サーキット呼吸トレーニング前のスウェディッシュ・マッサージの喘息に対する効果
2024年8月19日 更新者：Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Chulalongkorn University
喘息患者の喘息コントロールと呼吸機能に対するサーキット呼吸トレーニング前のスウェディッシュマッサージの効果
この研究の目的は、喘息患者の喘息コントロールと呼吸機能に対するサーキット呼吸トレーニング前のスウェーデン式マッサージの効果を調べることでした。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
20～65歳の喘息患者30人を無作為に3つのグループに分けた:対照群(CON; n=10)、サーキット呼吸トレーニング群(CBT; n=10)、サーキット呼吸トレーニング前のスウェーデン式マッサージ群( SBT;n=10)。
CON グループの参加者は、何のトレーニングプログラムも受けずに日常業務を遂行しました。
CBTグループは各30分間のサーキット呼吸トレーニングセッションを週3回、12週間受けたが、SBTグループはサーキット呼吸トレーニング（30分）の前にスウェーデン式マッサージ（20分）を週3回、12週間受けた。
生理学的データ、肺機能、呼吸筋力、サイトカインレベル、喘息コントロールテストスコア、ビジュアルアナログスケールスコア、胸部拡張、および筋肉の柔軟性変数が、テスト前、6週間後のテスト後、および6週間後のテスト中に分析されました。 12週間。
二元配置反復測定 ANOVA を使用して、各テスト間およびグループ間の変数を比較しました。
統計的有意性は p < .05 として定義されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳から65歳までの喘息患者の男性または女性であること。
- 少なくとも6か月以上医師によって喘息と診断されている患者であること。
- 病気の重症度はレベル 2 ～ 4 で評価されており、これは、素早く全力で呼吸した最初の 1 秒間に吐き出される空気の量 (1 秒間の努力呼気量、FEV1) が 80% ～ 30% であることを意味します。データ収集の日付。 これは医師の認定を受けており、患者は通常の治療計画に従って薬を使用している。
- 結核、肺がん、肺気腫、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの他の呼吸器疾患を患っていないこと。
- 研究に参加する前の過去 6 か月間に、1 回あたり 20 分を超える運動トレーニングを週 3 日以上受けていないこと。
- コミュニケーションに問題がないこと。
- サンプルは研究に参加することを志願し、研究に参加するための同意書に署名することに同意します。
除外基準:
- 運動によって引き起こされる喘息（運動誘発性喘息）の既往歴のある患者である。
- 事故や病気による負傷等の不可抗力により研究に参加できなくなった場合。
- 呼吸トレーニンググループとマッサージを併用した呼吸トレーニンググループのトレーニングセッションへの参加率は8割未満（36回中28回）。
- 研究への参加を継続する意思がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロール
CON グループには介入は行われませんでしたが、通常のケアが行われました。
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CON グループには介入は行われませんでしたが、通常のケアが行われました。
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実験的：スウェディッシュ マッサージ プレサーキット呼吸トレーニング グループ (SBT)
参加者は、スウェーデン式マッサージの前に、サーキット呼吸トレーニングを週 3 日、12 週間受けます。
彼らは、体の上部の筋肉領域をなでる、こねる、たたくなどのテクニックを使用してスウェーデン式マッサージを1日20分間実行します。
次に、4 つの呼吸運動 (トライフロー、パワーブレス、風車、風船吹き) を 3 セット、各運動の間に 1 分間の休憩をとり、各セットの間に 2 分間の休憩を挟んで、サーキット呼吸運動を 1 日あたり約 30 分間行います。
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参加者は、スウェーデン式マッサージの前に、サーキット呼吸トレーニングを週 3 日、12 週間受けます。
彼らは、体の上部の筋肉領域をなでる、こねる、たたくなどのテクニックを使用してスウェーデン式マッサージを1日20分間実行します。
次に、4 つの呼吸運動 (トライフロー、パワーブレス、風車、風船吹き) を 3 セット、各運動の間に 1 分間の休憩をとり、各セットの間に 2 分間の休憩を挟んで、サーキット呼吸運動を 1 日あたり約 30 分間行います。
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実験的：サーキット呼吸トレーニンググループ（CBT）
参加者は、1 日あたり約 30 分間、週 3 日、12 週間、4 つの呼吸演習 (トリフロー、パワーブレス、風車、風船吹き) を 3 セット含むサーキット呼吸演習を実行します。各演習と 2 つの演習の間には 1 分間の休憩が含まれます。各セット間の時間は数分。
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参加者は、1 日あたり約 30 分間、週 3 日、12 週間、4 つの呼吸演習 (トリフロー、パワーブレス、風車、風船吹き) を 3 セット含むサーキット呼吸演習を実行します。各演習と 2 つの演習の間には 1 分間の休憩が含まれます。各セット間の時間は数分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールテスト：ACT
時間枠：ベースラインの喘息コントロールテストからの変化: 6 週間目と 12 週間目の ACT。
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喘息コントロール テスト (ACT) は、過去 4 週間の喘息の症状を評価するために設計された 5 つの質問で構成されます。
スコアは 25 点満点で与えられ、スコアが高いほど喘息のコントロールが良好であることを示します。
20 ポイント未満のスコアは、病気が十分にコントロールされていないことを示します。
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ベースラインの喘息コントロールテストからの変化: 6 週間目と 12 週間目の ACT。
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喘息の生活の質に関するミニアンケート: ミニ AQLQ
時間枠：ベースラインからの変化 ミニ喘息の生活の質に関するアンケート: 6 週目と 12 週間目のミニ AQLQ。
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ミニ喘息生活の質アンケート (ミニ AQLQ) は、過去 2 週間の健康状態に関連した生活満足度の変化を評価することを目的としています。
兆候と症状：5項目、環境管理：3項目、感情管理：3項目、日常活動のパフォーマンス：4項目の4分野に分かれた全15問で構成されています。
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ベースラインからの変化 ミニ喘息の生活の質に関するアンケート: 6 週目と 12 週間目のミニ AQLQ。
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肺機能（努力肺活量；FVC）
時間枠：6 週間目と 12 週間目のベースライン FVC からの変化。
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参加者は椅子に座り、ノーズクリップを装着するように指示されました。
研究者は、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って操作を正しく実行できるようにするための詳細な指示を彼らに提供しました。
強制吸気と呼気をデモンストレーションする前に、参加者は FVC 操作の一環としてゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル行うように依頼されました。
FVC はリットル (L) で報告されます。
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6 週間目と 12 週間目のベースライン FVC からの変化。
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肺機能（1秒間の努力呼気量; FEV1）
時間枠：6 週間目と 12 週間目のベースライン FEV1 からの変化。
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参加者は椅子に座り、ノーズクリップを装着するように指示されました。
研究者は、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って操作を正しく実行できるようにするための詳細な指示を彼らに提供しました。
強制吸気と呼気をデモンストレーションする前に、参加者は FVC 操作の一環としてゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル行うように依頼されました。
FEV1 (L) はリットル (L) で報告されます。
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6 週間目と 12 週間目のベースライン FEV1 からの変化。
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肺機能（肺の努力肺活量に対する最初の1秒間の努力呼気量の比；FEV1/FVC）
時間枠：6 週間目と 12 週間目のベースライン FEV1/FVC からの変化。
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参加者は椅子に座り、ノーズクリップを装着するように指示されました。
研究者は、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って操作を正しく実行できるようにするための詳細な指示を彼らに提供しました。
強制吸気と呼気をデモンストレーションする前に、参加者は FVC 操作の一環としてゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル行うように依頼されました。
FEV1/FVC はパーセント (%) で報告されます。
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6 週間目と 12 週間目のベースライン FEV1/FVC からの変化。
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肺機能 (最大随意換気量; MVV)
時間枠：6 週間目と 12 週間目のベースライン MVV からの変化。
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参加者は椅子に座り、ノーズクリップを装着するように指示されました。
研究者は、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って操作を正しく実行できるようにするための詳細な指示を彼らに提供しました。
MVV 操作中、参加者は 10 秒間、急速かつ力強い吸気と呼気をデモンストレーションするように指示されました。
MVV はリットル/分 (L/min) で報告されます。
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6 週間目と 12 週間目のベースライン MVV からの変化。
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呼吸筋力
時間枠：6週目と12週目のベースラインの呼吸筋力からの変化。
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呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧力 (MEP) を水柱センチメートル (cmH2O) で測定することによって評価されました。
参加者は着席し、ノーズクリップとともにポータブル手持ち口内圧計 (MicroRPM) を使用しました。
MIPを評価するために、参加者は機能的残気量（FRC）の時点で肺が空になるまで息を吐き出すように指示された。
参加者はデバイスを口に当て、1〜2秒間強制的に吸い込みました。
MEP の測定では、参加者は全肺活量 (TLC) 点から始めて、肺が完全に空気で満たされるまで吸入するように指示されました。
参加者はデバイスを口に当てたままにし、1～2秒間勢いよく息を吐き出すよう求められた。
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6週目と12週目のベースラインの呼吸筋力からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気一酸化窒素のフラクショナル
時間枠：ベースラインからの変化 6 週間目と 12 週間目の呼気一酸化窒素の割合。
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参加者は 2 ～ 3 秒間深く息を吸い、その後ゆっくりと吐き出しました。
通常、息を吐くのに10秒かかります。
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ベースラインからの変化 6 週間目と 12 週間目の呼気一酸化窒素の割合。
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胸部の拡張
時間枠：6週目と12週目の胸部拡張のベースラインからの変化。
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被験者は腰に手を当てて直立して座るように指示されました。
次に、完全に息を吐き、完全に吸い込むように指示されました。
研究者は、巻尺を使用して、腋窩線の胸上部、第 2 肋骨と第 4 肋骨の中間、剣状突起のレベルの中央胸部、肋骨 4 ～ 6 の中間など、さまざまなレベルで胸部の拡張を測定します。 、胸部下部は第10肋骨のレベルにあります。
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6週目と12週目の胸部拡張のベースラインからの変化。
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体幹の屈曲
時間枠：6週目と12週目のベースラインの体幹屈曲からの変化。
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研究参加者に直立してもらいます。
次に、研究者は巻尺を使用して C7 - S1 の位置を測定し、測定値を記録します。
次に、膝をできるだけ曲げずにゆっくりと胴体を曲げるよう参加者に指示し、メジャーの測定値を読み取り、記録します。
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6週目と12週目のベースラインの体幹屈曲からの変化。
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トランクエクステンション
時間枠：6週目と12週目のベースラインの体幹伸展からの変化。
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参加者はまっすぐに立ち、研究者は巻き尺を持って C7 から S1 の位置を測定し、測定値を記録しました。
次に、被験者には、腰を伸ばしたり胴体を回転させたりせずに、できるだけ胴体をゆっくりと伸ばし、背中を伸ばした後に測定値を読み取るように指示されました。
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6週目と12週目のベースラインの体幹伸展からの変化。
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首の屈曲
時間枠：6 週間目と 12 週間目の首の屈曲のベースラインからの変化。
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参加者は直立し、研究者はゴニオメーターのピボット ポイントを参加者の耳の上に置きました。
次に、参加者の鼻の先にゴニオメーターを置きながら、あごをできるだけ首に近づけてゆっくりと頭を下げるように参加者に指示します。
データを測定して記録します。
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6 週間目と 12 週間目の首の屈曲のベースラインからの変化。
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ネックエクステンション
時間枠：6週目と12週目のベースラインの首の伸展からの変化。
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参加者は首をできるだけ後ろに傾けた。
次に、研究者はゴニオメーターのピボット ポイントを参加者の耳の上に置き、ゴニオメーターを参加者の鼻の先端まで伸ばしました。
データを測定して記録します。
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6週目と12週目のベースラインの首の伸展からの変化。
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血液化学データ検査
時間枠：6週目および12週目でのインターロイキン-4 (IL-4)、インターロイキン-5 (IL-5)、およびインターロイキン-13 (IL-13)の血清中のサイトカイン濃度のベースラインからの変化。
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10 ミリリットルの血液を採取し、インターロイキン 4 (IL-4)、インターロイキン 5 (IL-5)、インターロイキン 13 (IL-13) などの血液生化学を分析します。
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6週目および12週目でのインターロイキン-4 (IL-4)、インターロイキン-5 (IL-5)、およびインターロイキン-13 (IL-13)の血清中のサイトカイン濃度のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wannaporn Tongtako、Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月5日
一次修了 (実際)
2024年8月10日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。