治療抵抗性高血圧患者における血管内頸動脈体アブレーション：安全性と実現可能性の研究

包含基準:

• 参加者の年齢は18～75歳です。
• 医学的管理に関する治療抵抗性高血圧被験者。
• オフィス収縮期血圧 (oBP) ≥ 160mmHg。
• -日中の平均外来血圧（ABPM）≧140mmHg。
• -利尿薬を含む少なくとも3つの降圧薬による持続性高血圧 過去90日以内の安定した最大耐用量。
• 徹底的な臨床評価の後、二次性HTN（高血圧症）の原因に関する証拠はありません。
• 頸部の CT 血管造影で少なくとも 1 つの頸動脈体が検出されました。これは、頸動脈分岐領域から後内側に強く位置する超増強卵形構造として定義されます。
• -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供および提供する能力。
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性です。

除外基準:

• 計算されたGFR (糸球体濾過率) < 30ml/分/m2
• -アブレーションカテーテルの安全な送達またはアブレーションの実行を妨げる閉塞性頸動脈アテローム性動脈硬化症
• -腎除神経療法後少なくとも6か月である必要があります。
• 安静時の酸素飽和度が 92% 未満。
• 酸素飽和度を維持するための酸素療法の要件。
• -重度の未治療の閉塞性睡眠時無呼吸（85％未満の平均最小酸素飽和度に関連する睡眠ポリグラフ中の無呼吸低呼吸指数（AHI）≧30/時間として定義）。
• 登山、スカイダイビング、​​フリーダイビングを希望する方。
• 妊娠または妊娠の予想。
• -予定された手順の6か月未満の急性冠症候群または不安定狭心症。
• 低血糖の無意識を伴う低血糖の繰り返しのエピソードの病歴。
• 既知の糖尿病性自律神経障害。
• -心房細動（AF）の病歴、または現在。
• 他の疾患による平均余命が 24 か月未満。
• 静脈内または吸入のレクリエーショナル ドラッグの使用。
• アルコールまたは鎮静剤の過度の使用 (アルコール摂取 > 28 単位/週)。
• 病的肥満 (BMI >40)。
• -参加から2週間以内の熱性疾患。
• -脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）の病歴、または病歴における重大な慢性神経学的状態。
• -過去12か月以内の自発的な頭蓋内出血の病歴。
• 放射線不透過性造影剤への曝露に耐えられない。
• アスピリンやその他の抗凝固療法に耐えられない;抗血小板薬。
• 大腿動脈へのアクセスは不可能です。
• -インデックス手順前の頸動脈解離の存在。
• 頸動脈体に隣接する血管を含むアテローム性動脈硬化症、顕著な血管のねじれ、またはガイディングカテーテルまたは調査システムの安全な配置、および RF エネルギーの送達を妨げるその他の解剖学的所見。
• 頸動脈分岐部内の位置、または大腿骨アクセスポイントからの CB (頸動脈体) の距離のために、頸動脈体は治験システムの範囲内にありません。
• 頸動脈または頭蓋内動脈瘤、動静脈奇形（AVM）、その他の発達的または外傷性の血管病変または腫瘍など、患者が脳卒中の危険にさらされていることを示すその他の異常な血管造影所見。
• -インフォームドコンセントと研究への完全な参加に必要な情報を患者が完全に理解することを妨げる認知症または混乱。
• 治療後 1 か月、3 か月、6 か月、1 年および 2 年のフォローアップ予定に参加できない。
• -過去6か月以内の消化管出血の病歴。
• 過去 12 か月間に活動中または治療中の悪性腫瘍。
• -患者は、現在フォローアップが進行中の別の臨床研究に参加しています。
• -心臓以外の併存疾患と平均余命が2年未満の患者。
• -患者は、治験責任医師の意見では、すべてのフォローアップ手順を遵守する意欲を含め、参加を妨げる状態にあります。