- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06401330
Studie využívající rizikové faktory k určení léčby u dětí s příznivou histologií Wilmsových nádorů (FHWT)
Riskově přizpůsobená léčba jednostranně příznivých histologických Wilmsových nádorů (FHWT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Lék: Karboplatina
- Lék: Etoposid
- Postup: Magnetická rezonance
- Postup: Počítačová tomografie
- Lék: Cyklofosfamid
- Lék: Vinkristine
- Lék: Doxorubicin
- Lék: Irinotekan
- Biologický: Daktinomycin
- Postup: Nefrektomie
- Postup: Rentgenové zobrazování
- Postup: Ultrazvukové zobrazování
- Jiný: Pozorování pacienta
- Postup: Kostní skenování
- Postup: Positronová emisní tomografie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. K udržení přežití bez příznaků (EFS) u pacientů s příznivou histologií Wilmsova tumoru (FHWT) stadia I bez nepříznivé biologie, kteří jsou také (1) ve věku 2 až < 4 roky, NEBO (2) věk < 2 roky s hmotností tumoru 550 gramů nebo více, NEBO (3) věk 4+ let s epiteliálním histologickým podtypem při redukci postnefrektomické terapie z vinkristinu, aktinomycinu (EE-4A) na pouze nefrektomii. (Stadium I pouze nefrektomie vrstva 2) II. Zlepšit EFS u pacientů ve stádiu I FHWT ve věku < 2 roky A s hmotností po nefrektomii < 550 g A jejichž nádory mají nepříznivou biologickou povahu léčbou EE-4A namísto pouze nefrektomie. (I. etapa EE-4A Stratum 3) III. Vyhodnotit, zda přidání vinkristinu a irinotekanu ke standardnímu EE-4A (nový vinkristin, aktinomycin, irinotekan [Režim VIVA]) není horší než vinkristin, aktinomycin, doxorubicin (DD-4A) z hlediska EFS u pacientů ve fázi II FHWT, jejichž nádory vykazují nepříznivou biologii. (Fáze II: VIVA versus [vs] DD-4A Randomizace) IV. Vyhodnotit, zda vynechání doxorubicinu (EE-4A) není horší než historický DD-4A u pacientů ve stadiu III FHWT se standardní biologickou nebo postterapeutickou blastemální převahou. (Stupeň III: EE-4A) V. Prokázat non-inferioritu vinkristinu, aktinomycinu, doxorubicinu, cyklofosfamidu, etoposidu a irinotekanu (režim MVI) vůči vinkristinu, daktinomycinu, doxorubicinu, cyklofosfamidu a etoposidu (režim M) Pacienti ve stadiu III FHWT, jejichž nádory vykazují nepříznivou biologickou povahu (vyloučena post-chemoterapeutická blastemální predominance). (Stupeň III: Režim MVI vs. Randomizace režimu M) VI. Prokázat non-inferioritu režimu MVI k režimu M při léčbě pacientů ve stádiu IV FHWT s nepříznivou biologickou reakcí, pomalou neúplnou plicní odpovědí (SIR) nebo extrapulmonálními metastázami (EPM) (vyloučena převaha blastému po léčbě). (Stáze IV: Režim MVI vs. Randomizace režimu M) VII. Demonstrovat nadřazenost vinkristinu, doxorubicinu, cyklofosfamidu, etoposidu, karboplatiny a irinotekanu (režim UH-3) oproti historickému DD-4A nebo režimu M v léčbě pacientů ve stadiu III nebo IV FHWT s převahou blastemu při odložené nefrektomii. (Fáze III-IV: UH-3 (Převaha blastemu)
DRUHÉ CÍLE:
I. Popsat výsledky u pacientů ve stádiu I FHWT bez nepříznivé biologie, kteří jsou buď mladší než 4 roky NEBO 4+ roky věku s epiteliálním podtypem, kteří jsou léčeni pouze nefrektomií, a posoudit konzistenci se shodnou historickou kontrolou z předchozí dětské onkologie Skupinová (COG) terapeutická éra. (I. fáze: Pouze nefrektomie) II. Popsat výsledky u pacientů ve stádiu I FHWT s nepříznivou biologií NEBO ve věku > 4 a nikoli s epiteliálním podtypem, kteří jsou léčeni postnefrektomickou EE-4A, a posoudit konzistenci s odpovídající historickou kontrolou z předchozí terapeutické éry COG. (I. etapa: EE-4A) III. Popsat celkové přežití v kohortě pacientů s modifikovaným velmi nízkým rizikem (mVLR), kteří relabují po léčbě pouze nefrektomií a jsou přiřazeni při relapsu k DD-4A (pokud se předpokládá nebo potvrdí příznivá histologie Wilmsova tumoru při relapsu) nebo UH-3 (pokud známky anaplazie při relapsu). (Stádium I: Pouze relaps nefrektomie) IV. Popsat výsledky pro pacienty ve stádiu II FHWT bez nepříznivé biologie, kteří jsou léčeni EE-4A po nefrektomii, a posoudit konzistenci s odpovídající historickou kontrolou z předchozí terapeutické éry COG. (Stadium II: EE-4A) V. Porovnat výsledky pacientů ve stadiu II FHWT, jejichž nádory jsou negativní na kombinovanou ztrátu heterozygotnosti (LOH), ale pozitivní na 1q zisk, kteří jsou randomizováni do VIVA vs DD-4A na AREN2231 proti historicky odpovídajícím pacientům léčených EE-4A během předchozí terapeutické éry COG. (Stage II VIVA vs DD-4A Stratum 1) VI. Porovnat výsledky pacientů ve stádiu II FHWT, jejichž nádory jsou pozitivní na kombinované LOH 1p AND 16q a kteří jsou randomizováni k VIVA vs DD-4A na AREN2231 s historicky odpovídajícími pacienty léčenými DD-4A během předchozí terapeutické éry COG. (Stage II VIVA vs DD-4A Stratum 2) VII. Porovnat výsledky pacientů ve fázi III FHWT, jejichž nádory mají jinou nepříznivou biologii než kombinovanou LOH a kteří jsou randomizováni do režimu MVI vs. režimu M na AREN2231 s historicky shodnými pacienty léčenými DD-4A během předchozí terapeutické éry COG (post-chemoterapeutická blastemální převaha vyloučeno). (Stupeň III Režim MVI vs. Režim M Stratum 1) VIII. Porovnat výsledky pacientů ve stádiu III FHWT, jejichž nádory mají kombinovanou LOH a kteří jsou randomizováni do režimu MVI vs. režimu M na AREN2231 s historicky shodnými pacienty léčenými režimem M během předchozí terapeutické éry COG (vyloučena převaha blastému po chemoterapii). (Stupeň III Režim MVI vs. Režim M Stratum 2) IX. Popsat výsledky u pacientů ve stádiu IV FHWT s rychlou kompletní odpovědí pouze plicních metastáz a bez nepříznivé biologie, kteří jsou léčeni DD-4A na AREN2231, a posoudit konzistenci s odpovídající historickou kontrolou z předchozí terapeutické éry COG (vyloučena post-chemoterapeutická blastémová převaha ). (Stupeň IV: DD-4A) X. Porovnat výsledky pouze pacientů stadia IV plic s buď kombinovanou LOH 1p AND 16q nebo SIR, kteří jsou randomizováni do režimu MVI vs režimu M na AREN2231 s historicky shodnými pacienty léčenými režimem M během předchozí terapeutické éry COG (vyloučena převaha blastému po chemoterapii ). (Stupeň IV Režim MVI vs Režim M Stratum 1) XI. Porovnat výsledky pacientů s rychlou kompletní odpovědí (RCR) plic pouze ve stádiu IV bez kombinovaného LOH 1p A 16q, kteří jsou pozitivní na jiné nepříznivé biologické faktory a kteří jsou randomizováni do režimu MVI vs. režimu M na AREN2231 proti historicky odpovídajícím pacientům léčeným DD-4A během předchozí terapeutické éry COG (vyloučena převaha blastému po chemoterapii). (Stupeň IV Režim MVI vs Režim M Stratum 2) XII. Porovnat výsledky pacientů ve stádiu IV s extrapulmonálními metastázami (EPM), kteří jsou randomizováni do režimu MVI vs. režimu M na AREN2231, s historicky shodnými pacienty léčenými režimem M během předchozí terapeutické éry COG (vyloučena post-chemoterapeutická blastémová převaha). (Stupeň IV Režim MVI vs Režim M Stratum 3) XIII. Uvést souhrnné srovnání režimu MVI vs. režimu M u randomizovaných pacientů ve stadiu III nebo ve stadiu IV. (Stupeň III-IV Režim MVI vs Režim M) XIV. Porovnat výsledky pacientů ve stadiu III nebo IV FHWT s blastemální převahou při odložené nefrektomii, kteří jsou léčeni režimem UH-3 na AREN2231 s historicky odpovídající kohortou, která dostávala DD-4A v předchozí terapeutické éře COG. (Stupeň III-IV UH-3 Vrstva 1) XV. Porovnat výsledky pacientů ve stadiu III nebo IV FHWT s blastemální převahou při odložené nefrektomii, kteří jsou léčeni režimem UH-3 na AREN2231 s historicky odpovídající kohortou, která dostávala režim M v předchozí terapeutické éře COG. (Stage III-IV UH-3 Stratum 2) XVI. Popsat výsledky u pacientů ve stadiu III nebo IV FHWT s odloženou nefrektomií, ke které došlo po zahájení cyklů 3 nebo 4 (super opožděných), kteří jsou zařazeni do režimu M nebo pokračující DD4A. (Super opožděná nefrektomie fáze III-IV)
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Stanovit dopad zobrazovacího rozvrhu a modality (rentgen hrudníku [CXR], ultrazvuk [US] versus počítačová tomografie/magnetická rezonance [CT/MRI], versus klinické příznaky) na relaps, načasování detekce relapsu zátěž nemocí při relapsu (jak bylo hodnoceno retrospektivním centrálním zobrazením), stejně jako dopad na přežití.
II. Analyzovat dopad radiologicky určené zátěže plicním nádorem na výsledky.
III. Posoudit, zda je zobrazovací modalita (ultrazvuk, CT, MRI s kontrastní látkou specifickou pro hepatocyty nebo bez ní) při diagnóze spojena s detekcí zvýšeného počtu jaterních metastáz a zda volba modality ovlivňuje chirurgický zákrok a/nebo radiační plánování jaterních metastáz.
IV. Přesně popsat odpovědi mimoplicních metastáz na různé terapeutické modality (chemoterapie, radiační terapie a chirurgie) prostřednictvím centrálního přehledu institucionálního zobrazování v různých fázích léčby a korelovat institucionálně interpretované interpretace radiologické odpovědi s centrálním přehledem.
V. Popsat souvislost mezi počtem anatomicky relevantních a patologicky potvrzených lymfatických uzlin odebraných a procentem pozitivních lymfatických uzlin (LN) na EFS a celkovém přežití [OS].
VI. Zdokumentovat chirurgické a/nebo lékařské zdůvodnění a přístup k biopsii (včetně typu biopsie, počtu biopsií a místa biopsie) u všech pacientů, kteří jsou léčeni přístupem počáteční biopsie a odložené nefrektomie.
VII. Popsat místa recidivy u pacientů s jaterními metastázami podle chirurgického zákroku a/nebo radiační terapie podávané pro reziduální jaterní léze v 6. a 12. týdnu.
VIII. Zvýšit počet pacientů způsobilých vyhnout se plicní radiační terapii (RT) podporou resekce reziduálních plicních uzlin u pacientů definovaných jako FHWT stadia IV se standardní biologií a kteří mají 1–3 reziduální plicní uzliny na zobrazení po cyklu 2, vynecháním plic RT pro ty, u kterých se zjistí, že nemají žádný životaschopný nádor v resekovaných uzlinách.
IX. Popsat, zda reziduální plicní léze na konci terapie jsou spojeny s relapsem.
X. Zlepšit spolehlivost dat odvozených z centrálního chirurgického přehledu prostřednictvím implementace standardizovaného operačního záznamu.
XI. Popsat léčbu, perioperační morbiditu a výsledky pacientů, u kterých bylo zjištěno, že mají nádorový trombus dolní duté žíly (IVC) v době diagnózy, včetně chirurgického přístupu, patologických nálezů a přijaté specifické radiační terapie.
XII. V předepsaném časovém rámci určit proveditelnost použití radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) s centrálním monitorováním kvality (QA).
XIII. Stanovit míru kontroly nádoru plic a nádoru jater pomocí radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) a/nebo protonové terapie a porovnat ji se standardní 3-rozměrnou radioterapií v současné studii a studii AREN0533.
XIV. Stanovit míru kontroly nádoru boku a břicha u dětí se stádiem IV FHWT, které v této studii podstoupily radioterapii břicha po 2 cyklech chemoterapie (zpožděné ozařování břicha) a porovnat ji se studií AREN0533, kde byla radioterapie břicha provedena do 2 týdnů po nefrektomii (předem záření břicha).
XV. Porovnat abdominální relaps podle protokolem doporučených radioterapeutických polí (boka vs. celé břicho) v současné studii a porovnat jej s abdominálním relapsem podle radioterapeutických polí (boka vs. celé břicho) ve studiích AREN0532 a AREN0533.
XVI. Stanovit dopad radioterapie na lokální a vzdálené kontroly pro místa EPM a porovnat je s místy EPM, která záření nedostávají.
XVII. Popsat rychlost a závažnost rekurentní hepatotoxicity u pacientů, kteří podstoupí opětovné zavedení chemoterapie po prodělané hepatopatii.
XVIII. Odebírat sériové vzorky krve a moči do banky pro budoucí výzkumné studie.
OBRYS:
FÁZE I FHWT: Pacienti ve věku < 4 roky při diagnóze nebo s epiteliální FHWT, bez ohledu na věk, podstupují pozorování až do relapsu onemocnění. V době relapsu onemocnění jsou pacienti s nepříznivou biologií zařazeni do ramene I a pacienti se standardní biologií jsou zařazeni do ramene II. Pacienti ve věku ≥ 4 roky v době diagnózy bez epiteliální FHWT jsou zařazeni do ramene I bez
- ARMA I: Pacienti dostávají režim EE-4A: Daktinomycin intravenózně (IV) po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 a vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 21 dní ve 3 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají daktinomycin IV během 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 a vinkristin IV v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 21 dní po 4 cykly v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ARM II: Pacienti ve studii podstoupí nefrektomii.
STAGE II FHWT: Pacienti dostávají jeden cyklus režimu EE-4A jako ve STAGE I FHWT, rameno I. Pacienti se standardní biologií jsou zařazeni do ramene I níže. Pacienti s nepříznivou biologií jsou randomizováni do ramene II nebo ramene III níže.
- RAMENO I: Pacienti dostávají šest cyklů režimu EE-4A jako ve STAGE I FHWT rameni I.
- ARM II: Pacienti dostávají cykly 2-9 režimu DD-4A: Daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklů 3, 5, 7 a 9, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů 2-3 a den 1 cyklů 4-8, irinotekan IV po dobu 90 minut denně ve dnech 1-5 cyklů 2, 4, 6 a 8. Léčba se opakuje každých 21 dní po 8 cyklů v nepřítomnosti onemocnění progrese nebo nepřijatelná toxicita.
- ARM III: Pacienti dostávají cykly 2-9 režimu VIVA: Daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklů 3, 5, 7 a 9, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 dne cykly 2-3 a den 1 cyklů 4-8 a doxorubicin IV po dobu 3-15 minut v den 1 cyklů 2, 4, 6 a 8. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu 8 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita.
FÁZE III FHWT: Pacienti schopní podstoupit nefrektomii předem dostávají léčbu 1. cyklu v režimu DD-4A: Daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 a vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15. Pacienti se standardní biologií jsou zařazeni do ramene I níže. Pacienti s nepříznivou biologií jsou zařazeni do ramene II níže.
- RAMENO I: Pacienti dostávají cykly 2-7 režimu EE-4A jako ve stadiu I FHWT rameno I.
ARM II: Pacienti dostávají léčbu cyklu 2 režimu DD-4A jako ve STAGE II FHWT ramene II výše.
- ARM IIA: Pacienti dostávají režim MVI: Vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 3. cyklu, 8. a 15. den cyklu 4 a 1. den cyklů 5 a 7–13, daktinomycin IV po 1–5 nebo 10 -15 minut v den 1 cyklů 3, 7, 9, 11 a 13, doxorubicin IV po dobu 3-15 minut v den 1 cyklů 3, 7, 9, 11 a 13, cyklofosfamid IV po dobu 15-30 minut denně ve dnech 1-5 cyklů 4 a 6 irinotekan IV po dobu 90 minut denně ve dnech 1-5 cyklů 5, 8, 10 a 12 a etoposid IV po dobu 60-120 minut denně ve dnech 1-5 cyklu 6. Léčba se opakuje každých 21 dní po 11 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ARM IIB: Pacienti dostávají režim M: Cyklofosfamid IV po dobu 15-30 minut denně ve dnech 1-5 cyklů 3, 4, 7 a 9, etoposid IV po dobu 60-120 minut denně ve dnech 1-5 cyklů 3, 4, 7 a 9, vinkristin IV ve dnech 8 a 15 cyklů 3 a 4 a den 1 cyklů 5, 6, 8, 10 a 11, daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cykly 5, 6, 8, 10 a 11 a doxorubicin IV během 3 až 15 minut cyklů 5, 6, 8, 10 a 11. Léčba se opakuje každých 21 dní po 9 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
FÁZE III FHWT (PŘEDNÍ BIOPSY/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE): Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve stadiu II FHWT a stadiu III FHWT rameno II výše.
- PACIENTI, KTEŘÍ SCHOPNI PODBÍHAT ODLOŽENOU NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacienti se standardní biologií a histologií s nízkým nebo středním rizikem jsou zařazeni do ramene I níže. Pacienti s vysoce rizikovou histologií jsou zařazeni do ramene II níže. Pacienti s nepříznivou biologií jsou randomizováni do ramene III nebo ramene IV níže.
- PACIENTI, KTERÉ NEMOHLI PODstoupit OPOŽDĚNOU NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacienti se standardní biologií jsou zařazeni do ramene V níže. Pacienti s nepříznivou biologií jsou randomizováni do ramene VI nebo ramene VII níže.
- RAMENO I: Pacienti dostávají cykly 3-7 režimu EE-4A jako ve stadiu I FHWT rameni I výše.
- ARM II: Pacienti dostávají režim UH-3: Vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů 1, 5, 7, 10 a 13 a ve dnech 1 a 8 cyklů 3, 4, 8 a 11, doxorubicin IV 3–15 minut v den 1 cyklů 1, 5, 7, 10 a 13, cyklofosfamid IV po dobu 30–60 minut v den 1 cyklů 1, 5, 7, 10 a 13 a dny 1–4 cyklů 2, 6, 9, 12 a 14, karboplatina IV po dobu 15-60 minut v den 1 cyklů 2, 6, 9, 12 a 14, etoposid IV po dobu 60-120 minut ve dnech 1-4 cyklů 2, 6, 9, 12 a 14 a irinotekan IV po dobu 90 minut ve dnech 1 až 5 cyklů 3, 4, 8 a 11. Léčba se opakuje každých 21 dní po 14 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- RAMENO III: Pacienti dostávají režim MVI jako ve STAGE III FHWT rameno IIA výše.
- ARM IV: Pacienti dostávají M režim jako ve STAGE III FHWT rameno IIB výše.
ARM V: Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu DD-4A jako ve STAGE II FHWT rameni II výše. Pacienti s histologií s nízkým nebo středním rizikem bez genetických výsledků LOH 1p nebo 16q jsou pak zařazeni do ramene VA. Pacienti s nízkým nebo středním rizikem histologie, pozitivními lymfatickými uzlinami a genetickými výsledky 1p nebo 16q jsou pak přiřazeni k rameni VB. Pacienti s vysoce rizikovou histologií jsou zařazeni do ramene VIII níže.
- ARM VA: Pacienti dostávají cykly 5-9 režimu DD-4A jako ve STAGE II FHWT rameno II výše.
- ARM VB: Pacienti dostávají režim M jako ve STAGE III FHWT rameno IIB výše.
- RAMENO VI: Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu MVI jako ve STAGE III FHWT rameni IIA výše. Pacienti s vysoce rizikovou histologií po odložené nefrektomii v cyklu 3 nebo 4 jsou zařazeni do ramene VIII. Pacienti s histologií nízkého nebo středního rizika po odložené nefrektomii v cyklu 3 nebo 4 jsou zařazeni do ramene IX.
- RAMENO VII: Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu M jako ve STAGE III FHWT rameni IIB výše. Pacienti s vysoce rizikovou histologií po odložené nefrektomii v cyklu 3 nebo 4 jsou zařazeni do ramene VIII. Pacienti s histologií s nízkým nebo středním rizikem po odložené nefrektomii v cyklu 3 nebo 4 jsou zařazeni do ramene X.
- ARMÁDA VIII: Pacienti dostávají režim UH-3 jako ve STÁDIU III FHWT (PŘEDNÍ BIOPSIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) Rameno II výše.
- ARMÁDNĚ IX: Pacienti dostávají cykly 5-13 režimu MVI jako ve STAGE III FHWT rameni IIA výše.
- ARM X: Pacienti dostávají cykly 5-11 režimu M jako ve STAGE III FHWT rameni IIB výše.
STUPEŇ IV FHWT PLICNÍ METASTÁZY (PŘEDNÍ NEFREKTOMIE): Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve stadiu II FHWT a stadiu III FHWT rameno II výše. Pacienti se standardní biologií a rychlou kompletní plicní odpovědí (RCR) jsou zařazeni do ramene I níže. Pacienti se standardní biologií a pomalou inkompletní plicní odpovědí (SIR) nebo nepříznivou biologií jsou randomizováni do ramene II nebo ramene III níže.
- ARMA I: Pacienti dostávají cykly 3-9 režimu DD-4A jako ve STÁDIU III FHWT (PŘEDNÍ BIOPSY/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) ramen V a VA výše.
- ARM II: Pacienti dostávají M režim jako ve STAGE III FHWT rameni IIB výše.
- RAMENO III: Pacienti dostávají režim MVI jako ve STAGE III FHWT rameno IIA výše.
STUPEŇ IV PLICNÍ METASTÁZY FHWT (PŘEDNÍ BIOPCIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE): Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve stadiu II FHWT a stadiu III FHWT rameno II výše.
- PACIENTI, KTEŘÍ SCHOPNI PODBÍRAT ODLOŽENOU NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacienti se standardní biologií, histologií s nízkým nebo středním rizikem a RCR jsou zařazeni do ramene I níže. Pacienti s vysoce rizikovou histologií jsou zařazeni do ramene II níže. Pacienti s nepříznivou biologií a histologií s nízkým nebo středním rizikem jsou randomizováni do ramene III nebo ramene IV níže.
- PACIENTI, KTERÉ NEMOHLI PODstoupit ODLOŽENOU NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacienti se standardní biologií a RCR jsou zařazeni do ramene V níže. Pacienti se standardní biologií a SIR NEBO nepříznivou biologií a buď SIR nebo RCR jsou randomizováni do ramene VI nebo ramene VI níže.
- RAMENO I: Pacienti dostávají cykly 3-7 režimu EE-4A jako ve stadiu I FHWT rameni I výše.
- RAMENO II: Pacienti dostávají režim UH-3 jako ve STÁDIU III FHWT (PŘEDNÍ BIOPSY/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) Rameno II.
- RAMENO III: Pacienti dostávají režim MVI jako ve STAGE III FHWT rameno IIA výše.
- ARM IV: Pacienti dostávají M režim jako ve STAGE III FHWT rameno IIB výše.
ARM V: Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu DD-4A jako ve STAGE II FHWT rameni II výše. Pacienti s histologií s nízkým nebo středním rizikem bez genetických výsledků LOH 1p nebo 16q jsou pak zařazeni do ramene VA. Pacienti s nízkým nebo středním rizikem histologie, pozitivními lymfatickými uzlinami a genetickými výsledky 1p nebo 16q jsou pak přiřazeni k rameni VB. Pacienti s vysoce rizikovou histologií jsou zařazeni do ramene VIII níže.
- ARM VA: Pacienti dostávají cykly 5-9 režimu DD-4A jako ve STAGE II FHWT rameno II výše.
- ARM VB: Pacienti dostávají režim M jako ve STAGE III FHWT rameno IIB výše.
- RAMENO VI: Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu MVI jako ve STAGE III FHWT rameni IIA výše. Pacienti s vysoce rizikovou histologií po odložené nefrektomii v cyklu 3 nebo 4 jsou zařazeni do ramene VIII. Pacienti s histologií nízkého nebo středního rizika po odložené nefrektomii v cyklu 3 nebo 4 jsou zařazeni do ramene IX.
- RAMENO VII: Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu M jako ve STAGE III FHWT rameni IIB výše. Pacienti s vysoce rizikovou histologií po odložené nefrektomii v cyklu 3 nebo 4 jsou zařazeni do ramene VIII. Pacienti s histologií s nízkým nebo středním rizikem po odložené nefrektomii v cyklu 3 nebo 4 jsou zařazeni do ramene X.
- ARMÁDA VIII: Pacienti dostávají režim UH-3 jako ve STÁDIU III FHWT (PŘEDNÍ BIOPSIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) Rameno II výše.
- ARMÁDNĚ IX: Pacienti dostávají cykly 5-13 režimu MVI jako ve STAGE III FHWT rameni IIA výše.
- ARM X: Pacienti dostávají cykly 5-11 režimu M jako ve STAGE III FHWT rameni IIB výše.
EXTRAPLULMONÁLNÍ METASTÁZY FHWT stadiu IV: Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve stadiu II FHWT a stadiu III FHWT rameno II výše.
PACIENTI SCHOPNÍ PODBÍHAT PŘEDNÍ NEFREKTOMII: Pacienti jsou randomizováni do ramene I nebo II níže.
PACIENTI SCHOPNÍ PODBÍT OPOŽDĚNOU NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacienti s nízkým nebo středním rizikem histologie jsou randomizováni do ramene III nebo IV.
PACIENTI, KTEŘÍ SCHOPNI PODBÍHAT ODLOŽENOU NEFREKTOMII PO CYKLU 2: Pacienti s vysoce rizikovou histologií jsou zařazeni do ramene V.
PACIENTI, KTERÉ NEMOHLI PO CYKLU 2 PODNÉST OPOŽDĚNOU NEFREKTOMII: Pacienti jsou randomizováni do ramene VI nebo VII.
- RAMENO I: Pacienti dostávají režim MVI jako ve STAGE III FHWT rameno IIA výše.
- ARM II: Pacienti dostávají M režim jako ve STAGE III FHWT rameni IIB výše.
- RAMENO III: Pacienti dostávají režim MVI jako ve STAGE III FHWT rameno IIA výše.
- ARM IV: Pacienti dostávají M režim jako ve STAGE III FHWT rameno IIB výše.
- ARM V: Pacienti dostávají režim UH-3 jako ve STÁDIU III FHWT (PŘEDNÍ BIOPSY/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) rameni II výše.
- RAMENO VI: Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu MVI jako ve STAGE III FHWT rameni IIA výše. Pacienti podstupující nefrektomii po cyklech 3 nebo 4 as histologií s nízkým nebo středním rizikem jsou zařazeni do ramene IX níže. Pacienti podstupující nefrektomii po cyklech 3 nebo 4 a s vysoce rizikovou histologií jsou zařazeni do ramene VIII níže
- RAMENO VII: Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu M jako ve STAGE III FHWT rameni IIB výše. Pacienti podstupující nefrektomii po cyklech 3 nebo 4 as histologií s nízkým nebo středním rizikem jsou zařazeni do ramene X níže. Pacienti podstupující nefrektomii po cyklech 3 nebo 4 as vysoce rizikovou histologií jsou zařazeni do ramene VIII níže.
- ARMÁDA VIII: Pacienti dostávají režim UH-3 jako ve STÁDIU III FHWT (PŘEDNÍ BIOPSIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) Rameno II výše.
- ARMÁDNĚ IX: Pacienti dostávají cykly 5-13 režimu MVI jako ve STAGE III FHWT rameni IIA výše.
ARM X: Pacienti dostávají cykly 5-11 režimu M jako ve STAGE III FHWT rameni IIB výše.
- POZNÁMKA: Pacienti, kteří dostávají režimy EE-4A, DD-4A & VIVA, také během studie podstupují CT, CT/MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazení. Pacienti, kteří dostávají režimy M, MVI a UH3, také během studie podstupují CT, CT/MRI, ultrazvuk, rentgen a skenování kostí/pozitronovou emisní tomografii (PET).
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu 10 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Nábor
- Queensland Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven A. Foresto
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 61 7 3068 1111
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Nábor
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Nábor
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 403-220-6898
- E-mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Nábor
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Nábor
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Nábor
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Nábor
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 905-521-2100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Nábor
- Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 519-685-8306
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Nábor
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 613-737-7600
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Nábor
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Nábor
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Josee Brossard
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
- Nábor
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-388-8721
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Nábor
- Providence Alaska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
- Nábor
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 480-412-3100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Nábor
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 602-546-0920
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alok K. Kothari
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
- Nábor
- Arkansas Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Spojené státy, 90242
- Nábor
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 626-564-3455
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Nábor
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 909-558-4050
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Nábor
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 562-933-5600
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leo Mascarenhas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera, California, Spojené státy, 93636
- Nábor
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Nábor
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Nábor
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natalie L. Wu
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 916-734-3089
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 858-966-5934
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Nábor
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-832-2344
- E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Nábor
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 860-545-9981
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nábor
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Nábor
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Nábor
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Nábor
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Nábor
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-624-2778
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 305-243-2647
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaime M. Libes-Bander
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- Nábor
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Nábor
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Nábor
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muaz A. Alrazzak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Nábor
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Nábor
- Saint Mary's Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Nábor
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathryn S. Sutton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Nábor
- Atrium Health Navicent
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Nábor
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
- Nábor
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-983-6090
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy L. Walz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-355-3046
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Nábor
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 847-723-7570
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Nábor
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Nábor
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-226-4343
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prerna Kumar
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-248-1199
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-237-1225
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Zatím nenabíráme
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 859-257-3379
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Nábor
- Children's Hospital New Orleans
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Nábor
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Nábor
- Maine Children's Cancer Program
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sei-Gyung K. Sze
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patience Odeniyide
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Nábor
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-888-8823
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-726-5130
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren H. Boal
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-442-3324
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Nábor
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 413-794-3565
- E-mail: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-865-1125
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Children's Hospital of Michigan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alissa M. Martin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Nábor
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Nábor
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 612-624-2620
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 855-776-0015
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Nábor
- University of Mississippi Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Nábor
- University of Missouri Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara A. Gruner
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 573-882-1960
- E-mail: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Nábor
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-268-4000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 402-955-3949
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
- Nábor
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katharine Offer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Nábor
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 973-971-5900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
- Nábor
- Jersey Shore Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 732-776-4240
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Nábor
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Moerdler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
- Nábor
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teena Bhatla
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Nábor
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 518-262-5513
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Nábor
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Nábor
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 718-470-3460
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 585-275-5830
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-862-2215
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 315-464-5476
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Nábor
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 914-594-3794
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Nábor
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-804-9376
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Nábor
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 336-713-6771
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 330-543-3193
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katherine M. Somers
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 216-844-5437
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
- Nábor
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-228-4055
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- Nábor
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Nábor
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-413-2560
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Nábor
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-531-6012
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Rhode Island Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Nábor
- Prisma Health Richland Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Nábor
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Nábor
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Nábor
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 423-778-7289
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Nábor
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 865-541-8266
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Nábor
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel J. Benedetti
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Nábor
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Smita Bhaskaran
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-354-5411
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Nábor
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
- Nábor
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 972-566-5588
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Nábor
- Covenant Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
- Nábor
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-775-8590
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Nábor
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Nábor
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 801-585-5270
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- Nábor
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Nábor
- Inova Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Nábor
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frances Austin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Nábor
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-987-2000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Nábor
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kerri Becktell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být zaregistrováni na APEC14B1 a souhlasit s částí A – Screening způsobilosti před zařazením do AREN2231.
- Pacienti musí být v době zápisu mladší než 30 let.
- Pacienti s nově diagnostikovaným Wilmsovým nádorem s příznivou histologií stadia I-IV potvrzeným centrálním přehledem as kvalifikačním počátečním přiřazením stratum na APEC14B1.
Pacienti musí obdržet kvalifikované počáteční přiřazení stratum na APEC14B1 do 14. dne po diagnostickém postupu (nefrektomie nebo biopsie), kde je tento postup 0. den.
- Pacienti se musí zapsat na AREN2231 do 14. dne.
- Výjimky: Pokud pacient dosáhne dne 14 (po úvodní diagnostické nefrektomii nebo biopsii), aniž by obdržel počáteční přiřazení vrstvy na APEC14B1, pacient nebude způsobilý pro registraci na AREN2231, pokud nebudou všechny požadované materiály (zprávy a formuláře kazuistik a vzorky) pro počáteční vrstvu Přidělení dorazilo do 7. dne, ale počáteční přidělování vrstev nebylo dokončeno do 14. dne. Za těchto okolností, po získání příslušného souhlasu s protokolem, může pacient pokračovat v léčbě podle místního institucionálního stagingu a zapsat se do 5 kalendářních dnů od oznámení centrálního přiřazení počáteční vrstvy, pouze pokud je přiřazení počáteční vrstvy AREN2231 v souladu s jakýmkoli již zahájená léčba. Pokud počáteční přiřazení stratum není v souladu s hodnocením místní instituce, pacient nebude způsobilý pro AREN2231.
Všechna pracoviště musí odeslat nebo plánovat odeslání diagnostického vzorku nádoru k molekulárnímu testování prostřednictvím laboratoře s certifikací Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) (nebo ekvivalentní, pokud se nachází mimo Spojené státy [USA]), která dokáže detekovat ztrátu heterozygotnosti (LOH) of chromozom 1p AND 16q a zisk chromozomu 1q. Pacienti potenciálně způsobilí pro mVLR musí mít také zahrnutou LOH chromozomu 11p15.
- Poznámka: Pacienti jsou způsobilí k zápisu dříve, než budou tyto výsledky k dispozici; molekulární výsledky však musí být vráceny a nahrány do APEC14B1 pro integraci do stratifikace rizika v požadovaných časových bodech (konkrétní časové osy se liší podle léčebného ramene). Pacienti, kteří nemají k dispozici molekulární výsledky podle časových bodů specifických pro rameno, mohou být vyřazeni z protokolární terapie.
Pacienti, kteří mají nefrektomii předem, musí mít odebraný vzorek alespoň z jedné lymfatické uzliny a potvrzenou centrálním patologickým vyšetřením jako lymfatická uzlina, aby byli způsobilí.
- Poznámka: Odběr vzorků lymfatických uzlin bude vyžadován také při odložené nefrektomii. Pacienti, kteří nemají odebraný vzorek lymfatické uzliny a potvrzený jako lymfatická uzlina centrálním patologickým vyšetřením při odložené nefrektomii, budou vyřazeni z protokolární terapie.
- Karnofského výkonnostní stav musí být 50 pro pacienty ve věku > 16 let a Lansky výkonnostní stav musí být 50 pro pacienty ve věku ≤ 16 let.
- Celkový bilirubin v séru ≤ 1,5 násobek horní hranice normálu (ULN) NEBO přímý bilirubin ≤ 3 násobek ULN pro subjekty s hladinami celkového bilirubinu > 1,5 ULN (během 7 dnů před zařazením).
- Aspartátaminotransferáza (AST/sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) NEBO alanintransamináza (ALT/sérová glutamát-pyruváttransamináza [SGPT]) ≤ 3X ULN NEBO ≤ 5X ULN u pacientů s jaterními metastázami (během 7 dnů před zařazením).
Zkrácení frakce ≥ 27 % podle echokardiogramu nebo ejekční frakce ≥ 50 % (do 7 dnů před zařazením)
- Poznámka: Toto kritérium platí pouze pro pacienty centrálně klasifikované jako stadium IV. Pacienti ve stádiu II a III, kteří byli následně zařazeni do ramene s doxorubicinem, budou mimo protokolární terapii, pokud tato kritéria nesplňují v době hodnocení srdeční funkce.
- Známí pacienti infikovaní HIV na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží během 6 měsíců jsou způsobilí pro tuto studii.
- Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas.
- Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s diagnózou V. fáze bilaterálního Wilmsova nádoru.
- Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího nejsou schopni dodržet postupy studie, nejsou způsobilí.
- Pacienti s jakýmkoli nekontrolovaným interkurentním onemocněním, včetně, ale bez omezení, symptomatického městnavého srdečního selhání.
Pacienti se stádiem I FHWT, kteří jsou v době zařazení < 4 roky se známým syndromem Wilms Tumor predisposition, jsou vyloučeni z léčby v rameni mVLR (pouze nefrektomie).
- Poznámka: Tito pacienti s jakýmkoli známým syndromem predispozice Wilms Tumor se mohou zapsat na jiné paže, pokud dostanou kvalifikační počáteční stratum přiřazení.
- Pacienti léčení parciální nefrektomií při počáteční diagnóze jsou vyloučeni z ramene mVLR (pouze nefrektomie).
Pacienti s metastázami v plicích jako jediným metastatickým místem, u kterých již byla provedena kompletní resekce všech rentgenologicky evidentních plicních uzlin a alespoň jeden uzel je patologicky potvrzen jako nádor.
- Vezměte prosím na vědomí: Osoby s metastázami v plicích jako jediným metastatickým místem, u kterých byla provedena kompletní resekce všech radiologicky zjevných plicních uzlů po zařazení, ale před zobrazením plic po cyklu 2 DD-4A, budou neocenitelní pro hodnocení plic a následné přiřazení stratum a budou, proto vystupte z protokolární terapie.
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí chemoterapii nebo radioterapii zaměřenou na nádor pro současnou diagnózu, s výjimkou terapie dodávané pro naléhavý problém, jak je lékařsky indikováno.
- Pacienti, kteří budou v této studii potenciálně vyžadovat doxorubicin a již dříve dostávali doxorubicin pro jinou diagnózu.
- Pacienti užívající souběžnou chemoterapii pro jinou diagnózu.
- Ženy, které jsou těhotné, protože fetální toxicita a teratogenní účinky byly zaznamenány u několika studovaných léků. U pacientek ve fertilním věku je nutný těhotenský test.
- Kojící ženy, které plánují kojit své děti.
- Sexuálně aktivní pacienti s reprodukčním potenciálem, kteří nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody po dobu účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze I, ARM I (EE-4A)
Pacienti dostávají režim EE-4A: Dactinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklů 1-7 a vinkristinu IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů 1-3 a den 1 cyklů 4-7.
Léčba opakuje každých 21 dní po dobu 7 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze I, Arm II (pozorování)
Pacienti podstupují pozorování bez chemoterapie při studiu s ultrazvuk a rentgenovými paprsky.
|
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat pozorování po nefrektomii
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze I, ARM III (DD-4A)
Pacienti dostávají režim DD-4A: Dactinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklů 1, 3, 5, 7 a 9, vincristin IV ve dnech 1, 8 a 15 z cyklů 1-3 a 1 deny po dobu 1 dnů po dobu 9 let v den 2, 8. a 8. Cykly. progrese nebo nepřijatelná toxicita.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze I, ARM IV (UH-3)
Patients receive regimen UH-3: Vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1 & 8 of cycles 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1-4 cyklů 2, 6, 9, 12 a 14, karboplatina IV po 15-60 minutách v den 1 cyklů 2, 6, 9, 12 a 14, etoposid IV po 60-120 minutách ve dnech 1-4 cyklů 2, 6, 9, 12 a 14 a irinotekanu IV přes 90 minut ve dnech 1-5 cyklů 3, 8 a 11.
Léčba opakuje každých 21 dní po dobu 14 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze II, ARM I (EE-4A)
Pacienti dostávají jeden cyklus režimu EE-4A jako ve stadiu I FHWT ARM I. Pacienti dostávají cykly 2-7 režimu EE-4A jako ve stadiu I FHWT ARM I. Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během studie.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze II, ARM II (EE-4A, Viva)
Pacienti dostávají jeden cyklus režimu EE-4A jako ve stadiu I FHWT ARM I. Pacienti dostávají cykly 2-9 režimu viva: dactinomycin IV nad 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklů 3, 5, 7, a 9, vincristin IV ve dne 1, 8 a 15 cyklů 2-3 a den 1 z cyklů cyklů IV. 2, 4, 6 a 8. léčba opakuje každých 21 dní po dobu 8 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze II, ARM III (EE-4A, DD-4A)
Pacienti dostávají jeden cyklus režimu EE-4A jako ve stadiu I FHWT ARM I. Pacienti dostávají cykly 2-9 režimu DD-4A: dactinomycin IV po 1-5 nebo 10-15 minutách v den 1 cykly 3, 5, 7 a 9, vincristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů cyklů 2 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1-10 minut v den 1 a 15 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1-10 minuty v den 1, 1-10 minut v den 1, 1-1, a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1 a 1. Cykly 2, 4, 6 a 8. léčba opakuje každých 21 dní po dobu 8 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM II-Upfront/zpožděná (DD-4A, UH-3)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A: Dactinomycin IV po 1-5 nebo 10-15 minutách v den 1 cyklu 1, vincristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů 1-2 a doxorubicin IV po 3-15 minutách v den 1 v cyklu 2. Pacienti přijímají režim uh-3, jako je ve stadiu I fhwt výše uvedené. 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1 & 8 of cycles 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1-4 of cycles 2, 6, 9, 12, & 14, carboplatin IV over 15-60 minutes V den 1 cyklů 2, 6, 9, 12 a 14, etoposid IV po 60-120 minutách ve dnech 1-4 cyklů 2, 6, 9, 12 a 14 a irinotekan IV po 90 minutách ve dnech 1-5 cyklů 3, 4, 8 a 11.
Léčba opakuje každých 21 dní po dobu 14 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM IIA (MVI)
Pacienti dostávají režim MVI: Vincristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklu 3, 8. a 15. a 15 cyklu 4 a 1 den cyklů 5 a 7-13, daktinomycin IV po 1-5 nebo 10-15 minutách v den 1 cykly 3, 7, 9, 11, a 13, doxorubicin IV iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv. 15-30 minut denně ve dnech 1-5 cyklů 4 a 6, irinotekan IV po 90 minutách denně ve dnech 1-5 cyklů 5, 8, 10 a 12 a etoposid IV denně ve dnech 1-5 cyklů 4 a 6.
Léčba opakuje každých 21 dní po 11 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM III-UPFRONT/ZDROJE (DD-4A, MVI)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A: dactinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklu 1, vincristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů 1-2 a doxorubicin IV po 3-15 minutách v den 1 ošetření každých 21 dní po 2 cyklech v nepřítomnosti onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti dostávají režim MVI jako ve fázi III FHWT ARM IIA výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM IV-UPFRONT/ZDROJE (DD-4A, M)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A: dactinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklu 1, vincristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů 1-2 a doxorubicin IV po 3-15 minutách v den 1 ošetření každých 21 dní po 2 cyklech v nepřítomnosti onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti dostávají režim M jako ve fázi III FHWT ARM IIB výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM V-UPFFRONT/ZDARMA (DD-4A)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A: dactinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklu 1, vincristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů 1-2 a doxorubicin IV po 3-15 minutách v den 1 ošetření každých 21 dní po 2 cyklech v nepřítomnosti onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu DD-4a jako ve fázi II FHWT ARM III výše.
Poté podstoupili zpožděnou nefrektomii po cyklu 3 nebo 4.. Pacienti také podléhají CT, CT nebo MRI, ultrazvukem a rentgenovým zobrazením během pokusu.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit nefrektomii
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM VA-UPFRONT/ZDARMA (DD-4A)
Pacienti dostávají cykly 5-9 (nebo 4-9, pokud došlo k nefrektomii po cyklu 3) režimu DD-4A jako ve fázi II FHWT ARM III výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM VB-UPFRONT/ZDROJE (M)
Pacienti dostávají cykly 5-9 (nebo 4-9, pokud došlo k nefrektomii po cyklu 3) režimu M jako ve fázi III FHWT ARM IIB výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM VI-UPFRONT/ZDARMA (DD-4A, MVI)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A: dactinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklu 1, vincristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů 1-2 a doxorubicin IV po 3-15 minutách v den 1 ošetření každých 21 dní po 2 cyklech v nepřítomnosti onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu MVI jako ve fázi III FHWT ARM IIA výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM VII-UPFRONT/ZDARMA (DD-4A, M)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve fázi III FHWT (počáteční biopsie/zpožděná nefrektomie) výše.
Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu M jako ve fázi III FHWT ARM IIB výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM VIII-UPFRONT/ZDARMA (UH-3)
Pacienti dostávají režim UH-3 jako ve stadiu I FHWT ARM IV výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze IV ARM II-Upffront-Delayed (DD-4A, UH-3)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve fázi III FHWT (počáteční biopsie/zpožděná nefrektomie) výše.
Pacienti dostávají režim UH-3 jako ve stadiu I FHWT ARM IV výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze IV ARM III-Upffront-Delayed (DD-4A, MVI)
Pacienti ve stadiu IV Arm III upfront-delayed přijímají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve fázi III FHWT (počáteční biopsie/zpožděná nefrektomie) výše.
Pacienti dostávají režim MVI jako ve fázi III FHWT ARM IIA výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze IV rameno IV-Up-Front-Delayed (DD-4A, M)
Pacienti ve stadiu IV ramene IV upfront-delayed dostávají cykly 1-2 režimu DD-4a jako ve fázi III FHWT (počáteční biopsie/zpožděná nefrektomie) výše.
Pacienti dostávají režim M jako ve fázi III FHWT ARM IIB výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze IV ARM VA-Upffront-Delayed (DD-4A)
Pacienti dostávají cykly 5-9 (nebo 4-9, pokud došlo k nefrektomii po cyklu 3) režimu DD-4A jako ve fázi II FHWT ARM II výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze IV ARM VB-UPFRONT-Delayed (M)
Pacienti dostávají režim M jako ve fázi III FHWT ARM IIB výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze IV rameno VIII-UPFRONT-Delayed (UH-3)
Pacienti ve fázi IV ramene VIII VIII upfront-delayed dostávají režim UH-3 jako ve fázi I FHWT ARM IV výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze IV extrapulmonální rameno VIII (UH-3)
Pacienti ve fázi IV extrapulmonální rameno VIII dostávají režim UH-3 jako ve fázi I FHWT ramene IV výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
Pacienti s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie mohou podstoupit kostní skenování a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze IV plicní metastázy ARM II (DD-4A, MVI)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve fázi III FHWT (počáteční biopsie/zpožděná nefrektomie) výše.
Pacienti dostávají režim MVI jako ve fázi III FHWT ARM IIA výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, ARM IX-UPFRONT/ZDARMA (MVI)
Pacienti dostávají cykly 5-13 (nebo 4-13, pokud došlo k nefrektomii po cyklu 3) režimu MVI jako ve fázi III FHWT ARM IIA výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, rameno x-upfront/zpožděné (m)
Pacienti dostávají cykly 5-11 (nebo 4-11, pokud došlo k nefrektomii po cyklu 3) režimu M jako ve fázi III FHWT ARM IIB výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze IV extrapulmonální rameno IX (MVI)
Pacienti ve fázi IV extrapulmonální rameno IX dostávají cykly 5-13 (nebo 4-13, pokud došlo k nefrektomii po cyklu 3) režimu MVI jako ve fázi III FHWT ARM AIA výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
Pacienti s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie mohou podstoupit kostní skenování a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Etapa IV extrapulmonální rameno x (m)
Pacienti ve fázi IV extrapulmonální rameno X dostávají cykly 5-11 (nebo 4-11, pokud došlo k nefrektomii po cyklu 3) režimu M jako ve fázi III FHWT ARM IIB výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgenové zobrazování během pokusu.
Pacienti s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie mohou podstoupit kostní skenování a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stupeň III, Rameno I (DD-4A, EE-4A)
Pacienti, kteří mohou podstoupit předběžnou nefrektomii, dostávají léčbu cyklu 1 režimem DD-4A: Daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklu 1, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklu 1.
Pacienti se standardní biologií dostávají cykly 2-7 režimu EE-4A jako v STAGE I FHWT Arm I. Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazení.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stádium III, Ramiénko I - Okamžité/Odložené (DD-4A, EE-4A)
Pacienti dostávají cykly 1–2 režimu DD-4A: daktinomycin IV po dobu 1–5 nebo 10–15 minut v den 1 cyklu 1, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklů 1–2 a doxorubicin IV po dobu 3–15 minut v den 1 cyklu 2. Pacienti se standardní biologií a histologií nízkého středního rizika dostávají cykly 3–7 režimu EE-4A podle STAGE I FHWT Arm I výše.
Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazení.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stupeň III, rameno II (DD-4A)
Pacienti schopní podstoupit předoperační nefrektomii dostávají léčbu 1. cyklu režimem DD-4A: Daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 cyklu 1, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklu 1.
Pacienti s nepříznivou biologií dostávají léčbu 2. cyklu režimem DD-4A podle výše uvedeného STAGE II FHWT Arm III.
Pacienti během studie také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stádium III, Arm IIB (M)
Pacienti dostávají režim M: Cyklofosfamid IV po dobu 15–30 minut denně ve dnech 1–5 cyklů 3, 4, 7 a 9, etoposid IV po dobu 60–120 minut denně ve dnech 1–5 cyklů 3, 4, 7 a 9, vinkristin IV ve dnech 8 a 15 cyklů 3 a 4 a v den 1 cyklů 5, 6, 8, 10 a 11, daktynomycin IV po dobu 1–5 nebo 10–15 minut v den 1 cyklů 5, 6, 8, 10 a 11 a doxorubicin IV po dobu 3–15 minut cyklů 5, 6, 8, 10 a 11.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stupeň IV Skupina I-Úvodní-Odložená (DD-4A, EE-4A)
Pacienti dostávají cykly 1–2 režimu DD-4A jako ve STUPNI III FHWT (UPFRONT BIOPSIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) výše.
Pacienti dostávají cykly 3–9 režimu DD-4A jako ve STUPNI III FHWT (UPFRONT BIOPSIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) ramena V a VA výše. Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stádium IV Rám IX-Upfront-Odložený (MVI)
Pacienti ve Stupni IV Rameno IX Upfront-Delayed pokračují v cyklech 5-13 (nebo 4-13, pokud došlo k nefrektomii po cyklu 3) režimu MVI jako ve STUPNI III FHWT Rameno IIA výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazení během celého pokusu.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stadium IV Paže V-Úvodní-Odložené (DD-4A)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A podle STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) výše.
Pacienti pokračují s režimem DD4A až po 4 cykly, do doby odložené nefrektomie po 3. nebo 4. cyklu režimu DD-4A podle STAGE II FHWT Arm II výše.
Poté podstoupí odloženou nefrektomii po 3. nebo 4. cyklu. Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit nefrektomii
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stupeň IV Rameno VI-Předem-Odložené (DD-4A, MVI)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A podle STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) výše.
Pacienti pokračují režimem MVI po dobu až 4 cyklů, do doby odložené nefrektomie po cyklech 3 nebo 4 režimu MVI podle STAGE III FHWT Arm IIA výše.
Během studie pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazení.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stupeň IV Rámec VII-Upfront-Odložený (DD-4A, M)
Pacienti ve skupině Stage IV Arm VII Upfront-Delayed dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) výše.
Pacienti pokračují s režimem M až po 4 cykly, dokud nedojde k odložené nefrektomii po cyklech 3 nebo 4 režimu M jako ve STAGE III FHWT Arm IIA výše.
Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stadium IV Ruka X-Immediate-Odložená (M)
Pacienti pokračují v cyklech 5–11 (nebo 4–11, pokud byla nefrektomie provedena po cyklu 3) režimu M podle výše uvedené fáze III FHWT Arm IIB.
Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazení.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stádium IV Extrapulmonální Rameno I (DD-4A, MVI)
Pacienti ve stadiu IV extrapulmonální rameno I dostávají 2 cykly režimu DD-4A jako ve STÁDIU III FHWT (UPFRONT BIOPSIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) výše.
Pacienti dostávají režim MVI jako ve STÁDIU III FHWT rameno IIA výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazení během celé studie.
Pacienti s metastatickými ložisky mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanými během léčby mohou podstoupit scintigrafii skeletu a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stádium IV mimoplicní rameno II (DD-4A, M)
Pacienti ve stadiu IV extrapulmonální paže II dostávají 2 cykly režimu DD-4A jako ve STÁDIU III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) výše.
Pacienti dostávají režim M jako ve STÁDIU III FHWT paže IIB výše.
Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování.
Pacienti s metastatickými ložisky mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanými během léčby mohou podstoupit scintigrafii skeletu a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stádium IV Extrapulmonální Rameno III (DD-4A, MVI)
Pacienti ve stadiu IV extrapulmonální rameno III dostávají 2 cykly režimu DD-4A jako ve STADIU III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) výše.
Pacienti dostávají režim MVI jako ve STADIU III FHWT rameno IIA výše.
Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování.
Pacienti s metastatickými ložisky mimo hrudník/břicho/pánev dokumentovanými během léčby mohou podstoupit vyšetření kostí a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stádium IV Extrapulmonální Rameno IV (DD-4A, M)
Pacienti ve stadiu IV Extrapulmonální rameno IV dostávají 2 cykly režimu DD-4A jako ve STÁDIU III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) výše.
Pacienti dostávají režim M jako ve STÁDIU III FHWT rameno IIB výše.
Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování.
Pacienti s metastatickými ložisky mimo hrudník/břicho/pánev dokumentovanými během terapie mohou podstoupit scintigrafii skeletu a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stadium IV extrapulmonální rameno V (DD-4A, UH-3)
Pacienti ve stadiu IV extrapulmonální rameno V dostávají 2 cykly režimu DD-4A jako ve STÁDIU III FHWT (UPFRONT BIOPSIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) výše.
Pacienti dostávají režim UH-3 jako ve STÁDIU I FHWT rameno IV výše.
Pacienti také během studie podstupují zobrazovací vyšetření CT, CT nebo MRI, ultrazvuk a rentgen.
Pacienti s metastatickými ložisky mimo hrudník/břicho/pánev dokumentovanými během léčby mohou podstoupit kostní scintigrafii a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stádium IV Extrapulmonální Rameno VI (DD-4A, MVI)
Pacienti ve skupině Stage IV Extrapulmonary Arm VI dostávají 2 cykly režimu DD-4A jako ve STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) výše.
Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu MVI jako ve STAGE III FHWT Arm IIA výše.
Pacienti také podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování během celé studie.
Pacienti s metastatickými ložisky mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanými během léčby mohou podstoupit kostní scintigrafii a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stadium IV mimoplicní rameno VII (DD-4A, M)
Pacienti ve Stupni IV Extrapulmonální Rameno VII dostávají 2 cykly režimu DD-4A jako ve STUPNI III FHWT (UPFRONT BIOPSIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) výše.
Pacienti dostávají cykly 3-4 režimu M jako ve STUPNI III FHWT Rameno IIB výše.
Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování.
Pacienti s metastatickými ložisky mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanými během léčby mohou podstoupit kostní sken a/nebo PET.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
Podléhat kostnímu skenování pacientů s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovaný během terapie
Ostatní jména:
Podle mazlíčka pro pacienty s metastatickými místy mimo hrudník/břicho/pánev zdokumentovanou během terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stupeň IV plicní metastázy Arm I (DD-4A)
Pacienti dostávají cykly 1–2 režimu DD-4A jako ve STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) výše.
Pacienti se standardní biologií a rychlou kompletní plicní odpovědí dostávají cykly 3–9 režimu DD-4A jako ve STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) Arms V a VA výše.
Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazování.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stupeň IV plicní metastázy rameno III (DD-4A, M)
Pacienti dostávají cykly 1-2 režimu DD-4A jako ve STUPNI III FHWT (PRVNOTNÍ BIOPSIE/ODLOŽENÁ NEFREKTOMIE) výše.
Pacienti dostávají režim M jako ve STUPNI III FHWT rameno IIB výše.
Pacienti také během studie podstupují CT, CT nebo MRI, ultrazvukové a rentgenové zobrazení.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit rentgen
Ostatní jména:
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Až 4 roky od vstupu do studie
|
Kaplan-Meierova metoda bude použita k odhadu čtyřletých EF, definovaných jako čas z randomizace nebo první diagnostické nefrektomie nebo biopsie až do relapsu nebo progrese onemocnění, sekundární malignity nebo smrti.
|
Až 4 roky od vstupu do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 4 roky od vstupu do studie
|
K odhadu 4letého celkového přežití (OS), definovaného jako doba od randomizace do úmrtí, bude použita Kaplanova–Meierova metoda.
|
Až 4 roky od vstupu do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Genetické choroby, vrozené
- Novotvary podle histologického typu
- Urologické novotvary
- Novotvary ledvin
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Novotvary, komplexní a smíšené
- Novotvary
- Wilmsův nádor
- Správa zdravotnických služeb
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Vyšetřovací techniky
- Metody
- Chirurgické postupy, operativní
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Kvalita zdravotní péče
- Uhlohydráty
- Fyzické jevy
- Camptothecin
- Alkaloidy
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaftalenes
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Glukosidy
- Glykosidy
- Vybavení a potřeby
- Indoly
- Koordinační komplexy
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Fosforamidové hořčice
- Sloučeniny hořčice dusíku
- Hořčičné sloučeniny
- Uhlovodíky, halogenované
- Fosforamidy
- Organofosforové sloučeniny
- Vinca alkaloidy
- Alkaloidy tryptaminu sezologaninu
- Indolské alkaloidy
- Indolizidiny
- Indoliziny
- Antracykliny
- Nafthacenes
- Aminoglykosidy
- Elektromagnetické jevy
- Magnetické jevy
- Posouzení výsledku, zdravotní péče
- Výsledek a posouzení procesů, zdravotní péče
- Makrocyklické sloučeniny
- Daunorubicin
- Urologické chirurgické zákroky
- Urogenitální chirurgické zákroky
- Peptidy, cyklické
- Elektromagnetické záření
- Záření
- Záření, ionizující
- Záření, neionizující
- Heterocyklické sloučeniny, 3-kroužek
- Ultrazvukové vlny
- Zvuk
- Irinotekan
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Karboplatina
- Doxorubicin
- Vinkristine
- Daktinomycin
- Pozorování
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- Ostražité čekání
- Rentgenové paprsky
- Phantomy, zobrazování
- Šokové vlny s vysokou energií
- Nefrektomie
Další identifikační čísla studie
- AREN2231 (Jiný identifikátor: CTEP)
- U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2024-03424 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stage I Smíšený typ buněk ledviny wilms nádor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitida | PVNS | Obří buněčný nádor šlachové pochvy | GCCTS | Tenosynoviální velkobuněčný nádor lokalizovaný nebo difúzní typ | GCTSSpojené státy, Švýcarsko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoJasnobuněčný sarkom ledvin | Recidivující Wilmsův nádor a jiné dětské nádory ledvin | Stádium III Wilms Tumor | Rhabdoidní nádor ledviny | Stádium IV Wilmsův nádor | Stádium V Wilmsův nádor | Fáze I Wilmsův nádor | Stádium II Wilmsův nádorSpojené státy
Klinické studie na Karboplatina
-
James ElderDokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plicSpojené státy
-
Northwestern UniversityEisai Inc.NeznámýMužská rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IA | Rakovina prsu ve stádiu IB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým... a další podmínkySpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NeznámýKastrace odolná rakovina prostaty
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupDokončenoRakovina vejcovodů | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Primární rakovina peritoneální dutiny | Brennerův nádor | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Mucinózní cystadenokarcinom vaječníků | Ovariální smíšený... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
Heath SkinnerNábor
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Dongguan People's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... a další spolupracovníciStaženoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Serózní adenokarcinom vejcovodů vysokého stupněSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfadenopatie | Karcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický karcinom prostaty | Adenokarcinom prostaty | Kastrace hladiny testosteronu | Metastatický karcinom prostaty v kosti | Malobuněčný karcinom prostatySpojené státy