- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06401902
Diabetes och risk för ischemisk stroke.
Diabetes och stroke: Finns det en överrisk för hemodynamisk cerebral ischemi?
Diabetes i en oberoende riskfaktor för ischemisk stroke, vars associerade dödlighet är högre och följdsjukdomar allvarligare än för icke-diabetiker. Diabetes ökar risken för stroke eller död efter kirurgisk karotis revaskularisering eller endoluminal angioplastik. Det är, med kontralateral ICA-ocklusion, en av de 7 faktorerna som fördubblar strokerisken efter karotisendarterektomi. Diabetes ökar också risken för hjärnblödning i samband med carotiskirurgi, trombektomi eller trombolysrevaskularisering av de cerebrala artärerna.
Denna studie genomfördes för att undersöka om frekvensen av hemodynamisk cerebral ischemi (HCI), som ökar strokesvårigheten, är högre hos diabetiker än icke-diabetiker och, om diabetes medför en överdriven HCI-risk, om den är oberoende av kontralateral ICA-ocklusion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Emboliska och hemodynamiska mekanismer är de främsta orsakerna till ischemiska stroke av karotisursprung. Risken för hemodynamisk cerebral ischemi (HCI) beror på bidraget från den kontralaterala inre halsartären (ICA) och vertebrala artärer via cirkeln av Willis, den ipsilaterala externa halsartären via den oftalmiska artären och de leptomeningeala artärerna. Under karotiskirurgi är försämrat kollateralt flöde associerat med behovet av shuntinsättning.
När HCI är närvarande, upprätthålls cerebral perfusion initialt genom vasodilatation av prekapillära arterioler och den ökade extraktionskoefficienten för syre. Sekundärt orsakar utmattning av vaskulär reserv genom nedbrytning av arteriella lesioner en förlust av cerebral autoreglering, ischemisk penumbra och cerebral infarkt.
Carotis revaskularisering med en ofullständig cirkel av Willis ökar risken för postoperativ ischemisk stroke. Förlusten av cerebral autoreglering, hänförlig till HCI i kombination med ipsilateral carotis tight stenos, ökar risken för hyperperfusion och hjärnblödning.
Carotisocklusion är den primära orsaken till HCI. Carotisocklusioner och trånga stenoser leder till förlust av cerebral autoreglering och cerebrovaskulär reserv och har associerats med en 4-faldigt ökad strokerisk.
Diabetes i en oberoende riskfaktor för ischemisk stroke, vars associerade dödlighet är högre och följdsjukdomar allvarligare än för icke-diabetiker. Diabetes ökar risken för stroke eller död efter kirurgisk revaskularisering av karotis eller endoluminal angioplastik. Det är, med kontralateral ICA-ocklusion, en av de 7 faktorerna som fördubblar strokerisken efter karotisendarterektomi. Diabetes ökar också risken för hjärnblödning i samband med carotiskirurgi, trombektomi eller trombolysrevaskularisering av de cerebrala artärerna.
Denna studie genomfördes för att undersöka om HCI-frekvensen är högre hos diabetiker än icke-diabetiker och, om diabetes medför en överdriven HCI-risk, om den är oberoende av kontralateral ICA-ocklusion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
- Mutualist Montsouris Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klämtest under karotiskirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan klämtest under karotiskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Diabetiker
Diabetespatienter som genomgick en inre halspulsåderoperation
|
Förekomst av medvetandestörningar, språksvårigheter och/eller kontralateralt motoriskt underskott under karotis-clamping-testet och kräver shuntplacering.
|
Icke-diabetiker
Icke-diabetiker som genomgick en inre halspulsåderoperation
|
Förekomst av medvetandestörningar, språksvårigheter och/eller kontralateralt motoriskt underskott under karotis-clamping-testet och kräver shuntplacering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intolerans mot carotis clamping test
Tidsram: Under klämprov
|
Förekomst av medvetandestörningar: patienten förlorar medvetandet
|
Under klämprov
|
Intolerans mot carotis clamping test.
Tidsram: Under klämprov
|
Språksvårigheter: patienten svarar inte längre på frågor
|
Under klämprov
|
Intolerans mot carotis clamping test.
Tidsram: Under klämprov
|
Kontralateralt motoriskt underskott: narkosläkare begär att skaka hand.
|
Under klämprov
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Pr PETITJEAN, Institut Mutualiste Montsouris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VASC-01-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Carotisstenos
-
AstraZenecaAvslutadCarotid Intima- Media TjocklekIndien
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAvslutadKardiovaskulär riskstratifiering | Carotid Intima-media tjocklek (CIMT) | Stressekokardiografi (SE)Förenta staterna
-
Meir Medical CenterAvslutadUrethral Meatal StenosisIsrael
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekryteringDe Novo Stenosis | Läkemedelsbelagd ballong | Drogavgivande stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Zunyi Medical CollegeRekryteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsintervention | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan kranskärlsintervention (PCI)Tunisien
-
Xijing HospitalRekryteringDe Novo Stenosis | Svårt förkalkade kranskärlsstenoserKina
Kliniska prövningar på karotis fastklämning
-
Radboud University Medical CenterBernhoven HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAvslutadKardiovaskulär riskstratifiering | Carotid Intima-media tjocklek (CIMT) | Stressekokardiografi (SE)Förenta staterna
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center; Canisius-Wilhelmina HospitalAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Kardiovaskulära händelserNederländerna
-
Marwa Mohamed FaragAvslutad
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical CenterAvslutadAbdominal aortaaneurysmNederländerna
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAvslutadPatienter med aterosklerotisk karotisstenos | Symtomatiska patienter (stenos > 50 %) | Asymtomatiska patienter (stenos ≥80 %)Ryska Federationen
-
Assiut UniversityOkändSystemisk lupus erythematosus
-
Boston Scientific CorporationMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; CRO... och andra samarbetspartnersAvslutadStroke | Carotisstenos | CarotidartärsjukdomTyskland, Belgien, Spanien