- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405009
Forudsigelsesmodel af okkult omental metastase hos patienter med gastrisk cancer
5. maj 2024 opdateret af: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Et nomogram til forudsigelse af okkult omental metastase hos patienter med gastrisk cancer
En komplet omentektomi anbefales typisk under radikal total gastrektomi for mavekræft, selvom dens indvirkning på overlevelse forbliver uklar.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere hyppigheden og risikofaktorerne for metastaser i det større omentum hos mavekræftpatienter, der gennemgår gastrectomy.
Det vil involvere en enkelt prospektiv kohorte af på hinanden følgende patienter, der har gennemgået total gastrectomy med komplet en bloc omentektomi og modificeret D2-lymfadenektomi.
Efter operationen vil omentum dissekere fra gastrektomiprøven ud over de gastroepiploiske kar og undersøge separat for patologisk vurdering.
Det primære resultat vil fokusere på påvisning af omentale metastaser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yifan Cheng
- Telefonnummer: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Rekruttering
- Yifan Cheng
-
Kontakt:
- Yifan Cheng
- Telefonnummer: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det omfattede konsekutive patienter med et primært gastrisk adenokarcinom (cT1-4N0-3M0), hvor en potentielt helbredende total gastrectomi kunne udføres.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk bekræftelse af mavekræft
- berettigelse til kirurgisk indgreb
- gennemgår første endetarmskræftoperation
- indhentning af skriftligt informeret samtykke fra patienter og deres familier
- ingen historie med hypertrofisk ar eller allergiske dispositioner
Ekskluderingskriterier:
- fravær af postoperativ patologi af omentum
- diagnosticering af flere primære maligniteter
- intraoperativ opdagelse af udbredte implantatmetastaser i bughulen
- alvorlige følgesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med omentale metastaser
|
Uden nogen intervention opdelte vi kun mavekræftpatienter i to grupper baseret på postoperativ patologi og analyserede deres grundlæggende karakteristika og risikofaktorer
|
|
patienter uden omentale metastaser
|
Uden nogen intervention opdelte vi kun mavekræftpatienter i to grupper baseret på postoperativ patologi og analyserede deres grundlæggende karakteristika og risikofaktorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienter med omentale metastaser
Tidsramme: op til 2 uger efter mavekræftoperation
|
Efter operationen indikerede den postoperative patologiske undersøgelse af patienten tilstedeværelsen af omentale metastaser
|
op til 2 uger efter mavekræftoperation
|
|
patienter uden omentale metastaser
Tidsramme: op til 2 uger efter mavekræftoperation
|
Efter operationen bekræftede patologisk undersøgelse ingen omentale metastaser
|
op til 2 uger efter mavekræftoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NorthernJiangsu003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland