Predikční model okultních omentálních metastáz u pacientů s rakovinou žaludku
5. května 2024 aktualizováno: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Nomogram pro predikci okultní omentální metastázy u pacientů s rakovinou žaludku
Kompletní omentektomie se typicky doporučuje během radikální totální gastrektomie pro karcinom žaludku, i když její dopad na přežití zůstává nejasný.
Tato studie měla za cíl zhodnotit frekvenci a rizikové faktory metastáz ve větším omentu u pacientů s rakovinou žaludku podstupujících gastrektomii.
Bude zahrnovat jednu prospektivní kohortu po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili totální gastrektomii s kompletní en bloc omentektomií a modifikovanou D2 lymfadenektomií.
Po operaci se omentum vypreparuje ze vzorku po gastrektomii za gastroepiploickými cévami a samostatně se vyšetří pro patologické posouzení.
Primární výstup bude zaměřen na detekci omentálních metastáz.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yifan Cheng
- Telefonní číslo: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
- Nábor
- Yifan Cheng
-
Kontakt:
- Yifan Cheng
- Telefonní číslo: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnoval po sobě jdoucí pacienty s primárním adenokarcinomem žaludku (cT1-4N0-3M0), u kterých bylo možné provést potenciálně kurativní totální gastrektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologické potvrzení rakoviny žaludku
- způsobilost k chirurgickému zákroku
- podstoupí první operaci rakoviny konečníku
- získání písemného informovaného souhlasu od pacientů a jejich rodin
- bez anamnézy hypertrofické jizvy nebo alergických predispozic
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost pooperační patologie omenta
- diagnostika více primárních malignit
- peroperační nález rozsáhlých metastáz implantátů v břišní dutině
- těžké komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s omentálními metastázami
|
Bez jakéhokoli zásahu jsme pouze rozdělili pacienty s rakovinou žaludku do dvou skupin na základě pooperační patologie a analyzovali jejich základní charakteristiky a rizikové faktory
|
|
pacienti bez omentálních metastáz
|
Bez jakéhokoli zásahu jsme pouze rozdělili pacienty s rakovinou žaludku do dvou skupin na základě pooperační patologie a analyzovali jejich základní charakteristiky a rizikové faktory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacientů s omentálními metastázami
Časové okno: do 2 týdnů po operaci rakoviny žaludku
|
Po operaci pooperační patologické vyšetření pacienta indikovalo přítomnost omentálních metastáz
|
do 2 týdnů po operaci rakoviny žaludku
|
|
pacienti bez omentálních metastáz
Časové okno: do 2 týdnů po operaci rakoviny žaludku
|
Po operaci patologické vyšetření nepotvrdilo žádné omentální metastázy
|
do 2 týdnů po operaci rakoviny žaludku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NorthernJiangsu003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .