- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407011
Ruotsalaisen hieronnan vaikutukset aiemman hengitysharjoittelun vaikutukset astmaan
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Ruotsalaisen hieronnan vaikutukset aiemman kiertohengitysharjoittelun vaikutukset astman hallintaan ja hengitystoimintoihin astmapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ruotsalaisen hieronnan vaikutukset ennen kiertohengitysharjoitusta astman hallintaan ja hengitystoimintoihin astmapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä 20–65-vuotiasta astmapotilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä (CON; n=10), Circuit Breathing Training -ryhmä (CBT; n=10) ja ruotsalainen hieronta ennen piirihengitysharjoitusta ( SBT; n = 10).
CON-ryhmän osallistujat suorittivat päivittäiset rutiinit ilman koulutusohjelmaa.
CBT-ryhmä sai 30 minuutin pituisia kiertohengitysharjoituksia kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan, kun taas SBT-ryhmä sai ruotsalaista hierontaa (20 minuuttia) ennen kiertohengitysharjoituksia (30 minuuttia) kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Fysiologiset tiedot, keuhkojen toiminta, hengityslihasten voima, sytokiinitasot, astmakontrollitestin pisteet, visuaalisen analogisen asteikon pisteet, rintakehän laajeneminen ja lihasten joustavuusmuuttujat analysoitiin esitestin aikana, 6 viikon kuluttua testin jälkeen ja jälkitesteissä klo. 12 viikkoa.
Kaksisuuntaisia toistuvia mittauksia ANOVAa käytettiin muuttujien vertaamiseen kunkin testin ja ryhmien välillä.
Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmaa sairastava mies- tai naispotilas, joka on 20–65-vuotias.
- Potilas, jolla lääkäri on todennut astman vähintään 6 kuukauden ajan.
- Sairauden vakavuus on arvioitu tasoilla 2–4, mikä tarkoittaa, että ensimmäisen sekunnin aikana nopeasti ja täydellä voimalla uloshengitetty ilmamäärä (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa; FEV1) on 80–30 % hengitysilmasta. tiedonkeruun päivämäärä. Tämä on lääkärin vahvistama ja potilas käyttää lääkitystä normaalin hoitosuunnitelman mukaisesti.
- Hänellä ei saa olla muita hengityselinsairauksia, kuten tuberkuloosia, keuhkosyöpää, emfyseemaa, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) jne.
- Liikuntaharjoittelun ei tulisi olla yli 20 minuuttia kerrallaan, 3 päivää/viikko tai enemmän viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Ilman kommunikaatioongelmia.
- Otos osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja sitoutuu allekirjoittamaan suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemmin ollut rasituksen aiheuttama astma (harjoituksen aiheuttama astma).
- Ylivoimaisen esteen sattuessa, joka tekee mahdottomaksi jatkaa tutkimukseen osallistumista, kuten tapaturman tai sairauden aiheuttama loukkaantuminen jne.
- Osallistuminen alle 80 prosenttiin (28 kertaa 36:sta) harjoituksista hengitysharjoitusryhmälle ja ryhmälle, joka harjoitteli hengitystä yhdessä hieronnan kanssa.
- Haluttomuus jatkaa tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
CON-ryhmällä ei ollut mitään väliintuloa vaan tavallista hoitoa.
|
CON-ryhmällä ei ollut mitään väliintuloa vaan tavallista hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Ruotsalainen hieronta aiemman piirin hengitysharjoitusryhmä (SBT)
Osallistujat ruotsalainen hieronta edeltävä piirihengitysharjoittelu 3 päivää/viikko, 12 viikkoa.
He tekevät ruotsalaista hierontaa käyttäen tekniikoita, kuten silittämistä, vaivaamista ja vartalon ylälihasten alueen naputtamista 20 minuuttia päivässä.
Sitten he tekevät kiertohengitysharjoituksia noin 30 minuuttia päivässä, sisältäen 3 sarjaa 4 hengitysharjoitusta (triflow, voimahengitys, tuulimylly ja ilmapallon puhallus), jolloin jokaisen harjoituksen välillä on 1 minuutin tauko ja 2 minuutin tauko kunkin sarjan välillä.
|
Osallistujat ruotsalainen hieronta edeltävä piirihengitysharjoittelu 3 päivää/viikko, 12 viikkoa.
He tekevät ruotsalaista hierontaa käyttäen tekniikoita, kuten silittämistä, vaivaamista ja vartalon ylälihasten alueen naputtamista 20 minuuttia päivässä.
Sitten he tekevät kiertohengitysharjoituksia noin 30 minuuttia päivässä, sisältäen 3 sarjaa 4 hengitysharjoitusta (triflow, voimahengitys, tuulimylly ja ilmapallon puhallus), jolloin jokaisen harjoituksen välillä on 1 minuutin tauko ja 2 minuutin tauko kunkin sarjan välillä.
|
|
Kokeellinen: Kiertohengitysharjoitusryhmä (CBT)
Osallistujat suorittavat kiertohengitysharjoituksia noin 30 minuuttia päivässä, 3 päivää/viikko, 12 viikkoa, sisältäen 3 sarjaa 4 hengitysharjoitusta (triflow, voimahengitys, tuulimylly ja ilmapallon puhallus), 1 minuutin tauko jokaisen harjoituksen ja 2 välillä. minuuttia jokaisen sarjan välillä.
|
Osallistujat suorittavat kiertohengitysharjoituksia noin 30 minuuttia päivässä, 3 päivää/viikko, 12 viikkoa, sisältäen 3 sarjaa 4 hengitysharjoitusta (triflow, voimahengitys, tuulimylly ja ilmapallon puhallus), 1 minuutin tauko jokaisen harjoituksen ja 2 välillä. minuuttia jokaisen sarjan välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti: ACT
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Astman kontrollitesti: ACT viikolla 6 ja 12.
|
Astmakontrollitesti (ACT) koostuu viidestä kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan astman oireita viimeisten 4 viikon aikana.
Pisteet 25 pisteestä annetaan, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää astman hallintaa.
Jos pistemäärä on alle 20 pistettä, tauti ei ole hyvin hallinnassa.
|
Muutos lähtötilanteesta Astman kontrollitesti: ACT viikolla 6 ja 12.
|
|
Mini-astman elämänlaatukysely: Mini AQLQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Mini Asthma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) pyrkii arvioimaan elämäntyytyväisyyden muutoksia, jotka liittyvät terveydentilaan viimeisen kahden viikon aikana.
Se koostuu yhteensä 15 kysymyksestä, jotka on jaettu 4 osa-alueeseen: Merkit ja oireet: 5 kohtaa, ympäristönhallinta: 3 kohtaa, tunteiden hallinta: 3 kohtaa ja päivittäisten toimintojen suorittaminen: 4 kohtaa.
|
Muutos lähtötilanteesta Mini Asthma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Keuhkojen toiminta (pakotettu vitaalikapasiteetti; FVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FVC:stä 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Osallistujia kehotettiin istumaan tuolilla ja käyttämään nenäklipsiä.
Tutkija antoi heille yksityiskohtaiset ohjeet varmistaakseen, että he suorittivat liikkeen oikein American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista osallistujia pyydettiin suorittamaan kolme hidasta normaalia hengityssykliä osana FVC-liikettä.
FVC ilmoitetaan litroina (L).
|
Muutos lähtötason FVC:stä 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Keuhkotoiminta (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa; FEV1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FEV1 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Osallistujia kehotettiin istumaan tuolilla ja käyttämään nenäklipsiä.
Tutkija antoi heille yksityiskohtaiset ohjeet varmistaakseen, että he suorittivat liikkeen oikein American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista osallistujia pyydettiin suorittamaan kolme hidasta normaalia hengityssykliä osana FVC-liikettä.
FEV1 (L) ilmoitetaan litroina (L).
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Keuhkojen toiminta (ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde keuhkojen pakotettuun vitaalikapasiteettiin; FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FEV1/FVC viikolla 6 ja 12.
|
Osallistujia kehotettiin istumaan tuolilla ja käyttämään nenäklipsiä.
Tutkija antoi heille yksityiskohtaiset ohjeet varmistaakseen, että he suorittivat liikkeen oikein American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista osallistujia pyydettiin suorittamaan kolme hidasta normaalia hengityssykliä osana FVC-liikettä.
FEV1/FVC ilmoitetaan prosentteina (%).
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1/FVC viikolla 6 ja 12.
|
|
Keuhkojen toiminta (maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio; MVV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MVV:stä 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Osallistujia kehotettiin istumaan tuolilla ja käyttämään nenäklipsiä.
Tutkija antoi heille yksityiskohtaiset ohjeet varmistaakseen, että he suorittivat liikkeen oikein American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
MVV-liikkeen aikana osallistujia kehotettiin osoittamaan nopeaa ja voimakasta sisään- ja uloshengitystä 10 sekunnin ajan.
MVV ilmoitetaan litroina minuutissa (l/min).
|
Muutos lähtötilanteen MVV:stä 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Hengityslihasten voimakkuus 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Hengityslihasten voimaa arvioitiin mittaamalla suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) senttimetreinä vettä (cmH2O).
Osallistujat istuivat ja käyttivät kannettavaa kädessä pidettävää suupainemittaria (MicroRPM) sekä nenäpidikettä.
MIP:n arvioimiseksi osallistujia kehotettiin hengittämään ulos, kunnes he tyhjensivät keuhkonsa toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) kohdalla.
Osallistujat pitivät laitetta suullaan ja hengittivät voimakkaasti 1-2 sekunnin ajan.
MEP:n mittaamista varten osallistujat ohjattiin hengittämään, kunnes heidän keuhkonsa täyttyivät kokonaan ilmasta alkaen kokonaiskeuhkokapasiteetin (TLC) pisteestä.
Osallistujia pyydettiin pitämään laitetta suullaan ja hengittämään voimakkaasti ulos 1-2 sekunnin ajan.
|
Muutos lähtötasosta Hengityslihasten voimakkuus 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Murtoittainen uloshengitetty typpioksidi viikoilla 6 ja 12.
|
Osallistujat hengittivät syvään kahdesta kolmeen sekuntia ennen kuin hengittivät hitaasti ulos.
Normaalisti uloshengitys kesti 10 sekuntia.
|
Muutos lähtötilanteesta Murtoittainen uloshengitetty typpioksidi viikoilla 6 ja 12.
|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen rintakehän laajenemisesta 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Koehenkilöitä pyydettiin istumaan pystyasennossa kädet lantiolla.
Sitten heitä pyydettiin hengittämään kokonaan ulos ja hengittämään sisään kokonaan.
Tutkija käyttää mittanauhaa rintakehän laajenemisen mittaamiseen eri tasoilla, mukaan lukien ylempi rintakehä kainalolinjalla, 2. ja 4. kylkiluiden puolivälissä, keskimmäinen rintakehä xiphoid-prosessin tasolla, kylkiluiden 4-6 puolivälissä , ja alarintakehä 10. kylkiluun tasolla.
|
Muutos lähtötilanteen rintakehän laajenemisesta 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Rungon taipuminen
Aikaikkuna: Muutos perusrungon taivutuksesta 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Pyydä tutkimukseen osallistuvaa seisomaan pystyasennossa.
Sitten tutkija ottaa mittanauhan ja mittaa C7 - S1 -asennon ja tallentaa mitatun arvon.
Seuraavaksi kehota osallistujia taivuttamaan vartaloaan hitaasti taivuttamatta polveaan mahdollisimman paljon, ja sitten lukemaan mittaukset mittanauhalta ja kirjaamaan ne.
|
Muutos perusrungon taivutuksesta 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Rungon laajennus
Aikaikkuna: Muutos perusrungon pidennyksestä 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Osallistujat seisoivat suorassa, sitten tutkija otti mittanauhan ja mittasi paikat C7 - S1 ja kirjasi mitatut arvot.
Tämän jälkeen koehenkilöitä kehotettiin venyttämään vartaloaan hitaasti niin paljon kuin mahdollista venyttämättä lantiotaan tai kiertämättä vartaloaan, ja sitten lukemaan mittaus selän venyttämisen jälkeen.
|
Muutos perusrungon pidennyksestä 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Kaulan taipuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kaulan taivutuksesta 6 ja 12 viikolla.
|
Osallistuja seisoi pystyssä, ja tutkija asetti goniometrin kääntöpisteen osallistujan korvan päälle.
Ohjaa sitten osallistujaa kallistamaan päätään hitaasti niin, että leuka on mahdollisimman lähellä kaulaa, samalla kun asetat goniometrin osallistujan nenän päälle.
Mittaa ja kirjaa tiedot.
|
Muutos lähtötilanteesta kaulan taivutuksesta 6 ja 12 viikolla.
|
|
Kaulan pidennys
Aikaikkuna: Muutos kaulan pidennyksen perustasosta 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Osallistuja kallisti päätään mahdollisimman taakse.
Sitten tutkija asetti goniometrin kääntöpisteen osallistujan korvan päälle ja ulotti goniometrin osallistujan nenän kärjen yli.
Mittaa ja kirjaa tiedot.
|
Muutos kaulan pidennyksen perustasosta 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Veren kemiallinen testi
Aikaikkuna: Muutos sytokiinien lähtötasosta interleukiini-4:n (IL-4), interleukiini-5:n (IL-5) ja interleukiini-13:n (IL-13) seerumissa 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Vedä 10 millilitraa verta veren biokemian analysoimiseksi, mukaan lukien interleukiini-4 (IL-4), interleukiini-5 (IL-5) ja interleukiini-13 (IL-13).
|
Muutos sytokiinien lähtötasosta interleukiini-4:n (IL-4), interleukiini-5:n (IL-5) ja interleukiini-13:n (IL-13) seerumissa 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX PHYSIO SPSC 10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .