- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06401330
Исследование с использованием факторов риска для определения лечения детей с благоприятными гистологическими опухолями Вильмса (FHWT)
Адаптированное к риску лечение односторонних благоприятных по гистологии опухолей Вильмса (FHWT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Карбоплатин
- Лекарство: Этопозид
- Процедура: Магнитно-резонансная томография
- Процедура: Компьютерная томография
- Лекарство: Циклофосфамид
- Лекарство: Винкристин
- Лекарство: Доксорубицин
- Лекарство: Иринотекан
- Биологический: Дактиномицин
- Процедура: Нефрэктомия
- Процедура: Рентгеновское изображение
- Процедура: Ультразвуковая визуализация
- Другой: Наблюдение за пациентом
- Процедура: Сканирование костей
- Процедура: Позитронная эмиссионная томография
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Для поддержания бессобытийной выживаемости (БВС) для пациентов с благоприятной гистологической стадией опухоли Вильмса (FHWT) без неблагоприятных биологических особенностей, которые также (1) в возрасте от 2 до <4 лет, ИЛИ (2) в возрасте <2 лет с массой опухоли 550 граммов или более, ИЛИ (3) возраст 4+ лет с подтипом эпителиальной гистологии при снижении постнефрэктомической терапии с винкристина, актиномицина (EE-4A) до только нефрэктомии. (Стадия I нефрэктомии, только слой 2) II. Улучшить EFS для пациентов I стадии FHWT в возрасте < 2 лет И с массой нефрэктомии < 550 г И чьи опухоли имеют неблагоприятную биологию, путем лечения EE-4A вместо только нефрэктомии. (Этап I EE-4A, уровень 3) III. Оценить, не уступает ли добавление винкристина и иринотекана к стандартному EE-4A (новому винкристину, актиномицину, иринотекану [Regimen VIVA]) винкристину, актиномицину, доксорубицину (DD-4A) с точки зрения EFS среди пациентов с FHWT II стадии, у которых опухоли демонстрируют неблагоприятную биологию. (Стадия II: рандомизация VIVA по сравнению с [vs] DD-4A) IV. Оценить, не уступает ли отсутствие доксорубицина (EE-4A) историческому DD-4A у пациентов с FHWT стадии III со стандартной биологией или преобладанием бластемы после терапии. (Стадия III: EE-4A) V. Продемонстрировать не уступающую винкристину, актиномицину, доксорубицину, циклофосфану, этопозиду и иринотекану (режим MVI) винкристину, дактиномицину, доксорубицину, циклофосфамиду и этопозиду (режим M) при лечении Пациенты с FHWT III стадии, у которых опухоли проявляют неблагоприятную биологию (исключается преобладание бластемы после химиотерапии). (Этап III: рандомизация режима MVI и режима M) VI. Продемонстрировать не меньшую эффективность режима MVI по сравнению с режимом M при лечении пациентов с FHWT IV стадии с неблагоприятными биологическими показателями, медленным неполным ответом в легких (SIR) или внелегочными метастазами (EPM) (исключая преобладание бластемы после терапии). (Этап IV: рандомизация режима МВИ и режима М) VII. Продемонстрировать превосходство винкристина, доксорубицина, циклофосфамида, этопозида, карбоплатина и иринотекана (режим UH-3) по сравнению с историческим DD-4A или режимом M при лечении пациентов со стадией III или IV FHWT с преобладанием бластемы при отсроченной нефрэктомии. (Этапы III-IV: UH-3 (Взрывное господство)
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Описать результаты для пациентов со стадией I FHWT без неблагоприятных биологических особенностей в возрасте менее 4 лет ИЛИ старше 4 лет с эпителиальным подтипом, которых лечат только нефрэктомией, и оценить согласованность с соответствующим историческим контролем из предыдущего исследования детской онкологии. Групповая (COG) терапевтическая эра. (Стадия I: только нефрэктомия) II. Описать результаты для пациентов с FHWT стадии I с неблагоприятными биологическими особенностями ИЛИ возрастом > 4 лет и не эпителиальным подтипом, которые лечатся с помощью EE-4A после нефрэктомии, и оценить согласованность с соответствующим историческим контролем из предыдущей терапевтической эпохи COG. (Этап I: EE-4A) III. Описать общую выживаемость в когорте пациентов с модифицированным очень низким риском (mVLR), у которых возникает рецидив после лечения только нефрэктомией и которым при рецидиве назначают DD-4A (если предполагается или подтверждена благоприятная гистологическая характеристика опухоли Вильмса при рецидиве) или UH-3 (если признаки анаплазии при рецидиве). (Стадия I: рецидив только нефрэктомии) IV. Описать результаты для пациентов со стадией II FHWT без неблагоприятных биологических явлений, которых лечили с помощью EE-4A после нефрэктомии, и оценить согласованность с соответствующим историческим контролем предыдущей терапевтической эпохи COG. (Стадия II: EE-4A) V. Сравнить результаты пациентов со стадией II FHWT, опухоли которых отрицательны по комбинированной потере гетерозиготности (LOH), но положительны по приросту 1q, которые были рандомизированы в группы VIVA и DD-4A по AREN2231, с исторически сопоставимыми пациентами. лечились EE-4A в предыдущую терапевтическую эпоху COG. (Стадия II VIVA против DD-4A Stratum 1) VI. Сравнить результаты пациентов со стадией II FHWT, опухоли которых оказались положительными в отношении комбинированного LOH 1p И 16q и которые были рандомизированы в группы VIVA и DD-4A на AREN2231, с исторически подходящими пациентами, получавшими DD-4A в предыдущую терапевтическую эпоху COG. (Стадия II VIVA против DD-4A Stratum 2) VII. Сравнить результаты пациентов с FHWT стадии III, опухоли которых имеют неблагоприятную биологию, отличную от комбинированной LOH, и которые были рандомизированы в режим MVI против режима M на AREN2231, с исторически подходящими пациентами, получавшими DD-4A в предыдущую терапевтическую эпоху COG (преобладание бластемы после химиотерапии). Исключенный). (Режим III стадии MVI против режима M Stratum 1) VIII. Сравнить исходы пациентов с FHWT стадии III, у которых опухоли сочетались с LOH и которые были рандомизированы в режим MVI и режим M по AREN2231, с исторически подходящими пациентами, получавшими режим M в предшествующую терапевтическую эпоху COG (преобладание бластемы после химиотерапии исключено). (Режим III стадии MVI против режима M Stratum 2) IX. Описать результаты для пациентов с FHWT стадии IV с быстрым полным ответом метастазов только в легких и без неблагоприятных биологических явлений, которые лечатся DD-4A на AREN2231, и оценить согласованность с соответствующим историческим контролем из предыдущей терапевтической эпохи COG (преобладание бластемы после химиотерапии исключено). ). (Этап IV: DD-4A) X. Сравнить результаты пациентов IV стадии только с легкими с комбинированным LOH 1p AND 16q или SIR, рандомизированных в режим MVI и режим M по AREN2231, с исторически соответствующими пациентами, получавшими режим M в предшествующую терапевтическую эпоху COG (преобладание бластемы после химиотерапии исключено). ). (Режим IV стадии MVI против режима M Stratum 1) XI. Сравнить результаты лечения легких IV стадии только у пациентов с быстрым полным ответом (RCR) без комбинированного LOH 1p И 16q, которые имеют положительный результат по другим неблагоприятным биологическим факторам и рандомизированы в группы режима MVI и режима M на AREN2231, с исторически сопоставимыми пациентами, получавшими DD-4A. в предшествующую терапевтическую эпоху КОГ (преобладание бластемы после химиотерапии исключено). (Режим IV стадии MVI против режима M Stratum 2) XII. Сравнить результаты лечения пациентов IV стадии с внелегочными метастазами (ВПМ), рандомизированных в группы режима MVI и режима M по AREN2231, с исторически сопоставимыми пациентами, получавшими режим M в предшествующую терапевтическую эпоху COG (исключая постхимиотерапевтическое преобладание бластемы). (Режим IV стадии MVI против режима M Stratum 3) XIII. Сообщить об объединенном сравнении режима MVI и режима M у рандомизированных пациентов на стадии III или IV. (Этап III-IV, режим МВИ в сравнении с режимом М) XIV. Сравнить результаты лечения пациентов со стадией III или IV FHWT с преобладанием бластемы при отсроченной нефрэктомии, получающих режим UH-3 на AREN2231, с исторически соответствующей когортой, которая получала DD-4A в предыдущую терапевтическую эпоху COG. (Этап III-IV UH-3, слой 1) XV. Сравнить результаты пациентов с FHWT стадии III или IV с преобладанием бластемы при отсроченной нефрэктомии, которые лечатся режимом UH-3 на AREN2231, с исторически соответствующей когортой, которая получала режим M в предыдущую терапевтическую эпоху COG. (Этап III-IV UH-3 Stratum 2) XVI. Описать исходы пациентов с FHWT стадии III или IV с отсроченной нефрэктомией, произошедшей после начала циклов 3 или 4 (сверхотсрочка), которым назначен режим M или продолжение DD4A. (Суперотсроченная нефрэктомия III-IV стадии)
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Определить влияние графика и методов визуализации (рентгенография грудной клетки [CXR], ультразвуковое исследование [США] в сравнении с компьютерной томографией/магнитно-резонансной томографией [КТ/МРТ] в сравнении с клиническими симптомами) на рецидив, время выявления рецидива. тяжесть заболевания при рецидиве (по оценке ретроспективного обзора центральных изображений), а также влияние на выживаемость.
II. Анализировать влияние радиологически определенной опухолевой массы легких на исходы.
III. Оценить, связаны ли методы визуализации (УЗИ, КТ, МРТ с гепатоцитарным контрастным веществом или без него) при постановке диагноза с обнаружением повышенного количества метастазов в печени, и влияет ли выбор метода на планирование операции и/или лучевой терапии при метастазах в печени.
IV. Точно описать реакцию внелегочных метастазов на различные терапевтические методы (химиотерапию, лучевую терапию и хирургическое вмешательство) посредством централизованного обзора институциональных изображений на различных этапах лечения, а также сопоставить интерпретированные в учреждении интерпретации радиологического ответа с центральным обзором.
V. Описать связь количества анатомически значимых и патологически подтвержденных лимфатических узлов, взятых в образец, и процента положительных лимфатических узлов (ЛУ) на EFS и общей выживаемости [ОВ].
VI. Документировать хирургическое и/или медицинское обоснование и подход к биопсии (включая тип биопсии, количество биопсий и место биопсии) для всех пациентов, которых лечат методом первичной биопсии и отсроченной нефрэктомии.
VII. Описать места рецидивов у пациентов с метастазами в печени после операции и/или лучевой терапии, назначенной по поводу остаточных поражений печени на 6 и 12 неделе.
VIII. Увеличить число пациентов, имеющих право на отказ от лучевой терапии легких (ЛТ), путем поощрения резекции остаточных легочных узелков у пациентов с четвертой стадией FHWT со стандартными биологическими данными и у которых при визуализации после цикла 2 имеется 1–3 остаточных легочных узла, путем исключения легких ЛТ для тех, у кого в удаленных узлах нет жизнеспособной опухоли.
IX. Описать, связаны ли остаточные поражения легких в конце терапии с рецидивом.
X. Повысить надежность данных, полученных в результате централизованного хирургического осмотра, путем введения стандартизированной оперативной записи.
XI. Описать лечение, периоперационную заболеваемость и исходы пациентов, у которых на момент постановки диагноза был отмечен опухолевый тромб нижней полой вены (НПВ), включая хирургический подход, результаты патологии и полученную специфическую лучевую терапию.
XII. Определить возможность применения лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) с централизованным контролем качества (QA) в установленные сроки.
XIII. Определить степень контроля опухоли легких и опухоли печени с помощью лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) и/или протонной терапии и сравнить ее со стандартной трехмерной лучевой терапией в текущем исследовании и исследовании AREN0533.
XIV. Определить показатели контроля опухоли в боку и брюшной полости у детей с FHWT IV стадии, получивших абдоминальную лучевую терапию после 2 циклов химиотерапии в этом исследовании (отсроченная абдоминальная лучевая терапия), и сравнить ее с исследованием AREN0533, в котором абдоминальная лучевая терапия проводилась в течение 2 недель после нефрэктомии (предварительная абдоминальная лучевая терапия). брюшное облучение).
XV. Сравнить абдоминальный рецидив в соответствии с рекомендованными протоколом полями лучевой терапии (боковая часть против всей брюшной полости) в текущем исследовании и сравнить его с абдоминальным рецидивом в соответствии с полями лучевой терапии (боковая часть против всей брюшной полости) в исследованиях AREN0532 и AREN0533.
XVI. Определить влияние лучевой терапии на показатели местного и дистанционного контроля для участков EPM и сравнить их с участками EPM, не получающими облучение.
XVII. Описать частоту и тяжесть рецидивирующей гепатотоксичности у пациентов, которым повторно назначают химиотерапию после развития гепатопатии.
XVIII. Собирать серийные образцы крови и мочи для хранения для будущих исследований.
КОНТУР:
СТАДИЯ I FHWT: Пациенты < 4 лет на момент постановки диагноза или с эпителиальной FHWT, независимо от возраста, подлежат наблюдению до рецидива заболевания. В момент рецидива заболевания пациентов с неблагоприятной биологией относят к группе I, а пациентов со стандартной биологией – к группе II. Пациенты в возрасте ≥ 4 лет на момент постановки диагноза без эпителиальной FHWT распределяются в группу I без
- ARM I: Пациенты получают схему EE-4A: дактиномицин внутривенно (в/в) в течение 1–5 или 10–15 минут в первый день и винкристин внутривенно в 1, 8 и 15 дни каждого цикла. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 3 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают дактиномицин внутривенно в течение 1–5 или 10–15 минут в первый день и винкристин внутривенно в первый день каждого цикла. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ARM II: Пациенты подвергаются нефрэктомии во время исследования.
СТАДИЯ II FHWT: Пациенты получают один цикл схемы EE-4A, как в СТАДИИ I FHWT, группа I. Пациенты со стандартной биологией отнесены к группе I ниже. Пациенты с неблагоприятными биологическими показателями рандомизируются в группу II или группу III, указанную ниже.
- РУКА I: Пациенты получают шесть циклов схемы EE-4A, как в группе I ЭТАПА I FHWT.
- ARM II: Пациенты получают циклы 2–9 схемы DD-4A: дактиномицин внутривенно в течение 1–5 или 10–15 минут в первый день циклов 3, 5, 7 и 9, винкристин внутривенно в дни 1, 8 и 9. 15 циклов 2–3 и 1 день циклов 4–8, иринотекан внутривенно по 90 минут ежедневно в дни 1–5 циклов 2, 4, 6 и 8. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 8 циклов при отсутствии заболевания. прогрессирование или неприемлемая токсичность.
- ARM III: Пациенты получают 2–9 циклы схемы VIVA: дактиномицин внутривенно в течение 1–5 или 10–15 минут в первый день циклов 3, 5, 7 и 9, винкристин внутривенно в 1, 8 и 15 дни. циклы 2–3 и день 1 циклов 4–8 и доксорубицин внутривенно в течение 3–15 минут в первый день циклов 2, 4, 6 и 8. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 8 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемая токсичность.
СТАДИЯ III FHWT: Пациенты, которым может быть выполнена предварительная нефрэктомия, получают курс лечения 1 по схеме DD-4A: дактиномицин внутривенно в течение 1–5 или 10–15 минут в первый день и винкристин внутривенно в дни 1, 8 и 15. Пациенты со стандартной биологией отнесены к группе I ниже. Пациенты с неблагоприятными биологическими показателями отнесены к группе II ниже.
- РУКА I: Пациенты получают циклы 2–7 схемы EE-4A, как на ЭТАПЕ I FHWT, группа I.
ARM II: Пациенты получают лечение 2 цикла по схеме DD-4A, как в СТАДИИ II FHWT Arm II выше.
- ARM IIA: Пациенты получают схему MVI: винкристин внутривенно в дни 1, 8 и 15 цикла 3, дни 8 и 15 цикла 4 и в день 1 циклов 5 и 7–13, дактиномицин внутривенно в течение 1–5 или 10 дней. -15 минут в первый день циклов 3, 7, 9, 11 и 13, доксорубицин внутривенно в течение 3–15 минут в первый день циклов 3, 7, 9, 11 и 13, циклофосфамид внутривенно в течение 15–30 минут ежедневно в дни 1–5 циклов 4 и 6 иринотекан внутривенно в течение 90 минут ежедневно в дни 1–5 циклов 5, 8, 10 и 12 и этопозид внутривенно в течение 60–120 минут ежедневно в дни 1–5 цикла 6. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 11 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ARM IIB: Пациенты получают схему M: циклофосфамид внутривенно в течение 15–30 минут ежедневно в дни 1–5 циклов 3, 4, 7 и 9, этопозид внутривенно в течение 60–120 минут ежедневно в дни 1–5 циклов 3, 4, 7 и 9, винкристин внутривенно в дни 8 и 15 циклов 3, 4 и в день 1 циклов 5, 6, 8, 10 и 11, дактиномицин внутривенно в течение 1–5 или 10–15 минут в первый день циклы 5, 6, 8, 10 и 11 и доксорубицин внутривенно в течение 3–15 минут циклов 5, 6, 8, 10 и 11. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 9 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
СТАДИЯ III FHWT (ПЕРЕДНЯЯ БИОПСИЯ/ОТДЕРЖАННАЯ НЕФРЕКТОМИЯ): Пациенты получают циклы 1-2 схемы DD-4A, как в СТАДИИ II FHWT и СТАДИИ III FHWT в группе II выше.
- ПАЦИЕНТЫ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРОЙТИ ОТЛОЖЕННУЮ НЕФРЕКТОМИЮ ПОСЛЕ ЦИКЛА 2: Пациенты со стандартной биологией и гистологией низкого или среднего риска отнесены к группе I ниже. Пациенты с гистологией высокого риска отнесены к группе II ниже. Пациенты с неблагоприятными биологическими показателями рандомизируются в группу III или группу IV, указанную ниже.
- ПАЦИЕНТЫ, НЕ МОГУЩИЕ ПРОЙТИ ОТЛОЖЕННУЮ НЕФРЕКТОМИЮ ПОСЛЕ ЦИКЛА 2: Пациенты со стандартными биологическими показателями отнесены к группе V ниже. Пациенты с неблагоприятными биологическими показателями рандомизированно распределяются в группу VI или группу VII, указанную ниже.
- РУКА I: Пациенты получают циклы 3–7 схемы EE-4A, как в группе I ЭТАПА I FHWT, описанной выше.
- ARM II: Пациенты получают схему UH-3: Винкристин IV в дни 1, 8 и 15 циклов 1, 5, 7, 10 и 13, а также в дни 1 и 8 циклов 3, 4, 8 и 11. доксорубицин внутривенно 3–15 минут в первый день циклов 1, 5, 7, 10 и 13, циклофосфамид внутривенно в течение 30–60 минут в первый день циклов 1, 5, 7, 10 и 13 и дни 1–4. циклов 2, 6, 9, 12 и 14, карбоплатин внутривенно в течение 15–60 минут в первый день циклов 2, 6, 9, 12 и 14, этопозид внутривенно в течение 60–120 минут в дни 1–4 циклов 2, 6, 9, 12 и 14 и иринотекан внутривенно в течение 90 минут в дни 1-5 циклов 3, 4, 8 и 11. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 14 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ARM III: Пациенты получают схему MVI, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIA выше.
- ARM IV: Пациенты получают схему M, как в группе IIB FHWT СТАДИИ III выше.
ARM V: Пациенты получают 3-4 циклы схемы DD-4A, как в СТАДИИ II FHWT Arm II выше. Пациентов с гистологией низкого или среднего риска без генетических результатов LOH 1p или 16q затем распределяют в Arm VA. Пациентов с гистологией низкого или среднего риска, положительными лимфатическими узлами и генетическими результатами 1p или 16q затем распределяют в Arm VB. Пациенты с гистологией высокого риска отнесены к группе VIII ниже.
- ARM VA: Пациенты получают циклы 5-9 схемы DD-4A, как в СТАДИИ II FHWT Arm II выше.
- ARM VB: Пациенты получают схему M, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIB выше.
- ARM VI: Пациенты получают 3-4 циклы схемы MVI, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIA выше. Пациентов с гистологией высокого риска после отсроченной нефрэктомии в 3-м или 4-м цикле распределяют в группу VIII. Пациентов с гистологией низкого или среднего риска после отсроченной нефрэктомии в 3 или 4 цикле распределяют в группу IX.
- ARM VII: Пациенты получают 3-4 циклы схемы M, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIB выше. Пациентов с гистологией высокого риска после отсроченной нефрэктомии в 3-м или 4-м цикле распределяют в группу VIII. Пациентов с гистологией низкого или среднего риска после отсроченной нефрэктомии в 3 или 4 цикле распределяют в группу X.
- РУКА VIII: Пациенты получают схему UH-3, как в СТАДИИ III FHWT (ПЕРЕДНЯЯ БИОПСИЯ/ОТДЕРЖАННАЯ НЕФРЕКТОМИЯ) Группа II выше.
- РУКА IX: Пациенты получают циклы 5–13 схемы MVI, как в СТАДИИ III FHWT, группа IIA выше.
- ARM X: Пациенты получают циклы 5–11 схемы M, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIB выше.
МЕТАСТАЗЫ В ЛЕГКИХ СТАДИИ IV FHWT (ПЕРЕДНЯЯ НЕФРЕКТОМИЯ): Пациенты получают циклы 1-2 схемы DD-4A, как в группах II FHWT СТАДИИ II и FHWT СТАДИИ III, группа II выше. Пациенты со стандартными биологическими показателями и быстрым полным ответом легких (RCR) отнесены к группе I ниже. Пациенты со стандартной биологией и медленным неполным ответом легких (SIR) или неблагоприятными биологическими показателями рандомизируются в группу II или группу III, указанные ниже.
- РУКА I: Пациенты получают циклы 3–9 схемы DD-4A, как на СТАДИИ III FHWT (ПЕРЕДНЯЯ БИОПСИЯ/ОТДЕРЖАННАЯ НЕФРЕКТОМИЯ) Группы V и VA выше.
- ARM II: Пациенты получают схему M, как в группе IIB FHWT СТАДИИ III выше.
- ARM III: Пациенты получают схему MVI, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIA выше.
МЕТАСТАЗЫ В ЛЕГКИХ СТАДИИ IV FHWT (ПЕРЕДНЯЯ БИОПСИЯ/ОТДЕРЖАННАЯ НЕФРЕКТОМИЯ): Пациенты получают циклы 1-2 схемы DD-4A, как в группах II FHWT СТАДИИ II и FHWT СТАДИИ III, группа II выше.
- ПАЦИЕНТЫ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРОЙТИ ОТЛОЖЕННУЮ НЕФРЕКТОМИЮ ПОСЛЕ ЦИКЛА 2: Пациенты со стандартной биологией, гистологией низкого или среднего риска и RCR отнесены к группе I ниже. Пациенты с гистологией высокого риска отнесены к группе II ниже. Пациенты с неблагоприятными биологическими особенностями и гистологией низкого или среднего риска рандомизируются в группу III или группу IV, указанную ниже.
- ПАЦИЕНТЫ, НЕ МОГУЩИЕ ПРОЙТИ ОТЛОЖЕННУЮ НЕФРЕКТОМИЮ ПОСЛЕ ЦИКЛА 2: Пациенты со стандартными биологическими данными и RCR отнесены к группе V ниже. Пациенты со стандартными биологическими показателями и SIR ИЛИ неблагоприятными биологическими показателями и SIR или RCR рандомизируются в группу VI или группу VI, указанную ниже.
- РУКА I: Пациенты получают циклы 3–7 схемы EE-4A, как в группе I ЭТАПА I FHWT, описанной выше.
- РУКА II: Пациенты получают схему UH-3, как на СТАДИИ III FHWT (ПЕРЕДНЯЯ БИОПСИЯ/ОТДЕРЖАННАЯ НЕФРЕКТОМИЯ) Группа II.
- ARM III: Пациенты получают схему MVI, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIA выше.
- ARM IV: Пациенты получают схему M, как в группе IIB FHWT СТАДИИ III выше.
ARM V: Пациенты получают 3-4 циклы схемы DD-4A, как в СТАДИИ II FHWT Arm II выше. Пациентов с гистологией низкого или среднего риска без генетических результатов LOH 1p или 16q затем распределяют в Arm VA. Пациентов с гистологией низкого или среднего риска, положительными лимфатическими узлами и генетическими результатами 1p или 16q затем распределяют в Arm VB. Пациенты с гистологией высокого риска отнесены к группе VIII ниже.
- ARM VA: Пациенты получают циклы 5-9 схемы DD-4A, как в СТАДИИ II FHWT Arm II выше.
- ARM VB: Пациенты получают схему M, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIB выше.
- ARM VI: Пациенты получают 3-4 циклы схемы MVI, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIA выше. Пациентов с гистологией высокого риска после отсроченной нефрэктомии в 3-м или 4-м цикле распределяют в группу VIII. Пациентов с гистологией низкого или среднего риска после отсроченной нефрэктомии в 3 или 4 цикле распределяют в группу IX.
- ARM VII: Пациенты получают 3-4 циклы схемы M, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIB выше. Пациентов с гистологией высокого риска после отсроченной нефрэктомии в 3-м или 4-м цикле распределяют в группу VIII. Пациентов с гистологией низкого или среднего риска после отсроченной нефрэктомии в 3 или 4 цикле распределяют в группу X.
- РУКА VIII: Пациенты получают схему UH-3, как в СТАДИИ III FHWT (ПЕРЕДНЯЯ БИОПСИЯ/ОТДЕРЖАННАЯ НЕФРЕКТОМИЯ) Группа II выше.
- РУКА IX: Пациенты получают циклы 5–13 схемы MVI, как в СТАДИИ III FHWT, группа IIA выше.
- ARM X: Пациенты получают циклы 5–11 схемы M, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIB выше.
ВНЕЛЕГОЧНЫЕ МЕТАСТАЗЫ FHWT СТАДИИ IV: Пациенты получают циклы 1-2 схемы DD-4A, как в FHWT СТАДИИ II и FHWT СТАДИИ III, группа II выше.
ПАЦИЕНТЫ, КОТОРЫЕ ПОДЛЕЖАТ ПЕРЕДНЕЙ НЕФРЕКТОМИИ: Пациенты рандомизированы в группы I или II, указанные ниже.
ПАЦИЕНТЫ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРОЙТИ ОТЛОЖЕННУЮ НЕФРЕКТОМИЮ ПОСЛЕ ЦИКЛА 2: Пациенты с гистологическим статусом низкого или среднего риска рандомизированы в группу III или IV.
ПАЦИЕНТЫ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРОЙТИ ОТЛОЖЕННУЮ НЕФРЕКТОМИЮ ПОСЛЕ 2-го ЦИКЛА: Пациенты с гистологическим статусом высокого риска относятся к группе V.
ПАЦИЕНТЫ, НЕ МОГУЩИЕ ПРОЙТИ ОТЛОЖЕННУЮ НЕФРЕКТОМИЮ ПОСЛЕ ЦИКЛА 2: Пациенты рандомизированно распределяются в группы VI или VII.
- РУКА I: Пациенты получают схему МВИ, как в группе IIA СТАДИИ III FHWT.
- ARM II: Пациенты получают схему M, как в группе IIB FHWT СТАДИИ III выше.
- ARM III: Пациенты получают схему MVI, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIA выше.
- ARM IV: Пациенты получают схему M, как в группе IIB FHWT СТАДИИ III выше.
- РУКА V: Пациенты получают схему UH-3, как в СТАДИИ III FHWT (ПЕРЕДНЯЯ БИОПСИЯ/ОТДЕРЖАННАЯ НЕФРЕКТОМИЯ) Группа II выше.
- ARM VI: Пациенты получают 3-4 циклы схемы MVI, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIA выше. Пациенты, перенесшие нефрэктомию после 3-го или 4-го циклов и с гистологическим статусом низкого или среднего риска, относятся к группе IX ниже. Пациенты, перенесшие нефрэктомию после 3 или 4 цикла и с гистологией высокого риска, относятся к группе VIII ниже.
- ARM VII: Пациенты получают 3-4 циклы схемы M, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIB выше. Пациенты, перенесшие нефрэктомию после 3-го или 4-го циклов и с гистологическим статусом низкого или среднего риска, относятся к группе X ниже. Пациенты, перенесшие нефрэктомию после 3 или 4 цикла и с гистологией высокого риска, относятся к группе VIII ниже.
- РУКА VIII: Пациенты получают схему UH-3, как в СТАДИИ III FHWT (ПЕРЕДНЯЯ БИОПСИЯ/ОТДЕРЖАННАЯ НЕФРЕКТОМИЯ) Группа II выше.
- РУКА IX: Пациенты получают циклы 5–13 схемы MVI, как в СТАДИИ III FHWT, группа IIA выше.
ARM X: Пациенты получают циклы 5–11 схемы M, как в СТАДИИ III FHWT Arm IIB выше.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты, получающие схемы EE-4A, DD-4A и VIVA, также проходят КТ, КТ/МРТ, ультразвуковую и рентгеновскую визуализацию на протяжении всего исследования. Пациенты, получающие схемы M, MVI и UH3, также проходят КТ, КТ/МРТ, ультразвуковое исследование, рентгенологическое исследование и сканирование костей/позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) на протяжении всего исследования.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются в течение 10 лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Queensland Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Steven A. Foresto
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 61 7 3068 1111
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4G2
- Рекрутинг
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Главный следователь:
- Bruno Michon
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 418-525-4444
- Электронная почта: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Приостановленный
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 780-407-8798
- Электронная почта: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Главный следователь:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- Рекрутинг
- CancerCare Manitoba
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-561-1026
- Электронная почта: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Главный следователь:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- Рекрутинг
- IWK Health Centre
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 902-470-8520
- Электронная почта: Research@iwk.nshealth.ca
-
Главный следователь:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- Рекрутинг
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 905-521-2100
-
Главный следователь:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Рекрутинг
- Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 519-685-8306
-
Главный следователь:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 613-737-7600
-
Главный следователь:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 416-813-7654
- Электронная почта: ask.CRS@sickkids.ca
-
Главный следователь:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- Рекрутинг
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 514-412-4445
- Электронная почта: info@thechildren.com
-
Главный следователь:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Главный следователь:
- Monia Marzouki
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 514-345-4931
- Электронная почта: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 819-820-6480
- Электронная почта: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Главный следователь:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- Рекрутинг
- Christchurch Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 03 364 0640
-
Главный следователь:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
- Рекрутинг
- Starship Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 0800 728 436
-
Главный следователь:
- Leander D. Timothy
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Alabama
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 205-638-9285
- Электронная почта: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Главный следователь:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
- Рекрутинг
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-388-8721
-
Главный следователь:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Рекрутинг
- Providence Alaska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 907-212-6871
- Электронная почта: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Главный следователь:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Рекрутинг
- Banner Children's at Desert
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-412-3100
-
Главный следователь:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Phoenix Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 602-546-0920
-
Главный следователь:
- Alok K. Kothari
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Главный следователь:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
- Рекрутинг
- Arkansas Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Michael W. Bishop
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 626-564-3455
-
Главный следователь:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-826-4673
- Электронная почта: becomingapatient@coh.org
-
Главный следователь:
- Hung C. Tran
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 909-558-4050
-
Главный следователь:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Рекрутинг
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 562-933-5600
-
Главный следователь:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Главный следователь:
- Rachana Shah
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 323-361-4110
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Главный следователь:
- Leo Mascarenhas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 310-423-2133
- Электронная почта: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Рекрутинг
- Valley Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 559-353-3000
- Электронная почта: Research@valleychildrens.org
-
Главный следователь:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-642-4691
- Электронная почта: Kpoct@kp.org
-
Главный следователь:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Рекрутинг
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Главный следователь:
- Natalie L. Wu
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 510-428-3264
- Электронная почта: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Orange County
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 714-509-8646
- Электронная почта: oncresearch@choc.org
-
Главный следователь:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-694-0012
- Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 916-734-3089
-
Главный следователь:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 858-966-5934
-
Главный следователь:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-3222
- Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-764-5056
- Электронная почта: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Главный следователь:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-832-2344
- Электронная почта: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Главный следователь:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Connecticut Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 860-545-9981
-
Главный следователь:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 203-785-5702
- Электронная почта: canceranswers@yale.edu
-
Главный следователь:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Рекрутинг
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Medical Center
-
Главный следователь:
- Jeffrey S. Dome
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-476-2800
- Электронная почта: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Рекрутинг
- Broward Health Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Рекрутинг
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 239-343-5333
- Электронная почта: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Главный следователь:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 352-273-8010
- Электронная почта: cancer-center@ufl.edu
-
Главный следователь:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 954-265-1847
- Электронная почта: OHR@mhs.net
-
Главный следователь:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Рекрутинг
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Рекрутинг
- Nicklaus Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-624-2778
-
Главный следователь:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 305-243-2647
-
Главный следователь:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 321-841-5357
- Электронная почта: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Главный следователь:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- Nemours Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Рекрутинг
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Muaz A. Alrazzak
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 727-767-4784
- Электронная почта: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Рекрутинг
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 813-357-0849
- Электронная почта: jennifer.manns@baycare.org
-
Главный следователь:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Рекрутинг
- Saint Mary's Medical Center
-
Главный следователь:
- Matthew D. Ramirez
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Рекрутинг
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Главный следователь:
- Kathryn S. Sutton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-785-0232
- Электронная почта: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 706-721-2388
- Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
-
Главный следователь:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Рекрутинг
- Atrium Health Navicent
-
Главный следователь:
- Sushmita Nair
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 478-633-2152
- Электронная почта: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- Рекрутинг
- Memorial Health University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 912-350-7887
- Электронная почта: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Рекрутинг
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 808-983-6090
-
Главный следователь:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Главный следователь:
- Martha M. Pacheco
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Главный следователь:
- Amy L. Walz
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-355-3046
-
Главный следователь:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Рекрутинг
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-723-7570
-
Главный следователь:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Рекрутинг
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Рекрутинг
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Главный следователь:
- Prerna Kumar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-624-4945
- Электронная почта: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-545-7929
-
Главный следователь:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Riley Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-248-1199
-
Главный следователь:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- Blank Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-8912
- Электронная почта: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Главный следователь:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-237-1225
-
Главный следователь:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 859-257-3379
-
Главный следователь:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- Norton Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 502-629-5500
- Электронная почта: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Главный следователь:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Рекрутинг
- Children's Hospital New Orleans
-
Главный следователь:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-842-8084
- Электронная почта: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Главный следователь:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Рекрутинг
- Maine Children's Cancer Program
-
Главный следователь:
- Sei-Gyung K. Sze
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-955-8804
- Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Рекрутинг
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Главный следователь:
- Jason M. Fixler
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-888-8823
-
Главный следователь:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-726-5130
-
Главный следователь:
- Lauren H. Boal
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-442-3324
-
Главный следователь:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Рекрутинг
- Baystate Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 413-794-3565
- Электронная почта: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Главный следователь:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Рекрутинг
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 508-856-3216
- Электронная почта: cancer.research@umassmed.edu
-
Главный следователь:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- C S Mott Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-865-1125
-
Главный следователь:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Michigan
-
Главный следователь:
- Alissa M. Martin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 616-391-1230
- Электронная почта: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Главный следователь:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Рекрутинг
- Bronson Methodist Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 616-391-1230
- Электронная почта: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Главный следователь:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Рекрутинг
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Главный следователь:
- Michael K. Richards
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 612-813-5913
- Электронная почта: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 612-624-2620
-
Главный следователь:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Главный следователь:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Рекрутинг
- University of Mississippi Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 601-815-6700
-
Главный следователь:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Рекрутинг
- University of Missouri Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Barbara A. Gruner
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-882-1960
- Электронная почта: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Главный следователь:
- Keith J. August
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 816-302-6808
- Электронная почта: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Рекрутинг
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-268-4000
-
Главный следователь:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Рекрутинг
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-955-3949
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Рекрутинг
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Главный следователь:
- Angela Ricci
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-639-6918
- Электронная почта: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
Главный следователь:
- Katharine Offer
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Morristown Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-971-5900
-
Главный следователь:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- Jersey Shore Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-776-4240
-
Главный следователь:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Saint Peter's University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 6163 732-745-8600
- Электронная почта: kcovert@saintpetersuh.com
-
Главный следователь:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Рекрутинг
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Главный следователь:
- Scott Moerdler
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Рекрутинг
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-926-7230
- Электронная почта: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Главный следователь:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Рекрутинг
- Presbyterian Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 505-559-6113
- Электронная почта: WBurman@phs.org
-
Главный следователь:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 518-262-5513
-
Главный следователь:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-767-9355
- Электронная почта: askroswell@roswellpark.org
-
Главный следователь:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Рекрутинг
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-263-4432
- Электронная почта: cancertrials@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Рекрутинг
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-470-3460
-
Главный следователь:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Главный следователь:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Главный следователь:
- Elizabeth A. Raetz
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-746-1848
-
Главный следователь:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 585-275-5830
-
Главный следователь:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-862-2215
-
Главный следователь:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- State University of New York Upstate Medical University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 315-464-5476
-
Главный следователь:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Рекрутинг
- New York Medical College
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 914-594-3794
-
Главный следователь:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-668-0683
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Рекрутинг
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-804-9376
-
Главный следователь:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Рекрутинг
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 980-201-6360
- Электронная почта: kashah@novanthealth.org
-
Главный следователь:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Главный следователь:
- Jessica M. Sun
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- East Carolina University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 252-744-1015
- Электронная почта: eubankss@ecu.edu
-
Главный следователь:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 336-713-6771
-
Главный следователь:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 330-543-3193
-
Главный следователь:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 513-636-2799
- Электронная почта: cancer@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Lars M. Wagner
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 216-844-5437
-
Главный следователь:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Рекрутинг
- Dayton Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-228-4055
-
Главный следователь:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Рекрутинг
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 419-824-1842
- Электронная почта: PCIOncResearch@promedica.org
-
Главный следователь:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Рекрутинг
- Saint Francis Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Jill A. Salo
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Рекрутинг
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-413-2560
-
Главный следователь:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-494-1080
- Электронная почта: trials@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Рекрутинг
- Geisinger Medical Center
-
Главный следователь:
- Jagadeesh Ramdas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-271-5251
- Электронная почта: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-531-6012
-
Главный следователь:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 267-425-5544
- Электронная почта: CancerTrials@email.chop.edu
-
Главный следователь:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-692-8570
- Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
-
Главный следователь:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Главный следователь:
- Bradley DeNardo
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Рекрутинг
- Prisma Health Richland Hospital
-
Главный следователь:
- Stuart L. Cramer
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-522-4317
- Электронная почта: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Рекрутинг
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Главный следователь:
- Aniket Saha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-522-4317
- Электронная почта: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Рекрутинг
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-312-3320
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Главный следователь:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Рекрутинг
- T C Thompson Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 423-778-7289
-
Главный следователь:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Рекрутинг
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 865-541-8266
-
Главный следователь:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Рекрутинг
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
-
Главный следователь:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Главный следователь:
- Daniel J. Benedetti
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Активный, не рекрутирующий
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Рекрутинг
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 512-628-1902
- Электронная почта: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Главный следователь:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Рекрутинг
- Driscoll Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 361-694-5311
- Электронная почта: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Главный следователь:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 214-648-7097
- Электронная почта: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Medical City Dallas Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 972-566-5588
-
Главный следователь:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Cook Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 682-885-2103
- Электронная почта: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Главный следователь:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 713-798-1354
- Электронная почта: burton@bcm.edu
-
Главный следователь:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Рекрутинг
- Covenant Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kishor M. Bhende
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 806-725-8657
- Электронная почта: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- Рекрутинг
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 806-775-8590
-
Главный следователь:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Рекрутинг
- Children's Hospital of San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-704-2894
- Электронная почта: bridget.medina@christushealth.org
-
Главный следователь:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-450-3800
- Электронная почта: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Главный следователь:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-575-6240
- Электронная почта: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Рекрутинг
- Primary Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 801-585-5270
-
Главный следователь:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- Рекрутинг
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 802-656-8990
- Электронная почта: rpo@uvm.edu
-
Главный следователь:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 434-243-6303
- Электронная почта: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Главный следователь:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Рекрутинг
- INOVA Fairfax Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 703-208-6650
- Электронная почта: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Главный следователь:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Рекрутинг
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 757-668-7243
- Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
-
Главный следователь:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Frances Austin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 804-628-6430
- Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Рекрутинг
- Carilion Children's
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 540-266-6238
- Электронная почта: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Главный следователь:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-987-2000
-
Главный следователь:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Рекрутинг
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-228-6618
- Электронная почта: HopeBeginsHere@providence.org
-
Главный следователь:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 253-403-1461
- Электронная почта: research@multicare.org
-
Главный следователь:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
- Рекрутинг
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Главный следователь:
- Catherine A. Long
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 920-433-8889
- Электронная почта: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-622-8922
- Электронная почта: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Главный следователь:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Главный следователь:
- Kerri Becktell
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-955-4727
- Электронная почта: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть зарегистрированы в APEC14B1 и дать согласие на участие в Части A — Проверка соответствия требованиям до регистрации в AREN2231.
- На момент регистрации пациентам должно быть <30 лет.
- Пациенты с впервые диагностированной опухолью Вильмса стадии I-IV с благоприятной гистологией, подтвержденной центральным обзором и соответствующим начальным назначением слоя по APEC14B1.
Пациенты должны получить соответствующее начальное назначение по APEC14B1 к 14-му дню после диагностической процедуры (нефрэктомия или биопсия), если эта процедура — день 0.
- Пациенты должны зарегистрироваться на AREN2231 к 14-му дню.
- Исключения: Если пациент достигает 14-го дня (после первичной диагностической нефрэктомии или биопсии) без получения первоначального назначения по уровню по APEC14B1, пациент не будет иметь права на участие в AREN2231, если не будут предоставлены все необходимые материалы (отчеты, формы истории болезни и образцы) для начального уровня. Задание поступило к 7-му дню, но первоначальное задание на уровне не было выполнено к 14-му дню. В этих обстоятельствах, после получения соответствующего согласия протокола, пациент может приступить к лечению в соответствии с местной институциональной стадией и зарегистрироваться в течение 5 календарных дней с момента уведомления о выдаче центрального первоначального назначения по страте, только если первоначальное назначение по уровню AREN2231 согласуется с любыми лечение уже начато. Если первоначальное распределение по уровню не соответствует оценке местного учреждения, пациент не будет иметь права на участие в программе AREN2231.
Все учреждения должны отправить или планировать отправку диагностических образцов опухоли для молекулярного тестирования через лабораторию, сертифицированную в соответствии с Законом о усовершенствовании клинических лабораторий (CLIA) (или эквивалентную, если за пределами США [США]), лабораторию, которая может обнаружить потерю гетерозиготности (LOH) у хромосома 1p И 16q и прирост хромосомы 1q. Пациенты, потенциально подходящие для mVLR, также должны иметь LOH хромосомы 11p15.
- Примечание. Пациенты имеют право на участие в исследовании до того, как станут доступны эти результаты; однако молекулярные результаты должны быть возвращены и загружены в APEC14B1 для интеграции в стратификацию риска по требуемым моментам времени (конкретные сроки варьируются в зависимости от группы лечения). Пациенты, у которых нет молекулярных результатов к конкретным моментам времени, могут быть исключены из протокольной терапии.
Чтобы иметь право на участие в программе, у пациентов, перенесших предварительную нефрэктомию, должен быть взят образец хотя бы из одного лимфатического узла и подтвержден центральным патологоанатомическим исследованием как лимфатический узел.
- Примечание. При отсроченной нефрэктомии также потребуется забор лимфатических узлов. Пациенты, у которых не был взят образец лимфатического узла и подтвержден как лимфатический узел центральным патологоанатомическим исследованием при отсроченной нефрэктомии, будут исключены из протокольной терапии.
- Статус Карновского должен составлять 50 для пациентов старше 16 лет, а статус Лански должен быть 50 для пациентов младше 16 лет.
- Общий сывороточный билирубин ≤ 1,5 X верхней границы нормы (ВГН) ИЛИ прямой билирубин ≤ 3 X ВГН для субъектов с уровнем общего билирубина > 1,5 ВГН (в течение 7 дней до включения в исследование).
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ/глутамат-оксалоуксусная трансаминаза сыворотки [SGOT]) ИЛИ аланиновая трансаминаза (АЛТ/глутаминопируваттрансаминаза сыворотки [SGPT]) ≤ 3 X ВГН ИЛИ ≤ 5 X ВГН для пациентов с метастазами в печени (в течение 7 дней до включения в исследование).
Фракция укорочения ≥ 27% по данным эхокардиограммы или фракция выброса ≥ 50% (в течение 7 дней до включения в исследование)
- Примечание. Этот критерий применим только к пациентам, которые централизованно классифицируются как стадия IV. Пациенты со стадией II и III, впоследствии назначенные в группу доксорубицина, будут исключены из протокольной терапии, если они не будут соответствовать этим критериям во время оценки сердечной функции.
- В этом исследовании могут участвовать известные ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие эффективную антиретровирусную терапию, с неопределяемой вирусной нагрузкой в течение 6 месяцев.
- Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
- Все институциональные требования, требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) к исследованиям на людях должны быть выполнены.
Критерий исключения:
- Пациент с диагнозом двусторонняя опухоль Вильмса V стадии.
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, не способны соблюдать процедуры исследования, не допускаются к участию в исследовании.
- Пациенты с любым неконтролируемым интеркуррентным заболеванием, включая, помимо прочего, симптоматическую застойную сердечную недостаточность.
Пациенты со стадией I FHWT, возраст которых на момент включения в исследование составляет менее 4 лет, с известным синдромом предрасположенности к опухоли Вильмса, исключаются из лечения в группе mVLR (только нефрэктомия).
- Примечание. Эти пациенты с любым известным синдромом предрасположенности к опухоли Вильмса могут записаться на другие группы, если они получат соответствующее начальное назначение.
- Пациенты, которым при первоначальном диагнозе была проведена частичная нефрэктомия, исключаются из группы mVLR (только нефрэктомия).
Пациенты с метастазами в легких как единственным местом метастазирования, у которых уже была проведена полная резекция всех рентгенологически очевидных узлов в легких и у которых по крайней мере один узел патологически подтвержден как опухоль.
- Обратите внимание: те, у кого метастазы в легких являются единственным местом метастазирования и которым выполнена полная резекция всех рентгенологически очевидных узлов в легких после регистрации, но до визуализации легких после цикла 2 DD-4A, будут иметь неоценимое значение для оценки легких и последующего распределения слоев и будут: поэтому откажитесь от протокольной терапии.
- Пациенты, которые ранее проходили химиотерапию или лучевую терапию, направленную на опухоль, по поводу текущего диагноза, за исключением терапии, проводимой по поводу неотложной проблемы по медицинским показаниям.
- Пациенты, которым потенциально потребуется доксорубицин в этом исследовании и ранее получавшие доксорубицин по поводу другого диагноза.
- Пациенты, получающие одновременную химиотерапию по поводу другого диагноза.
- Беременные пациентки, поскольку у некоторых исследуемых препаратов были отмечены токсичность для плода и тератогенные эффекты. Тест на беременность необходим пациенткам детородного возраста.
- Кормящие женщины, планирующие кормить своих детей грудью.
- Сексуально активные пациентки репродуктивного потенциала, которые не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стадия I, ARM I (EE-4A)
Пациенты получают режим EE-4A: дактиномицин IV в течение 1-5 или 10-15 минут на 1-й день циклов 1-7 и винкристина IV в дни 1, 8 и 15 циклов 1-3 и 1-й день циклов 4-7.
Лечение повторяется каждые 21 день в течение 7 циклов в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия I, ARM II (наблюдение)
Пациенты подвергаются наблюдению без химиотерапии при исследовании ультразвуком и рентгеновскими снимками.
|
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Пройти наблюдение после нефрэктомии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия I, ARM III (DD-4A)
Patients receive regimen DD-4A: Dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycles 1, 3, 5, 7, & 9, vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycles 1-3 and day 1 of cycles 4-9, doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycles 2, 4, 6, & 8. Treatment repeats every 21 days for 9 cycles in the absence of disease прогрессирование или недопустимая токсичность.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия I, рука IV (UH-3)
Patients receive regimen UH-3: Vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1 & 8 of cycles 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1-4 циклов 2, 6, 9, 12 и 14, карбоплатин IV в течение 15-60 минут на 1-й день циклов 2, 6, 9, 12 и 14, Etoposide IV в течение 60-120 минут в дни 1-4 циклов 2, 6, 9, 12, и 14 и иринотекан IV в течение 90 минут в дни 1-5 циклов 3, 4, 8 и 11.
Лечение повторяется каждые 21 день в течение 14 циклов в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия II, ARM I (EE-4A)
Пациенты получают один цикл режима EE-4A, как в группе FHWT I. Пациенты получают циклы 2-7 режима EE-4A, как в группе FHWT I I. Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия II, ARM II (EE-4A, Viva)
Пациенты получают один цикл режима EE-4A, как в группе FHWT I I. Пациенты получают циклы 2-9 режима Viva: дактиномицин IV в течение 1-5 или 10-15 минут в 1-й день циклов 3, 5, 7 и 9, винциристин IV в дни 1, 8 и 15 циклов 2-3 и дни 1-й цикл 4-9, IRINOT EROTEC IROTECAN IROCAN IR. 2, 4, 6, и 8. Лечение повторяется каждые 21 день в течение 8 циклов в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия II, ARM III (EE-4A, DD-4A)
Пациенты получают один цикл режима EE-4A, как в группе FHWT I. Пациенты получают циклы 2-9 режима DD-4A: дактиномицин IV в течение 1-5 или 10-15 минут на 1-й день 3, 5, 7 и 9, винциристин IV на 1, 8 и 15 циклов 1-3 и 1-й день 4-9 и DOORIIN в течение 1-15 лет. Циклы 2, 4, 6 и 8. Лечение повторяется каждые 21 день в течение 8 циклов в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM II-Upfront/Задержка (DD-4A, UH-3)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A: дактиномицин IV в течение 1-5 или 10-15 минут на 1-й день цикла 1, Vincristine IV в дни 1, 8 и 15 циклов 1-2, и доксорубицин IV в течение 3-15 минут в день 1 цикла 2. Пациенты получают режиму uh-3 в стадии I-FHW. 1, 5, 7, 10 и 13, и дни 1 и 8 циклов 3, 4, 8 и 11, доксорубицин IV 3-15 минут на 1-й день циклов 1, 5, 7, 10 и 13, циклофосфамид IV в течение 30-60 минут на 1 цикла 1, 5, 7, 10 и 13 и дни 1-4 цикла 2, 6, 9, 12, и 14, 14, IV. День 1 циклов 2, 6, 9, 12 и 14, этопозид IV в течение 60-120 минут в дни 1-4 циклов 2, 6, 9, 12 и 14, и иринотекан IV в течение 90 минут на дни 1-5 циклов 3, 4, 8 и 11.
Лечение повторяется каждые 21 день в течение 14 циклов в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM IIA (MVI)
Patients receive regimen MVI: Vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycle 3, days 8 & 15 of cycle 4, and day 1 of cycles 5 & 7-13, dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycles 3, 7, 9, 11, & 13, doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycles 3, 7, 9, 11, & 13, cyclophosphamide IV over 15-30 минут в день в дни 1-5 циклов 4 и 6, иринотекан IV более 90 минут в день в дни 1-5 циклов 5, 8, 10 и 12 и этопозид IV более 60-120 минут в день в дни 1-5 циклов 4 и 6.
Лечение повторяется каждые 21 день в течение 11 циклов в отсутствие прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM III-Upfront/Задержка (DD-4A, MVI)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A: дактиномицин IV в течение 1-5 или 10-15 минут на 1-й день цикла 1, винкристина IV в дни 1, 8 и 15 циклов 1-2, и доксорубицин IV в течение 3-15 минут в 1-й цикл 2. Повторяющие лечение каждые 21 день в течение 2 циклов в про отсутствии заболеваемости или нецепной токсичности.
Пациенты получают режим MVI, как на стадии III FHWT ARM IIA выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM IV-Upfront/Задержка (DD-4A, M)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A: дактиномицин IV в течение 1-5 или 10-15 минут на 1-й день цикла 1, винкристина IV в дни 1, 8 и 15 циклов 1-2, и доксорубицин IV в течение 3-15 минут в 1-й цикл 2. Повторяющие лечение каждые 21 день в течение 2 циклов в про отсутствии заболеваемости или нецепной токсичности.
Пациенты получают режим M, как на стадии III FHWT ARM IIB выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM V-U-Upfront/Задержка (DD-4A)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A: дактиномицин IV в течение 1-5 или 10-15 минут на 1-й день цикла 1, винкристина IV в дни 1, 8 и 15 циклов 1-2, и доксорубицин IV в течение 3-15 минут в 1-й цикл 2. Повторяющие лечение каждые 21 день в течение 2 циклов в про отсутствии заболеваемости или нецепной токсичности.
Пациенты получают циклы 3-4 режима DD-4A, как на стадии II FHWT ARM III выше.
Затем они подвергаются отсроченной нефрэктомии после цикла 3 или 4. Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти нефрэктомию
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, Arm Va-Upfront/Задержка (DD-4A)
Пациенты получают циклы 5-9 (или 4-9, если нефрэктомия произошла после цикла 3) режима DD-4A, как на стадии II FHWT ARM III выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM VB-UPFRONT/Задержка (M)
Пациенты получают циклы 5-9 (или 4-9, если нефрэктомия произошла после цикла 3) режима M, как на стадии III FHWT ARM IIB выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM VI-Upfront/Задержка (DD-4A, MVI)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A: дактиномицин IV в течение 1-5 или 10-15 минут на 1-й день цикла 1, винкристина IV в дни 1, 8 и 15 циклов 1-2, и доксорубицин IV в течение 3-15 минут в 1-й цикл 2. Повторяющие лечение каждые 21 день в течение 2 циклов в про отсутствии заболеваемости или нецепной токсичности.
Пациенты получают циклы 3-4 режима MVI, как на стадии III FHWT ARM IIA выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM VII-Upfront/Задержка (DD-4A, M)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A, как на стадии III FHWT (предварительная биопсия/отсроченная нефрэктомия) выше.
Пациенты получают циклы 3-4 режима M, как на стадии III FHWT ARM IIB выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM VIII-UPFRONT/Задержка (UH-3)
Пациенты получают режим UH-3, как на стадии I FHWT ARM IV выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV ARM II-Upfront Delayed (DD-4A, UH-3)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A, как на стадии III FHWT (предварительная биопсия/отсроченная нефрэктомия) выше.
Пациенты получают режим UH-3, как на стадии I FHWT ARM IV выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV ARM III-Upfront Delayed (DD-4A, MVI)
Пациенты на стадии IV ARM III заранее задержанный циклы 1-2 режима DD-4A, как на стадии III FHWT (предварительная биопсия/отсроченная нефрэктомия) выше.
Пациенты получают режим MVI, как на стадии III FHWT ARM IIA выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV ARM IV-Upfront Delayed (DD-4A, M)
Пациенты на стадии IV ARM IV, а также задержанные, полученные циклы 1-2 режима DD-4A, как на стадии III FHWT (предварительная биопсия/отсроченная нефрэктомия) выше.
Пациенты получают режим M, как на стадии III FHWT ARM IIB выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Arm va-upfront a-upfront (DD-4A)
Пациенты получают циклы 5-9 (или 4-9, если нефрэктомия произошла после цикла 3) режима DD-4A, как на стадии II FHWT ARM II выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV ARM VB-U-Upfront Delayed (M)
Пациенты получают режим M, как на стадии III FHWT ARM IIB выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV ARM VIII-Upfront Delayed (UH-3)
Пациенты на стадии IV ARM VIII заранее задержанный режим UH-3, как на стадии I FHWT ARM IV выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экстральгочная рука viii стадии IV (UH-3)
Пациенты в Экстралемонельной руке VIII стадии IV получают режим UH-3, как на стадии I FHWT ARM IV выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
Пациенты с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии, могут подвергаться сканированию костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV метастазы легких II (DD-4A, MVI)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A, как на стадии III FHWT (предварительная биопсия/отсроченная нефрэктомия) выше.
Пациенты получают режим MVI, как на стадии III FHWT ARM IIA выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM IX-UPFRONT/Задержка (MVI)
Пациенты получают циклы 5-13 (или 4-13, если нефрэктомия произошла после цикла 3) режима MVI, как на стадии III FHWT ARM IIA выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, ARM x-upfront/Задержка (M)
Пациенты получают циклы 5-11 (или 4-11, если нефрэктомия произошла после цикла 3) режима M, как на стадии III FHWT ARM IIB выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экстральгонная рука IX стадии IV (MVI)
Пациенты в экстралемодории IX стадии IX получают циклы 5-13 (или 4-13, если нефрэктомия произошла после цикла 3) режима MVI, как на стадии III FHWT ARM IIA выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
Пациенты с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии, могут подвергаться сканированию костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экстральгочная рука x (m) стадии IV (м)
Пациенты в экстралемодочной руке x стадии x получают циклы 5-11 (или 4-11, если нефрэктомия произошла после цикла 3) режима M, как на стадии III FHWT ARM IIB выше.
Пациенты также подвергаются КТ, КТ или МРТ, ультразвуковому и рентгеновским визуализации на протяжении всего исследования.
Пациенты с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии, могут подвергаться сканированию костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, Рука I (DD-4A, EE-4A)
Пациенты, способные пройти первичную нефрэктомию, получают цикл 1 лечения по схеме DD-4A: дактиномицин внутривенно в течение 1–5 или 10–15 минут в 1-й день цикла 1, винкристин внутривенно в 1-й, 8-й и 15-й дни цикла 1.
Пациенты со стандартной биологией получают циклы 2–7 по схеме EE-4A, как в Arm I STAGE I FHWT. Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое и рентгеновское исследования на протяжении всего испытания.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, Группа I - Первоначальная/Отложенная (DD-4A, EE-4A)
Пациенты получают циклы 1-2 по схеме DD-4A: дактиномицин внутривенно в течение 1-5 или 10-15 минут в день 1 цикла 1, винкристин внутривенно в дни 1, 8 и 15 циклов 1-2 и доксорубицин внутривенно в течение 3-15 минут в день 1 цикла 2. Пациенты со стандартной биологией и гистологией низкого промежуточного риска получают циклы 3-7 по схеме EE-4A, как указано в STAGE I FHWT Arm I выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, Группа II (DD-4A)
Пациенты, способные пройти предварительную нефрэктомию, получают цикл 1 лечения по схеме DD-4A: дактиномицин внутривенно в течение 1-5 или 10-15 минут в день 1 цикла 1, винкристин внутривенно в дни 1, 8 и 15 цикла 1.
Пациенты с неблагоприятной биологией получают цикл 2 лечения по схеме DD-4A, как указано в вышестоящем STAGE II FHWT Arm III.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, УЗИ и рентгеновское обследование на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия III, группа IIB (M)
Пациенты получают режим M: циклофосфамид внутривенно в течение 15–30 минут ежедневно в дни 1–5 циклов 3, 4, 7 и 9, этопозид внутривенно в течение 60–120 минут ежедневно в дни 1–5 циклов 3, 4, 7 и 9, винкристин внутривенно в дни 8 и 15 циклов 3 и 4 и день 1 циклов 5, 6, 8, 10 и 11, дактиномицин внутривенно в течение 1–5 или 10–15 минут в день 1 циклов 5, 6, 8, 10 и 11 и доксорубицин внутривенно в течение 3–15 минут циклов 5, 6, 8, 10 и 11.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Группа I-Первоначально-Отсроченная (DD-4A, EE-4A)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A, как указано выше для СТАДИИ III FHWT (БИОПСИЯ ПРИ ПЕРВИЧНОМ ОБСЛЕДОВАНИИ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ).
Пациенты получают циклы 3-9 режима DD-4A, как указано выше для СТАДИИ III FHWT (БИОПСИЯ ПРИ ПЕРВИЧНОМ ОБСЛЕДОВАНИИ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ) в группах V и VA. Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Рука IX-Первичная-Отсроченная (MVI)
Пациенты в группе Stage IV Arm IX Upfront-Delayed продолжают циклы 5-13 (или 4-13, если нефрэктомия была проведена после 3 цикла) по схеме MVI, как указано выше для группы STAGE III FHWT Arm IIA.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Рука V-Первичная-Отсроченная (DD-4A)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A, как указано в STAGE III FHWT (ПЕРВИЧНАЯ БИОПСИЯ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ) выше.
Пациенты продолжают получать режим DD4A до 4 циклов, до момента отсроченной нефрэктомии после 3 или 4 цикла режима DD-4A, как указано в STAGE II FHWT Arm II выше.
Затем они проходят отсроченную нефрэктомию после 3 или 4 цикла. Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти нефрэктомию
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Этап IV Рука VI-Upfront-Отложенный (DD-4A, MVI)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A, как указано в разделе STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) выше.
Пациенты продолжают лечение по режиму MVI до 4 циклов, до момента отсроченной нефрэктомии после циклов 3 или 4 режима MVI, как указано в разделе STAGE III FHWT Arm IIA выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, УЗИ и рентгенографию на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Рука VII-Первичная-Отсроченная (DD-4A, M)
Пациенты в группе IV, подгруппе VII с немедленно-отложенным лечением получают циклы 1-2 режима DD-4A, как указано выше в разделе СТАДИЯ III FHWT (НЕМЕДЛЕННАЯ БИОПСИЯ/ОТЛОЖЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ).
Пациенты продолжают лечение по режиму M до 4 циклов, до момента отложенной нефрэктомии после циклов 3 или 4 режима M, как указано выше в разделе СТАДИЯ III FHWT, подгруппа IIA.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего исследования.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Рука X-Начальная-Отсроченная (M)
Пациенты продолжают циклы 5-11 (или 4-11, если нефрэктомия была проведена после 3-го цикла) режима M, как описано для этапа III FHWT в группе IIB выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего исследования. |
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Экстрапульмональная группа I (DD-4A, MVI)
Пациенты в Стадии IV Внелегочной Руки I получают 2 цикла режима DD-4A, как в СТАДИИ III FHWT (ПЕРВИЧНАЯ БИОПСИЯ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ) выше.
Пациенты получают режим MVI, как в СТАДИИ III FHWT Руки IIA выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего исследования.
Пациенты с метастатическими очагами вне грудной клетки/брюшной полости/таза, зафиксированными во время терапии, могут пройти сканирование костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Экстрапульмональная группа II (DD-4A, M)
Пациенты в Стадии IV Экстрапульмональной Группы II получают 2 цикла режима DD-4A, как в СТАДИИ III FHWT (ПЕРВИЧНАЯ БИОПСИЯ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ) выше.
Пациенты получают режим M, как в СТАДИИ III FHWT Группы IIB выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего исследования.
Пациенты с метастатическими очагами вне грудной клетки/брюшной полости/таза, задокументированными во время терапии, могут пройти сканирование костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Экстрапульмональный рука III (DD-4A, MVI)
Пациенты на IV стадии, группа III с экстрапульмональной локализацией получают 2 цикла режима DD-4A, как указано выше для III стадии FHWT (ПЕРВИЧНАЯ БИОПСИЯ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ).
Пациенты получают режим MVI, как указано выше для III стадии FHWT, группа IIA.
В течение всего исследования пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию.
Пациентам с метастатическими очагами за пределами грудной/брюшной полости/таза, выявленными во время терапии, может быть проведена сцинтиграфия костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Экстрапульмональная ветвь IV (DD-4A, M)
Пациенты в стадии IV с экстрапульмональным поражением (группа IV) получают 2 цикла режима DD-4A, как указано для СТАДИИ III FHWT (ПЕРВИЧНАЯ БИОПСИЯ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ) выше.
Пациенты получают режим M, как указано для СТАДИИ III FHWT (группа IIB) выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего испытания.
Пациенты с метастатическими очагами вне грудной клетки/брюшной полости/таза, зарегистрированными во время терапии, могут пройти сканирование костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Внелегочное ответвление V (DD-4A, UH-3)
Пациенты на стадии IV экстрапульмональной ветви V получают 2 цикла режима DD-4A, как указано в СТАДИИ III FHWT (ПЕРВИЧНАЯ БИОПСИЯ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ) выше.
Пациенты получают режим UH-3, как указано в СТАДИИ I FHWT ветви IV выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, УЗИ и рентгенографию на протяжении всего исследования.
Пациенты с метастатическими очагами вне грудной клетки/брюшной полости/таза, зафиксированными во время терапии, могут пройти сцинтиграфию костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV Внелегочная группа VI (DD-4A, MVI)
Пациенты в группе IV Экстрапульмональной руки VI получают 2 цикла режима DD-4A, как в группе STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) выше.
Пациенты получают циклы 3-4 режима MVI, как в группе STAGE III FHWT Arm IIA выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего исследования.
Пациенты с метастатическими очагами вне грудной/брюшной/тазовой полости, задокументированными во время терапии, могут пройти сканирование костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стадия IV, внелегочная, группа VII (DD-4A, M)
Пациенты в группе Стадии IV Экстрапульмональной VII получают 2 цикла схемы DD-4A, как указано выше для СТАДИИ III FHWT (ПЕРВИЧНАЯ БИОПСИЯ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ).
Пациенты получают циклы 3-4 схемы M, как указано выше для СТАДИИ III FHWT группы IIB.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, УЗИ и рентгенографию на протяжении всего исследования.
Пациенты с метастатическими очагами вне грудной клетки/брюшной полости/таза, зафиксированными во время терапии, могут пройти сцинтиграфию костей и/или ПЭТ.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Проведите сканирование костей для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
Подвергаться ПЭТ для пациентов с метастатическими участками за пределами груди/живота/таза, документированных во время терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Этап IV Метастазы в легких Группа I (DD-4A)
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A, как указано в разделе STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) выше.
Пациенты со стандартной биологией и быстрым полным ответом в легких получают циклы 3-9 режима DD-4A, как указано в разделах STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) Arms V и VA выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего испытания.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Блок III (DD-4A, M) с метастазами в лёгких IV стадии
Пациенты получают циклы 1-2 режима DD-4A, как в СТАДИИ III FHWT (ПЕРВИЧНАЯ БИОПСИЯ/ОТСРОЧЕННАЯ НЕФРЭКТОМИЯ) выше.
Пациенты получают режим M, как в СТАДИИ III FHWT Группа IIB выше.
Пациенты также проходят КТ, КТ или МРТ, ультразвуковое исследование и рентгенографию на протяжении всего испытания.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: До 4 лет после учебного поступления
|
Метод Каплана-Мейера будет использоваться для оценки 4-летних EFS, определяемых как время рандомизации или первой диагностической нефрэктомии или биопсии до рецидива или прогрессирования заболевания, вторичного злокачественного новообразования или смерти.
|
До 4 лет после учебного поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: До 4 лет с момента включения в исследование
|
Для оценки 4-летней общей выживаемости (OS), определяемой как время от рандомизации до смерти, будет использоваться метод Каплана-Мейера.
|
До 4 лет с момента включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Генетические заболевания, врожденные
- Новообразования по гистологическому типу
- Урологические новообразования
- Новообразования почек
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования сложные и смешанные
- Новообразования
- Опухоль Вильмса
- Администрация медицинских услуг
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Следственные методы
- Методы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Качество здравоохранения
- Углеводы
- Физические явления
- Камптотекин
- Алкалоиды
- Подофиллотоксин
- Тетрагидронафталины
- Нафталины
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Глюкозиды
- Гликозиды
- Оборудование и расходные материалы
- Индолы
- Координационные комплексы
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Фосфорамид горчицы
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Фосфорамиды
- Соединения органофосфора
- VINCA ALKALOIDS
- Секологические триптаминовые алкалоиды
- Индольные алкалоиды
- Индолизидины
- Индолизины
- Антрациклины
- Нафтацены
- Аминогликозиды
- Электромагнитные явления
- Магнитные явления
- Оценка результатов, здравоохранение
- Оценка результатов и процессов, здравоохранение
- Макроциклические соединения
- Даунорубицин
- Урологические хирургические процедуры
- Урогенитальные хирургические процедуры
- Пептиды, циклические
- Электромагнитное излучение
- Излучение
- Радиация, ионизация
- Радиация, неионирование
- Гетероциклические соединения, 3-кольцо
- Ультразвуковые волны
- Звук
- Иринотекан
- Циклофосфамид
- Этопозид
- Карбоплатин
- Доксорубицин
- Винкристин
- Дактиномицин
- Наблюдение
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Бдительный ожидание
- Рентген
- Призраки, визуализация
- Высокоэнергетические шоковые волны
- Нефрэктомия
Другие идентификационные номера исследования
- AREN2231 (Другой идентификатор: CTEP)
- U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2024-03424 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .