至方案 M 或继续 DD4A 的结果。 (III-IV期超延迟肾切除术)
探索性目标:
I. 确定影像安排和方式(胸部 X 光检查 [CXR]、超声检查 [US]、计算机断层扫描/磁共振成像 [CT/MRI]、临床症状)对复发、检测复发的时间的影响、复发时的疾病负担(通过回顾性中央影像学检查评估)以及对生存的影响。
二. 分析放射学确定的肺部肿瘤负荷对结果的影响。
三. 评估诊断时的成像方式(超声、CT、MRI,有或没有肝细胞特异性造影剂)是否与肝转移数量增加的检测相关,以及方式选择是否影响肝转移的手术和/或放射计划。
四. 通过在治疗的各个阶段对机构影像进行集中审查,准确描述肺外转移瘤对各种治疗方式(化疗、放射治疗和手术)的反应,并将机构解释的放射学反应解释与中央审查相关联。
V. 描述解剖学相关且病理学证实的淋巴结采样数量与阳性淋巴结 (LN) 百分比与 EFS 和总生存期 [OS] 之间的关系。
六. 记录所有接受初始活检和延迟肾切除术治疗的患者的活检的手术和/或医学原理和方法(包括活检类型、活检数量和活检部位)。
七. 根据第 6 周和第 12 周针对残余肝脏病灶进行的手术和/或放射治疗,描述肝转移患者的复发部位。
八. 对于定义为具有标准生物学的 IV 期 FHWT 且在第 2 周期后影像学检查中有 1-3 个残留肺结节的患者,鼓励切除残留肺结节,以增加有资格避免肺部放射治疗 (RT) 的患者数量。对于那些在切除的结节中发现没有存活肿瘤的患者进行放疗。
九. 描述治疗结束时残留的肺部病变是否与复发相关。
X. 通过实施标准化手术记录来提高中央手术审查数据的可靠性。
十一. 描述诊断时发现下腔静脉 (IVC) 肿瘤血栓的患者的治疗、围手术期发病率和结果,包括手术方法、病理结果和接受的具体放射治疗。
十二. 确定在规定的时间范围内采用调强放射治疗 (IMRT) 和中央质量保证 (QA) 监测的可行性。
十三. 旨在确定使用调强放射治疗 (IMRT) 和/或质子治疗的肺肿瘤和肝肿瘤控制率,并将其与当前研究和 AREN0533 研究中的标准 3 维放射治疗进行比较。
十四。 旨在确定本研究中 2 个周期化疗后接受腹部放疗(延迟腹部放疗)的 IV 期 FHWT 儿童的侧腹和腹部肿瘤控制率,并将其与 AREN0533 研究进行比较,该研究在肾切除术后 2 周内进行腹部放疗(前期)腹部放射)。
十五. 比较本研究中根据方案推荐的放疗野(侧腹与全腹部)的腹部复发情况,并将其与 AREN0532 和 AREN0533 研究中根据放疗野(侧腹与全腹部)的腹部复发情况进行比较。
十六. 确定放疗对 EPM 部位局部和远处控制率的影响,并将其与未接受辐射的 EPM 部位进行比较。
十七. 描述经历肝病后重新接受化疗的患者复发性肝毒性的发生率和严重程度。
十八。 收集连续的血液和尿液样本以供未来研究之用。
大纲:
第一阶段 FHWT:诊断时年龄 < 4 岁或患有上皮性 FHWT 的患者,无论年龄如何,都接受观察直至疾病复发。 疾病复发时,生物学不良的患者被分配到第一组,生物学标准的患者被分配到第二组。 诊断时年龄 ≥ 4 岁且无上皮性 FHWT 的患者被分配至第 I 组,无上皮性 FHWT
- ARM I:患者接受 EE-4A 方案:在第 1 天静脉注射放线菌素 (IV),持续 1-5 或 10-15 分钟,在每个周期的第 1、8 和 15 天静脉注射长春新碱。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次治疗,持续 3 个周期。 然后,患者在每个周期的第 1 天接受 1-5 或 10-15 分钟的放线菌素 IV 治疗,并在第 1 天接受长春新碱 IV 治疗。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次治疗,持续 4 个周期。
- ARM II:患者在研究中接受肾切除术。
第 II 阶段 FHWT:患者接受一个周期的 EE-4A 方案,如第 I 阶段 FHWT 第 I 组中一样。具有标准生物学的患者被分配到下面第 I 组。 具有不良生物学特征的患者被随机分配至以下第 II 组或第 III 组。
- 第 I 组:与第 I 阶段 FHWT 第 I 组中一样,患者接受 6 个周期的 EE-4A 方案。
- ARM II:患者接受 DD-4A 方案的第 2-9 周期:第 3、5、7 和 9 周期的第一天,放线菌素 IV 持续 1-5 或 10-15 分钟,第 1、8 和 8 天,长春新碱 IV第 2-3 个周期的 15 个周期和第 4-8 个周期的第 1 天,第 2、4、6 和 8 个周期的第 1-5 天每天进行 90 分钟的伊立替康 IV 治疗。在没有疾病的情况下,每 21 天重复一次治疗,共 8 个周期进展或不可接受的毒性。
- ARM III:患者接受 VIVA 方案的第 2-9 个周期:在第 3、5、7 和 9 个周期的第 1 天,在 1-5 或 10-15 分钟内注射放线菌素 IV,在第 1、8 和 15 天,在第 1、8 和 15 天注射长春新碱 IV。第 2-3 个周期和第 4-8 个周期的第 1 天,以及第 2、4、6 和 8 个周期的第 1 天 3-15 分钟内静脉注射阿霉素。在没有疾病进展或没有疾病进展的情况下,治疗每 21 天重复一次,共 8 个周期。不可接受的毒性。
III 期 FHWT:能够接受前期肾切除术的患者接受 DD-4A 方案的第 1 周期治疗:在第 1 天使用更生霉素 IV,持续 1-5 或 10-15 分钟,在第 1、8 和 15 天使用长春新碱 IV。 具有标准生物学特征的患者被分配到下面的第一组。 生物学不良的患者被分配到下面的第二组。
- 第 I 组:患者接受 EE-4A 方案的第 2-7 个周期,如第 I 阶段 FHWT 第 I 组中一样。
ARM II:患者接受上述第 II 阶段 FHWT 第 II 组中的 DD-4A 方案的第 2 周期治疗。
- ARM IIA:患者接受 MVI 方案:第 3 个周期的第 1、8 和 15 天,第 4 个周期的第 8 和 15 天,第 5 和 7-13 个周期的第 1 天,长春新碱 IV,超过 1-5 或 10 个周期的更生霉素 IV第 3、7、9、11 和 13 周期第一天 -15 分钟,第 3、7、9、11 和 13 周期第一天静脉注射阿霉素 3-15 分钟,每天静脉注射环磷酰胺 15-30 分钟在第 4 和第 6 个周期的第 1-5 天,在第 5、8、10 和 12 个周期的第 1-5 天,每天注射伊立替康 IV 超过 90 分钟,在第 6 个周期的第 1-5 天,每天注射依托泊苷 IV,超过 60-120 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次治疗,持续 11 个周期。
- ARM IIB:患者接受 M 方案:第 3、4、7 和 9 个周期的第 1-5 天,每天静脉注射环磷酰胺 15-30 分钟,第 3 个周期的第 1-5 天,每天静脉注射依托泊苷 60-120 分钟, 4、7和9,长春新碱IV在周期3和4的第8和15天以及周期5、6、8、10和11的第1天,更生霉素IV在周期3和4的第1天持续1-5或10-15分钟第 5、6、8、10 和 11 周期,以及第 5、6、8、10 和 11 周期 3-15 分钟内的阿霉素 IV。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次治疗,持续 9 个周期。
III 期 FHWT(前期活检/延迟肾切除术):患者接受 DD-4A 方案的第 1-2 周期,如上述 II 期 FHWT 和 III 期 FHWT 第 II 组中所述。
- 能够在第 2 周期后接受延迟肾切除术的患者:具有标准生物学和低或中等风险组织学的患者被分配到下面的第一组。 具有高风险组织学的患者被分配到下面的第二组。 生物学不良的患者被随机分配至以下第 III 组或第 IV 组。
- 第 2 周期后无法接受延迟肾切除术的患者:具有标准生物学特征的患者被分配到下面的第 V 组。 生物学不良的患者被随机分配至以下第 VI 组或第 VII 组。
- 第 I 组:患者接受上述第 I 阶段 FHWT 第 I 组中的 EE-4A 方案的第 3-7 周期。
- ARM II:患者接受 UH-3 方案:长春新碱 IV 在第 1、5、7、10 和 13 个周期的第 1、8 和 15 天,以及第 3、4、8 和 11 个周期的第 1 和 8 天,阿霉素 IV 在第 1、5、7、10 和 13 个周期的第 1 天持续 3-15 分钟,环磷酰胺 IV 在第 1、5、7、10 和 13 个周期的第 1 天以及第 1-4 天持续 30-60 分钟第 2、6、9、12 和 14 个周期,卡铂 IV 在第 2、6、9、12 和 14 个周期的第 1 天持续 15-60 分钟,依托泊苷 IV 在周期的第 1-4 天持续 60-120 分钟第 2、6、9、12 和 14 周期,以及第 3、4、8 和 11 周期第 1-5 天的伊立替康 IV 超过 90 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次治疗,持续 14 个周期。
- ARM III:患者接受上述 STAGE III FHWT Arm IIA 中的 MVI 方案。
- 第 IV 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案。
第 V 组:患者接受上述第 II 阶段 FHWT 第 II 组中的 DD-4A 方案的第 3-4 周期。 具有低或中度风险组织学但没有 LOH 1p 或 16q 遗传结果的患者随后被分配到 VA 组。 具有低或中度风险组织学、阳性淋巴结以及 1p 或 16q 遗传结果的患者随后被分配到 VB 组。 具有高风险组织学的患者被分配到下面的第八组。
- ARM VA:患者接受上述第 II 阶段 FHWT 第 II 组中的 DD-4A 方案的第 5-9 周期。
- ARM VB:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案。
- 第 VI 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIA 组中的 MVI 方案的第 3-4 周期。 第 3 或第 4 周期延迟肾切除术后具有高风险组织学的患者被分配到第 VIII 组。 第 3 或第 4 周期延迟肾切除术后具有低或中度风险组织学的患者被分配到第 IX 组。
- 第 VII 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案的第 3-4 周期。 第 3 或第 4 周期延迟肾切除术后具有高风险组织学的患者被分配到第 VIII 组。 第 3 或第 4 周期延迟肾切除术后具有低或中度风险组织学的患者被分配到 X 组。
- 第 VIII 组:患者接受上述第 III 期 FHWT(前置活检/延迟肾切除术)第 II 组中的 UH-3 方案。
- 第 IX 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIA 组中的 MVI 方案的第 5-13 周期。
- X 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案的第 5-11 周期。
IV 期 FHWT 肺转移(肾切除术):患者接受 DD-4A 方案的第 1-2 周期,如上述 II 期 FHWT 和 III 期 FHWT 第 II 组。 具有标准生物学和快速完全肺反应 (RCR) 的患者被分配到下面的第一组。 具有标准生物学和缓慢不完全肺反应 (SIR) 或不良生物学的患者被随机分配到以下组 II 或组 III。
- 第 I 组:患者接受 DD-4A 方案的第 3-9 个周期,如上述第 III 期 FHWT(前置活检/延迟肾切除术)第 V 组和 VA 组中一样。
- ARM II:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案。
- ARM III:患者接受上述 STAGE III FHWT Arm IIA 中的 MVI 方案。
IV 期 FHWT 肺转移(前期活检/延迟肾切除术):患者接受 DD-4A 方案的第 1-2 周期,如上述 II 期 FHWT 和 III 期 FHWT 第 II 组。
- 能够在第 2 周期后进行延迟肾切除术的患者:具有标准生物学、低或中等风险组织学以及 RCR 的患者被分配到下面的第 I 组。 具有高风险组织学的患者被分配到下面的第二组。 具有不良生物学和低或中度风险组织学的患者被随机分配到以下第 III 组或第 IV 组。
- 第 2 周期后无法进行延迟肾切除术的患者:具有标准生物学和 RCR 的患者被分配到下面的第 V 组。 具有标准生物学和 SIR 或不良生物学以及 SIR 或 RCR 的患者被随机分配至以下组 VI 或组 VI。
- 第 I 组:患者接受上述第 I 阶段 FHWT 第 I 组中的 EE-4A 方案的第 3-7 周期。
- 第 II 组:患者接受第 III 阶段 FHWT(前置活检/延迟肾切除术)第 II 组中的 UH-3 方案。
- ARM III:患者接受上述 STAGE III FHWT Arm IIA 中的 MVI 方案。
- 第 IV 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案。
第 V 组:患者接受上述第 II 阶段 FHWT 第 II 组中的 DD-4A 方案的第 3-4 周期。 具有低或中度风险组织学但没有 LOH 1p 或 16q 遗传结果的患者随后被分配到 VA 组。 具有低或中度风险组织学、阳性淋巴结以及 1p 或 16q 遗传结果的患者随后被分配到 VB 组。 具有高风险组织学的患者被分配到下面的第八组。
- ARM VA:患者接受上述第 II 阶段 FHWT 第 II 组中的 DD-4A 方案的第 5-9 周期。
- ARM VB:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案。
- 第 VI 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIA 组中的 MVI 方案的第 3-4 周期。 第 3 或第 4 周期延迟肾切除术后具有高风险组织学的患者被分配到第 VIII 组。 第 3 或第 4 周期延迟肾切除术后具有低或中度风险组织学的患者被分配到第 IX 组。
- 第 VII 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案的第 3-4 周期。 第 3 或第 4 周期延迟肾切除术后具有高风险组织学的患者被分配到第 VIII 组。 第 3 或第 4 周期延迟肾切除术后具有低或中度风险组织学的患者被分配到 X 组。
- 第 VIII 组:患者接受上述第 III 期 FHWT(前置活检/延迟肾切除术)第 II 组中的 UH-3 方案。
- 第 IX 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIA 组中的 MVI 方案的第 5-13 周期。
- X 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案的第 5-11 周期。
IV 期 FHWT 肺外转移:患者接受上述 II 期 FHWT 和 III 期 FHWT 第 II 组中的 DD-4A 方案的第 1-2 周期。
能够接受前期肾切除术的患者:患者被随机分配到以下第一组或第二组。
能够在第 2 周期后接受延迟肾切除术的患者:具有低或中度风险组织学的患者被随机分配到第 III 组或第 IV 组。
能够在第 2 周期后接受延迟肾切除术的患者:具有高风险组织学的患者被分配到第 V 组。
第 2 周期后无法接受延迟肾切除术的患者:患者被随机分配至第 VI 组或第 VII 组。
- 第 I 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIA 组中的 MVI 方案。
- ARM II:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案。
- ARM III:患者接受上述 STAGE III FHWT Arm IIA 中的 MVI 方案。
- 第 IV 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案。
- 第 V 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT(前置活检/延迟肾切除术)第 II 组中的 UH-3 方案。
- 第 VI 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIA 组中的 MVI 方案的第 3-4 周期。 在第 3 或第 4 周期后接受肾切除术且具有低或中风险组织学的患者被分配到下面的第 IX 组。 在第 3 或第 4 周期后接受肾切除术且具有高风险组织学的患者被分配到下面的第 VIII 组
- 第 VII 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案的第 3-4 周期。 在第 3 或第 4 个周期后接受肾切除术且具有低或中风险组织学的患者被分配到下面的 X 组。 在第 3 或第 4 周期后接受肾切除术且具有高风险组织学的患者被分配到下面的第 VIII 组。
- 第 VIII 组:患者接受上述第 III 期 FHWT(前置活检/延迟肾切除术)第 II 组中的 UH-3 方案。
- 第 IX 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIA 组中的 MVI 方案的第 5-13 周期。
X 组:患者接受上述第 III 阶段 FHWT 第 IIB 组中的 M 方案的第 5-11 周期。
- 注:接受 EE-4A、DD-4A 和 VIVA 方案的患者在整个试验过程中还接受 CT、CT/MRI、超声和 X 射线成像。 接受 M、MVI 和 UH3 方案的患者在整个试验过程中还接受 CT、CT/MRI、超声、X 射线和骨扫描/正电子发射断层扫描 (PET) 扫描。
研究治疗完成后,患者将接受为期 10 年的随访。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Québec、加拿大、G1V 4G2
- 招聘中
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
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首席研究员:
- Bruno Michon
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:418-525-4444
- 邮箱:rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
- 暂停
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- 招聘中
- University of Alberta Hospital
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:780-407-8798
- 邮箱:pedsoncologyresearch@ahs.ca
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首席研究员:
- Sarah J. McKillop
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
- 招聘中
- CancerCare Manitoba
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:866-561-1026
- 邮箱:ctu_web@cancercare.mb.ca
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首席研究员:
- Stephanie M. Villeneuve
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
- 招聘中
- IWK Health Centre
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:902-470-8520
- 邮箱:Research@iwk.nshealth.ca
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首席研究员:
- Chelsea Ash
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- 招聘中
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:905-521-2100
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首席研究员:
- Uma H. Athale
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- Children's Hospital
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:519-685-8306
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首席研究员:
- Shayna M. Zelcer
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
- 招聘中
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:613-737-7600
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首席研究员:
- Donna L. Johnston
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- 招聘中
- Hospital for Sick Children
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:416-813-7654
- 邮箱:ask.CRS@sickkids.ca
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首席研究员:
- Avram E. Denburg
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
- 招聘中
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:514-412-4445
- 邮箱:info@thechildren.com
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首席研究员:
- Stephanie Mourad
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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首席研究员:
- Monia Marzouki
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:514-345-4931
- 邮箱:yvan.samson@umontreal.ca
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:819-820-6480
- 邮箱:crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
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首席研究员:
- Josee Brossard
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Christchurch、新西兰、8011
- 招聘中
- Christchurch Hospital
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:03 364 0640
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首席研究员:
- Amanda J. Lyver
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Auckland
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Grafton、Auckland、新西兰、1145
- 招聘中
- Starship Children's Hospital
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接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:0800 728 436
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首席研究员:
- Leander D. Timothy
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Queensland
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South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- 招聘中
- Queensland Children's Hospital
-
首席研究员:
- Steven A. Foresto
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:61 7 3068 1111
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- Children's Hospital of Alabama
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:205-638-9285
- 邮箱:oncologyresearch@peds.uab.edu
-
首席研究员:
- Jamie M. Aye
-
Mobile、Alabama、美国、36604
- 招聘中
- USA Health Strada Patient Care Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-388-8721
-
首席研究员:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- 招聘中
- Providence Alaska Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:907-212-6871
- 邮箱:AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
首席研究员:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85202
- 招聘中
- Banner Children's at Desert
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:480-412-3100
-
首席研究员:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- 招聘中
- Phoenix Childrens Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:602-546-0920
-
首席研究员:
- Alok K. Kothari
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- 招聘中
- Banner University Medical Center - Tucson
-
接触:
- Site Public Contact
- 邮箱:UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
首席研究员:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
- 招聘中
- Arkansas Children's Hospital
-
首席研究员:
- Michael W. Bishop
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:501-364-7373
-
-
California
-
Downey、California、美国、90242
- 招聘中
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:626-564-3455
-
首席研究员:
- Robert M. Cooper
-
Duarte、California、美国、91010
- 招聘中
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-826-4673
- 邮箱:becomingapatient@coh.org
-
首席研究员:
- Hung C. Tran
-
Loma Linda、California、美国、92354
- 招聘中
- Loma Linda University Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:909-558-4050
-
首席研究员:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach、California、美国、90806
- 招聘中
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:562-933-5600
-
首席研究员:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Children's Hospital Los Angeles
-
首席研究员:
- Rachana Shah
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:323-361-4110
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center
-
首席研究员:
- Leo Mascarenhas
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:310-423-2133
- 邮箱:Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera、California、美国、93636
- 招聘中
- Valley Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:559-353-3000
- 邮箱:Research@valleychildrens.org
-
首席研究员:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland、California、美国、94611
- 招聘中
- Kaiser Permanente-Oakland
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:877-642-4691
- 邮箱:Kpoct@kp.org
-
首席研究员:
- Aarati V. Rao
-
Oakland、California、美国、94609
- 招聘中
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
首席研究员:
- Natalie L. Wu
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:510-428-3264
- 邮箱:PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- Children's Hospital of Orange County
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:714-509-8646
- 邮箱:oncresearch@choc.org
-
首席研究员:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-694-0012
- 邮箱:ccto-office@stanford.edu
-
首席研究员:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:916-734-3089
-
首席研究员:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego、California、美国、92123
- 招聘中
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:858-966-5934
-
首席研究员:
- William D. Roberts
-
San Francisco、California、美国、94158
- 招聘中
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:877-827-3222
- 邮箱:cancertrials@ucsf.edu
-
首席研究员:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Children's Hospital Colorado
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:303-764-5056
- 邮箱:josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
首席研究员:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver、Colorado、美国、80218
- 招聘中
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:303-832-2344
- 邮箱:PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
首席研究员:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- 招聘中
- Connecticut Children's Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:860-545-9981
-
首席研究员:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale University
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:203-785-5702
- 邮箱:canceranswers@yale.edu
-
首席研究员:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- 招聘中
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:302-651-5572
- 邮箱:Allison.bruce@nemours.org
-
首席研究员:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Children's National Medical Center
-
首席研究员:
- Jeffrey S. Dome
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:202-476-2800
- 邮箱:OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- 招聘中
- Broward Health Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:302-651-5572
- 邮箱:Allison.bruce@nemours.org
-
首席研究员:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers、Florida、美国、33908
- 招聘中
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:239-343-5333
- 邮箱:molly.arnstrom@leehealth.org
-
首席研究员:
- Emad K. Salman
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:352-273-8010
- 邮箱:cancer-center@ufl.edu
-
首席研究员:
- Brian Stover
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- 招聘中
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:954-265-1847
- 邮箱:OHR@mhs.net
-
首席研究员:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- 招聘中
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:302-651-5572
- 邮箱:Allison.bruce@nemours.org
-
首席研究员:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami、Florida、美国、33155
- 招聘中
- Nicklaus Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:888-624-2778
-
首席研究员:
- Maggie E. Fader
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:305-243-2647
-
首席研究员:
- Meghan McCormick
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 招聘中
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:321-841-5357
- 邮箱:Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
首席研究员:
- Zhongbo Hu
-
Orlando、Florida、美国、32827
- 招聘中
- Nemours Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:302-651-5572
- 邮箱:Allison.bruce@nemours.org
-
首席研究员:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- 招聘中
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
接触:
- Site Public Contact
- 邮箱:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
首席研究员:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg、Florida、美国、33701
- 招聘中
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
首席研究员:
- Muaz A. Alrazzak
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:727-767-4784
- 邮箱:Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa、Florida、美国、33607
- 招聘中
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:813-357-0849
- 邮箱:jennifer.manns@baycare.org
-
首席研究员:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- 招聘中
- Saint Mary's Medical Center
-
首席研究员:
- Matthew D. Ramirez
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30329
- 招聘中
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
首席研究员:
- Kathryn S. Sutton
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:404-785-0232
- 邮箱:Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- 招聘中
- Augusta University Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:706-721-2388
- 邮箱:ga_cares@augusta.edu
-
首席研究员:
- Colleen H. McDonough
-
Macon、Georgia、美国、31201
- 招聘中
- Atrium Health Navicent
-
首席研究员:
- Sushmita Nair
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:478-633-2152
- 邮箱:andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah、Georgia、美国、31404
- 招聘中
- Memorial Health University Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:912-350-7887
- 邮箱:Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
首席研究员:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96826
- 招聘中
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:808-983-6090
-
首席研究员:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83712
- 招聘中
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
首席研究员:
- Martha M. Pacheco
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:208-381-2774
- 邮箱:eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
首席研究员:
- Amy L. Walz
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:773-880-4562
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:773-702-8222
- 邮箱:cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
首席研究员:
- Ami V. Desai
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Illinois
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:312-355-3046
-
首席研究员:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- 招聘中
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:847-723-7570
-
首席研究员:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge、Illinois、美国、60068
- 招聘中
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
接触:
- Site Public Contact
- 邮箱:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
首席研究员:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- 招聘中
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
首席研究员:
- Prerna Kumar
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:309-624-4945
- 邮箱:ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield、Illinois、美国、62702
- 招聘中
- Southern Illinois University School of Medicine
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:217-545-7929
-
首席研究员:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Riley Hospital for Children
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-248-1199
-
首席研究员:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- 招聘中
- Blank Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:515-241-8912
- 邮箱:samantha.mallory@unitypoint.org
-
首席研究员:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-237-1225
-
首席研究员:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- 招聘中
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:859-257-3379
-
首席研究员:
- James T. Badgett
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- Norton Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:502-629-5500
- 邮箱:CancerResource@nortonhealthcare.org
-
首席研究员:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70118
- 招聘中
- Children's Hospital New Orleans
-
首席研究员:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:504-894-5377
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- 招聘中
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:504-842-8084
- 邮箱:Elisemarie.curry@ochsner.org
-
首席研究员:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、美国、04074
- 招聘中
- Maine Children's Cancer Program
-
首席研究员:
- Sei-Gyung K. Sze
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:207-396-8670
- 邮箱:clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:410-955-8804
- 邮箱:jhcccro@jhmi.edu
-
首席研究员:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore、Maryland、美国、21215
- 招聘中
- Sinai Hospital of Baltimore
-
首席研究员:
- Jason M. Fixler
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:410-601-9083
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-888-8823
-
首席研究员:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:877-726-5130
-
首席研究员:
- Lauren H. Boal
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana-Farber Cancer Institute
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:877-442-3324
-
首席研究员:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- 招聘中
- Baystate Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:413-794-3565
- 邮箱:tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
首席研究员:
- Joanna G. Luty
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- 招聘中
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:508-856-3216
- 邮箱:cancer.research@umassmed.edu
-
首席研究员:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- C S Mott Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-865-1125
-
首席研究员:
- Rama Jasty
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Children's Hospital of Michigan
-
首席研究员:
- Alissa M. Martin
-
接触:
- Site Public Contact
- 邮箱:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 招聘中
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:616-391-1230
- 邮箱:crcwm-regulatory@crcwm.org
-
首席研究员:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- 招聘中
- Bronson Methodist Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:616-391-1230
- 邮箱:crcwm-regulatory@crcwm.org
-
首席研究员:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- 招聘中
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
首席研究员:
- Michael K. Richards
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:612-813-5913
- 邮箱:pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:612-624-2620
-
首席研究员:
- Robin L. Williams
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:855-776-0015
-
首席研究员:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- 招聘中
- University of Mississippi Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:601-815-6700
-
首席研究员:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri Children's Hospital
-
首席研究员:
- Barbara A. Gruner
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:573-882-1960
- 邮箱:snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- 招聘中
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
首席研究员:
- Keith J. August
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:816-302-6808
- 邮箱:COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-600-3606
- 邮箱:info@siteman.wustl.edu
-
首席研究员:
- Amy Armstrong
-
St Louis、Missouri、美国、63104
- 招聘中
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:314-268-4000
-
首席研究员:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- 招聘中
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:402-955-3949
-
首席研究员:
- Jill C. Beck
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:402-559-6941
- 邮箱:unmcrsa@unmc.edu
-
首席研究员:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89135
- 招聘中
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:702-384-0013
- 邮箱:research@sncrf.org
-
首席研究员:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- 招聘中
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
首席研究员:
- Angela Ricci
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-639-6918
- 邮箱:cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 招聘中
- Hackensack University Medical Center
-
首席研究员:
- Katharine Offer
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:551-996-2897
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- 招聘中
- Morristown Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:973-971-5900
-
首席研究员:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City、New Jersey、美国、07753
- 招聘中
- Jersey Shore Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:732-776-4240
-
首席研究员:
- Katharine Offer
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 招聘中
- Saint Peter's University Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:6163 732-745-8600
- 邮箱:kcovert@saintpetersuh.com
-
首席研究员:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- 招聘中
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
首席研究员:
- Scott Moerdler
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:732-235-8675
-
Newark、New Jersey、美国、07112
- 招聘中
- Newark Beth Israel Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:973-926-7230
- 邮箱:Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
首席研究员:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- 招聘中
- Presbyterian Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:505-559-6113
- 邮箱:WBurman@phs.org
-
首席研究员:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- 招聘中
- Albany Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:518-262-5513
-
首席研究员:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo、New York、美国、14263
- 招聘中
- Roswell Park Cancer Institute
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-767-9355
- 邮箱:askroswell@roswellpark.org
-
首席研究员:
- Clare J. Twist
-
Mineola、New York、美国、11501
- 招聘中
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:212-263-4432
- 邮箱:cancertrials@nyulangone.org
-
首席研究员:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- 招聘中
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:718-470-3460
-
首席研究员:
- Julie I. Krystal
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:212-639-7592
-
首席研究员:
- Michael V. Ortiz
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
首席研究员:
- Elizabeth A. Raetz
-
接触:
- Site Public Contact
- 邮箱:CancerTrials@nyulangone.org
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:212-746-1848
-
首席研究员:
- Alexander J. Chou
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:585-275-5830
-
首席研究员:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- 招聘中
- Stony Brook University Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-862-2215
-
首席研究员:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse、New York、美国、13210
- 招聘中
- State University of New York Upstate Medical University
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:315-464-5476
-
首席研究员:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla、New York、美国、10595
- 招聘中
- New York Medical College
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:914-594-3794
-
首席研究员:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:877-668-0683
- 邮箱:cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
首席研究员:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- 招聘中
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-804-9376
-
首席研究员:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:980-201-6360
- 邮箱:kashah@novanthealth.org
-
首席研究员:
- Holly Edington
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University Medical Center
-
首席研究员:
- Jessica M. Sun
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:888-275-3853
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- 招聘中
- East Carolina University
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:252-744-1015
- 邮箱:eubankss@ecu.edu
-
首席研究员:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:336-713-6771
-
首席研究员:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- 招聘中
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:330-543-3193
-
首席研究员:
- Erin Wright
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:513-636-2799
- 邮箱:cancer@cchmc.org
-
首席研究员:
- Lars M. Wagner
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:216-844-5437
-
首席研究员:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton、Ohio、美国、45404
- 招聘中
- Dayton Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-228-4055
-
首席研究员:
- Jordan M. Wright
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- 招聘中
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:419-824-1842
- 邮箱:PCIOncResearch@promedica.org
-
首席研究员:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 招聘中
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:405-271-8777
- 邮箱:ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
首席研究员:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- 招聘中
- Saint Francis Children's Hospital
-
首席研究员:
- Jill A. Salo
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97227
- 招聘中
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:503-413-2560
-
首席研究员:
- Jason M. Glover
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health and Science University
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:503-494-1080
- 邮箱:trials@ohsu.edu
-
首席研究员:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- 招聘中
- Geisinger Medical Center
-
首席研究员:
- Jagadeesh Ramdas
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:570-271-5251
- 邮箱:cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 招聘中
- Penn State Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:717-531-6012
-
首席研究员:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Children's Hospital of Philadelphia
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:267-425-5544
- 邮箱:CancerTrials@email.chop.edu
-
首席研究员:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- 招聘中
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:412-692-8570
- 邮箱:jean.tersak@chp.edu
-
首席研究员:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Rhode Island Hospital
-
首席研究员:
- Bradley DeNardo
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29203
- 招聘中
- Prisma Health Richland Hospital
-
首席研究员:
- Stuart L. Cramer
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:864-522-4317
- 邮箱:Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- 招聘中
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
首席研究员:
- Aniket Saha
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:864-522-4317
- 邮箱:Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
- 招聘中
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:605-312-3320
- 邮箱:OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
首席研究员:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- 招聘中
- T C Thompson Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:423-778-7289
-
首席研究员:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville、Tennessee、美国、37916
- 招聘中
- East Tennessee Childrens Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:865-541-8266
-
首席研究员:
- Susan E. Spiller
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- 招聘中
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:888-226-4343
- 邮箱:referralinfo@stjude.org
-
首席研究员:
- Dylan Graetz
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
首席研究员:
- Daniel J. Benedetti
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- 主动,不招人
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin、Texas、美国、78723
- 招聘中
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:512-628-1902
- 邮箱:TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
首席研究员:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi、Texas、美国、78411
- 招聘中
- Driscoll Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:361-694-5311
- 邮箱:Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
首席研究员:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:214-648-7097
- 邮箱:canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
首席研究员:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas、Texas、美国、75230
- 招聘中
- Medical City Dallas Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:972-566-5588
-
首席研究员:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- 招聘中
- Cook Children's Medical Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:682-885-2103
- 邮箱:CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
首席研究员:
- Kelly L. Vallance
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:713-798-1354
- 邮箱:burton@bcm.edu
-
首席研究员:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock、Texas、美国、79410
- 招聘中
- Covenant Children's Hospital
-
首席研究员:
- Kishor M. Bhende
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:806-725-8657
- 邮箱:mbisbee@providence.org
-
Lubbock、Texas、美国、79415
- 招聘中
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:806-775-8590
-
首席研究员:
- Erin K. Barr
-
San Antonio、Texas、美国、78207
- 招聘中
- Children's Hospital of San Antonio
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:210-704-2894
- 邮箱:bridget.medina@christushealth.org
-
首席研究员:
- Julie Voeller
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:210-450-3800
- 邮箱:phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
首席研究员:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:210-575-6240
- 邮箱:Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
首席研究员:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113
- 招聘中
- Primary Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:801-585-5270
-
首席研究员:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- 招聘中
- University of Vermont and State Agricultural College
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:802-656-8990
- 邮箱:rpo@uvm.edu
-
首席研究员:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia Cancer Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:434-243-6303
- 邮箱:uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
首席研究员:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- 招聘中
- INOVA Fairfax Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:703-208-6650
- 邮箱:Stephanie.VanBebber@inova.org
-
首席研究员:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- 招聘中
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:757-668-7243
- 邮箱:CCBDCresearch@chkd.org
-
首席研究员:
- Melissa S. Mark
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- 招聘中
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
首席研究员:
- Frances Austin
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:804-628-6430
- 邮箱:CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke、Virginia、美国、24014
- 招聘中
- Carilion Children's
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:540-266-6238
- 邮箱:wpmccarty@carilionclinic.org
-
首席研究员:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:866-987-2000
-
首席研究员:
- Sarah E. Leary
-
Spokane、Washington、美国、99204
- 招聘中
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-228-6618
- 邮箱:HopeBeginsHere@providence.org
-
首席研究员:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- 招聘中
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:253-403-1461
- 邮箱:research@multicare.org
-
首席研究员:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54301
- 招聘中
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
首席研究员:
- Catherine A. Long
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:920-433-8889
- 邮箱:WI_research_admin@hshs.org
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- 招聘中
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:800-622-8922
- 邮箱:clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
首席研究员:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- Children's Hospital of Wisconsin
-
首席研究员:
- Kerri Becktell
-
接触:
- Site Public Contact
- 电话号码:414-955-4727
- 邮箱:MACCCTO@mcw.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在注册 AREN2231 之前,患者必须注册 APEC14B1 并同意 A 部分 - 资格筛查。
- 患者入组时年龄必须< 30 岁。
- 新诊断的 I-IV 期组织学良好肾母细胞瘤患者经中央审查确认,并在 APEC14B1 上具有合格的初始层分配。
患者必须在诊断后手术(肾切除术或活检)第 14 天之前收到合格的 APEC14B1 初始分层分配,其中该手术为第 0 天。
- 患者必须在第 14 天之前注册 AREN2231。
- 例外:如果患者到达第 14 天(初始诊断性肾切除术或活检后)而没有收到 APEC14B1 的初始分层分配,患者将没有资格参加 AREN2231,除非初始分层的所有必需材料(报告和病例报告表和标本)分配在第 7 天到达,但初始分层分配在第 14 天尚未完成。 在这些情况下,在获得适当的协议同意后,患者可以根据当地机构分期继续治疗,并在发出中央初始分层分配通知后 5 个日历日内注册,前提是 AREN2231 初始分层分配与任何协议一致。治疗已经开始。 如果初始分层分配与当地机构的评估不一致,则患者将没有资格参加 AREN2231。
所有场所必须已发送或计划发送诊断性肿瘤样本,通过临床实验室改进法案 (CLIA) 认证的(或同等的,如果在美国 [US] 之外)实验室进行分子检测,该实验室可以检测杂合性丢失 (LOH)染色体 1p 和 16q,以及染色体 1q 的增益。 可能符合 mVLR 资格的患者还必须包含 11p15 号染色体的 LOH。
- 注意:在获得这些结果之前,患者有资格入组;然而,分子结果必须返回并上传到 APEC14B1,以便在所需的时间点(具体时间因治疗组而异)整合到风险分层中。 在特定臂的时间点未获得分子结果的患者可能会停止方案治疗。
接受前期肾切除术的患者必须至少采集一个淋巴结样本并经中心病理学检查确认为淋巴结才符合资格。
- 注意:延迟肾切除术也需要淋巴结取样。 在延迟肾切除术中没有采集淋巴结样本并通过中央病理学检查确认为淋巴结的患者将停止方案治疗。
- 对于年龄 > 16 岁的患者,Karnofsky 体能状态必须为 50;对于 ≤ 16 岁的患者,Lansky 体能状态必须为 50。
- 对于总胆红素水平 > 1.5 ULN 的受试者(入组前 7 天内),血清总胆红素 ≤ 1.5 X 正常上限 (ULN) 或直接胆红素 ≤ 3 X ULN。
- 对于肝转移患者,天冬氨酸转氨酶(AST/血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT])或丙氨酸转氨酶(ALT/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT])≤ 3X ULN 或 ≤ 5 X ULN(入组前 7 天内)。
超声心动图缩短分数 ≥ 27%,或射血分数 ≥ 50%(入组前 7 天内)
- 注意:此标准仅适用于集中分类为 IV 期的患者。 随后分配至阿霉素组的 II 期和 III 期患者如果在心功能评估时不符合此标准,将退出方案治疗。
- 已知的 HIV 感染患者在 6 个月内接受有效的抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的患者有资格参加本试验。
- 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书。
- 必须满足机构、食品和药物管理局 (FDA) 以及国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的所有要求。
排除标准:
- 诊断为 V 期双侧肾母细胞瘤的患者。
- 研究者认为无法遵守研究程序的患者不符合资格。
- 患有任何不受控制的并发疾病的患者,包括但不限于症状性充血性心力衰竭。
入组时年龄 < 4 岁且患有已知肾母细胞瘤易感综合征的 I 期 FHWT 患者被排除在 mVLR(仅肾切除术)组的治疗之外。
- 注意:这些患有任何已知肾母细胞瘤易感综合征的患者如果获得合格的初始分层分配,则可以参加其他组。
- mVLR(仅肾切除术)组排除了初次诊断时接受部分肾切除术治疗的患者。
以肺转移为唯一转移部位的患者,已完全切除所有放射学上明显的肺结节,并且至少有一个结节经病理证实为肿瘤。
- 请注意:那些以肺转移为唯一转移部位的患者,在入组后但在 DD-4A 第 2 周期后进行肺部成像之前完全切除所有放射学上明显的肺结节,对于肺部评估和随后的分层分配将是无法评估的,因此,停止协议治疗。
- 先前针对当前诊断接受过针对肿瘤的化疗或放疗的患者,但根据医学指示针对紧急问题进行的治疗除外。
- 在本研究中可能需要阿霉素并且之前因其他诊断而接受阿霉素治疗的患者。
- 因不同诊断而接受同步化疗的患者。
- 怀孕的女性患者因几种研究药物的胎儿毒性和致畸作用而受到关注。 有生育能力的女性患者需要进行妊娠试验。
- 计划母乳喂养婴儿的哺乳期女性。
- 性活跃且具有生育潜力但未同意在参与研究期间使用有效避孕方法的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第一阶段,臂I(EE-4A)
患者在1-7的第1天接受了1-5或10-15分钟的Dactinomycin IV治疗方案:在1-7周期的第1天和VINCRISTINE IV时,在第1、8和15季度的1-3和第1天的第1天。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次每21天进行7个周期。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
|
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
|
|
实验性的:第一阶段,ARM II(观察)
患者对超声检查和X射线的研究进行了观察,而无需进行化学疗法。
|
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
肾切除术后观察
其他名称:
|
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实验性的:第一阶段,ARM III(DD-4A)
患者接受DD-4A的治疗方案:dactinomycin IV在1-5或10-15分钟内,在1、3、5、7和9周期的第1天,在周期1、8和15的第1、8和第15天的vincristine IV和周期的第1天的第1、8&15天,每天在3-15分钟内,每天3-15分钟,cy 1 cycles foremumubicin fore cys of Cysles 2 21 cycles 2,4-9在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下循环。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第一阶段,第四臂(UH-3)
患者在第1、5、5、7、7、10&13的第1、8和15天接受UH-3:vincristine IV方案,以及周期3、4、8和11的第1和第8天,阿霉素IV 3-15分钟,第1、5、7、10、10、13,cycyles cy cy cy cycles of Cycles of Cycles of Cycles of Cycles 1、5、10-60 gyerscylospophamide iv cy cy cy cy of Cyclamide in cy cy cy cy cy of Cyclesin IV 3-15分钟。周期2、6、6、9、12和14的第1-4天,Carboplatin IV在15-60分钟内,在第2、6、6、9、12和14周期的第1天,在60-120分钟内的第2、6、9、9、12和14天,在自行车2、6、6、9、9、12、12、14、14、14和IIRINOTECAN IV的60-120分钟内,在90分钟上,每天1-5分钟1-5及以上1-5 cy&Irinotecan iv and 1-5&Irinotecan IV。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,治疗每21天重复14个周期。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第二阶段,臂I(EE-4A)
患者在I级fhwt Arm I中接受了一个环节EE-4A周期。患者在整个试验过程中,患者在I级EE-4A周期中接受了2-7个治疗疗法EE-4A周期。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第二阶段,ARM II(EE-4A,Viva)
患者接受了一个方案EE-4A的一个周期。周期2、4、6和8的第1-5天。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次每21天进行8个周期。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第二阶段,ARM III(EE-4A,DD-4A)
Patients receive one cycle of regimen EE-4A as in STAGE I FHWT Arm I. Patients receive cycles 2-9 of regimen DD-4A: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycles 3, 5, 7, and 9, vincristine IV on days 1, 8, and 15 of cycles 2-3 and day 1 of cycles 4-9, and doxorubicin IV over周期2、4、6和8的第1天的3-15分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复每21天进行8个周期。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,ARM II上前线/延迟(DD-4A,UH-3)
患者在第1周期的第1天1-5或10-15分钟内接受了1-2个疾病DD-4A:dactinomycin IV,周期为1-2的第1、8和15天Vincristine IV,阿霉素IV和阿霉素IV在第2天的第1天,第1天的第1天。 8, & 15 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1 & 8 of cycles 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1-4 of cycles 2, 6, 9, 12, & 14, carboplatin IV over 15-60 minutes on day 1 of cycles 2, 6, 9, 12, and 14, etoposide IV over 60-120 minutes on days 1-4 of cycles 2, 6, 9, 12, & 14, and irinotecan IV over 90 minutes on days 1-5 of cycles 3, 4, 8, & 11.
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,治疗每21天重复14个周期。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,ARM IIA(MVI)
患者在第3周期的第1、8和15天,第4周期的第1、8和15天以及周期5&7-13的第1天,Dactinomycin IV的1-5或10-15分钟的第3、7、7、7、9、11和13,doxorubibicin IV的3、7、9、9、9、11和13分钟3-15分3-15分钟,在1-5或10-15分钟内接受了第1、8和15天的第1、8和第15天,第1天和第1天的第1天以及3-15分3-15分3-15分3-15分3-15分3-15分3-15分钟,环磷酰胺IV每天在1-5天的第4和6天,每天1-5天,伊立替康IV,每天90分钟以5、8、10和12的周期的1-5天,以及依托泊苷IV,每天60-120分钟在周期4和6的第1-5天内,每天60-120分钟。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,治疗每21天进行11个周期重复。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:第三阶段,ARM III-UPFRONT/延迟(DD-4A,MVI)
患者在第1周期的第1天,在1-5或10-15分钟内接受循环1-2,在1-5或10-15分钟内,周期为1-2的第1、8和15天Vincristine IV,而阿霉素IV在第2天的第2天,每天的1天。
患者在上面的第三阶段FHWT ARM IIA中接受了MVI方案。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,IV臂上的/延迟(DD-4A,M)
患者在第1周期的第1天,在1-5或10-15分钟内接受循环1-2,在1-5或10-15分钟内,周期为1-2的第1、8和15天Vincristine IV,而阿霉素IV在第2天的第2天,每天的1天。
患者在上面的III期FHWT ARM IIB中接受治疗方案。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,手臂V-Upfront/延迟(DD-4A)
患者在第1周期的第1天,在1-5或10-15分钟内接受循环1-2,在1-5或10-15分钟内,周期为1-2的第1、8和15天Vincristine IV,而阿霉素IV在第2天的第2天,每天的1天。
与上述II期FHWT ARM III一样,患者接受了DD-4A方案3-4的周期。
然后,他们在第3或4周期后进行延迟的肾切除术。在整个试验过程中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受肾切除术
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,ARM VA-UPFRONT/延迟(DD-4A)
患者接受循环5-9(如果在第3周期之后发生肾切除术在第3阶段DD-4A之后进行,则如上述II期FHWT ARM III所示。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,ARM VB Upfront/延迟(M)
患者接受了5-9的周期(如果在第3阶段之后发生肾切除术在第三阶段的IIB IIB中进行的肾切除术,则为4-9。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,ARM VI-UPFRONT/延迟(DD-4A,MVI)
患者在第1周期的第1天,在1-5或10-15分钟内接受循环1-2,在1-5或10-15分钟内,周期为1-2的第1、8和15天Vincristine IV,而阿霉素IV在第2天的第2天,每天的1天。
患者在上面的III期FHWT ARM IIA中接受了3-4个疗程MVI的周期。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,ARM VII-UPFRONT/延迟(DD-4A,M)
患者在上面的III期FHWT(前期活检/延迟肾切除术)中接受了DD-4A方案1-2的周期。
患者在上面的第三阶段FHWT ARM IIB中接受了3-4个方案M的周期。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,ARM VIII-UPFRONT/延迟(UH-3)
患者在上面的I级IV级中接受了UH-3治疗方案。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第四阶段臂II上前期延迟(DD-4A,UH-3)
患者在上面的III期FHWT(前期活检/延迟肾切除术)中接受了DD-4A方案1-2的周期。
患者在上面的I级IV级中接受了UH-3治疗方案。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV阶段ARM III-UPFRONT延迟(DD-4A,MVI)
IV阶段III期前期延期的患者在上面的III级FHWT(前期活检/延迟肾切除术)中接受了DD-4A方案1-2的循环。
患者在上面的第三阶段FHWT ARM IIA中接受了MVI方案。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV阶段IV ARM IV-UPFRONT延迟(DD-4A,M)
在III期FHWT(前期活检/延迟的肾切除术)中,IV期IV期IV级前IV的患者接受了DD-4A方案1-2的循环。
患者在上面的III期FHWT ARM IIB中接受治疗方案。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV阶段ARM VA-UPFRONT延迟(DD-4A)
患者接受循环5-9(如果在第3周期之后发生肾切除术)的DD-4A的周期为4-9,如上述II期FHWT ARM II所示。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV阶段ARM VB-Upfront延迟(M)
患者在上面的III期FHWT ARM IIB中接受治疗方案。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV阶段臂VIII-Upfront-delayed(UH-3)
IV阶段VIII期前期延期的患者像上面的I FHWT ARM IV一样接受方案UH-3。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV期肺外臂VIII(UH-3)
IV期肺外ARM VIII中的患者接受了IV阶段IV的治疗方案UH-3。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者可能会接受骨扫描和/或PET。
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鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期肺转移臂II(DD-4A,MVI)
患者在上面的III期FHWT(前期活检/延迟肾切除术)中接受了DD-4A方案1-2的周期。
患者在上面的第三阶段FHWT ARM IIA中接受了MVI方案。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,ARM IX-Upfront/延迟(MVI)
患者接受MVI的肾切除术在第3阶段的第3循环后进行5-13(或4-13),如上面的III阶段FHWT ARM IIA所示。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,手臂X上/延迟(M)
患者接受疗程为5-11的周期(如果在第3循于第3循于周期之后进行肾切除术),则如上面的III阶段FHWT臂IIB所示。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV期肺外臂IX(MVI)
IV期肺外ARM IX的患者像上面的III级FHWT ARM IIA一样,在第3循环后3周期发生肾切除术(如果发生4-13)(或4-13)。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者可能会接受骨扫描和/或PET。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期肺外臂X(M)
IV肺外臂X期的患者如上面的III级FHWT ARM IIB所示,在第3循环后发生循环5-11(或4-11)。
在整个试验中,患者还接受CT,CT或MRI,超声和X射线成像。
治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者可能会接受骨扫描和/或PET。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:第三阶段,第一组(DD-4A,EE-4A)
适合接受前期肾切除术的患者接受方案DD-4A的第1周期治疗:第1周期第1天,放线菌素D静脉注射1-5或10-15分钟,第1周期第1、8、15天给予长春新碱静脉注射。
标准生物学特征的患者接受方案EE-4A的第2-7周期治疗,如FHWT第I阶段第I组所述。患者在整个试验过程中还需接受CT、CT或MRI、超声和X射线成像检查。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:III期,I组-前期/延迟(DD-4A,EE-4A)
患者接受第1-2周期的DD-4A方案治疗:第1周期第1天静脉注射放线菌素D(1-5分钟或10-15分钟输注),第1-2周期第1、8、15天静脉注射长春新碱,第2周期第1天静脉注射多柔比星(3-15分钟输注)。标准生物学特征和低中危组织学类型的患者接受第3-7周期的EE-4A方案治疗(同上述STAGE I FHWT Arm I方案)。
患者在整个试验期间还需接受CT、CT或MRI、超声及X射线影像学检查。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:第三阶段,第二组(DD-4A)
能够接受前期肾切除术的患者接受方案 DD-4A 的第 1 周期治疗:放线菌素 D 静脉注射,在第 1 周期的第 1 天给药 1-5 或 10-15 分钟;长春新碱静脉注射,在第 1 周期的第 1、8 和 15 天给药。
具有不良生物学的患者接受方案 DD-4A 的第 2 周期治疗,如上文 STAGE II FHWT Arm III 所述。
患者在整个试验期间还接受 CT、CT 或 MRI、超声和 X 射线成像检查。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:III期,IIB组(M)
患者接受M方案治疗:在第3、4、7、9周期的第1-5天每日静脉输注环磷酰胺(输注时间15-30分钟),在第3、4、7、9周期的第1-5天每日静脉输注依托泊苷(输注时间60-120分钟),在第3、4周期的第8和15天以及第5、6、8、10、11周期的第1天静脉输注长春新碱,在第5、6、8、10、11周期的第1天静脉输注放线菌素D(输注时间1-5或10-15分钟),并在第5、6、8、10、11周期静脉输注多柔比星(输注时间3-15分钟)。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV 期 I 组-前期-延迟(DD-4A, EE-4A)
患者按照上述STAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)方案接受第1-2周期的DD-4A治疗方案。患者按照上述STAGE III FHWT(UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY)V组和VA组方案接受第3-9周期的DD-4A治疗方案。患者在整个试验期间还需接受CT、CT或MRI、超声和X射线成像检查。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV 期 臂 IX-前期-延迟 (MVI)
处于IV期IX组前期-延迟方案的患者继续接受方案MVI的第5-13周期治疗(若在第三周期后进行了肾切除术,则为第4-13周期),具体参照上述III期FHWT IIA组方案。
在整个试验期间,患者还需接受CT、CT或MRI、超声及X射线成像检查。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV 期 V 组-前期-延迟 (DD-4A)
患者接受方案DD-4A的第1-2周期治疗,方法同上述III期FHWT(前期活检/延迟肾切除术)方案。
患者继续接受方案DD4A治疗最多4个周期,直至方案DD-4A第3或第4周期后进行延迟肾切除术,方法同上述II期FHWT Arm II方案。
随后患者在第3或第4周期后接受延迟肾切除术。患者在整个试验期间还需接受CT、CT或MRI、超声及X射线成像检查。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受肾切除术
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV 期 VI 组-前期-延迟(DD-4A,MVI)
患者按照上述STAGE III FHWT(前期活检/延迟肾切除术)中的方案DD-4A接受第1-2周期治疗。
患者继续采用方案MVI,最多进行4个周期,直至延迟肾切除术时间点(在方案MVI的第3或第4周期后),如上述STAGE III FHWT Arm IIA中所述。
患者在整个试验期间还需接受CT、CT或MRI、超声及X射线成像检查。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期 第VII组-前期-延迟 (DD-4A, M)
处于第四阶段VII组前期-延迟治疗的患者接受第1-2周期的DD-4A方案治疗,与上述第三阶段FHWT(前期活检/延迟肾切除术)中的方案相同。
患者继续接受M方案治疗最多4个周期,直至在M方案第3或第4周期后进行延迟肾切除术,与上述第三阶段FHWT IIA组中的方案相同。
患者在整个试验过程中还需接受CT、CT或MRI、超声和X射线成像检查。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV期 组别X-前期-延迟(M)
患者按照上述 STAGE III FHWT Arm IIB 中的方案 M 继续第 5-11 周期(如果肾切除术后于第 3 周期后进行,则为第 4-11 周期)的治疗。
患者在整个试验期间还需接受 CT、CT 或 MRI、超声和 X 射线成像检查。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期肺外组 I(DD-4A,MVI)
IV期肺外I组患者接受2个周期的DD-4A方案治疗,方案同上述III期FHWT(前期活检/延迟肾切除术)阶段。
患者接受MVI方案治疗,方案同上述III期FHWT IIA组。
患者在整个试验期间还需接受CT、CT或MRI、超声和X射线成像检查。
治疗期间记录到胸部/腹部/骨盆外存在转移灶的患者可能接受骨扫描和/或PET检查。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期肺外II组(DD-4A,M)
第四期肺外臂 II 的患者接受 2 个周期的 DD-4A 方案,如上文 STAGE III FHWT(前期活检/延迟肾切除术)所述。
患者接受如上文 STAGE III FHWT 臂 IIB 所述的 M 方案。
患者在整个试验期间还接受 CT、CT 或 MRI、超声和 X 射线成像。
在治疗期间记录到胸部/腹部/骨盆外转移灶的患者可能接受骨扫描和/或 PET。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV 期肺外 III 组 (DD-4A, MVI)
IV期肺外组III期患者按上述III期FHWT(术前活检/延迟肾切除术)方案接受2个周期的DD-4A方案治疗。患者按上述III期FHWT IIA组方案接受MVI方案治疗。在整个试验期间,患者还需接受CT、CT或MRI、超声和X射线影像检查。治疗期间记录到胸/腹/盆腔外转移灶的患者可能接受骨扫描和/或PET检查。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期肺外臂IV(DD-4A,M)
处于IV期肺外组IV的患者接受2个周期的DD-4A方案治疗,与上述III期FHWT(前期活检/延迟肾切除术)中的方案相同。
患者接受与上述III期FHWT IIB组中相同的M方案治疗。
在整个试验期间,患者还接受CT、CT或MRI、超声和X射线成像检查。
在治疗期间记录到胸部/腹部/骨盆外存在转移灶的患者,可能接受骨扫描和/或PET检查。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期肺外臂V (DD-4A, UH-3)
处于IV期肺外臂V的患者接受2个周期的DD-4A方案治疗,如上述STAGE III FHWT(前期活检/延迟肾切除术)所述。
患者接受UH-3方案治疗,如上述STAGE I FHWT臂IV所述。
患者在整个试验期间还需接受CT、CT或MRI、超声和X射线成像检查。
在治疗期间记录到胸部/腹部/骨盆外有转移灶的患者,可能接受骨扫描和/或PET检查。
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鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期肺外 VI组(DD-4A,MVI)
IV 期肺外 Arm VI 患者接受 2 个周期的 DD-4A 方案,同上述 STAGE III FHWT(前期活检/延迟肾切除术)。
患者接受 3-4 个周期的 MVI 方案,同上述 STAGE III FHWT Arm IIA。
患者在整个试验期间还接受 CT、CT 或 MRI、超声和 X 射线成像。
治疗期间记录到胸部/腹部/骨盆外转移灶的患者可能接受骨扫描和/或 PET 检查。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期肺外 VII组(DD-4A,M)
第IV期肺外臂VII的患者接受2个周期的DD-4A方案,如上方STAGE III FHWT(前期活检/延迟肾切除术)所述。
患者接受3-4个周期的M方案,如上方STAGE III FHWT臂IIB所述。
患者在试验期间还接受CT、CT或MRI、超声和X射线成像。
治疗期间记录到胸/腹/骨盆外转移灶的患者可能接受骨扫描和/或PET扫描。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
接受治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外转移部位的患者进行骨扫描
其他名称:
在治疗期间记录的胸部/腹部/骨盆外的转移部位的患者接受PET
其他名称:
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实验性的:IV期肺转移治疗组I(DD-4A)
患者接受第1-2周期DD-4A方案,同上述III期FHWT(前期活检/延迟肾切除术)方案。
具有标准生物学特征且肺部快速完全缓解的患者接受第3-9周期DD-4A方案,同上述III期FHWT(前期活检/延迟肾切除术)V和VA组方案。
患者在整个试验期间还需接受CT、CT或MRI、超声及X射线成像检查。
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进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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实验性的:IV期肺转移瘤研究组III (DD-4A, M)
患者接受第1-2个周期的DD-4A方案,如上述STAGE III FHWT(前期活检/延迟肾切除术)所述。
患者接受M方案,如上述STAGE III FHWT Arm IIB所述。
患者在整个试验过程中还需接受CT、CT或MRI、超声和X射线成像检查。
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鉴于IV
其他名称:
进行核磁共振
其他名称:
接受CT
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
鉴于IV
其他名称:
接受X光检查
其他名称:
接受超声波检查
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无事件生存(EFS)
大体时间:从学习入学到长达4年
|
Kaplan-Meier方法将用于估计4年EFS,该方法定义为从随机或首次诊断肾切除术或活检到复发或疾病进展,继发性恶性肿瘤或死亡的时间。
|
从学习入学到长达4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期(OS)
大体时间:自研究入组起最长4年
|
将使用Kaplan-Meier方法估算4年OS,定义为从随机化至死亡的时间。
|
自研究入组起最长4年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth A Mullen、Children's Oncology Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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其他研究编号
- AREN2231 (其他标识符:CTEP)
- U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2024-03424 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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