Effekter af svensk massage tidligere vejrtrækningstræning på astma
19. august 2024 opdateret af: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effekter af tidligere kredsløbsåndedrætstræning af svensk massage på astmakontrol og åndedrætsfunktion hos patienter med astma
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af svensk massage forud for kredsløbsåndedrætstræning på astmakontrol og åndedrætsfunktion hos patienter med astma.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter med astma i alderen 20-65 år blev randomiseret i 3 grupper: kontrolgruppen (CON; n=10), kredsløbsåndedrætstræningsgruppen (CBT; n=10) og den svenske massage før kredsløbsåndedrætstræningsgruppen ( SBT; n=10).
Deltagerne i CON-gruppen udførte deres daglige rutine uden at modtage noget træningsprogram.
CBT-gruppen modtog kredsløbsåndedrætstræningssessioner, der varede 30 minutter hver, tre gange om ugen i 12 uger, mens SBT-gruppen modtog en svensk massage (20 minutter) før kredsløbsåndedrætsøvelser (30 minutter) tre gange om ugen i 12 uger.
Fysiologiske data, lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, cytokinniveauer, astmakontroltestresultater, visuelle analoge skalaer, brystekspansion og muskelfleksibilitetsvariabler blev analyseret under prætesten, posttesten efter 6 uger og posttesten kl. 12 uger.
To-vejs gentagne målinger ANOVA blev brugt til at sammenligne variablerne mellem hver test og mellem grupper.
Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en mandlig eller kvindelig patient med astma, der er mellem 20 og 65 år.
- At være en patient, der af en læge har været diagnosticeret med astma i mindst 6 måneder.
- Sværhedsgraden af sygdommen er blevet vurderet på niveau 2 til 4, hvilket betyder, at mængden af luft, der udstødes i det første sekund af vejrtrækningen hurtigt og med fuld kraft (Forced Expiratory Volume in one second; FEV1) er mellem 80 % og 30 % på dato for dataindsamling. Dette er attesteret af en læge, og patienten bruger medicin efter den normale behandlingsplan.
- Må ikke have andre luftvejssygdomme som tuberkulose, lungekræft, emfysem, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) mv.
- Bør ikke have modtaget træningstræning i mere end 20 minutter ad gangen, 3 dage om ugen eller mere inden for de seneste 6 måneder før deltagelse i forskningen.
- Har ingen kommunikationsproblemer.
- Prøven melder sig frivilligt til at deltage i forskningen og accepterer at underskrive samtykkeerklæringen for at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At være en patient, der har en historie med astma forårsaget af træning (motions-induceret astma).
- I tilfælde af en force majeure-begivenhed, der gør det umuligt at fortsætte med at deltage i forskningen, såsom skade fra en ulykke eller sygdom mv.
- Deltagelse i mindre end 80 procent af træningspassene (28 gange ud af 36 gange) for åndedrætstræningsgruppen og gruppen, der trænede vejrtrækning sammen med massage.
- Manglende vilje til at fortsætte med at deltage i forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Styring
CON-gruppen havde ikke nogen intervention, men sædvanlig pleje.
|
CON-gruppen havde ikke nogen intervention, men sædvanlig pleje.
|
|
Eksperimentel: Svensk massage forudgående åndedrætstræningsgruppe (SBT)
Deltagere Svensk massage forudgående kredsløbsåndedrætstræning 3 dage/uge, 12 uger.
De udfører svensk massage ved hjælp af teknikker som at stryge, ælte og banke på det øvre muskelområde i kroppen i 20 minutter om dagen.
Derefter laver de kredsløbsåndedrætsøvelser i cirka 30 minutter om dagen, bestående af 3 sæt af 4 vejrtrækningsøvelser (triflow, power breath, vindmølle og ballonblæsning), med 1 minuts hvile mellem hver øvelse og 2 minutter mellem hvert sæt.
|
Deltagere Svensk massage forudgående kredsløbsåndedrætstræning 3 dage/uge, 12 uger.
De udfører svensk massage ved hjælp af teknikker som at stryge, ælte og banke på det øvre muskelområde i kroppen i 20 minutter om dagen.
Derefter laver de kredsløbsåndedrætsøvelser i cirka 30 minutter om dagen, bestående af 3 sæt af 4 vejrtrækningsøvelser (triflow, power breath, vindmølle og ballonblæsning), med 1 minuts hvile mellem hver øvelse og 2 minutter mellem hvert sæt.
|
|
Eksperimentel: Circuit vejrtrækningstræningsgruppe (CBT)
Deltagerne udfører kredsløbsåndedrætsøvelser i cirka 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, 12 uger, bestående af 3 sæt af 4 vejrtrækningsøvelser (triflow, power breath, vindmølle og ballonblæsning), med 1 minuts hvile mellem hver øvelse og 2. minutter mellem hvert sæt.
|
Deltagerne udfører kredsløbsåndedrætsøvelser i cirka 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, 12 uger, bestående af 3 sæt af 4 vejrtrækningsøvelser (triflow, power breath, vindmølle og ballonblæsning), med 1 minuts hvile mellem hver øvelse og 2. minutter mellem hvert sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroltest: ACT
Tidsramme: Ændring fra baseline astmakontroltest: ACT efter 6 og 12 uger.
|
Astmakontroltesten (ACT) består af 5 spørgsmål designet til at vurdere astmasymptomer over de sidste 4 uger.
Der gives en score ud af 25 point, hvor en høj score indikerer god astmakontrol.
En score lavere end 20 point indikerer, at sygdommen ikke er godt kontrolleret.
|
Ændring fra baseline astmakontroltest: ACT efter 6 og 12 uger.
|
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ
Tidsramme: Ændring fra baseline The Mini Asthma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ ved 6 og 12 uger.
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) har til formål at vurdere ændringer i livstilfredshed relateret til helbredsstatus over de seneste 2 uger.
Den består af i alt 15 spørgsmål fordelt på 4 områder: Tegn og symptomer: 5 punkter, Miljøledelse: 3 punkter, Følelseshåndtering: 3 punkter og Udførelse af daglige aktiviteter: 4 punkter.
|
Ændring fra baseline The Mini Asthma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ ved 6 og 12 uger.
|
|
Lungefunktion (tvungen vital kapacitet; FVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline FVC ved 6 og 12 uger.
|
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på.
Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS).
Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren.
FVC vil blive rapporteret i liter (L).
|
Ændring fra baseline FVC ved 6 og 12 uger.
|
|
Lungefunktion (Forseret udåndingsvolumen på et sekund; FEV1)
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1 ved 6 og 12 uger.
|
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på.
Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS).
Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren.
FEV1 (L) vil blive rapporteret i liter (L).
|
Ændring fra baseline FEV1 ved 6 og 12 uger.
|
|
Lungefunktion (forholdet mellem det forcerede eksspiratoriske volumen i det første sekund og den forcerede vitale kapacitet i lungerne; FEV1/FVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1/FVC ved 6 og 12 uger.
|
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på.
Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS).
Forud for demonstration af tvungen inspiration og udånding blev deltagerne bedt om at udføre tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning som en del af FVC-manøvren.
FEV1/FVC vil blive rapporteret i procent (%).
|
Ændring fra baseline FEV1/FVC ved 6 og 12 uger.
|
|
Lungefunktion (maksimal frivillig ventilation; MVV)
Tidsramme: Ændring fra baseline MVV ved 6 og 12 uger.
|
Deltagerne blev instrueret i at sidde på en stol og have en næseklemme på.
Forskeren gav dem et detaljeret sæt instruktioner for at sikre, at de udførte manøvren korrekt i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society (ATS).
Under MVV-manøvren blev deltagerne instrueret i at demonstrere i hurtig og kraftig ind- og udånding i en varighed på 10 sekunder.
MVV vil blive rapporteret i liter pr. minut (L/min).
|
Ændring fra baseline MVV ved 6 og 12 uger.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 6 og 12 uger.
|
Respiratorisk muskelstyrke blev evalueret ved at måle det maksimale indåndingstryk (MIP) og det maksimale udåndingstryk (MEP) i centimeter vand (cmH2O).
Deltagerne blev siddende og brugte en bærbar håndholdt mundtryksmåler (MicroRPM) sammen med en næseklemme.
For at vurdere MIP blev deltagerne instrueret i at ånde ud, indtil de tømte deres lunger ved punktet for funktionel residualkapacitet (FRC).
Deltagerne holdt enheden til munden og inhalerede kraftigt i 1-2 sekunder.
Til måling af MEP blev deltagerne bedt om at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft, startende fra punktet for den totale lungekapacitet (TLC).
Deltagerne blev bedt om at holde enheden på munden og ånde kraftigt ud i 1-2 sekunder.
|
Ændring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 6 og 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: Ændring fra baseline Fraktionelt udåndet nitrogenoxid efter 6 og 12 uger.
|
Deltagerne inhalerede dybt i to til tre sekunder, før de udåndede langsomt.
Normalt tog det 10 sekunder at udånde.
|
Ændring fra baseline Fraktionelt udåndet nitrogenoxid efter 6 og 12 uger.
|
|
Brystudvidelse
Tidsramme: Ændring fra baseline brystekspansion ved 6 og 12 uger.
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at sidde oprejst med hænderne på hofterne.
De blev derefter bedt om at ånde helt ud og ånde helt ind.
Forskeren vil bruge et målebånd til at måle udvidelsen af brystet på forskellige niveauer, herunder det øvre bryst ved aksillær linje, midtvejs mellem 2. og 4. ribben, det midterste bryst på niveau med xiphoid-processen, midtvejs mellem ribben 4 - 6 , og den nedre thorax i niveau med 10. ribben.
|
Ændring fra baseline brystekspansion ved 6 og 12 uger.
|
|
Trunk fleksion
Tidsramme: Ændring fra baseline trunk fleksion ved 6 og 12 uger.
|
Bed forskningsdeltageren om at stå oprejst.
Derefter vil forskeren tage et målebånd og måle C7 - S1 positionen og registrere den målte værdi.
Dernæst instruer deltagerne i langsomt at bøje deres torso uden at bøje deres knæ så meget som muligt, og læs derefter målingerne på målebåndet og optag dem.
|
Ændring fra baseline trunk fleksion ved 6 og 12 uger.
|
|
Trunk forlængelse
Tidsramme: Skift fra baseline trunk extension ved 6 og 12 uger.
|
Deltagerne rejste sig op, derefter tog forskeren et målebånd og målte positionerne C7 - S1 og registrerede de målte værdier.
Forsøgspersonerne blev derefter instrueret i langsomt at strække deres torso så meget som muligt uden at strække deres hofter eller rotere deres torso, og derefter at aflæse målingen efter at have strækket deres ryg.
|
Skift fra baseline trunk extension ved 6 og 12 uger.
|
|
Nakkebøjning
Tidsramme: Ændring fra baseline nakkefleksion ved 6 og 12 uger.
|
Deltageren stod oprejst, og forskeren placerede goniometerets omdrejningspunkt over deltagerens øre.
Instruer derefter deltageren om langsomt at bøje sit hoved med hagen så tæt på halsen som muligt, mens du placerer goniometeret over spidsen af deltagerens næse.
Mål og optag dataene.
|
Ændring fra baseline nakkefleksion ved 6 og 12 uger.
|
|
Nakkeforlængelse
Tidsramme: Skift fra baseline-nakkeforlængelse ved 6 og 12 uger.
|
Deltageren vippede hovedet så langt tilbage som muligt.
Derefter placerede forskeren goniometerets omdrejningspunkt over deltagerens øre, og forlængede goniometeret over spidsen af deltagerens næse.
Mål og optag dataene.
|
Skift fra baseline-nakkeforlængelse ved 6 og 12 uger.
|
|
Blodkemisk datatest
Tidsramme: Ændring fra baselinekoncentration af cytokiner i serum af interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5) og interleukin-13 (IL-13) efter 6 og 12 uger.
|
Træk 10 milliliter blod for at analysere blodets biokemi, herunder interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5) og interleukin-13 (IL-13).
|
Ændring fra baselinekoncentration af cytokiner i serum af interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5) og interleukin-13 (IL-13) efter 6 og 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EX PHYSIO SPSC 10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .