Modèle de prédiction des métastases omentales occultes chez les patients atteints d'un cancer gastrique
5 mai 2024 mis à jour par: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Un nomogramme pour prédire les métastases omentales occultes chez les patients atteints d'un cancer gastrique
Une omentectomie complète est généralement recommandée lors d'une gastrectomie totale radicale pour un cancer gastrique, bien que son impact sur la survie reste incertain.
Cette étude visait à évaluer la fréquence et les facteurs de risque de métastases dans le grand omentum chez les patients atteints d'un cancer gastrique subissant une gastrectomie.
Il impliquera une seule cohorte prospective de patients consécutifs ayant subi une gastrectomie totale avec omentectomie complète en bloc et lymphadénectomie D2 modifiée.
Après l'intervention chirurgicale, l'omentum sera disséqué du spécimen de gastrectomie au-delà des vaisseaux gastro-épiploïques et examiné séparément pour une évaluation pathologique.
Le résultat principal se concentrera sur la détection des métastases omentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yifan Cheng
- Numéro de téléphone: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225000
- Recrutement
- Yifan Cheng
-
Contact:
- Yifan Cheng
- Numéro de téléphone: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Elle incluait des patients consécutifs présentant un adénocarcinome gastrique primitif (cT1-4N0-3M0) chez lesquels une gastrectomie totale potentiellement curative pouvait être réalisée.
La description
Critère d'intégration:
- confirmation pathologique du cancer gastrique
- éligibilité à une intervention chirurgicale
- subir une première opération chirurgicale pour un cancer rectal
- acquisition du consentement éclairé écrit des patients et de leurs familles
- pas d'antécédents de cicatrice hypertrophique ou de prédispositions allergiques
Critère d'exclusion:
- absence de pathologie postopératoire de l'omentum
- diagnostic de plusieurs tumeurs malignes primitives
- découverte peropératoire de métastases implantaires généralisées dans la cavité abdominale
- comorbidités graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients présentant des métastases omentales
|
Sans aucune intervention, nous avons uniquement divisé les patients atteints d'un cancer gastrique en deux groupes en fonction de la pathologie postopératoire et analysé leurs caractéristiques de base et leurs facteurs de risque.
|
|
patients sans métastases omentales
|
Sans aucune intervention, nous avons uniquement divisé les patients atteints d'un cancer gastrique en deux groupes en fonction de la pathologie postopératoire et analysé leurs caractéristiques de base et leurs facteurs de risque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
patients présentant des métastases omentales
Délai: jusqu'à 2 semaines après une chirurgie du cancer gastrique
|
Après l'opération, l'examen pathologique postopératoire du patient a indiqué la présence de métastases omentales
|
jusqu'à 2 semaines après une chirurgie du cancer gastrique
|
|
patients sans métastases omentales
Délai: jusqu'à 2 semaines après une chirurgie du cancer gastrique
|
Après l'intervention chirurgicale, l'examen pathologique n'a confirmé aucune métastase omentale
|
jusqu'à 2 semaines après une chirurgie du cancer gastrique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NorthernJiangsu003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .