- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06405009
Vorhersagemodell für okkulte Omentalmetastasen bei Patienten mit Magenkrebs
5. Mai 2024 aktualisiert von: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Ein Nomogramm zur Vorhersage okkulter Omentalmetastasen bei Patienten mit Magenkrebs
Bei einer radikalen totalen Gastrektomie bei Magenkrebs wird in der Regel eine vollständige Omentektomie empfohlen, deren Auswirkungen auf das Überleben jedoch unklar bleiben.
Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit und Risikofaktoren von Metastasen im Omentum majus bei Magenkrebspatienten zu bewerten, die sich einer Gastrektomie unterziehen.
Es wird eine einzige prospektive Kohorte konsekutiver Patienten umfassen, die sich einer vollständigen Gastrektomie mit vollständiger En-bloc-Omentektomie und modifizierter D2-Lymphadenektomie unterzogen haben.
Nach der Operation wird das Omentum aus der Gastrektomieprobe über die gastroepiploischen Gefäße hinaus herauspräpariert und zur pathologischen Beurteilung separat untersucht.
Das primäre Ergebnis wird sich auf die Erkennung von Omentalmetastasen konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yifan Cheng
- Telefonnummer: 8615267258283
- E-Mail: cyfchengyifan528@sina.com
Studienorte
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Rekrutierung
- Yifan Cheng
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Kontakt:
- Yifan Cheng
- Telefonnummer: 8615267258283
- E-Mail: cyfchengyifan528@sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen wurden konsekutive Patienten mit einem primären Adenokarzinom des Magens (cT1-4N0-3M0), bei denen eine potenziell kurative totale Gastrektomie durchgeführt werden konnte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologische Bestätigung von Magenkrebs
- Anspruch auf einen chirurgischen Eingriff
- unterzieht sich der ersten Rektumkarzinomoperation
- Einholen einer schriftlichen Einverständniserklärung von Patienten und ihren Familien
- Keine Vorgeschichte von hypertrophen Narben oder allergischen Veranlagungen
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer postoperativen Pathologie des Omentums
- Diagnose mehrerer primärer bösartiger Erkrankungen
- Intraoperative Entdeckung ausgedehnter Implantatmetastasen in der Bauchhöhle
- schwere Begleiterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit omentalen Metastasen
|
Ohne Intervention teilten wir Magenkrebspatienten lediglich anhand der postoperativen Pathologie in zwei Gruppen ein und analysierten ihre grundlegenden Merkmale und Risikofaktoren
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Patienten ohne omentale Metastasen
|
Ohne Intervention teilten wir Magenkrebspatienten lediglich anhand der postoperativen Pathologie in zwei Gruppen ein und analysierten ihre grundlegenden Merkmale und Risikofaktoren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten mit omentalen Metastasen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach einer Magenkrebsoperation
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Nach der Operation ergab die postoperative pathologische Untersuchung des Patienten das Vorliegen von Omentummetastasen
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bis zu 2 Wochen nach einer Magenkrebsoperation
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Patienten ohne omentale Metastasen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach einer Magenkrebsoperation
|
Nach der Operation bestätigte die pathologische Untersuchung, dass keine omentalen Metastasen vorhanden waren
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bis zu 2 Wochen nach einer Magenkrebsoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NorthernJiangsu003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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