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Modello di previsione delle metastasi omentali occulte in pazienti con cancro gastrico

5 maggio 2024 aggiornato da: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

Un nomogramma per prevedere la metastasi omentale occulta nei pazienti con cancro gastrico

Un'omentectomia completa è generalmente raccomandata durante la gastrectomia totale radicale per il cancro gastrico, sebbene il suo impatto sulla sopravvivenza rimanga poco chiaro. Questo studio mirava a valutare la frequenza e i fattori di rischio delle metastasi nel grande omento nei pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia. Coinvolgerà un'unica coorte prospettica di pazienti consecutivi sottoposti a gastrectomia totale con omentectomia completa in blocco e linfoadenectomia D2 modificata. Dopo l'intervento chirurgico, l'omento verrà sezionato dal campione di gastrectomia oltre i vasi gastroepiploici ed esaminato separatamente per la valutazione patologica. L'esito primario si concentrerà sul rilevamento delle metastasi omentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Comprendeva pazienti consecutivi con adenocarcinoma gastrico primario (cT1-4N0-3M0) in cui poteva essere eseguita una gastrectomia totale potenzialmente curativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. conferma patologica del cancro gastrico
  2. idoneità all’intervento chirurgico
  3. sottoposto al primo intervento chirurgico per il cancro del retto
  4. acquisizione del consenso informato scritto dei pazienti e dei loro familiari
  5. nessuna storia di cicatrice ipertrofica o predisposizioni allergiche

Criteri di esclusione:

  1. assenza di patologia postoperatoria dell'omento
  2. diagnosi di tumori maligni primitivi multipli
  3. scoperta intraoperatoria di diffuse metastasi implantari nella cavità addominale
  4. gravi comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con metastasi omentali
Altro: Senza alcun intervento, abbiamo diviso i pazienti affetti da cancro gastrico solo in due gruppi in base alla patologia postoperatoria e analizzato le loro caratteristiche di base e i fattori di rischio
Senza alcun intervento, abbiamo diviso i pazienti affetti da cancro gastrico solo in due gruppi in base alla patologia postoperatoria e analizzato le loro caratteristiche di base e i fattori di rischio
pazienti senza metastasi omentali
Altro: Senza alcun intervento, abbiamo diviso i pazienti affetti da cancro gastrico solo in due gruppi in base alla patologia postoperatoria e analizzato le loro caratteristiche di base e i fattori di rischio
Senza alcun intervento, abbiamo diviso i pazienti affetti da cancro gastrico solo in due gruppi in base alla patologia postoperatoria e analizzato le loro caratteristiche di base e i fattori di rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pazienti con metastasi omentali
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l’intervento chirurgico per il cancro gastrico
Dopo l'intervento, l'esame patologico postoperatorio del paziente ha indicato la presenza di metastasi omentali
fino a 2 settimane dopo l’intervento chirurgico per il cancro gastrico
pazienti senza metastasi omentali
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l’intervento chirurgico per il cancro gastrico
Dopo l'intervento chirurgico, l'esame patologico non ha confermato metastasi omentali
fino a 2 settimane dopo l’intervento chirurgico per il cancro gastrico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NorthernJiangsu003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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