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胃がん患者における潜在性大網転移の予測モデル

2024年5月5日 更新者:Daorong Wang、Northern Jiangsu People's Hospital

胃がん患者における潜在性大網転移を予測するためのノモグラム

胃癌に対する根治的胃全摘術の際には、通常、大網全摘術が推奨されますが、生存率への影響はまだ不明です。 この研究は、胃切除術を受けた胃癌患者の大網における転移の頻度と危険因子を評価することを目的としました。 この研究には、完全一括大網切除術および修正 D2 リンパ節切除術を伴う胃全摘術を受けた連続患者の単一の前向きコホートが含まれます。 手術後、胃大網血管を越えて胃切除標本から大網を切除し、病理学的評価のために個別に検査します。 主要な結果は大網転移の検出に焦点を当てます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、治癒の可能性がある胃全摘術を実施できる原発性胃腺癌 (cT1-4N0-3M0) の連続患者が含まれていました。

説明

包含基準:

  1. 胃がんの病理学的確認
  2. 外科的介入の資格
  3. 初めての直腸がんの手術を受ける
  4. 患者およびその家族からの書面によるインフォームドコンセントの取得
  5. 肥厚性瘢痕またはアレルギー素因の病歴がないこと

除外基準:

  1. 大網の術後の病理がないこと
  2. 複数の原発悪性腫瘍の診断
  3. 腹腔内の広範囲にわたるインプラント転移の術中発見
  4. 重度の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大網転移のある患者
我々は介入を一切行わず、術後の病理に基づいて胃がん患者を2つのグループに分け、彼らの基本的特徴と危険因子を分析しただけでした。
大網転移のない患者
我々は介入を一切行わず、術後の病理に基づいて胃がん患者を2つのグループに分け、彼らの基本的特徴と危険因子を分析しただけでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大網転移のある患者
時間枠:胃がん手術後2週間以内
手術後の患者の病理検査により、大網転移の存在が示されました。
胃がん手術後2週間以内
大網転移のない患者
時間枠:胃がん手術後2週間以内
手術後の病理検査の結果、大網転移がないことが確認されました。
胃がん手術後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月22日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月5日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月5日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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