Влияние предварительной дыхательной тренировки шведского массажа на астму
19 августа 2024 г. обновлено: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Влияние предварительной дыхательной тренировки шведского массажа на контроль астмы и функцию дыхания у пациентов с астмой
Целью данного исследования было определить влияние шведского массажа перед дыхательной тренировкой на контроль астмы и дыхательную функцию у пациентов с астмой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Тридцать пациентов с астмой в возрасте 20-65 лет были рандомизированы на 3 группы: контрольную группу (CON; n=10), группу, проходившую тренировку кругового дыхания (CBT; n=10) и группу, проходившую шведский массаж перед тренировкой кругового дыхания ( СБТ; n=10).
Участники группы КОН выполняли свой распорядок дня, не проходя никакой программы тренировок.
Группа CBT проходила сеансы тренировки кругового дыхания продолжительностью по тридцать минут каждый три раза в неделю в течение двенадцати недель, а группа SBT получала шведский массаж (20 минут) перед упражнениями по круговому дыханию (30 минут) три раза в неделю в течение двенадцати недель.
Физиологические данные, функция легких, сила дыхательных мышц, уровни цитокинов, результаты теста на контроль астмы, показатели по визуальной аналоговой шкале, расширение грудной клетки и переменные гибкости мышц анализировались во время предварительного теста, после теста через 6 недель и после теста через 6 недель. 12 недель.
Двусторонний повторный анализ ANOVA использовался для сравнения переменных между каждым тестом и между группами.
Статистическую значимость определяли как p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского или женского пола с астмой в возрасте от 20 до 65 лет.
- Быть пациентом, которому врач поставил диагноз астмы в течение как минимум 6 месяцев.
- Тяжесть заболевания оценивается по уровням от 2 до 4, что означает, что объем воздуха, выдыхаемого за первую секунду быстрого и полного дыхания (объем форсированного выдоха за одну секунду; ОФВ1), составляет от 80% до 30% на дата сбора данных. Это подтверждено врачом, и пациент принимает лекарства в соответствии с обычным планом лечения.
- Не должно быть других респираторных заболеваний, таких как туберкулез, рак легких, эмфизема, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и т. д.
- Перед участием в исследовании не должны были заниматься физическими упражнениями продолжительностью более 20 минут за раз, 3 дня в неделю или более в течение последних 6 месяцев.
- Не имея проблем со связью.
- Выборка добровольно принимает участие в исследовании и соглашается подписать форму согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Быть пациентом, у которого в анамнезе была астма, вызванная физической нагрузкой (астма, вызванная физическими упражнениями).
- В случае наступления форс-мажорных обстоятельств, делающих невозможным дальнейшее участие в исследовании, например, травмы в результате несчастного случая или заболевания и т.п.
- Участие менее чем в 80 процентах тренировок (28 раз из 36) для группы обучения дыханию и группы, практиковавшей дыхание вместе с массажем.
- Нежелание продолжать участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
В группе CON не было никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
|
В группе CON не было никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
|
|
Экспериментальный: Группа предварительной тренировки кругового дыхания по шведскому массажу (SBT)
Участники: шведский массаж перед тренировкой по круговому дыханию 3 дня в неделю, 12 недель.
Они выполняют шведский массаж с использованием таких техник, как поглаживание, разминание и постукивание по верхней мышечной области тела, в течение 20 минут в день.
Затем они выполняют круговые дыхательные упражнения в течение примерно 30 минут в день, состоящие из 3 подходов по 4 дыхательных упражнения (трипоток, мощное дыхание, ветряная мельница и надувание воздушного шара), с 1-минутным отдыхом между каждым упражнением и 2 минутами между каждым подходом.
|
Участники: шведский массаж перед тренировкой по круговому дыханию 3 дня в неделю, 12 недель.
Они выполняют шведский массаж с использованием таких техник, как поглаживание, разминание и постукивание по верхней мышечной области тела, в течение 20 минут в день.
Затем они выполняют круговые дыхательные упражнения в течение примерно 30 минут в день, состоящие из 3 подходов по 4 дыхательных упражнения (трипоток, силовое дыхание, ветряная мельница и надувание воздушного шара), с 1-минутным отдыхом между каждым упражнением и 2 минутами между каждым подходом.
|
|
Экспериментальный: Группа обучения круговому дыханию (CBT)
Участники выполняют круговые дыхательные упражнения примерно по 30 минут в день, 3 дня в неделю, 12 недель, включая 3 подхода по 4 дыхательных упражнения (трифлоу, мощное дыхание, ветряная мельница и надувание воздушного шара), с 1-минутным отдыхом между каждым упражнением и 2 упражнениями. минут между каждым сетом.
|
Участники выполняют круговые дыхательные упражнения примерно по 30 минут в день, 3 дня в неделю, 12 недель, включая 3 подхода по 4 дыхательных упражнения (трифлоу, мощное дыхание, ветряная мельница и надувание воздушного шара), с 1-минутным отдыхом между каждым упражнением и 2 упражнениями. минут между каждым сетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на контроль астмы: ACT
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом на контроль астмы: ACT через 6 и 12 недель.
|
Тест на контроль астмы (ACT) состоит из 5 вопросов, предназначенных для оценки симптомов астмы за последние 4 недели.
Присуждается оценка из 25 баллов, при этом высокий балл указывает на хороший контроль астмы.
Оценка ниже 20 баллов указывает на то, что болезнь не контролируется должным образом.
|
Изменение по сравнению с исходным тестом на контроль астмы: ACT через 6 и 12 недель.
|
|
Мини-опросник качества жизни при астме: Mini AQLQ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мини-опросник качества жизни при астме: Mini AQLQ на 6 и 12 неделях.
|
Мини-опросник качества жизни при астме (Mini AQLQ) направлен на оценку изменений удовлетворенности жизнью, связанных с состоянием здоровья, за последние 2 недели.
Он состоит в общей сложности из 15 вопросов, разделенных на 4 области: Признаки и симптомы: 5 вопросов, Управление окружающей средой: 3 вопроса, Управление эмоциями: 3 пункта и Выполнение повседневной деятельности: 4 пункта.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мини-опросник качества жизни при астме: Mini AQLQ на 6 и 12 неделях.
|
|
Легочная функция (форсированная жизненная емкость легких; ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение исходной ФЖЕЛ через 6 и 12 недель.
|
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа.
Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ.
ФЖЕЛ будет указан в литрах (л).
|
Изменение исходной ФЖЕЛ через 6 и 12 недель.
|
|
Функция легких (объем форсированного выдоха за одну секунду; ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня ОФВ1 через 6 и 12 недель.
|
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа.
Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ.
ОФВ1 (л) указывается в литрах (л).
|
Изменение исходного уровня ОФВ1 через 6 и 12 недель.
|
|
Легочная функция (Отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких; ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня ОФВ1/ФЖЕЛ через 6 и 12 недель.
|
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа.
Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ.
ОФВ1/ФЖЕЛ будет указан в процентах (%).
|
Изменение исходного уровня ОФВ1/ФЖЕЛ через 6 и 12 недель.
|
|
Легочная функция (Максимальная произвольная вентиляция; MVV)
Временное ограничение: Изменение исходного MVV через 6 и 12 недель.
|
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа.
Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Во время маневра MVV участникам было поручено продемонстрировать быстрый и сильный вдох и выдох в течение 10 секунд.
MVV будет сообщаться в литрах в минуту (л/мин).
|
Изменение исходного MVV через 6 и 12 недель.
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Сила дыхательных мышц через 6 и 12 недель.
|
Силу дыхательных мышц оценивали путем измерения максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP) в сантиметрах водного столба (см H2O).
Участники сидели и использовали портативный портативный измеритель давления во рту (MicroRPM) вместе с зажимом для носа.
Для оценки MIP участникам было дано указание выдыхать до тех пор, пока они не опустошат легкие до точки функциональной остаточной емкости (FRC).
Участники подносили устройство ко рту и с силой вдыхали в течение 1-2 секунд.
Для измерения MEP участникам было предложено вдыхать до тех пор, пока их легкие не будут полностью заполнены воздухом, начиная с точки общей емкости легких (TLC).
Участников просили держать устройство во рту и с силой выдыхать в течение 1-2 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Сила дыхательных мышц через 6 и 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционный выдыхаемый оксид азота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Фракционное содержание оксида азота в выдыхаемом воздухе через 6 и 12 недель.
|
Участники глубоко вдыхали две-три секунды, а затем медленно выдыхали.
Обычно выдох занимает 10 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Фракционное содержание оксида азота в выдыхаемом воздухе через 6 и 12 недель.
|
|
Расширение груди
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным расширением грудной клетки на 6 и 12 неделе.
|
Испытуемых просили сесть прямо, положив руки на бедра.
Затем их попросили полностью выдохнуть и полностью вдохнуть.
Исследователь будет использовать рулетку для измерения расширения грудной клетки на различных уровнях, включая верхнюю часть груди по подмышечной линии, на полпути между 2-м и 4-м ребрами, среднюю часть груди на уровне мечевидного отростка, на полпути между 4-6 ребрами. , и нижняя часть грудной клетки на уровне 10-го ребра.
|
Изменение по сравнению с исходным расширением грудной клетки на 6 и 12 неделе.
|
|
Сгибание туловища
Временное ограничение: Изменение исходного сгибания туловища через 6 и 12 недель.
|
Попросите участника исследования встать прямо.
Затем исследователь возьмет рулетку, измерит положение C7 – S1 и запишет измеренное значение.
Затем попросите участников медленно согнуть туловище, не сгибая колени настолько, насколько это возможно, а затем прочитайте измерения на измерительной ленте и запишите их.
|
Изменение исходного сгибания туловища через 6 и 12 недель.
|
|
Расширение багажника
Временное ограничение: Изменение разгибания туловища по сравнению с исходным через 6 и 12 недель.
|
Участники встали прямо, затем исследователь взял рулетку и измерил позиции C7 – S1, записывая измеренные значения.
Затем испытуемым было дано указание медленно растягивать туловище, насколько это возможно, не растягивая бедра и не вращая туловище, а затем снимать показания после вытягивания спины.
|
Изменение разгибания туловища по сравнению с исходным через 6 и 12 недель.
|
|
Сгибание шеи
Временное ограничение: Изменение исходного сгибания шеи через 6 и 12 недель.
|
Участник стоял прямо, и исследователь помещал точку поворота гониометра над ухом участника.
Затем попросите участника медленно наклонить голову так, чтобы подбородок был как можно ближе к шее, при этом поместив гониометр на кончик носа участника.
Измерьте и запишите данные.
|
Изменение исходного сгибания шеи через 6 и 12 недель.
|
|
Расширение шеи
Временное ограничение: Изменение исходного уровня разгибания шеи через 6 и 12 недель.
|
Участник наклонил голову как можно дальше назад.
Затем исследователь поместил точку поворота гониометра над ухом участника, вытянув гониометр над кончиком носа участника.
Измерьте и запишите данные.
|
Изменение исходного уровня разгибания шеи через 6 и 12 недель.
|
|
Анализ химических данных крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации цитокинов в сыворотке интерлейкина-4 (IL-4), интерлейкина-5 (IL-5) и интерлейкина-13 (IL-13) через 6 и 12 недель.
|
Возьмите 10 миллилитров крови для анализа биохимических показателей крови, включая интерлейкин-4 (IL-4), интерлейкин-5 (IL-5) и интерлейкин-13 (IL-13).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации цитокинов в сыворотке интерлейкина-4 (IL-4), интерлейкина-5 (IL-5) и интерлейкина-13 (IL-13) через 6 и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX PHYSIO SPSC 10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .