Model prognostyczny ukrytych przerzutów do sieci u pacjentów z rakiem żołądka
5 maja 2024 zaktualizowane przez: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Nomogram do przewidywania ukrytych przerzutów do sieci u pacjentów z rakiem żołądka
Podczas radykalnej całkowitej resekcji żołądka w przypadku raka żołądka zazwyczaj zaleca się całkowitą wycięcie sieci, chociaż jej wpływ na przeżycie pozostaje niejasny.
Celem badania była ocena częstości i czynników ryzyka przerzutów do sieci większej u chorych na raka żołądka poddawanych resekcji żołądka.
Badanie będzie obejmowało pojedynczą prospektywną kohortę kolejnych pacjentów, którzy przeszli całkowitą resekcję żołądka z całkowitą wycięciem sieci en bloc i zmodyfikowaną limfadenektomią D2.
Po zabiegu sieć zostanie odcięta od próbki wyciętego żołądka poza naczyniami żołądkowo-epiplomicznymi i oddzielnie zbadana pod kątem oceny patologicznej.
Główny wynik skupi się na wykryciu przerzutów w sieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yifan Cheng
- Numer telefonu: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
- Rekrutacyjny
- Yifan Cheng
-
Kontakt:
- Yifan Cheng
- Numer telefonu: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono kolejnych pacjentów z pierwotnym gruczolakorakiem żołądka (cT1-4N0-3M0), u których można było przeprowadzić potencjalnie wyleczalną całkowitą resekcję żołądka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologiczne potwierdzenie raka żołądka
- kwalifikacja do interwencji chirurgicznej
- przechodzi pierwszą operację raka odbytnicy
- uzyskanie pisemnej świadomej zgody od pacjentów i ich rodzin
- brak historii blizn przerostowych i predyspozycji alergicznych
Kryteria wyłączenia:
- brak pooperacyjnej patologii sieci
- diagnostyka wielu nowotworów pierwotnych
- śródoperacyjne wykrycie rozległych przerzutów implantacyjnych w obrębie jamy brzusznej
- ciężkie choroby współistniejące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z przerzutami do sieci
|
Bez żadnej interwencji podzieliliśmy jedynie pacjentów z rakiem żołądka na dwie grupy na podstawie patologii pooperacyjnej i przeanalizowaliśmy ich podstawowe cechy i czynniki ryzyka
|
|
pacjentów bez przerzutów w sieci
|
Bez żadnej interwencji podzieliliśmy jedynie pacjentów z rakiem żołądka na dwie grupy na podstawie patologii pooperacyjnej i przeanalizowaliśmy ich podstawowe cechy i czynniki ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pacjentów z przerzutami do sieci
Ramy czasowe: do 2 tygodni po operacji raka żołądka
|
Pooperacyjne badanie patomorfologiczne chorej wykazało obecność przerzutów w sieci
|
do 2 tygodni po operacji raka żołądka
|
|
pacjentów bez przerzutów w sieci
Ramy czasowe: do 2 tygodni po operacji raka żołądka
|
Po operacji badanie patomorfologiczne nie potwierdziło obecności przerzutów w sieci
|
do 2 tygodni po operacji raka żołądka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NorthernJiangsu003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .