Prediksjonsmodell av okkult omental metastase hos pasienter med gastrisk kreft
5. mai 2024 oppdatert av: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Et nomogram for å forutsi okkult omental metastase hos pasienter med magekreft
En fullstendig omentektomi anbefales vanligvis under radikal total gastrektomi for magekreft, selv om dens innvirkning på overlevelse fortsatt er uklar.
Denne studien hadde som mål å vurdere frekvensen og risikofaktorene for metastaser i det større omentum hos magekreftpasienter som gjennomgår gastrectomy.
Det vil involvere en enkelt prospektiv kohort av påfølgende pasienter som gjennomgikk total gastrectomy med fullstendig en bloc omentektomi og modifisert D2-lymfadenektomi.
Etter operasjonen vil omentum dissekere fra gastrektomiprøven utover de gastroepiploiske karene og undersøke separat for patologisk vurdering.
Det primære resultatet vil fokusere på påvisning av omentale metastaser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yifan Cheng
- Telefonnummer: 8615267258283
- E-post: cyfchengyifan528@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Rekruttering
- Yifan Cheng
-
Ta kontakt med:
- Yifan Cheng
- Telefonnummer: 8615267258283
- E-post: cyfchengyifan528@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den inkluderte påfølgende pasienter med et primært gastrisk adenokarsinom (cT1-4N0-3M0) hvor en potensielt kurativ total gastrektomi kunne utføres.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologisk bekreftelse av magekreft
- kvalifikasjon for kirurgisk inngrep
- gjennomgår første endetarmskreftoperasjon
- innhenting av skriftlig informert samtykke fra pasienter og deres familier
- ingen historie med hypertrofisk arr eller allergiske disposisjoner
Ekskluderingskriterier:
- fravær av postoperativ patologi av omentum
- diagnostisering av flere primære maligniteter
- intraoperativ oppdagelse av utbredte implantatmetastaser i bukhulen
- alvorlige komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med omentale metastaser
|
Uten intervensjon delte vi kun magekreftpasienter i to grupper basert på postoperativ patologi, og analyserte deres grunnleggende egenskaper og risikofaktorer
|
|
pasienter uten omentale metastaser
|
Uten intervensjon delte vi kun magekreftpasienter i to grupper basert på postoperativ patologi, og analyserte deres grunnleggende egenskaper og risikofaktorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienter med omentale metastaser
Tidsramme: opptil 2 uker etter magekreftoperasjon
|
Etter operasjonen indikerte den postoperative patologiske undersøkelsen av pasienten tilstedeværelse av omentale metastaser
|
opptil 2 uker etter magekreftoperasjon
|
|
pasienter uten omentale metastaser
Tidsramme: opptil 2 uker etter magekreftoperasjon
|
Etter operasjonen bekreftet patologisk undersøkelse ingen omentale metastaser
|
opptil 2 uker etter magekreftoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NorthernJiangsu003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .