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Diabetes und Risiko eines ischämischen Schlaganfalls.

2. Mai 2024 aktualisiert von: Institut Mutualiste Montsouris

Diabetes und Schlaganfall: Besteht ein erhöhtes Risiko einer hämodynamischen zerebralen Ischämie?

Diabetes ist ein unabhängiger Risikofaktor für einen ischämischen Schlaganfall, dessen damit verbundene Sterblichkeitsrate höher ist und dessen Folgen schwerwiegender sind als bei Nichtdiabetikern. Diabetes erhöht das Schlaganfall- oder Todesrisiko nach einer chirurgischen Karotisrevaskularisation oder einer endoluminalen Angioplastie. Zusammen mit dem kontralateralen ICA-Verschluss ist es einer der sieben Faktoren, die das Schlaganfallrisiko nach Karotis-Endarteriektomie verdoppeln. Diabetes erhöht auch das Risiko einer Hirnblutung im Zusammenhang mit einer Karotisoperation, einer Thrombektomie oder einer Thrombolyse-Revaskularisierung der Hirnarterien.

Diese Studie wurde durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Häufigkeit hämodynamischer zerebraler Ischämie (HCI), die die Schlaganfallschwere erhöht, bei Diabetikern höher ist als bei Nichtdiabetikern und ob sie unabhängig von der kontralateralen ICA-Okklusion ist, wenn Diabetes ein erhöhtes HCI-Risiko birgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Embolische und hämodynamische Mechanismen sind die Hauptursachen für ischämische Schlaganfälle karotiden Ursprungs. Das Risiko einer hämodynamischen zerebralen Ischämie (HCI) hängt vom Beitrag der kontralateralen A. carotis interna (ICA) und der Wirbelarterien über den Willis-Kreis, der ipsilateralen A. carotis externa über die A. ophthalmica und der leptomeningealen Arterien ab. Während einer Karotisoperation ist eine Beeinträchtigung des Kollateralflusses mit der Notwendigkeit einer Shunt-Einfügung verbunden.

Wenn HCI vorhanden ist, wird die zerebrale Durchblutung zunächst durch die Vasodilatation präkapillärer Arteriolen und den erhöhten Sauerstoffextraktionskoeffizienten aufrechterhalten. Zweitens führt die Erschöpfung der Gefäßreserven durch den Abbau arterieller Läsionen zu einem Verlust der zerebralen Autoregulation, ischämischer Halbschatten und Hirninfarkt.

Eine Revaskularisation der Karotis mit einem unvollständigen Willis-Zirkel erhöht das Risiko eines postoperativen ischämischen Schlaganfalls. Der Verlust der zerebralen Autoregulation, der auf HCI in Kombination mit einer ipsilateralen Karotisstenose zurückzuführen ist, erhöht das Risiko einer Hyperperfusion und einer Gehirnblutung.

Der Karotisverschluss ist die Hauptursache für HCI. Karotisverschlüsse und enge Stenosen führen zum Verlust der zerebralen Autoregulation und der zerebrovaskulären Reserve und werden mit einem vierfach erhöhten Schlaganfallrisiko in Verbindung gebracht.

Diabetes ist ein unabhängiger Risikofaktor für einen ischämischen Schlaganfall, dessen damit verbundene Sterblichkeitsrate höher ist und dessen Folgen schwerwiegender sind als bei Nichtdiabetikern. Diabetes erhöht das Schlaganfall- oder Todesrisiko nach einer chirurgischen Karotis-Revaskularisation oder einer endoluminalen Angioplastie. Bei kontralateralem ICA-Verschluss ist er einer der sieben Faktoren, die das Schlaganfallrisiko nach einer Karotis-Endarteriektomie verdoppeln. Diabetes erhöht auch das Risiko einer Hirnblutung im Zusammenhang mit einer Karotisoperation, einer Thrombektomie oder einer Thrombolyse-Revaskularisierung der Hirnarterien.

Diese Studie wurde durchgeführt, um zu untersuchen, ob die HCI-Häufigkeit bei Diabetikern höher ist als bei Nichtdiabetikern und, falls Diabetes ein erhöhtes HCI-Risiko birgt, ob sie unabhängig von einem kontralateralen ICA-Verschluss ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3739

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75014
        • Mutualist Montsouris Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Karotisstenose, die eine Karotisoperation benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Klemmtest während einer Karotisoperation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Klemmtest während einer Karotisoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker
Diabetiker, die sich einer Operation der inneren Halsschlagader unterzogen haben
Während des Karotisklemmtests treten Bewusstseinsstörungen, Sprachschwierigkeiten und/oder kontralaterale motorische Defizite auf, die die Platzierung eines Shunts erforderlich machen.
Nichtdiabetiker
Nichtdiabetische Patienten, die sich einer Operation der inneren Halsschlagader unterzogen haben
Während des Karotisklemmtests treten Bewusstseinsstörungen, Sprachschwierigkeiten und/oder kontralaterale motorische Defizite auf, die die Platzierung eines Shunts erforderlich machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unverträglichkeit gegenüber Karotisklemmtest
Zeitfenster: Beim Klemmtest
Auftreten von Bewusstseinsstörungen: Patient verliert das Bewusstsein
Beim Klemmtest
Unverträglichkeit gegenüber dem Karotisklemmtest.
Zeitfenster: Beim Klemmtest
Sprachschwierigkeiten: Der Patient beantwortet Fragen nicht mehr
Beim Klemmtest
Unverträglichkeit gegenüber dem Karotisklemmtest.
Zeitfenster: Beim Klemmtest
Kontralaterales motorisches Defizit: Aufforderung des Anästhesisten zum Händeschütteln.
Beim Klemmtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Pr PETITJEAN, Institut Mutualiste Montsouris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1990

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Karotisklemmung

  • Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
    Abgeschlossen
    Patienten mit arteriosklerotischer Karotisstenose | Symptomatische Patienten (Stenose > 50 %) | Asymptomatische Patienten (Stenose ≥80 %)
    Russische Föderation
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