- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407011
Efeitos do treinamento respiratório em circuito anterior com massagem sueca na asma
19 de agosto de 2024 atualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Efeitos do treinamento respiratório anterior em circuito com massagem sueca no controle da asma e na função respiratória em pacientes com asma
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da massagem sueca antes do treinamento respiratório em circuito no controle da asma e na função respiratória em pacientes com asma.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Trinta pacientes com asma com idades entre 20 e 65 anos foram randomizados em 3 grupos: o grupo controle (CON; n=10), o grupo Treinamento de Respiração em Circuito (TCC; n=10) e o grupo Massagem Sueca antes do Treinamento em Respiração em Circuito ( TRE; n=10).
Os participantes do grupo CON realizaram sua rotina diária sem receber nenhum programa de treinamento.
O grupo TCC recebeu sessões de treinamento respiratório em circuito com duração de trinta minutos cada, três vezes por semana durante doze semanas, enquanto o grupo TRE recebeu massagem sueca (20 minutos) antes dos exercícios respiratórios em circuito (30 minutos) três vezes por semana durante doze semanas.
Dados fisiológicos, função pulmonar, força muscular respiratória, níveis de citocinas, escores do Teste de Controle da Asma, escores da Escala Visual Analógica, expansão torácica e variáveis de flexibilidade muscular foram analisados durante o pré-teste, pós-teste às 6 semanas e pós-testes às 6 semanas. 12 semanas.
ANOVA de medidas repetidas de dois fatores foi utilizada para comparar as variáveis entre cada teste e entre grupos.
A significância estatística foi definida como p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser paciente do sexo masculino ou feminino com asma e com idade entre 20 e 65 anos.
- Ser um paciente que foi diagnosticado por um médico com asma há pelo menos 6 meses.
- A gravidade da doença foi avaliada nos níveis 2 a 4, ou seja, o volume de ar expelido no primeiro segundo de respiração rápida e com força total (Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo; VEF1) está entre 80% e 30% no data da coleta de dados. Isso foi atestado por um médico e o paciente está em uso de medicação de acordo com o plano de tratamento normal.
- Não deve ter outras doenças respiratórias, como tuberculose, câncer de pulmão, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), etc.
- Não deveria ter recebido treinamento físico por mais de 20 minutos por vez, 3 dias/semana ou mais nos últimos 6 meses antes de participar da pesquisa.
- Não tendo problemas de comunicação.
- A amostra se voluntaria a participar da pesquisa e concorda em assinar o termo de consentimento para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ser paciente com histórico de asma causada por exercício (Asma Induzida por Exercício).
- Em caso de evento de força maior que impossibilite a continuidade da participação na pesquisa, como lesão por acidente ou doença, etc.
- Participar em menos de 80 por cento das sessões de treino (28 vezes em 36 vezes) para o grupo de treino respiratório e para o grupo que praticou respiração juntamente com massagem.
- Relutância em continuar participando da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ao controle
O grupo CON não teve nenhuma intervenção além dos cuidados habituais.
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O grupo CON não teve nenhuma intervenção além dos cuidados habituais.
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Experimental: Grupo de treinamento respiratório em circuito prévio de massagem sueca (SBT)
Participantes massagem sueca antes do treinamento respiratório em circuito 3 dias/semana, 12 semanas.
Eles realizam massagem sueca usando técnicas como acariciar, amassar e bater na área muscular superior do corpo durante 20 minutos por dia.
Em seguida, fazem exercícios respiratórios em circuito por cerca de 30 minutos por dia, compostos por 3 séries de 4 exercícios respiratórios (trifluxo, respiração poderosa, moinho de vento e sopro de balão), com descanso de 1 minuto entre cada exercício e 2 minutos entre cada série.
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Participantes massagem sueca antes do treinamento respiratório em circuito 3 dias/semana, 12 semanas.
Eles realizam massagem sueca usando técnicas como acariciar, amassar e bater na área muscular superior do corpo durante 20 minutos por dia.
Em seguida, fazem exercícios respiratórios em circuito por cerca de 30 minutos por dia, compostos por 3 séries de 4 exercícios respiratórios (trifluxo, respiração poderosa, moinho de vento e sopro de balão), com descanso de 1 minuto entre cada exercício e 2 minutos entre cada série.
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Experimental: Grupo de treinamento respiratório em circuito (TCC)
Os participantes realizam exercícios respiratórios em circuito por cerca de 30 minutos por dia, 3 dias/semana, 12 semanas, compreendendo 3 séries de 4 exercícios respiratórios (trifluxo, respiração poderosa, moinho de vento e sopro de balão), com 1 minuto de descanso entre cada exercício e 2 minutos entre cada conjunto.
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Os participantes realizam exercícios respiratórios em circuito por cerca de 30 minutos por dia, 3 dias/semana, 12 semanas, compreendendo 3 séries de 4 exercícios respiratórios (trifluxo, respiração poderosa, moinho de vento e sopro de balão), com 1 minuto de descanso entre cada exercício e 2 minutos entre cada conjunto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de controle de asma: ACT
Prazo: Alteração do teste de controle da asma inicial: ACT em 6 e 12 semanas.
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O Teste de Controle da Asma (ACT) consiste em 5 questões elaboradas para avaliar os sintomas da asma nas últimas 4 semanas.
É atribuída uma pontuação de 25 pontos, sendo que uma pontuação alta indica um bom controle da asma.
Uma pontuação inferior a 20 pontos indica que a doença não está bem controlada.
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Alteração do teste de controle da asma inicial: ACT em 6 e 12 semanas.
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O Mini Questionário de Qualidade de Vida na Asma: Mini AQLQ
Prazo: Alteração da linha de base O Mini Questionário de Qualidade de Vida na Asma: Mini AQLQ em 6 e 12 semanas.
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O Mini Questionário de Qualidade de Vida na Asma (Mini AQLQ) tem como objetivo avaliar as mudanças na satisfação com a vida relacionadas ao estado de saúde nas últimas 2 semanas.
É composto por um total de 15 questões divididas em 4 áreas: Sinais e sintomas: 5 itens, Gestão ambiental: 3 itens, Gestão de emoções: 3 itens e Desempenho de atividades diárias: 4 itens.
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Alteração da linha de base O Mini Questionário de Qualidade de Vida na Asma: Mini AQLQ em 6 e 12 semanas.
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Função pulmonar (capacidade vital forçada; CVF)
Prazo: Alteração da CVF basal em 6 e 12 semanas.
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Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal.
O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas, os participantes foram solicitados a realizar três ciclos de respiração normal lenta como parte da manobra de CVF.
A CVF será relatada em litro (L).
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Alteração da CVF basal em 6 e 12 semanas.
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Função pulmonar (Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo; VEF1)
Prazo: Alteração do VEF1 basal em 6 e 12 semanas.
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Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal.
O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas, os participantes foram solicitados a realizar três ciclos de respiração normal lenta como parte da manobra de CVF.
O VEF1 (L) será relatado em litro (L).
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Alteração do VEF1 basal em 6 e 12 semanas.
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Função pulmonar (a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada dos pulmões; VEF1/CVF)
Prazo: Alteração do VEF1/CVF basal em 6 e 12 semanas.
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Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal.
O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas, os participantes foram solicitados a realizar três ciclos de respiração normal lenta como parte da manobra de CVF.
FEV1/FVC será relatado em porcentagem (%).
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Alteração do VEF1/CVF basal em 6 e 12 semanas.
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Função pulmonar (ventilação voluntária máxima; MVV)
Prazo: Alteração do MVV basal em 6 e 12 semanas.
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Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira e usar um clipe nasal.
O pesquisador forneceu-lhes um conjunto detalhado de instruções para garantir que realizassem a manobra corretamente de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Durante a manobra de MVV, os participantes foram instruídos a demonstrar inspiração e expiração rápida e vigorosa por um período de 10 segundos.
O MVV será relatado em litros por minuto (L/min).
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Alteração do MVV basal em 6 e 12 semanas.
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Força muscular respiratória
Prazo: Alteração da força muscular respiratória basal em 6 e 12 semanas.
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A força muscular respiratória foi avaliada por meio da mensuração da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e da Pressão Expiratória Máxima (PEmáx) em centímetros de água (cmH2O).
Os participantes sentaram-se e utilizaram um medidor portátil de pressão bucal (MicroRPM), juntamente com um clipe nasal.
Para avaliar a PImáx, os participantes foram instruídos a expirar até esvaziar os pulmões no ponto da capacidade residual funcional (CRF).
Os participantes levaram o dispositivo à boca e inspiraram com força por 1-2 segundos.
Para a medição da PEmáx, os participantes foram orientados a inspirar até que seus pulmões estivessem completamente cheios de ar, a partir do ponto de capacidade pulmonar total (CPT).
Os participantes foram solicitados a manter o dispositivo na boca e expirar com força por 1-2 segundos.
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Alteração da força muscular respiratória basal em 6 e 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óxido nítrico exalado fracionado
Prazo: Alteração da linha de base Óxido nítrico exalado fracionado em 6 e 12 semanas.
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Os participantes inspiraram profundamente por dois a três segundos antes de expirarem lentamente.
Normalmente, demorava 10 segundos para expirar.
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Alteração da linha de base Óxido nítrico exalado fracionado em 6 e 12 semanas.
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Expansão do peito
Prazo: Alteração da expansão torácica basal em 6 e 12 semanas.
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Os sujeitos foram solicitados a sentar-se eretos com as mãos nos quadris.
Eles foram então solicitados a expirar completamente e inspirar completamente.
O pesquisador usará uma fita métrica para medir a expansão do tórax em vários níveis, incluindo a parte superior do tórax na linha axilar, a meio caminho entre a 2ª e a 4ª costelas, o meio do tórax ao nível do apêndice xifóide, a meio caminho entre as costelas 4 - 6 , e a parte inferior do tórax ao nível da 10ª costela.
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Alteração da expansão torácica basal em 6 e 12 semanas.
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Flexão de tronco
Prazo: Alteração da flexão inicial do tronco em 6 e 12 semanas.
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Peça ao participante da pesquisa para ficar em pé.
Em seguida, o pesquisador pegará uma fita métrica e medirá a posição C7 - S1 e registrará o valor medido.
Em seguida, instrua os participantes a dobrar lentamente o tronco sem dobrar os joelhos tanto quanto possível e, em seguida, leia as medidas na fita métrica e registre-as.
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Alteração da flexão inicial do tronco em 6 e 12 semanas.
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Extensão de tronco
Prazo: Alteração da extensão inicial do tronco em 6 e 12 semanas.
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Os participantes ficaram em pé, em seguida a pesquisadora pegou uma fita métrica e mediu as posições C7 - S1, registrando os valores medidos.
Os sujeitos foram então instruídos a alongar lentamente o tronco o máximo possível, sem esticar os quadris ou girar o tronco, e então ler a medida após alongar as costas.
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Alteração da extensão inicial do tronco em 6 e 12 semanas.
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Flexão do pescoço
Prazo: Alteração da flexão basal do pescoço em 6 e 12 semanas.
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O participante ficou em pé e o pesquisador colocou o ponto de articulação do goniômetro sobre a orelha do participante.
Em seguida, instrua o participante a inclinar lentamente a cabeça com o queixo o mais próximo possível do pescoço, enquanto coloca o goniômetro sobre a ponta do nariz do participante.
Meça e registre os dados.
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Alteração da flexão basal do pescoço em 6 e 12 semanas.
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Extensão do pescoço
Prazo: Alteração da extensão basal do pescoço em 6 e 12 semanas.
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O participante inclinou a cabeça o mais para trás possível.
Em seguida, o pesquisador posicionou o ponto de articulação do goniômetro sobre a orelha do participante, estendendo o goniômetro sobre a ponta do nariz do participante.
Meça e registre os dados.
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Alteração da extensão basal do pescoço em 6 e 12 semanas.
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Teste de dados químicos no sangue
Prazo: Alteração da concentração basal de citocinas no soro de interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5) e interleucina-13 (IL-13) em 6 e 12 semanas.
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Colete 10 mililitros de sangue para analisar a bioquímica do sangue, incluindo interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5) e interleucina-13 (IL-13).
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Alteração da concentração basal de citocinas no soro de interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5) e interleucina-13 (IL-13) em 6 e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX PHYSIO SPSC 10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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