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糖尿病と虚血性脳卒中のリスク。

2024年5月2日 更新者:Institut Mutualiste Montsouris

糖尿病と脳卒中: 血行力学的な脳虚血の過剰なリスクは存在しますか?

糖尿病は虚血性脳卒中の独立した危険因子であり、非糖尿病患者よりも関連する死亡率が高く、後遺症はより深刻です。 糖尿病は、外科的頸動脈血行再建術または管腔内血管形成術後の脳卒中または死亡のリスクを高めます。 これは、対側の ICA 閉塞により、頸動脈内膜切除術後の脳卒中リスクを 2 倍にする 7 つの要因のうちの 1 つです。 糖尿病はまた、頸動脈の手術、血栓除去術、または血栓溶解療法による脳動脈の血行再建術に関連する脳出血のリスクを高めます。

この研究は、脳卒中の重症度を高める血行力学的脳虚血(HCI)の頻度が糖尿病患者では非糖尿病患者よりも高いかどうか、また、糖尿病が過剰なHCIリスクを抱えている場合、それが対側のICA閉塞とは無関係であるかどうかを調べるために行われた。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

塞栓および血行力学的メカニズムは、頸動脈起源の虚血性脳卒中の根底にある主な原因です。 血行力学的な脳虚血(HCI)のリスクは、ウィリス動脈を介した対側内頚動脈(ICA)と椎骨動脈、眼動脈と軟髄膜動脈を介した同側外頚動脈の寄与に依存します。 頸動脈の手術中、側副血流の障害はシャント挿入の必要性に関連しています。

HCI が存在すると、脳灌流は最初、前毛細血管細動脈の血管拡張と酸素抽出係数の増加によって維持されます。 第二に、動脈病変の劣化による血管予備力の枯渇は、脳の自動調節の喪失、虚血性周縁部および脳梗塞を引き起こす。

不完全なウィリス環を伴う頸動脈血行再建術は、術後の虚血性脳卒中リスクを高めます。 同側頸動脈の緊密な狭窄と組み合わされたHCIに起因する脳の自動調節の喪失は、過灌流および脳出血のリスクを高めます。

頸動脈閉塞はHCIの主な原因です。 頸動脈閉塞と緊密な狭窄は、脳の自動調節機能と脳血管予備力の喪失につながり、脳卒中のリスクが 4 倍増加することに関連しています。

糖尿病は虚血性脳卒中の独立した危険因子であり、非糖尿病患者よりも関連する死亡率が高く、後遺症はより深刻です。 糖尿病は、外科的頸動脈血行再建術または管腔内血管形成術後の脳卒中または死亡のリスクを高めます。これは、対側の ICA 閉塞がある場合、頸動脈内膜切除術後の脳卒中リスクを 2 倍にする 7 つの要因のうちの 1 つです。 糖尿病はまた、頸動脈の手術、血栓除去術、または血栓溶解療法による脳動脈の血行再建術に関連する脳出血のリスクを高めます。

この研究は、糖尿病患者の方が非糖尿病患者よりもHCIの頻度が高いかどうか、また、糖尿病が過度のHCIリスクを抱えている場合、それが対側のICA閉塞とは無関係であるかどうかを調べるために行われた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3739

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、フランス、75014
        • Mutualist Montsouris Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

頸動脈狭窄症で頸動脈手術が必要な患者。

説明

包含基準:

  • 頸動脈手術中にクランピングテストを受けた患者。

除外基準:

  • 頸動脈手術中にクランピングテストを行わなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病患者
内頚動脈手術を受けた糖尿病患者
頸動脈クランプ試験中に意識障害、言語障害、および/または対側運動障害が発生し、シャント留置が必要となる。
非糖尿病患者
内頚動脈手術を受けた非糖尿病患者
頸動脈クランプ試験中に意識障害、言語障害、および/または対側運動障害が発生し、シャント留置が必要となる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈クランプテストに対する不耐性
時間枠:クランプテスト中
意識障害の発生: 患者は意識を失います。
クランプテスト中
頸動脈クランプテストに対する不耐性。
時間枠:クランプテスト中
言語障害: 患者は質問に答えなくなりました
クランプテスト中
頸動脈クランプテストに対する不耐性。
時間枠:クランプテスト中
対側運動障害: 麻酔科医が握手を求めます。
クランプテスト中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Pr PETITJEAN、Institut Mutualiste Montsouris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1990年1月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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