- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06401902
Diabetes e risco de acidente vascular cerebral isquêmico.
Diabetes e acidente vascular cerebral: existe um risco excessivo de isquemia cerebral hemodinâmica?
A diabetes é um factor de risco independente para acidente vascular cerebral isquémico, cuja taxa de mortalidade associada é mais elevada e as sequelas são mais graves do que para os não diabéticos. O diabetes aumenta o risco de acidente vascular cerebral ou morte após revascularização cirúrgica da carótida ou angioplastia endoluminal. É, com a oclusão contralateral da ACI, um dos 7 fatores que duplicam o risco de acidente vascular cerebral após endarterectomia carotídea. O diabetes também aumenta o risco de hemorragia cerebral associado à cirurgia carotídea, trombectomia ou revascularização por trombólise das artérias cerebrais.
Este estudo foi realizado para examinar se a frequência de isquemia cerebral hemodinâmica (IHC), que aumenta a gravidade do AVC, é maior em diabéticos do que em não diabéticos e, se o diabetes acarreta um risco excessivo de IHC, se é independente da oclusão contralateral da ACI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mecanismos embólicos e hemodinâmicos são as principais causas subjacentes aos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos de origem carotídea. O risco de isquemia cerebral hemodinâmica (ICH) depende da contribuição da artéria carótida interna (ACI) contralateral e das artérias vertebrais através do círculo de Willis, da artéria carótida externa ipsilateral através da artéria oftálmica e das artérias leptomeníngeas. Durante a cirurgia carotídea, o fluxo colateral prejudicado está associado à necessidade de inserção de shunt.
Quando o ICH está presente, a perfusão cerebral é inicialmente mantida pela vasodilatação das arteríolas pré-capilares e pelo aumento do coeficiente de extração de oxigênio. Secundariamente, a exaustão da reserva vascular pela degradação das lesões arteriais gera perda da autorregulação cerebral, penumbra isquêmica e infarto cerebral.
A revascularização carotídea com círculo de Willis incompleto aumenta o risco de acidente vascular cerebral isquêmico pós-operatório. A perda da autorregulação cerebral, atribuível à ICH combinada com estenose carotídea ipsilateral, aumenta o risco de hiperperfusão e hemorragia cerebral.
A oclusão carotídea é a principal causa de ICH. As oclusões carotídeas e as estenoses estreitas levam à perda da autorregulação cerebral e da reserva cerebrovascular e têm sido associadas a um risco de acidente vascular cerebral 4 vezes maior.
A diabetes é um factor de risco independente para acidente vascular cerebral isquémico, cuja taxa de mortalidade associada é mais elevada e as sequelas são mais graves do que para os não diabéticos. O diabetes aumenta o risco de acidente vascular cerebral ou morte após revascularização cirúrgica da carótida ou angioplastia endoluminal. É, com a oclusão da ACI contralateral, um dos 7 fatores que duplicam o risco de acidente vascular cerebral após endarterectomia carotídea. O diabetes também aumenta o risco de hemorragia cerebral associado à cirurgia carotídea, trombectomia ou revascularização por trombólise das artérias cerebrais.
Este estudo foi realizado para examinar se a frequência de ICH é maior em diabéticos do que em não diabéticos e, se o diabetes acarreta um risco excessivo de ICH, se é independente da oclusão contralateral da ACI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ile De France
-
Paris, Ile De France, França, 75014
- Mutualist Montsouris Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com teste de pinçamento durante cirurgia carotídea.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem teste de pinçamento durante cirurgia de carótida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Diabéticos
Pacientes diabéticos submetidos à cirurgia da artéria carótida interna
|
Ocorrência de perturbações de consciência, dificuldades de linguagem e/ou déficit motor contralateral durante o teste de pinçamento carotídeo e necessitando de colocação de shunt.
|
Não diabéticos
Pacientes não diabéticos submetidos à cirurgia da artéria carótida interna
|
Ocorrência de perturbações de consciência, dificuldades de linguagem e/ou déficit motor contralateral durante o teste de pinçamento carotídeo e necessitando de colocação de shunt.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intolerância ao teste de pinçamento carotídeo
Prazo: Durante o teste de fixação
|
Ocorrência de perturbações de consciência: o paciente perde a consciência
|
Durante o teste de fixação
|
Intolerância ao teste de pinçamento carotídeo.
Prazo: Durante o teste de fixação
|
Dificuldades de linguagem: o paciente não responde mais perguntas
|
Durante o teste de fixação
|
Intolerância ao teste de pinçamento carotídeo.
Prazo: Durante o teste de fixação
|
Déficit motor contralateral: solicitação do anestesiologista para aperto de mão.
|
Durante o teste de fixação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Pr PETITJEAN, Institut Mutualiste Montsouris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VASC-01-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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