Modelo de predicción de metástasis omental oculta en pacientes con cáncer gástrico
5 de mayo de 2024 actualizado por: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Un nomograma para predecir metástasis omentales ocultas en pacientes con cáncer gástrico
Por lo general, se recomienda una omentectomía completa durante la gastrectomía total radical para el cáncer gástrico, aunque su impacto en la supervivencia aún no está claro.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la frecuencia y los factores de riesgo de metástasis en el epiplón mayor en pacientes con cáncer gástrico sometidos a gastrectomía.
Implicará una única cohorte prospectiva de pacientes consecutivos que se sometieron a gastrectomía total con omentectomía completa en bloque y linfadenectomía D2 modificada.
Después de la cirugía, el epiplón se diseccionará de la muestra de gastrectomía más allá de los vasos gastroepiploicos y se examinará por separado para una evaluación patológica.
El resultado primario se centrará en la detección de metástasis omentales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yifan Cheng
- Número de teléfono: 8615267258283
- Correo electrónico: cyfchengyifan528@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- Reclutamiento
- Yifan Cheng
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Contacto:
- Yifan Cheng
- Número de teléfono: 8615267258283
- Correo electrónico: cyfchengyifan528@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Incluyó pacientes consecutivos con un adenocarcinoma gástrico primario (cT1-4N0-3M0) en quienes se podría realizar una gastrectomía total potencialmente curativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- confirmación patológica del cáncer gástrico
- elegibilidad para la intervención quirúrgica
- sometiéndose a la primera cirugía de cáncer de recto
- obtención del consentimiento informado por escrito de los pacientes y sus familias
- sin antecedentes de cicatriz hipertrófica o predisposiciones alérgicas
Criterio de exclusión:
- Ausencia de patología postoperatoria del epiplón.
- diagnóstico de múltiples neoplasias malignas primarias
- descubrimiento intraoperatorio de metástasis generalizadas del implante dentro de la cavidad abdominal
- comorbilidades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con metástasis omentales
|
Sin ninguna intervención, solo dividimos a los pacientes con cáncer gástrico en dos grupos según la patología postoperatoria y analizamos sus características básicas y factores de riesgo.
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pacientes sin metástasis omentales
|
Sin ninguna intervención, solo dividimos a los pacientes con cáncer gástrico en dos grupos según la patología postoperatoria y analizamos sus características básicas y factores de riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pacientes con metástasis omentales
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cirugía de cáncer gástrico
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Después de la operación, el examen patológico postoperatorio del paciente indicó la presencia de metástasis omentales.
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hasta 2 semanas después de la cirugía de cáncer gástrico
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pacientes sin metástasis omentales
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cirugía de cáncer gástrico
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Después de la cirugía, el examen patológico confirmó que no había metástasis omentales.
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hasta 2 semanas después de la cirugía de cáncer gástrico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NorthernJiangsu003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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