Effekter av pustetrening med tidligere kretsmassasje på astma
19. august 2024 oppdatert av: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effekter av pustetrening i tidligere kretsløp av svensk massasje på astmakontroll og åndedrettsfunksjon hos pasienter med astma
Målet med denne studien var å bestemme effekten av svensk massasje før kretspustetrening på astmakontroll og respirasjonsfunksjon hos pasienter med astma.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
30 pasienter med astma i alderen 20-65 år ble randomisert i 3 grupper: kontrollgruppen (CON; n=10), Circuit Breathing Training-gruppen (CBT; n=10) og den svenske massasjen før Circuit Breathing Training-gruppen ( SBT; n=10).
Deltakerne i CON-gruppen gjennomførte sin daglige rutine uten å motta noe treningsprogram.
CBT-gruppen fikk kretspustetrening som varte i tretti minutter hver, tre ganger i uken i tolv uker, mens SBT-gruppen fikk svensk massasje (20 minutter) før kretspusteøvelser (30 minutter) tre ganger i uken i tolv uker.
Fysiologiske data, lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke, cytokinnivåer, astmakontrolltestresultater, visuelle analoge skalaer, brystekspansjon og muskelfleksibilitetsvariabler ble analysert under pre-testen, post-testen ved 6 uker og post-testene kl. 12 uker.
Toveis gjentatte mål ANOVA ble brukt for å sammenligne variablene mellom hver test og mellom grupper.
Statistisk signifikans ble definert som p < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en mannlig eller kvinnelig pasient med astma som er mellom 20 og 65 år.
- Å være en pasient som har blitt diagnostisert av lege med astma i minst 6 måneder.
- Alvorlighetsgraden av sykdommen har blitt vurdert ved nivå 2 til 4, noe som betyr at volumet av luft som utvises i det første sekundet av pusting raskt og med full kraft (Forced Expiratory Volume in ett sekund; FEV1) er mellom 80 % og 30 % på dato for datainnsamling. Dette er attestert av lege, og pasienten bruker medisiner etter vanlig behandlingsplan.
- Må ikke ha andre luftveissykdommer som tuberkulose, lungekreft, emfysem, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) etc.
- Bør ikke ha mottatt treningstrening i mer enn 20 minutter av gangen, 3 dager/uke eller mer de siste 6 månedene før du deltok i forskningen.
- Har ingen kommunikasjonsproblemer.
- Utvalget melder seg frivillig til å delta i forskningen og godtar å signere samtykkeskjemaet for å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å være en pasient som har en historie med astma forårsaket av trening (Exercise-Induced Asthma).
- Ved en force majeure-hendelse som gjør det umulig å fortsette å delta i forskningen, for eksempel skade fra en ulykke eller sykdom, etc.
- Deltar på mindre enn 80 prosent av treningsøktene (28 ganger av 36 ganger) for pustetreningsgruppen og gruppen som trente pust sammen med massasje.
- Uvilje til å fortsette å delta i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontroll
CON-gruppen hadde ingen intervensjon, men vanlig omsorg.
|
CON-gruppen hadde ingen intervensjon, men vanlig omsorg.
|
|
Eksperimentell: Svensk massasje tidligere krets pustetreningsgruppe (SBT)
Deltakere Svensk massasje før krets pustetrening 3 dager/uke, 12 uker.
De utfører svensk massasje ved å bruke teknikker som å stryke, elte og banke på det øvre muskelområdet i kroppen i 20 minutter per dag.
Deretter gjør de kretspusteøvelser i omtrent 30 minutter per dag, bestående av 3 sett med 4 pusteøvelser (triflow, kraftpust, vindmølle og ballongblåsing), med 1 minutts hvile mellom hver øvelse og 2 minutter mellom hvert sett.
|
Deltakere Svensk massasje før krets pustetrening 3 dager/uke, 12 uker.
De utfører svensk massasje ved å bruke teknikker som å stryke, elte og banke på det øvre muskelområdet i kroppen i 20 minutter per dag.
Deretter gjør de kretspusteøvelser i omtrent 30 minutter per dag, bestående av 3 sett med 4 pusteøvelser (triflow, kraftpust, vindmølle og ballongblåsing), med 1 minutts hvile mellom hver øvelse og 2 minutter mellom hvert sett.
|
|
Eksperimentell: Circuit pustetreningsgruppe (CBT)
Deltakerne utfører kretspusteøvelser i omtrent 30 minutter per dag, 3 dager/uke, 12 uker, bestående av 3 sett med 4 pusteøvelser (triflow, kraftpust, vindmølle og ballongblåsing), med 1 minutts hvile mellom hver øvelse og 2. minutter mellom hvert sett.
|
Deltakerne utfører kretspusteøvelser i omtrent 30 minutter per dag, 3 dager/uke, 12 uker, bestående av 3 sett med 4 pusteøvelser (triflow, kraftpust, vindmølle og ballongblåsing), med 1 minutts hvile mellom hver øvelse og 2. minutter mellom hvert sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest: ACT
Tidsramme: Endring fra baseline astmakontrolltest: ACT ved 6 og 12 uker.
|
Astmakontrolltesten (ACT) består av 5 spørsmål designet for å vurdere astmasymptomer de siste 4 ukene.
En poengsum på 25 poeng gis, med høy poengsum som indikerer god astmakontroll.
En skåre lavere enn 20 poeng indikerer at sykdommen ikke er godt kontrollert.
|
Endring fra baseline astmakontrolltest: ACT ved 6 og 12 uker.
|
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ
Tidsramme: Endring fra baseline The Mini Asthma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ ved 6 og 12 uker.
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) har som mål å vurdere endringer i livstilfredshet knyttet til helsestatus de siste 2 ukene.
Den består av totalt 15 spørsmål fordelt på 4 områder: Tegn og symptomer: 5 elementer, Miljøstyring: 3 elementer, Emosjonshåndtering: 3 elementer, og Utførelse av daglige aktiviteter: 4 elementer.
|
Endring fra baseline The Mini Asthma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ ved 6 og 12 uker.
|
|
Lungefunksjon (Forsert vitalkapasitet; FVC)
Tidsramme: Endring fra baseline FVC ved 6 og 12 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme.
Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
Før de demonstrerte tvungen inspirasjon og ekspirasjon, ble deltakerne bedt om å utføre tre sykluser med langsom normal pust som en del av FVC-manøveren.
FVC vil bli rapportert i liter (L).
|
Endring fra baseline FVC ved 6 og 12 uker.
|
|
Lungefunksjon (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund; FEV1)
Tidsramme: Endring fra baseline FEV1 ved 6 og 12 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme.
Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
Før de demonstrerte tvungen inspirasjon og ekspirasjon, ble deltakerne bedt om å utføre tre sykluser med langsom normal pust som en del av FVC-manøveren.
FEV1 (L) vil bli rapportert i liter (L).
|
Endring fra baseline FEV1 ved 6 og 12 uker.
|
|
Lungefunksjon (forholdet mellom det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet og den tvungne vitale kapasiteten til lungene; FEV1/FVC)
Tidsramme: Endring fra baseline FEV1/FVC ved 6 og 12 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme.
Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
Før de demonstrerte tvungen inspirasjon og ekspirasjon, ble deltakerne bedt om å utføre tre sykluser med langsom normal pust som en del av FVC-manøveren.
FEV1/FVC vil bli rapportert i prosent (%).
|
Endring fra baseline FEV1/FVC ved 6 og 12 uker.
|
|
Lungefunksjon (maksimal frivillig ventilasjon; MVV)
Tidsramme: Endring fra baseline MVV ved 6 og 12 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol og ha på seg en neseklemme.
Forskeren ga dem et detaljert sett med instruksjoner for å sikre at de utførte manøveren riktig i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
Under MVV-manøveren ble deltakerne instruert om å demonstrere i rask og kraftig inn- og utpust i en varighet på 10 sekunder.
MVV vil bli rapportert i liter per minutt (L/min).
|
Endring fra baseline MVV ved 6 og 12 uker.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke ved 6 og 12 uker.
|
Respiratorisk muskelstyrke ble evaluert ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) i centimeter vann (cmH2O).
Deltakerne ble sittende og brukte en bærbar håndholdt munntrykksmåler (MicroRPM), sammen med en neseklemme.
For å vurdere MIP ble deltakerne bedt om å puste ut til de tømte lungene ved punktet for funksjonell gjenværende kapasitet (FRC).
Deltakerne holdt enheten til munnen og inhalerte kraftig i 1-2 sekunder.
For måling av MEP ble deltakerne bedt om å inhalere til lungene deres var fullstendig fylt med luft, med utgangspunkt i punktet for total lungekapasitet (TLC).
Deltakerne ble bedt om å holde enheten på munnen og pustet kraftig ut i 1-2 sekunder.
|
Endring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke ved 6 og 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: Endring fra baseline Fraksjonert utåndet nitrogenoksid ved 6 og 12 uker.
|
Deltakerne inhalerte dypt i to til tre sekunder før de pustet sakte ut.
Normalt tok det 10 sekunder å puste ut.
|
Endring fra baseline Fraksjonert utåndet nitrogenoksid ved 6 og 12 uker.
|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: Endring fra baseline brystekspansjon ved 6 og 12 uker.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å sitte oppreist med hendene på hoftene.
De ble deretter bedt om å puste helt ut og puste helt inn.
Forskeren vil bruke et målebånd for å måle utvidelsen av brystet på ulike nivåer, inkludert øvre bryst ved aksillær linje, midt mellom 2. og 4. ribben, midterste bryst på nivå med xiphoid-prosessen, midt mellom ribbe 4 - 6 , og nedre thorax i nivå med 10. ribbein.
|
Endring fra baseline brystekspansjon ved 6 og 12 uker.
|
|
Trunk fleksjon
Tidsramme: Endring fra baseline trunkfleksjon ved 6 og 12 uker.
|
Be forskningsdeltakeren stå oppreist.
Deretter vil forskeren ta et målebånd og måle C7 - S1-posisjonen og registrere den målte verdien.
Deretter instruerer du deltakerne til å sakte bøye overkroppen uten å bøye knærne så mye som mulig, og deretter lese målene på målebåndet og registrere dem.
|
Endring fra baseline trunkfleksjon ved 6 og 12 uker.
|
|
Trunk forlengelse
Tidsramme: Endring fra baseline trunk extension ved 6 og 12 uker.
|
Deltakerne reiste seg rett, deretter tok forskeren et målebånd og målte posisjonene C7 - S1, og registrerte de målte verdiene.
Forsøkspersonene ble deretter bedt om å sakte strekke overkroppen så mye som mulig uten å strekke hoftene eller rotere overkroppen, og deretter lese målingen etter å ha strukket ryggen.
|
Endring fra baseline trunk extension ved 6 og 12 uker.
|
|
Nakkefleksjon
Tidsramme: Endring fra baseline nakkefleksjon ved 6 og 12 uker.
|
Deltakeren sto oppreist, og forskeren plasserte goniometerets dreiepunkt over deltakerens øre.
Instruer deretter deltakeren om å sakte bøye hodet med haken så nær halsen som mulig, mens du plasserer goniometeret over nesetippen til deltakeren.
Mål og registrer dataene.
|
Endring fra baseline nakkefleksjon ved 6 og 12 uker.
|
|
Nakkeforlengelse
Tidsramme: Endring fra baseline nakkeforlengelse ved 6 og 12 uker.
|
Deltakeren bøyde hodet så langt bak som mulig.
Deretter plasserte forskeren goniometerets dreiepunkt over deltakerens øre, og utvidet goniometeret over nesetippen til deltakeren.
Mål og registrer dataene.
|
Endring fra baseline nakkeforlengelse ved 6 og 12 uker.
|
|
Blodkjemisk datatest
Tidsramme: Endring fra baseline konsentrasjon av cytokiner i serum av interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5) og interleukin-13 (IL-13) etter 6 og 12 uker.
|
Tegn 10 milliliter blod for å analysere blodets biokjemi, inkludert interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5) og interleukin-13 (IL-13).
|
Endring fra baseline konsentrasjon av cytokiner i serum av interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5) og interleukin-13 (IL-13) etter 6 og 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EX PHYSIO SPSC 10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .