Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diabetes e risco de acidente vascular cerebral isquêmico.

2 de maio de 2024 atualizado por: Institut Mutualiste Montsouris

Diabetes e acidente vascular cerebral: existe um risco excessivo de isquemia cerebral hemodinâmica?

A diabetes é um factor de risco independente para acidente vascular cerebral isquémico, cuja taxa de mortalidade associada é mais elevada e as sequelas são mais graves do que para os não diabéticos. O diabetes aumenta o risco de acidente vascular cerebral ou morte após revascularização cirúrgica da carótida ou angioplastia endoluminal. É, com a oclusão contralateral da ACI, um dos 7 fatores que duplicam o risco de acidente vascular cerebral após endarterectomia carotídea. O diabetes também aumenta o risco de hemorragia cerebral associado à cirurgia carotídea, trombectomia ou revascularização por trombólise das artérias cerebrais.

Este estudo foi realizado para examinar se a frequência de isquemia cerebral hemodinâmica (IHC), que aumenta a gravidade do AVC, é maior em diabéticos do que em não diabéticos e, se o diabetes acarreta um risco excessivo de IHC, se é independente da oclusão contralateral da ACI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os mecanismos embólicos e hemodinâmicos são as principais causas subjacentes aos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos de origem carotídea. O risco de isquemia cerebral hemodinâmica (ICH) depende da contribuição da artéria carótida interna (ACI) contralateral e das artérias vertebrais através do círculo de Willis, da artéria carótida externa ipsilateral através da artéria oftálmica e das artérias leptomeníngeas. Durante a cirurgia carotídea, o fluxo colateral prejudicado está associado à necessidade de inserção de shunt.

Quando o ICH está presente, a perfusão cerebral é inicialmente mantida pela vasodilatação das arteríolas pré-capilares e pelo aumento do coeficiente de extração de oxigênio. Secundariamente, a exaustão da reserva vascular pela degradação das lesões arteriais gera perda da autorregulação cerebral, penumbra isquêmica e infarto cerebral.

A revascularização carotídea com círculo de Willis incompleto aumenta o risco de acidente vascular cerebral isquêmico pós-operatório. A perda da autorregulação cerebral, atribuível à ICH combinada com estenose carotídea ipsilateral, aumenta o risco de hiperperfusão e hemorragia cerebral.

A oclusão carotídea é a principal causa de ICH. As oclusões carotídeas e as estenoses estreitas levam à perda da autorregulação cerebral e da reserva cerebrovascular e têm sido associadas a um risco de acidente vascular cerebral 4 vezes maior.

A diabetes é um factor de risco independente para acidente vascular cerebral isquémico, cuja taxa de mortalidade associada é mais elevada e as sequelas são mais graves do que para os não diabéticos. O diabetes aumenta o risco de acidente vascular cerebral ou morte após revascularização cirúrgica da carótida ou angioplastia endoluminal. É, com a oclusão da ACI contralateral, um dos 7 fatores que duplicam o risco de acidente vascular cerebral após endarterectomia carotídea. O diabetes também aumenta o risco de hemorragia cerebral associado à cirurgia carotídea, trombectomia ou revascularização por trombólise das artérias cerebrais.

Este estudo foi realizado para examinar se a frequência de ICH é maior em diabéticos do que em não diabéticos e, se o diabetes acarreta um risco excessivo de ICH, se é independente da oclusão contralateral da ACI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3739

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75014
        • Mutualist Montsouris Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com estenose carotídea que necessitam de cirurgia carotídea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com teste de pinçamento durante cirurgia carotídea.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem teste de pinçamento durante cirurgia de carótida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabéticos
Pacientes diabéticos submetidos à cirurgia da artéria carótida interna
Ocorrência de perturbações de consciência, dificuldades de linguagem e/ou déficit motor contralateral durante o teste de pinçamento carotídeo e necessitando de colocação de shunt.
Não diabéticos
Pacientes não diabéticos submetidos à cirurgia da artéria carótida interna
Ocorrência de perturbações de consciência, dificuldades de linguagem e/ou déficit motor contralateral durante o teste de pinçamento carotídeo e necessitando de colocação de shunt.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intolerância ao teste de pinçamento carotídeo
Prazo: Durante o teste de fixação
Ocorrência de perturbações de consciência: o paciente perde a consciência
Durante o teste de fixação
Intolerância ao teste de pinçamento carotídeo.
Prazo: Durante o teste de fixação
Dificuldades de linguagem: o paciente não responde mais perguntas
Durante o teste de fixação
Intolerância ao teste de pinçamento carotídeo.
Prazo: Durante o teste de fixação
Déficit motor contralateral: solicitação do anestesiologista para aperto de mão.
Durante o teste de fixação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Pr PETITJEAN, Institut Mutualiste Montsouris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1990

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em pinçamento carotídeo

3
Se inscrever