- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06401330
Tutkimus, jossa käytetään riskitekijöitä hoidon määrittämiseksi lapsille, joilla on suotuisa histologinen Wilms-kasvaimet (FHWT)
Yksipuolisten suotuisan histologian Wilms-kasvainten (FHWT) riskiin mukautettu hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Karboplatiini
- Lääke: Etoposidi
- Menettely: Magneettikuvaus
- Menettely: Tietokonetomografia
- Lääke: Syklofosfamidi
- Lääke: Vincristine
- Lääke: Doksorubisiini
- Lääke: Irinotekaani
- Biologinen: Daktinomysiini
- Menettely: Nefrektomia
- Menettely: Röntgenkuvaus
- Menettely: Ultraäänikuvaus
- Muut: Potilaan havainto
- Menettely: Luuskannaus
- Menettely: Positroni -päästötomografia
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tapahtumavapaan eloonjäämisen (EFS) ylläpitäminen vaiheen I suotuisan histologian Wilms-kasvain (FHWT) -potilailla, joilla ei ole haitallista biologiaa ja jotka ovat myös (1) 2–< 4-vuotiaita, TAI (2) ikä < 2 vuotta ja kasvaimen paino 550 grammaa tai enemmän, TAI (3) yli 4-vuotiaat, joilla on epiteelin histologinen alatyyppi, samalla kun vähennetään munuaisten poiston jälkeistä hoitoa vinkristiinistä, aktinomysiinistä (EE-4A) vain nefrektomiaan. (Vaihe I Nefrektomia vain Stratum 2) II. Parantaa EFS-vaiheen I FHWT-potilaiden, joiden ikä on < 2 vuotta JA munuaisten poistopaino < 550 g JA joiden kasvaimilla on haitallinen biologia, hoitamalla EE-4A:lla pelkän nefrektomian sijaan. (Vaihe I EE-4A Stratum 3) III. Sen arvioimiseksi, onko vinkristiinin ja irinotekaanin lisääminen tavanomaiseen EE-4A:han (uusi vinkristiini, aktinomysiini, irinotekaani [ohjelma VIVA]) yhtä huonompi kuin vinkristiini, aktinomysiini, doksorubisiini (DD-4A) EFS:n suhteen vaiheen II FHWT-potilailla. kasvaimet osoittavat haitallista biologiaa. (Vaihe II: VIVA vs. [vs] DD-4A satunnaistaminen) IV. Arvioida, onko doksorubisiinin (EE-4A) poisjättäminen huonompi kuin historiallinen DD-4A vaiheen III FHWT-potilailla, joilla on normaali biologia tai hoidon jälkeinen blastemaalinen vallitsevuus. (Vaihe III: EE-4A) V. Osoittaa vinkristiinin, aktinomysiinin, doksorubisiinin, syklofosfamidin, etoposidin ja irinotekaanin (MVI-hoito) vinkristiinin, daktinomysiinin, doksorubisiinin, syklofosfamidin ja etoposidin ei-alempiarvoisuuden hoitoon (Regimen MVI) verrattuna Vaiheen III FHWT-potilaat, joiden kasvaimet osoittavat haitallista biologiaa (kemoterapian jälkeinen blastemaalinen vallitsevuus poissuljettu). (Vaihe III: MVI vs. Rekisteröi M satunnaistaminen) VI. Sen osoittamiseksi, että hoito-ohjelma MVI ei ole huonompi kuin hoito-ohjelma M hoidettaessa IV-vaiheen FHWT-potilaita, joilla on haitallinen biologia, hidas epätäydellinen keuhkovaste (SIR) tai keuhkojen ulkopuoliset etäpesäkkeet (EPM) (poissuljettu hoidon jälkeistä blastemaalista vallitsevuutta). (Vaihe IV: MVI vs. Rekisteröi M satunnaistaminen) VII. Osoittaa vinkristiinin, doksorubisiinin, syklofosfamidin, etoposidin, karboplatiinin ja irinotekaanin (hoito-ohjelma UH-3) paremmuus verrattuna historialliseen DD-4A:han tai hoito-ohjelmaan M vaiheen III tai IV FHWT-potilaiden hoidossa, joilla on blastidominanssi viivästyneen nefrektomian yhteydessä. (Vaihe III-IV: UH-3 (blastien vallitsevuus)
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvailla tuloksia vaiheen I FHWT-potilaille, joilla ei ole haitallista biologiaa ja jotka ovat joko alle 4-vuotiaita TAI 4+-vuotiaita, joilla on epiteelin alatyyppi ja joita hoidetaan pelkällä nefrektomialla, ja arvioida yhteensopivuus aiemman lasten onkologian vastaavan historiallisen kontrollin kanssa Ryhmän (COG) terapeuttinen aikakausi. (Vaihe I: Vain nefrektomia) II. Kuvaamaan tuloksia vaiheen I FHWT-potilaille, joilla on haitallinen biologia TAI ikä > 4 eikä epiteelin alatyyppi ja joita hoidetaan munuaisten poiston jälkeisellä EE-4A:lla, ja arvioida yhteensopivuus edellisen COG-hoidon aikakauden vastaavan historiallisen kontrollin kanssa. (Vaihe I: EE-4A) III. Kuvaamaan kokonaiseloonjäämistä modifioitujen erittäin alhaisen riskin (mVLR) potilaiden kohortissa, jotka uusiutuvat vain nefrektomiahoidon jälkeen ja joille on uusiutumisen yhteydessä määritetty DD-4A (jos oletetaan tai vahvistetaan suotuisa histologia Wilms-kasvain uusiutumisen yhteydessä) tai UH-3 (jos näyttöä anaplasiasta uusiutumisen yhteydessä). (Vaihe I: Vain nefrektomia uusiutuminen) IV. Kuvailla tuloksia vaiheen II FHWT-potilaille, joilla ei ole haitallista biologiaa ja joita hoidetaan post-nefrektomisella EE-4A:lla, ja arvioida yhdenmukaisuutta edellisen COG-hoidon aikakauden vastaavan historiallisen kontrollin kanssa. (Vaihe II: EE-4A) V. Vertaa tuloksia vaiheen II FHWT-potilailla, joiden kasvaimet ovat negatiivisia yhdistetyn heterotsygoottisuuden (LOH) häviämisen suhteen mutta positiivisia 1q-lisäyksen suhteen ja jotka on satunnaistettu VIVA vs DD-4A AREN2231:llä, verrattuna historiallisesti vastaaviin potilaisiin hoidettu EE-4A:lla aikaisemman COG-hoidon aikakauden aikana. (Stage II VIVA vs DD-4A Stratum 1) VI. Vertaaksemme vaiheen II FHWT-potilaiden tuloksia, joiden kasvaimet ovat positiivisia yhdistetylle LOH 1p:lle JA 16q:lle ja jotka on satunnaistettu VIVA vs. DD-4A:han AREN2231:llä verrattuna historiallisesti vastaaviin potilaisiin, joita hoidettiin DD-4A:lla edellisen COG-hoidon aikakauden aikana. (Stage II VIVA vs DD-4A Stratum 2) VII. Vertaaksemme vaiheen III FHWT-potilaiden tuloksia, joiden kasvaimilla on muu haitallinen biologia kuin yhdistetty LOH ja jotka on satunnaistettu hoito-ohjelmaan MVI vs. hoito-ohjelmaan M AREN2231:llä, verrattuna historiallisesti vastaaviin potilaisiin, joita hoidettiin DD-4A:lla edellisen COG-hoidon aikakauden aikana (kemoterapian jälkeinen blastemaalinen vallitsevuus). ulkopuolelle). (Vaihe III -ohjelma MVI vs. Regimen M Stratum 1) VIII. Vertaaksemme vaiheen III FHWT-potilaiden tuloksia, joiden kasvaimissa on yhdistetty LOH ja jotka on satunnaistettu hoito-ohjelmaan MVI vs. hoito-ohjelmaan M AREN2231:llä, verrattuna historiallisesti vastaaviin potilaisiin, joita hoidettiin hoito-ohjelmalla M aikaisemman COG-hoidon aikakauden aikana (kemoterapian jälkeinen blastemaalinen vallitsevuus poissuljettu). (Vaihe III Regimen MVI vs. Regimen M Stratum 2) IX. Kuvaamaan tuloksia vaiheen IV FHWT-potilaille, joilla on nopea täydellinen vaste keuhkometastaaseihin ja ilman haitallista biologiaa ja joita hoidetaan DD-4A:lla AREN2231:ssä, ja arvioida yhteensopivuus vertailukelpoisen historiallisen kontrollin kanssa aikaisemmalta COG-hoidon aikakaudelta (kemoterapian jälkeinen blastemaalinen vallitsevuus poissuljettu ). (Vaihe IV: DD-4A) X. Ainoastaan vaiheen IV keuhkopotilaiden, joilla on joko yhdistetty LOH 1p AND 16q tai SIR ja jotka on satunnaistettu AREN2231:n hoito-ohjelmaan MVI vs. hoito-ohjelmaan M, tuloksia verrataan historiallisesti vastaaviin potilaisiin, joita hoidettiin hoito-ohjelmalla M aikaisemman COG-hoidon aikakauden aikana (kemoterapian jälkeinen blastemaalinen vallitsevuus poissuljettu ). (Stage IV -ohjelma MVI vs. Regimen M Stratum 1) XI. Vain vaiheen IV keuhkojen tulosten vertailemiseksi nopean täydellisen vasteen (RCR) potilailla, joilla ei ole yhdistettyä LOH 1p AND 16q -hoitoa ja jotka ovat positiivisia muille haitallisille biologisille tekijöille ja jotka satunnaistetaan hoito-ohjelmaan MVI vs. hoito-ohjelmaan M AREN2231:llä verrattuna historiallisesti vastaaviin potilaisiin, joita hoidettiin DD-4A:lla aikaisemman COG-hoidon aikakaudella (kemoterapian jälkeinen blastemaalinen vallitsevuus poissuljettu). (Stage IV -ohjelma MVI vs. Regimen M Stratum 2) XII. Vertaamaan tuloksia IV-vaiheen potilaista, joilla on ekstrapulmonaaliset etäpesäkkeet (EPM), jotka on satunnaistettu hoito-ohjelmaan MVI vs. hoito-ohjelma M AREN2231:llä, verrattuna historiallisesti vastaaviin potilaisiin, joita hoidettiin hoito-ohjelmalla M aikaisemman COG-hoidon aikakauden aikana (kemoterapian jälkeinen blastemaalinen vallitsevuus poissuljettu). (Stage IV -ohjelma MVI vs. Regimen M Stratum 3) XIII. Raportoida yhdistetty vertailu hoito-ohjelman MVI ja hoito-ohjelman M välillä vaiheen III tai vaiheen IV satunnaistetuilla potilailla. (Vaihe III-IV-ohjelma MVI vs. hoito-ohjelma M) XIV. Vertailla tuloksia vaiheen III tai IV FHWT-potilailla, joilla oli blastemaalinen vallitsevuus viivästyneen nefrektomian yhteydessä ja joita hoidetaan hoito-ohjelmalla UH-3 AREN2231:llä, verrattuna historiallisesti vastaavaan kohorttiin, joka sai DD-4A:ta aikaisemmalla COG-hoidon aikakaudella. (Vaihe III-IV UH-3 Stratum 1) XV. Vertailla tuloksia vaiheen III tai IV FHWT-potilailla, joilla oli blastemaalinen vallitsevuus viivästyneen nefrektomian yhteydessä ja joita hoidetaan AREN2231-hoito-ohjelmalla UH-3, verrattuna historiallisesti vastaavaan kohorttiin, joka sai hoito-ohjelman M aikaisemmalla COG-hoidon aikakaudella. (Vaihe III-IV UH-3 Stratum 2) XVI. Kuvaamaan tuloksia vaiheen III tai IV FHWT-potilaille, joilla on viivästynyt nefrektomia syklien 3 tai 4 alkamisen jälkeen (erittäin viivästynyt), jotka on määrätty hoito-ohjelmaan M tai jatkamaan DD4A-hoitoa. (Vaihe III-IV erittäin viivästynyt nefrektomia)
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Määrittää kuvantamisaikataulun ja -menetelmän (rintakehän röntgen [CXR], ultraääni [US], verrattuna tietokonetomografiaan/magneettikuvaukseen [CT/MRI] verrattuna kliinisiin oireisiin) vaikutusta uusiutumiseen, uusiutumisen havaitsemisen ajoitukseen , sairauden taakka uusiutumisen yhteydessä (arvioitu retrospektiivisellä keskuskuvauksella) sekä vaikutus eloonjäämiseen.
II. Analysoida radiologisesti määritetyn keuhkokasvaintaakan vaikutusta tuloksiin.
III. Sen arvioimiseksi, liittyykö kuvantamismenetelmä (ultraääni, TT, MRI hepatosyyttispesifisellä varjoaineella tai ilman) diagnoosin yhteydessä lisääntyneen maksametastaasien havaitsemiseen ja vaikuttaako menetelmän valinta leikkaukseen ja/tai säteilysuunnitteluun maksametastaasien varalta.
IV. Kuvailla tarkasti keuhkojen ulkopuolisten etäpesäkkeiden vasteita erilaisiin hoitomuotoihin (kemoterapia, sädehoito ja leikkaus) keskustelemalla laitoksen kuvantamista hoidon eri vaiheissa ja korreloida laitoksen tulkittuja radiologisia vastetulkintoja keskitetyn tarkastelun kanssa.
V. Kuvaa näytteistä otettujen anatomisesti merkityksellisten ja patologisesti vahvistettujen imusolmukkeiden lukumäärän ja positiivisten imusolmukkeiden (LN) prosenttiosuuden yhteyttä EFS:ään ja kokonaiseloonjäämiseen [OS].
VI. Dokumentoida biopsian kirurgiset ja/tai lääketieteelliset perusteet ja lähestymistapa (mukaan lukien biopsian tyyppi, biopsioiden lukumäärä ja biopsiapaikka) kaikille potilaille, joita hoidetaan alkuperäisen biopsian ja viivästyneen nefrektomian menetelmällä.
VII. Kuvaa uusiutumiskohtia potilaille, joilla on maksametastaaseja leikkauksen ja/tai sädehoidon mukaan, joka on annettu jäännösmaksavaurioille viikolla 6 ja 12.
VIII. Lisätään keuhkosädehoitoa välttävien potilaiden määrää kannustamalla keuhkojen jäännöskyhmyjen resektiota potilailla, jotka on määritelty vaiheen IV FHWT:ksi standardinmukaisella biologialla ja joilla on 1-3 jäljellä olevaa keuhkokyhmyä syklin 2 jälkeen, jättämällä pois keuhkot. RT niille, joilla ei ole havaittu elinkelpoista kasvainta irrotetuissa kyhmyissä.
IX. Kuvaamaan, liittyvätkö jäännöskeuhkovauriot hoidon lopussa uusiutumiseen.
X. Parantaa keskitetystä kirurgisesta tarkastelusta saatujen tietojen luotettavuutta standardoidun operatiivisen muistiinpanon avulla.
XI. Kuvaamaan potilaiden hoitoa, perioperatiivista sairastuvuutta ja lopputulosta, joilla todettiin inferior vena cava (IVC) kasvaintukos diagnoosin aikaan, mukaan lukien kirurginen lähestymistapa, patologiset löydökset ja spesifinen sädehoito.
XII. Selvitetään intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) ja keskitetyn laadunvarmistusvalvonnan (QA) käytön toteutettavuus määrätyssä ajassa.
XIII. Keuhkokasvaimen ja maksakasvaimen kontrollinopeuden määrittäminen käyttämällä intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) ja/tai protonihoitoa ja verrata sitä nykyisen tutkimuksen ja AREN0533-tutkimuksen tavalliseen kolmiulotteiseen sädehoitoon.
XIV. Selvitetään kylki- ja vatsan kasvainten kontrollitasot lapsilla, joilla on vaiheen IV FHWT ja jotka saivat vatsan alueen sädehoitoa 2 kemoterapiajakson jälkeen tässä tutkimuksessa (viivästynyt vatsan alueen sädehoito) ja verrataan sitä AREN0533-tutkimukseen, jossa vatsan sädehoito suoritettiin 2 viikon sisällä nefrektomiasta (ennakolta). vatsan säteily).
XV. Vertaamaan vatsan relapsia protokollassa suositeltujen sädehoitokenttien mukaan (kylki vs. koko vatsa) nykyisessä tutkimuksessa ja verrata sitä vatsan relapsiin sädehoitokenttien mukaan (kylki vs. koko vatsa) AREN0532- ja AREN0533-tutkimuksissa.
XVI. Selvittää sädehoidon vaikutus paikallisiin ja kaukaisiin ohjausnopeuksiin EPM-paikoissa ja verrata niitä EPM-kohteisiin, jotka eivät saa säteilyä.
XVII. Kuvaamaan toistuvan maksatoksisuuden nopeutta ja vakavuutta potilailla, joille kemoterapia aloitetaan uudelleen hepatopatian jälkeen.
XVIII. Keräämään sarjassa veri- ja virtsanäytteitä pankkiin tulevia tutkimustutkimuksia varten.
YHTEENVETO:
VAIHE I FHWT: Potilaita, jotka ovat alle 4-vuotiaita diagnoosin yhteydessä tai joilla on epiteeli-FHWT, iästä riippumatta, seurataan taudin uusiutumiseen asti. Sairauden uusiutumishetkellä potilaat, joilla on haitallinen biologia, luokitellaan ryhmään I, ja potilaat, joilla on standardi biologia, luokitellaan ryhmään II. Potilaat, jotka ovat ≥ 4-vuotiaita diagnoosin yhteydessä ilman epiteeli-FHWT:tä, luokitellaan ryhmään I ilman
- VAARA I: Potilaat saavat EE-4A-hoito-ohjelman: daktinomysiiniä suonensisäisesti (IV) 1-5 tai 10-15 minuutin aikana päivänä 1 ja vinkristiini IV kunkin syklin päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 21 päivän välein 3 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat sitten daktinomysiini IV:tä 1-5 tai 10-15 minuutin aikana kunkin syklin päivänä 1 ja vinkristiini IV:n päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
- ARM II: Potilaille tehdään nefrektomia tutkimuksen aikana.
VAIHE II FHWT: Potilaat saavat yhden syklin EE-4A-hoitoa, kuten VAIHE I FHWT-haarassa I. Potilaat, joilla on standardi biologia, jaetaan osaan I alla. Potilaat, joilla on haitallinen biologia, satunnaistetaan alla oleviin ryhmiin II tai III.
- VAARA I: Potilaat saavat kuusi sykliä EE-4A-hoitoa, kuten vaiheen I FHWT-haarassa I.
- ARM II: Potilaat saavat DD-4A-ohjelman syklit 2–9: Daktinomysiini IV 1–5 tai 10–15 minuutin ajan syklien 3, 5, 7 ja 9 päivänä 1, vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15 sykliä 2-3 ja 1. päivä kierrosta 4-8, irinotekaani IV yli 90 minuuttia päivittäin päivinä 1-5 jaksoissa 2, 4, 6 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein 8 syklin ajan ilman sairautta etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
- ARM III: Potilaat saavat VIVA-hoidon jaksot 2–9: Daktinomysiini IV 1–5 tai 10–15 minuutin aikana syklien 3, 5, 7 ja 9 päivänä 1, vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15 syklit 2-3 ja syklien 4-8 päivä 1 ja doksorubisiini IV 3-15 minuutin ajan syklien 2, 4, 6 ja 8 päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 8 syklin ajan, jos sairaus ei etene tai myrkyllisyys, jota ei voida hyväksyä.
VAIHE III FHWT: Potilaat, joille voidaan tehdä etukäteinen nefrektomia, saavat syklin 1 DD-4A-hoitoa: daktinomysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan päivänä 1 ja vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15. Potilaat, joilla on vakiobiologia, luokitellaan alla olevaan haaraan I. Potilaat, joilla on haitallinen biologia, luokitellaan alla olevaan haaraan II.
- VAARA I: Potilaat saavat EE-4A-hoitojaksot 2–7 kuten vaiheessa I FHWT-haarassa I.
VAARA II: Potilaat saavat syklin 2 hoitoa DD-4A-hoito-ohjelmalla kuten yllä olevassa STAGE II FHWT -haarassa II.
- ARM IIA: Potilaat saavat MVI-hoito-ohjelman: vinkristiini IV syklin 3 päivinä 1, 8 ja 15, syklin 4 päivinä 8 ja 15 ja syklien 5 ja 7-13 päivänä 1, daktinomysiini IV yli 1-5 tai 10 -15 minuuttia 1. päivänä jaksoissa 3, 7, 9, 11 ja 13, doksorubisiini IV 3-15 minuuttia syklien 3, 7, 9, 11 ja 13 päivänä 1, syklofosfamidi IV 15-30 minuuttia päivittäin jaksojen 4 ja 6 päivinä 1-5, irinotekaani IV yli 90 minuuttia päivittäin syklien 5, 8, 10 ja 12 päivinä 1-5 ja etoposidi IV yli 60-120 minuuttia päivittäin syklin 6 päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein 11 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
- ARM IIB: Potilaat saavat M-hoitoa: Syklofosfamidi IV 15-30 minuuttia päivittäin jaksojen 3, 4, 7 ja 9 päivinä 1-5, etoposidi IV 60-120 minuuttia päivittäin syklin 3 päivinä 1-5, 4, 7 ja 9, vinkristiini IV syklien 3 ja 4 päivinä 8 ja 15 ja syklien 5, 6, 8, 10 ja 11 päivänä 1, daktinomysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan 1. päivänä syklit 5, 6, 8, 10 ja 11 ja doksorubisiini IV 3-15 minuutin aikana jaksoissa 5, 6, 8, 10 ja 11. Hoito toistetaan 21 päivän välein 9 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
VAIHE III FHWT (ENKÄINEN BIOPSIA / VIIVYTETTY NEFREKTOMIA): Potilaat saavat DD-4A-ohjelman syklit 1–2 kuten yllä olevassa STAGE II FHWT:ssä ja STAGE III FHWT -hoitoryhmässä II.
- POTILAAT, JOILLA ON TEHDÄ VIIVÄSTYNEEN NEFREKTOMIAN SYKLIN 2 JÄLKEEN: Potilaat, joilla on normaali biologia ja matalan tai keskitason riskin histologia, luokitellaan alla olevaan haaraan I. Potilaat, joilla on suuren riskin histologia, luokitellaan alla olevaan haaraan II. Potilaat, joilla on haitallinen biologia, satunnaistetaan alla olevaan haaraan III tai IV.
- POTILAAT, JOILLE EI VOI TEHDÄ VIIVÄSTYNYTTÄ NEFREKTOMIAA SYKLIN 2 JÄLKEEN: Potilaat, joilla on vakiobiologia, luokitellaan alla olevaan haaraan V. Potilaat, joilla on haitallinen biologia, satunnaistetaan alla oleviin ryhmiin VI tai VII.
- VAARA I: Potilaat saavat EE-4A-hoitojaksot 3-7 kuten yllä olevassa SAGE I FHWT -haarassa I.
- ARM II: Potilaat saavat UH-3-hoito-ohjelman: Vincristine IV 1., 8. ja 15. päivinä 1., 5., 7., 10. ja 13. sekä 1. ja 8. päivinä 3., 4., 8. ja 11. doksorubisiini IV 3-15 minuuttia 1. päivänä jaksoissa 1, 5, 7, 10 ja 13, syklofosfamidi IV 30-60 minuutin ajan syklien 1, 5, 7, 10 ja 13 päivänä 1 ja päivinä 1-4 jaksoista 2, 6, 9, 12 ja 14, karboplatiini IV yli 15-60 minuuttia syklien 2, 6, 9, 12 ja 14 päivänä 1, etoposidi IV yli 60-120 minuuttia syklien päivinä 1-4 2, 6, 9, 12 ja 14 ja irinotekaani IV 90 minuutin ajan jaksojen 3, 4, 8 ja 11 päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein 14 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
- VAARA III: Potilaat saavat MVI-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA.
- ARM IV: Potilaat saavat M-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
ARM V: Potilaat saavat DD-4A-hoitojaksot 3-4 kuten yllä olevassa STAGE II FHWT -haarassa II. Potilaat, joiden histologia on alhainen tai keskitasoinen ilman LOH 1p- tai 16q-geenituloksia, määrätään sitten käsivarteen VA. Potilaat, joilla on pieni tai keskinkertainen riski histologia, positiiviset imusolmukkeet ja 1p tai 16q geneettiset tulokset, määrätään sitten Arm VB:hen. Potilaat, joiden histologia on korkea, luokitellaan alla olevaan haaraan VIII.
- VAARA VA: Potilaat saavat DD-4A-ohjelman jaksot 5-9 kuten yllä olevassa STAGE II FHWT -haarassa II.
- ARM VB: Potilaat saavat M-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
- VAARA VI: Potilaat saavat MVI-hoitojaksot 3-4 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA. Potilaat, joilla on suuren riskin histologia viivästyneen nefrektomian jälkeen syklissä 3 tai 4, luokitellaan haaraan VIII. Potilaat, joiden histologia on pieni tai keskitasoinen viivästyneen nefrektomian jälkeen syklissä 3 tai 4, luokitellaan haaraan IX.
- VAARA VII: Potilaat saavat M-hoidon jaksot 3-4 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT -haarassa IIB. Potilaat, joilla on suuren riskin histologia viivästyneen nefrektomian jälkeen syklissä 3 tai 4, luokitellaan haaraan VIII. Potilaat, joiden histologia on pieni tai keskitasoinen viivästyneen nefrektomian jälkeen syklissä 3 tai 4, luokitellaan haaraan X.
- KÄSIVARSI VIII: Potilaat saavat UH-3-hoito-ohjelman kuten edellä olevassa vaiheessa II.
- VAARA IX: Potilaat saavat MVI-hoitojaksot 5-13 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA.
- ARM X: Potilaat saavat M-hoitojaksot 5-11 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
VAIHE IV FHWT keuhkojen etäpesäkkeet (UPFRONT NEFREKTOMIA): Potilaat saavat DD-4A-ohjelman syklit 1–2 kuten yllä olevassa STAGE II FHWT:ssä ja STAGE III FHWT Arm II:ssa. Potilaat, joilla on standardi biologia ja nopea täydellinen keuhkovaste (RCR), luokitellaan alla olevaan haaraan I. Potilaat, joilla on standardi biologia ja hidas epätäydellinen keuhkovaste (SIR) tai haitallinen biologia, satunnaistetaan alla olevaan ryhmään II tai haaraan III.
- HAARI I: Potilaat saavat DD-4A-hoidon jaksot 3-9 kuten vaiheen III FHWT (ENKÄINEN BIOPSIA/VIIVESTYNYT NEFREKTOMIA) Haaroissa V ja VA edellä.
- ARM II: Potilaat saavat M-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
- VAARA III: Potilaat saavat MVI-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA.
VAIHE IV FHWT keuhkojen etäpesäkkeitä (ETUKÄINEN BIOPSIA/VIIVEVÄ NEFREKTOMIA): Potilaat saavat DD-4A-ohjelman syklit 1-2 kuten yllä olevassa STAGE II FHWT:ssä ja STAGE III FHWT Arm II -vaiheessa.
- POTILAAT, JOILLA ON TEHDÄ MYÖS NEFREKTOMIAN SYKLIN 2 JÄLKEEN: Potilaat, joilla on standardi biologia, matalan tai keskitason riskin histologia ja RCR, luokitellaan alla olevaan haaraan I. Potilaat, joilla on suuren riskin histologia, luokitellaan alla olevaan haaraan II. Potilaat, joilla on haitallinen biologia ja joiden histologia on alhainen tai keskinkertainen, satunnaistetaan alla olevaan haaraan III tai IV.
- POTILAAT, JOILLE EI VOI TEHDÄ VIIVEISTÄ NEFREKTOMIAA SYKLIN 2 JÄLKEEN: Potilaat, joilla on vakiobiologia ja RCR, luokitellaan alla olevaan haaraan V. Potilaat, joilla on standardi biologia ja SIR TAI haitallinen biologia ja joko SIR tai RCR, satunnaistetaan alla oleviin haaroihin VI tai VI.
- VAARA I: Potilaat saavat EE-4A-hoitojaksot 3-7 kuten yllä olevassa SAGE I FHWT -haarassa I.
- KÄSIVARSI II: Potilaat saavat UH-3-hoito-ohjelman kuten vaiheen III FHWT (ENKÄINEN BIOPSIA/VIIVEINEN NEFREKTOMIA) Käsi II.
- VAARA III: Potilaat saavat MVI-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA.
- ARM IV: Potilaat saavat M-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
ARM V: Potilaat saavat DD-4A-hoitojaksot 3-4 kuten yllä olevassa STAGE II FHWT -haarassa II. Potilaat, joiden histologia on alhainen tai keskitasoinen ilman LOH 1p- tai 16q-geenituloksia, määrätään sitten käsivarteen VA. Potilaat, joilla on pieni tai keskinkertainen riski histologia, positiiviset imusolmukkeet ja 1p tai 16q geneettiset tulokset, määrätään sitten Arm VB:hen. Potilaat, joiden histologia on korkea, luokitellaan alla olevaan haaraan VIII.
- VAARA VA: Potilaat saavat DD-4A-ohjelman jaksot 5-9 kuten yllä olevassa STAGE II FHWT -haarassa II.
- ARM VB: Potilaat saavat M-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
- VAARA VI: Potilaat saavat MVI-hoitojaksot 3-4 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA. Potilaat, joilla on suuren riskin histologia viivästyneen nefrektomian jälkeen syklissä 3 tai 4, luokitellaan haaraan VIII. Potilaat, joiden histologia on pieni tai keskitasoinen viivästyneen nefrektomian jälkeen syklissä 3 tai 4, luokitellaan haaraan IX.
- VAARA VII: Potilaat saavat M-hoidon jaksot 3-4 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT -haarassa IIB. Potilaat, joilla on suuren riskin histologia viivästyneen nefrektomian jälkeen syklissä 3 tai 4, luokitellaan haaraan VIII. Potilaat, joiden histologia on pieni tai keskitasoinen viivästyneen nefrektomian jälkeen syklissä 3 tai 4, luokitellaan haaraan X.
- KÄSIVARSI VIII: Potilaat saavat UH-3-hoito-ohjelman kuten edellä olevassa vaiheessa II.
- VAARA IX: Potilaat saavat MVI-hoitojaksot 5-13 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA.
- ARM X: Potilaat saavat M-hoitojaksot 5-11 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
VAIHE IV FHWT EXTRAPULMONAARISET METASTAASIT: Potilaat saavat DD-4A-ohjelman syklit 1-2 kuten yllä olevassa STAGE II FHWT:ssä ja STAGE III FHWT Arm II -vaiheessa.
POTILAAT, JOTKA VOIN TEHDÄ EDELLÄ NEFREKTOMIAN: Potilaat satunnaistetaan alla olevaan haaraan I tai II.
POTILAAT, JOTKA VOIT TEHDÄ VIIVEISTÄ NEFREKTOMIAA SYKLIN 2 JÄLKEEN: Potilaat, joiden histologia on alhainen tai keskitasoinen, satunnaistetaan haaraan III tai IV.
POTILAAT, JOTKA VOI TEHDÄ VIIVEISTÄ NEFREKTOMIAA SYKLIN 2 JÄLKEEN: Potilaat, joilla on korkea riski histologia, luokitellaan haaraan V.
POTILAAT, JOILLE EI VOI TEHDÄ VIIVÄSTYNYTTÄ NEFREKTOMIAA SYKLIN 2 JÄLKEEN: Potilaat satunnaistetaan ryhmään VI tai VII.
- VAARA I: Potilaat saavat MVI-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA.
- ARM II: Potilaat saavat M-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
- VAARA III: Potilaat saavat MVI-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA.
- ARM IV: Potilaat saavat M-hoito-ohjelman kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
- KÄSI V: Potilaat saavat UH-3-hoito-ohjelman kuten edellä olevassa vaiheessa II.
- VAARA VI: Potilaat saavat MVI-hoitojaksot 3-4 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA. Potilaat, joille tehdään munuaisten poisto syklin 3 tai 4 jälkeen ja joiden histologian riski on pieni tai keskitaso, luokitellaan alla olevaan haaraan IX. Potilaat, joille tehdään munuaisleikkaus syklin 3 tai 4 jälkeen ja joiden histologia on korkea, luokitellaan alla olevaan haaraan VIII
- VAARA VII: Potilaat saavat M-hoidon jaksot 3-4 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT -haarassa IIB. Potilaat, joille tehdään munuaisten poisto syklin 3 tai 4 jälkeen ja joiden histologia on alhainen tai keskitasoinen, luokitellaan alla olevaan haaraan X. Potilaat, joille tehdään munuaisten poisto syklin 3 tai 4 jälkeen ja joiden histologia on korkea, luokitellaan alla olevaan haaraan VIII.
- KÄSIVARSI VIII: Potilaat saavat UH-3-hoito-ohjelman kuten edellä olevassa vaiheessa II.
- VAARA IX: Potilaat saavat MVI-hoitojaksot 5-13 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIA.
ARM X: Potilaat saavat M-hoitojaksot 5-11 kuten yllä olevassa STAGE III FHWT-haarassa IIB.
- HUOMAUTUS: Potilaille, jotka saavat EE-4A-, DD-4A- ja VIVA-hoitoja, tehdään myös TT-, CT/MRI-, ultraääni- ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan. Potilaille, jotka saavat M-, MVI- ja UH3-hoitoja, tehdään myös CT-, CT/MRI-, ultraääni-, röntgen- ja luuskannaus/positroniemissiotomografia (PET) -skannaukset koko tutkimuksen ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 10 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Queensland Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Steven A. Foresto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 61 7 3068 1111
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytointi
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Päätutkija:
- Bruno Michon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 418-525-4444
- Sähköposti: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Keskeytetty
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 780-407-8798
- Sähköposti: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Päätutkija:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-561-1026
- Sähköposti: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Päätutkija:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrytointi
- IWK Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 902-470-8520
- Sähköposti: Research@iwk.nshealth.ca
-
Päätutkija:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrytointi
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 905-521-2100
-
Päätutkija:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 519-685-8306
-
Päätutkija:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 613-737-7600
-
Päätutkija:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 416-813-7654
- Sähköposti: ask.CRS@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrytointi
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 514-412-4445
- Sähköposti: info@thechildren.com
-
Päätutkija:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Päätutkija:
- Monia Marzouki
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 514-345-4931
- Sähköposti: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 819-820-6480
- Sähköposti: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Rekrytointi
- Christchurch Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 03 364 0640
-
Päätutkija:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
- Rekrytointi
- Starship Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 0800 728 436
-
Päätutkija:
- Leander D. Timothy
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 205-638-9285
- Sähköposti: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Päätutkija:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Rekrytointi
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-388-8721
-
Päätutkija:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Providence Alaska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 907-212-6871
- Sähköposti: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Päätutkija:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Rekrytointi
- Banner Children's at Desert
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 480-412-3100
-
Päätutkija:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 602-546-0920
-
Päätutkija:
- Alok K. Kothari
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Päätutkija:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Michael W. Bishop
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 626-564-3455
-
Päätutkija:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-826-4673
- Sähköposti: becomingapatient@coh.org
-
Päätutkija:
- Hung C. Tran
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 909-558-4050
-
Päätutkija:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 562-933-5600
-
Päätutkija:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Päätutkija:
- Rachana Shah
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 323-361-4110
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Leo Mascarenhas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 310-423-2133
- Sähköposti: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Rekrytointi
- Valley Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 559-353-3000
- Sähköposti: Research@valleychildrens.org
-
Päätutkija:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-642-4691
- Sähköposti: Kpoct@kp.org
-
Päätutkija:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Päätutkija:
- Natalie L. Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 510-428-3264
- Sähköposti: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Orange County
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 714-509-8646
- Sähköposti: oncresearch@choc.org
-
Päätutkija:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-694-0012
- Sähköposti: ccto-office@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 916-734-3089
-
Päätutkija:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 858-966-5934
-
Päätutkija:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 303-764-5056
- Sähköposti: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Päätutkija:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 303-832-2344
- Sähköposti: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Päätutkija:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 860-545-9981
-
Päätutkija:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Medical Center
-
Päätutkija:
- Jeffrey S. Dome
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 202-476-2800
- Sähköposti: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Rekrytointi
- Broward Health Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 239-343-5333
- Sähköposti: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Päätutkija:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 352-273-8010
- Sähköposti: cancer-center@ufl.edu
-
Päätutkija:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 954-265-1847
- Sähköposti: OHR@mhs.net
-
Päätutkija:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Nicklaus Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-624-2778
-
Päätutkija:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 321-841-5357
- Sähköposti: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Päätutkija:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Päätutkija:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Muaz A. Alrazzak
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 727-767-4784
- Sähköposti: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 813-357-0849
- Sähköposti: jennifer.manns@baycare.org
-
Päätutkija:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Rekrytointi
- Saint Mary's Medical Center
-
Päätutkija:
- Matthew D. Ramirez
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Päätutkija:
- Kathryn S. Sutton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 404-785-0232
- Sähköposti: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 706-721-2388
- Sähköposti: ga_cares@augusta.edu
-
Päätutkija:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Rekrytointi
- Atrium Health Navicent
-
Päätutkija:
- Sushmita Nair
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 478-633-2152
- Sähköposti: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Rekrytointi
- Memorial Health University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 912-350-7887
- Sähköposti: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Rekrytointi
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 808-983-6090
-
Päätutkija:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Päätutkija:
- Martha M. Pacheco
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Päätutkija:
- Amy L. Walz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-355-3046
-
Päätutkija:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Rekrytointi
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-723-7570
-
Päätutkija:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Rekrytointi
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Päätutkija:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Rekrytointi
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Päätutkija:
- Prerna Kumar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 309-624-4945
- Sähköposti: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-545-7929
-
Päätutkija:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-248-1199
-
Päätutkija:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- Blank Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-8912
- Sähköposti: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Päätutkija:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-237-1225
-
Päätutkija:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 859-257-3379
-
Päätutkija:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 502-629-5500
- Sähköposti: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Päätutkija:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Rekrytointi
- Children's Hospital New Orleans
-
Päätutkija:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-842-8084
- Sähköposti: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Päätutkija:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- Maine Children's Cancer Program
-
Päätutkija:
- Sei-Gyung K. Sze
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-396-8670
- Sähköposti: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-955-8804
- Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Rekrytointi
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Päätutkija:
- Jason M. Fixler
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-888-8823
-
Päätutkija:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-726-5130
-
Päätutkija:
- Lauren H. Boal
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-442-3324
-
Päätutkija:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Rekrytointi
- Baystate Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 413-794-3565
- Sähköposti: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Päätutkija:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 508-856-3216
- Sähköposti: cancer.research@umassmed.edu
-
Päätutkija:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- C S Mott Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-865-1125
-
Päätutkija:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Michigan
-
Päätutkija:
- Alissa M. Martin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Rekrytointi
- Bronson Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Rekrytointi
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Päätutkija:
- Michael K. Richards
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 612-813-5913
- Sähköposti: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 612-624-2620
-
Päätutkija:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
Päätutkija:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 601-815-6700
-
Päätutkija:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Barbara A. Gruner
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 573-882-1960
- Sähköposti: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Päätutkija:
- Keith J. August
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 816-302-6808
- Sähköposti: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Rekrytointi
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 314-268-4000
-
Päätutkija:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-955-3949
-
Päätutkija:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-6941
- Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Rekrytointi
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Päätutkija:
- Angela Ricci
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-639-6918
- Sähköposti: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Katharine Offer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Morristown Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-971-5900
-
Päätutkija:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- Jersey Shore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 732-776-4240
-
Päätutkija:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Saint Peter's University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 6163 732-745-8600
- Sähköposti: kcovert@saintpetersuh.com
-
Päätutkija:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Päätutkija:
- Scott Moerdler
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Rekrytointi
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-926-7230
- Sähköposti: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Päätutkija:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- Presbyterian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 505-559-6113
- Sähköposti: WBurman@phs.org
-
Päätutkija:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 518-262-5513
-
Päätutkija:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-767-9355
- Sähköposti: askroswell@roswellpark.org
-
Päätutkija:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-263-4432
- Sähköposti: cancertrials@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Rekrytointi
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-470-3460
-
Päätutkija:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Päätutkija:
- Elizabeth A. Raetz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-746-1848
-
Päätutkija:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 585-275-5830
-
Päätutkija:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-862-2215
-
Päätutkija:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 315-464-5476
-
Päätutkija:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- New York Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 914-594-3794
-
Päätutkija:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-668-0683
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-804-9376
-
Päätutkija:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 980-201-6360
- Sähköposti: kashah@novanthealth.org
-
Päätutkija:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Päätutkija:
- Jessica M. Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 252-744-1015
- Sähköposti: eubankss@ecu.edu
-
Päätutkija:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 336-713-6771
-
Päätutkija:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Rekrytointi
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 330-543-3193
-
Päätutkija:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 513-636-2799
- Sähköposti: cancer@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Lars M. Wagner
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 216-844-5437
-
Päätutkija:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Rekrytointi
- Dayton Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-228-4055
-
Päätutkija:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Rekrytointi
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 419-824-1842
- Sähköposti: PCIOncResearch@promedica.org
-
Päätutkija:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Rekrytointi
- Saint Francis Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Jill A. Salo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-413-2560
-
Päätutkija:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-494-1080
- Sähköposti: trials@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Rekrytointi
- Geisinger Medical Center
-
Päätutkija:
- Jagadeesh Ramdas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 570-271-5251
- Sähköposti: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 717-531-6012
-
Päätutkija:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 267-425-5544
- Sähköposti: CancerTrials@email.chop.edu
-
Päätutkija:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-692-8570
- Sähköposti: jean.tersak@chp.edu
-
Päätutkija:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Päätutkija:
- Bradley DeNardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Rekrytointi
- Prisma Health Richland Hospital
-
Päätutkija:
- Stuart L. Cramer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Päätutkija:
- Aniket Saha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Rekrytointi
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-312-3320
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Päätutkija:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Rekrytointi
- T C Thompson Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 423-778-7289
-
Päätutkija:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Rekrytointi
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 865-541-8266
-
Päätutkija:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
Päätutkija:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Päätutkija:
- Daniel J. Benedetti
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 512-628-1902
- Sähköposti: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Päätutkija:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Rekrytointi
- Driscoll Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 361-694-5311
- Sähköposti: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Päätutkija:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 214-648-7097
- Sähköposti: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Medical City Dallas Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 972-566-5588
-
Päätutkija:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Cook Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 682-885-2103
- Sähköposti: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Päätutkija:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-798-1354
- Sähköposti: burton@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Rekrytointi
- Covenant Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Kishor M. Bhende
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 806-725-8657
- Sähköposti: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- Rekrytointi
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 806-775-8590
-
Päätutkija:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-704-2894
- Sähköposti: bridget.medina@christushealth.org
-
Päätutkija:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-450-3800
- Sähköposti: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-575-6240
- Sähköposti: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Rekrytointi
- Primary Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 801-585-5270
-
Päätutkija:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 802-656-8990
- Sähköposti: rpo@uvm.edu
-
Päätutkija:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 434-243-6303
- Sähköposti: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Päätutkija:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- INOVA Fairfax Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 703-208-6650
- Sähköposti: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Päätutkija:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 757-668-7243
- Sähköposti: CCBDCresearch@chkd.org
-
Päätutkija:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Frances Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 804-628-6430
- Sähköposti: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Carilion Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 540-266-6238
- Sähköposti: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Päätutkija:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-987-2000
-
Päätutkija:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-228-6618
- Sähköposti: HopeBeginsHere@providence.org
-
Päätutkija:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 253-403-1461
- Sähköposti: research@multicare.org
-
Päätutkija:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Päätutkija:
- Catherine A. Long
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-622-8922
- Sähköposti: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Kerri Becktell
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-955-4727
- Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on rekisteröidyttävä APEC14B1:een ja heidän on hyväksyttävä osa A – kelpoisuusseulontaan ennen AREN2231-rekisteröintiä.
- Potilaiden tulee olla ilmoittautuessa alle 30-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen I–IV myönteinen histologia Wilms-kasvain, joka on vahvistettu keskitetyssä tarkastelussa ja joilla on kelvollinen alkuvaiheen määritys APEC14B1:ssä.
Potilaiden on saatava kelvollinen Alkuvaiheen määritys APEC14B1:stä 14. päivään mennessä diagnostisen toimenpiteen (nefrektomia tai biopsia) jälkeiseen päivään mennessä, kun toimenpide on päivä 0.
- Potilaiden tulee ilmoittautua AREN2231:een päivään 14 mennessä.
- Poikkeukset: Jos potilas saavuttaa 14. päivän (alkuvaiheen diagnostisen nefrektomian tai biopsian jälkeen) saamatta APEC14B1:n alustavaa kerrostehtävää, potilas ei ole oikeutettu AREN2231-rekisteröintiin, ellei kaikkia tarvittavia materiaaleja (raportteja ja tapausraporttien lomakkeita ja näytteitä) alustavaa osiota varten Tehtävä saapui 7. päivänä, mutta Alkuperäistä Stratum-tehtävää ei saatu valmiiksi päivään 14 mennessä. Näissä olosuhteissa potilas voi, saatuaan asianmukaisen protokollan suostumuksen, jatkaa hoitoa paikallisen laitosvaiheen mukaisesti ja ilmoittautua 5 kalenteripäivän kuluessa ilmoituksesta keskitetyn Alkuvaiheen toimeksiannosta, vain jos AREN2231 Initial Stratum Assignment on sopusoinnussa jonkun kanssa. hoito on jo aloitettu. Jos Alkuvaiheen määritys ei ole paikallisen laitoksen arvion mukainen, potilas ei kelpaa AREN2231:een.
Kaikilla paikoilla on täytynyt lähettää diagnostinen kasvainnäyte molekyylitestausta varten tai aikovat lähettää ne Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -sertifioidun (tai vastaavan, jos se ei ole Yhdysvaltojen [Yhdysvallat]) laboratorion kautta, joka pystyy havaitsemaan heterotsygoottisuuden (LOH) kromosomi 1p JA 16q ja kromosomin 1q vahvistuminen. Potilailla, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia mVLR:ään, on oltava myös kromosomin 11p15 LOH.
- Huomautus: Potilaat voivat ilmoittautua ennen kuin nämä tulokset ovat saatavilla; molekyylitulokset on kuitenkin palautettava ja ladattava APEC14B1:een, jotta ne voidaan integroida riskikerroitukseen vaadittujen aikapisteiden mukaan (erityiset aikajanat vaihtelevat hoitoryhmittäin). Potilaat, joilla ei ole saatavilla molekylaarisia tuloksia käsivarsikohtaisten aikapisteiden mukaan, voidaan poistaa protokollahoidosta.
Potilailta, joille on tehty etukäteinen nefrektomia, on otettava näyte vähintään yhdestä imusolmukkeesta ja vahvistettava se imusolmukkeeksi keskuspatologian arvioinnissa, jotta he voivat olla kelvollisia.
- Huomautus: Imusolmukkeiden näytteenotto vaaditaan myös viivästyneen nefrektomian yhteydessä. Potilaat, joilta ei ole otettu imusolmukenäytteitä ja jotka on vahvistettu imusolmukkeeksi keskuspatologian arvioinnissa viivästyneen nefrektomian yhteydessä, poistetaan protokollahoidosta.
- Karnofskyn suorituskyvyn on oltava 50 yli 16-vuotiailla potilailla ja Lanskyn suorituskykytason on oltava 50 ≤ 16-vuotiailla potilailla.
- Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 X normaalin yläraja (ULN) TAI suora bilirubiini ≤ 3 X ULN potilailla, joiden kokonaisbilirubiinitaso on > 1,5 ULN (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista).
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST / seerumin glutamaattioksalietikkatransaminaasi [SGOT]) TAI alaniinitransaminaasi (ALT / seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) ≤ 3 X ULN TAI ≤ 5 X ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja (7 päivän sisällä ennen metastaaseja).
Lyhennysfraktio ≥ 27 % kaikukardiogrammissa tai ejektiofraktio ≥ 50 % (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
- Huomautus: Tämä kriteeri koskee vain potilaita, jotka on luokiteltu keskitetysti vaiheeseen IV. Vaiheen II ja III potilaat, jotka on sittemmin määrätty doksorubisiinihaaraan, eivät saa protokollasta hoitoa, jos he eivät täytä tätä kriteeriä sydämen toiminnan arvioinnin aikana.
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua tunnetut HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden sisällä.
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja National Cancer Instituten (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu vaiheen V kahdenvälinen Wilms-kasvain.
- Potilaat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa hallitsematon, väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen sydämen vajaatoiminta.
Potilaat, joilla on vaiheen I FHWT ja jotka ovat alle 4-vuotiaita ilmoittautumisvaiheessa ja joilla on tunnettu Wilmsin kasvainalttiusoireyhtymä, suljetaan pois mVLR-haarassa (vain nefrektomia).
- Huomautus: Nämä potilaat, joilla on jokin tunnettu Wilmsin kasvainalttiusoireyhtymä, voivat ilmoittautua muihin käsivarsiin, jos he saavat kelvollisen Alkuvaiheen tehtävän.
- Potilaat, joita hoidettiin osittaisella nefrektomialla alkuperäisen diagnoosin yhteydessä, suljetaan pois mVLR-ryhmästä (vain nefrektomia).
Potilaat, joilla on keuhkojen etäpesäkkeitä ainoana etäpesäkkeenä, joille on jo tehty täydellinen resektio kaikista radiologisesti ilmeisistä keuhkojen kyhmyistä ja joilla on vähintään yksi kyhmy, joka on vahvistettu patologisesti kasvaimeksi.
- Huomaa: Ne, joilla on keuhkojen etäpesäkkeitä ainoana etäpesäkkeenä ja joilla on täydellinen resektio kaikista radiologisesti ilmeisistä keuhkojen kyhmyistä ilmoittautumisen jälkeen, mutta ennen keuhkojen kuvantamista DD-4A:n syklin 2 jälkeen, ovat korvaamattomia keuhkojen arvioinnissa ja myöhemmässä kerroksen määrittämisessä. siksi lopeta protokollaterapia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kasvaimeen kohdistettua kemoterapiaa tai sädehoitoa nykyisen diagnoosin vuoksi, lukuun ottamatta hoitoa, joka on annettu äkillisen ongelman vuoksi lääketieteellisesti aiheellisen mukaisesti.
- Potilaat, jotka mahdollisesti tarvitsevat doksorubisiinia tässä tutkimuksessa ja ovat aiemmin saaneet doksorubisiinia toiseen diagnoosiin.
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti kemoterapiaa eri diagnoosin vuoksi.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, koska sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia on havaittu useilla tutkimuslääkkeillä. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti.
- Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan.
- Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I, käsivarsi I (EE-4A)
Potilaat saavat hoito-ohjelman EE-4A: daktinomysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklien 1-7 päivänä 1 ja vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15 syklien 1-3 ja syklien 1 päivä 1.
Hoito toistuu 21 päivän välein 7 syklille, ilman sairauden etenemistä tai kohtuuttomia toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe I, käsivarsi II (havainto)
Potilaat käyvät tarkkailua ilman kemoterapiaa ultraäänien ja röntgenkuvien tutkimuksessa.
|
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Tarkkailla nefrektomian jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe I, käsivarsi III (DD-4A)
Potilaat saavat DD-4A: n hoidon DD-4A: Dactinomycin IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklien 1, 3, 5, 7 ja 9, vinkristiini IV: n päivässä 1, 8 ja 15 syklien 1-3 ja syklien 1 päivässä 1 päivässä, doksorubicin IV 3-15 minuutissa 1 päivässä. Syklissä 2, 6, ja 8. eteneminen tai hyväksymätön toksisuus.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe I, käsivarsi IV (UH-3)
Potilaat saavat ohjelman UH-3: vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15 syklien 3, 4, 8, ja 11, doksorubisiinin IV päivät 1 ja 8, syklien 1, 5, 7, 10, ja 13, syklofosfamidi iv: n päivässä 1, 5, 1, 5, 5, 5, 5, 10, 10, 10, 1, 5, 1, 5, 5, 5, 5, 5.-8 minuutin ajan syklifosfamidi ja 8 Syklien 2, 6, 9, 12 ja 14, karboplatiini IV 15-60 minuutin ajan syklien 2, 6, 9, 12 ja 14, etoposidi IV päivänä 60–120 minuutissa jaksoissa 1-4 sykliissä 2, 6, 9, 12 ja 14 sekä irinotekaani IV 90 minuutissa 1-5 jaksoista 3, 4, 8 ja 11.
Hoito toistuu 21 päivän välein 14 syklille, ilman sairauden etenemistä tai kohtuuttomia toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II, käsivarsi I (EE-4A)
Potilaat saavat yhden hoidon EE-4A-syklin, kuten vaiheessa I FHWT-ARM I. Potilaat saavat syklit 2-7 hoitoa EE-4A, kuten vaiheessa I FHWT ARM I. Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II, käsivarsi II (EE-4A, Viva)
Potilaat saavat yhden syklin EE-4A: n syklin, kuten vaiheessa I FHWT ARM I. Potilaat saavat sykliä 2-9 hoito-vivalla: daktinomysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklien 3, 5, 7, ja 9, vincrinine IV päivinä 1, 8 ja 15 sykli 2-3 ja päivässä 1-5 päivässä. 2, 4, 6 ja 8. Hoito toistuu 21 päivän välein 8 syklille taudin etenemisen tai hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II, käsivarsi III (EE-4A, DD-4A)
Potilaat saavat yhden syklin EE-4A: n syklin, kuten vaiheessa I FHWT ARM I. Potilaat saavat sykliä 2-9 hoidosta DD-4A: daktinomysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklien 3, 5, 7 ja 9, vincriini IV päivinä 1, 8 ja 15 syklien 2-3 ja päivässä 1 päivässä. Syklit 2, 4, 6 ja 8. Hoito toistuu 21 päivän välein 8 syklille taudin etenemisen tai hyväksymättömän toksisuuden puuttuessa.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, käsivarsi II-ulottuva/viivästynyt (DD-4A, UH-3)
Potilaat saavat syklit 1-2 hoidosta DD-4A: daktinomysiini IV: n 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklin 1 päivässä 1, vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15 syklien 1-2 ja syklin 2 päivässä 1 1-15 minuutin ajan. Potilaat saavat IV: n IV: n. 1, 5, 7, 10, 13 sekä päivät 1 ja 8 syklien 3, 4, 8 ja 11, doksorubisiinin IV 3-15 minuuttia syklien 1, 5, 7, 10, ja 13, syklofosfamidi IV päivänä 30–60 minuutin ajanjakson 1, 5, 5, 7, 10 ja 13 ja 13-6-6-6- ja 1- ja 14-vuotiaiden päivinä 1-4. Syklien 2, 6, 9, 12 ja 14 päivänä etioposidi IV 60–120 minuutissa jaksossa 1-4, sykli 2, 6, 9, 12 ja 14 ja Irinotekan IV 90 minuutin ajan syklien 3, 4, 8 ja 11 päivinä 1-5.
Hoito toistuu 21 päivän välein 14 syklille, ilman sairauden etenemistä tai kohtuuttomia toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, käsivarsi IIA (MVI)
Potilaat saavat MVI-ohjelman: vinkristiini IV syklin 4 päivinä 1, 8 ja 15, syklien 5 ja 7-13 päivässä 1 ja päivä, daktinysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklien 3, 7, 9, 11, 11, ja 13, doksorubisiinin IV yli 3-15 minuutissa. 15-30 minuuttia päivässä päivässä 1-5 jaksoista 4 ja 6, Irinotecan IV 90 minuutin ajan päivässä päivässä 1-5 jaksoista 5, 8, 10 ja 12 ja etoposidi IV 60-120 minuutin ajan päivässä päivässä 1-5 jaksoista 4 ja 6.
Hoito toistuu 21 päivän välein 11 syklille, ilman sairauden etenemistä tai kohtuuttomia toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, käsivarsi III-umpeen/viivästynyt (DD-4A, MVI)
Potilaat saavat syklit 1-2 hoidosta DD-4A: daktinomysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklin 1 päivänä 1, vinkristiini IV syklien 1-2 päivinä 1, 8 ja 15, ja doksorubisiinin IV 3-15 minuutin ajan jakson 2 päivässä 1. Hoitotoisto 21 päivälle 2 syklille, jos taudin eteneminen ei ole.
Potilaat saavat MVI -ohjelman, kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT ARM IIA.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, käsivarsi IV-up/viivästynyt (DD-4A, M)
Potilaat saavat syklit 1-2 hoidosta DD-4A: daktinomysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklin 1 päivänä 1, vinkristiini IV syklien 1-2 päivinä 1, 8 ja 15, ja doksorubisiinin IV 3-15 minuutin ajan jakson 2 päivässä 1. Hoitotoisto 21 päivälle 2 syklille, jos taudin eteneminen ei ole.
Potilaat saavat hoitoa, kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT -käsivarsi IIB.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, ARM V-Upfront/viivästynyt (DD-4A)
Potilaat saavat syklit 1-2 hoidosta DD-4A: daktinomysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklin 1 päivänä 1, vinkristiini IV syklien 1-2 päivinä 1, 8 ja 15, ja doksorubisiinin IV 3-15 minuutin ajan jakson 2 päivässä 1. Hoitotoisto 21 päivälle 2 syklille, jos taudin eteneminen ei ole.
Potilaat saavat syklit 3-4 hoitoa DD-4A kuten yllä olevassa vaiheessa II FHWT ARM III.
Sitten he läpäissyt viivästyneen nefrektomian syklin 3 tai 4 jälkeen. Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee nefrektomia
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, ARM VA-UPFRONT/viivästynyt (DD-4A)
Potilaat saavat syklit 5-9 (tai 4-9, jos nefrektoomia tapahtui syklin 3 jälkeen) hoito-DD-4A: sta kuten yllä olevassa vaiheessa II FHWT ARM III.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, ARM VB-UPFRONT/viivästynyt (M)
Potilaat saavat syklit 5-9 (tai 4-9, jos nefrektomia tapahtui syklin 3 jälkeen), kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT-käsivarsi IIB: ssä.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, käsivarsi VI-up/viivästynyt (DD-4A, MVI)
Potilaat saavat syklit 1-2 hoidosta DD-4A: daktinomysiini IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklin 1 päivänä 1, vinkristiini IV syklien 1-2 päivinä 1, 8 ja 15, ja doksorubisiinin IV 3-15 minuutin ajan jakson 2 päivässä 1. Hoitotoisto 21 päivälle 2 syklille, jos taudin eteneminen ei ole.
Potilaat saavat syklit 3-4 hoitoa MVI: stä kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT-käsivarsi IIA.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, käsivarsi VII-ulottuva/viivästynyt (DD-4A, M)
Potilaat saavat syklit 1-2 hoidon DD-4A: sta kuten III FHWT: n (yläpuolella biopsia/viivästynyt nefrektomia).
Potilaat saavat syklit 3-4 hoitoa, kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT-käsivarsi IIB.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, käsivarsi VIII-UPFRONT/viivästynyt (UH-3)
Potilaat saavat hoito-ohjelman UH-3: n kuten vaiheessa I FHWT ARM IV yllä.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV ARM II UPFRONTED (DD-4A, UH-3)
Potilaat saavat syklit 1-2 hoidon DD-4A: sta kuten III FHWT: n (yläpuolella biopsia/viivästynyt nefrektomia).
Potilaat saavat hoito-ohjelman UH-3: n kuten vaiheessa I FHWT ARM IV yllä.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV ARM III UPFRONE -viivottu (DD-4A, MVI)
Vaiheen IV ARM III: n potilaat etukäteen etäisyydellä saavat syklit 1-2 hoidon DD-4A kuten III FHWT: n (etukäteen biopsia/viivästynyt nefrektomia) yllä.
Potilaat saavat MVI -ohjelman, kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT ARM IIA.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV Arm IV-up-aukko (DD-4A, M)
Vaiheen IV ARM IV: n potilaat etukäteen etäisyydellä saavat syklit 1-2 hoito-ohjelmasta DD-4A, kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT (yläpuolella oleva biopsia/viivästynyt nefrektomia).
Potilaat saavat hoitoa, kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT -käsivarsi IIB.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV käsivarsi VA-upfront-viivästynyt (DD-4A)
Potilaat saavat syklit 5-9 (tai 4-9, jos nefrektomia tapahtui syklin 3 jälkeen) hoito-DD-4A: sta kuten yllä olevassa vaiheessa II FHWT ARM II.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV Arm VB-Upfront-viivästynyt (M)
Potilaat saavat hoitoa, kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT -käsivarsi IIB.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV Arm VIII-UPFRONE-viivästynyt (UH-3)
Vaiheen IV ARM VIII: n potilaat etukäteen etäisyydellä saavat hoito-ohjelman UH-3 kuten yllä olevassa vaiheessa I FHWT ARM IV.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV ulkopuolinen käsivarsi VIII (UH-3)
Vaiheen IV potilaat Urkoulmonaarinen käsivarsi VIII saavat hoito-ohjelman UH-3 kuten yllä olevassa vaiheessa I FHWT ARM IV.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
Potilaat, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, on dokumentoitu hoidon aikana, voidaan suorittaa luuskannaus ja/tai PET.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV keuhkojen etäpesäkkeet ARM II (DD-4A, MVI)
Potilaat saavat syklit 1-2 hoidon DD-4A: sta kuten III FHWT: n (yläpuolella biopsia/viivästynyt nefrektomia).
Potilaat saavat MVI -ohjelman, kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT ARM IIA.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, käsivarsi IX-up/viivästynyt (MVI)
Potilaat saavat syklit 5-13 (tai 4-13, jos nefrektomia tapahtui syklin 3 jälkeen) hoidon MVI: stä kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT-käsivarsi IIA.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, käsivarsi X-up/viivästynyt (M)
Potilaat saavat syklit 5-11 (tai 4-11, jos nefrektomia tapahtui syklin 3 jälkeen), kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT-käsivarsi IIB: ssä.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV ulkopuolinen käsivarsi IX (MVI)
Vaiheen IV potilaat Untrapulmonaarinen käsivarsi IX saavat sykliä 5-13 (tai 4-13, jos nefrektomia tapahtui syklin 3 jälkeen) hoito-MVI: n jälkeen, kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT-käsivarsi IIA.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
Potilaat, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, on dokumentoitu hoidon aikana, voidaan suorittaa luuskannaus ja/tai PET.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen IV ulkopuolinen käsivarsi x (m)
Vaiheen IV ulkopuolisen käsivarren X potilaat saavat sykliä 5-11 (tai 4-11, jos nefrektomia tapahtui syklin 3 jälkeen), kuten yllä olevassa vaiheessa III FHWT ARM IIB.
Potilaille tehdään myös CT, CT tai MRI, ultraääni ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
Potilaat, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, on dokumentoitu hoidon aikana, voidaan suorittaa luuskannaus ja/tai PET.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, Haara I (DD-4A, EE-4A)
Potilaat, jotka kykenevät aloittamaan nefrektomian välittömästi, saavat syklin 1 hoidon DD-4A-säännöstön mukaisesti: Daktinomysiiniä IV 1-5 tai 10-15 minuutin ajan syklin 1 päivänä 1, vinkristiiniä IV syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15.
Potilaat, joilla on standardibiologia, saavat syklit 2-7 EE-4A-säännöstön mukaisesti kuten VAIHE I FHWT Haara I:ssä. Potilaat suorittavat myös CT-, CT- tai MRI-, ultraääni- ja röntgenkuvauksia koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, Haara I-Etu- / Viivästetty (DD-4A, EE-4A)
Potilaat saavat syklejä 1–2 hoitosuunnitelmasta DD-4A: Daktinomysiiniä IV:nä yli 1–5 tai 10–15 minuutin ajan syklin 1 päivänä 1, vinkristiiniä IV:nä syklien 1–2 päivinä 1, 8 ja 15, sekä doksorubisiinia IV:nä yli 3–15 minuutin ajan syklin 2 päivänä 1. Potilaat, joilla on standardibiologia ja matalan väliarvon riskin histologia, saavat syklejä 3–7 hoitosuunnitelmasta EE-4A kuten edellä VAIHE I FHWT Haara I:ssä.
Potilaat myös suorittavat CT-, CT- tai MRI-, ultraäänitys- ja röntgenkuvantamisia koko kokeen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, Haara II (DD-4A)
Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan alkusanan nefrektomian, saavat syklin 1 hoidon reseptillä DD-4A: Daktinomysiini IV yli 1-5 tai 10-15 minuutin aikana syklin 1 päivänä 1, vinkristiini IV syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15.
Potilaat, joilla on haitallista biologiaa, saavat syklin 2 hoidon reseptillä DD-4A kuten yllä VAIHE II FHWT Haara III:ssa.
Potilaat suorittavat myös CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen- ja röntgenkuvauksia koko kokeen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III, Haara IIB (M)
Potilaat saavat hoitokaavan M: Syklofosfamidiä IV:nä 15–30 minuutin aikana päivittäin jaksojen 3, 4, 7 ja 9 päivinä 1–5, etoposidia IV:nä 60–120 minuutin aikana päivittäin jaksojen 3, 4, 7 ja 9 päivinä 1–5, vinkristiiniä IV:nä jaksojen 3 ja 4 päivinä 8 ja 15 sekä jaksojen 5, 6, 8, 10 ja 11 päivänä 1, daktiinomysiiniä IV:nä 1–5 tai 10–15 minuutin aikana jaksojen 5, 6, 8, 10 ja 11 päivänä 1, ja doksorubisiinia IV:nä 3–15 minuutin aikana jaksojen 5, 6, 8, 10 ja 11 aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV Haara I-Alkuvaihe-Viivästetty (DD-4A, EE-4A)
Potilaat saavat syklet 1–2 hoitokaavasta DD-4A kuten III-vaiheen FHWT:ssä (ENSIMMÄINEN BIOPSIA/VIRELYS NEFREKTOMIA) yllä.
Potilaat saavat syklet 3–9 hoitokaavasta DD-4A kuten III-vaiheen FHWT:ssä (ENSIMMÄINEN BIOPSIA/VIRELYS NEFREKTOMIA) ryhmät V ja VA yllä. Potilaat myös suorittavat CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen- ja röntgenkuvauksia koko kokeilun ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV Haara IX-Ennakko-Viivästetty (MVI)
Potilaat Stage IV Arm IX Upfront-Delayed -ryhmässä jatkavat MVI-hoidon 5–13 kierrosta (tai 4–13 kierrosta, jos nefrektomia tapahtui kierroksen 3 jälkeen) kuten STAGE III FHWT Arm IIA -ryhmässä yllä.
Potilaat myös suorittavat CT-, CT- tai MRI-, ultraäänitutkimus- ja röntgenkuvantamisia koko kokeen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV Haara V-Ensihoito-Viivästetty (DD-4A)
Potilaat saavat syklet 1-2 hoitokaavasta DD-4A kuten STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) -kohdassa yllä.
Potilaat jatkavat hoitokaavaa DD4A enintään 4 sykliä, kunnes viivästetty nefrektomia suoritetaan syklin 3 tai 4 jälkeen hoitokaavasta DD-4A kuten STAGE II FHWT Arm II -kohdassa yllä.
Heille suoritetaan sitten viivästetty nefrektomia syklin 3 tai 4 jälkeen. Potilaat myös suorittavat CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen ja röntgenkuvauksia koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee nefrektomia
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV Haara VI - Alkuvaiheessa-Viivästetty (DD-4A, MVI)
Potilaat saavat 1–2 sykliä DD-4A-hoitosuunnitelmaa kuten STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) -kohdassa yllä.
Potilaat jatkavat MVI-hoitosuunnitelman mukaisesti enintään 4 sykliä, kunnes viivästynyt nefrektomia suoritetaan MVI-hoitosuunnitelman 3. tai 4. syklin jälkeen kuten STAGE III FHWT Arm IIA -kohdassa yllä. Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänitutkimus- ja röntgenkuvantamisia koko tutkimuksen ajan. |
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV Haara VII-Ensisijainen-Viivästetty (DD-4A, M)
Potilaat vaiheessa IV Haara VII Upfront-Delayed saavat syklin 1–2 hoitosuunnitelmasta DD-4A kuten VAIHEESSA III FHWT (UPFRONT BIOPSIA/DELAYED NEPHRECTOMIA) yllä.
Potilaat jatkavat hoitosuunnitelmaa M enintään 4 sykliä, kunnes viivästynyt nefrektomia suoritetaan syklien 3 tai 4 jälkeen hoitosuunnitelmaa M kuten VAIHEESSA III FHWT Haara IIA yllä.
Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen- ja röntgenkuvantamisia koko kokeilun ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV Haara X-Ennakko-Viivästetty (M)
Potilaat jatkavat 5–11 (tai 4–11, jos nefrektomia tapahtui kierroksen 3 jälkeen) sykliä hoitomuotoa M noudattaen kuten yllä FHWT VAIHE III IIB-ryhmässä.
Potilaat myös läpikäyvät CT-, CT- tai MRI-, ultraäänitutkimus- ja röntgenkuvantamisia koko kokeilun ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV ekstrapulmonaalinen haara I (DD-4A, MVI)
Potilaat vaiheessa IV ulkopulmonaalisessa haara I saavat 2 sykliä hoitoa DD-4A kuten vaiheessa III FHWT (ALOITUSBIOPSIA/VIIVETETTY NEFREKTOMIA) yllä.
Potilaat saavat hoitoa MVI kuten vaiheessa III FHWT haara IIA yllä.
Potilaat myös käyvät läpi CT, CT tai MRI, ultraäänitutkimus ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
Potilaat, joilla on metastaattisia alueita rinnan/vatsan/lantion ulkopuolella dokumentoitu hoidon aikana, voivat käydä läpi luustoscan ja/tai PET-tutkimuksen.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV ekstrapulmonaalinen haara II (DD-4A, M)
Potilaat IV vaiheen ekstrapulmonaalisessa ryhmässä II saavat 2 sykliä hoitoa DD-4A kuten III vaiheen FHWT:ssä (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) edellä.
Potilaat saavat hoitoa M kuten III vaiheen FHWT ryhmässä IIB edellä.
Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen- ja röntgenkuvauksia koko tutkimuksen ajan.
Potilailla, joilla todetaan metastasoituneita kohtia rinnan/vatsan/lantion ulkopuolella hoidon aikana, voidaan tehdä luustoskannaus ja/tai PET.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV ekstrapulmonaalinen haara III (DD-4A, MVI)
Potilaat IV-vaiheen extrapulmonaalisessa haara III:ssa saavat 2 sykliä hoitoa DD-4A, kuten IV-VAIHE FHWT (ENSIMMÄINEN BIOPSIA/LYKÄTTY NEFREKTOMIA) edellä.
Potilaat saavat hoitoa MVI, kuten IV-VAIHE FHWT haara IIA edellä.
Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen ja röntgenkuvauksia koko tutkimuksen ajan.
Potilaille, joilla on metastasoituneita kohtia rintakehän/vatsanontelon/lantion ulkopuolella, joista on dokumentointi hoidon aikana, voidaan tehdä luuskäynti ja/tai PET-tutkimus.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV Ekstrapulmonaalinen haara IV (DD-4A, M)
Potilaat IV vaiheen extrapulmonaalisessa haara IV:ssä saavat 2 sykliä DD-4A-hoitoa kuten III vaiheen FHWT:ssä (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) edellä.
Potilaat saavat M-hoitoa kuten III vaiheen FHWT haara IIB:ssä edellä.
Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen ja röntgenkuvauksia koko tutkimuksen ajan.
Potilailla, joilla on metastaattisia kohtia rinnan/vatsan/lantion ulkopuolella dokumentoitu hoidon aikana, voidaan tehdä luustoscan ja/tai PET-tutkimus.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV Ekstrapulmonaalinen Haara V (DD-4A, UH-3)
Potilaat Extrapulmonaalisen V-haaran IV vaiheessa saavat 2 sykliä DD-4A-hoitoa kuten yllä olevassa III vaiheen FHWT:ssä (ENSIMMÄINEN BIOPSIA/VIIVETETTY NEFREKTOMIA).
Potilaat saavat UH-3-hoitoa kuten yllä olevassa I vaiheen FHWT IV haarassa.
Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen- ja röntgenkuvauksia koko tutkimuksen ajan.
Potilailla, joilla terapian aikana todetaan etäpesäkkeitä rinnan/vatsan/lantion alueen ulkopuolella, voidaan tehdä luustoskanning ja/tai PET-kuvaus.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV extrapulmonaalinen haara VI (DD-4A, MVI)
Potilaat IV-vaiheen extrapulmonaalisen haaran VI:ssä saavat 2 sykliä DD-4A-hoitosuunnitelmaa kuten III-vaiheen FHWT:ssä (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) edellä.
Potilaat saavat syklit 3-4 MVI-hoitosuunnitelmaa kuten III-vaiheen FHWT haara IIA:ssa edellä.
Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen- ja röntgenkuvantamisia koko tutkimuksen ajan.
Potilailla, joilla todetaan metastaatteja rintakehän/vatsaontelon/lantion ulkopuolella hoidon aikana, voidaan tehdä luuston kuvantaminen ja/tai PET.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV ekstrapulmonaalinen haara VII (DD-4A, M)
Potilaat IV vaiheen extrapulmonaalissa haara VII:ssä saavat 2 sykliä DD-4A-hoitoa kuten III vaiheen FHWT:ssä (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) yllä.
Potilaat saavat syklit 3-4 M-hoitoa kuten III vaiheen FHWT haara IIB:ssä yllä.
Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänitutkimus- ja röntgenkuvantamisen koko kokeilun ajan.
Potilaat, joilla on metastaattisia alueita rinnan/vatsan/lantion ulkopuolella, jotka on dokumentoitu hoidon aikana, voivat käydä läpi luustoskanauksen ja/tai PET-tutkimuksen.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Suorita luun skannaus potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
Suoritetaan PET potilaille, joilla on metastaattisia kohtia rintakehän/vatsan/lantion ulkopuolella, joka on dokumentoitu hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV keuhkometastaasit Haara I (DD-4A)
Potilaat saavat syklit 1–2 hoito-ohjelmasta DD-4A kuten VAIHE III FHWT (ENSIMMÄINEN BIOPSIA/VIIVÄSTYNYT NEFREKTOMIA) yllä.
Potilaat, joilla on standardibiologia ja nopea täydellinen keuhkovaste, saavat syklit 3–9 hoito-ohjelmasta DD-4A kuten VAIHE III FHWT (ENSIMMÄINEN BIOPSIA/VIIVÄSTYNYT NEFREKTOMIA) haarat V ja VA yllä.
Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen- ja röntgenkuvantamisia koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe IV keuhkometastaasihaara III (DD-4A, M)
Potilaat saavat syklit 1–2 hoito-ohjelmasta DD-4A kuten STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) -osassa yllä.
Potilaat saavat hoito-ohjelman M kuten STAGE III FHWT Arm IIB -osassa yllä.
Potilaat myös käyvät läpi CT-, CT- tai MRI-, ultraäänen- ja röntgenkuvauksia koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy röntgenissä
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta opiskeluutumisesta
|
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään 4-vuotisen EF: n arvioimiseksi, joka on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta tai ensimmäisestä diagnostisesta nefrektomiasta tai biopsiasta, kunnes uusiutuminen tai taudin eteneminen, toissijainen pahanlaatuisuus tai kuolema.
|
Enintään 4 vuotta opiskeluutumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta tutkimukseen osallistumisesta
|
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään 4-vuotisen kokonaiselossaolon (OS) arvioimiseen, joka määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemaan.
|
Enintään 4 vuotta tutkimukseen osallistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Neoplasmat
- Wilmsin kasvain
- Terveyspalveluiden hallinto
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Terveydenhuollon laatu
- Hiilihydraatit
- Fyysiset ilmiöt
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Podofyllitoksiinia
- Tetrahydronaftaleenit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glukosidit
- Glykosidit
- Laitteet ja tarvikkeet
- Indolit
- Koordinointikompleksit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Makrosykliset yhdisteet
- Daunorubisiini
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Peptidit, syklinen
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Säteily, ionisoiva
- Heterosykliset yhdisteet, 3-rengas
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Irinotekaani
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Karboplatiini
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Daktinomysiini
- Havainto
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Tarkkaileva odottaminen
- Röntgenkuva
- Phantomit, kuvantaminen
- Korkean energian iskuaallot
- Nefrektoomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AREN2231 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-03424 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .