- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06401330
En studie som bruker risikofaktorer for å bestemme behandling for barn med gunstig histologisk Wilms-svulst (FHWT)
Risikotilpasset behandling av ensidig gunstig histologisk Wilms-svulst (FHWT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Karboplatin
- Legemiddel: Etoposid
- Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
- Fremgangsmåte: Computertomografi
- Legemiddel: Cyklofosfamid
- Legemiddel: Vincristine
- Legemiddel: Doxorubicin
- Legemiddel: Irinotekan
- Biologisk: Dactinomycin
- Fremgangsmåte: Nefrektomi
- Fremgangsmåte: Røntgenbilder
- Fremgangsmåte: Ultralydavbildning
- Annen: Pasientobservasjon
- Fremgangsmåte: Beinskanning
- Fremgangsmåte: Positron emisjonstomografi
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å opprettholde hendelsesfri overlevelse (EFS) for stadium I gunstig histologi Wilms tumor (FHWT) pasienter uten uønsket biologi som også er (1) 2 til < 4 år gamle, ELLER (2) alder < 2 år med tumorvekt på 550 gram eller mer, ELLER (3) alder 4+ år med epitelial histologisk subtype samtidig som behandlingen etter nefrektomi reduseres fra vinkristin, aktinomycin (EE-4A) til bare nefrektomi. (Kun stadium I nefrektomi Stratum 2) II. For å forbedre EFS for Stage I FHWT-pasienter med alder < 2 år OG nefrektomivekt < 550g OG hvis svulster har uønsket biologi ved å behandle med EE-4A i stedet for Nephrectomy Only. (Trinn I EE-4A Stratum 3) III. For å evaluere om tillegg av vinkristin og irinotekan til standard EE-4A (novel vincristine, actinomycin, irinotecan [Regimen VIVA]) er ikke dårligere enn vincristin, actinomycin, doxorubicin (DD-4A) når det gjelder EFS blant fase II FHWT-pasienter som har svulster viser ugunstig biologi. (Trinn II: VIVA versus [vs] DD-4A randomisering) IV. For å evaluere om utelatelse av doksorubicin (EE-4A) er ikke-underordnet historisk DD-4A hos fase III FHWT-pasienter med standard biologi eller post-terapi blastemal overvekt. (Trinn III: EE-4A) V. For å demonstrere non-inferioriteten til vinkristin, aktinomycin, doksorubicin, cyklofosfamid, etoposid og irinotekan (regime MVI) til vinkristin, daktinomycin, doksorubicin, cyklofosfamid og etoposid i behandling av thegi (Regimen MVI) Fase III FHWT-pasienter hvis svulster viser ugunstig biologi (blastemal overvekt etter kjemoterapi ekskludert). (Trinn III: Regimen MVI vs Regimen M Randomisering) VI. For å demonstrere non-inferioriteten til regime MVI i forhold til regime M i behandlingen av fase IV FHWT-pasienter med uønsket biologi, langsom ufullstendig lungerespons (SIR) eller ekstrapulmonære metastaser (EPM) (blastemal overvekt etter terapi ekskludert). (Trinn IV: Regimen MVI vs Regimen M Randomisering) VII. For å demonstrere overlegenheten til vinkristin, doksorubicin, cyklofosfamid, etoposid, karboplatin og irinotekan (regime UH-3) sammenlignet med historisk DD-4A eller regime M i behandling av fase III eller IV FHWT-pasienter med blastemal overvekt ved forsinket nefrektomy. (Trinn III-IV: UH-3 (blastemal overvekt)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å beskrive utfall for fase I FHWT-pasienter uten uønsket biologi som enten er under 4 år ELLER 4+ år med epitelsubtype som er behandlet med bare nefrektomi og vurdere konsistens med en matchet historisk kontroll fra tidligere barneonkologi Gruppe (COG) terapeutisk æra. (Trinn I: Kun nefrektomi) II. For å beskrive utfall for Stage I FHWT-pasienter med uønsket biologi ELLER alder > 4 og ikke epitelial subtype som behandles med postnephrectomy EE-4A og vurdere konsistens med en matchet historisk kontroll fra den tidligere COG-terapeutiske æraen. (Trinn I: EE-4A) III. For å beskrive total overlevelse i kohorten av modifiserte pasienter med svært lav risiko (mVLR) som får tilbakefall etter behandling med bare nefrektomi og som ved tilbakefall blir tildelt DD-4A (hvis antatt eller bekreftet gunstig histologi Wilms-svulst ved tilbakefall) eller UH-3 (hvis bevis på anaplasi ved tilbakefall). (Trinn I: Bare tilbakefall av nefrektomi) IV. For å beskrive utfall for fase II FHWT-pasienter uten uønsket biologi som behandles med post-nefrektomi EE-4A og vurdere konsistens med en matchet historisk kontroll fra den tidligere COG-terapeutiske æraen. (Trinn II: EE-4A) V. For å sammenligne utfall av fase II FHWT-pasienter hvis svulster er negative for kombinert tap av heterozygositet (LOH), men positive for 1q gevinst som er randomisert til VIVA vs DD-4A på AREN2231 mot historisk matchede pasienter behandlet med EE-4A under den tidligere COG-terapeutiske æraen. (Trinn II VIVA vs DD-4A Stratum 1) VI. For å sammenligne utfall av fase II FHWT-pasienter hvis svulster er positive for kombinert LOH 1p OG 16q og som er randomisert til VIVA vs DD-4A på AREN2231 mot historisk matchede pasienter behandlet med DD-4A under den tidligere COG-terapeutiske æraen. (Trinn II VIVA vs DD-4A Stratum 2) VII. For å sammenligne resultatene av fase III FHWT-pasienter hvis svulster har uønsket biologi enn kombinert LOH og som er randomisert til regime MVI vs regime M på AREN2231 mot historisk matchede pasienter behandlet med DD-4A under den tidligere COG-terapeutiske epoken (post-kjemoterapi blastemal overvekt ekskludert). (Trinn III Regimen MVI vs Regimen M Stratum 1) VIII. For å sammenligne resultatene av Stage III FHWT-pasienter hvis svulster har kombinert LOH og som er randomisert til Regimen MVI vs Regimen M på AREN2231 mot historisk matchede pasienter behandlet med Regimen M under den tidligere COG-terapeutiske epoken (post-kjemoterapi blastemal overvekt ekskludert). (Stage III Regimen MVI vs Regimen M Stratum 2) IX. For å beskrive utfall for Stage IV FHWT-pasienter med rask fullstendig respons av kun lungemetastaser og ingen uønsket biologi som er behandlet med DD-4A på AREN2231 og vurdere konsistens med en matchet historisk kontroll fra den tidligere COG-terapeutiske epoken (post-kjemoterapi blastemal overvekt ekskludert ). (Trinn IV: DD-4A) X. For å sammenligne utfall av stadium IV lungepasienter med enten kombinert LOH 1p OG 16q eller SIR som er randomisert til Regimen MVI vs Regimen M på AREN2231 mot historisk matchede pasienter behandlet med Regimen M under den tidligere COG-terapeutiske epoken (post-kjemoterapi blastemal overvekt ekskludert ). (Stage IV Regimen MVI vs Regimen M Stratum 1) XI. For å sammenligne utfall av stadium IV lungepasienter kun rask komplett respons (RCR) uten kombinert LOH 1p OG 16q som er positive for andre uønskede biologiske faktorer og som er randomisert til regime MVI vs regime M på AREN2231 mot historisk matchede pasienter behandlet med DD-4A under den tidligere COG-terapeutiske epoken (post-kjemoterapi blastemal overvekt ekskludert). (Stage IV Regimen MVI vs Regimen M Stratum 2) XII. For å sammenligne resultatene av stadium IV-pasienter med ekstrapulmonale metastaser (EPM) som er randomisert til Regimen MVI vs Regimen M på AREN2231 mot historisk matchede pasienter behandlet med Regimen M under den tidligere COG-terapeutiske epoken (post-kjemoterapi blastemal overvekt ekskludert). (Stage IV Regimen MVI vs Regimen M Stratum 3) XIII. Å rapportere en samlet sammenligning av regime MVI vs regime M i stadium III eller stadium IV randomiserte pasienter. (Trinn III-IV regime MVI vs regime M) XIV. For å sammenligne resultatene av fase III eller IV FHWT-pasienter med blastemal overvekt ved forsinket nefrektomi som er behandlet med regime UH-3 på AREN2231 kontra en historisk matchet kohort som mottok DD-4A i den tidligere COG-terapeutiske æraen. (Trinn III-IV UH-3 Stratum 1) XV. For å sammenligne resultatene av fase III eller IV FHWT-pasienter med blastemal overvekt ved forsinket nefrektomi som er behandlet med regime UH-3 på AREN2231 mot en historisk matchet kohort som mottok regime M i den tidligere COG-terapeutiske æraen. (Trinn III-IV UH-3 Stratum 2) XVI. For å beskrive utfall av fase III eller IV FHWT-pasienter med forsinket nefrektomi som oppstår etter starten av syklus 3 eller 4 (superforsinket) som er tildelt regime M eller fortsatt DD4A. (Trinn III-IV superforsinket nefrektomi)
UNDERSØKENDE MÅL:
I. For å bestemme innvirkningen av avbildningsplan og modalitet (røntgen thorax [CXR], ultralyd [US], versus computertomografi/magnetisk resonansavbildning [CT/MRI], versus kliniske symptomer) på tilbakefall, tidspunkt for påvisning av tilbakefall , sykdomsbyrde ved tilbakefall (som vurdert ved retrospektiv sentral bildediagnostikk), samt innvirkning på overlevelse.
II. Å analysere virkningen av radiologisk bestemt lungetumorbelastning på utfall.
III. For å vurdere om avbildningsmodalitet (ultralyd, CT, MR med eller uten hepatocyttspesifikt kontrastmiddel) ved diagnose er assosiert med påvisning av økt antall levermetastaser, og om modalitetsvalg påvirker kirurgi og/eller stråleplanlegging for levermetastaser.
IV. For å nøyaktig beskrive responsene til ekstrapulmonale metastaser på de ulike terapeutiske modaliteter (kjemoterapi, strålebehandling og kirurgi) gjennom sentral gjennomgang av institusjonell avbildning på ulike stadier av behandlingen, og å korrelere institusjonelt tolkede radiologiske responstolkninger med sentral gjennomgang.
V. For å beskrive sammenhengen mellom antall anatomisk relevante og patologisk bekreftede lymfeknuter samplet og prosent av positive lymfeknuter (LNs) på EFS og total overlevelse [OS].
VI. Å dokumentere den kirurgiske og/eller medisinske begrunnelsen og tilnærmingen for biopsi (inkludert type biopsi, antall biopsier og sted for biopsi) for alle pasienter som behandles med innledende biopsi og forsinket nefrektomi.
VII. For å beskrive tilbakefallssteder for pasienter med levermetastaser i henhold til operasjonen og/eller strålebehandlingen administrert for gjenværende leverlesjoner ved uke 6 og 12.
VIII. Å øke antallet pasienter som er kvalifisert til å unngå lungestrålebehandling (RT) ved å oppmuntre til reseksjon av gjenværende lungeknuter for pasienter definert som Stage IV FHWT med standardbiologi og som har 1-3 gjenværende lungeknuter på avbildning etter syklus 2, ved å utelate lunge RT for de som ikke har noen levedyktig svulst i resekerte knuter.
IX. For å beskrive om gjenværende lungelesjoner ved slutten av behandlingen er assosiert med tilbakefall.
X. Å forbedre påliteligheten til data hentet fra sentral kirurgisk gjennomgang gjennom implementering av en standardisert operasjonsnotat.
XI. For å beskrive behandlingen, perioperativ morbiditet og utfall av pasienter som ble notert å ha inferior vena cava (IVC) tumortrombe ved diagnosetidspunktet, inkludert kirurgisk tilnærming, patologiske funn og spesifikk strålebehandling mottatt.
XII. For å bestemme muligheten for å bruke intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) med sentral kvalitetssikring (QA) overvåking innenfor den foreskrevne tidsrammen.
XIII. For å bestemme lungesvulst- og levertumorkontrollfrekvensen ved å bruke intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) og/eller protonterapi og sammenligne den med standard 3-dimensjonal strålebehandling i den nåværende studien og AREN0533-studien.
XIV. For å bestemme flanke- og abdominal svulstkontrollrater hos barn med Stage IV FHWT som fikk abdominal strålebehandling etter 2 sykluser med kjemoterapi i denne studien (forsinket abdominal stråling) og sammenligne den med AREN0533-studien hvor abdominal strålebehandling ble utført innen 2 uker etter nefrektomi (på forhånd). abdominal stråling).
XV. Å sammenligne abdominalt tilbakefall i henhold til protokollanbefalte stråleterapifelt (flanke vs. hel abdominal) i den aktuelle studien og sammenligne det med abdominalt tilbakefall i henhold til stråleterapifelt (flanke vs. hel abdominal) i AREN0532- og AREN0533-studiene.
XVI. For å bestemme virkningen av strålebehandling på lokale og fjernkontrollrater for EPM-steder og sammenligne dem med EPM-steder som ikke mottar stråling.
XVII. For å beskrive frekvensen og alvorlighetsgraden av tilbakevendende levertoksisitet hos pasienter som gjennomgår gjeninnføring av kjemoterapi etter å ha opplevd hepatopati.
XVIII. For å samle serielle blod- og urinprøver til bank for fremtidige forskningsstudier.
OVERSIKT:
STAGE I FHWT: Pasienter < 4 år gamle ved diagnose eller med epitelial FHWT, uavhengig av alder, gjennomgår observasjon inntil sykdommen får tilbakefall. På tidspunktet for tilbakefall av sykdommen blir pasienter med ugunstig biologi tildelt arm I, og pasienter med standard biologi tilordnes arm II. Pasienter ≥ 4 år ved diagnose uten epitelial FHWT tilordnes arm I uten
- ARM I: Pasienter får EE-4A-regimet: Dactinomycin intravenøst (IV) over 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 og vinkristin IV på dag 1, 8 og 15 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 3 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene får deretter dactinomycin IV over 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 og vinkristin IV på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
- ARM II: Pasienter gjennomgår nefrektomi under studien.
STAGE II FHWT: Pasienter får én syklus av EE-4A-regimet som i STAGE I FHWT-arm I. Pasienter med standardbiologi tilordnes arm I nedenfor. Pasienter med uønsket biologi er randomisert til arm II eller arm III nedenfor.
- ARM I: Pasienter får seks sykluser av EE-4A-regimet som i STAGE I FHWT Arm I.
- ARM II: Pasienter får syklus 2-9 av DD-4A-kuren: Dactinomycin IV over 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 av sykluser 3, 5, 7 og 9, vincristin IV på dag 1, 8 og 15 av syklusene 2-3 og dag 1 av syklusene 4-8, irinotecan IV over 90 minutter daglig på dag 1-5 av syklusene 2, 4, 6 og 8. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 8 sykluser i fravær av sykdom progresjon eller uakseptabel toksisitet.
- ARM III: Pasienter får syklus 2-9 av VIVA-kuren: Dactinomycin IV over 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 i syklus 3, 5, 7 og 9, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15 av syklus 2-3 og dag 1 i syklus 4-8, og doksorubicin IV over 3-15 minutter på dag 1 i syklus 2, 4, 6 og 8. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 8 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
STAGE III FHWT: Pasienter som kan gjennomgå en nefrektomi på forhånd, får behandling i syklus 1 av DD-4A-regimet: Dactinomycin IV over 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 og vinkristin IV på dag 1, 8 og 15. Pasienter med standard biologi tildeles arm I nedenfor. Pasienter med ugunstig biologi tildeles arm II nedenfor.
- ARM I: Pasienter mottar sykluser 2-7 av EE-4A-regimet som i STAGE I FHWT Arm I.
ARM II: Pasienter får syklus 2-behandling av DD-4A-regimet som i STAGE II FHWT-arm II ovenfor.
- ARM IIA: Pasienter får MVI-regimet: Vincristine IV på dag 1, 8 og 15 av syklus 3, dag 8 og 15 i syklus 4, og dag 1 i syklus 5 og 7-13, daktinomycin IV over 1-5 eller 10 -15 minutter på dag 1 av syklus 3, 7, 9, 11 og 13, doksorubicin IV over 3-15 minutter på dag 1 av syklus 3, 7, 9, 11 og 13, cyklofosfamid IV over 15-30 minutter daglig på dag 1-5 i syklus 4 og 6, irinotecan IV over 90 minutter daglig på dag 1-5 i syklus 5, 8, 10 og 12, og etoposid IV over 60-120 minutter daglig på dag 1-5 av syklus 6. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 11 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
- ARM IIB: Pasienter får M-regimet: Cyklofosfamid IV over 15-30 minutter daglig på dag 1-5 i syklus 3, 4, 7 og 9, etoposid IV over 60-120 minutter daglig på dag 1-5 i syklus 3, 4, 7 og 9, vincristine IV på dag 8 og 15 i syklus 3 og 4 og dag 1 i syklus 5, 6, 8, 10 og 11, daktinomycin IV over 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 av sykluser 5, 6, 8, 10 og 11, og doksorubicin IV over 3-15 minutter av syklusene 5, 6, 8, 10 og 11. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 9 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
STAGE III FHWT (FORBIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI): Pasienter får syklus 1-2 av DD-4A-regimet som i STAGE II FHWT og STAGE III FHWT arm II ovenfor.
- PASIENTER KUNNE GJENNOMGÅ EN FORSINKET NEFREKTOMI ETTER SYKLUS 2: Pasienter med standard biologi og histologi med lav eller middels risiko tilordnes arm I nedenfor. Pasienter med høyrisiko histologi tilordnes arm II nedenfor. Pasienter med uønsket biologi er randomisert til arm III eller arm IV nedenfor.
- PASIENTER SOM IKKE KAN UNDERGÅ EN FORSINKET NEFREKTOMI ETTER SYKLUS 2: Pasienter med standard biologi tildeles arm V nedenfor. Pasienter med uønsket biologi er randomisert til arm VI eller arm VII nedenfor.
- ARM I: Pasienter mottar sykluser 3-7 av EE-4A-regimet som i STAGE I FHWT Arm I ovenfor.
- ARM II: Pasienter får UH-3-kuren: Vincristine IV på dag 1, 8 og 15 i syklusene 1, 5, 7, 10 og 13, og dag 1 og 8 i syklusene 3, 4, 8 og 11, doksorubicin IV 3-15 minutter på dag 1 av syklusene 1, 5, 7, 10 og 13, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 av syklusene 1, 5, 7, 10 og 13 og dag 1-4 av sykluser 2, 6, 9, 12 og 14, karboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1 av sykluser 2, 6, 9, 12 og 14, etoposid IV over 60-120 minutter på dag 1-4 av sykluser 2, 6, 9, 12 og 14, og irinotecan IV over 90 minutter på dag 1-5 i syklus 3, 4, 8 og 11. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 14 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
- ARM III: Pasienter får MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor.
- ARM IV: Pasienter får M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
ARM V: Pasienter mottar syklus 3-4 av DD-4A-regimet som i STAGE II FHWT Arm II ovenfor. Pasienter med histologi med lav eller middels risiko uten LOH 1p eller 16q genetiske resultater blir deretter tildelt Arm VA. Pasienter med histologi med lav eller middels risiko, positive lymfeknuter og 1p eller 16q genetiske resultater blir deretter tildelt Arm VB. Pasienter med høyrisiko histologi er tilordnet arm VIII nedenfor.
- ARM VA: Pasienter mottar sykluser 5-9 av DD-4A-regimet som i STAGE II FHWT Arm II ovenfor.
- ARM VB: Pasienter mottar M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
- ARM VI: Pasienter får syklus 3-4 av MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor. Pasienter med høyrisiko histologi etter forsinket nefrektomi i syklus 3 eller 4 tilordnes arm VIII. Pasienter med histologi med lav eller middels risiko etter forsinket nefrektomi i syklus 3 eller 4 tilordnes arm IX.
- ARM VII: Pasienter mottar syklus 3-4 av M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor. Pasienter med høyrisiko histologi etter forsinket nefrektomi i syklus 3 eller 4 tilordnes arm VIII. Pasienter med histologi med lav eller middels risiko etter forsinket nefrektomi i syklus 3 eller 4 tilordnes arm X.
- ARM VIII: Pasienter får UH-3-regimet som i STAGE III FHWT (FORBIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) arm II ovenfor.
- ARM IX: Pasienter mottar sykluser 5-13 av MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor.
- ARM X: Pasienter mottar sykluser 5-11 av M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
STAGE IV FHWT-LUNGEMETASTASER (UPFRONT NEFRECTOMY): Pasienter får syklus 1-2 av DD-4A-regimet som i STAGE II FHWT og STAGE III FHWT Arm II ovenfor. Pasienter med standard biologi og rask komplett lungerespons (RCR) tildeles arm I nedenfor. Pasienter med standard biologi og langsom ufullstendig lungerespons (SIR), eller ugunstig biologi, randomiseres til arm II eller arm III nedenfor.
- ARM I: Pasienter mottar syklus 3-9 av DD-4A-regimet som i STAGE III FHWT (FORBIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) arm V og VA ovenfor.
- ARM II: Pasienter får M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
- ARM III: Pasienter får MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor.
STAGE IV FHWT-LUNGEMETASTASER (FORBIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI): Pasienter får syklus 1-2 av DD-4A-regimet som i STAGE II FHWT og STAGE III FHWT Arm II ovenfor.
- PASIENTER SOM KAN UNDERGÅ EN FORSINKET NEFREKTOMI ETTER SYKLUS 2: Pasienter med standard biologi, histologi med lav eller middels risiko og RCR tilordnes arm I nedenfor. Pasienter med høyrisiko histologi tilordnes arm II nedenfor. Pasienter med uønsket biologi og histologi med lav eller middels risiko randomiseres til arm III eller arm IV nedenfor.
- PASIENTER SOM IKKE KAN UNDERGÅ EN FORSINKET NEFREKTOMI ETTER SYKLUS 2: Pasienter med standard biologi og RCR er tilordnet arm V nedenfor. Pasienter med standard biologi og SIR ELLER uønsket biologi og enten SIR eller RCR er randomisert til arm VI eller arm VI nedenfor.
- ARM I: Pasienter mottar sykluser 3-7 av EE-4A-regimet som i STAGE I FHWT Arm I ovenfor.
- ARM II: Pasienter mottar UH-3-regimet som i STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FORSET NEFRECTOMY) Arm II.
- ARM III: Pasienter får MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor.
- ARM IV: Pasienter får M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
ARM V: Pasienter mottar syklus 3-4 av DD-4A-regimet som i STAGE II FHWT Arm II ovenfor. Pasienter med histologi med lav eller middels risiko uten LOH 1p eller 16q genetiske resultater blir deretter tildelt Arm VA. Pasienter med histologi med lav eller middels risiko, positive lymfeknuter og 1p eller 16q genetiske resultater blir deretter tildelt Arm VB. Pasienter med høyrisiko histologi er tilordnet arm VIII nedenfor.
- ARM VA: Pasienter mottar sykluser 5-9 av DD-4A-regimet som i STAGE II FHWT Arm II ovenfor.
- ARM VB: Pasienter mottar M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
- ARM VI: Pasienter får syklus 3-4 av MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor. Pasienter med høyrisiko histologi etter forsinket nefrektomi i syklus 3 eller 4 tilordnes arm VIII. Pasienter med histologi med lav eller middels risiko etter forsinket nefrektomi i syklus 3 eller 4 tilordnes arm IX.
- ARM VII: Pasienter mottar syklus 3-4 av M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor. Pasienter med høyrisiko histologi etter forsinket nefrektomi i syklus 3 eller 4 tilordnes arm VIII. Pasienter med histologi med lav eller middels risiko etter forsinket nefrektomi i syklus 3 eller 4 tilordnes arm X.
- ARM VIII: Pasienter får UH-3-regimet som i STAGE III FHWT (FORBIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) arm II ovenfor.
- ARM IX: Pasienter mottar sykluser 5-13 av MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor.
- ARM X: Pasienter mottar sykluser 5-11 av M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
STAGE IV FHWT EKSTRAPULMONÆRE METASTASER: Pasienter får syklus 1-2 av DD-4A-regimet som i STAGE II FHWT og STAGE III FHWT Arm II ovenfor.
PASIENTER SOM KAN UNDERGÅ FORRET NEFREKTOMI: Pasienter randomiseres til arm I eller II nedenfor.
PASIENTER KAN UNDERGÅ FORSINKET NEFREKTOMI ETTER SYKLUS 2: Pasienter med histologi med lav eller middels risiko randomiseres til arm III eller IV.
PASIENTER SOM KAN UNDERGÅ FORSINKET NEFREKTOMI ETTER SYKLUS 2: Pasienter med høyrisikohistologi blir tildelt arm V.
PASIENTER SOM IKKE KAN UNDERGÅ FORSINKET NEFREKTOMI ETTER SYKLUS 2: Pasienter randomiseres til arm VI eller VII.
- ARM I: Pasienter mottar MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor.
- ARM II: Pasienter får M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
- ARM III: Pasienter får MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor.
- ARM IV: Pasienter får M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
- ARM V: Pasienter får UH-3-regimet som i STAGE III FHWT (FORBIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) arm II ovenfor.
- ARM VI: Pasienter får syklus 3-4 av MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor. Pasienter som gjennomgår nefrektomi etter syklus 3 eller 4 og med histologi med lav eller middels risiko, tilordnes arm IX nedenfor. Pasienter som gjennomgår nefrektomi etter syklus 3 eller 4 og med histologi med høy risiko, tilordnes arm VIII nedenfor
- ARM VII: Pasienter mottar syklus 3-4 av M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor. Pasienter som gjennomgår nefrektomi etter syklus 3 eller 4 og med histologi med lav eller middels risiko, tilordnes arm X nedenfor. Pasienter som gjennomgår nefrektomi etter syklus 3 eller 4 og med histologi med høy risiko, tilordnes arm VIII nedenfor.
- ARM VIII: Pasienter får UH-3-regimet som i STAGE III FHWT (FORBIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) arm II ovenfor.
- ARM IX: Pasienter mottar sykluser 5-13 av MVI-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor.
ARM X: Pasienter mottar sykluser 5-11 av M-regimet som i STAGE III FHWT Arm IIB ovenfor.
- MERK: Pasienter som mottar EE-4A-, DD-4A- og VIVA-regimer gjennomgår også CT, CT/MRI, ultralyd og røntgenbilder gjennom hele forsøket. Pasienter som får M-, MVI- og UH3-regimer gjennomgår også CT-, CT/MRI-, ultralyd-, røntgen- og benskanning/positronemisjonstomografi (PET)-skanning gjennom hele studien.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene i 10 år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekruttering
- Queensland Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Steven A. Foresto
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 7 3068 1111
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Rekruttering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Hovedetterforsker:
- Bruno Michon
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-post: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Suspendert
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-post: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Hovedetterforsker:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- CancerCare Manitoba
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-post: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-post: Research@iwk.nshealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Rekruttering
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 905-521-2100
-
Hovedetterforsker:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 519-685-8306
-
Hovedetterforsker:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-737-7600
-
Hovedetterforsker:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-post: ask.CRS@sickkids.ca
-
Hovedetterforsker:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Rekruttering
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-post: info@thechildren.com
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Hovedetterforsker:
- Monia Marzouki
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-post: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-post: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Josee Brossard
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- Children's Hospital of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-post: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- Rekruttering
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-388-8721
-
Hovedetterforsker:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Rekruttering
- Providence Alaska Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-post: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Hovedetterforsker:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
- Rekruttering
- Banner Children's at Desert
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 480-412-3100
-
Hovedetterforsker:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Hovedetterforsker:
- Alok K. Kothari
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Rekruttering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Hovedetterforsker:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Michael W. Bishop
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Forente stater, 90242
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Hovedetterforsker:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-post: becomingapatient@coh.org
-
Hovedetterforsker:
- Hung C. Tran
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Hovedetterforsker:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Rekruttering
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Hovedetterforsker:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Hovedetterforsker:
- Rachana Shah
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Leo Mascarenhas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-423-2133
- E-post: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera, California, Forente stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-post: Research@valleychildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Rekruttering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Hovedetterforsker:
- Natalie L. Wu
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-post: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-post: oncresearch@choc.org
-
Hovedetterforsker:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-post: ccto-office@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Hovedetterforsker:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Hovedetterforsker:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-832-2344
- E-post: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Hovedetterforsker:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-post: canceranswers@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Rekruttering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey S. Dome
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- Rekruttering
- Broward Health Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Rekruttering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-post: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-post: cancer-center@ufl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-post: OHR@mhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Rekruttering
- Nicklaus Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-624-2778
-
Hovedetterforsker:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Hovedetterforsker:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-post: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Rekruttering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Muaz A. Alrazzak
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-post: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Rekruttering
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-post: jennifer.manns@baycare.org
-
Hovedetterforsker:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Rekruttering
- Saint Mary's Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Matthew D. Ramirez
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Kathryn S. Sutton
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-post: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-post: ga_cares@augusta.edu
-
Hovedetterforsker:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31201
- Rekruttering
- Atrium Health Navicent
-
Hovedetterforsker:
- Sushmita Nair
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 478-633-2152
- E-post: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Rekruttering
- Memorial Health University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-post: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- Rekruttering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Hovedetterforsker:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Hovedetterforsker:
- Martha M. Pacheco
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Hovedetterforsker:
- Amy L. Walz
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Hovedetterforsker:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- Rekruttering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Hovedetterforsker:
- Prerna Kumar
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-624-4945
- E-post: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Hovedetterforsker:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Hovedetterforsker:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Rekruttering
- Blank Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-post: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Hovedetterforsker:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Hovedetterforsker:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Hovedetterforsker:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Hovedetterforsker:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Rekruttering
- Children's Hospital New Orleans
-
Hovedetterforsker:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-post: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Hovedetterforsker:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Rekruttering
- Maine Children's Cancer Program
-
Hovedetterforsker:
- Sei-Gyung K. Sze
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-post: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-post: jhcccro@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Rekruttering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Hovedetterforsker:
- Jason M. Fixler
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Hovedetterforsker:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-726-5130
-
Hovedetterforsker:
- Lauren H. Boal
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 413-794-3565
- E-post: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-post: cancer.research@umassmed.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- C S Mott Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Hovedetterforsker:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Children's Hospital of Michigan
-
Hovedetterforsker:
- Alissa M. Martin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Rekruttering
- Bronson Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Rekruttering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Hovedetterforsker:
- Michael K. Richards
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Hovedetterforsker:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Hovedetterforsker:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
Hovedetterforsker:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- Rekruttering
- University of Missouri Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Barbara A. Gruner
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-882-1960
- E-post: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Hovedetterforsker:
- Keith J. August
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-post: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
- Rekruttering
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-268-4000
-
Hovedetterforsker:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Hovedetterforsker:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
- Rekruttering
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Hovedetterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Angela Ricci
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-post: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Katharine Offer
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Rekruttering
- Morristown Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Hovedetterforsker:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
- Rekruttering
- Jersey Shore Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-776-4240
-
Hovedetterforsker:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Saint Peter's University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-post: kcovert@saintpetersuh.com
-
Hovedetterforsker:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Scott Moerdler
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
- Rekruttering
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-post: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Hovedetterforsker:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Rekruttering
- Presbyterian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-559-6113
- E-post: WBurman@phs.org
-
Hovedetterforsker:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Hovedetterforsker:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-post: askroswell@roswellpark.org
-
Hovedetterforsker:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Rekruttering
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-post: cancertrials@nyulangone.org
-
Hovedetterforsker:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Rekruttering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Hovedetterforsker:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hovedetterforsker:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth A. Raetz
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Hovedetterforsker:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Hovedetterforsker:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Hovedetterforsker:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hovedetterforsker:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Hovedetterforsker:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-post: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Rekruttering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Hovedetterforsker:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Rekruttering
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 980-201-6360
- E-post: kashah@novanthealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jessica M. Sun
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-post: eubankss@ecu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Rekruttering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Hovedetterforsker:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-post: cancer@cchmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Lars M. Wagner
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Hovedetterforsker:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
- Rekruttering
- Dayton Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Hovedetterforsker:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Rekruttering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-post: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hovedetterforsker:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Rekruttering
- Saint Francis Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jill A. Salo
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Rekruttering
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Hovedetterforsker:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-post: trials@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Rekruttering
- Geisinger Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jagadeesh Ramdas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-post: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Hovedetterforsker:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-post: CancerTrials@email.chop.edu
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-post: jean.tersak@chp.edu
-
Hovedetterforsker:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Bradley DeNardo
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
- Rekruttering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Stuart L. Cramer
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Rekruttering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Aniket Saha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
- Rekruttering
- T C Thompson Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 423-778-7289
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
- Rekruttering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Hovedetterforsker:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- Rekruttering
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
Hovedetterforsker:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Daniel J. Benedetti
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Hovedetterforsker:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
- Rekruttering
- Driscoll Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-post: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Hovedetterforsker:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Dallas Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Hovedetterforsker:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-post: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-post: burton@bcm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Rekruttering
- Covenant Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Kishor M. Bhende
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-725-8657
- E-post: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
- Rekruttering
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-775-8590
-
Hovedetterforsker:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Rekruttering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-post: bridget.medina@christushealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-post: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Hovedetterforsker:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-post: rpo@uvm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-post: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hovedetterforsker:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Rekruttering
- INOVA Fairfax Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-post: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Hovedetterforsker:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-post: CCBDCresearch@chkd.org
-
Hovedetterforsker:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Frances Austin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Rekruttering
- Carilion Children's
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-post: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Hovedetterforsker:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Hovedetterforsker:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-post: HopeBeginsHere@providence.org
-
Hovedetterforsker:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Rekruttering
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-post: research@multicare.org
-
Hovedetterforsker:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hovedetterforsker:
- Catherine A. Long
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Hovedetterforsker:
- Kerri Becktell
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-post: MACCCTO@mcw.edu
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8011
- Rekruttering
- Christchurch Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 03 364 0640
-
Hovedetterforsker:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
- Rekruttering
- Starship Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 0800 728 436
-
Hovedetterforsker:
- Leander D. Timothy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må registreres på APEC14B1 og samtykke til del A - Kvalifikasjonsscreening før registrering på AREN2231.
- Pasienter må være < 30 år ved innskrivning.
- Pasienter med nylig diagnostisert stadium I-IV gunstig histologi Wilms Tumor bekreftet ved sentral gjennomgang og med en kvalifiserende Initial Stratum Assignment på APEC14B1.
Pasienter må motta en kvalifiserende Initial Stratum Assignment på APEC14B1 innen dag 14 post-diagnostisk prosedyre (nefrektomi eller biopsi), der prosedyren er dag 0.
- Pasienter må melde seg på AREN2231 innen dag 14.
- Unntak: Hvis pasienten når dag 14 (post initial diagnostisk nefrektomi eller biopsi) uten å motta en initial stratum-tildeling på APEC14B1, vil pasienten ikke være kvalifisert for registrering på AREN2231 med mindre alt nødvendig materiale (rapporter og saksrapportskjemaer og prøver) for et initialt stratum Oppdraget kom på dag 7, men en innledende stratumoppdrag ble ikke fullført på dag 14. Under disse omstendighetene, etter å ha innhentet passende protokollsamtykke, kan pasienten fortsette med behandling i henhold til lokal institusjonsstadie og melde seg inn innen 5 kalenderdager etter varsel om utstedelse av den sentrale Initial Stratum Assignment, bare hvis AREN2231 Initial Stratum Assignment er i samsvar med evt. behandling allerede igangsatt. Hvis den første stratumoppgaven ikke er i samsvar med den lokale institusjonens vurdering, vil pasienten ikke være kvalifisert for AREN2231.
Alle nettsteder må ha sendt eller planlegge å sende diagnostisk tumorprøve for molekylær testing gjennom et Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-sertifisert (eller tilsvarende dersom utenfor USA [US]) laboratorium som kan oppdage tap av heterozygositet (LOH) av kromosom 1p OG 16q, og forsterkning av kromosom 1q. Pasienter som potensielt er kvalifisert for mVLR må også ha LOH av kromosom 11p15 inkludert.
- Merk: Pasienter er kvalifisert for registrering før disse resultatene er tilgjengelige; Imidlertid må molekylære resultater returneres og lastes opp til APEC14B1 for integrering i risikostratifisering innen de nødvendige tidspunktene (spesifikke tidslinjer varierer fra behandlingsarm). Pasienter som ikke har molekylære resultater tilgjengelig innen de armspesifikke tidspunktene kan bli tatt av protokollbehandling.
Pasienter som har en nefrektomi på forhånd må ha tatt prøver av minst én lymfeknute og bekreftet som en lymfeknute ved sentral patologigjennomgang for å være kvalifisert.
- Merk: Lymfeknuteprøvetaking vil også være nødvendig ved forsinket nefrektomi. Pasienter som ikke får tatt prøver av en lymfeknute og bekreftet som lymfeknute ved sentral patologigjennomgang ved forsinket nefrektomi, vil bli tatt av protokollbehandling.
- Karnofsky ytelsesstatus må være 50 for pasienter > 16 år og Lansky ytelsesstatus må være 50 for pasienter ≤ 16 år.
- Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 X øvre normalgrense (ULN) ELLER direkte bilirubin ≤ 3X ULN for forsøkspersoner med totale bilirubinnivåer > 1,5 ULN (innen 7 dager før innmelding).
- Aspartataminotransferase (AST/serumglutamatoksaloeddiksyretransaminase [SGOT]) ELLER alanintransaminase (ALT/serumglutamisk pyruvattransaminase [SGPT]) ≤ 3X ULN ELLER ≤ 5 X ULN for pasienter med levermetastaser (innen 7 dager før registrering).
Forkortingsfraksjon på ≥ 27 % ved ekkokardiogram, eller ejeksjonsfraksjon på ≥ 50 % (innen 7 dager før påmelding)
- Merk: Dette kriteriet gjelder kun for pasienter sentralt klassifisert som stadium IV. Trinn II- og III-pasienter som deretter blir tildelt en doksorubicin-arm, vil være fri for protokollbehandling hvis de ikke oppfyller disse kriteriene ved vurdering av hjertefunksjonen.
- Kjente HIV-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien.
- Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke.
- Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med diagnosen Stage V Bilateral Wilms Tumor.
- Pasienter som etter etterforskeren ikke er i stand til å overholde studieprosedyrene er ikke kvalifisert.
- Pasienter med ukontrollert, interkurrent sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, symptomatisk kongestiv hjertesvikt.
Pasienter med Stage I FHWT som er < 4 år ved innrullering med et kjent Wilms Tumor-predisposisjonssyndrom er ekskludert fra behandling på mVLR-armen (Nephrectomy Only).
- Merk: Disse pasientene med et kjent Wilms Tumor-predisposisjonssyndrom kan registrere seg på andre armer hvis de mottar en kvalifiserende Initial Stratum Assignment.
- Pasienter behandlet med partiell nefrektomi ved første diagnose er ekskludert fra mVLR-armen (kun nefrektomi).
Pasienter med lungemetastaser som eneste metastasested som allerede hadde fullstendig reseksjon av alle radiologisk tydelige lungeknuter, og som har minst én knute patologisk bekreftet som tumor.
- Vennligst merk: De med lungemetastaser som eneste metastatiske sted som har fullstendig reseksjon av alle radiologisk tydelige lungeknuter etter registrering, men før lungeavbildningen etter syklus 2 av DD-4A, vil være uvurderlige for lungevurdering og påfølgende stratumtilordning og vil, kom derfor av protokollterapi.
- Pasienter som tidligere har hatt tumorrettet kjemoterapi eller strålebehandling for den nåværende diagnosen, bortsett fra terapi levert for et akutt problem, som medisinsk indisert.
- Pasienter som potensielt vil trenge doksorubicin i denne studien og tidligere har fått doksorubicin for en annen diagnose.
- Pasienter som samtidig får kjemoterapi for en annen diagnose.
- Kvinnelige pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene. En graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder.
- Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn.
- Seksuelt aktive pasienter med reproduksjonspotensiale som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase I, arm I (EE-4A)
Pasientene får regime EE-4A: Dactinomycin IV i løpet av 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 i syklusene 1-7 og vincristin IV på dag 1, 8 og 15 i syklusene 1-3 og dag 1 i syklusene 4-7.
Behandling gjentar hver 21. dag i 7 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase I, ARM II (Observasjon)
Pasienter gjennomgår observasjon uten cellegift på studie med ultralyd og røntgenbilder.
|
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå observasjon etter nefrektomi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase I, ARM III (DD-4A)
Pasientene får regime DD-4A: Dactinomycin IV i løpet av 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 i syklusene 1, 3, 5, 7, & 9, vincristin IV på dag 1, 8, & 15 av syklusene 1-3 og dag 1 av syklusene 4, Doxorubicin IV. fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase I, arm IV (UH-3)
Pasientene får regime UH-3: Vinkristin IV på dag 1, 8 og 15 i syklusene 1, 5, 7, 10 og 13, og dagene 1 og 8 i syklusene 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutter på 10, på syklen i syklen i dag 1, sykkel i IV-6, cycles i IV-6, cycles i IV-en i dag 1, 7, 13, og dagene 1-4 i syklusene 2, 6, 9, 12 og 14, karboplatin IV i løpet av 15-60 minutter på dag 1 av syklusene 2, 6, 9, 12 og 14, etoposid IV over 60-120 minutter på dager 1-4 av syklusene 2, 6, 9, 12, og 14, 4, 8, 8, og 11.
Behandling gjentar hver 21. dag i 14 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase II, arm I (EE-4A)
Pasienter får en syklus av regime EE-4A som i trinn I FHWT-arm I. Pasienter får sykluser 2-7 av regimet EE-4A som i trinn I FHWT ARM I. Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase II, ARM II (EE-4A, Viva)
Pasienter får en syklus av regime EE-4A som i trinn I FHWT-arm I. Pasienter får sykluser 2-9 av regimet viva: dactinomycin IV i løpet av 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1, i syklusene 3, 5, og 90 og dager i dag 1, og i IV Cycles dag 1 og DAY 1 og DAY 1 av Cyces. 1-5 i syklusene 2, 4, 6 og 8. Behandling gjentar hver 21. dag for 8 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase II, ARM III (EE-4A, DD-4A)
Pasientene får en syklus av regime EE-4A som i trinn I FHWT-arm I. Pasienter får sykluser 2-9 av regimet DD-4A: Dactinomycin IV i løpet av 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1, og sykler 3, 5, og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1 OF CYCLES 2-3 og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1 og DAY 1, 8 og 15. minutter på dag 1 i syklusene 2, 4, 6 og 8. Behandling gjentar hver 21. dag for 8 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, ARM II-UPFRONT/forsinket (DD-4A, UH-3)
Pasientene får sykluser 1-2 av regimet DD-4A: Dactinomycin IV i løpet av 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 av syklus 1, vincristin IV på dag 1, 8 og 15 av syklusene 1-2, og Doxorubic, IV over 3-15 minutter på dag 1 av syklus 2. Pasienter får Regimen UH-3 AS i in in in in in IN. av sykluser 1, 5, 7, 10 og 13 og dag 1 og 8 i syklusene 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutter på dag 1 i syklusene 1, 5, 7, 10, & 13, syklofosfosfosamid iv og 13, og sykler 1, 6, 7, 10 og 13, og dager 1 og dager 1 og dager 1 og dager 1, 6, 6, 7, 6, og 13, og sykler 1, 6, 6, 6, og 13, og sykler. Karboplatin IV i løpet av 15-60 minutter på dag 1 i syklusene 2, 6, 9, 12 og 14, etoposid IV i løpet av 60-120 minutter på dagene 1-4 i syklusene 2, 6, 9, 12 og 14, og Irinotecan IV i løpet av 90 minutter på dagene 1-5 av syklusene 3, 4, 8, & 11.
Behandling gjentar hver 21. dag i 14 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, ARM IIA (MVI)
Pasientene får regime MVI: Vinkristin IV på dag 1, 8 og 15 i syklus 3, dager 8 og 15 i syklus 4, og dag 1 i syklusene 5 og 7-13, Dactinomycin IV over 1-5 eller 10-1-1-minutter på dag 1, sykluser 3, 7, 9, 11, og 13, 9, 11, 11, hele 3-15 minutter på dag på dag 1, Doxorubicin IV over 3-15 minutter på dag 1, 11, 11, 9, 9, 11, 9, hele 3, og 13, og 13, 11, 11, 7, 11, 7, 7, 9, hele, og 13, Syklofosfamid IV i løpet av 15-30 minutter daglig på dagene 1-5 av syklusene 4 og 6, Irinotecan IV i løpet av 90 minutter daglig på dagene 1-5 av syklusene 5, 8, 10 & 12 og etoposid IV over 60-120 minutter daglig på dagene 1-5 av syklusene 4 og 6.
Behandling gjentar hver 21. dag i 11 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, ARM III-UPFRONT/forsinket (DD-4A, MVI)
Pasientene får sykluser 1-2 av regimet DD-4A: Dactinomycin IV i løpet av 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 av syklus 1, vincristin IV på dag 1, 8 og 15 av syklusene 1-2, og Doxory IV i løpet av 3-15 minutter på dag 1 av syklus 2. Behandling gjentar hver 21 dager i 2-syklen i sykdommen i sykdommen i sykdommen i sykdommen i sykdommen.
Pasientene får regime MVI som i trinn III FHWT ARM IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, arm IV-Upfront/Delayed (DD-4A, M)
Pasientene får sykluser 1-2 av regimet DD-4A: Dactinomycin IV i løpet av 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 av syklus 1, vincristin IV på dag 1, 8 og 15 av syklusene 1-2, og Doxory IV i løpet av 3-15 minutter på dag 1 av syklus 2. Behandling gjentar hver 21 dager i 2-syklen i sykdommen i sykdommen i sykdommen i sykdommen i sykdommen.
Pasientene får regime M som i trinn III FHWT ARM IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, arm V-Upfront/Delayed (DD-4A)
Pasientene får sykluser 1-2 av regimet DD-4A: Dactinomycin IV i løpet av 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 av syklus 1, vincristin IV på dag 1, 8 og 15 av syklusene 1-2, og Doxory IV i løpet av 3-15 minutter på dag 1 av syklus 2. Behandling gjentar hver 21 dager i 2-syklen i sykdommen i sykdommen i sykdommen i sykdommen i sykdommen.
Pasientene får sykluser 3-4 av regimet DD-4A som i trinn II FHWT ARM III ovenfor.
De gjennomgår deretter forsinket nefrektomi etter syklus 3 eller 4.. Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå nefrektomi
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, Arm VA-Upfront/Delayed (DD-4A)
Pasientene får sykluser 5-9 (eller 4-9 hvis nefrektomi oppsto etter syklus 3) av regimet DD-4A som i trinn II FHWT ARM III ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, ARM VB-UPFRONT/forsinket (M)
Pasientene får sykluser 5-9 (eller 4-9 hvis nefrektomi oppsto etter syklus 3) av regime M som i trinn III FHWT-arm IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, arm VI-Upfront/Delayed (DD-4A, MVI)
Pasientene får sykluser 1-2 av regimet DD-4A: Dactinomycin IV i løpet av 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 av syklus 1, vincristin IV på dag 1, 8 og 15 av syklusene 1-2, og Doxory IV i løpet av 3-15 minutter på dag 1 av syklus 2. Behandling gjentar hver 21 dager i 2-syklen i sykdommen i sykdommen i sykdommen i sykdommen i sykdommen.
Pasienter får sykluser 3-4 av regimet MVI som i trinn III FHWT ARM IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, ARM VII-UPFRONT/FORSLAGT (DD-4A, M)
Pasientene får sykluser 1-2 av regimet DD-4A som i trinn III FHWT (forhåndsbiopsi/forsinket nefrectomi) ovenfor.
Pasientene får sykluser 3-4 av regimet m som i trinn III FHWT ARM IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, ARM VIII-UPFRONT/FORSLAGT (UH-3)
Pasientene får regime UH-3 som i trinn I FHWT ARM IV ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV ARM II-UPFRONT-forsinket (DD-4A, UH-3)
Pasientene får sykluser 1-2 av regimet DD-4A som i trinn III FHWT (forhåndsbiopsi/forsinket nefrectomi) ovenfor.
Pasientene får regime UH-3 som i trinn I FHWT ARM IV ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV ARM III-UPFRONT-forsinket (DD-4A, MVI)
Pasienter i trinn IV ARM III på forhånds-forsinket mottar sykluser 1-2 av regimet DD-4A som i trinn III FHWT (på forhånd biopsi/forsinket nefrektomi) ovenfor.
Pasientene får regime MVI som i trinn III FHWT ARM IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV ARM IV-UPFRONT-forsinket (DD-4A, M)
Pasienter i trinn IV ARM IV på forhånd-forsinket mottar sykluser 1-2 av regimet DD-4A som i trinn III FHWT (på forhånd biopsi/forsinket nefrektomi) ovenfor.
Pasientene får regime M som i trinn III FHWT ARM IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV Arm VA-Upfront-Delayed (DD-4A)
Pasientene får sykluser 5-9 (eller 4-9 hvis nefrektomi oppsto etter syklus 3) av regimet DD-4A som i trinn II FHWT ARM II ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV ARM VB-UPFRONT-DELAYED (M)
Pasientene får regime M som i trinn III FHWT ARM IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV arm VIII-upfront-forsinket (UH-3)
Pasienter i trinn IV ARM VIII på forhånds-forsinket får regime UH-3 som i trinn I FHWT-arm IV ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV ekstrapulmonal arm VIII (UH-3)
Pasienter i trinn IV ekstrapulmonal arm VIII får regime UH-3 som i trinn I FHWT-arm IV ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet som er dokumentert under terapi, kan gjennomgå beinskanning og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV Lungemetastaser ARM II (DD-4A, MVI)
Pasientene får sykluser 1-2 av regimet DD-4A som i trinn III FHWT (forhåndsbiopsi/forsinket nefrectomi) ovenfor.
Pasientene får regime MVI som i trinn III FHWT ARM IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, arm IX-Upfront/Delayed (MVI)
Pasientene får sykluser 5-13 (eller 4-13 hvis nefrektomi oppstod etter syklus 3) av regimet MVI som i trinn III FHWT ARM IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, arm x-upfront/forsinket (m)
Pasientene får sykluser 5-11 (eller 4-11 hvis nefrektomi oppsto etter syklus 3) av regime M som i trinn III FHWT-arm IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV Ekstrapulmonal arm IX (MVI)
Pasienter i trinn IV ekstrapulmonal arm IX mottar sykluser 5-13 (eller 4-13 hvis nefrektomi oppsto etter syklus 3) av regimet MVI som i trinn III FHWT ARM IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet som er dokumentert under terapi, kan gjennomgå beinskanning og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase IV ekstrapulmonal arm x (m)
Pasienter i trinn IV ekstrapulmonal arm x mottar sykluser 5-11 (eller 4-11 hvis nefrektomi oppsto etter syklus 3) av regimet m som i trinn III FHWT-arm IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilde gjennom hele studien.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet som er dokumentert under terapi, kan gjennomgå beinskanning og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase III, Arm I (DD-4A, EE-4A)
Pasienter som kan gjennomgå en umiddelbar nefrektomi mottar syklus 1-behandling med regimen DD-4A: Daktinomycin IV over 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 i syklus 1, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15 i syklus 1.
Pasienter med standard biologi mottar syklus 2-7 med regimen EE-4A som i STADIUM I FHWT Arm I. Pasientene gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn III, Arm I-Umiddelbar/Forsinket (DD-4A, EE-4A)
Pasienter mottar syklus 1-2 av regimen DD-4A: Daktinomycin IV over 1-5 eller 10-15 minutter på dag 1 i syklus 1, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15 i syklus 1-2, og doksorubicin IV over 3-15 minutter på dag 1 i syklus 2. Pasienter med standard biologi og lav mellomrisiko histologi mottar syklus 3-7 av regimen EE-4A som i STADIUM I FHWT Arm I ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium III, Arm II (DD-4A)
Pasienter som kan gjennomgå en umiddelbar nefrektomi, får syklus 1-behandling med regimen DD-4A: Daktinomycin IV over 1–5 eller 10–15 minutter på dag 1 i syklus 1, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15 i syklus 1.
Pasienter med ugunstig biologi får syklus 2-behandling med regimen DD-4A som i STADIUM II FHWT Arm III ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium III, Arm IIB (M)
Pasientene mottar regimen M: Cyklofosfamid IV over 15-30 minutter daglig dag 1-5 i syklus 3, 4, 7, & 9, etoposid IV over 60-120 minutter daglig dag 1-5 i syklus 3, 4, 7, & 9, vinkristin IV dag 8 & 15 i syklus 3 & 4 og dag 1 i syklus 5, 6, 8, 10, & 11, daktinomycin IV over 1-5 eller 10-15 minutter dag 1 i syklus 5, 6, 8, 10, & 11, og doksorubicin IV over 3-15 minutter i syklus 5, 6, 8, 10, & 11.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV Arm I-Uppstart-forsinket (DD-4A, EE-4A)
Pasienter mottar syklus 1-2 av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UMIDDELBAR BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter mottar syklus 3-9 av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UMIDDELBAR BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) Arm V og VA ovenfor. Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn IV Arm IX-Først-Forsinket (MVI)
Pasienter i Stage IV Arm IX Upfront-Delayed fortsetter syklus 5-13 (eller 4-13 hvis nefrektomi skjedde etter syklus 3) av regimen MVI som i STAGE III FHWT Arm IIA ovenfor.
Pasientene gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn IV Arm V-Forhånds-utsatt (DD-4A)
Pasienter mottar syklus 1-2 av regime DD-4A som i STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter fortsetter med regime DD4A i opptil 4 sykluser, frem til tidspunktet for forsinket nefrektomi etter syklus 3 eller 4 av regime DD-4A som i STAGE II FHWT Arm II ovenfor.
De gjennomgår deretter forsinket nefrektomi etter syklus 3 eller 4. Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MRI, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå nefrektomi
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV Arm VI-Upfront-Forsinket (DD-4A, MVI)
Pasientene mottar syklus 1-2 av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (FØRSTE BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasientene fortsetter med regimen MVI i opptil 4 sykluser, inntil tidspunktet for forsinket nefrektomi etter syklus 3 eller 4 av regimen MVI som i STADIUM III FHWT Arm IIA ovenfor.
Pasientene gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn IV Arm VII-Forhånds-Utvidet (DD-4A, M)
Pasienter i Stadium IV Arm VII Upfront-Delayed mottar syklus 1-2 av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter fortsetter med regimen M i opptil 4 sykluser, frem til tidspunktet for forsinket nefrektomi etter syklus 3 eller 4 av regimen M som i STADIUM III FHWT Arm IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV Arm X-Førsteutsettet-Forsinket (M)
Pasienter fortsetter syklus 5-11 (eller 4-11 hvis nefrektomi skjedde etter syklus 3) av regimen M som i STADIUM III FHWT Arm IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV ekstrapulmonær arm I (DD-4A, MVI)
Pasienter i Stadium IV Extrapulmonær Arm I mottar 2 sykluser av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter mottar regimen MVI som i STADIUM III FHWT Arm IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystkasse/buken/bekkenet dokumentert under behandlingen kan gjennomgå beinskjerming og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV Ekstrapulmonær Arm II (DD-4A, M)
Pasienter i Stadium IV Ekstrapulmonær Arm II mottar 2 sykluser av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter mottar regimen M som i STADIUM III FHWT Arm IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystkasse/buk/hofte dokumentert under behandlingen kan gjennomgå skjelettskanning og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV ekstrapulmonal arm III (DD-4A, MVI)
Pasienter i Stadium IV Ekstrapulmonær Arm III mottar 2 sykluser av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (FØRSTE BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter mottar regimen MVI som i STADIUM III FHWT Arm IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystkasse/buken/bekkenet dokumentert under behandlingen kan gjennomgå skjelettskanning og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV Ekstrapulmonær Arm IV (DD-4A, M)
Pasienter i Stadium IV Ekstrapulmonær Arm IV mottar 2 sykluser av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter mottar regimen M som i STADIUM III FHWT Arm IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystkassen/buken/bekkenet dokumentert under behandlingen kan gjennomgå beinskanning og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV Ekstrapulmonal Arm V (DD-4A, UH-3)
Pasienter i Stadium IV Ekstrapulmonær Arm V mottar 2 sykluser av regime DD-4A som i STADIUM III FHWT (INITIELL BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter mottar regime UH-3 som i STADIUM I FHWT Arm IV ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele studien.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystkasse/buk/hofte dokumentert under behandlingen kan gjennomgå beinscanning og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV ekstrapulmonal arm VI (DD-4A, MVI)
Pasienter i Stadium IV Ekstrapulmonær Arm VI mottar 2 sykluser av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UPFRONT BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter mottar syklus 3-4 av regimen MVI som i STADIUM III FHWT Arm IIA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MRI, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele studien.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystkasse/buken/bekkenet dokumentert under behandlingen kan gjennomgå beinskjerming og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV Ekstrapulmonær Arm VII (DD-4A, M)
Pasienter i Stadium IV Ekstrapulmonær Arm VII mottar 2 sykluser av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (FØRHÅNDSBIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter mottar syklus 3-4 av regimen M som i STADIUM III FHWT Arm IIB ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele forsøket.
Pasienter med metastatiske steder utenfor brystkasse/buk/pelvis dokumentert under behandling kan gjennomgå beinskanning og/eller PET.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå beinskanning for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
Gjennomgå PET for pasienter med metastatiske steder utenfor brystet/magen/bekkenet dokumentert under terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stadium IV lunge-metastaser Arm I (DD-4A)
Pasienter mottar syklus 1-2 av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UMIDDELBAR BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasienter med standard biologi og rask fullstendig lungerespons mottar syklus 3-9 av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (UMIDDELBAR BIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) Arms V og VA ovenfor.
Pasienter gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenavbildning gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm III for stadium IV lunge metastaser (DD-4A, M)
Pasientene mottar syklus 1-2 av regimen DD-4A som i STADIUM III FHWT (FORHÅNDSBIOPSI/FORSINKET NEFREKTOMI) ovenfor.
Pasientene mottar regimen M som i STADIUM III FHWT Arm IIB ovenfor.
Pasientene gjennomgår også CT, CT eller MR, ultralyd og røntgenbilder gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelsesfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Opptil 4 år fra studieinngang
|
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å estimere 4-årig EFS, definert som tiden fra randomisering eller første diagnostisk nefrektomi eller biopsi inntil tilbakefall eller sykdomsprogresjon, sekundær malignitet eller død.
|
Opptil 4 år fra studieinngang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil 4 år fra studiestart
|
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt for å estimere 4-års overlevelse, definert som tiden fra randomisering til død.
|
Opptil 4 år fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Neoplasmer etter histologisk type
- Urologiske neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Neoplasmer
- Wilms Tumor
- Health Services Administration
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Undersøkelsesteknikker
- Metoder
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Kvalitet på helsehjelpen
- Karbohydrater
- Fysiske fenomener
- Camptothecin
- Alkaloider
- Podofyllotoksin
- Tetrahydronaftalener
- Naftalener
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Glukosider
- Glykosider
- Utstyr og forsyninger
- Indoler
- Koordinasjonskomplekser
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Hydrokarboner, halogenert
- Fosforamider
- Organofosforforbindelser
- Vinca -alkaloider
- Secologanin tryptaminalkaloider
- Indolalkaloider
- Indolizidiner
- Indolisiner
- Antracykliner
- Naphthacenes
- Aminoglykosider
- Elektromagnetiske fenomener
- Magnetiske fenomener
- Resultatvurdering, helsehjelp
- Resultat og prosessvurdering, helsehjelp
- Makrosykliske forbindelser
- Daunorubicin
- Urologiske kirurgiske inngrep
- Urogenitale kirurgiske inngrep
- Peptider, syklisk
- Elektromagnetisk stråling
- Stråling
- Stråling, ioniserende
- Stråling, ikke -ionisering
- Heterocykliske forbindelser, 3-ring
- Ultralydbølger
- Lyd
- Irinotekan
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Karboplatin
- Doxorubicin
- Vincristine
- Dactinomycin
- Observasjon
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Vakelig venting
- Røntgenbilder
- Fantomer, avbildning
- Sjokkbølger med høy energi
- Nefrektomi
Andre studie-ID-numre
- AREN2231 (Annen identifikator: CTEP)
- U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2024-03424 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .