Effetti del massaggio svedese prima dell'allenamento della respirazione a circuito sull'asma
19 agosto 2024 aggiornato da: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effetti del massaggio svedese prima dell'allenamento della respirazione a circuito sul controllo dell'asma e sulla funzione respiratoria nei pazienti con asma
L'obiettivo di questo studio era di determinare gli effetti del massaggio svedese prima dell'allenamento di respirazione a circuito sul controllo dell'asma e sulla funzione respiratoria nei pazienti con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti con asma di età compresa tra 20 e 65 anni sono stati randomizzati in 3 gruppi: il gruppo di controllo (CON; n=10), il gruppo di Circuit Breathing Training (CBT; n=10) e il gruppo di massaggio svedese prima del Circuit Breathing Training ( SBT; n=10).
I partecipanti al gruppo CON hanno svolto la loro routine quotidiana senza ricevere alcun programma di formazione.
Il gruppo CBT ha ricevuto sessioni di allenamento di respirazione a circuito della durata di trenta minuti ciascuna, tre volte a settimana per dodici settimane, mentre il gruppo SBT ha ricevuto un massaggio svedese (20 minuti) prima degli esercizi di respirazione a circuito (30 minuti) tre volte a settimana per dodici settimane.
Dati fisiologici, funzione polmonare, forza dei muscoli respiratori, livelli di citochine, punteggi del test di controllo dell'asma, punteggi della scala analogica visiva, espansione del torace e variabili di flessibilità muscolare sono stati analizzati durante il pre-test, il post-test a 6 settimane e i post-test a 12 settimane.
L'ANOVA a misure ripetute a due vie è stata utilizzata per confrontare le variabili tra ciascun test e tra i gruppi.
La significatività statistica è stata definita come p < 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un paziente maschio o femmina con asma di età compresa tra 20 e 65 anni.
- Essere un paziente a cui è stata diagnosticata l'asma da un medico da almeno 6 mesi.
- La gravità della malattia è stata valutata ai livelli da 2 a 4, il che significa che il volume di aria espulsa nel primo secondo di respirazione rapida e con tutta la forza (volume espiratorio forzato in un secondo; FEV1) è compreso tra l'80% e il 30% sul data di raccolta dei dati. Ciò è stato certificato da un medico e il paziente sta utilizzando i farmaci secondo il normale piano di trattamento.
- Non deve avere altre malattie respiratorie come tubercolosi, cancro ai polmoni, enfisema, malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO), ecc.
- Non aver ricevuto allenamento fisico per più di 20 minuti alla volta, 3 giorni a settimana o più negli ultimi 6 mesi prima di partecipare alla ricerca.
- Non avere problemi di comunicazione.
- Il campione si offre volontario per partecipare alla ricerca e accetta di firmare il modulo di consenso per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Essere un paziente che ha una storia di asma causata dall'esercizio fisico (asma indotta dall'esercizio fisico).
- In caso di evento di forza maggiore che renda impossibile continuare a partecipare alla ricerca, come lesioni dovute a un incidente o malattia, ecc.
- Partecipare a meno dell'80% delle sessioni di allenamento (28 volte su 36) per il gruppo di allenamento sulla respirazione e per il gruppo che ha praticato la respirazione insieme al massaggio.
- Riluttanza a continuare a partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Controllo
Il gruppo CON non ha ricevuto alcun intervento se non le solite cure.
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Il gruppo CON non ha ricevuto alcun intervento se non le solite cure.
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Sperimentale: Massaggio svedese previo gruppo di allenamento alla respirazione a circuito (SBT)
Partecipanti Massaggio svedese previo allenamento di respirazione a circuito 3 giorni/settimana, 12 settimane.
Eseguono il massaggio svedese utilizzando tecniche come accarezzare, impastare e picchiettare la zona muscolare superiore del corpo per 20 minuti al giorno.
Quindi, eseguono esercizi di respirazione a circuito per circa 30 minuti al giorno, comprendenti 3 serie di 4 esercizi di respirazione (triflow, power Breath, Windmill e Balloon Blowing), con 1 minuto di riposo tra ogni esercizio e 2 minuti tra ogni serie.
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Partecipanti Massaggio svedese previo allenamento di respirazione a circuito 3 giorni/settimana, 12 settimane.
Eseguono il massaggio svedese utilizzando tecniche come accarezzare, impastare e picchiettare la zona muscolare superiore del corpo per 20 minuti al giorno.
Quindi, eseguono esercizi di respirazione a circuito per circa 30 minuti al giorno, comprendenti 3 serie di 4 esercizi di respirazione (triflow, power Breath, Windmill e Balloon Blowing), con 1 minuto di riposo tra ogni esercizio e 2 minuti tra ogni serie.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento sulla respirazione a circuito (CBT)
I partecipanti eseguono esercizi di respirazione a circuito per circa 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, 12 settimane, comprendenti 3 serie di 4 esercizi di respirazione (triflow, power Breath, Windmill e Balloon Blowing), con 1 minuto di riposo tra ogni esercizio e 2 minuti tra ogni serie.
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I partecipanti eseguono esercizi di respirazione a circuito per circa 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, 12 settimane, comprendenti 3 serie di 4 esercizi di respirazione (triflow, power Breath, Windmill e Balloon Blowing), con 1 minuto di riposo tra ogni esercizio e 2 minuti tra ogni serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di controllo dell'asma: ACT
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di controllo dell'asma basale: ACT a 6 e 12 settimane.
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L'Asthma Control Test (ACT) è composto da 5 domande progettate per valutare i sintomi dell'asma nelle ultime 4 settimane.
Viene assegnato un punteggio su 25, dove un punteggio elevato indica un buon controllo dell'asma.
Un punteggio inferiore a 20 punti indica che la malattia non è ben controllata.
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Variazione rispetto al test di controllo dell'asma basale: ACT a 6 e 12 settimane.
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Il mini questionario sulla qualità della vita nell’asma: Mini AQLQ
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Mini questionario sulla qualità della vita per l'asma: Mini AQLQ a 6 e 12 settimane.
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Il Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) mira a valutare i cambiamenti nella soddisfazione della vita relativa allo stato di salute nelle ultime 2 settimane.
Si compone di un totale di 15 domande divise in 4 aree: Segni e sintomi: 5 item, Gestione ambientale: 3 item, Gestione delle emozioni: 3 item e Performance delle attività quotidiane: 4 item.
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Variazione rispetto al basale Mini questionario sulla qualità della vita per l'asma: Mini AQLQ a 6 e 12 settimane.
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Funzione polmonare (capacità vitale forzata; FVC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla FVC basale a 6 e 12 settimane.
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Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su una sedia e di indossare una clip per il naso.
Il ricercatore ha fornito loro una serie dettagliata di istruzioni per garantire che eseguissero correttamente la manovra secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzata, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire tre cicli di respirazione normale lenta come parte della manovra FVC.
La FVC sarà riportata in litri (L).
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Variazione rispetto alla FVC basale a 6 e 12 settimane.
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Funzione polmonare (volume espiratorio forzato in un secondo; FEV1)
Lasso di tempo: Variazione dal FEV1 basale alle settimane 6 e 12.
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Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su una sedia e di indossare una clip per il naso.
Il ricercatore ha fornito loro una serie dettagliata di istruzioni per garantire che eseguissero correttamente la manovra secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzata, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire tre cicli di respirazione normale lenta come parte della manovra FVC.
FEV1 (L) sarà riportato in litri (L).
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Variazione dal FEV1 basale alle settimane 6 e 12.
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Funzione polmonare (rapporto tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo e la capacità vitale forzata dei polmoni; FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale FEV1/FVC alle settimane 6 e 12.
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Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su una sedia e di indossare una clip per il naso.
Il ricercatore ha fornito loro una serie dettagliata di istruzioni per garantire che eseguissero correttamente la manovra secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzata, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire tre cicli di respirazione normale lenta come parte della manovra FVC.
FEV1/FVC sarà riportato in percentuale (%).
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Variazione rispetto al basale FEV1/FVC alle settimane 6 e 12.
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Funzione polmonare (ventilazione volontaria massima; MVV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al MVV basale a 6 e 12 settimane.
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Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su una sedia e di indossare una clip per il naso.
Il ricercatore ha fornito loro una serie dettagliata di istruzioni per garantire che eseguissero correttamente la manovra secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Durante la manovra MVV, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una dimostrazione di inspirazione ed espirazione rapida e potente per una durata di 10 secondi.
Il MVV verrà riportato in litri al minuto (L/min).
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Variazione rispetto al MVV basale a 6 e 12 settimane.
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Forza dei muscoli respiratori a 6 e 12 settimane.
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La forza dei muscoli respiratori è stata valutata misurando la pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) in centimetri di acqua (cmH2O).
I partecipanti erano seduti e utilizzavano un misuratore di pressione portatile e portatile (MicroRPM), insieme a una clip per il naso.
Per valutare la MIP, ai partecipanti è stato chiesto di espirare fino a svuotare i polmoni nel punto di capacità funzionale residua (FRC).
I partecipanti hanno tenuto il dispositivo in bocca e hanno inalato con forza per 1-2 secondi.
Per la misurazione del MEP, ai partecipanti è stato chiesto di inalare finché i loro polmoni non erano completamente riempiti d’aria, a partire dal punto di capacità polmonare totale (TLC).
Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere il dispositivo in bocca ed espirare con forza per 1-2 secondi.
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Variazione rispetto al basale Forza dei muscoli respiratori a 6 e 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossido nitrico esalato frazionato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Ossido nitrico esalato frazionato a 6 e 12 settimane.
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I partecipanti hanno inspirato profondamente per due o tre secondi prima di espirare lentamente.
Normalmente, ci volevano 10 secondi per espirare.
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Variazione rispetto al basale Ossido nitrico esalato frazionato a 6 e 12 settimane.
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Espansione del torace
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'espansione toracica basale a 6 e 12 settimane.
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Ai soggetti è stato chiesto di sedersi in posizione eretta con le mani sui fianchi.
È stato quindi chiesto loro di espirare completamente e inspirare completamente.
Il ricercatore utilizzerà un metro a nastro per misurare l'espansione del torace a vari livelli, inclusa la parte superiore del torace sulla linea ascellare, a metà strada tra la 2a e la 4a costola, la parte centrale del torace a livello del processo xifoideo, a metà strada tra le costole 4 - 6. , e la parte inferiore del torace a livello della 10a costola.
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Variazione rispetto all'espansione toracica basale a 6 e 12 settimane.
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Flessione del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla flessione del tronco basale a 6 e 12 settimane.
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Chiedi al partecipante alla ricerca di stare in piedi.
Quindi, il ricercatore prenderà un metro a nastro, misurerà la posizione C7 - S1 e registrerà il valore misurato.
Successivamente, chiedi ai partecipanti di piegare lentamente il busto senza piegare il più possibile le ginocchia, quindi leggi le misurazioni sul metro e registrale.
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Variazione rispetto alla flessione del tronco basale a 6 e 12 settimane.
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Estensione del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'estensione del tronco basale a 6 e 12 settimane.
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I partecipanti si sono alzati in posizione eretta, quindi il ricercatore ha preso un metro a nastro e ha misurato le posizioni C7 - S1, registrando i valori misurati.
Ai soggetti è stato quindi chiesto di allungare lentamente il busto il più possibile senza allungare i fianchi o ruotare il busto, e poi di leggere la misurazione dopo aver allungato la schiena.
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Variazione rispetto all'estensione del tronco basale a 6 e 12 settimane.
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Flessione del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla flessione del collo basale a 6 e 12 settimane.
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Il partecipante stava in piedi e il ricercatore posizionava il punto di perno del goniometro sopra l'orecchio del partecipante.
Quindi, chiedere al partecipante di chinare lentamente la testa con il mento il più vicino possibile al collo, posizionando il goniometro sulla punta del naso del partecipante.
Misurare e registrare i dati.
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Variazione rispetto alla flessione del collo basale a 6 e 12 settimane.
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Estensione del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto all’estensione del collo basale a 6 e 12 settimane.
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Il partecipante ha inclinato la testa il più indietro possibile.
Quindi, il ricercatore ha posizionato il punto di perno del goniometro sopra l'orecchio del partecipante, estendendo il goniometro sopra la punta del naso del partecipante.
Misurare e registrare i dati.
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Variazione rispetto all’estensione del collo basale a 6 e 12 settimane.
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Esame dei dati chimici del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla concentrazione basale di citochine nel siero di interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5) e interleuchina-13 (IL-13) a 6 e 12 settimane.
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Prelevare 10 ml di sangue per analizzare la biochimica del sangue, inclusa l'interleuchina-4 (IL-4), l'interleuchina-5 (IL-5) e l'interleuchina-13 (IL-13).
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di citochine nel siero di interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5) e interleuchina-13 (IL-13) a 6 e 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EX PHYSIO SPSC 10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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