- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06401330
En studie som använder riskfaktorer för att bestämma behandling för barn med gynnsam histologisk Wilms-tumör (FHWT)
Riskanpassad behandling av unilaterala gynnsamma histologiska Wilms-tumörer (FHWT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Karboplatin
- Läkemedel: Etoposid
- Procedur: Magnetisk resonanstomografi
- Procedur: Datortomografi
- Läkemedel: Cyklofosfamid
- Läkemedel: Vincristine
- Läkemedel: Doxorubicin
- Läkemedel: Irinotekan
- Biologisk: Dactinomycin
- Procedur: Nefrektomi
- Procedur: Röntgenbild
- Procedur: Ultraljudsundersökning
- Övrig: Patientobservation
- Procedur: Benskanning
- Procedur: Positronemissionstomografi
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. För att bibehålla händelsefri överlevnad (EFS) för gynnsam histologi i stadium I Wilms tumör (FHWT) patienter utan negativ biologi som också är (1) 2 till < 4 år gamla, ELLER (2) ålder < 2 år med tumörvikt på 550 gram eller mer, ELLER (3) ålder 4+ år med epitelial histologisk subtyp samtidigt som behandlingen efter nefrektomi reduceras från vinkristin, aktinomycin (EE-4A) till endast nefrektomi. (Endast steg I nefrektomi Stratum 2) II. För att förbättra EFS för FHWT-patienter i stadium I med ålder < 2 år OCH nefrektomivikt < 550 g OCH vars tumörer har negativ biologi genom att behandla med EE-4A istället för Endast nefrektomi. (Steg I EE-4A Stratum 3) III. För att utvärdera om tillägg av vinkristin och irinotekan till standard EE-4A (ny vinkristin, aktinomycin, irinotekan [Regimen VIVA]) är icke sämre än vinkristin, aktinomycin, doxorubicin (DD-4A) när det gäller EFS bland fas II FHWT-patienter som tumörer visar negativ biologi. (Steg II: VIVA kontra [vs] DD-4A randomisering) IV. Att utvärdera huruvida utelämnande av doxorubicin (EE-4A) inte är sämre än historisk DD-4A hos FHWT-patienter i steg III med standardbiologi eller blastemal övervikt efter behandling. (Steg III: EE-4A) V. Att påvisa non-inferioriteten av vinkristin, aktinomycin, doxorubicin, cyklofosfamid, etoposid och irinotekan (regim MVI) till vinkristin, daktinomycin, doxorubicin, cyklofosfamid och etoposid) i behandling av thegi (Regimen MVI) Fas III FHWT-patienter vars tumörer uppvisar negativ biologi (post-kemoterapi blastemal dominans utesluten). (Steg III: Regimen MVI vs Regimen M Randomisering) VI. För att påvisa non-inferioriteten av Regim MVI till Regim M vid behandling av FHWT-patienter i steg IV med ogynnsam biologi, långsamt ofullständigt lungsvar (SIR) eller extrapulmonella metastaser (EPM) (exklusive blastemal övervägande post-terapi). (Steg IV: Regimen MVI vs Regimen M Randomisering) VII. För att visa överlägsenheten hos vinkristin, doxorubicin, cyklofosfamid, etoposid, karboplatin och irinotekan (Regimen UH-3) jämfört med historisk DD-4A eller Regim M vid behandling av FHWT-patienter i steg III eller IV med blastemal dominans vid försenad nefrektomi. (Steg III-IV: UH-3 (Blastemal dominans)
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att beskriva utfall för FHWT-patienter i stadium I utan negativ biologi som antingen är yngre än 4 år ELLER 4+ år med epitelial subtyp som behandlas med endast nefrektomi och bedöma överensstämmelse med en matchad historisk kontroll från tidigare barnonkologi Grupp (COG) terapeutisk era. (Steg I: Endast nefrektomi) II. Att beskriva resultat för FHWT-patienter i steg I med negativ biologi ELLER ålder > 4 och inte epitelial subtyp som behandlas med postnefrektomi EE-4A och bedöma överensstämmelse med en matchad historisk kontroll från den tidigare COG-terapeutiska eran. (Steg I: EE-4A) III. För att beskriva den totala överlevnaden i kohorten av modifierade patienter med mycket låg risk (mVLR) som återfaller efter behandling med enbart nefrektomi och som vid återfall tilldelas DD-4A (om förmodad eller bekräftad gynnsam histologi Wilms-tumör vid återfall) eller UH-3 (om tecken på anaplasi vid återfall). (Steg I: Endast återfall vid nefrektomi) IV. Att beskriva resultat för FHWT-patienter i steg II utan negativ biologi som behandlas med post-nefrektomi EE-4A och bedöma överensstämmelse med en matchad historisk kontroll från den tidigare COG-terapeutiska eran. (Steg II: EE-4A) V. Att jämföra utfall för FHWT-patienter i steg II vars tumörer är negativa för kombinerad förlust av heterozygositet (LOH) men positiva för 1q vinst som är randomiserade till VIVA vs DD-4A på AREN2231 mot historiskt matchade patienter behandlats med EE-4A under den tidigare COG-terapeutiska eran. (Steg II VIVA vs DD-4A Stratum 1) VI. För att jämföra resultaten av FHWT-patienter i steg II vars tumörer är positiva för kombinerad LOH 1p OCH 16q och som är randomiserade till VIVA vs DD-4A på AREN2231 mot historiskt matchade patienter som behandlats med DD-4A under den tidigare COG-terapeutiska eran. (Steg II VIVA vs DD-4A Stratum 2) VII. För att jämföra resultaten av FHWT-patienter i steg III vars tumörer har annan negativ biologi än kombinerad LOH och som är randomiserade till Regimen MVI vs Regimen M på AREN2231 mot historiskt matchade patienter som behandlats med DD-4A under den tidigare COG-terapeutiska eran (post-kemoterapi blastemal dominans utesluten). (Stage III Regimen MVI vs Regimen M Stratum 1) VIII. Att jämföra resultaten av FHWT-patienter i steg III vars tumörer har kombinerat LOH och som är randomiserade till Regimen MVI vs Regimen M på AREN2231 mot historiskt matchade patienter som behandlats med Regimen M under den tidigare COG-terapeutiska eran (post-kemoterapi blastemal dominans utesluten). (Stage III Regimen MVI vs Regimen M Stratum 2) IX. För att beskriva utfall för FHWT-patienter i steg IV med snabbt fullständigt svar av enbart lungmetastaser och ingen negativ biologi som behandlas med DD-4A på AREN2231 och bedöma överensstämmelse med en matchad historisk kontroll från den tidigare COG-terapeutiska eran (postkemoterapi blastemal dominans utesluten ). (Steg IV: DD-4A) X. För att jämföra resultaten av endast lungpatienter i steg IV med antingen kombinerad LOH 1p OCH 16q eller SIR som är randomiserade till Regim MVI vs Regime M på AREN2231 mot historiskt matchade patienter som behandlats med Regim M under den tidigare COG-terapeutiska eran (exkluderad post-kemoterapi blastemal dominans ). (Steg IV Regimen MVI vs Regimen M Stratum 1) XI. För att jämföra resultaten av lungpatienter i steg IV endast med snabba kompletta svar (RCR) utan kombinerad LOH 1p OCH 16q som är positiva för andra negativa biologiska faktorer och som är randomiserade till Regimen MVI vs Regimen M på AREN2231 mot historiskt matchade patienter behandlade med DD-4A under den tidigare COG-terapeutiska eran (exklusive blastemal dominans efter kemoterapi). (Stage IV Regimen MVI vs Regimen M Stratum 2) XII. Att jämföra resultaten av patienter i steg IV med extrapulmonella metastaser (EPM) som randomiserats till Regimen MVI vs Regimen M på AREN2231 mot historiskt matchade patienter som behandlats med Regim M under den tidigare COG-terapeutiska eran (postkemoterapi blastemal dominans utesluten). (Stage IV Regimen MVI vs Regimen M Stratum 3) XIII. Att rapportera en sammanslagen jämförelse av Regim MVI vs Regime M i randomiserade patienter i steg III eller Steg IV. (Steg III-IV Regimen MVI vs Regimen M) XIV. För att jämföra resultaten av FHWT-patienter i steg III eller IV med blastemal dominans vid fördröjd nefrektomi som behandlas med Regimen UH-3 på AREN2231 jämfört med en historiskt matchad kohort som fick DD-4A under den tidigare COG-terapeutiska eran. (Steg III-IV UH-3 Stratum 1) XV. Att jämföra resultaten av FHWT-patienter i steg III eller IV med blastemal dominans vid fördröjd nefrektomi som behandlas med Regimen UH-3 på AREN2231 jämfört med en historiskt matchad kohort som fick Regim M under den tidigare COG-terapeutiska eran. (Steg III-IV UH-3 Stratum 2) XVI. För att beskriva resultat av FHWT-patienter i steg III eller IV med fördröjd nefrektomi som inträffar efter starten av cykel 3 eller 4 (superfördröjda) som tilldelas Regim M eller fortsatt DD4A. (Steg III-IV Super fördröjd nefrektomi)
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. För att bestämma effekten av bildbehandlingsschema och modalitet (röntgen thorax [CXR], ultraljud [US], kontra datortomografi/magnetisk resonanstomografi [CT/MRT], kontra kliniska symtom) på återfall, tidpunkt för upptäckt av återfall , sjukdomsbörda vid återfall (som bedömts av retrospektiv central bildgenomgång), såväl som inverkan på överlevnad.
II. Att analysera effekten av radiologiskt bestämd lungtumörbelastning på utfall.
III. Att bedöma om avbildningsmodalitet (ultraljud, CT, MRI med eller utan hepatocytspecifikt kontrastmedel) vid diagnos är associerad med upptäckt av ökat antal levermetastaser, och om modalitetsvalet påverkar operation och/eller strålplanering för levermetastaser.
IV. Att noggrant beskriva svaren från extrapulmonella metastaser på de olika terapeutiska modaliteterna (kemoterapi, strålbehandling och kirurgi) genom central granskning av institutionell avbildning i olika stadier av behandlingen, och att korrelera institutionellt tolkade radiologiska svarstolkningar med central granskning.
V. Att beskriva sambandet mellan antalet anatomiskt relevanta och patologiskt bekräftade lymfkörtlar som provades och procenten av positiva lymfkörtlar (LN) på EFS och total överlevnad [OS].
VI. Att dokumentera det kirurgiska och/eller medicinska skälet och tillvägagångssättet för biopsi (inklusive typ av biopsi, antal biopsier och biopsiställe) för alla patienter som behandlas med inledande biopsi och fördröjd nefrektomi.
VII. Att beskriva platser för återfall för patienter med levermetastaser enligt operationen och/eller strålbehandlingen som administreras för kvarvarande leverskador i vecka 6 och 12.
VIII. Att öka antalet patienter som är berättigade att undvika lungstrålbehandling (RT) genom att uppmuntra resektion av kvarvarande lungknölar för patienter definierade som Steg IV FHWT med standardbiologi och som har 1-3 kvarvarande lungknölar på bildbehandling efter cykel 2, genom att utelämna lungan RT för dem som inte har någon livskraftig tumör i resekerade knölar.
IX. För att beskriva om kvarvarande lungskador vid slutet av behandlingen är associerade med återfall.
X. Att förbättra tillförlitligheten hos data som härrör från central kirurgisk granskning genom implementering av en standardiserad operationsnota.
XI. För att beskriva behandlingen, perioperativ sjuklighet och resultatet av patienter som noterats ha en tumörtrombos i vena cava (IVC) vid tidpunkten för diagnos, inklusive kirurgiskt tillvägagångssätt, patologiska fynd och specifik strålbehandling.
XII. För att fastställa genomförbarheten av att använda intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) med central kvalitetssäkring (QA) övervakning inom den föreskrivna tidsramen.
XIII. För att bestämma lungtumören och levertumörkontrollfrekvensen med hjälp av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) och/eller protonterapi och jämföra den med standard 3-dimensionell strålbehandling i den aktuella studien och AREN0533-studien.
XIV. För att bestämma frekvensen för kontroll av flank- och buktumör hos barn med FHWT i Steg IV som fick bukstrålbehandling efter 2 cykler av kemoterapi i denna studie (fördröjd bukstrålning) och jämföra den med AREN0533-studien där bukstrålbehandling utfördes inom 2 veckor efter nefrektomi (förskott bukstrålning).
XV. Att jämföra abdominalt återfall enligt protokollrekommenderade strålbehandlingsfält (flank vs. hel abdominal) i den aktuella studien och jämföra det med abdominalt återfall enligt strålterapifält (flank vs. hel abdominal) i AREN0532 och AREN0533 studierna.
XVI. Att bestämma effekten av strålbehandling på lokala och avlägsna kontrollfrekvenser för EPM-platser och jämföra dem med EPM-platser som inte får strålning.
XVII. För att beskriva frekvensen och svårighetsgraden av återkommande levertoxicitet hos patienter som genomgår återinförande av kemoterapi efter att ha upplevt hepatopati.
XVIII. Att samla in seriella blod- och urinprover till bank för framtida forskningsstudier.
SKISSERA:
STEG I FHWT: Patienter < 4 år gamla vid diagnos eller med epitelial FHWT, oavsett ålder, genomgår observation tills sjukdomen återfaller. Vid tidpunkten för sjukdomsåterfall tilldelas patienter med negativ biologi till arm I och patienter med standardbiologi tilldelas arm II. Patienter ≥ 4 år vid diagnos utan epitelial FHWT tilldelas arm I utan
- ARM I: Patienterna får EE-4A-kuren: Dactinomycin intravenöst (IV) under 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 och vinkristin IV på dagarna 1, 8 och 15 i varje cykel. Behandlingen upprepas var 21:e dag under 3 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna får sedan daktinomycin IV under 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 och vinkristin IV på dag 1 i varje cykel. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 4 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- ARM II: Patienter genomgår nefrektomi vid studien.
STEG II FHWT: Patienterna får en cykel av EE-4A-regimen som i STEG I FHWT arm I. Patienter med standardbiologi tilldelas arm I nedan. Patienter med negativ biologi randomiseras till arm II eller arm III nedan.
- ARM I: Patienterna får sex cykler av EE-4A-regimen som i STEG I FHWT arm I.
- ARM II: Patienterna får cyklerna 2-9 av DD-4A-regimen: Dactinomycin IV under 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 av cyklerna 3, 5, 7 och 9, vinkristin IV på dagarna 1, 8, & 15 av cyklerna 2-3 och dag 1 i cyklerna 4-8, irinotecan IV under 90 minuter dagligen dag 1-5 i cyklerna 2, 4, 6 och 8. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 8 cykler i frånvaro av sjukdom progression eller oacceptabel toxicitet.
- ARM III: Patienterna får cyklerna 2-9 av VIVA-regimen: Dactinomycin IV under 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 av cyklerna 3, 5, 7 och 9, vinkristin IV på dagarna 1, 8 och 15 av cyklerna 2-3 och dag 1 i cyklerna 4-8, och doxorubicin IV under 3-15 minuter på dag 1 i cyklerna 2, 4, 6 och 8. Behandlingen upprepas var 21:e dag under 8 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
STEG III FHWT: Patienter som kan genomgå en nefrektomi i förväg får behandling i cykel 1 av DD-4A-kuren: Dactinomycin IV under 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 och vinkristin IV på dagarna 1, 8 och 15. Patienter med standardbiologi tilldelas arm I nedan. Patienter med negativ biologi tilldelas arm II nedan.
- ARM I: Patienterna får cyklerna 2-7 av EE-4A-regimen som i STEG I FHWT Arm I.
ARM II: Patienterna får behandling i cykel 2 av DD-4A-regimen som i STEG II FHWT Arm II ovan.
- ARM IIA: Patienterna får MVI-regimen: Vincristine IV på dagarna 1, 8 och 15 av cykel 3, dag 8 och 15 av cykel 4 och dag 1 av cykel 5 och 7-13, daktinomycin IV över 1-5 eller 10 -15 minuter på dag 1 av cyklerna 3, 7, 9, 11 och 13, doxorubicin IV under 3-15 minuter på dag 1 av cyklerna 3, 7, 9, 11 och 13, cyklofosfamid IV under 15-30 minuter dagligen på dag 1-5 i cyklerna 4 och 6, irinotecan IV under 90 minuter dagligen på dagarna 1-5 i cyklerna 5, 8, 10 och 12, och etoposid IV under 60-120 minuter dagligen på dagarna 1-5 av cykel 6. Behandlingen upprepas var 21:e dag under 11 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- ARM IIB: Patienterna får M-regimen: Cyklofosfamid IV under 15-30 minuter dagligen på dag 1-5 i cyklerna 3, 4, 7 och 9, etoposid IV under 60-120 minuter dagligen på dagarna 1-5 i cyklerna 3, 4, 7 och 9, vinkristin IV på dagarna 8 och 15 i cyklerna 3 och 4 och dag 1 i cyklerna 5, 6, 8, 10 och 11, daktinomycin IV under 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 av cyklerna 5, 6, 8, 10 och 11, och doxorubicin IV under 3-15 minuter av cyklerna 5, 6, 8, 10 och 11. Behandlingen upprepas var 21:e dag under 9 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
STEG III FHWT (BIOPSI UPPFRÅN/FÖRDRÖD NEFREKTOM): Patienterna får cykler 1-2 av DD-4A-regimen som i STEG II FHWT och STEG III FHWT arm II ovan.
- PATIENTER KUNNA GENOMGÅ EN FÖRDRÖJD NEFREKTOMI EFTER CYKEL 2: Patienter med standardbiologi och histologi med låg eller medelhög risk tilldelas arm I nedan. Patienter med högriskhistologi tilldelas arm II nedan. Patienter med negativ biologi randomiseras till arm III eller arm IV nedan.
- PATIENTER SOM INTE KAN GENOMGÅ EN FÖRDRÖJD NEFREKTOMI EFTER CYKEL 2: Patienter med standardbiologi tilldelas arm V nedan. Patienter med negativ biologi randomiseras till arm VI eller arm VII nedan.
- ARM I: Patienterna får cyklerna 3-7 av EE-4A-regimen som i STEG I FHWT Arm I ovan.
- ARM II: Patienterna får UH-3-kuren: Vincristine IV på dagarna 1, 8 och 15 i cyklerna 1, 5, 7, 10 och 13, och dagarna 1 och 8 i cyklerna 3, 4, 8 och 11, doxorubicin IV 3-15 minuter på dag 1 av cyklerna 1, 5, 7, 10 och 13, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 1 av cyklerna 1, 5, 7, 10 och 13 och dag 1-4 av cyklerna 2, 6, 9, 12 och 14, karboplatin IV under 15-60 minuter på dag 1 av cyklerna 2, 6, 9, 12 och 14, etoposid IV under 60-120 minuter på dag 1-4 av cyklerna 2, 6, 9, 12 och 14, och irinotecan IV under 90 minuter på dag 1-5 i cyklerna 3, 4, 8 och 11. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 14 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- ARM III: Patienterna får MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan.
- ARM IV: Patienterna får M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
ARM V: Patienterna får cyklerna 3-4 av DD-4A-regimen som i STEG II FHWT Arm II ovan. Patienter med histologi med låg eller medelhög risk utan genetiska resultat LOH 1p eller 16q tilldelas sedan arm VA. Patienter med histologi med låg eller medelhög risk, positiva lymfkörtlar och 1p eller 16q genetiska resultat tilldelas sedan arm VB. Patienter med högriskhistologi tilldelas arm VIII nedan.
- ARM VA: Patienterna får cyklerna 5-9 av DD-4A-regimen som i STEG II FHWT Arm II ovan.
- ARM VB: Patienterna får M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
- ARM VI: Patienterna får cyklerna 3-4 av MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan. Patienter med högriskhistologi efter fördröjd nefrektomi i cykel 3 eller 4 tilldelas arm VIII. Patienter med histologi med låg eller medelhög risk efter fördröjd nefrektomi i cykel 3 eller 4 tilldelas arm IX.
- ARM VII: Patienterna får cykler 3-4 av M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan. Patienter med högriskhistologi efter fördröjd nefrektomi i cykel 3 eller 4 tilldelas arm VIII. Patienter med histologi med låg eller medelhög risk efter fördröjd nefrektomi i cykel 3 eller 4 tilldelas arm X.
- ARM VIII: Patienterna får UH-3-regimen som i STEG III FHWT (UPFRONTBIOPSI/FÖRDRÖD NEFREKTOM) arm II ovan.
- ARM IX: Patienterna får cyklerna 5-13 av MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan.
- ARM X: Patienterna får cyklerna 5-11 av M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
STEG IV FHWT-LUNGMESTASER (UPFRONT NEFREKTOMI): Patienterna får cykler 1-2 av DD-4A-regimen som i STEG II FHWT och STEG III FHWT arm II ovan. Patienter med standardbiologi och snabbt fullständigt lungsvar (RCR) tilldelas arm I nedan. Patienter med standardbiologi och långsamt ofullständigt lungsvar (SIR) eller negativ biologi randomiseras till arm II eller arm III nedan.
- ARM I: Patienterna får cyklerna 3-9 av DD-4A-regimen som i STEG III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FÖRDRÖD NEFREKTOM) armar V och VA ovan.
- ARM II: Patienterna får M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
- ARM III: Patienterna får MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan.
STEG IV FHWT-LUNGMESTASER (BIOPSI UPPFRÅN/FÖRDRÖD NEFREKTOM): Patienterna får cykler 1-2 av DD-4A-regimen som i STEG II FHWT och STEG III FHWT arm II ovan.
- PATIENTER KUNNA GENOMGÅ EN FÖRDRÖJD NEFREKTOMI EFTER CYKEL 2: Patienter med standardbiologi, histologi med låg eller medelhög risk och RCR tilldelas arm I nedan. Patienter med högriskhistologi tilldelas arm II nedan. Patienter med negativ biologi och histologi med låg eller medelhög risk randomiseras till arm III eller arm IV nedan.
- PATIENTER SOM INTE KAN GENOMGÅ EN FÖRDRÖJD NEFREKTOMI EFTER CYKEL 2: Patienter med standardbiologi och RCR tilldelas arm V nedan. Patienter med standardbiologi och SIR ELLER negativ biologi och antingen SIR eller RCR randomiseras till arm VI eller arm VI nedan.
- ARM I: Patienterna får cyklerna 3-7 av EE-4A-regimen som i STEG I FHWT Arm I ovan.
- ARM II: Patienterna får UH-3-regimen som i STEG III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FÖRDRÖD NEFREKTOMI) arm II.
- ARM III: Patienterna får MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan.
- ARM IV: Patienterna får M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
ARM V: Patienterna får cyklerna 3-4 av DD-4A-regimen som i STEG II FHWT Arm II ovan. Patienter med histologi med låg eller medelhög risk utan genetiska resultat LOH 1p eller 16q tilldelas sedan arm VA. Patienter med histologi med låg eller medelhög risk, positiva lymfkörtlar och 1p eller 16q genetiska resultat tilldelas sedan arm VB. Patienter med högriskhistologi tilldelas arm VIII nedan.
- ARM VA: Patienterna får cyklerna 5-9 av DD-4A-regimen som i STEG II FHWT Arm II ovan.
- ARM VB: Patienterna får M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
- ARM VI: Patienterna får cyklerna 3-4 av MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan. Patienter med högriskhistologi efter fördröjd nefrektomi i cykel 3 eller 4 tilldelas arm VIII. Patienter med histologi med låg eller medelhög risk efter fördröjd nefrektomi i cykel 3 eller 4 tilldelas arm IX.
- ARM VII: Patienterna får cykler 3-4 av M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan. Patienter med högriskhistologi efter fördröjd nefrektomi i cykel 3 eller 4 tilldelas arm VIII. Patienter med histologi med låg eller medelhög risk efter fördröjd nefrektomi i cykel 3 eller 4 tilldelas arm X.
- ARM VIII: Patienterna får UH-3-regimen som i STEG III FHWT (UPFRONTBIOPSI/FÖRDRÖD NEFREKTOM) arm II ovan.
- ARM IX: Patienterna får cyklerna 5-13 av MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan.
- ARM X: Patienterna får cyklerna 5-11 av M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
STEG IV FHWT EXTRAPULMONÄR METASTAS: Patienterna får cykler 1-2 av DD-4A-regimen som i STEG II FHWT och STEG III FHWT arm II ovan.
PATIENTER KUNNA GENOMGA UPFREKTOMI: Patienterna randomiseras till arm I eller II nedan.
PATIENTER KUNNA GENOMGÅ FÖRDRÖJD NEFREKTOMI EFTER CYKEL 2: Patienter med histologi med låg eller medelhög risk randomiseras till arm III eller IV.
PATIENTER KUNNA GENOMGÅ FÖRDRÖJD NEFREKTOMI EFTER CYKEL 2: Patienter med högriskhistologi tilldelas arm V.
PATIENTER SOM INTE KAN GENOMGÅ FÖRDRÖJD NEFREKTOMI EFTER CYKEL 2: Patienterna randomiseras till arm VI eller VII.
- ARM I: Patienterna får MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan.
- ARM II: Patienterna får M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
- ARM III: Patienterna får MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan.
- ARM IV: Patienterna får M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
- ARM V: Patienterna får UH-3-regimen enligt STEG III FHWT (UPFRONTBIOPSI/FÖRDRÖD NEFREKTOM) Arm II ovan.
- ARM VI: Patienterna får cyklerna 3-4 av MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan. Patienter som genomgår nefrektomi efter cykel 3 eller 4 och med histologi med låg eller medelhög risk tilldelas arm IX nedan. Patienter som genomgår nefrektomi efter cykel 3 eller 4 och med högriskhistologi tilldelas arm VIII nedan
- ARM VII: Patienterna får cykler 3-4 av M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan. Patienter som genomgår nefrektomi efter cykel 3 eller 4 och med histologi med låg eller medelhög risk tilldelas arm X nedan. Patienter som genomgår nefrektomi efter cykel 3 eller 4 och med högriskhistologi tilldelas arm VIII nedan.
- ARM VIII: Patienterna får UH-3-regimen som i STEG III FHWT (UPFRONTBIOPSI/FÖRDRÖD NEFREKTOM) arm II ovan.
- ARM IX: Patienterna får cyklerna 5-13 av MVI-regimen som i STEG III FHWT Arm IIA ovan.
ARM X: Patienterna får cyklerna 5-11 av M-regimen som i STEG III FHWT Arm IIB ovan.
- OBS: Patienter som får EE-4A, DD-4A och VIVA-kurer genomgår också CT, CT/MRI, ultraljud och röntgen under hela studien. Patienter som får M-, MVI- och UH3-kurer genomgår också CT, CT/MRI, ultraljud, röntgen och benskanning/positronemissionstomografi (PET) under hela studien.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna i 10 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrytering
- Queensland Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Steven A. Foresto
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 7 3068 1111
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-post: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Huvudutredare:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
- Rekrytering
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-388-8721
-
Huvudutredare:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Rekrytering
- Providence Alaska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-post: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Huvudutredare:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
- Rekrytering
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 480-412-3100
-
Huvudutredare:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Rekrytering
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Huvudutredare:
- Alok K. Kothari
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Rekrytering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Huvudutredare:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
- Rekrytering
- Arkansas Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Förenta staterna, 90242
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Huvudutredare:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-post: becomingapatient@coh.org
-
Huvudutredare:
- Hung C. Tran
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Rekrytering
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Huvudutredare:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Rekrytering
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Huvudutredare:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Huvudutredare:
- Rachana Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Rekrytering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Huvudutredare:
- Leo Mascarenhas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-423-2133
- E-post: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera, California, Förenta staterna, 93636
- Rekrytering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-post: Research@valleychildrens.org
-
Huvudutredare:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Rekrytering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Huvudutredare:
- Natalie L. Wu
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-post: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-post: oncresearch@choc.org
-
Huvudutredare:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-post: ccto-office@stanford.edu
-
Huvudutredare:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Huvudutredare:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rekrytering
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Huvudutredare:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Rekrytering
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Huvudutredare:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-832-2344
- E-post: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Rekrytering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Huvudutredare:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-post: canceranswers@yale.edu
-
Huvudutredare:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
- Rekrytering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Children's National Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Rekrytering
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
- Rekrytering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-post: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Huvudutredare:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-post: cancer-center@ufl.edu
-
Huvudutredare:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Rekrytering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-post: OHR@mhs.net
-
Huvudutredare:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Rekrytering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Rekrytering
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-624-2778
-
Huvudutredare:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Huvudutredare:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-post: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Huvudutredare:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- Rekrytering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- Rekrytering
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Huvudutredare:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Rekrytering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Muaz A. Alrazzak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-post: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Rekrytering
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-post: jennifer.manns@baycare.org
-
Huvudutredare:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Rekrytering
- Saint Mary's Medical Center
-
Huvudutredare:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Rekrytering
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Huvudutredare:
- Kathryn S. Sutton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-post: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-post: ga_cares@augusta.edu
-
Huvudutredare:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
- Rekrytering
- Atrium Health Navicent
-
Huvudutredare:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 478-633-2152
- E-post: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Rekrytering
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-post: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
- Rekrytering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Huvudutredare:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Huvudutredare:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Huvudutredare:
- Amy L. Walz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Huvudutredare:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Huvudutredare:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
- Rekrytering
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Huvudutredare:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Rekrytering
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Huvudutredare:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
- Rekrytering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Huvudutredare:
- Prerna Kumar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-624-4945
- E-post: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Huvudutredare:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Huvudutredare:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-post: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Huvudutredare:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Huvudutredare:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Rekrytering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Huvudutredare:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Huvudutredare:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
- Rekrytering
- Children's Hospital New Orleans
-
Huvudutredare:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Rekrytering
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-post: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Huvudutredare:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Rekrytering
- Maine Children's Cancer Program
-
Huvudutredare:
- Sei-Gyung K. Sze
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-post: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-post: jhcccro@jhmi.edu
-
Huvudutredare:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
- Rekrytering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Huvudutredare:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Huvudutredare:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-726-5130
-
Huvudutredare:
- Lauren H. Boal
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Huvudutredare:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Rekrytering
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 413-794-3565
- E-post: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Huvudutredare:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Rekrytering
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-post: cancer.research@umassmed.edu
-
Huvudutredare:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Huvudutredare:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Children's Hospital of Michigan
-
Huvudutredare:
- Alissa M. Martin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Rekrytering
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Huvudutredare:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Rekrytering
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Huvudutredare:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Rekrytering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Huvudutredare:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Huvudutredare:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Huvudutredare:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Rekrytering
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
Huvudutredare:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- Rekrytering
- University of Missouri Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Barbara A. Gruner
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-882-1960
- E-post: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Huvudutredare:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-post: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
- Rekrytering
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-268-4000
-
Huvudutredare:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Rekrytering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Huvudutredare:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Huvudutredare:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
- Rekrytering
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Rekrytering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-post: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- Hackensack University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Katharine Offer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Rekrytering
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Huvudutredare:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Förenta staterna, 07753
- Rekrytering
- Jersey Shore Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-776-4240
-
Huvudutredare:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-post: kcovert@saintpetersuh.com
-
Huvudutredare:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rekrytering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Huvudutredare:
- Scott Moerdler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
- Rekrytering
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-post: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Huvudutredare:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Rekrytering
- Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-559-6113
- E-post: WBurman@phs.org
-
Huvudutredare:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Rekrytering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Huvudutredare:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Rekrytering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-post: askroswell@roswellpark.org
-
Huvudutredare:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Rekrytering
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-post: cancertrials@nyulangone.org
-
Huvudutredare:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Rekrytering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Huvudutredare:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Huvudutredare:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Huvudutredare:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Huvudutredare:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Rekrytering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Huvudutredare:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Rekrytering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Huvudutredare:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Rekrytering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-post: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Huvudutredare:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Rekrytering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Huvudutredare:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 980-201-6360
- E-post: kashah@novanthealth.org
-
Huvudutredare:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Rekrytering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-post: eubankss@ecu.edu
-
Huvudutredare:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Huvudutredare:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Rekrytering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Huvudutredare:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-post: cancer@cchmc.org
-
Huvudutredare:
- Lars M. Wagner
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Huvudutredare:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
- Rekrytering
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Huvudutredare:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- Rekrytering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-post: PCIOncResearch@promedica.org
-
Huvudutredare:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- Rekrytering
- Saint Francis Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Jill A. Salo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Rekrytering
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Huvudutredare:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-post: trials@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Rekrytering
- Geisinger Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jagadeesh Ramdas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-post: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Rekrytering
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Huvudutredare:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-post: CancerTrials@email.chop.edu
-
Huvudutredare:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-post: jean.tersak@chp.edu
-
Huvudutredare:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Rhode Island Hospital
-
Huvudutredare:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
- Rekrytering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Huvudutredare:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
- Rekrytering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Huvudutredare:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Rekrytering
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 423-778-7289
-
Huvudutredare:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
- Rekrytering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Huvudutredare:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- Rekrytering
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
Huvudutredare:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Daniel J. Benedetti
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Rekrytering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Huvudutredare:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
- Rekrytering
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-post: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Huvudutredare:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Rekrytering
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Huvudutredare:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-post: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Huvudutredare:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-post: burton@bcm.edu
-
Huvudutredare:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- Rekrytering
- Covenant Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-725-8657
- E-post: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
- Rekrytering
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-775-8590
-
Huvudutredare:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- Rekrytering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-post: bridget.medina@christushealth.org
-
Huvudutredare:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Huvudutredare:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-post: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Rekrytering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Huvudutredare:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- Rekrytering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-post: rpo@uvm.edu
-
Huvudutredare:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-post: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Huvudutredare:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Rekrytering
- INOVA Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-post: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Huvudutredare:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-post: CCBDCresearch@chkd.org
-
Huvudutredare:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Frances Austin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Rekrytering
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-post: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Huvudutredare:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Huvudutredare:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Rekrytering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-post: HopeBeginsHere@providence.org
-
Huvudutredare:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Rekrytering
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-post: research@multicare.org
-
Huvudutredare:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Huvudutredare:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Huvudutredare:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Huvudutredare:
- Kerri Becktell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-post: MACCCTO@mcw.edu
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Huvudutredare:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-post: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Upphängd
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytering
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-post: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Huvudutredare:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytering
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-post: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Huvudutredare:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrytering
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-post: Research@iwk.nshealth.ca
-
Huvudutredare:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrytering
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 905-521-2100
-
Huvudutredare:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytering
- Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 519-685-8306
-
Huvudutredare:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-737-7600
-
Huvudutredare:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytering
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-post: ask.CRS@sickkids.ca
-
Huvudutredare:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrytering
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-post: info@thechildren.com
-
Huvudutredare:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Huvudutredare:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-post: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-post: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8011
- Rekrytering
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 03 364 0640
-
Huvudutredare:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1145
- Rekrytering
- Starship Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 0800 728 436
-
Huvudutredare:
- Leander D. Timothy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara inskrivna på APEC14B1 och samtycka till del A - Behörighetsscreening före inskrivning på AREN2231.
- Patienterna måste vara < 30 år vid inskrivningen.
- Patienter med nydiagnostiserad Steg I-IV Favorable Histology Wilms Tumor bekräftad genom central granskning och med en kvalificerande Initial Stratum Assignment på APEC14B1.
Patienter måste erhålla en kvalificerande initial stratumtilldelning på APEC14B1 senast dag 14 efter diagnostisk procedur (nefrektomi eller biopsi), där proceduren är dag 0.
- Patienter måste registrera sig på AREN2231 senast dag 14.
- Undantag: Om patienten når dag 14 (efter initial diagnostisk nefrektomi eller biopsi) utan att ha fått en initial stratumtilldelning på APEC14B1, kommer patienten inte att vara berättigad till registrering på AREN2231 om inte allt material som krävs (rapporter och fallrapportformulär och prover) för ett initialt stratum Uppdraget anlände på dag 7, men ett inledande stratumuppdrag var inte slutfört på dag 14. Under dessa omständigheter kan patienten, efter att ha erhållit lämpligt samtycke enligt protokollet, fortsätta med behandling enligt lokal institutionell stadieindelning och registrera sig inom 5 kalenderdagar efter att meddelandet om att den centrala initiala stratumuppdraget utfärdats, endast om AREN2231 Initial Stratum Assignment överensstämmer med eventuella behandling redan påbörjad. Om den initiala stratumtilldelningen inte överensstämmer med den lokala institutionens bedömning kommer patienten inte att vara berättigad till AREN2231.
Alla platser måste ha skickat eller planerat att skicka diagnostiskt tumörprov för molekylär testning genom ett Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certifierat (eller motsvarande om utanför USA [US]) laboratorium som kan upptäcka Loss of Heterozygosity (LOH) av kromosom 1p OCH 16q, och förstärkning av kromosom 1q. Patienter som potentiellt är kvalificerade för mVLR måste också ha LOH för kromosom 11p15 inkluderad.
- Obs: Patienter är berättigade till registrering innan dessa resultat är tillgängliga; dock måste molekylära resultat returneras och laddas upp till APEC14B1 för integration i riskstratifiering vid de erforderliga tidpunkterna (specifika tidslinjer varierar beroende på behandlingsarm). Patienter som inte har molekylära resultat tillgängliga vid armspecifika tidpunkter kan avbrytas protokollbehandling.
Patienter som har en nefrektomi i förväg måste ha provtagit minst en lymfkörtel och bekräftad som en lymfkörtel genom central patologisk granskning för att vara berättigade.
- Obs: Lymfkörtelprovtagning kommer också att krävas vid fördröjd nefrektomi. Patienter som inte har en lymfkörtelprovad och bekräftad som en lymfkörtel genom central patologisk granskning vid fördröjd nefrektomi kommer att avbrytas protokollbehandling.
- Karnofskys prestationsstatus måste vara 50 för patienter > 16 år och Lanskys prestationsstatus måste vara 50 för patienter ≤ 16 år.
- Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 X övre normalgräns (ULN) ELLER direkt bilirubin ≤ 3X ULN för försökspersoner med totala bilirubinnivåer > 1,5 ULN (inom 7 dagar före inskrivning).
- Aspartataminotransferas (AST/serumglutamat oxaloättiksyratransaminas [SGOT]) ELLER alanintransaminas (ALT/serumglutaminpyruvattransaminas [SGPT]) ≤ 3X ULN ELLER ≤ 5 X ULN för patienter med levermetastaser före inskrivning (inom 7 dagar).
Förkortningsfraktion på ≥ 27 % med ekokardiogram, eller ejektionsfraktion på ≥ 50 % (inom 7 dagar före inskrivning)
- Obs: Detta kriterium gäller endast patienter som är centralt klassificerade som stadium IV. Patienter i steg II och III som därefter tilldelas en doxorubicin-arm kommer att avbrytas med protokollbehandling om de inte uppfyller dessa kriterier vid tidpunkten för hjärtfunktionsbedömning.
- Kända HIV-infekterade patienter på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie.
- Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas.
Exklusions kriterier:
- Patient med diagnosen Steg V Bilateral Wilms-tumör.
- Patienter som enligt utredaren inte kan följa studieprocedurerna är inte berättigade.
- Patienter med någon okontrollerad, interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till symtomatisk kongestiv hjärtsvikt.
Patienter med FHWT i steg I som är < 4 år vid inskrivningen med ett känt Wilms tumörpredispositionssyndrom exkluderas från behandling på mVLR-armen (endast nefrektomi).
- Obs: Dessa patienter med något känt Wilms tumörpredispositionssyndrom kan registreras på andra armar om de får en kvalificerande Initial Stratum Assignment.
- Patienter som behandlas med partiell nefrektomi vid initial diagnos exkluderas från mVLR-armen (endast nefrektomi).
Patienter med lungmetastaser som det enda metastaserande stället som redan hade fullständig resektion av alla radiologiskt tydliga lungknölar och som har minst en knöl patologiskt bekräftad som tumör.
- Observera: De med lungmetastaser som det enda metastaserande stället som har fullständig resektion av alla radiologiskt tydliga lungknölar efter inskrivning men före lungavbildningen efter cykel 2 av DD-4A kommer att vara ovärderliga för lungbedömning och efterföljande stratumtilldelning och kommer, kom därför från Protokollterapi.
- Patienter som tidigare har genomgått tumörriktad kemoterapi eller strålbehandling för den aktuella diagnosen, förutom terapi som levererats för ett akut problem, enligt medicinsk indikation.
- Patienter som potentiellt kommer att behöva doxorubicin i denna studie och som tidigare har fått doxorubicin för en annan diagnos.
- Patienter som samtidigt får kemoterapi för en annan diagnos.
- Kvinnliga patienter som är gravida sedan fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen. Ett graviditetstest krävs för kvinnliga patienter i fertil ålder.
- Ammande honor som planerar att amma sina spädbarn.
- Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential som inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela sin studiedeltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steg I, arm I (EE-4A)
Patienter får regim EE-4A: Dactinomycin IV över 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 av cyklerna 1-7 och vincristin IV på dag 1, 8, & 15 i cykler 1-3 och dag 1 i cyklerna 4-7.
Behandling upprepar var 21: e dag i 7 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg I, ARM II (observation)
Patienter genomgår observation utan kemoterapi vid studier med ultraljud och röntgenstrålar.
|
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå observation efter nefrektomi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg I, ARM III (DD-4A)
Patienter får regim DD-4A: Dactinomycin IV över 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 av cykler 1, 3, 5, 7, & 9, vincristin IV på dag 1, 8, & 15 av cykler 2, 4, 6, & 8. progression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg I, ARM IV (UH-3)
Patients receive regimen UH-3: Vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1 & 8 of cycles 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1-4 of Cykler 2, 6, 9, 12 och 14, karboplatin IV över 15-60 minuter på dag 1 av cyklerna 2, 6, 9, 12 och 14, etoposid IV över 60-120 minuter på dag 1-4 av cykler 2, 6, 9, 12 och 14 och irinotecan IV över 90 minuter på dag 1-5 av cykler 3, 4, 8, & 11.
Behandling upprepar var 21: e dag i 14 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg II, arm I (EE-4A)
Patienter får en cykel med regim EE-4A som i steg I FHWT-arm I. Patienter får cykler 2-7 regime EE-4A som i steg I FHWT-arm I. Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg II, ARM II (EE-4A, VIVA)
Patients receive one cycle of regimen EE-4A as in STAGE I FHWT Arm I. Patients receive cycles 2-9 of regimen VIVA: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycles 3, 5, 7, & 9, vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycles 2-3 and day 1 of cycles 4-9, irinotecan IV over 90 minutes daily on days 1-5 of Cykler 2, 4, 6, & 8. Behandling upprepar var 21: e dag för 8 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg II, ARM III (EE-4A, DD-4A)
Patients receive one cycle of regimen EE-4A as in STAGE I FHWT Arm I. Patients receive cycles 2-9 of regimen DD-4A: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycles 3, 5, 7, and 9, vincristine IV on days 1, 8, and 15 of cycles 2-3 and day 1 of cycles 4-9, and doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 av cykler 2, 4, 6 och 8. Behandling upprepar var 21: e dag för 8 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM II-UPRONT/SENAURED (DD-4A, UH-3)
Patients receive cycles 1-2 of regimen DD-4A: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycle 1, vincristine IV on days 1, 8, and 15 of cycles 1-2, and doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycle 2. Patients receive regimen UH-3 as in STAGE I FHWT Arm IV above: Vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1 & 8 of cycles 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1-4 of cycles 2, 6, 9, 12, & 14, carboplatin IV over 15-60 minutes På dag 1 i cyklerna 2, 6, 9, 12 och 14, etoposid IV över 60-120 minuter på dag 1-4 av cykler 2, 6, 9, 12 och 14 och irinotecan IV över 90 minuter på dag 1-5 av cyklerna 3, 4, 8 och 11.
Behandling upprepar var 21: e dag i 14 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM IIA (MVI)
Patients receive regimen MVI: Vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycle 3, days 8 & 15 of cycle 4, and day 1 of cycles 5 & 7-13, dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycles 3, 7, 9, 11, & 13, doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycles 3, 7, 9, 11, & 13, cyclophosphamide IV over 15-30 minuter dagligen på dagarna 1-5 av cykler 4 och 6, irinotecan IV över 90 minuter dagligen på dagarna 1-5 av cykler 5, 8, 10 & 12 och etoposid IV över 60-120 minuter dagligen på dagarna 1-5 av cyklerna 4 och 6.
Behandling upprepar var 21: e dag i 11 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM III-UPFRONT/SENDELED (DD-4A, MVI)
Patients receive cycles 1-2 of regimen DD-4A: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycle 1, vincristine IV on days 1, 8, and 15 of cycles 1-2, and doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycle 2. Treatment repeats every 21 days for 2 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patienter får regim MVI som i steg III FHWT ARM IIA ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM IV-UPRONT/SENDELED (DD-4A, M)
Patients receive cycles 1-2 of regimen DD-4A: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycle 1, vincristine IV on days 1, 8, and 15 of cycles 1-2, and doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycle 2. Treatment repeats every 21 days for 2 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patienter får regim M som i steg III FHWT ARM IIb ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM V-UPRONT/SENDELED (DD-4A)
Patients receive cycles 1-2 of regimen DD-4A: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycle 1, vincristine IV on days 1, 8, and 15 of cycles 1-2, and doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycle 2. Treatment repeats every 21 days for 2 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patienter får cykler 3-4 av regim DD-4A som i steg II FHWT ARM III ovan.
De genomgår sedan försenad nefrektomi efter cykel 3 eller 4. Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå nefrektomi
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM VA-UPFRONT/SENDELED (DD-4A)
Patienterna får cykler 5-9 (eller 4-9 om nefrektomi inträffade efter cykel 3) av regim DD-4A som i steg II FHWT ARM III ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM VB-uppfront/försenad (M)
Patienterna får cykler 5-9 (eller 4-9 om nefrektomi inträffade efter cykel 3) av regim M som i steg III FHWT-arm IIb ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM VI-UPFRONT/SENDELED (DD-4A, MVI)
Patients receive cycles 1-2 of regimen DD-4A: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycle 1, vincristine IV on days 1, 8, and 15 of cycles 1-2, and doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycle 2. Treatment repeats every 21 days for 2 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patienter får cykler 3-4 av regim MVI som i steg III FHWT ARM IIA ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM VII-UPFRONT/SENDELED (DD-4A, M)
Patienter får cykler 1-2 av regim DD-4A som i steg III FHWT (biopsi i förhand/försenad nefrektomi) ovan.
Patienter får cykler 3-4 av regim M som i steg III FHWT ARM IIb ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM VIII-UPFRONT/SENDELED (UH-3)
Patienter får regim UH-3 som i steg I FHWT ARM IV ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV ARM II-OFFRONT-LEAYED (DD-4A, UH-3)
Patienter får cykler 1-2 av regim DD-4A som i steg III FHWT (biopsi i förhand/försenad nefrektomi) ovan.
Patienter får regim UH-3 som i steg I FHWT ARM IV ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV ARM III-UPFRONT-LEALLED (DD-4A, MVI)
Patienter i steg IV ARM III framöver försenade får cykler 1-2 av regimen DD-4A som i steg III FHWT (uppfrontbiopsi/försenad nefrektomi) ovan.
Patienter får regim MVI som i steg III FHWT ARM IIA ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV ARM IV-UPRONT-LEAYED (DD-4A, M)
Patienter i steg IV-ARM IV frammefördröjas får cykler 1-2 av regim DD-4A som i steg III FHWT (för biopsi/försenad nefrektomi) ovan.
Patienter får regim M som i steg III FHWT ARM IIb ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV ARM VA-UPFRONT-LEALLED (DD-4A)
Patienterna får cykler 5-9 (eller 4-9 om nefrektomi inträffade efter cykel 3) av regim DD-4A som i steg II FHWT ARM II ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV ARM VB-UPFRONT-LEAYED (M)
Patienter får regim M som i steg III FHWT ARM IIb ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV ARM VIII-UPFRONT-LYAGED (UH-3)
Patienter i steg IV ARM VIII i förväg fördröjas får regim UH-3 som i steg I FHWT ARM IV ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV Extrapulmonary Arm VIII (UH-3)
Patienter i steg IV Extrapulmonary ARM VIII får regim UH-3 som i steg I FHWT ARM IV ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
Patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäcken som dokumenterats under terapi kan genomgå benskanning och/eller husdjur.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV Lungmetastaser ARM II (DD-4A, MVI)
Patienter får cykler 1-2 av regim DD-4A som i steg III FHWT (biopsi i förhand/försenad nefrektomi) ovan.
Patienter får regim MVI som i steg III FHWT ARM IIA ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM IX-UPFRONT/SENAUTED (MVI)
Patienterna får cykler 5-13 (eller 4-13 om nefrektomi inträffade efter cykel 3) av regimen MVI som i steg III FHWT ARM IIA ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg III, ARM X-UPFRONT/SENDELED (M)
Patienterna får cykler 5-11 (eller 4-11 om nefrektomi inträffade efter cykel 3) av regim M som i steg III FHWT ARM IIb ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV Extrapulmonary Arm IX (MVI)
Patienter i steg IV Extrapulmonary ARM IX får cykler 5-13 (eller 4-13 om nefrektomi inträffade efter cykel 3) av regimen MVI som i steg III FHWT ARM IIA ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
Patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäcken som dokumenterats under terapi kan genomgå benskanning och/eller husdjur.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg IV Extrapulmonary Arm X (M)
Patienter i steg IV Extrapulmonary ARM X får cykler 5-11 (eller 4-11 om nefrektomi inträffade efter cykel 3) av regim M som i steg III FHWT-arm IIb ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
Patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäcken som dokumenterats under terapi kan genomgå benskanning och/eller husdjur.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fas III, Arm I (DD-4A, EE-4A)
Patienter som kan genomgå en uppströms nefrektomi får cykel 1-behandling med regimen DD-4A: Daktinomycin IV över 1-5 eller 10-15 minuter dag 1 i cykel 1, vinkristin IV dag 1, 8 och 15 i cykel 1.
Patienter med standardbiologi får cykel 2-7 av regimen EE-4A enligt STAGE I FHWT Arm I. Patienterna genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenbildtagning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fas III, Arm I-Omedelbar/Fördröjd (DD-4A, EE-4A)
Patienterna får cykel 1-2 av regimen DD-4A: Daktinomycin intravenöst över 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 av cykel 1, vinkristin intravenöst på dag 1, 8 och 15 av cykel 1-2, och doxorubicin intravenöst över 3-15 minuter på dag 1 av cykel 2. Patienter med standardbiologi och lågintermediär riskhistologi får cykel 3-7 av regimen EE-4A som i STADIUM I FHWT Arm I ovan.
Patienterna genomgår också DT, DT eller MR, ultraljud och röntgenavbildning under hela studien.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium III, Arm II (DD-4A)
Patienter som kan genomgå en initial nefroktomi får cykel 1-behandling med regimen DD-4A: Daktinomycin IV över 1-5 eller 10-15 minuter på dag 1 i cykel 1, vinkristin IV på dag 1, 8 och 15 i cykel 1.
Patienter med ogynnsam biologi får cykel 2-behandling med regimen DD-4A enligt STADIUM II FHWT Arm III ovan.
Patienter genomgår också DT, DT eller MR, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium III, Arm IIB (M)
Patienterna får behandlingsschema M: Cyklofosfamid IV över 15–30 minuter dagligen dag 1–5 i cykel 3, 4, 7 & 9, etoposid IV över 60–120 minuter dagligen dag 1–5 i cykel 3, 4, 7 & 9, vinkristin IV dag 8 & 15 i cykel 3 & 4 och dag 1 i cykel 5, 6, 8, 10 & 11, daktinomycin IV över 1–5 eller 10–15 minuter dag 1 i cykel 5, 6, 8, 10 & 11, och doksorubicin IV över 3–15 minuter i cykel 5, 6, 8, 10 & 11.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV Arm I-Upfront-Fördröjd (DD-4A, EE-4A)
Patienterna får cykel 1–2 av regimen DD-4A enligt STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienterna får cykel 3–9 av regimen DD-4A enligt STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) Arms V och VA ovan. Patienterna genomgår även DT, DT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stage IV Arm IX-Upfront-Fördröjd (MVI)
Patienter i Stage IV Arm IX Upfront-Delayed fortsätter cyklerna 5-13 (eller 4-13 om nefrektomi inträffade efter cykel 3) av regimen MVI enligt STAGE III FHWT Arm IIA ovan.
Patienterna genomgår även CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenbildtagning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV Arm V-Uppstart-Fördröjd (DD-4A)
Patienterna får cykel 1–2 av regimen DD-4A enligt STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienterna fortsätter med regimen DD4A i upp till 4 cykler, tills tidpunkten för fördröjd nefrektomi efter cykel 3 eller 4 av regimen DD-4A enligt STAGE II FHWT Arm II ovan.
De genomgår sedan fördröjd nefrektomi efter cykel 3 eller 4. Patienterna genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå nefrektomi
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stage IV Arm VI-Upfront-Delayed (DD-4A, MVI)
Patienter får cykel 1-2 av regimen DD-4A enligt STAD III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienter fortsätter med regimen MVI i upp till 4 cykler, tills tiden för fördröjd nefrektomi efter cykel 3 eller 4 av regimen MVI enligt STAD III FHWT Arm IIA ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenbildtagning under hela studien.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stage IV Arm VII-Upfront-Delayed (DD-4A, M)
Patienter i Arm VII Upfront-Delayed i Stadium IV får cykel 1–2 av regimen DD-4A enligt STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienterna fortsätter med regimen M i upp till 4 cykler, fram till tiden för fördröjd nefrektomi efter cykel 3 eller 4 av regimen M enligt STAGE III FHWT Arm IIA ovan.
Patienterna genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenbildtagning under hela studien.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV Arm X-Upfront-Fördröjd (M)
Patienterna fortsätter cykel 5-11 (eller 4-11 om nefrektomi utfördes efter cykel 3) av regimen M enligt STAD III FHWT Arm IIB ovan.
Patienterna genomgår också DT, DT eller MR, ultraljud och röntgenavbildning under hela studien.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV Extrapulmonär Arm I (DD-4A, MVI)
Patienter i Stadium IV Extrapulmonell Arm I får 2 cykler av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienter får regimen MVI som i STADIUM III FHWT Arm IIA ovan. Patienter genomgår också CT, CT eller MR, ultraljud och röntgenavbildning under hela studien. Patienter med metastaser utanför bröstet/buken/bäckenet som dokumenterats under behandlingen kan genomgå skelettscintigrafi och/eller PET. |
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV extrapulmonell arm II (DD-4A, M)
Patienter i Stadium IV Extrapulmonal Arm II får 2 cykler av regimen DD-4A enligt STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FÖRSENAD NEFREKTOMI) ovan.
Patienter får regimen M enligt STADIUM III FHWT Arm IIB ovan. Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenbildtagning under hela försöket. Patienter med metastaser utanför bröstet/buken/bäckenet som dokumenterats under behandlingen kan genomgå skelettskintigrafi och/eller PET. |
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV Extrapulmonär Arm III (DD-4A, MVI)
Patienter i Stadium IV Extrapulmonal Arm III får 2 cykler av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienter får regimen MVI som i STADIUM III FHWT Arm IIA ovan.
Patienter genomgår även DT, DT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
Patienter med metastaser utanför bröstkorgen/buken/bäckenet som dokumenterats under behandlingen kan genomgå skelettscintigrafi och/eller PET.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV Extrapulmonell Arm IV (DD-4A, M)
Patienter i Stadium IV Extrapulmonell Arm IV får 2 cykler av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FÖRSENAD NEFREKTOMI) ovan.
Patienter får regimen M som i STADIUM III FHWT Arm IIB ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenbildtagning under hela studien.
Patienter med metastaser utanför bröstet/buken/bäckenet som dokumenterats under terapin kan genomgå skelettscintigrafi och/eller PET.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV Extrapulmonell Arm V (DD-4A, UH-3)
Patienter i Stage IV Extrapulmonary Arm V får 2 cykler av regimen DD-4A enligt STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienter får regimen UH-3 enligt STAGE I FHWT Arm IV ovan.
Patienter genomgår även CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
Patienter med metastaser utanför bröstkorg/buk/bäcken dokumenterade under terapin kan genomgå skelettscintigrafi och/eller PET.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV Extrapulmonal Arm VI (DD-4A, MVI)
Patienter i Stadium IV Extrapulmonal Arm VI får 2 cykler av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienter får cykel 3-4 av regimen MVI som i STADIUM III FHWT Arm IIA ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenbildtagning under hela försöket.
Patienter med metastaser utanför bröstet/buken/bäckenet som dokumenteras under behandlingen kan genomgå skelettscintigrafi och/eller PET.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stadium IV Extrapulmonell Arm VII (DD-4A, M)
Patienter i Stadium IV Extrapulmonell Arm VII får 2 cykler av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienter får cykel 3-4 av regimen M som i STADIUM III FHWT Arm IIB ovan.
Patienter genomgår också CT, CT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
Patienter med metastaser utanför bröstkorg/buk/bäcken som dokumenterats under behandlingen kan genomgå skelettscintigrafi och/eller PET.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå benskanning för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
Genomgå PET för patienter med metastatiska platser utanför bröstet/buken/bäckenet dokumenterat under terapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm I för stadium IV lungmetastaser (DD-4A)
Patienter får cykel 1-2 av regimen DD-4A enligt STAD III FHWT (INITIAL BIOPSI/FÖRSENAD NEFREKTOMI) ovan.
Patienter med standardbiologi och snabb fullständig lungrespons får cykel 3-9 av regimen DD-4A enligt STAD III FHWT (INITIAL BIOPSI/FÖRSENAD NEFREKTOMI) Arm V och VA ovan.
Patienter genomgår också DT, DT eller MR, ultraljud och röntgenavbildning under hela studien.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm III för stadium IV-lungmetastaser (DD-4A, M)
Patienterna får cykel 1-2 av regimen DD-4A enligt STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) ovan.
Patienterna får regimen M enligt STAGE III FHWT Arm IIB ovan.
Patienterna genomgår även DT, DT eller MRI, ultraljud och röntgenavbildning under hela försöket.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå röntgen
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eventfri överlevnad (EFS)
Tidsram: Upp till 4 år från studieinträde
|
Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att uppskatta 4-åriga EF: er, definierade som tiden från randomisering eller första diagnostisk nefrektomi eller biopsi tills återfall eller sjukdomsprogression, sekundär malignitet eller död.
|
Upp till 4 år från studieinträde
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad totalt (OS)
Tidsram: Upp till 4 år från studieinträde
|
Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att uppskatta 4-års OS, definierad som tiden från randomisering till död.
|
Upp till 4 år från studieinträde
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Urologiska neoplasmer
- Neoplasmer i njurarna
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Neoplasmer, komplexa och blandade
- Neoplasmer
- Wilms tumör
- Administration
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Undersökningstekniker
- Metoder
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Hälsovårdskvalitet
- Kolhydrater
- Fysiska fenomen
- Camptotecin
- Alkaloider
- Podofyllotoxin
- Tetrahydronaftaler
- Naftalar
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Glukosider
- Glykosider
- Utrustning och förnödenheter
- Förenad
- Koordinationskomplex
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Fosforamidsen
- Kväve senapsföreningar
- Senapsföreningar
- Kolväten, halogenerad
- Fosforamider
- Organofosforföreningar
- Vinca alkaloider
- Secologanin tryptaminalkaloider
- Indolalkaloider
- Indolizidiner
- Indoliziner
- Anthracykliner
- Naftakener
- Aminoglykosider
- Elektromagnetiska fenomen
- Magnetfenomen
- Resultatbedömning, hälsovård
- Resultat och processbedömning, hälsovård
- Makrocykliska föreningar
- Daunorubicin
- Urologiska kirurgiska ingrepp
- Urogenital kirurgiska ingrepp
- Peptider, cykliska
- Elektromagnetisk strålning
- Strålning
- Strålning, joniserande
- Strålning, nonjoniserande
- Heterocykliska föreningar, 3-ring
- Ultraljudsvågor
- Ljud
- Irinotekan
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Karboplatin
- Doxorubicin
- Vincristine
- Dactinomycin
- Observation
- Magnetresonansspektroskopi
- Vakande väntan
- Röntgenstrålar
- Fantom, avbildning
- Högenergichockvågor
- Nefrektomi
Andra studie-ID-nummer
- AREN2231 (Annan identifierare: CTEP)
- U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2024-03424 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .