- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06401902
Диабет и риск ишемического инсульта.
Диабет и инсульт: существует ли повышенный риск гемодинамической ишемии головного мозга?
Диабет является независимым фактором риска ишемического инсульта, смертность от которого выше, а последствия более серьезные, чем у людей, не страдающих диабетом. Диабет увеличивает риск инсульта или смерти после хирургической реваскуляризации сонных артерий или внутрипросветной ангиопластики. При контрлатеральной окклюзии ВСА это один из 7 факторов, удваивающих риск инсульта после каротидной эндартерэктомии. Сахарный диабет также увеличивает риск кровоизлияния в мозг, связанный с операцией на сонных артериях, тромбэктомией или тромболизисом, реваскуляризацией церебральных артерий.
Это исследование было предпринято для того, чтобы выяснить, выше ли частота гемодинамической церебральной ишемии (HCI), которая увеличивает тяжесть инсульта, у диабетиков, чем у недиабетиков, и, если диабет несет избыточный риск HCI, независимо ли это от контрлатеральной окклюзии ВСА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эмболические и гемодинамические механизмы являются основными причинами ишемических инсультов каротидного происхождения. Риск гемодинамической церебральной ишемии (HCI) зависит от вклада контралатеральной внутренней сонной артерии (ВСА) и позвоночных артерий через виллизиев круг, ипсилатеральной наружной сонной артерии через глазную артерию и лептоменингеальных артерий. Во время операции на сонных артериях нарушение коллатерального кровотока связано с необходимостью установки шунта.
При наличии HCI церебральная перфузия первоначально поддерживается за счет вазодилатации прекапиллярных артериол и увеличения коэффициента экстракции кислорода. Во-вторых, истощение сосудистых резервов вследствие деградации артериальных поражений приводит к потере ауторегуляции головного мозга, ишемической полутени и инфаркту мозга.
Каротидная реваскуляризация с неполным виллисовым кругом повышает риск послеоперационного ишемического инсульта. Утрата церебральной ауторегуляции, связанная с HCI в сочетании с ипсилатеральным плотным стенозом сонных артерий, повышает риск гиперперфузии и кровоизлияния в мозг.
Окклюзия сонной артерии является основной причиной HCI. Окклюзии сонных артерий и плотные стенозы приводят к потере церебральной ауторегуляции и цереброваскулярного резерва и связаны с 4-кратным увеличением риска инсульта.
Диабет является независимым фактором риска ишемического инсульта, смертность от которого выше, а последствия более серьезные, чем у людей, не страдающих диабетом. Диабет увеличивает риск инсульта или смерти после хирургической реваскуляризации сонной артерии или внутрипросветной ангиопластики. При контралатеральной окклюзии ВСА это один из 7 факторов, удваивающих риск инсульта после каротидной эндартерэктомии. Сахарный диабет также увеличивает риск кровоизлияния в мозг, связанный с операцией на сонных артериях, тромбэктомией или тромболизисом, реваскуляризацией церебральных артерий.
Это исследование было предпринято для того, чтобы выяснить, выше ли частота HCI у диабетиков, чем у людей, не страдающих диабетом, и, если диабет несет в себе повышенный риск HCI, не зависит ли он от контрлатеральной окклюзии ВСА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75014
- Mutualist Montsouris Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пережатием пробы во время операции на сонных артериях.
Критерий исключения:
- Пациенты без пережатия теста во время операции на сонных артериях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Диабетики
Больные диабетом, перенесшие операцию на внутренней сонной артерии
|
Появление нарушений сознания, языковых затруднений и/или контрлатерального моторного дефицита во время теста пережима сонной артерии, что требует установки шунта.
|
Недиабетики
Пациенты без диабета, перенесшие операцию на внутренней сонной артерии
|
Появление нарушений сознания, языковых затруднений и/или контрлатерального моторного дефицита во время теста пережима сонной артерии, что требует установки шунта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Непереносимость теста с пережатием сонной артерии
Временное ограничение: Во время испытания зажима
|
Возникновение нарушений сознания: больной теряет сознание.
|
Во время испытания зажима
|
Непереносимость теста с пережатием сонных артерий.
Временное ограничение: Во время испытания зажима
|
Языковые трудности: пациент больше не отвечает на вопросы.
|
Во время испытания зажима
|
Непереносимость теста с пережатием сонных артерий.
Временное ограничение: Во время испытания зажима
|
Контралатеральный двигательный дефицит: просьба анестезиолога пожать друг другу руки.
|
Во время испытания зажима
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Pr PETITJEAN, Institut Mutualiste Montsouris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VASC-01-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пережатие сонной артерии
-
Boston Scientific CorporationMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; CRO genae; Medidata...ЗавершенныйИнсульт | Каротидный стеноз | Болезнь сонных артерийГермания, Бельгия, Испания