Modelo de predição de metástase omental oculta em pacientes com câncer gástrico
5 de maio de 2024 atualizado por: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Um nomograma para prever metástases omentais ocultas em pacientes com câncer gástrico
Uma omentectomia completa é normalmente recomendada durante a gastrectomia total radical para câncer gástrico, embora seu impacto na sobrevida permaneça incerto.
Este estudo teve como objetivo avaliar a frequência e os fatores de risco de metástases no omento maior em pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia.
Envolverá uma única coorte prospectiva de pacientes consecutivos submetidos à gastrectomia total com omentectomia completa em bloco e linfadenectomia D2 modificada.
Pós-cirurgia, o omento será dissecado da amostra de gastrectomia além dos vasos gastroepiplóicos e examinado separadamente para avaliação patológica.
O resultado primário se concentrará na detecção de metástases omentais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yifan Cheng
- Número de telefone: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Recrutamento
- Yifan Cheng
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Contato:
- Yifan Cheng
- Número de telefone: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluiu pacientes consecutivos com adenocarcinoma gástrico primário (cT1-4N0-3M0) nos quais uma gastrectomia total potencialmente curativa poderia ser realizada.
Descrição
Critério de inclusão:
- confirmação patológica de câncer gástrico
- elegibilidade para intervenção cirúrgica
- passando pela primeira cirurgia de câncer retal
- obtenção de consentimento informado por escrito dos pacientes e suas famílias
- sem história de cicatriz hipertrófica ou predisposição alérgica
Critério de exclusão:
- ausência de patologia pós-operatória do omento
- diagnóstico de múltiplas malignidades primárias
- descoberta intraoperatória de metástases generalizadas de implantes na cavidade abdominal
- comorbidades graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com metástases omentais
|
Sem qualquer intervenção, dividimos apenas os pacientes com câncer gástrico em dois grupos com base na patologia pós-operatória e analisamos suas características básicas e fatores de risco
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pacientes sem metástases omentais
|
Sem qualquer intervenção, dividimos apenas os pacientes com câncer gástrico em dois grupos com base na patologia pós-operatória e analisamos suas características básicas e fatores de risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pacientes com metástases omentais
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia de câncer gástrico
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Após a operação, o exame anatomopatológico pós-operatório do paciente indicou a presença de metástases omentais
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até 2 semanas após a cirurgia de câncer gástrico
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pacientes sem metástases omentais
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia de câncer gástrico
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Após a cirurgia, o exame anatomopatológico não confirmou metástases omentais
|
até 2 semanas após a cirurgia de câncer gástrico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NorthernJiangsu003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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