- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405009
Okkulttisen omentaalisen metastaasin ennustemalli potilailla, joilla on mahasyöpä
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Nomogrammi okkulttisten omentaalisten etäpesäkkeiden ennustamiseen potilailla, joilla on mahasyöpä
Täydellistä omentektomiaa suositellaan tyypillisesti mahasyövän radikaalin täydellisen mahanpoiston aikana, vaikka sen vaikutus eloonjäämiseen on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida metastaasien esiintymistiheyttä ja riskitekijöitä suuremmassa omentumissa mahasyöpäpotilailla, joille tehdään mahalaukun poisto.
Siihen osallistuu yksi mahdollinen kohortti peräkkäisiä potilaita, joille tehtiin täydellinen gastrektomia sekä täydellinen en bloc omentectomy ja modifioitu D2-lymfadenektomia.
Leikkauksen jälkeen omentum irrotetaan mahanpoistonäytteestä gastroepiploisten verisuonten ulkopuolella ja tutkitaan erikseen patologista arviointia varten.
Ensisijainen tulos keskittyy omentaalisten etäpesäkkeiden havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yifan Cheng
- Puhelinnumero: 8615267258283
- Sähköposti: cyfchengyifan528@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Rekrytointi
- Yifan Cheng
-
Ottaa yhteyttä:
- Yifan Cheng
- Puhelinnumero: 8615267258283
- Sähköposti: cyfchengyifan528@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Se sisälsi peräkkäisiä potilaita, joilla oli primaarinen mahalaukun adenokarsinooma (cT1-4N0-3M0), joille voitiin tehdä mahdollisesti parantava gastrektomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahasyövän patologinen vahvistus
- kelpoisuus leikkaushoitoon
- ensimmäinen peräsuolen syöpäleikkaus
- kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen potilailta ja heidän perheiltään
- ei aiemmin ollut hypertrofista arpia tai allergista taipumusta
Poissulkemiskriteerit:
- omentumin postoperatiivisen patologian puuttuminen
- useiden primaaristen pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi
- leikkauksen aikana laajalle levinneiden implanttimetastaasien löytäminen vatsaontelossa
- vaikeita rinnakkaissairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on omentaaliset etäpesäkkeet
|
Ilman väliintuloa jaoimme mahasyöpäpotilaat vain kahteen ryhmään postoperatiivisen patologian perusteella ja analysoimme heidän perusominaisuuksiaan ja riskitekijöitään.
|
|
potilailla, joilla ei ole omentaalisia etäpesäkkeitä
|
Ilman väliintuloa jaoimme mahasyöpäpotilaat vain kahteen ryhmään postoperatiivisen patologian perusteella ja analysoimme heidän perusominaisuuksiaan ja riskitekijöitään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilailla, joilla on omentaaliset etäpesäkkeet
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa mahasyövän leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen potilaan leikkauksen jälkeinen patologinen tutkimus osoitti omentaalisten etäpesäkkeiden esiintymisen
|
jopa 2 viikkoa mahasyövän leikkauksen jälkeen
|
|
potilailla, joilla ei ole omentaalisia etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa mahasyövän leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen patologinen tutkimus ei vahvistanut etäpesäkkeitä
|
jopa 2 viikkoa mahasyövän leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthernJiangsu003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .