- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407011
Efectos del entrenamiento respiratorio en circuito previo del masaje sueco sobre el asma
19 de agosto de 2024 actualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Efectos del entrenamiento respiratorio en circuito previo con masaje sueco sobre el control del asma y la función respiratoria en pacientes con asma
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos del masaje sueco previo al entrenamiento respiratorio en circuito sobre el control del asma y la función respiratoria en pacientes con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Treinta pacientes con asma de entre 20 y 65 años fueron asignados aleatoriamente a 3 grupos: el grupo de control (CON; n=10), el grupo de entrenamiento de respiración en circuito (TCC; n=10) y el grupo de masaje sueco previo al entrenamiento de respiración en circuito ( TAS; n=10).
Los participantes del grupo CON realizaron su rutina diaria sin recibir ningún programa de entrenamiento.
El grupo CBT recibió sesiones de entrenamiento de respiración en circuito que duraron treinta minutos cada una, tres veces por semana durante doce semanas, mientras que el grupo SBT recibió un masaje sueco (20 minutos) antes de los ejercicios de respiración en circuito (30 minutos) tres veces por semana durante doce semanas.
Los datos fisiológicos, la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, los niveles de citocinas, las puntuaciones de las pruebas de control del asma, las puntuaciones de la escala analógica visual, la expansión del tórax y las variables de flexibilidad muscular se analizaron durante la prueba previa, la prueba posterior a las 6 semanas y las pruebas posteriores a las 6 semanas. 12 semanas.
Se utilizó ANOVA de medidas repetidas de dos vías para comparar las variables entre cada prueba y entre grupos.
La significación estadística se definió como p < 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente masculino o femenino con asma que tenga entre 20 y 65 años.
- Ser un paciente que ha sido diagnosticado por un médico con asma desde hace al menos 6 meses.
- La gravedad de la enfermedad se ha evaluado en los niveles 2 a 4, es decir, el volumen de aire expulsado en el primer segundo de una respiración rápida y con toda su fuerza (Volumen Espiratorio Forzado en un segundo; FEV1) está entre el 80% y el 30% en el nivel 2 al 4. fecha de recogida de datos. Esto ha sido certificado por un médico y el paciente está usando la medicación de acuerdo con el plan de tratamiento normal.
- No debe tener otras enfermedades respiratorias como tuberculosis, cáncer de pulmón, enfisema, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), etc.
- No debería haber recibido entrenamiento físico durante más de 20 minutos seguidos, 3 días a la semana o más en los últimos 6 meses antes de participar en la investigación.
- No tener problemas de comunicación.
- La muestra se ofrece como voluntaria para participar en la investigación y acepta firmar el formulario de consentimiento para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Ser un paciente que tiene antecedentes de asma causada por el ejercicio (Asma Inducida por el Ejercicio).
- En caso de un evento de fuerza mayor que imposibilite continuar participando en la investigación, como lesión por accidente o enfermedad, etc.
- Participar en menos del 80 por ciento de las sesiones de entrenamiento (28 de 36 veces) para el grupo de entrenamiento de respiración y el grupo que practicó respiración junto con masaje.
- Falta de voluntad para seguir participando en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
El grupo CON no recibió ninguna intervención excepto la atención habitual.
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El grupo CON no recibió ninguna intervención excepto la atención habitual.
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Experimental: Masaje sueco circuito previo grupo de entrenamiento respiratorio (SBT)
Participantes Masaje sueco previo entrenamiento de respiración en circuito 3 días a la semana, 12 semanas.
Realizan masajes suecos utilizando técnicas como acariciar, amasar y dar golpecitos en la zona muscular superior del cuerpo durante 20 minutos al día.
Luego, realizan ejercicios de respiración en circuito durante aproximadamente 30 minutos por día, que comprenden 3 series de 4 ejercicios de respiración (triflujo, respiración motorizada, molino de viento y soplado de globos), con 1 minuto de descanso entre cada ejercicio y 2 minutos entre cada serie.
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Participantes Masaje sueco previo entrenamiento de respiración en circuito 3 días a la semana, 12 semanas.
Realizan masajes suecos utilizando técnicas como acariciar, amasar y dar golpecitos en la zona muscular superior del cuerpo durante 20 minutos al día.
Luego, realizan ejercicios de respiración en circuito durante aproximadamente 30 minutos por día, que comprenden 3 series de 4 ejercicios de respiración (triflujo, respiración motorizada, molino de viento y soplado de globos), con 1 minuto de descanso entre cada ejercicio y 2 minutos entre cada serie.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de respiración en circuito (CBT)
Los participantes realizan ejercicios de respiración en circuito durante aproximadamente 30 minutos por día, 3 días a la semana, durante 12 semanas, que comprenden 3 series de 4 ejercicios de respiración (triflujo, respiración motorizada, molino de viento y soplado de globos), con 1 minuto de descanso entre cada ejercicio y 2 minutos. minutos entre cada serie.
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Los participantes realizan ejercicios de respiración en circuito durante aproximadamente 30 minutos por día, 3 días a la semana, durante 12 semanas, que comprenden 3 series de 4 ejercicios de respiración (triflujo, respiración motorizada, molino de viento y soplado de globos), con 1 minuto de descanso entre cada ejercicio y 2 minutos. minutos entre cada serie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma: ACT
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de control del asma inicial: ACT a las 6 y 12 semanas.
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La Prueba de Control del Asma (ACT) consta de 5 preguntas diseñadas para evaluar los síntomas del asma durante las últimas 4 semanas.
Se otorga una puntuación sobre 25 puntos, y una puntuación alta indica un buen control del asma.
Una puntuación inferior a 20 puntos indica que la enfermedad no está bien controlada.
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Cambio con respecto a la prueba de control del asma inicial: ACT a las 6 y 12 semanas.
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El mini cuestionario de calidad de vida del asma: Mini AQLQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio El Mini Cuestionario de Calidad de Vida del Asma: Mini AQLQ a las 6 y 12 semanas.
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El Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) tiene como objetivo evaluar los cambios en la satisfacción con la vida relacionados con el estado de salud durante las últimas 2 semanas.
Consta de un total de 15 preguntas divididas en 4 áreas: Signos y síntomas: 5 ítems, Gestión ambiental: 3 ítems, Gestión de emociones: 3 ítems y Desempeño de actividades diarias: 4 ítems.
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Cambio desde el inicio El Mini Cuestionario de Calidad de Vida del Asma: Mini AQLQ a las 6 y 12 semanas.
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Función pulmonar (Capacidad vital forzada; FVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la FVC inicial a las 6 y 12 semanas.
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Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz.
El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS).
Antes de demostrar la inspiración y la espiración forzadas, se pidió a los participantes que realizaran tres ciclos de respiración normal lenta como parte de la maniobra FVC.
La FVC se informará en litros (L).
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Cambio desde la FVC inicial a las 6 y 12 semanas.
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Función pulmonar (Volumen Espiratorio Forzado en un segundo; FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FEV1 inicial a las 6 y 12 semanas.
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Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz.
El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS).
Antes de demostrar la inspiración y la espiración forzadas, se pidió a los participantes que realizaran tres ciclos de respiración normal lenta como parte de la maniobra FVC.
El FEV1 (L) se informará en litros (L).
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Cambio desde el FEV1 inicial a las 6 y 12 semanas.
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Función pulmonar (la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada de los pulmones; FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FEV1 / FVC inicial a las 6 y 12 semanas.
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Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz.
El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS).
Antes de demostrar la inspiración y la espiración forzadas, se pidió a los participantes que realizaran tres ciclos de respiración normal lenta como parte de la maniobra FVC.
FEV1/FVC se informará en porcentaje (%).
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Cambio desde el FEV1 / FVC inicial a las 6 y 12 semanas.
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Función pulmonar (ventilación voluntaria máxima; MVV)
Periodo de tiempo: Cambio desde la MVV inicial a las 6 y 12 semanas.
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Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla y usaran una pinza en la nariz.
El investigador les proporcionó un conjunto detallado de instrucciones para garantizar que realizaran la maniobra correctamente de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS).
Durante la maniobra MVV, se pidió a los participantes que demostraran una inhalación y exhalación rápida y contundente durante 10 segundos.
MVV se informará en litros por minuto (L/min).
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Cambio desde la MVV inicial a las 6 y 12 semanas.
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 6 y 12 semanas.
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) en centímetros de agua (cmH2O).
Los participantes se sentaron y utilizaron un medidor de presión bucal portátil (MicroRPM), junto con una pinza nasal.
Para evaluar la MIP, se pidió a los participantes que exhalaran hasta vaciar sus pulmones en el punto de capacidad residual funcional (CRF).
Los participantes se llevaron el dispositivo a la boca e inhalaron con fuerza durante 1 o 2 segundos.
Para medir la MEP, se indicó a los participantes que inhalaran hasta que sus pulmones estuvieran completamente llenos de aire, comenzando desde el punto de capacidad pulmonar total (TLC).
Se pidió a los participantes que mantuvieran el dispositivo en la boca y exhalaran con fuerza durante 1 o 2 segundos.
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Cambio desde la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 6 y 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Óxido nítrico exhalado fraccional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Óxido nítrico exhalado fraccionado a las 6 y 12 semanas.
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Los participantes inhalaron profundamente durante dos o tres segundos antes de exhalar lentamente.
Normalmente, se necesitan 10 segundos para exhalar.
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Cambio desde el valor inicial Óxido nítrico exhalado fraccionado a las 6 y 12 semanas.
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Expansión del pecho
Periodo de tiempo: Cambio desde la expansión torácica inicial a las 6 y 12 semanas.
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Se pidió a los sujetos que se sentaran erguidos con las manos en las caderas.
Luego se les pidió que exhalaran por completo e inhalaran por completo.
El investigador utilizará una cinta métrica para medir la expansión del tórax en varios niveles, incluida la parte superior del tórax en la línea axilar, a medio camino entre la segunda y cuarta costillas, la parte media del tórax a nivel de la apófisis xifoides, a medio camino entre las costillas 4 a 6 , y la parte inferior del tórax al nivel de la décima costilla.
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Cambio desde la expansión torácica inicial a las 6 y 12 semanas.
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Flexión del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde la flexión inicial del tronco a las 6 y 12 semanas.
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Pídale al participante de la investigación que se ponga de pie.
Luego, el investigador tomará una cinta métrica, medirá la posición C7 - S1 y registrará el valor medido.
A continuación, indique a los participantes que doblen lentamente el torso sin doblar las rodillas tanto como sea posible y luego lea las medidas en la cinta métrica y regístrelas.
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Cambio desde la flexión inicial del tronco a las 6 y 12 semanas.
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Extensión del maletero
Periodo de tiempo: Cambio desde la extensión del tronco inicial a las 6 y 12 semanas.
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Los participantes se pusieron de pie, luego el investigador tomó una cinta métrica y midió las posiciones C7 - S1, registrando los valores medidos.
Luego se indicó a los sujetos que estiraran lentamente el torso tanto como fuera posible sin estirar las caderas ni rotar el torso, y luego que leyeran la medida después de estirar la espalda.
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Cambio desde la extensión del tronco inicial a las 6 y 12 semanas.
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Flexión del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde la flexión inicial del cuello a las 6 y 12 semanas.
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El participante se puso de pie y el investigador colocó el punto de pivote del goniómetro sobre la oreja del participante.
Luego, indique al participante que incline lentamente la cabeza con la barbilla lo más cerca posible del cuello, mientras coloca el goniómetro sobre la punta de la nariz del participante.
Mida y registre los datos.
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Cambio desde la flexión inicial del cuello a las 6 y 12 semanas.
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Extensión de cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde la extensión del cuello inicial a las 6 y 12 semanas.
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El participante inclinó la cabeza lo más atrás posible.
Luego, el investigador colocó el punto de pivote del goniómetro sobre la oreja del participante, extendiendo el goniómetro sobre la punta de la nariz del participante.
Mida y registre los datos.
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Cambio desde la extensión del cuello inicial a las 6 y 12 semanas.
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Prueba de datos químicos sanguíneos.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la concentración inicial de citoquinas en suero de interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5) e interleucina-13 (IL-13) a las 6 y 12 semanas.
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Extraiga 10 mililitros de sangre para analizar la bioquímica sanguínea, incluida la interleucina-4 (IL-4), la interleucina-5 (IL-5) y la interleucina-13 (IL-13).
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Cambio con respecto a la concentración inicial de citoquinas en suero de interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5) e interleucina-13 (IL-13) a las 6 y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EX PHYSIO SPSC 10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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