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Vorhersagemodell für okkulte Omentalmetastasen bei Patienten mit Magenkrebs

5. Mai 2024 aktualisiert von: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

Ein Nomogramm zur Vorhersage okkulter Omentalmetastasen bei Patienten mit Magenkrebs

Bei einer radikalen totalen Gastrektomie bei Magenkrebs wird in der Regel eine vollständige Omentektomie empfohlen, deren Auswirkungen auf das Überleben jedoch unklar bleiben. Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit und Risikofaktoren von Metastasen im Omentum majus bei Magenkrebspatienten zu bewerten, die sich einer Gastrektomie unterziehen. Es wird eine einzige prospektive Kohorte konsekutiver Patienten umfassen, die sich einer vollständigen Gastrektomie mit vollständiger En-bloc-Omentektomie und modifizierter D2-Lymphadenektomie unterzogen haben. Nach der Operation wird das Omentum aus der Gastrektomieprobe über die gastroepiploischen Gefäße hinaus herauspräpariert und zur pathologischen Beurteilung separat untersucht. Das primäre Ergebnis wird sich auf die Erkennung von Omentalmetastasen konzentrieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden konsekutive Patienten mit einem primären Adenokarzinom des Magens (cT1-4N0-3M0), bei denen eine potenziell kurative totale Gastrektomie durchgeführt werden konnte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. pathologische Bestätigung von Magenkrebs
  2. Anspruch auf einen chirurgischen Eingriff
  3. unterzieht sich der ersten Rektumkarzinomoperation
  4. Einholen einer schriftlichen Einverständniserklärung von Patienten und ihren Familien
  5. Keine Vorgeschichte von hypertrophen Narben oder allergischen Veranlagungen

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlen einer postoperativen Pathologie des Omentums
  2. Diagnose mehrerer primärer bösartiger Erkrankungen
  3. Intraoperative Entdeckung ausgedehnter Implantatmetastasen in der Bauchhöhle
  4. schwere Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit omentalen Metastasen
Ohne Intervention teilten wir Magenkrebspatienten lediglich anhand der postoperativen Pathologie in zwei Gruppen ein und analysierten ihre grundlegenden Merkmale und Risikofaktoren
Patienten ohne omentale Metastasen
Ohne Intervention teilten wir Magenkrebspatienten lediglich anhand der postoperativen Pathologie in zwei Gruppen ein und analysierten ihre grundlegenden Merkmale und Risikofaktoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit omentalen Metastasen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach einer Magenkrebsoperation
Nach der Operation ergab die postoperative pathologische Untersuchung des Patienten das Vorliegen von Omentummetastasen
bis zu 2 Wochen nach einer Magenkrebsoperation
Patienten ohne omentale Metastasen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach einer Magenkrebsoperation
Nach der Operation bestätigte die pathologische Untersuchung, dass keine omentalen Metastasen vorhanden waren
bis zu 2 Wochen nach einer Magenkrebsoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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