- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06401330
Badanie wykorzystujące czynniki ryzyka w celu określenia leczenia dzieci z guzami Wilmsa o korzystnej histologii (FHWT)
Leczenie dostosowane do ryzyka jednostronnych guzów Wilmsa o korzystnej histologii (FHWT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Karboplatyna
- Lek: Etopozyd
- Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
- Procedura: Tomografii komputerowej
- Lek: Cyklofosfamid
- Lek: Winkrystyna
- Lek: Doksorubicyna
- Lek: Irynotekan
- Biologiczny: Daktynomycyna
- Procedura: Nefrektomia
- Procedura: Obrazowanie rentgenowskie
- Procedura: Obrazowanie USG
- Inny: Obserwacja pacjenta
- Procedura: Skan kości
- Procedura: Tomografia emisyjna pozytronowa
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Utrzymanie przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) u pacjentów w stadium I o korzystnej histologii z guzem Wilmsa (FHWT) bez niekorzystnej biologii, którzy również (1) są w wieku od 2 do < 4 lat LUB (2) w wieku < 2 lat i masie guza o masie ciała 550 gramów lub więcej, LUB (3) wiek powyżej 4 lat z podtypem histologii nabłonka, przy jednoczesnym ograniczeniu leczenia po nefrektomii z winkrystyny i aktynomycyny (EE-4A) do wyłącznie nefrektomii. (Etap I Nefrektomia, tylko warstwa 2) II. Poprawa EFS u pacjentów z FHWT w stopniu I, w wieku < 2 lat ORAZ masie ciała po nefrektomii < 550 g ORAZ u których nowotwory mają niekorzystną biologię, poprzez leczenie EE-4A zamiast samej nefrektomii. (Etap I EE-4A, warstwa 3) III. Ocena, czy dodanie winkrystyny i irynotekanu do standardowego EE-4A (nowa winkrystyna, aktynomycyna, irynotekan [Regimen VIVA]) nie jest gorsze od winkrystyny, aktynomycyny, doksorubicyny (DD-4A) pod względem EFS u pacjentów z FHWT w stadium II, u których nowotwory wykazują niekorzystną biologię. (Etap II: Randomizacja VIVA kontra [vs] DD-4A) IV. Ocena, czy pominięcie doksorubicyny (EE-4A) nie jest gorsze od historycznego DD-4A u pacjentów z FHWT w stadium III, ze standardową biologią lub z przewagą blastemów po terapii. (Etap III: EE-4A) V. Wykazanie równoważności winkrystyny, aktynomycyny, doksorubicyny, cyklofosfamidu, etopozydu i irynotekanu (schemat MVI) w stosunku do winkrystyny, daktynomycyny, doksorubicyny, cyklofosfamidu i etopozydu (schemat M) w leczeniu Pacjenci z FHWT w stadium III, u których guzy wykazują niekorzystną biologię (z wyłączeniem przewagi blastemów po chemioterapii). (Etap III: Randomizacja schematu MVI i schematu M) VI. Wykazanie równoważności schematu MVI ze schematem M w leczeniu pacjentów z FHWT w stadium IV z niekorzystną biologią, powolną niepełną odpowiedzią płuc (SIR) lub przerzutami pozapłucnymi (EPM) (z wyłączeniem przewagi blastemalnej po terapii). (Etap IV: Randomizacja schematu MVI i schematu M) VII. Wykazanie wyższości winkrystyny, doksorubicyny, cyklofosfamidu, etopozydu, karboplatyny i irynotekanu (schemat UH-3) w porównaniu z historycznym schematem DD-4A lub schematem M w leczeniu pacjentów z FHWT w stadium III lub IV z przewagą blastemów po opóźnionej nefrektomii. (Etap III-IV: UH-3 (przewaga blastemalna)
CELE DODATKOWE:
I. Opisanie wyników leczenia pacjentów z FHWT w stopniu I bez niekorzystnej biologii, w wieku poniżej 4 lat LUB powyżej 4 lat z podtypem nabłonka, leczonych wyłącznie metodą nefrektomii i ocena zgodności z dopasowaną historyczną grupą kontrolną z wcześniejszej onkologii dziecięcej Era terapii grupowej (COG). (Etap I: Tylko Nefrektomia) II. Opisanie wyników leczenia pacjentów z FHWT w stopniu I, z niekorzystną biologią LUB wiekiem > 4, a nie podtypem nabłonkowym, leczonych metodą EE-4A po nefrektomii oraz ocena zgodności z dopasowaną historyczną kontrolą z poprzedniej ery terapeutycznej COG. (Etap I: EE-4A) III. Do opisu całkowitego czasu przeżycia w kohorcie zmodyfikowanych pacjentów o bardzo niskim ryzyku (mVLR), u których nawrót nastąpił wyłącznie po leczeniu nefrektomią i przydzielonych w momencie nawrotu do grupy DD-4A (jeśli przypuszcza się lub potwierdzono korzystną histologię guza Wilmsa w chwili nawrotu) lub UH-3 (jeśli oznaki anaplazji w momencie nawrotu). (Stadium I: Nawrót wyłącznie po nefrektomii) IV. Opisanie wyników pacjentów z FHWT w stopniu II, bez niekorzystnej biologii, leczonych metodą EE-4A po nefrektomii i ocena zgodności z dopasowaną historyczną kontrolą z poprzedniej ery terapeutycznej COG. (Stadium II: EE-4A) V. Porównanie wyników pacjentów z FHWT w stadium II, u których guzy dały wynik negatywny pod względem połączonej utraty heterozygotyczności (LOH), ale dodatni pod względem przyrostu 1q, przydzielonych losowo do grupy VIVA vs DD-4A w badaniu AREN2231 z pacjentami dopasowanymi historycznie leczonych EE-4A w poprzedniej erze terapii COG. (Etap II VIVA vs DD-4A, warstwa 1) VI. Porównanie wyników pacjentów z FHWT w stadium II, u których guzy dały wynik pozytywny w połączeniu LOH 1p ORAZ 16q i którzy zostali losowo przydzieleni do grupy VIVA vs DD-4A w badaniu AREN2231 z historycznie dobranymi pacjentami leczonymi DD-4A w poprzedniej erze terapeutycznej COG. (Etap II VIVA vs DD-4A Warstwa 2) VII. Porównanie wyników pacjentów z FHWT w stadium III, których nowotwory mają niekorzystną biologię inną niż połączony LOH i którzy zostali losowo przydzieleni do schematu MVI w porównaniu ze schematem M w AREN2231 z historycznie dobranymi pacjentami leczonymi DD-4A w poprzedniej epoce terapeutycznej COG (przewaga blastemów po chemioterapii wyłączony). (Etap III, schemat MVI vs. schemat M, warstwa 1) VIII. Porównanie wyników pacjentów z FHWT w stadium III, u których guzy łączyły LOH i przydzielonych losowo do schematu MVI w porównaniu ze schematem M w badaniu AREN2231 z historycznie dobranymi pacjentami leczonymi schematem M w poprzedniej epoce terapeutycznej COG (z wyłączeniem przewagi blastemów po chemioterapii). (Etap III, schemat MVI vs. schemat M, warstwa 2) IX. Aby opisać wyniki pacjentów z FHWT w stadium IV, z szybką całkowitą odpowiedzią w postaci przerzutów tylko do płuc i bez niekorzystnych czynników biologicznych, leczonych DD-4A na AREN2231 i ocenić zgodność z dopasowaną historyczną kontrolą z poprzedniej ery terapeutycznej COG (z wyłączeniem przewagi blastemów po chemioterapii ). (Etap IV: DD-4A) X. Porównanie wyników pacjentów w stadium IV, w których stosowano wyłącznie płuca, z połączonym LOH 1p AND 16q lub SIR, randomizowanych do schematu MVI w porównaniu ze schematem M w AREN2231 z historycznie dobranymi pacjentami leczonymi schematem M w poprzedniej epoce terapeutycznej COG (z wyłączeniem przewagi blastemów po chemioterapii) ). (Stopień IV, schemat MVI vs. schemat M, warstwa 1) XI. Porównanie wyników pacjentów w stadium IV, u których wystąpiła tylko szybka całkowita odpowiedź na leczenie (RCR) w stadium IV, bez połączonego testu LOH 1p ORAZ 16q, u których stwierdzono inne niekorzystne czynniki biologiczne i którzy zostali losowo przydzieleni do schematu MVI w porównaniu ze schematem M w badaniu AREN2231 z historycznie dobranymi pacjentami leczonymi DD-4A w poprzedniej epoce terapeutycznej COG (z wyłączeniem przewagi blastemów po chemioterapii). (Stopień IV, schemat MVI vs. schemat M, warstwa 2) XII. Porównanie wyników pacjentów w stadium IV z przerzutami pozapłucnymi (EPM), przydzielonych losowo do schematu MVI w porównaniu ze schematem M w badaniu AREN2231 z historycznie dobranymi pacjentami leczonymi schematem M w poprzedniej epoce terapeutycznej COG (z wyłączeniem przewagi blastemów po chemioterapii). (Stopień IV, schemat MVI vs. schemat M, warstwa 3) XIII. Aby zgłosić zbiorcze porównanie schematu MVI ze schematem M u randomizowanych pacjentów w stadium III lub IV. (Etap III-IV Schemat MVI vs Schemat M) XIV. Porównanie wyników pacjentów z FHWT w stadium III lub IV z przewagą blastemów po opóźnionej nefrektomii, leczonych schematem UH-3 na AREN2231 z historycznie dopasowaną kohortą, która otrzymywała DD-4A w poprzedniej erze terapeutycznej COG. (Etap III-IV UH-3 Warstwa 1) XV. Porównanie wyników pacjentów z FHWT w stadium III lub IV z przewagą blastemów po opóźnionej nefrektomii, leczonych schematem UH-3 na AREN2231 z historycznie dopasowaną kohortą, która otrzymywała schemat M w poprzedniej erze terapeutycznej COG. (Etap III-IV UH-3 Warstwa 2) XVI. Opisanie wyników pacjentów z FHWT w stopniu III lub IV, u których wykonano opóźnioną nefrektomię po rozpoczęciu cykli 3 lub 4 (bardzo opóźniona), których przydzielono do schematu M lub kontynuowano DD4A. (Superopóźniona nefrektomia stopnia III-IV)
CELE BADAWCZE:
I. Określenie wpływu harmonogramu i metody obrazowania (prześwietlenie klatki piersiowej [CXR], USG [USG] w porównaniu z tomografią komputerową/rezonansem magnetycznym [CT/MRI] w porównaniu z objawami klinicznymi) na nawrót, czas wykrycia nawrotu , obciążenie chorobą w momencie nawrotu (oceniane na podstawie retrospektywnego centralnego przeglądu badań obrazowych), a także wpływ na przeżycie.
II. Analiza wpływu radiologicznie określonego obciążenia nowotworem płuc na wyniki leczenia.
III. Ocena, czy metoda obrazowania (USG, CT, MRI ze środkiem kontrastowym specyficznym dla hepatocytów lub bez) w momencie rozpoznania jest związana z wykryciem zwiększonej liczby przerzutów do wątroby i czy wybór metody wpływa na planowanie operacji i/lub radioterapii w przypadku przerzutów do wątroby.
IV. Dokładne opisanie odpowiedzi przerzutów pozapłucnych na różne metody terapeutyczne (chemioterapia, radioterapia i chirurgia) poprzez centralny przegląd obrazowania instytucjonalnego na różnych etapach leczenia oraz skorelowanie instytucjonalnie interpretowanych interpretacji odpowiedzi radiologicznej z oceną centralną.
V. Opisanie związku liczby pobranych anatomicznie i patologicznie potwierdzonych węzłów chłonnych oraz odsetka dodatnich węzłów chłonnych (LN) na EFS i przeżycie całkowite [OS].
VI. Dokumentowanie chirurgicznych i/lub medycznych przesłanek i podejścia do biopsji (w tym rodzaju biopsji, liczby biopsji i miejsca biopsji) u wszystkich pacjentów leczonych metodą biopsji początkowej i nefrektomii z opóźnieniem.
VII. Opisanie miejsc wznowy u pacjentów z przerzutami do wątroby w zależności od operacji i (lub) radioterapii zastosowanej w przypadku resztkowych zmian w wątrobie w 6. i 12. tygodniu.
VIII. Zwiększenie liczby pacjentów kwalifikujących się do uniknięcia radioterapii płuc (RT) poprzez zachęcanie do resekcji resztkowych guzków płucnych u pacjentów zdefiniowanych jako FHWT w stadium IV w oparciu o standardową biologię i u których w obrazowaniu po 2. cyklu stwierdzono 1–3 resztkowe guzki płucne, poprzez pominięcie płuca RT dla tych, u których w wyciętych guzkach nie ma żywego guza.
IX. Opisanie, czy resztkowe zmiany w płucach pod koniec terapii są powiązane z nawrotem choroby.
X. Poprawa wiarygodności danych pochodzących z centralnego przeglądu chirurgicznego poprzez wdrożenie standardowej notatki operacyjnej.
XI. Opisanie leczenia, zachorowalności w okresie okołooperacyjnym i wyników leczenia pacjentów, u których w momencie rozpoznania stwierdzono skrzeplinę nowotworową żyły głównej dolnej (IVC), z uwzględnieniem dostępu chirurgicznego, wyników patologii i zastosowanej specyficznej radioterapii.
XII. Określenie wykonalności zastosowania radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) z centralnym monitorowaniem zapewnienia jakości (QA) w określonych ramach czasowych.
XIII. Aby określić stopień kontroli guza płuc i nowotworu wątroby za pomocą radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) i/lub terapii protonowej i porównać go ze standardową radioterapią trójwymiarową w bieżącym badaniu i badaniu AREN0533.
XIV. Aby określić wskaźniki kontroli guza boku i jamy brzusznej u dzieci z FHWT w stopniu IV, które w tym badaniu otrzymały radioterapię jamy brzusznej po 2 cyklach chemioterapii (opóźnione napromienianie jamy brzusznej) i porównać je z badaniem AREN0533, w którym radioterapię jamy brzusznej przeprowadzono w ciągu 2 tygodni od nefrektomii (wcześniej promieniowanie jamy brzusznej).
XV. Porównanie nawrotu w jamie brzusznej według pól radioterapii zalecanych w protokole (bok vs cały brzuch) w bieżącym badaniu i porównanie go z nawrotem w jamie brzusznej według pól radioterapii (bok vs cały brzuch) w badaniach AREN0532 i AREN0533.
XVI. Określenie wpływu radioterapii na wskaźniki kontroli lokalnej i odległej w ośrodkach EPM i porównanie ich z ośrodkami EPM nieotrzymującymi promieniowania.
XVII. Opisanie częstości i ciężkości nawracającej hepatotoksyczności u pacjentów, u których ponownie wprowadzono chemioterapię po wystąpieniu hepatopatii.
XVIII. Pobieranie seryjnych próbek krwi i moczu do banku na potrzeby przyszłych badań naukowych.
ZARYS:
ETAP I FHWT: Pacjenci w wieku < 4 lat w chwili rozpoznania lub z nabłonkowym FHWT, niezależnie od wieku, podlegają obserwacji aż do nawrotu choroby. W momencie nawrotu choroby pacjentów z niekorzystną biologią przydziela się do ramienia I, a pacjentów ze standardową biologią do ramienia II. Pacjenci w wieku ≥ 4 lat w chwili rozpoznania bez nabłonkowej FHWT są przydzielani do ramienia I bez
- RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują schemat EE-4A: Daktynomycyna dożylnie (IV) przez 1-5 lub 10-15 minut w pierwszym dniu i winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 3 cykle pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci otrzymują daktynomycynę dożylnie przez 1–5 lub 10–15 minut pierwszego dnia i winkrystynę dożylnie pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 4 cykle pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
- ARM II: W trakcie badania pacjenci poddawani są nefrektomii.
ETAP II FHWT: Pacjenci otrzymują jeden cykl schematu EE-4A jak w ETAPIE I FHWT Ramię I. Pacjenci ze standardową biologią są przypisani do Ramion I poniżej. Pacjenci z niekorzystną biologią są losowo przydzielani do Grupy II lub Grupy III poniżej.
- RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują sześć cykli schematu EE-4A jak w ETAPIE I FHWT Ramię I.
- ARM II: Pacjenci otrzymują cykle 2-9 schematu DD-4A: Daktynomycyna IV przez 1-5 lub 10-15 minut w pierwszym dniu cykli 3, 5, 7 i 9, winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 2-3 i dzień 1 cykli 4-8, irynotekan dożylnie przez 90 minut dziennie w dniach 1-5 cykli 2, 4, 6 i 8. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku choroby progresję lub niedopuszczalną toksyczność.
- ARM III: Pacjenci otrzymują cykle 2-9 schematu VIVA: Daktynomycyna IV przez 1-5 lub 10-15 minut w pierwszym dniu cykli 3, 5, 7 i 9, winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15 cykle 2-3 i dzień 1 cykli 4-8 oraz doksorubicyna IV przez 3-15 minut w pierwszym dniu cykli 2, 4, 6 i 8. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 8 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalna toksyczność.
ETAP III FHWT: Pacjenci, którzy mogą zostać poddani nefrektomii z góry, otrzymują leczenie w cyklu 1 schematu DD-4A: Daktynomycyna IV przez 1-5 lub 10-15 minut w pierwszym dniu i winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15. Pacjenci ze standardową biologią zostali przypisani do ramienia I poniżej. Pacjenci z niekorzystną biologią zostali przypisani poniżej do ramienia II.
- RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują cykle 2-7 schematu EE-4A jak w ETAPIE I FHWT Ramię I.
ARM II: Pacjenci otrzymują leczenie w drugim cyklu schematu DD-4A jak w ETAPIE II FHWT Arm II powyżej.
- ARM IIA: Pacjenci otrzymują schemat MVI: winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15 cyklu 3, dni 8 i 15 cyklu 4 oraz dzień 1 cykli 5 i 7-13, daktynomycyna IV w dniach 1-5 lub 10 -15 minut pierwszego dnia cykli 3, 7, 9, 11 i 13, doksorubicyna dożylnie przez 3-15 minut pierwszego dnia cykli 3, 7, 9, 11 i 13, cyklofosfamid dożylnie przez 15-30 minut dziennie w dniach 1-5 cykli 4 i 6, irynotekan dożylnie przez 90 minut dziennie w dniach 1-5 cykli 5, 8, 10 i 12 oraz etopozyd dożylnie przez 60-120 minut dziennie w dniach 1-5 cyklu 6. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 11 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
- ARM IIB: Pacjenci otrzymują schemat M: Cyklofosfamid dożylnie przez 15-30 minut dziennie w dniach 1-5 cykli 3, 4, 7 i 9, etopozyd dożylnie przez 60-120 minut dziennie w dniach 1-5 cykli 3, 4, 7 i 9, winkrystyna IV w dniach 8 i 15 cykli 3 i 4 oraz dzień 1 cykli 5, 6, 8, 10 i 11, daktynomycyna IV przez 1-5 lub 10-15 minut w pierwszym dniu cykle 5, 6, 8, 10 i 11 oraz doksorubicyna IV przez 3–15 minut w cyklach 5, 6, 8, 10 i 11. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 9 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
ETAP III FHWT (BIOPCJA GÓRNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA): Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w ETAPIE II FHWT i ETAPIE III FHWT Ramię II powyżej.
- PACJENCI, KTÓRZY MOGĄ PODDAĆ SIĘ OPÓŹNIONEJ NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacjenci ze standardową biologią i histologią niskiego lub średniego ryzyka zostali przypisani do ramienia I poniżej. Pacjentów z histologią wysokiego ryzyka przypisano poniżej do ramienia II. Pacjenci z niekorzystną biologią są losowo przydzielani do Grupy III lub Grupy IV poniżej.
- PACJENCI NIE MOGĄ PODDAĆ SIĘ OPÓŹNIONEJ NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacjenci ze standardową biologią zostali przypisani do ramienia V poniżej. Pacjenci z niekorzystną biologią są losowo przydzielani do ramienia VI lub ramienia VII poniżej.
- RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują cykle 3-7 schematu EE-4A jak w ETAPIE I FHWT Ramię I powyżej.
- ARM II: Pacjenci otrzymują schemat UH-3: Winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 1, 5, 7, 10 i 13 oraz w dniach 1 i 8 cykli 3, 4, 8 i 11, doksorubicyna dożylnie 3-15 minut pierwszego dnia cykli 1, 5, 7, 10 i 13, cyklofosfamid dożylnie przez 30-60 minut pierwszego dnia cykli 1, 5, 7, 10 i 13 oraz dni 1-4 cykli 2, 6, 9, 12 i 14, karboplatyna IV przez 15-60 minut w pierwszym dniu cykli 2, 6, 9, 12 i 14, etopozyd IV przez 60-120 minut w dniach 1-4 cykli 2, 6, 9, 12 i 14 oraz irynotekan dożylnie przez 90 minut w dniach 1-5 cykli 3, 4, 8 i 11. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 14 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
- ARM III: Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w ETAPIE III FHWT Arm IIA powyżej.
- ARM IV: Pacjenci otrzymują schemat M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej.
ARM V: Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu DD-4A jak w ETAPIE II FHWT Arm II powyżej. Pacjenci z histologią niskiego lub średniego ryzyka bez wyników genetycznych LOH 1p lub 16q są następnie przydzielani do Arm VA. Pacjenci z histologią niskiego lub średniego ryzyka, dodatnimi węzłami chłonnymi i wynikami genetycznymi 1p lub 16q są następnie przydzielani do Arm VB. Pacjenci z histologią wysokiego ryzyka zostali przypisani poniżej do ramienia VIII.
- ARM VA: Pacjenci otrzymują cykle 5-9 schematu DD-4A jak w ETAPIE II FHWT Arm II powyżej.
- ARM VB: Pacjenci otrzymują schemat M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej.
- RAMIĘ VI: Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu MVI jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIA powyżej. Pacjenci z histologią wysokiego ryzyka po opóźnionej nefrektomii w cyklu 3 lub 4 są przydzielani do ramienia VIII. Pacjenci z histologią niskiego lub średniego ryzyka po opóźnionej nefrektomii w cyklu 3 lub 4 są przydzielani do ramienia IX.
- ARM VII: Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej. Pacjenci z histologią wysokiego ryzyka po opóźnionej nefrektomii w cyklu 3 lub 4 są przydzielani do ramienia VIII. Pacjenci z histologią niskiego lub średniego ryzyka po opóźnionej nefrektomii w cyklu 3 lub 4 są przydzielani do ramienia X.
- RAMIĘ VIII: Pacjenci otrzymują schemat UH-3 jak w ETAPIE III FHWT (BIOPCJA GÓRNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) Ramię II powyżej.
- RAMIĘ IX: Pacjenci otrzymują cykle 5-13 schematu MVI jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIA powyżej.
- RAMIĘ X: Pacjenci otrzymują cykle 5-11 schematu M jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIB powyżej.
PRZERZUTY DO PŁUC FHWT ETAPU IV (NEFREKTOMIA GÓRNA): Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w ETAPIE II FHWT i ETAPIE III FHWT Ramię II powyżej. Pacjenci ze standardową biologią i szybką całkowitą odpowiedzią płuc (RCR) zostali przypisani do ramienia I poniżej. Pacjenci ze standardową biologią i powolną, niepełną odpowiedzią płuc (SIR) lub niekorzystną biologią są losowo przydzielani do Grupy II lub Grupy III poniżej.
- RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują cykle 3-9 schematu DD-4A jak w ETAPIE III FHWT (BIOPCJA GÓRNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) Ramiona V i VA powyżej.
- ARM II: Pacjenci otrzymują schemat M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej.
- ARM III: Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w ETAPIE III FHWT Arm IIA powyżej.
PRZERZUTY DO PŁUC FHWT ETAPU IV (BIOPCJA GÓRNA/NEFREKTOMIA OPÓŹNIONA): Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w ETAPIE II FHWT i ETAPIE III FHWT Ramię II powyżej.
- PACJENCI, KTÓRZY MOGĄ PODDAĆ SIĘ OPÓŹNIONEJ NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacjenci ze standardową biologią, histologią niskiego lub średniego ryzyka i RCR są przypisani do ramienia I poniżej. Pacjentów z histologią wysokiego ryzyka przypisano poniżej do ramienia II. Pacjenci z niekorzystną biologią i histologią niskiego lub pośredniego ryzyka są losowo przydzielani do Grupy III lub Grupy IV poniżej.
- PACJENCI NIE MOGĄ PODDAĆ SIĘ OPÓŹNIONEJ NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacjenci ze standardową biologią i RCR zostali przypisani do ramienia V poniżej. Pacjenci ze standardową biologią i SIR LUB negatywną biologią oraz SIR lub RCR są losowo przydzielani do ramienia VI lub ramienia VI poniżej.
- RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują cykle 3-7 schematu EE-4A jak w ETAPIE I FHWT Ramię I powyżej.
- RAMIĘ II: Pacjenci otrzymują schemat UH-3 jak w ETAPIE III FHWT (BIOPCJA GÓRNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) Ramię II.
- ARM III: Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w ETAPIE III FHWT Arm IIA powyżej.
- ARM IV: Pacjenci otrzymują schemat M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej.
ARM V: Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu DD-4A jak w ETAPIE II FHWT Arm II powyżej. Pacjenci z histologią niskiego lub średniego ryzyka bez wyników genetycznych LOH 1p lub 16q są następnie przydzielani do Arm VA. Pacjenci z histologią niskiego lub średniego ryzyka, dodatnimi węzłami chłonnymi i wynikami genetycznymi 1p lub 16q są następnie przydzielani do Arm VB. Pacjenci z histologią wysokiego ryzyka zostali przypisani poniżej do ramienia VIII.
- ARM VA: Pacjenci otrzymują cykle 5-9 schematu DD-4A jak w ETAPIE II FHWT Arm II powyżej.
- ARM VB: Pacjenci otrzymują schemat M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej.
- RAMIĘ VI: Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu MVI jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIA powyżej. Pacjenci z histologią wysokiego ryzyka po opóźnionej nefrektomii w cyklu 3 lub 4 są przydzielani do ramienia VIII. Pacjenci z histologią niskiego lub średniego ryzyka po opóźnionej nefrektomii w cyklu 3 lub 4 są przydzielani do ramienia IX.
- ARM VII: Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej. Pacjenci z histologią wysokiego ryzyka po opóźnionej nefrektomii w cyklu 3 lub 4 są przydzielani do ramienia VIII. Pacjenci z histologią niskiego lub średniego ryzyka po opóźnionej nefrektomii w cyklu 3 lub 4 są przydzielani do ramienia X.
- RAMIĘ VIII: Pacjenci otrzymują schemat UH-3 jak w ETAPIE III FHWT (BIOPCJA GÓRNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) Ramię II powyżej.
- RAMIĘ IX: Pacjenci otrzymują cykle 5-13 schematu MVI jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIA powyżej.
- RAMIĘ X: Pacjenci otrzymują cykle 5-11 schematu M jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIB powyżej.
PRZErzuty pozapłucne FHWT w stadium IV: Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w przypadku ETAPU II FHWT i ETAPU III FHWT Arm II powyżej.
PACJENCI MOŻLIWY PODDAĆ SIĘ NEFREKTOMII OD GÓRY: Pacjenci są losowo przydzielani do Grupy I lub II poniżej.
PACJENCI, KTÓRZY MOGĄ PODDAĆ SIĘ OPÓŹNIONEJ NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacjenci z histologią niskiego lub średniego ryzyka są losowo przydzielani do ramienia III lub IV.
PACJENCI, KTÓRZY MOGĄ PODDAĆ SIĘ OPÓŹNIONEJ NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacjenci z histologią wysokiego ryzyka przydzielani są do ramienia V.
PACJENCI NIE MOGĄ PODDAĆ SIĘ OPÓŹNIONEJ NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacjenci są losowo przydzielani do ramienia VI lub VII.
- RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIA powyżej.
- ARM II: Pacjenci otrzymują schemat M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej.
- ARM III: Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w ETAPIE III FHWT Arm IIA powyżej.
- ARM IV: Pacjenci otrzymują schemat M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej.
- RAMIĘ V: Pacjenci otrzymują schemat UH-3 jak w ETAPIE III FHWT (BIOPCJA GÓRNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) w Grupie II powyżej.
- RAMIĘ VI: Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu MVI jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIA powyżej. Pacjenci poddawani nefrektomii po 3. lub 4. cyklu i z histologią niskiego lub pośredniego ryzyka zostali przypisani do ramienia IX poniżej. Pacjenci poddawani nefrektomii po 3. lub 4. cyklu i z histologią wysokiego ryzyka zostali przypisani do ramienia VIII poniżej
- ARM VII: Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej. Pacjenci poddawani nefrektomii po 3. lub 4. cyklu i z histologią niskiego lub pośredniego ryzyka zostali przypisani do ramienia X poniżej. Pacjenci poddawani nefrektomii po 3. lub 4. cyklu i z histologią wysokiego ryzyka zostali przypisani poniżej do ramienia VIII.
- RAMIĘ VIII: Pacjenci otrzymują schemat UH-3 jak w ETAPIE III FHWT (BIOPCJA GÓRNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) Ramię II powyżej.
- RAMIĘ IX: Pacjenci otrzymują cykle 5-13 schematu MVI jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIA powyżej.
RAMIĘ X: Pacjenci otrzymują cykle 5-11 schematu M jak w ETAPIE III FHWT Ramię IIB powyżej.
- UWAGA: W trakcie badania pacjenci otrzymujący schematy EE-4A, DD-4A i VIVA poddawani są także obrazowaniu CT, CT/MRI, USG i RTG. W trakcie całego badania pacjenci otrzymujący schematy M, MVI i UH3 poddawani są także tomografii komputerowej, tomografii komputerowej/MRI, ultradźwiękom, prześwietleniom rentgenowskim oraz skanom kości/pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjenci są obserwowani przez 10 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Queensland Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Steven A. Foresto
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 61 7 3068 1111
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrutacyjny
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Główny śledczy:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Zawieszony
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutacyjny
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Główny śledczy:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutacyjny
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Główny śledczy:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrutacyjny
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Główny śledczy:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutacyjny
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 905-521-2100
-
Główny śledczy:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 519-685-8306
-
Główny śledczy:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 613-737-7600
-
Główny śledczy:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Główny śledczy:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrutacyjny
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Główny śledczy:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Główny śledczy:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
- Rekrutacyjny
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 03 364 0640
-
Główny śledczy:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
- Rekrutacyjny
- Starship Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 0800 728 436
-
Główny śledczy:
- Leander D. Timothy
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Główny śledczy:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Rekrutacyjny
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-388-8721
-
Główny śledczy:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Rekrutacyjny
- Providence Alaska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Główny śledczy:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
- Rekrutacyjny
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 480-412-3100
-
Główny śledczy:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Rekrutacyjny
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 602-546-0920
-
Główny śledczy:
- Alok K. Kothari
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Rekrutacyjny
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Główny śledczy:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
- Rekrutacyjny
- Arkansas Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 626-564-3455
-
Główny śledczy:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Główny śledczy:
- Hung C. Tran
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Rekrutacyjny
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 909-558-4050
-
Główny śledczy:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Rekrutacyjny
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 562-933-5600
-
Główny śledczy:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Główny śledczy:
- Rachana Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 323-361-4110
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Główny śledczy:
- Leo Mascarenhas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
- Rekrutacyjny
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Główny śledczy:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Główny śledczy:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Rekrutacyjny
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Główny śledczy:
- Natalie L. Wu
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Główny śledczy:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 916-734-3089
-
Główny śledczy:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 858-966-5934
-
Główny śledczy:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Główny śledczy:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 303-832-2344
- E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 860-545-9981
-
Główny śledczy:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Główny śledczy:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Rekrutacyjny
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Children's National Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Rekrutacyjny
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Rekrutacyjny
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Główny śledczy:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Główny śledczy:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Rekrutacyjny
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Główny śledczy:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Rekrutacyjny
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-624-2778
-
Główny śledczy:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 305-243-2647
-
Główny śledczy:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Główny śledczy:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Główny śledczy:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Muaz A. Alrazzak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Rekrutacyjny
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Główny śledczy:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Rekrutacyjny
- Saint Mary's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Główny śledczy:
- Kathryn S. Sutton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Główny śledczy:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Navicent
-
Główny śledczy:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Rekrutacyjny
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Rekrutacyjny
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 808-983-6090
-
Główny śledczy:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Główny śledczy:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Główny śledczy:
- Amy L. Walz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 312-355-3046
-
Główny śledczy:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Rekrutacyjny
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 847-723-7570
-
Główny śledczy:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Rekrutacyjny
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Główny śledczy:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Rekrutacyjny
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Główny śledczy:
- Prerna Kumar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-624-4945
- E-mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-545-7929
-
Główny śledczy:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-248-1199
-
Główny śledczy:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Rekrutacyjny
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Główny śledczy:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-237-1225
-
Główny śledczy:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 859-257-3379
-
Główny śledczy:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Główny śledczy:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital New Orleans
-
Główny śledczy:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Główny śledczy:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Rekrutacyjny
- Maine Children's Cancer Program
-
Główny śledczy:
- Sei-Gyung K. Sze
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Rekrutacyjny
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Główny śledczy:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-888-8823
-
Główny śledczy:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-726-5130
-
Główny śledczy:
- Lauren H. Boal
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-442-3324
-
Główny śledczy:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Rekrutacyjny
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 413-794-3565
- E-mail: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Główny śledczy:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Główny śledczy:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-865-1125
-
Główny śledczy:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Michigan
-
Główny śledczy:
- Alissa M. Martin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Główny śledczy:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Rekrutacyjny
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Główny śledczy:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Rekrutacyjny
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Główny śledczy:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 612-624-2620
-
Główny śledczy:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 855-776-0015
-
Główny śledczy:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 601-815-6700
-
Główny śledczy:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Rekrutacyjny
- University of Missouri Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Barbara A. Gruner
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 573-882-1960
- E-mail: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Główny śledczy:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Rekrutacyjny
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-268-4000
-
Główny śledczy:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-955-3949
-
Główny śledczy:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Główny śledczy:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Rekrutacyjny
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Katharine Offer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Rekrutacyjny
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-971-5900
-
Główny śledczy:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Rekrutacyjny
- Jersey Shore Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 732-776-4240
-
Główny śledczy:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Główny śledczy:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Główny śledczy:
- Scott Moerdler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
- Rekrutacyjny
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Główny śledczy:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Rekrutacyjny
- Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 505-559-6113
- E-mail: WBurman@phs.org
-
Główny śledczy:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 518-262-5513
-
Główny śledczy:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Główny śledczy:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Główny śledczy:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Rekrutacyjny
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 718-470-3460
-
Główny śledczy:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-639-7592
-
Główny śledczy:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Główny śledczy:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-746-1848
-
Główny śledczy:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 585-275-5830
-
Główny śledczy:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-862-2215
-
Główny śledczy:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 315-464-5476
-
Główny śledczy:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Rekrutacyjny
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 914-594-3794
-
Główny śledczy:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Główny śledczy:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Rekrutacyjny
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-804-9376
-
Główny śledczy:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Główny śledczy:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Główny śledczy:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 336-713-6771
-
Główny śledczy:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 330-543-3193
-
Główny śledczy:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Główny śledczy:
- Lars M. Wagner
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 216-844-5437
-
Główny śledczy:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
- Rekrutacyjny
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-228-4055
-
Główny śledczy:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Rekrutacyjny
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Główny śledczy:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Rekrutacyjny
- Saint Francis Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Jill A. Salo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Rekrutacyjny
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 503-413-2560
-
Główny śledczy:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Rekrutacyjny
- Geisinger Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jagadeesh Ramdas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 570-271-5251
- E-mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-531-6012
-
Główny śledczy:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Główny śledczy:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Główny śledczy:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Hospital
-
Główny śledczy:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Richland Hospital
-
Główny śledczy:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Rekrutacyjny
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Główny śledczy:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Rekrutacyjny
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 423-778-7289
-
Główny śledczy:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Rekrutacyjny
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 865-541-8266
-
Główny śledczy:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Rekrutacyjny
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Główny śledczy:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Daniel J. Benedetti
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Aktywny, nie rekrutujący
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Rekrutacyjny
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Główny śledczy:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- Rekrutacyjny
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Główny śledczy:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Rekrutacyjny
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 972-566-5588
-
Główny śledczy:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Główny śledczy:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Rekrutacyjny
- Covenant Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
- Rekrutacyjny
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 806-775-8590
-
Główny śledczy:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Główny śledczy:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Główny śledczy:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Rekrutacyjny
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 801-585-5270
-
Główny śledczy:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Rekrutacyjny
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Główny śledczy:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Główny śledczy:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Rekrutacyjny
- INOVA Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Główny śledczy:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Główny śledczy:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Frances Austin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Rekrutacyjny
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Główny śledczy:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-987-2000
-
Główny śledczy:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Rekrutacyjny
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Główny śledczy:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Główny śledczy:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Rekrutacyjny
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Główny śledczy:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Główny śledczy:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Główny śledczy:
- Kerri Becktell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed rejestracją w AREN2231 pacjenci muszą być zarejestrowani w APEC14B1 i wyrazić zgodę na Część A – Badanie przesiewowe kwalifikowalności.
- W chwili rejestracji pacjenci muszą mieć ukończone 30 lat.
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym guzem Wilmsa w stadium I-IV o korzystnej histologii, potwierdzonym w drodze przeglądu centralnego i kwalifikującym wstępnym przypisaniem warstwy na APEC14B1.
Pacjenci muszą otrzymać kwalifikujące się wstępne przypisanie warstwy na APEC14B1 do 14. dnia procedury podiagnostycznej (nefrektomia lub biopsja), jeśli procedura ta przypada na dzień 0.
- Pacjenci muszą zarejestrować się w AREN2231 do dnia 14.
- Wyjątki: Jeśli pacjent dożyje 14. dnia (po wstępnej nefrektomii diagnostycznej lub biopsji) bez otrzymania wstępnego przypisania warstwy na APEC14B1, pacjent nie będzie kwalifikował się do rejestracji w AREN2231, jeśli nie zostaną dostarczone wszystkie wymagane materiały (raporty, formularze opisów przypadków i próbki) dla warstwy początkowej Przydział dotarł do dnia 7, ale przydział warstwy początkowej nie został ukończony do dnia 14. W takich okolicznościach, po uzyskaniu odpowiedniej zgody protokołu, pacjent może kontynuować leczenie zgodnie z lokalną instytucją i zarejestrować się w ciągu 5 dni kalendarzowych od powiadomienia o wydaniu centralnego wstępnego przypisania warstwy, tylko jeśli wstępne przypisanie warstwy AREN2231 jest zgodne z jakimkolwiek leczenie już rozpoczęte. Jeżeli wstępne przypisanie warstwy nie będzie zgodne z oceną dokonaną przez lokalną instytucję, pacjent nie będzie kwalifikował się do badania AREN2231.
Wszystkie ośrodki musiały wysłać lub planować wysłanie diagnostycznej próbki nowotworu do badań molekularnych za pośrednictwem laboratorium posiadającego certyfikat Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) (lub równoważnego, jeśli znajduje się poza Stanami Zjednoczonymi [USA]), które może wykryć utratę heterozygotyczności (LOH) chromosom 1p ORAZ 16q oraz przyrost chromosomu 1q. Pacjenci potencjalnie kwalifikujący się do mVLR muszą mieć także LOH na chromosomie 11p15.
- Uwaga: pacjenci kwalifikują się do rejestracji przed udostępnieniem tych wyników; jednakże wyniki badań molekularnych muszą zostać zwrócone i przesłane do APEC14B1 w celu włączenia ich do stratyfikacji ryzyka według wymaganych punktów czasowych (konkretne ramy czasowe różnią się w zależności od grupy leczenia). Pacjenci, dla których nie są dostępne wyniki badań molekularnych w punktach czasowych właściwych dla ramienia, mogą zostać przerwani w leczeniu objętym protokołem.
Aby kwalifikować się do badania, u pacjentów, u których wykonano nefrektomię z góry, należy pobrać próbkę z co najmniej jednego węzła chłonnego i potwierdzić, że jest to węzeł chłonny w centralnej ocenie patologicznej.
- Uwaga: w przypadku opóźnionej nefrektomii wymagane będzie również pobranie próbek węzłów chłonnych. Pacjenci, u których nie pobrano próbki węzła chłonnego i nie potwierdzono, że jest to węzeł chłonny na podstawie centralnej oceny patologicznej podczas opóźnionej nefrektomii, zostaną wyłączeni z terapii protokołowej.
- Stan sprawności Karnofsky'ego musi wynosić 50 dla pacjentów w wieku > 16 lat, a stan sprawności Lansky'ego musi wynosić 50 dla pacjentów w wieku ≤ 16 lat.
- Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN) LUB bilirubina bezpośrednia ≤ 3 x GGN w przypadku pacjentów z poziomem bilirubiny całkowitej > 1,5 GGN (w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania).
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST/transaminaza glutaminianowo-szczawionooctowa w surowicy [SGOT]) LUB transaminaza alaninowa (ALT/transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) ≤ 3X GGN LUB ≤ 5 x GGN w przypadku pacjentów z przerzutami do wątroby (w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania).
Frakcja skrócenia ≥ 27% w badaniu echokardiograficznym lub frakcja wyrzutowa ≥ 50% (w ciągu 7 dni przed rejestracją)
- Uwaga: Kryterium to dotyczy wyłącznie pacjentów centralnie sklasyfikowanych w stadium IV. Pacjenci w stadium II i III, przydzieleni później do grupy otrzymującej doksorubicynę, zostaną wykluczeni z terapii zgodnie z protokołem, jeśli nie spełnią tych kryteriów w momencie oceny czynności serca.
- Do badania kwalifikują się znani pacjenci zakażeni wirusem HIV, stosujący skuteczną terapię przeciwretrowirusową z niewykrywalnym wiremią w ciągu 6 miesięcy.
- Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę.
- Muszą zostać spełnione wszystkie wymagania instytucjonalne, Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Narodowego Instytutu Raka (NCI) dotyczące badań na ludziach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z rozpoznaniem obustronnego guza Wilmsa w stadium V.
- Do badania nie kwalifikują się pacjenci, którzy w opinii badacza nie są w stanie zastosować się do procedur badania.
- Pacjenci z jakąkolwiek niekontrolowaną, współistniejącą chorobą, w tym między innymi objawową zastoinową niewydolnością serca.
Pacjenci z FHWT w stopniu I, którzy w momencie włączenia do badania mają mniej niż 4 lata i ze znanym zespołem predyspozycji do guza Wilmsa, są wykluczeni z leczenia w grupie mVLR (wyłącznie nefrektomia).
- Uwaga: Ci pacjenci z jakimkolwiek znanym zespołem predyspozycji do nowotworu Wilmsa mogą zostać włączeni do innych grup leczenia, jeśli otrzymają kwalifikujące się wstępne przypisanie do warstwy.
- Pacjenci leczeni częściową nefrektomią w momencie wstępnego rozpoznania są wykluczeni z grupy mVLR (tylko nefrektomia).
Pacjenci z przerzutami do płuc jako jedynym miejscem przerzutów, u których przeprowadzono już całkowitą resekcję wszystkich widocznych radiologicznie guzków płuc i u których co najmniej jeden guzek został potwierdzony patologicznie jako nowotwór.
- Uwaga: osoby z przerzutami do płuc jako jedynym miejscem przerzutów, które przeszły całkowitą resekcję wszystkich widocznych radiologicznie guzków płuc po przyjęciu, ale przed obrazowaniem płuc po 2. cyklu DD-4A, będą nieocenione przy ocenie płuc i późniejszym przypisaniu warstw oraz będą: dlatego należy zrezygnować z terapii protokołowej.
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej chemioterapię lub radioterapię ukierunkowaną na nowotwór w związku z bieżącym rozpoznaniem, z wyjątkiem terapii zastosowanej w nagłym przypadku, zgodnie ze wskazaniami medycznymi.
- Pacjenci, którzy w tym badaniu potencjalnie będą wymagali doksorubicyny i otrzymywali ją wcześniej z powodu innej diagnozy.
- Pacjenci otrzymujący jednocześnie chemioterapię z powodu innej diagnozy.
- Pacjentki będące w ciąży, ponieważ w przypadku kilku badanych leków odnotowano toksyczne działanie na płód i działanie teratogenne. U pacjentek w wieku rozrodczym wymagane jest wykonanie testu ciążowego.
- Kobiety w okresie laktacji, które planują karmić piersią swoje dzieci.
- Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie zgodziły się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez okres udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etap I, ARM I (EE-4A)
Pacjenci otrzymują schemat EE-4A: DActinomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cykli 1-7 i winkrystyny IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 1-3 i dniu 1 cykli 4-7.
Leczenie powtarza się co 21 dni dla 7 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap I, Arm II (obserwacja)
Pacjenci przechodzą obserwację bez chemioterapii w badaniu z ultradźwiękami i promieniami rentgenowskiej.
|
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź obserwację po nefrektomii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap I, Arm III (DD-4A)
Pacjenci otrzymują schemat DD-4A: DActinomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cykli 1, 3, 5, 7 i 9, winkrystyny IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 1-3 i dzień 1 cykli 4-9, doksorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniu 1 cykli 2, 4, 6, 8. Rozpoczęcie się cykli w ciągu 9 cykli w ciągu 9 cykli w ciągu 9 cykli w ciągu 9 cykli w ciągu 9 cykli w ciągu 9 lat. Brak postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap I, Arm IV (UH-3)
Pacjenci otrzymują schemat UH-3: Vincristine IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 1, 5, 7, 10 i 13 oraz dni 1 i 8 cykli 3, 4, 8 i 11, doksorubicyna IV 3-15 minut w dniu 1 cykli 1, 5, 7, 10, i 13, cyklofosfamid IV ponad 30-60 minut w dniu 1, 5, i 13, i 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, i 13 Dni 1-4 cykli 2, 6, 9, 12 i 14, karboplatyna IV w ciągu 15-60 minut w dniu 1 cykli 2, 6, 9, 12 i 14, etopozyd IV w ciągu 60-120 minut w dniach 1-4 cykli 2, 6, 9, 12, i 14, i Irinotecan IV w ciągu 90 minut w dniach 1-5 cykli 3, 4, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8, 8.
Leczenie powtarza się co 21 dni dla 14 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap II, Arm I (EE-4A)
Pacjenci otrzymują jeden cykl schematu EE-4A, jak w stadium I FHWT Arm I. Pacjenci otrzymują cykle 2-7 schematu EE-4A, jak w stadium I FHWT Arm I. Pacjenci również podlegają obrazowaniu CT, CT lub MRI, ultrasonografii i rentgenowskiej.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap II, Arm II (EE-4A, Viva)
Pacjenci otrzymują jeden cykl schematu EE-4A, jak w stadium I FHWT Arm I. Pacjenci otrzymują cykle 2-9 schematu viva: daktynomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cykli 3, 5, 7 i 9. 1-5 cykli 2, 4, 6 i 8. Leczenie powtarza co 21 dni dla 8 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap II, Arm III (EE-4A, DD-4A)
Pacjenci otrzymują jeden cykl schematu EE-4A, jak w stadium I FHWT Arm I. Pacjenci otrzymują cykle 2-9 schematu DD-4A: DActInomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cykli 3, 5, 7 i 9, winkrystyny IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 2-3 i 1 cykli 4-9, i doxoru iv IV w 3-15. Minuty w dniu 1 cykli 2, 4, 6 i 8. Leczenie powtarza się co 21 dni dla 8 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, ARM II-UPRONT/Opóźniony (DD-4A, UH-3)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A: DActInomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cyklu 1, winkrystynowa IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 1-2, a doxorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniu 1 cyklu 2. Pacjenci otrzymują Sungen UH-3 AS w stadium I FHWT powyżej: Vincristin IV On 1, 8 i 15. cykli 1, 5, 7, 10 i 13 oraz dni 1 i 8 cykli 3, 4, 8 i 11, doksorubicyna IV 3-15 minut w dniu 1 cykli 1, 5, 7, 10 i 13, cyklofosfamid IV w ciągu 30-60 minut w dniu 1 cykli 1, 5, 7, 10 i 13, i dni 1-4 cykli 2, 6, 9, 15, Carboprinin i 14, Carboprinin i 14, Carboplonin i 14, Carboprinin i 14, Carboplonin IV ponad 15-60 minut w dniu 1 cykli 2, 6, 9, 12 i 14, etopozyd IV w ciągu 60-120 minut w dniach 1-4 cykli 2, 6, 9, 12 i 14 oraz Irinotecan IV w ciągu 90 minut w dniach 1-5 cykli 3, 4, 8 i 11.
Leczenie powtarza się co 21 dni dla 14 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, Arm IIA (MVI)
Pacjenci otrzymują schemat MVI: Vincristine IV w dniach 1, 8 i 15 cyklu 3, dni 8 i 15 cyklu 4, a 1 dzień cykli 5 i 7-13, daktinomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cykli 3, 7, 9, 11 i 13, Doxorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniu 1, 9, 9, 11, 11, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, 13, Cyklofosfamid IV ponad 15-30 minut dziennie w dniach 1-5 cykli 4 i 6, irinotekan IV ponad 90 minut dziennie w dniach 1-5 cykli 5, 8, 10 i 12 oraz etopozyd IV w ciągu 60-120 minut dziennie w dniach 1-5 cykli 4 i 6.
Leczenie powtarza się co 21 dni dla 11 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, ARM III-UPRONT/Opóźniony (DD-4A, MVI)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A: daktynomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cyklu 1, winkrystyny IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 1-2, a doksorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniu 1 cyklu 2. Powtarzanie cyklu 2. Powtarzanie w ciągu 2 lat dla 2 cykli w przypadku progresji chorobowej lub jednorazowej.
Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w stadium III FHWT Arm IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, RAM IV-UPRONT/Opóźniony (DD-4A, M)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A: daktynomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cyklu 1, winkrystyny IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 1-2, a doksorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniu 1 cyklu 2. Powtarzanie cyklu 2. Powtarzanie w ciągu 2 lat dla 2 cykli w przypadku progresji chorobowej lub jednorazowej.
Pacjenci otrzymują schemat, jak w stadium III FHWT ARM IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, Arm V-upfront/opóźniony (DD-4A)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A: daktynomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cyklu 1, winkrystyny IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 1-2, a doksorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniu 1 cyklu 2. Powtarzanie cyklu 2. Powtarzanie w ciągu 2 lat dla 2 cykli w przypadku progresji chorobowej lub jednorazowej.
Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu DD-4A jak w stadium II FHWT Arm III powyżej.
Następnie ulegają opóźnionym nefrektomii po cyklu 3 lub 4. Pacjenci ulegają również obrazowaniu CT, CT lub MRI, ultradźwiękom i promieniowaniu rentgenowskiego podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się nefrektomii
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, ARM VA-UPRONT/Opóźniony (DD-4A)
Pacjenci otrzymują cykle 5-9 (lub 4-9, jeśli nefrektomia wystąpiła po cyklu 3) schematu DD-4A jak w stadium II FHWT Arm III powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, ARM VB-upfront/opóźniony (M)
Pacjenci otrzymują cykle 5-9 (lub 4-9, jeśli nefrektomia wystąpiła po cyklu 3) schematu M jak w stadium III FHWT ARM IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, Arm VI-upfront/opóźniony (DD-4A, MVI)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A: daktynomycyna IV w ciągu 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cyklu 1, winkrystyny IV w dniach 1, 8 i 15 cykli 1-2, a doksorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniu 1 cyklu 2. Powtarzanie cyklu 2. Powtarzanie w ciągu 2 lat dla 2 cykli w przypadku progresji chorobowej lub jednorazowej.
Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu MVI, jak w stadium III FHWT Arm IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, Arm VII-upfront/opóźniony (DD-4A, M)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w stadium III FHWT (biopsja z góry/opóźniona nefrektomia) powyżej.
Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu M jak w stadium III FHWT ARM IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, Arm VIII-upfront/opóźniony (UH-3)
Pacjenci otrzymują schemat UH-3, jak w stadium I FHWT Arm IV powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap IV Arm II-up-Front-Delayed (DD-4A, UH-3)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w stadium III FHWT (biopsja z góry/opóźniona nefrektomia) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat UH-3, jak w stadium I FHWT Arm IV powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stage IV Arm III-up-Front-Delayed (DD-4A, MVI)
Pacjenci w stadium IV Arm III z góry opóźnione otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w stadium III FHWT (z góry biopsja/opóźniona nefrektomia) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w stadium III FHWT Arm IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap IV ramię IV-up-up-front-open (DD-4A, M)
Pacjenci w stadium IV Arm IV z góry opóźnione otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w stadium III FHWT (biopsja z góry/opóźniona nefrektomia) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat, jak w stadium III FHWT ARM IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stage IV Arm VA-up-Front-Delayed (DD-4A)
Pacjenci otrzymują cykle 5-9 (lub 4-9, jeśli nefrektomia wystąpiła po cyklu 3) schematu DD-4A jak w stadium II FHWT Arm II powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stage IV Arm VB-up-Front-Delayed (M)
Pacjenci otrzymują schemat, jak w stadium III FHWT ARM IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię IV VIII-up-Front-Delayed (UH-3)
Pacjenci w ramieniu IV VIII z góry opóźnione otrzymują schemat UH-3, jak w stadium I FHWT Arm IV powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stadium IV ramię pozapłucne VIII (UH-3)
Pacjenci w stadium IV ramię pozapłucne VIII otrzymują schemat UH-3 jak w stadium I FHWT Arm IV powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
Pacjenci z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii mogą przejść skan i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Przerzuty do płuc w stadium IV ARM II (DD-4A, MVI)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w stadium III FHWT (biopsja z góry/opóźniona nefrektomia) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w stadium III FHWT Arm IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, ARM IX-UPFRONT/Opóźniony (MVI)
Pacjenci otrzymują cykle 5-13 (lub 4-13, jeśli nefrektomia wystąpiła po cyklu 3) schematu MVI, jak w stadium III FHWT Arm IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap III, Arm X-upfront/opóźniony (M)
Pacjenci otrzymują cykle 5-11 (lub 4-11, jeśli nefrektomia wystąpiła po cyklu 3) schematu M jak w stadium III FHWT ARM IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stadium IV ramię pozapłucne IX (MVI)
Pacjenci w stadium IV ramię pozapłucne IX otrzymują cykle 5-13 (lub 4-13, jeśli nefrektomia wystąpiła po cyklu 3) schematu MVI jak w stadium III FHWT Arm IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
Pacjenci z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii mogą przejść skan i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stadium IV ramię pozapłucne x (m)
Pacjenci w stadium IV ramię pozapłucne X otrzymują cykle 5-11 (lub 4-11, jeśli nefrektomia wystąpiła po cyklu 3) schematu M jak w stadium III FHWT Arm IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również CT, CT lub MRI, ultradźwięki i obrazowanie rentgenowskie podczas badania.
Pacjenci z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii mogą przejść skan i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza III, Ramię I (DD-4A, EE-4A)
Pacjenci zdolni do poddania się wstępnej nefrektomii otrzymują cykl 1 leczenia według schematu DD-4A: Daktinomycyna dożylnie przez 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cyklu 1, winkrystyna dożylnie w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1.
Pacjenci z standardową biologią otrzymują cykle 2-7 według schematu EE-4A jak w ETAPIE I FHWT Ramie I. Pacjenci przechodzą także badania obrazowe TK, TK lub MRI, USG i RTG w trakcie trwania badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stopień III, Ramie I-Wczesne/Opoźnione (DD-4A, EE-4A)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A: daktynomycynę dożylnie przez 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cyklu 1, winkrystynę dożylnie w dniach 1, 8 i 15 cykli 1-2 oraz doksorubicynę dożylnie przez 3-15 minut w dniu 1 cyklu 2. Pacjenci ze standardową biologią i histologią niskiego ryzyka pośredniego otrzymują cykle 3-7 schematu EE-4A, jak w ramieniu I STADIUM I FHWT powyżej.
Pacjenci przechodzą również badanie TK, TK lub MRI, USG oraz obrazowanie rentgenowskie w trakcie trwania badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stopień III, Grupa II (DD-4A)
Pacjenci, którzy mogą przejść wstępną nefrektomię, otrzymują cykl 1 leczenia według schematu DD-4A: Daktynomycyna dożylnie przez 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cyklu 1, winkrystyna dożylnie w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1.
Pacjenci z niekorzystną biologią otrzymują cykl 2 leczenia według schematu DD-4A, jak w STAGE II FHWT Arm III powyżej.
Pacjenci przechodzą również badanie TK, TK lub MRI, USG i badanie rentgenowskie w trakcie trwania badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza III, Ramię IIB (M)
Pacjenci otrzymują schemat M: cyklofosfamid dożylnie przez 15-30 minut codziennie w dniach 1-5 cykli 3, 4, 7 i 9, etopozyd dożylnie przez 60-120 minut codziennie w dniach 1-5 cykli 3, 4, 7 i 9, winkrystyna dożylnie w dniach 8 i 15 cykli 3 i 4 oraz w dniu 1 cykli 5, 6, 8, 10 i 11, daktynomycyna dożylnie przez 1-5 lub 10-15 minut w dniu 1 cykli 5, 6, 8, 10 i 11 oraz doksorubicyna dożylnie przez 3-15 minut w cyklach 5, 6, 8, 10 i 11.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stopień IV Grupa I-Wczesny-Opóźniony (DD-4A, EE-4A)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A zgodnie z ETAPEM III FHWT (BIOPTASJA WSTĘPNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) powyżej.
Pacjenci otrzymują cykle 3-9 schematu DD-4A zgodnie z ETAPEM III FHWT (BIOPTASJA WSTĘPNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) Ramionami V i VA powyżej. Pacjenci przechodzą także badania obrazowe CT, CT lub MRI, ultrasonografię oraz RTG w trakcie trwania badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stopień IV Ramię IX-Wczesne-Opóźnione (MVI)
Pacjenci w grupie Stage IV Arm IX Upfront-Delayed kontynuują cykle 5-13 (lub 4-13, jeśli nefrektomia miała miejsce po cyklu 3) schematu MVI, jak w grupie STAGE III FHWT Arm IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również badanie TK, TK lub MRI, USG i obrazowanie RTG w trakcie trwania badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap IV Ramię V-Wczesny-Opóźniony (DD-4A)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) powyżej.
Pacjenci kontynuują schemat DD4A przez maksymalnie 4 cykle, do czasu opóźnionej nefrektomii po cyklu 3 lub 4 schematu DD-4A jak w STAGE II FHWT Arm II powyżej.
Następnie przechodzą opóźnioną nefrektomię po cyklu 3 lub 4. Pacjenci przechodzą również obrazowanie CT, CT lub MRI, USG i RTG przez cały czas trwania badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się nefrektomii
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap IV Ramię VI-Wczesne-Opóźnione (DD-4A, MVI)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A zgodnie z opisem dla STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) powyżej.
Pacjenci kontynuują leczenie schematem MVI przez maksymalnie 4 cykle, do czasu opóźnionej nefrektomii po cyklach 3 lub 4 schematu MVI zgodnie z opisem dla STAGE III FHWT Arm IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również badania obrazowe CT, CT lub MRI, USG oraz RTG w trakcie całego badania klinicznego.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stopień IV Ramię VII-Upfront-Opóźnione (DD-4A, M)
Pacjenci w ramieniu IV Arm VII Upfront-Delayed otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A, jak w ETAPIE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) powyżej.
Pacjenci kontynuują schemat M przez maksymalnie 4 cykle, do czasu opóźnionej nefrektomii po cyklach 3 lub 4 schematu M, jak w ETAPIE III FHWT Arm IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również przez cały okres trwania badania obrazowanie metodą CT, CT lub MRI, ultrasonografię i badanie rentgenowskie.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stopień IV Ramię X-Upfront-Opóźnione (M)
Pacjenci kontynuują cykle 5-11 (lub 4-11, jeśli nefrektomia nastąpiła po cyklu 3) schematu M, zgodnie z powyższym protokołem STAGE III FHWT Arm IIB.
Pacjenci przechodzą również badania obrazowe CT, CT lub MRI, USG i RTG w trakcie trwania badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IV stopień zaawansowania poza płucami Ramiona I (DD-4A, MVI)
Pacjenci w grupie IV poza płucnej I otrzymują 2 cykle schematu DD-4A jak w ETAPIE III FHWT (WSTĘPNA BIOPSJA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w ETAPIE III FHWT grupa IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również badanie TK, TK lub MRI, USG oraz obrazowanie rentgenowskie przez cały okres trwania badania.
Pacjenci z przerzutami poza klatkę piersiową/brzuch/miednicę udokumentowanymi podczas terapii mogą zostać poddani scyntygrafii kości i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stadium IV poza płucami Ramię II (DD-4A, M)
Pacjenci w Etapie IV Ramie II pozapłucnym otrzymują 2 cykle schematu DD-4A jak w ETAPIE III FHWT (BIOPSJA WSTĘPNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat M jak w ETAPIE III FHWT Ramie IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również badania obrazowe TK, TK lub MRI, USG i RTG w trakcie badania.
Pacjenci z przerzutami poza klatkę piersiową/brzuch/miednicę udokumentowanymi podczas terapii mogą przejść scyntygrafię kości i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IV stadium, pozapłucny, ramię III (DD-4A, MVI)
Pacjenci w grupie III z pozapłucnym stadium IV otrzymują 2 cykle schematu DD-4A jak w STADIUM III FHWT (BIOPSJA WSTĘPNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat MVI jak w grupie IIA STADIUM III FHWT powyżej.
Pacjenci przechodzą również badania obrazowe TK, TK lub MRI, USG i RTG w trakcie trwania badania.
Pacjenci z udokumentowanymi ogniskami przerzutowymi poza klatkę piersiową/brzuch/miednicę w trakcie leczenia mogą zostać poddani scyntygrafii kości i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stadium IV Pozapłucne Ramię IV (DD-4A, M)
Pacjenci w Etapie IV, Ramieniu IV z lokalizacją pozapłucną otrzymują 2 cykle schematu DD-4A, zgodnie z opisem dla ETAPU III FHWT (BIOPCJA WSTĘPNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat M, zgodnie z opisem dla ETAPU III FHWT, Ramienia IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również badania obrazowe TK, TK lub MRI, USG oraz RTG w trakcie trwania badania.
U pacjentów z przerzutami poza klatkę piersiową/brzuch/miednicę stwierdzonymi w trakcie leczenia można wykonać scyntygrafię kości i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stopień IV Pozapłucne Ramię V (DD-4A, UH-3)
Pacjenci w Etapie IV Ramieniu Pozapłucnym V otrzymują 2 cykle schematu DD-4A jak w ETAPIE III FHWT (WSTĘPNA BIOPSJA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat UH-3 jak w ETAPIE I FHWT Ramieniu IV powyżej.
Pacjenci przechodzą również obrazowanie CT, CT lub MRI, USG i RTG w trakcie badania.
Pacjenci z ogniskami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuchem/miednicą udokumentowanymi podczas terapii mogą przejść scyntygrafię kości i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stopień IV Pozapłucny Ramię VI (DD-4A, MVI)
Pacjenci w grupie IV z pozapłucnymi zmianami w stadium VI otrzymują 2 cykle schematu DD-4A, jak w STADIUM III FHWT (BIOPISJA WSTĘPNA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) powyżej.
Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu MVI, jak w STADIUM III FHWT grupa IIA powyżej.
Pacjenci przechodzą również badanie TK, TK lub MRI, USG oraz RTG w trakcie trwania badania.
Pacjenci z przerzutami poza klatkę piersiową/brzuch/miednicę udokumentowanymi w trakcie terapii mogą przejść scyntygrafię kości i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stopień IV Pozapłucny Ramię VII (DD-4A, M)
Pacjenci w Etapie IV Extrapulmonary Arm VII otrzymują 2 cykle schematu DD-4A jak w ETAPIE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) powyżej.
Pacjenci otrzymują cykle 3-4 schematu M jak w ETAPIE III FHWT Arm IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również badania CT, CT lub MRI, USG oraz RTG w trakcie trwania badania.
Pacjenci z przerzutami poza klatkę piersiową/brzuch/miednicę udokumentowanymi podczas leczenia mogą zostać poddani scyntygrafii kości i/lub PET.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź skanowanie kości u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
Przejdź PET u pacjentów z miejscami przerzutowymi poza klatką piersiową/brzuch/miednicy udokumentowane podczas terapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa I przerzutów płucnych w stadium IV (DD-4A)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A jak w STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) powyżej.
Pacjenci z standardową biologią i szybką pełną odpowiedzią płuc otrzymują cykle 3-9 schematu DD-4A jak w STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) w ramionach V i VA powyżej.
Pacjenci przechodzą także obrazowanie CT, CT lub MRI, USG oraz RTG w trakcie trwania badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię III z przerzutami do płuc w stadium IV (DD-4A, M)
Pacjenci otrzymują cykle 1-2 schematu DD-4A zgodnie z ETAPEM III FHWT (WSTĘPNA BIOPSJA/OPÓŹNIONA NEFREKTOMIA) powyżej.
Pacjenci otrzymują schemat M zgodnie z ETAPEM III FHWT Ramieniem IIB powyżej.
Pacjenci przechodzą również badania obrazowe CT, CT lub MRI, USG oraz RTG w trakcie trwania badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie wolne od wydarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do 4 lat od wejścia do badań
|
Metoda Kaplana-Meiera zostanie zastosowana do oszacowania 4-letniego EFS, zdefiniowanej jako czas od randomizacji lub pierwszej nefrektomii diagnostycznej lub biopsji do momentu, aż do nawrotu lub postępu choroby, wtórnej nowotworu lub śmierci.
|
Do 4 lat od wejścia do badań
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do 4 lat od rozpoczęcia badania
|
Metoda Kaplana-Meiera zostanie zastosowana do oszacowania 4-letniego OS, zdefiniowanego jako czas od randomizacji do zgonu.
|
Do 4 lat od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory nerek
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Nowotwory złożone i mieszane
- Nowotwory
- Guz Wilmsa
- Administracja usług zdrowotnych
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Metody
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Jakość opieki zdrowotnej
- Węglowodany
- Zjawiska fizyczne
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Podofilotoksyna
- Tetrahydronafthalenes
- Naftaleny
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glukozydy
- Glikozydy
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Indole
- Kompleksy koordynacyjne
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Vinca alkaloidy
- Sesologanina alkaloidy tryptaminy
- Alkaloidy indole
- Indolizicyny
- Indolizyny
- Antracykliny
- Naftaceny
- Aminoglikozydy
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Ocena wyników, opieka zdrowotna
- Ocena wyników i procesu, opieka zdrowotna
- Związki makrocykliczne
- Daunorubicyna
- Urologiczne procedury chirurgiczne
- Procedury chirurgiczne moczowo -płciowe
- Peptydy, cykliczne
- Promieniowanie elektromagnetyczne
- Promieniowanie
- Promieniowanie, jonizujące
- Promieniowanie, nieonizujące
- Związki heterocykliczne, 3-ring
- Fale ultradźwiękowe
- Dźwięk
- Irynotekan
- Cyklofosfamid
- Etopozyd
- Karboplatyna
- Doksorubicyna
- Winkrystyna
- Daktynomycyna
- Obserwacja
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Czujne czekanie
- Promieniowanie rentgenowskie
- Phantoms, obrazowanie
- Wysokoenergetyczne fale uderzeniowe
- Nefrektomia
Inne numery identyfikacyjne badania
- AREN2231 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2024-03424 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .