- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06401330
Um estudo usando fatores de risco para determinar o tratamento para crianças com histologia favorável de tumores de Wilms (FHWT)
Tratamento adaptado ao risco de tumores de Wilms com histologia favorável unilateral (FHWT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Carboplatina
- Medicamento: Etoposídeo
- Procedimento: Imagem de ressonância magnética
- Procedimento: Tomografia Computadorizada
- Medicamento: Ciclofosfamida
- Medicamento: Vincristina
- Medicamento: Doxorrubicina
- Medicamento: Irinotecano
- Biológico: Dactinomicina
- Procedimento: Nefrectomia
- Procedimento: Imagem de Raios-X
- Procedimento: Imagem de ultrassom
- Outro: Observação do paciente
- Procedimento: Scan
- Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para manter a sobrevida livre de eventos (EFS) para pacientes com tumor de Wilms com histologia favorável em Estágio I (FHWT) sem biologia adversa que também tenham (1) 2 a < 4 anos de idade, OU (2) idade < 2 anos com peso do tumor de 550 gramas ou mais, OU (3) idade 4+ anos com subtipo de histologia epitelial enquanto reduz a terapia pós-nefrectomia de vincristina, actinomicina (EE-4A) para somente nefrectomia. (Nefrectomia Estágio I Apenas Estrato 2) II. Para melhorar a EFS para pacientes FHWT em estágio I com idade < 2 anos E peso de nefrectomia < 550g E cujos tumores apresentam biologia adversa, tratando com EE-4A em vez de apenas nefrectomia. (Estágio I EE-4A Estrato 3) III. Avaliar se a adição de vincristina e irinotecano ao EE-4A padrão (nova vincristina, actinomicina, irinotecano [Regime VIVA]) não é inferior à vincristina, actinomicina, doxorrubicina (DD-4A) em termos de EFS entre pacientes FHWT em estágio II cujo tumores demonstram biologia adversa. (Estágio II: VIVA versus [vs] Randomização DD-4A) IV. Avaliar se a omissão da doxorrubicina (EE-4A) não é inferior ao DD-4A histórico em pacientes FHWT em estágio III com biologia padrão ou predominância blastêmica pós-terapia. (Estágio III: EE-4A) V. Demonstrar a não inferioridade da vincristina, actinomicina, doxorrubicina, ciclofosfamida, etoposídeo e irinotecano (Regime MVI) em relação à vincristina, dactinomicina, doxorrubicina, ciclofosfamida e etoposídeo (Regime M) no tratamento de Pacientes FHWT em estágio III cujos tumores apresentam biologia adversa (excluída a predominância blastêmica pós-quimioterapia). (Estágio III: Regime MVI vs Randomização do Regime M) VI. Para demonstrar a não inferioridade do Regime MVI ao Regime M no tratamento de pacientes FHWT em estágio IV com biologia adversa, resposta pulmonar incompleta lenta (SIR) ou metástases extrapulmonares (EPM) (excluída a predominância blastêmica pós-terapia). (Estágio IV: Regime MVI versus Randomização do Regime M) VII. Para demonstrar a superioridade da vincristina, doxorrubicina, ciclofosfamida, etoposídeo, carboplatina e irinotecano (Regime UH-3) versus DD-4A histórico ou Regime M no tratamento de pacientes FHWT em estágio III ou IV com predominância blastêmica na nefrectomia tardia. (Estágio III-IV: UH-3 (Predominância Blastemal)
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Descrever os resultados para pacientes FHWT em Estágio I sem biologia adversa que tenham menos de 4 anos de idade OU 4+ anos de idade com subtipo epitelial que sejam tratados apenas com nefrectomia e avaliar a consistência com um controle histórico correspondente da Oncologia Infantil anterior Era terapêutica de grupo (COG). (Estágio I: Somente Nefrectomia) II. Descrever os resultados para pacientes FHWT em estágio I com biologia adversa OU idade > 4 e subtipo não epitelial que são tratados com EE-4A pós-nefrectomia e avaliar a consistência com um controle histórico correspondente da era terapêutica anterior do COG. (Etapa I: EE-4A) III. Descrever a sobrevida global na coorte de pacientes de risco muito baixo modificado (mVLR) que recidivam após tratamento apenas com nefrectomia e são designados na recidiva para DD-4A (se presumido ou confirmado histologia favorável Tumor de Wilms na recidiva) ou UH-3 (se evidência de anaplasia na recidiva). (Estágio I: recidiva apenas na nefrectomia) IV. Descrever os resultados para pacientes FHWT em estágio II sem biologia adversa que são tratados com EE-4A pós-nefrectomia e avaliar a consistência com um controle histórico correspondente da era terapêutica anterior do COG. (Estágio II: EE-4A) V. Para comparar os resultados de pacientes FHWT em Estágio II cujos tumores são negativos para perda combinada de heterozigosidade (LOH), mas positivos para ganho de 1q que são randomizados para VIVA vs DD-4A em AREN2231 contra pacientes historicamente pareados tratados com EE-4A durante a era terapêutica anterior do COG. (Estágio II VIVA vs DD-4A Estrato 1) VI. Comparar os resultados de pacientes FHWT em estágio II cujos tumores são positivos para LOH 1p E 16q combinados e que são randomizados para VIVA vs DD-4A em AREN2231 contra pacientes historicamente pareados tratados com DD-4A durante a era terapêutica COG anterior. (Estágio II VIVA vs DD-4A Estrato 2) VII. Para comparar os resultados de pacientes FHWT em estágio III cujos tumores têm biologia adversa diferente de LOH combinado e que são randomizados para Regime MVI vs Regime M no AREN2231 contra pacientes historicamente pareados tratados com DD-4A durante a era terapêutica COG anterior (predominância blastêmica pós-quimioterapia excluído). (Estágio III Regime MVI vs Regime M Estrato 1) VIII. Para comparar os resultados de pacientes FHWT em estágio III cujos tumores combinaram LOH e que são randomizados para Regime MVI vs Regime M no AREN2231 contra pacientes historicamente pareados tratados com Regime M durante a era terapêutica COG anterior (excluída a predominância blastêmica pós-quimioterapia). (Estágio III Regime MVI vs Regime M Estrato 2) IX. Descrever os resultados para pacientes de estágio IV FHWT com resposta rápida e completa de metástases apenas pulmonares e sem biologia adversa que são tratados com DD-4A no AREN2231 e avaliar a consistência com um controle histórico correspondente da era terapêutica COG anterior (predominância blastêmica pós-quimioterapia excluída ). (Estágio IV: DD-4A) X. Para comparar os resultados de pacientes apenas pulmonares em estágio IV com LOH 1p AND 16q ou SIR combinados que são randomizados para Regime MVI vs Regime M em AREN2231 contra pacientes historicamente pareados tratados com Regime M durante a era terapêutica COG anterior (predominância blastêmica pós-quimioterapia excluída ). (Estágio IV Regime MVI vs Regime M Estrato 1) XI. Para comparar os resultados de pacientes com resposta rápida completa (RCR) apenas no pulmão em Estágio IV sem LOH 1p E 16q combinados que são positivos para outros fatores biológicos adversos e que são randomizados para Regime MVI vs Regime M em AREN2231 contra pacientes historicamente pareados tratados com DD-4A durante a era terapêutica anterior do COG (excluindo a predominância blastêmica pós-quimioterapia). (Estágio IV Regime MVI vs Regime M Estrato 2) XII. Para comparar os resultados de pacientes em estágio IV com metástases extrapulmonares (EPM) que são randomizados para Regime MVI vs Regime M em AREN2231 contra pacientes historicamente pareados tratados com Regime M durante a era terapêutica COG anterior (excluída a predominância blastêmica pós-quimioterapia). (Estágio IV Regime MVI vs Regime M Estrato 3) XIII. Relatar uma comparação conjunta do Regime MVI versus Regime M em pacientes randomizados em Estágio III ou Estágio IV. (Estágio III-IV Regime MVI vs Regime M) XIV. Comparar os resultados de pacientes FHWT em estágio III ou IV com predominância blastêmica na nefrectomia tardia que são tratados com regime UH-3 no AREN2231 versus uma coorte historicamente compatível que recebeu DD-4A na era terapêutica anterior do COG. (Estágio III-IV UH-3 Estrato 1) XV. Comparar os resultados de pacientes FHWT em estágio III ou IV com predominância blastêmica na nefrectomia tardia que são tratados com o Regime UH-3 no AREN2231 versus uma coorte historicamente compatível que recebeu o Regime M na era terapêutica anterior do COG. (Estágio III-IV UH-3 Estrato 2) XVI. Descrever os resultados de pacientes FHWT em estágio III ou IV com nefrectomia tardia ocorrendo após o início dos Ciclos 3 ou 4 (super retardada) que são designados para o Regime M ou DD4A continuado. (Nefrectomia Super Tardia Estágio III-IV)
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Para determinar o impacto do cronograma e da modalidade de imagem (radiografia de tórax [CXR], ultrassom [US], versus tomografia computadorizada/ressonância magnética [TC/MRI], versus sintomas clínicos) na recidiva, momento de detecção da recidiva , carga da doença na recidiva (conforme avaliado por revisão retrospectiva de imagens centrais), bem como impacto na sobrevida.
II. Analisar o impacto da carga tumoral pulmonar determinada radiologicamente nos resultados.
III. Avaliar se a modalidade de imagem (ultrassonografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética com ou sem agente de contraste específico de hepatócitos) no momento do diagnóstico está associada à detecção de aumento do número de metástases hepáticas e se a escolha da modalidade impacta a cirurgia e/ou planejamento de radiação para metástases hepáticas.
4. Descrever com precisão as respostas das metástases extrapulmonares às diversas modalidades terapêuticas (quimioterapia, radioterapia e cirurgia) por meio da revisão central de imagens institucionais em vários estágios do tratamento, e correlacionar as interpretações da resposta radiológica interpretada institucionalmente com a revisão central.
V. Descrever a associação do número de linfonodos anatomicamente relevantes e patologicamente confirmados amostrados e porcentagem de linfonodos positivos (LNs) em EFS e sobrevida global [OS].
VI. Documentar a justificativa cirúrgica e/ou médica e a abordagem para biópsia (incluindo tipo de biópsia, número de biópsias e local da biópsia) para todos os pacientes que são tratados com a abordagem de biópsia inicial e nefrectomia tardia.
VII. Descrever locais de recorrência para pacientes com metástases hepáticas de acordo com a cirurgia e/ou radioterapia administrada para lesões hepáticas residuais nas semanas 6 e 12.
VIII. Aumentar o número de pacientes elegíveis para evitar a radioterapia (RT) pulmonar, incentivando a ressecção de nódulos pulmonares residuais para pacientes definidos como estágio IV FHWT com biologia padrão e que apresentam 1-3 nódulos pulmonares residuais na imagem após o Ciclo 2, omitindo o pulmão RT para aqueles que não apresentam tumor viável em nódulos ressecados.
IX. Descrever se lesões pulmonares residuais no final da terapia estão associadas à recidiva.
X. Melhorar a confiabilidade dos dados derivados da revisão cirúrgica central através da implementação de uma nota operatória padronizada.
XI. Descrever o tratamento, a morbidade perioperatória e o resultado de pacientes com trombo tumoral na veia cava inferior (VCI) no momento do diagnóstico, incluindo abordagem cirúrgica, achados patológicos e radioterapia específica recebida.
XII. Para determinar a viabilidade do emprego de radioterapia de intensidade modulada (IMRT) com monitoramento central de garantia de qualidade (QA) dentro do prazo prescrito.
XIII. Para determinar a taxa de controle do tumor pulmonar e do tumor hepático usando radioterapia de intensidade modulada (IMRT) e/ou terapia de prótons e compará-la com a radioterapia tridimensional padrão no estudo atual e no estudo AREN0533.
XIV. Determinar as taxas de controle de tumor abdominal e de flanco em crianças com FHWT em estágio IV que receberam radioterapia abdominal após 2 ciclos de quimioterapia neste estudo (radiação abdominal retardada) e compará-la com o estudo AREN0533, onde a radioterapia abdominal foi realizada dentro de 2 semanas após a nefrectomia (inicialmente). radiação abdominal).
XV. Comparar a recidiva abdominal de acordo com os campos de radioterapia recomendados pelo protocolo (flanco vs. abdominal inteiro) no presente estudo e compará-la com a recidiva abdominal de acordo com os campos de radioterapia (flanco vs. abdominal inteiro) nos estudos AREN0532 e AREN0533.
XVI. Determinar o impacto da radioterapia nas taxas de controle local e distante para locais de EPM e compará-los com locais de EPM que não recebem radiação.
XVII. Descrever a taxa e gravidade da hepatotoxicidade recorrente em pacientes submetidos à reintrodução da quimioterapia após apresentarem hepatopatia.
XVIII. Coletar amostras seriadas de sangue e urina para bancos para pesquisas futuras.
CONTORNO:
FHWT ESTÁGIO I: Pacientes < 4 anos de idade ao diagnóstico ou com FHWT epitelial, independente da idade, são observados até recidiva da doença. No momento da recaída da doença, os pacientes com biologia adversa são atribuídos ao Braço I e os pacientes com biologia padrão são atribuídos ao Braço II. Pacientes ≥ 4 anos de idade no momento do diagnóstico sem FHWT epitelial são atribuídos ao Braço I sem
- ARM I: os pacientes recebem o regime EE-4A: Dactinomicina por via intravenosa (IV) durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 e vincristina IV nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante 3 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então recebem dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 e vincristina IV no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- ARM II: os pacientes são submetidos à nefrectomia em estudo.
ESTÁGIO II FHWT: os pacientes recebem um ciclo do regime EE-4A como no ESTÁGIO I FHWT Braço I. Pacientes com biologia padrão são atribuídos ao Braço I abaixo. Pacientes com biologia adversa são randomizados para Braço II ou Braço III abaixo.
- ARM I: os pacientes recebem seis ciclos do regime EE-4A como no ESTÁGIO I FHWT Braço I.
- ARM II: os pacientes recebem os ciclos 2-9 do regime DD-4A: Dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 dos ciclos 3, 5, 7 e 9, vincristina IV nos dias 1, 8 e 9 15 dos ciclos 2-3 e dia 1 dos ciclos 4-8, irinotecano IV durante 90 minutos diariamente nos dias 1-5 dos ciclos 2, 4, 6 e 8. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante 8 ciclos na ausência de doença progressão ou toxicidade inaceitável.
- ARM III: os pacientes recebem os ciclos 2-9 do regime VIVA: Dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 dos ciclos 3, 5, 7 e 9, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15 de ciclos 2-3 e dia 1 dos ciclos 4-8, e doxorrubicina IV durante 3-15 minutos no dia 1 dos ciclos 2, 4, 6 e 8. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante 8 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
ESTÁGIO III FHWT: Pacientes capazes de serem submetidos a uma nefrectomia inicial recebem tratamento do ciclo 1 do regime DD-4A: Dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 e vincristina IV nos dias 1, 8 e 15. Pacientes com biologia padrão são atribuídos ao Braço I abaixo. Pacientes com biologia adversa são atribuídos ao Braço II abaixo.
- ARM I: os pacientes recebem os ciclos 2-7 do regime EE-4A como no ESTÁGIO I FHWT Braço I.
ARM II: os pacientes recebem tratamento do ciclo 2 do regime DD-4A como no STAGE II FHWT Arm II acima.
- ARM IIA: os pacientes recebem o regime MVI: Vincristina IV nos dias 1, 8 e 15 do ciclo 3, dias 8 e 15 do ciclo 4 e dia 1 dos ciclos 5 e 7-13, dactinomicina IV durante 1-5 ou 10 -15 minutos no dia 1 dos ciclos 3, 7, 9, 11 e 13, doxorrubicina IV durante 3-15 minutos no dia 1 dos ciclos 3, 7, 9, 11 e 13, ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos diariamente nos dias 1-5 dos ciclos 4 e 6, irinotecano IV durante 90 minutos diariamente nos dias 1-5 dos ciclos 5, 8, 10 e 12, e etoposídeo IV durante 60-120 minutos diariamente nos dias 1-5 do ciclo 6. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante 11 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- ARM IIB: os pacientes recebem o regime M: Ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos diariamente nos dias 1-5 dos ciclos 3, 4, 7 e 9, etoposídeo IV durante 60-120 minutos diariamente nos dias 1-5 dos ciclos 3, 4, 7 e 9, vincristina IV nos dias 8 e 15 dos ciclos 3 e 4 e dia 1 dos ciclos 5, 6, 8, 10 e 11, dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 de ciclos 5, 6, 8, 10 e 11 e doxorrubicina IV durante 3-15 minutos dos ciclos 5, 6, 8, 10 e 11. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante 9 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
ESTÁGIO III FHWT (BIÓPSIA ANTERIOR/NEFRECTOMIA ATRASADA): Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4A como no ESTÁGIO II FHWT e ESTÁGIO III FHWT Braço II acima.
- PACIENTES CAPAZES DE SER SUBMETIDOS A UMA NEFRECTOMIA RETARDADA APÓS O CICLO 2: Pacientes com biologia padrão e histologia de risco baixo ou intermediário são atribuídos ao Braço I abaixo. Pacientes com histologia de alto risco são atribuídos ao Braço II abaixo. Pacientes com biologia adversa são randomizados para Braço III ou Braço IV abaixo.
- PACIENTES IMPOSSÍVEIS DE SER SUBMETIDOS A UMA NEFRECTOMIA RETARDADA APÓS O CICLO 2: Pacientes com biologia padrão são atribuídos ao Braço V abaixo. Pacientes com biologia adversa são randomizados para o Braço VI ou Braço VII abaixo.
- ARM I: os pacientes recebem os ciclos 3-7 do regime EE-4A como no ESTÁGIO I FHWT Braço I acima.
- ARM II: os pacientes recebem o regime UH-3: Vincristina IV nos dias 1, 8 e 15 dos ciclos 1, 5, 7, 10 e 13 e nos dias 1 e 8 dos ciclos 3, 4, 8 e 11, doxorrubicina IV 3-15 minutos no dia 1 dos ciclos 1, 5, 7, 10 e 13, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 1 dos ciclos 1, 5, 7, 10 e 13 e dias 1-4 dos ciclos 2, 6, 9, 12 e 14, carboplatina IV durante 15-60 minutos no dia 1 dos ciclos 2, 6, 9, 12 e 14, etoposídeo IV durante 60-120 minutos nos dias 1-4 dos ciclos 2, 6, 9, 12 e 14 e irinotecano IV durante 90 minutos nos dias 1-5 dos ciclos 3, 4, 8 e 11. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante 14 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- ARM III: os pacientes recebem o regime MVI como no ESTÁGIO III FHWT Arm IIA acima.
- ARM IV: os pacientes recebem o regime M como no STAGE III FHWT Arm IIB acima.
ARM V: os pacientes recebem os ciclos 3-4 do regime DD-4A como no STAGE II FHWT Arm II acima. Pacientes com histologia de risco baixo ou intermediário sem resultados genéticos LOH 1p ou 16q são então designados para Arm VA. Pacientes com histologia de risco baixo ou intermediário, linfonodos positivos e resultados genéticos 1p ou 16q são então designados para o Braço VB. Pacientes com histologia de alto risco são atribuídos ao Braço VIII abaixo.
- ARM VA: os pacientes recebem os ciclos 5-9 do regime DD-4A como no STAGE II FHWT Arm II acima.
- ARM VB: os pacientes recebem o regime M como no STAGE III FHWT Arm IIB acima.
- ARM VI: os pacientes recebem os ciclos 3-4 do regime MVI como no ESTÁGIO III FHWT Braço IIA acima. Pacientes com histologia de alto risco após nefrectomia tardia no ciclo 3 ou 4 são atribuídos ao Braço VIII. Pacientes com histologia de risco baixo ou intermediário após nefrectomia tardia no ciclo 3 ou 4 são atribuídos ao Braço IX.
- ARM VII: os pacientes recebem os ciclos 3-4 do regime M como no ESTÁGIO III FHWT Braço IIB acima. Pacientes com histologia de alto risco após nefrectomia tardia no ciclo 3 ou 4 são atribuídos ao Braço VIII. Pacientes com histologia de risco baixo ou intermediário após nefrectomia tardia no ciclo 3 ou 4 são atribuídos ao Braço X.
- BRAÇO VIII: Os pacientes recebem o regime UH-3 como no ESTÁGIO III FHWT (BIÓPSIA ANTERIOR/NEFRECTOMIA ATRASADA) Braço II acima.
- ARM IX: os pacientes recebem os ciclos 5-13 do regime MVI como no STAGE III FHWT Arm IIA acima.
- ARM X: os pacientes recebem os ciclos 5-11 do regime M como no ESTÁGIO III FHWT Braço IIB acima.
METÁSTASES PULMONARES DE ESTÁGIO IV FHWT (NEFRECTOMIA UPFRONT): Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4A como no ESTÁGIO II FHWT e ESTÁGIO III FHWT Braço II acima. Pacientes com biologia padrão e resposta pulmonar completa rápida (RCR) são atribuídos ao Braço I abaixo. Pacientes com biologia padrão e resposta pulmonar incompleta lenta (SIR) ou biologia adversa são randomizados para Braço II ou Braço III abaixo.
- BRAÇO I: os pacientes recebem os ciclos 3-9 do regime DD-4A como no ESTÁGIO III FHWT (BIÓPSIA UPFRONT/NEFRECTOMIA ATRASADA) Braços V e VA acima.
- ARM II: os pacientes recebem o regime M como no STAGE III FHWT Arm IIB acima.
- ARM III: os pacientes recebem o regime MVI como no ESTÁGIO III FHWT Arm IIA acima.
METÁSTASES PULMONARES DE ESTÁGIO IV FHWT (BIÓPSIA ANTERIOR/NEFRECTOMIA ATRASADA): Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4A como no ESTÁGIO II FHWT e ESTÁGIO III FHWT Braço II acima.
- PACIENTES CAPAZES DE SER SUBMETIDOS A UMA NEFRECTOMIA RETARDADA APÓS O CICLO 2: Pacientes com biologia padrão, histologia de risco baixo ou intermediário e RCR são atribuídos ao Braço I abaixo. Pacientes com histologia de alto risco são atribuídos ao Braço II abaixo. Pacientes com biologia adversa e histologia de risco baixo ou intermediário são randomizados para o Braço III ou Braço IV abaixo.
- PACIENTES IMPOSSÍVEIS DE SUBMETER UMA NEFRECTOMIA RETARDADA APÓS O CICLO 2: Pacientes com biologia padrão e RCR são atribuídos ao Braço V abaixo. Pacientes com biologia padrão e SIR OU biologia adversa e SIR ou RCR são randomizados para Braço VI ou Braço VI abaixo.
- ARM I: os pacientes recebem os ciclos 3-7 do regime EE-4A como no ESTÁGIO I FHWT Braço I acima.
- BRAÇO II: os pacientes recebem o regime UH-3 como no ESTÁGIO III FHWT (BIÓPSIA UPFRONT/NEFRECTOMIA ATRASADA) Braço II.
- ARM III: os pacientes recebem o regime MVI como no ESTÁGIO III FHWT Arm IIA acima.
- ARM IV: os pacientes recebem o regime M como no STAGE III FHWT Arm IIB acima.
ARM V: os pacientes recebem os ciclos 3-4 do regime DD-4A como no STAGE II FHWT Arm II acima. Pacientes com histologia de risco baixo ou intermediário sem resultados genéticos LOH 1p ou 16q são então designados para Arm VA. Pacientes com histologia de risco baixo ou intermediário, linfonodos positivos e resultados genéticos 1p ou 16q são então designados para o Braço VB. Pacientes com histologia de alto risco são atribuídos ao Braço VIII abaixo.
- ARM VA: os pacientes recebem os ciclos 5-9 do regime DD-4A como no STAGE II FHWT Arm II acima.
- ARM VB: os pacientes recebem o regime M como no STAGE III FHWT Arm IIB acima.
- ARM VI: os pacientes recebem os ciclos 3-4 do regime MVI como no ESTÁGIO III FHWT Braço IIA acima. Pacientes com histologia de alto risco após nefrectomia tardia no ciclo 3 ou 4 são atribuídos ao Braço VIII. Pacientes com histologia de risco baixo ou intermediário após nefrectomia tardia no ciclo 3 ou 4 são atribuídos ao Braço IX.
- ARM VII: os pacientes recebem os ciclos 3-4 do regime M como no ESTÁGIO III FHWT Braço IIB acima. Pacientes com histologia de alto risco após nefrectomia tardia no ciclo 3 ou 4 são atribuídos ao Braço VIII. Pacientes com histologia de risco baixo ou intermediário após nefrectomia tardia no ciclo 3 ou 4 são atribuídos ao Braço X.
- BRAÇO VIII: Os pacientes recebem o regime UH-3 como no ESTÁGIO III FHWT (BIÓPSIA ANTERIOR/NEFRECTOMIA ATRASADA) Braço II acima.
- ARM IX: os pacientes recebem os ciclos 5-13 do regime MVI como no STAGE III FHWT Arm IIA acima.
- ARM X: os pacientes recebem os ciclos 5-11 do regime M como no ESTÁGIO III FHWT Braço IIB acima.
METÁSTASES EXTRAPULMONARES DE ESTÁGIO IV FHWT: Os pacientes recebem os ciclos 1-2 do regime DD-4A como no ESTÁGIO II FHWT e ESTÁGIO III FHWT Braço II acima.
PACIENTES CAPAZES DE SER SUBMETIDOS À NEFRECTOMIA ANTECIPADA: Os pacientes são randomizados para o Braço I ou II abaixo.
PACIENTES CAPAZES DE SER SUBMETIDOS A NEFRECTOMIA RETARDADA APÓS O CICLO 2: Pacientes com histologia de risco baixo ou intermediário são randomizados para o Braço III ou IV.
PACIENTES CAPAZES DE SER SUBMETIDOS A NEFRECTOMIA RETARDADA APÓS O CICLO 2: Pacientes com histologia de alto risco são designados para o Braço V.
PACIENTES IMPOSSÍVEIS DE SUBMETER NEFRECTOMIA RETARDADA APÓS O CICLO 2: Os pacientes são randomizados para o Braço VI ou VII.
- ARM I: os pacientes recebem o regime MVI como no STAGE III FHWT Arm IIA acima.
- ARM II: os pacientes recebem o regime M como no STAGE III FHWT Arm IIB acima.
- ARM III: os pacientes recebem o regime MVI como no ESTÁGIO III FHWT Arm IIA acima.
- ARM IV: os pacientes recebem o regime M como no STAGE III FHWT Arm IIB acima.
- BRAÇO V: Os pacientes recebem o regime UH-3 como no ESTÁGIO III FHWT (BIÓPSIA ANTERIOR/NEFRECTOMIA ATRASADA) Braço II acima.
- ARM VI: os pacientes recebem os ciclos 3-4 do regime MVI como no ESTÁGIO III FHWT Braço IIA acima. Pacientes submetidos à nefrectomia após os ciclos 3 ou 4 e com histologia de risco baixo ou intermediário são atribuídos ao Braço IX abaixo. Pacientes submetidos à nefrectomia após os ciclos 3 ou 4 e com histologia de alto risco são atribuídos ao Braço VIII abaixo
- ARM VII: os pacientes recebem os ciclos 3-4 do regime M como no ESTÁGIO III FHWT Braço IIB acima. Pacientes submetidos à nefrectomia após os ciclos 3 ou 4 e com histologia de risco baixo ou intermediário são atribuídos ao Braço X abaixo. Pacientes submetidos à nefrectomia após os ciclos 3 ou 4 e com histologia de alto risco são atribuídos ao Braço VIII abaixo.
- BRAÇO VIII: Os pacientes recebem o regime UH-3 como no ESTÁGIO III FHWT (BIÓPSIA ANTERIOR/NEFRECTOMIA ATRASADA) Braço II acima.
- ARM IX: os pacientes recebem os ciclos 5-13 do regime MVI como no STAGE III FHWT Arm IIA acima.
ARM X: os pacientes recebem os ciclos 5-11 do regime M como no ESTÁGIO III FHWT Braço IIB acima.
- NOTA: Os pacientes que recebem regimes EE-4A, DD-4A e VIVA também são submetidos a tomografia computadorizada, tomografia computadorizada/ressonância magnética, ultrassom e imagens de raios X durante todo o estudo. Os pacientes que recebem regimes M, MVI e UH3 também são submetidos a tomografia computadorizada, tomografia computadorizada/ressonância magnética, ultrassom, raio-X e cintilografia óssea/tomografia por emissão de pósitrons (PET) durante todo o estudo.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 10 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Recrutamento
- Queensland Children's Hospital
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Investigador principal:
- Steven A. Foresto
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 61 7 3068 1111
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Québec, Canadá, G1V 4G2
- Recrutamento
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
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Investigador principal:
- Bruno Michon
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Suspenso
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Recrutamento
- University of Alberta Hospital
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Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
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Investigador principal:
- Sarah J. McKillop
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Recrutamento
- CancerCare Manitoba
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Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Investigador principal:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Recrutamento
- IWK Health Centre
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Investigador principal:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Recrutamento
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 905-521-2100
-
Investigador principal:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 519-685-8306
-
Investigador principal:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Recrutamento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 613-737-7600
-
Investigador principal:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- Hospital for Sick Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Investigador principal:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Recrutamento
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Investigador principal:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Investigador principal:
- Monia Marzouki
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Josee Brossard
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- Children's Hospital of Alabama
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Investigador principal:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Recrutamento
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-388-8721
-
Investigador principal:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Recrutamento
- Providence Alaska Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Investigador principal:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Recrutamento
- Banner Children's at Desert
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 480-412-3100
-
Investigador principal:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Recrutamento
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 602-546-0920
-
Investigador principal:
- Alok K. Kothari
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Recrutamento
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Investigador principal:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
- Recrutamento
- Arkansas Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Michael W. Bishop
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 626-564-3455
-
Investigador principal:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Investigador principal:
- Hung C. Tran
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Recrutamento
- Loma Linda University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 909-558-4050
-
Investigador principal:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Recrutamento
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 562-933-5600
-
Investigador principal:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Investigador principal:
- Rachana Shah
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 323-361-4110
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Leo Mascarenhas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Recrutamento
- Valley Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Investigador principal:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Recrutamento
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Investigador principal:
- Natalie L. Wu
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- Children's Hospital of Orange County
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Investigador principal:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 916-734-3089
-
Investigador principal:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 858-966-5934
-
Investigador principal:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Recrutamento
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Investigador principal:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 303-832-2344
- E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Investigador principal:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Recrutamento
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 860-545-9981
-
Investigador principal:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Recrutamento
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- Children's National Medical Center
-
Investigador principal:
- Jeffrey S. Dome
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Recrutamento
- Broward Health Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Recrutamento
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Investigador principal:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Investigador principal:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Recrutamento
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Investigador principal:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Recrutamento
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Recrutamento
- Nicklaus Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-624-2778
-
Investigador principal:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Investigador principal:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Recrutamento
- Nemours Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Recrutamento
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigador principal:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Muaz A. Alrazzak
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Recrutamento
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Investigador principal:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Recrutamento
- Saint Mary's Medical Center
-
Investigador principal:
- Matthew D. Ramirez
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Recrutamento
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Investigador principal:
- Kathryn S. Sutton
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Augusta University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Investigador principal:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Recrutamento
- Atrium Health Navicent
-
Investigador principal:
- Sushmita Nair
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Recrutamento
- Memorial Health University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Recrutamento
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-983-6090
-
Investigador principal:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigador principal:
- Martha M. Pacheco
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Investigador principal:
- Amy L. Walz
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-355-3046
-
Investigador principal:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Recrutamento
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 847-723-7570
-
Investigador principal:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Recrutamento
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigador principal:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Recrutamento
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Investigador principal:
- Prerna Kumar
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 309-624-4945
- E-mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-545-7929
-
Investigador principal:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Riley Hospital for Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-248-1199
-
Investigador principal:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Blank Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Investigador principal:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-237-1225
-
Investigador principal:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 859-257-3379
-
Investigador principal:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Norton Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Investigador principal:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Recrutamento
- Children's Hospital New Orleans
-
Investigador principal:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Recrutamento
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Investigador principal:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Recrutamento
- Maine Children's Cancer Program
-
Investigador principal:
- Sei-Gyung K. Sze
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Recrutamento
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Investigador principal:
- Jason M. Fixler
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-888-8823
-
Investigador principal:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-726-5130
-
Investigador principal:
- Lauren H. Boal
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-442-3324
-
Investigador principal:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Recrutamento
- Baystate Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 413-794-3565
- E-mail: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Investigador principal:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Recrutamento
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Investigador principal:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- C S Mott Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-865-1125
-
Investigador principal:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Children's Hospital of Michigan
-
Investigador principal:
- Alissa M. Martin
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Recrutamento
- Bronson Methodist Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Recrutamento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Investigador principal:
- Michael K. Richards
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 612-624-2620
-
Investigador principal:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Recrutamento
- University of Mississippi Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 601-815-6700
-
Investigador principal:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Recrutamento
- University of Missouri Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Barbara A. Gruner
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 573-882-1960
- E-mail: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Investigador principal:
- Keith J. August
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Recrutamento
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-268-4000
-
Investigador principal:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Recrutamento
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 402-955-3949
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Recrutamento
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Investigador principal:
- Angela Ricci
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Hackensack University Medical Center
-
Investigador principal:
- Katharine Offer
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Recrutamento
- Morristown Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 973-971-5900
-
Investigador principal:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Recrutamento
- Jersey Shore Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 732-776-4240
-
Investigador principal:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Saint Peter's University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Investigador principal:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Recrutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Investigador principal:
- Scott Moerdler
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Recrutamento
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Investigador principal:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Recrutamento
- Presbyterian Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 505-559-6113
- E-mail: WBurman@phs.org
-
Investigador principal:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Recrutamento
- Albany Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 518-262-5513
-
Investigador principal:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Investigador principal:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Recrutamento
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Recrutamento
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 718-470-3460
-
Investigador principal:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Investigador principal:
- Elizabeth A. Raetz
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-746-1848
-
Investigador principal:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 585-275-5830
-
Investigador principal:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-862-2215
-
Investigador principal:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 315-464-5476
-
Investigador principal:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Recrutamento
- New York Medical College
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 914-594-3794
-
Investigador principal:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Recrutamento
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-804-9376
-
Investigador principal:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Investigador principal:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
-
Investigador principal:
- Jessica M. Sun
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Recrutamento
- East Carolina University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Investigador principal:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 336-713-6771
-
Investigador principal:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Recrutamento
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 330-543-3193
-
Investigador principal:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Lars M. Wagner
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 216-844-5437
-
Investigador principal:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Recrutamento
- Dayton Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-228-4055
-
Investigador principal:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Recrutamento
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Investigador principal:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Recrutamento
- Saint Francis Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Jill A. Salo
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Recrutamento
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-413-2560
-
Investigador principal:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Recrutamento
- Geisinger Medical Center
-
Investigador principal:
- Jagadeesh Ramdas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 570-271-5251
- E-mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 717-531-6012
-
Investigador principal:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Investigador principal:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Recrutamento
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Investigador principal:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital
-
Investigador principal:
- Bradley DeNardo
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Recrutamento
- Prisma Health Richland Hospital
-
Investigador principal:
- Stuart L. Cramer
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Recrutamento
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Investigador principal:
- Aniket Saha
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Recrutamento
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Investigador principal:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Recrutamento
- T C Thompson Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 423-778-7289
-
Investigador principal:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Recrutamento
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 865-541-8266
-
Investigador principal:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Recrutamento
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Investigador principal:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Investigador principal:
- Daniel J. Benedetti
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Ativo, não recrutando
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Recrutamento
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Investigador principal:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Recrutamento
- Driscoll Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Investigador principal:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Medical City Dallas Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 972-566-5588
-
Investigador principal:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- Cook Children's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Investigador principal:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Recrutamento
- Covenant Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Kishor M. Bhende
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Recrutamento
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 806-775-8590
-
Investigador principal:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Recrutamento
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Investigador principal:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Recrutamento
- Primary Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 801-585-5270
-
Investigador principal:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Recrutamento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Investigador principal:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Investigador principal:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Recrutamento
- INOVA Fairfax Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Investigador principal:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Recrutamento
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Investigador principal:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Frances Austin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Recrutamento
- Carilion Children's
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Investigador principal:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 866-987-2000
-
Investigador principal:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Recrutamento
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Investigador principal:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Investigador principal:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Recrutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Investigador principal:
- Catherine A. Long
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Investigador principal:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Investigador principal:
- Kerri Becktell
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
-
-
-
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8011
- Recrutamento
- Christchurch Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 03 364 0640
-
Investigador principal:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1145
- Recrutamento
- Starship Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 0800 728 436
-
Investigador principal:
- Leander D. Timothy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem estar inscritos no APEC14B1 e consentir com a Parte A - Triagem de elegibilidade antes da inscrição no AREN2231.
- Os pacientes devem ter <30 anos de idade no momento da inscrição.
- Pacientes com tumor de Wilms de histologia favorável em estágio I-IV recentemente diagnosticado, confirmado por revisão central e com uma atribuição de estrato inicial qualificada em APEC14B1.
Os pacientes devem receber uma Atribuição de Estrato Inicial qualificada em APEC14B1 até o Dia 14 após o procedimento de diagnóstico (nefrectomia ou biópsia), onde esse procedimento é o Dia 0.
- Os pacientes devem se inscrever no AREN2231 até o dia 14.
- Exceções: Se o paciente chegar ao Dia 14 (nefrectomia diagnóstica inicial ou biópsia) sem receber uma Atribuição de Estrato Inicial no APEC14B1, o paciente não será elegível para inscrição no AREN2231, a menos que todos os materiais necessários (relatórios e Formulários de Relato de Caso e amostras) para um Estrato Inicial A tarefa chegou no dia 7, mas uma tarefa inicial do estrato não foi concluída até o dia 14. Nestas circunstâncias, após obter o consentimento do protocolo apropriado, o paciente pode prosseguir com o tratamento de acordo com o estadiamento institucional local e inscrever-se no prazo de 5 dias corridos a partir da notificação da emissão central da Atribuição do Estrato Inicial, apenas se a Atribuição do Estrato Inicial AREN2231 estiver de acordo com qualquer tratamento já iniciado. Se a Atribuição do Estrato Inicial não estiver de acordo com a avaliação da instituição local, o paciente será inelegível para AREN2231.
Todos os centros devem ter enviado ou planejar o envio de amostras de diagnóstico de tumor para testes moleculares por meio de um laboratório certificado pela Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) (ou equivalente se estiver fora dos Estados Unidos [EUA]) que possa detectar perda de heterozigosidade (LOH) de cromossomo 1p E 16q e ganho do cromossomo 1q. Pacientes potencialmente elegíveis para mVLR também devem ter LOH do cromossomo 11p15 incluído.
- Observação: os pacientes são elegíveis para inscrição antes que esses resultados estejam disponíveis; no entanto, os resultados moleculares devem ser devolvidos e carregados no APEC14B1 para integração na estratificação de risco nos pontos de tempo necessários (os prazos específicos variam de acordo com o braço de tratamento). Os pacientes que não tiverem resultados moleculares disponíveis nos pontos de tempo específicos do braço podem ser retirados do protocolo de terapia.
Os pacientes submetidos a uma nefrectomia inicial devem ter pelo menos um linfonodo amostrado e confirmado como linfonodo por revisão patológica central para serem elegíveis.
- Nota: A amostragem de linfonodos também será necessária na nefrectomia tardia. Pacientes que não têm um linfonodo amostrado e confirmado como linfonodo por revisão patológica central na nefrectomia tardia serão retirados do protocolo de terapia.
- O status de desempenho de Karnofsky deve ser 50 para pacientes > 16 anos de idade e o status de desempenho de Lansky deve ser 50 para pacientes ≤ 16 anos de idade.
- Bilirrubina total sérica ≤ 1,5 X limite superior do normal (ULN) OU bilirrubina direta ≤ 3X LSN para indivíduos com níveis de bilirrubina total> 1,5 LSN (dentro de 7 dias antes da inscrição).
- Aspartato aminotransferase (AST / glutamato oxaloacético transaminase sérica [SGOT]) OU alanina transaminase (ALT / glutâmico piruvato transaminase sérica [SGPT]) ≤ 3X LSN OU ≤ 5 X LSN para pacientes com metástases hepáticas (dentro de 7 dias antes da inscrição).
Fração de encurtamento ≥ 27% por ecocardiograma ou fração de ejeção ≥ 50% (dentro de 7 dias antes da inscrição)
- Nota: Este critério aplica-se apenas a pacientes classificados centralmente como Estágio IV. Pacientes em estágio II e III posteriormente designados para um braço de doxorrubicina estarão fora do protocolo de terapia se não atenderem a esses critérios no momento da avaliação da função cardíaca.
- Pacientes infectados pelo HIV em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo.
- Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis legais devem assinar um consentimento informado por escrito.
- Todos os requisitos institucionais, da Food and Drug Administration (FDA) e do National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos.
Critério de exclusão:
- Paciente com diagnóstico de Tumor de Wilms Bilateral Estágio V.
- Pacientes que, na opinião do investigador, não são capazes de cumprir os procedimentos do estudo não são elegíveis.
- Pacientes com qualquer doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, insuficiência cardíaca congestiva sintomática.
Pacientes com FHWT em estágio I que tenham < 4 anos no momento da inscrição com uma síndrome de predisposição conhecida ao tumor de Wilms são excluídos do tratamento no braço mVLR (somente nefrectomia).
- Nota: Esses pacientes com qualquer síndrome de predisposição conhecida ao tumor de Wilms podem se inscrever em outros braços se receberem uma Atribuição de Estrato Inicial qualificada.
- Os pacientes tratados com nefrectomia parcial no diagnóstico inicial são excluídos do braço mVLR (somente nefrectomia).
Pacientes com metástases pulmonares como único local metastático que já tiveram ressecção completa de todos os nódulos pulmonares radiologicamente evidentes e têm pelo menos um nódulo confirmado patologicamente como tumor.
- Observação: aqueles com metástases pulmonares como o único local metastático que apresentam ressecção completa de todos os nódulos pulmonares radiologicamente evidentes após a inscrição, mas antes da imagem pulmonar após o Ciclo 2 de DD-4A, serão inestimáveis para avaliação pulmonar e subsequente atribuição de estrato e irão, portanto, abandone a terapia de protocolo.
- Pacientes que tiveram quimioterapia ou radioterapia direcionada ao tumor anteriormente para o diagnóstico atual, exceto para terapia administrada para um problema emergente, conforme indicação médica.
- Pacientes que potencialmente necessitarão de doxorrubicina neste estudo e que já receberam doxorrubicina para outro diagnóstico.
- Pacientes recebendo quimioterapia concomitante para um diagnóstico diferente.
- Pacientes do sexo feminino grávidas, pois foram observadas toxicidades fetais e efeitos teratogênicos para vários dos medicamentos do estudo. Um teste de gravidez é necessário para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar.
- Mulheres lactantes que planejam amamentar seus bebês.
- Pacientes sexualmente ativos com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método contraceptivo eficaz durante sua participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estágio i, braço i (e-4a)
Os pacientes recebem regime EE-4a: dactinomicina IV acima de 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 dos ciclos 1-7 e Vincristina IV nos dias 1, 8 e 15 dos ciclos 1-3 e dia 1 dos ciclos 4-7.
O tratamento se repete a cada 21 dias para 7 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio I, braço II (observação)
Os pacientes passam por observação sem quimioterapia em estudo com ultrassom e raios-X.
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Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofrer observação após nefrectomia
Outros nomes:
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Experimental: Estágio I, braço III (DD-4A)
Patients receive regimen DD-4A: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycles 1, 3, 5, 7, & 9, vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycles 1-3 and day 1 of cycles 4-9, doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycles 2, 4, 6, & 8. Treatment repeats every 21 days for 9 cycles in the absence of disease progressão ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio I, braço IV (UH-3)
Patients receive regimen UH-3: Vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1 & 8 of cycles 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1-4 dos ciclos 2, 6, 9, 12 e 14, carboplatina IV com mais de 15-60 minutos no dia 1 dos ciclos 2, 6, 9, 12 e 14, etoposídeo IV acima de 60-120 minutos nos dias 1-4 dos ciclos 2, 6, 9, 12 e 14, e Irinotecan e 90 minutos nos dias 1-5 de ciclos 3, 3, 4, 4, 4, 4, 4 e 90 minutos.
O tratamento repete a cada 21 dias para 14 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio II, braço i (ee-4a)
Os pacientes recebem um ciclo de regime EE-4A como no estágio I FHWT I. Os pacientes recebem ciclos 2-7 do regime EE-4A como no estágio I FHWT ARM I. Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios X durante todo o estudo.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio II, braço II (EE-4A, Viva)
Patients receive one cycle of regimen EE-4A as in STAGE I FHWT Arm I. Patients receive cycles 2-9 of regimen VIVA: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycles 3, 5, 7, & 9, vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycles 2-3 and day 1 of cycles 4-9, irinotecan IV over 90 minutes daily on days 1-5 of cycles 2, 4, 6 e 8. O tratamento se repete a cada 21 dias para 8 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio II, braço III (EE-4A, DD-4A)
Os pacientes recebem um ciclo de regime EE-4A como no estágio I FHWT ARM I. Os pacientes recebem ciclos 2-9 do regime DD-4A: dactinomicina IV acima de 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 de ciclos 3, 5, 7 e 9, Vincristine IV em dias 1, 8 e 15 de ciclos 2-3 dos ciclos 2, 4, 6 e 8. O tratamento se repete a cada 21 dias para 8 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Etapa III, Arm II-Upfront/Atraso (DD-4A, UH-3)
Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4A: dactinomicina IV acima de 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 do ciclo 1, a vinncristina IV nos dias 1, 8 e 15 dos ciclos 1-2 e a doxorrubicina IV sobre 3-15 minutos no dia 1 do ciclo 2. Ciclos 1, 5, 7, 10 e 13 e dias 1 e 8 dos ciclos 3, 4, 8 e 11, doxorrubicina IV 3-15 minutos no dia 1 dos ciclos 1, 5, 7, 10, e 13, ciclofosfamida IV acima de 30-60 minutos no dia 1 de ciclos 1, 5, 7, 7, 10, & 13 e dias 1-4 de 1-60 Minutes no dia 1 dos ciclos 1, 5, 7, 7, 10, & 13 e dias 1-4 de 1-60 minutos de 1, em 1, 1, 5, 7, 7, 10, e 13, e 13, os dias de 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, no dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia. 15-60 minutos no dia 1 dos ciclos 2, 6, 9, 12 e 14, etoposídeo IV acima de 60-120 minutos nos dias 1-4 dos ciclos 2, 6, 9, 12 e 14 e irinotecano IV acima de 90 minutos nos dias 1-5 dos ciclos 3, 4, 8 e 11.
O tratamento repete a cada 21 dias para 14 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, Arm IIA (MVI)
Os pacientes recebem regime MVI: Vincristina IV nos dias 1, 8 e 15 do ciclo 3, dias 8 e 15 do ciclo 4 e dia 1 dos ciclos 5 e 7-13, dactinomicina IV acima de 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 de 1 dia 1 de dia 1, 7, 11 e 13, doxorrubicina IV, no dia 1, no dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1, o dia 1 e o dia 1, o dia 1 e o dia. Mais de 15 a 30 minutos diariamente nos dias 1-5 dos ciclos 4 e 6, Irinotecano IV com mais de 90 minutos por dia nos dias 1-5 dos ciclos 5, 8, 10 e 12 e etoposídeo IV com mais de 60 a 120 minutos no dia nos dias 1-5 dos ciclos 4 e 6.
O tratamento repete a cada 21 dias para 11 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Etapa III, Arm III-Upfront/Atraso (DD-4A, MVI)
Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4a: dactinomicina IV acima de 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 do ciclo 1, a vinncristina IV nos dias 1, 8 e 15 dos ciclos 1-2 e a doxorrubicina IV durante 3-15 minutos no dia 1 do ciclo 2. O tratamento de tratamento todos os 21 dias para 2 ciclos na ausência da doença da doença da doença ou da doença de 21 dias.
Os pacientes recebem o regime MVI como no estágio III FHWT Arm IIA acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, ARM IV UPFRONT/ALANTEDED (DD-4A, M)
Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4a: dactinomicina IV acima de 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 do ciclo 1, a vinncristina IV nos dias 1, 8 e 15 dos ciclos 1-2 e a doxorrubicina IV durante 3-15 minutos no dia 1 do ciclo 2. O tratamento de tratamento todos os 21 dias para 2 ciclos na ausência da doença da doença da doença ou da doença de 21 dias.
Os pacientes recebem o regime M como no estágio III FHWT Arm IIB acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, Arm V Upfront/Atraso (DD-4A)
Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4a: dactinomicina IV acima de 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 do ciclo 1, a vinncristina IV nos dias 1, 8 e 15 dos ciclos 1-2 e a doxorrubicina IV durante 3-15 minutos no dia 1 do ciclo 2. O tratamento de tratamento todos os 21 dias para 2 ciclos na ausência da doença da doença da doença ou da doença de 21 dias.
Os pacientes recebem ciclos 3-4 do regime DD-4A como no estágio II FHWT ARM III acima.
Eles então passam por atraso na nefrectomia após o ciclo 3 ou 4. Os pacientes também são submetidos a TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Fazer nefrectomia
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Etapa III, Arm Va-Upfront/Atraso (DD-4A)
Os pacientes recebem ciclos 5-9 (ou 4-9 se a nefrectomia ocorreu após o ciclo 3) do regime DD-4A como no estágio II FHWT ARM III acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, ARM VB-UPFRONT/Atraso (M)
Os pacientes recebem ciclos 5-9 (OR 4-9 se a nefrectomia ocorreu após o ciclo 3) do regime M, como no estágio III FHWT Arm IIB acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, braço VI-Upfront/Atraso (DD-4A, MVI)
Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4a: dactinomicina IV acima de 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 do ciclo 1, a vinncristina IV nos dias 1, 8 e 15 dos ciclos 1-2 e a doxorrubicina IV durante 3-15 minutos no dia 1 do ciclo 2. O tratamento de tratamento todos os 21 dias para 2 ciclos na ausência da doença da doença da doença ou da doença de 21 dias.
Os pacientes recebem ciclos 3-4 do regime MVI como no estágio III FHWT ARM IIA acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, braço vii-upfront/atraso (dd-4a, m)
Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4A como no estágio III FHWT (biópsia inicial/nefrectomia atrasada) acima.
Os pacientes recebem ciclos 3-4 do regime M, como no estágio III FHWT ARM IIB acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, braço viii-upfront/atraso (UH-3)
Os pacientes recebem regime UH-3 como no estágio I FHWT Arm IV acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Etapa IV ARM II-UPFRONT-DELED (DD-4A, UH-3)
Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4A como no estágio III FHWT (biópsia inicial/nefrectomia atrasada) acima.
Os pacientes recebem regime UH-3 como no estágio I FHWT Arm IV acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Etapa IV ARM III-FRONTELED (DD-4A, MVI)
Pacientes no estágio IV ARM III com atraso inicial de recebimento Ciclos 1-2 do regime DD-4A como no estágio III FHWT (biópsia inicial/nefrectomia atrasada) acima.
Os pacientes recebem o regime MVI como no estágio III FHWT Arm IIA acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio IV ARM IV Upfront-Dleded (DD-4A, M)
Pacientes no estágio IV ARM IV IV Avanados antecipados Recebem os ciclos 1-2 do regime DD-4A como no estágio III FHWT (biópsia inicial/nefrectomia atrasada) acima.
Os pacientes recebem o regime M como no estágio III FHWT Arm IIB acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Etapa IV Arm Va-up-Dlelyed (DD-4A)
Os pacientes recebem ciclos 5-9 (ou 4-9 se a nefrectomia ocorreu após o ciclo 3) do regime DD-4A como no estágio II FHWT Arm II acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio IV ARM VB-UPFROND DELIELADO (M)
Os pacientes recebem o regime M como no estágio III FHWT Arm IIB acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: ARM IV VIII UPFROND DELIELADO (UH-3)
Pacientes no estágio IV ARM VIII Donimado de antecedência REGIMEN UH-3 Como no estágio I FHWT Arm IV acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Braço extrapulmonar do estágio IV VIII (UH-3)
Pacientes do braço extrapulmonar do estágio IV VIII recebem regime UH-3 como no estágio I FHWT Arm IV acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
Pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdome/pelve documentados durante a terapia podem sofrer varredura óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Metástases do pulmão estágio IV ARM II (DD-4A, MVI)
Os pacientes recebem ciclos 1-2 do regime DD-4A como no estágio III FHWT (biópsia inicial/nefrectomia atrasada) acima.
Os pacientes recebem o regime MVI como no estágio III FHWT Arm IIA acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, braço ix-upfront/atraso (MVI)
Os pacientes recebem ciclos 5-13 (OR 4-13 se a nefrectomia ocorreu após o ciclo 3) do regime MVI como no estágio III FHWT ARM IIA acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, braço x upfront/atrasado (m)
Os pacientes recebem ciclos 5-11 (ou 4-11 se ocorreram nefrectomia após o ciclo 3) do regime M como no estágio III FHWT Arm IIB acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Braço extrapulmonar de estágio IV IX (MVI)
Pacientes no braço extrapulmonar IX do estágio IV recebem ciclos 5-13 (ou 4-13 se a nefrectomia ocorreu após o ciclo 3) do regime MVI como no estágio III FHWT Arm IIa acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
Pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdome/pelve documentados durante a terapia podem sofrer varredura óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
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Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Braço extrapulmonar do estágio IV x (m)
Pacientes do braço extrapulmonar X do estágio IV recebem ciclos 5-11 (OR 4-11 se a nefrectomia ocorreu após o ciclo 3) do regime M como no estágio III FHWT Arm IIB acima.
Os pacientes também são submetidos à TC, TC ou ressonância magnética, ultrassom e imagem de raios-X ao longo do estudo.
Pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdome/pelve documentados durante a terapia podem sofrer varredura óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Estádio III, Braço I (DD-4A, EE-4A)
Os doentes que podem ser submetidos a uma nefrectomia inicial recebem o tratamento do ciclo 1 do regime DD-4A: Dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 do ciclo 1, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15 do ciclo 1.
Os doentes com biologia padrão recebem os ciclos 2-7 do regime EE-4A, conforme descrito no Braço I FHWT do ESTÁDIO I. Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia durante o ensaio.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estádio III, Braço I - Imediato/Diferido (DD-4A, EE-4A)
Os doentes recebem os ciclos 1-2 do regime DD-4A: Dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 do ciclo 1, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15 dos ciclos 1-2, e doxorrubicina IV durante 3-15 minutos no dia 1 do ciclo 2. Os doentes com biologia padrão e histologia de risco intermédio baixo recebem os ciclos 3-7 do regime EE-4A conforme descrito no STAGE I FHWT Arm I acima.
Os doentes também realizam exames de imagem por TC, TC ou RM, ecografia e raios-X ao longo do ensaio.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, Braço II (DD-4A)
Os doentes capazes de realizar uma nefrectomia imediata recebem o tratamento do ciclo 1 do regime DD-4A: Dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 do ciclo 1, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15 do ciclo 1.
Os doentes com biologia adversa recebem o tratamento do ciclo 2 do regime DD-4A, conforme descrito no STAGE II FHWT Arm III acima.
Os doentes também realizam exames de imagem por TAC, TAC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio III, Braço IIB (M)
Os doentes recebem o regime M: ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos diariamente nos dias 1-5 dos ciclos 3, 4, 7 e 9, etoposídeo IV durante 60-120 minutos diariamente nos dias 1-5 dos ciclos 3, 4, 7 e 9, vincristina IV nos dias 8 e 15 dos ciclos 3 e 4 e no dia 1 dos ciclos 5, 6, 8, 10 e 11, dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 dos ciclos 5, 6, 8, 10 e 11, e doxorrubicina IV durante 3-15 minutos nos ciclos 5, 6, 8, 10 e 11.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Braço I-Antecipado-Diferido (DD-4A, EE-4A)
Os doentes recebem os ciclos 1-2 do regime DD-4A, conforme descrito no ESTÁDIO III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA DIFERIDA) acima.
Os doentes recebem os ciclos 3-9 do regime DD-4A, conforme descrito nos Braços V e VA do ESTÁDIO III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA DIFERIDA) acima. Os doentes também realizam exames de TAC, TAC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Braço IX-Atempado-Diferido (MVI)
Os doentes do Grupo IX Upfront-Delayed do Estádio IV continuam os ciclos 5-13 (ou 4-13 se a nefrectomia ocorreu após o ciclo 3) do regime MVI, conforme descrito no Grupo IIA do Estádio III FHWT acima.
Os doentes também são submetidos a TAC, TAC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estágio IV Braço V-Upfront-Delayed (DD-4A)
Os doentes recebem os ciclos 1-2 do regime DD-4A conforme descrito em STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) acima.
Os doentes continuam com o regime DD4A até 4 ciclos, até ao momento da nefrectomia diferida após o ciclo 3 ou 4 do regime DD-4A conforme descrito em STAGE II FHWT Arm II acima. Em seguida, são submetidos a nefrectomia diferida após o ciclo 3 ou 4. Os doentes também realizam exames de imagem por TC, TC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio. |
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Fazer nefrectomia
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Braço VI-Primeira Linha-Atrasado (DD-4A, MVI)
Os doentes recebem os ciclos 1-2 do regime DD-4A, tal como em STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) acima.
Os doentes continuam com o regime MVI até 4 ciclos, até ao momento da nefrectomia diferida após os ciclos 3 ou 4 do regime MVI, tal como em STAGE III FHWT Arm IIA acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia durante o ensaio.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Estágio IV Braço VII-Upfront-Delayed (DD-4A, M)
Os doentes no Estágio IV Braço VII Upfront-Delayed recebem os ciclos 1-2 do regime DD-4A, conforme descrito no ESTÁGIO III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) acima.
Os doentes continuam com o regime M por até 4 ciclos, até ao momento da nefrectomia diferida após os ciclos 3 ou 4 do regime M, conforme descrito no ESTÁGIO III FHWT Braço IIA acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Braço X-Inicial-Atrasado (M)
Os doentes continuam os ciclos 5-11 (ou 4-11 se a nefrectomia ocorreu após o ciclo 3) do regime M, conforme descrito no ESTÁDIO III FHWT Braço IIB acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia durante todo o ensaio.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Extrapulmonar Braço I (DD-4A, MVI)
Os doentes no Estádio IV Extrapulmonar Braço I recebem 2 ciclos do regime DD-4A, tal como no ESTÁDIO III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA DIFERIDA) acima.
Os doentes recebem o regime MVI, tal como no ESTÁDIO III FHWT Braço IIA acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio.
Os doentes com locais metastáticos fora do tórax/abdómen/pélvis documentados durante a terapia podem ser submetidos a cintigrafia óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Extrapulmonar Braço II (DD-4A, M)
Os doentes no Braço II Extrapulmonar do Estádio IV recebem 2 ciclos do regime DD-4A, conforme descrito no ESTÁDIO III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA TARDIA) acima.
Os doentes recebem o regime M, conforme descrito no Braço IIB do ESTÁDIO III FHWT acima.
Os doentes também são submetidos a TAC, TAC ou RM, ecografia e radiografia durante todo o ensaio.
Os doentes com locais metastáticos fora do tórax/abdómen/pélvis documentados durante a terapia podem ser submetidos a cintigrafia óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Extrapulmonar Braço III (DD-4A, MVI)
Os doentes no Braço III Extrapulmonar do Estádio IV recebem 2 ciclos do regime DD-4A conforme no ESTÁDIO III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA ATRASADA) acima.
Os doentes recebem o regime MVI conforme no Braço IIA do ESTÁDIO III FHWT acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia durante todo o ensaio.
Os doentes com locais metastáticos fora do tórax/abdómen/pélvis documentados durante a terapia podem ser submetidos a cintigrafia óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Extrapulmonar Braço IV (DD-4A, M)
Os doentes na Extensão IV Extrapulmonar do Braço IV recebem 2 ciclos do regime DD-4A, conforme descrito no ESTÁDIO III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA DIFERIDA) acima.
Os doentes recebem o regime M, conforme descrito no ESTÁDIO III FHWT Braço IIB acima.
Os doentes também realizam TC, TC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio.
Os doentes com locais metastáticos fora do tórax/abdómen/pélvis documentados durante a terapia podem realizar cintigrafia óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Braço Extrapulmonar V (DD-4A, UH-3)
Os doentes no Grupo V de Estádio IV Extrapulmonar recebem 2 ciclos do regime DD-4A, tal como no ESTÁDIO III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA DIFERIDA) acima.
Os doentes recebem o regime UH-3, tal como no Grupo IV de Estádio I FHWT acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio.
Os doentes com locais metastáticos fora do tórax/abdómen/pélvis documentados durante a terapia podem ser submetidos a cintigrafia óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Estágio IV Extrapulmonar Braço VI (DD-4A, MVI)
Os doentes no Braço VI de Estádio IV Extrapulmonar recebem 2 ciclos do regime DD-4A, tal como no ESTÁDIO III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA DIFERIDA) acima.
Os doentes recebem os ciclos 3-4 do regime MVI, tal como no Braço IIA de ESTÁDIO III FHWT acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia durante todo o ensaio.
Os doentes com metástases fora do tórax/abdómen/pélvis documentadas durante a terapia podem ser submetidos a cintigrafia óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Estádio IV Extrapulmonar Braço VII (DD-4A, M)
Os doentes no Estádio IV Braço Extrapulmonar VII recebem 2 ciclos do regime DD-4A, conforme descrito no ESTÁDIO III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA DIFERIDA) acima.
Os doentes recebem os ciclos 3-4 do regime M, conforme descrito no ESTÁDIO III FHWT Braço IIB acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio.
Os doentes com locais metastáticos fora do tórax/abdómen/pélvis documentados durante a terapia podem ser submetidos a cintigrafia óssea e/ou PET.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofre uma varredura óssea para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
Sofre um animal de estimação para pacientes com locais metastáticos fora do peito/abdômen/pelvis documentados durante a terapia
Outros nomes:
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Experimental: Braço I de Metástases Pulmonares em Estágio IV (DD-4A)
Os doentes recebem os ciclos 1-2 do regime DD-4A conforme descrito em STAGE III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA ADIADA) acima.
Os doentes com biologia padrão e resposta pulmonar completa rápida recebem os ciclos 3-9 do regime DD-4A conforme descrito em STAGE III FHWT (BIOPSIA INICIAL/NEFRECTOMIA ADIADA) nos Braços V e VA acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografia ao longo do ensaio.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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Experimental: Braço III de Metástases Pulmonares em Estádio IV (DD-4A, M)
Os doentes recebem os ciclos 1-2 do regime DD-4A conforme descrito em STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) acima.
Os doentes recebem o regime M conforme descrito em STAGE III FHWT Arm IIB acima.
Os doentes também são submetidos a TC, TC ou RM, ecografia e radiografias ao longo do ensaio.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a raio-x
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: Até 4 anos desde a entrada de estudos
|
O método de Kaplan-Meier será usado para estimar os EFs de 4 anos, definidos como o tempo da randomização ou a primeira nefrectomia diagnóstica ou biópsia até recaída ou progressão da doença, malignidade secundária ou morte.
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Até 4 anos desde a entrada de estudos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência global (OS)
Prazo: Até 4 anos após a entrada no estudo
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O método de Kaplan-Meier será utilizado para estimar a OS a 4 anos, definida como o tempo desde a randomização até à morte.
|
Até 4 anos após a entrada no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- Hidrocarbonetos, halogenados
- Fosforamidas
- Compostos organofosforos
- Alcalóides de Vinca
- Alcalóides de triptamina de secologanin
- Alcalóides indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Antraciclinas
- Nafthacenos
- Aminoglicosídeos
- Fenômenos eletromagnéticos
- Fenômenos magnéticos
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Compostos macrocíclicos
- Daunorubicina
- Procedimentos cirúrgicos urológicos
- Procedimentos cirúrgicos urogenitais
- Peptídeos, cíclicos
- Radiação eletromagnética
- Radiação
- Radiação, ionizando
- Radiação, não ionizante
- Compostos heterocíclicos, 3 anel
- Ondas ultrassônicas
- Som
- Irinotecano
- Ciclofosfamida
- Etoposídeo
- Carboplatina
- Doxorrubicina
- Vincristina
- Dactinomicina
- Observação
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Esperando vigilante
- Raios X
- Fantasmas, imagem
- Ondas de choque de alta energia
- Nefrectomia
Outros números de identificação do estudo
- AREN2231 (Outro identificador: CTEP)
- U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2024-03424 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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