Effecten van Zweedse massage-ademhalingstraining op astma
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effecten van ademhalingstraining met Zweedse massage voorafgaand aan het circuit op de astmacontrole en de ademhalingsfunctie bij patiënten met astma
Het doel van deze studie was om de effecten van Zweedse massage-ademhalingstraining voorafgaand aan het circuit op de astmacontrole en de ademhalingsfunctie bij patiënten met astma te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dertig patiënten met astma in de leeftijd van 20-65 jaar werden gerandomiseerd in 3 groepen: de controlegroep (CON; n=10), de Circuit Breathing Training-groep (CGT; n=10) en de Zweedse Massage voorafgaand aan de Circuit Breathing Training-groep ( SBT; n=10).
Deelnemers aan de CON-groep voerden hun dagelijkse routine uit zonder enig trainingsprogramma te ontvangen.
De CBT-groep kreeg twaalf weken lang drie keer per week circuitademhalingstrainingen van elk dertig minuten, terwijl de SBT-groep twaalf weken lang drie keer per week een Zweedse massage (20 minuten) kreeg vóór circuitademhalingsoefeningen (30 minuten).
Fysiologische gegevens, longfunctie, kracht van de ademhalingsspieren, cytokineniveaus, scores op de Astmacontroletest, scores op de Visueel Analoge Schaal, borstexpansie en spierflexibiliteitsvariabelen werden geanalyseerd tijdens de pre-test, post-test na 6 weken en post-tests na 6 weken. 12 weken.
Tweezijdige herhaalde metingen ANOVA werd gebruikt om de variabelen tussen elke test en tussen groepen te vergelijken.
Statistische significantie werd gedefinieerd als p <.05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een mannelijke of vrouwelijke patiënt met astma zijn die tussen de 20 en 65 jaar oud is.
- Een patiënt zijn bij wie een arts de diagnose astma heeft gesteld gedurende ten minste 6 maanden.
- De ernst van de ziekte is beoordeeld op niveau 2 tot en met 4, wat betekent dat het luchtvolume dat wordt uitgestoten in de eerste seconde van snel en met volle kracht ademen (Forced Expiratory Volume in one second; FEV1) tussen 80% en 30% ligt op de datum van gegevensverzameling. Dit is door een arts verklaard en de patiënt gebruikt medicijnen volgens het normale behandelplan.
- Mag geen andere luchtwegaandoeningen hebben, zoals tuberculose, longkanker, emfyseem, chronische obstructieve longziekte (COPD), enz.
- Mag in de afgelopen 6 maanden niet langer dan 20 minuten aaneengesloten, 3 dagen per week of meer hebben getraind voordat hij aan het onderzoek deelnam.
- Geen communicatieproblemen hebben.
- De steekproef meldt zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en stemt ermee in het toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Een patiënt zijn met een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door inspanning (inspanningsgeïnduceerde astma).
- In geval van overmacht die het onmogelijk maakt om verder deel te nemen aan het onderzoek, zoals letsel door een ongeval of ziekte, enz.
- Deelname aan minder dan 80 procent van de trainingen (28 keer van de 36 keer) voor de ademhalingstrainingsgroep en de groep die ademhalen samen met massage beoefende.
- Onwil om verder deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
De CON-groep kreeg geen andere interventie dan de gebruikelijke zorg.
|
De CON-groep kreeg geen andere interventie dan de gebruikelijke zorg.
|
|
Experimenteel: Zweedse massage voorafgaande circuit ademhalingstraininggroep (SBT)
Deelnemers Zweedse massage voorafgaande circuitademhalingstraining 3 dagen/week, 12 weken.
Ze voeren Zweedse massage uit met behulp van technieken zoals strelen, kneden en tikken op het bovenste spiergedeelte van het lichaam gedurende 20 minuten per dag.
Vervolgens doen ze ongeveer 30 minuten per dag circuitademhalingsoefeningen, bestaande uit 3 sets van 4 ademhalingsoefeningen (triflow, krachtademhaling, windmolen en ballonblazen), met 1 minuut rust tussen elke oefening en 2 minuten tussen elke set.
|
Deelnemers Zweedse massage voorafgaande circuitademhalingstraining 3 dagen/week, 12 weken.
Ze voeren Zweedse massage uit met behulp van technieken zoals strelen, kneden en tikken op het bovenste spiergedeelte van het lichaam gedurende 20 minuten per dag.
Vervolgens doen ze ongeveer 30 minuten per dag circuitademhalingsoefeningen, bestaande uit 3 sets van 4 ademhalingsoefeningen (triflow, krachtademhaling, windmolen en ballonblazen), met 1 minuut rust tussen elke oefening en 2 minuten tussen elke set.
|
|
Experimenteel: Circuitademhalingstrainingsgroep (CBT)
Deelnemers voeren ongeveer 30 minuten per dag, 3 dagen per week, 12 weken circuit-ademhalingsoefeningen uit, bestaande uit 3 sets van 4 ademhalingsoefeningen (triflow, krachtademhaling, windmolen en ballonblazen), met 1 minuut rust tussen elke oefening en 2 minuten tussen elke set.
|
Deelnemers voeren ongeveer 30 minuten per dag, 3 dagen per week, 12 weken circuit-ademhalingsoefeningen uit, bestaande uit 3 sets van 4 ademhalingsoefeningen (triflow, krachtademhaling, windmolen en ballonblazen), met 1 minuut rust tussen elke oefening en 2 minuten tussen elke set.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontroletest: ACT
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de astmacontroletest: ACT na 6 en 12 weken.
|
De Astma Controle Test (ACT) bestaat uit 5 vragen die zijn ontworpen om de astmasymptomen van de afgelopen 4 weken te beoordelen.
Er wordt een score van 25 punten gegeven, waarbij een hoge score een goede astmacontrole aangeeft.
Een score lager dan 20 punten geeft aan dat de ziekte niet goed onder controle is.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de astmacontroletest: ACT na 6 en 12 weken.
|
|
De Mini Astma Kwaliteit van Leven-vragenlijst: Mini AQLQ
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde De Mini Astma Quality of Life-vragenlijst: Mini AQLQ na 6 en 12 weken.
|
De Mini Astma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) is bedoeld om veranderingen in de levenstevredenheid gerelateerd aan de gezondheidsstatus gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen.
Het bestaat uit in totaal 15 vragen, verdeeld over 4 gebieden: Tekenen en symptomen: 5 items, Omgevingsmanagement: 3 items, Emotiemanagement: 3 items, en Uitvoering van dagelijkse activiteiten: 4 items.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde De Mini Astma Quality of Life-vragenlijst: Mini AQLQ na 6 en 12 weken.
|
|
Longfunctie (geforceerde vitale capaciteit; FVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FVC na 6 en 12 weken.
|
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen.
De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
Voordat de geforceerde inademing en uitademing werd gedemonstreerd, werd de deelnemers gevraagd drie cycli van langzame, normale ademhaling uit te voeren als onderdeel van de FVC-manoeuvre.
FVC wordt gerapporteerd in liter (L).
|
Verandering ten opzichte van baseline FVC na 6 en 12 weken.
|
|
Longfunctie (geforceerd uitademingsvolume in één seconde; FEV1)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FEV1 na 6 en 12 weken.
|
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen.
De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
Voordat de geforceerde inademing en uitademing werd gedemonstreerd, werd de deelnemers gevraagd drie cycli van langzame, normale ademhaling uit te voeren als onderdeel van de FVC-manoeuvre.
FEV1 (L) wordt gerapporteerd in liter (L).
|
Verandering ten opzichte van baseline FEV1 na 6 en 12 weken.
|
|
Longfunctie (de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de longen; FEV1/FVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FEV1/FVC na 6 en 12 weken.
|
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen.
De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
Voordat de geforceerde inademing en uitademing werd gedemonstreerd, werd de deelnemers gevraagd drie cycli van langzame, normale ademhaling uit te voeren als onderdeel van de FVC-manoeuvre.
FEV1/FVC wordt gerapporteerd in procenten (%).
|
Verandering ten opzichte van baseline FEV1/FVC na 6 en 12 weken.
|
|
Longfunctie (maximale vrijwillige ventilatie; MVV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MVV na 6 en 12 weken.
|
De deelnemers kregen de opdracht om op een stoel te zitten en een neusklem te dragen.
De onderzoeker voorzag hen van een gedetailleerde reeks instructies om ervoor te zorgen dat ze de manoeuvre correct uitvoerden volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
Tijdens de MVV-manoeuvre kregen de deelnemers de opdracht om gedurende 10 seconden snel en krachtig in en uit te ademen.
MVV wordt gerapporteerd in liter per minuut (l/min).
|
Verandering ten opzichte van baseline MVV na 6 en 12 weken.
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Ademhalingsspierkracht na 6 en 12 weken.
|
De kracht van de ademhalingsspieren werd geëvalueerd door het meten van de maximale inademingsdruk (MIP) en de maximale uitademingsdruk (MEP) in centimeters water (cmH2O).
De deelnemers zaten en gebruikten een draagbare draagbare monddrukmeter (MicroRPM), samen met een neusclip.
Om de MIP te beoordelen, kregen de deelnemers de opdracht uit te ademen totdat ze hun longen hadden geleegd op het punt van functionele restcapaciteit (FRC).
Deelnemers hielden het apparaat tegen hun mond en inhaleerden krachtig gedurende 1-2 seconden.
Voor het meten van de MEP moesten de deelnemers inademen totdat hun longen volledig gevuld waren met lucht, te beginnen bij het totale longcapaciteitspunt (TLC).
Deelnemers werd gevraagd het apparaat op hun mond te houden en krachtig uit te ademen gedurende 1-2 seconden.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Ademhalingsspierkracht na 6 en 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide na 6 en 12 weken.
|
De deelnemers inhaleerden twee tot drie seconden diep voordat ze langzaam uitademden.
Normaal gesproken duurde het 10 seconden om uit te ademen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide na 6 en 12 weken.
|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de borstexpansie na 6 en 12 weken.
|
De proefpersonen werd gevraagd rechtop te zitten met hun handen op hun heupen.
Vervolgens werd hen gevraagd volledig uit te ademen en volledig in te ademen.
De onderzoeker zal een meetlint gebruiken om de uitzetting van de borstkas op verschillende niveaus te meten, inclusief de bovenste borstkas ter hoogte van de oksellijn, halverwege tussen de 2e en 4e ribben, de middelste borstkas ter hoogte van de processus xiphoid, halverwege tussen de ribben 4 - 6. , en de onderste thorax ter hoogte van de 10e rib.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de borstexpansie na 6 en 12 weken.
|
|
Flexie van de romp
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn rompflexie na 6 en 12 weken.
|
Vraag de onderzoeksdeelnemer om rechtop te gaan staan.
Vervolgens neemt de onderzoeker een meetlint, meet de positie C7 - S1 en registreert de gemeten waarde.
Instrueer vervolgens de deelnemers om langzaam hun romp te buigen zonder hun knieën zoveel mogelijk te buigen, en lees vervolgens de metingen op het meetlint en noteer deze.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn rompflexie na 6 en 12 weken.
|
|
Kofferbakverlenging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangslijn van de rompextensie na 6 en 12 weken.
|
De deelnemers gingen rechtop staan, daarna nam de onderzoeker een meetlint en mat de posities C7 - S1, waarbij de gemeten waarden werden vastgelegd.
De proefpersonen kregen vervolgens de opdracht om hun torso langzaam zo veel mogelijk te strekken zonder hun heupen te strekken of hun torso te draaien, en vervolgens de meting af te lezen nadat ze hun rug hadden gestrekt.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangslijn van de rompextensie na 6 en 12 weken.
|
|
Nekflexie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnflexie van de nek na 6 en 12 weken.
|
De deelnemer ging rechtop staan en de onderzoeker plaatste het draaipunt van de goniometer over het oor van de deelnemer.
Instrueer de deelnemer vervolgens om langzaam zijn of haar hoofd te buigen met de kin zo dicht mogelijk bij de nek, terwijl hij de goniometer over het puntje van de neus van de deelnemer plaatst.
Meet en registreer de gegevens.
|
Verandering ten opzichte van de basislijnflexie van de nek na 6 en 12 weken.
|
|
Nek verlenging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nekextensie bij aanvang na 6 en 12 weken.
|
De deelnemer kantelde zijn hoofd zo ver mogelijk naar achteren.
Vervolgens plaatste de onderzoeker het draaipunt van de goniometer over het oor van de deelnemer en strekte de goniometer uit over het puntje van de neus van de deelnemer.
Meet en registreer de gegevens.
|
Verandering ten opzichte van de nekextensie bij aanvang na 6 en 12 weken.
|
|
Bloedchemische gegevenstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van cytokinen in serum van interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5) en interleukine-13 (IL-13) na 6 en 12 weken.
|
Trek 10 milliliter bloed af om de biochemie van het bloed te analyseren, waaronder interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5) en interleukine-13 (IL-13).
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van cytokinen in serum van interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5) en interleukine-13 (IL-13) na 6 en 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX PHYSIO SPSC 10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .