Wpływ masażu szwedzkiego przed treningiem oddechowym obwodowym na astmę
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Wpływ masażu szwedzkiego przed treningiem oddechowym obwodowym na kontrolę astmy i czynność układu oddechowego u pacjentów chorych na astmę
Celem tego badania było określenie wpływu masażu szwedzkiego przed treningiem oddechowym obwodowym na kontrolę astmy i czynność oddechową u pacjentów chorych na astmę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Trzydziestu pacjentów chorych na astmę w wieku 20-65 lat zostało losowo podzielonych na 3 grupy: grupę kontrolną (CON; n=10), grupę treningu oddechowego obwodowego (CBT; n=10) i grupę masażu szwedzkiego przed treningiem oddychania obwodowego ( SBT; n=10).
Uczestnicy grupy CON wykonywali swoje codzienne czynności bez żadnego programu szkoleniowego.
Grupa CBT uczestniczyła w sesjach treningu oddechowego obwodowego trwającego trzydzieści minut każda, trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, podczas gdy grupa SBT otrzymywała masaż szwedzki (20 minut) przed ćwiczeniami oddechowymi w obwodzie (30 minut) trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Dane fizjologiczne, czynność płuc, siła mięśni oddechowych, poziom cytokin, wyniki testu kontroli astmy, wyniki w skali wzrokowo-analogowej, rozszerzenie klatki piersiowej i zmienne elastyczności mięśni analizowano przed testem, po teście po 6 tygodniach i po testach po 12 tygodni.
Do porównania zmiennych pomiędzy każdym testem i pomiędzy grupami zastosowano dwukierunkową powtarzalną analizę ANOVA.
Istotność statystyczną zdefiniowano jako p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie mężczyzną lub kobietą chorym na astmę w wieku od 20 do 65 lat.
- Bycie pacjentem, u którego lekarz zdiagnozował astmę od co najmniej 6 miesięcy.
- Nasilenie choroby oceniano na poziomach od 2 do 4, co oznacza, że objętość powietrza wydalona w pierwszej sekundzie szybkiego i pełnego oddychania (namuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy; FEV1) wynosi od 80% do 30% na data gromadzenia danych. Zostało to potwierdzone przez lekarza, a pacjent stosuje leki zgodnie z normalnym planem leczenia.
- Nie może mieć innych chorób układu oddechowego, takich jak gruźlica, rak płuc, rozedma płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) itp.
- Nie powinien przechodzić treningu fizycznego trwającego dłużej niż 20 minut jednorazowo, przez 3 dni w tygodniu lub dłużej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wzięciem udziału w badaniu.
- Nie ma problemów z komunikacją.
- Próba zgłasza się na ochotnika do udziału w badaniu i wyraża zgodę na podpisanie formularza zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie pacjentem, u którego w przeszłości występowała astma spowodowana wysiłkiem fizycznym (astma wywołana wysiłkiem fizycznym).
- W przypadku wystąpienia zdarzenia siły wyższej uniemożliwiającego dalszy udział w badaniu, np. urazu w wyniku wypadku, choroby itp.
- Udział w mniej niż 80 procentach sesji treningowych (28 z 36 razy) dla grupy treningu oddechowego i grupy ćwiczącej oddychanie łącznie z masażem.
- Niechęć do dalszego udziału w badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Grupa CON nie miała żadnej interwencji, ale zwykłą opiekę.
|
Grupa CON nie miała żadnej interwencji, ale zwykłą opiekę.
|
|
Eksperymentalny: Masaż szwedzki przed grupą treningu oddechowego obwodowego (SBT)
Uczestnicy Masaż szwedzki przed treningiem oddechowym obwodowym 3 dni w tygodniu, 12 tygodni.
Wykonują masaż szwedzki przy użyciu technik takich jak głaskanie, ugniatanie i opukiwanie górnej części mięśni ciała przez 20 minut dziennie.
Następnie wykonują ćwiczenia oddechowe obwodowe przez około 30 minut dziennie, składające się z 3 serii po 4 ćwiczenia oddechowe (triflow, oddech wspomagany, wiatrak i dmuchanie balonem), z 1-minutową przerwą między ćwiczeniami i 2 minutami pomiędzy każdą serią.
|
Uczestnicy Masaż szwedzki przed treningiem oddechowym obwodowym 3 dni w tygodniu, 12 tygodni.
Wykonują masaż szwedzki przy użyciu technik takich jak głaskanie, ugniatanie i opukiwanie górnej części mięśni ciała przez 20 minut dziennie.
Następnie wykonują ćwiczenia oddechowe obwodowe przez około 30 minut dziennie, składające się z 3 serii po 4 ćwiczenia oddechowe (triflow, oddech wspomagany, wiatrak i dmuchanie balonem), z 1-minutową przerwą między ćwiczeniami i 2 minutami pomiędzy każdą serią.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa oddychania obwodowego (CBT)
Uczestnicy wykonują ćwiczenia oddechowe obwodowe przez około 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, 12 tygodni, składające się z 3 serii po 4 ćwiczenia oddechowe (triflow, oddech siłowy, wiatrak i dmuchanie balonu), z 1-minutową przerwą pomiędzy każdym ćwiczeniem a 2 minut pomiędzy każdym setem.
|
Uczestnicy wykonują ćwiczenia oddechowe obwodowe przez około 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, 12 tygodni, składające się z 3 serii po 4 ćwiczenia oddechowe (triflow, oddech siłowy, wiatrak i dmuchanie balonu), z 1-minutową przerwą pomiędzy każdym ćwiczeniem a 2 minut pomiędzy każdym setem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kontroli astmy: ACT
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem kontroli astmy: ACT po 6 i 12 tygodniach.
|
Test Kontroli Astmy (ACT) składa się z 5 pytań mających na celu ocenę objawów astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Przyznawana jest ocena na 25 punktów, przy czym wysoki wynik oznacza dobrą kontrolę astmy.
Wynik niższy niż 20 punktów oznacza, że choroba nie jest dobrze kontrolowana.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem kontroli astmy: ACT po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Minikwestionariusz Jakości Życia w Astmie: Mini AQLQ
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Kwestionariusz Jakości Życia Mini Astmy: Mini AQLQ w 6 i 12 tygodniu.
|
Kwestionariusz Jakości Życia Mini Astmy (Mini AQLQ) ma na celu ocenę zmian w zadowoleniu z życia związanym ze stanem zdrowia w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Składa się łącznie z 15 pytań podzielonych na 4 obszary: Oznaki i objawy: 5 pozycji, Zarządzanie środowiskiem: 3 pozycje, Zarządzanie emocjami: 3 pozycje i Wykonywanie codziennych czynności: 4 pozycje.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Kwestionariusz Jakości Życia Mini Astmy: Mini AQLQ w 6 i 12 tygodniu.
|
|
Czynność płuc (wymuszona pojemność życiowa; FVC)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FVC po 6 i 12 tygodniach.
|
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos.
Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie trzech cykli powolnego, normalnego oddychania w ramach manewru FVC.
FVC będzie podawane w litrach (L).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FVC po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Czynność płuc (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy; FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEV1 po 6 i 12 tygodniach.
|
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos.
Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie trzech cykli powolnego, normalnego oddychania w ramach manewru FVC.
FEV1 (L) będzie podawane w litrach (L).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEV1 po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Czynność płuc (stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc; FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEV1/FVC po 6 i 12 tygodniach.
|
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos.
Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
Przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie trzech cykli powolnego, normalnego oddychania w ramach manewru FVC.
FEV1/FVC będzie podawane w procentach (%).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FEV1/FVC po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Czynność płuc (maksymalna dobrowolna wentylacja; MVV)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MVV po 6 i 12 tygodniach.
|
Uczestnikom polecono usiąść na krześle i założyć zacisk na nos.
Badacz przekazał im szczegółowy zestaw instrukcji, aby upewnić się, że wykonali manewr prawidłowo, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
Podczas manewru MVV uczestnicy zostali poinstruowani, aby zademonstrowali szybki i mocny wdech i wydech przez 10 sekund.
MVV będzie podawane w litrach na minutę (L/min).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MVV po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Siła mięśni oddechowych po 6 i 12 tygodniach.
|
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w centymetrach wody (cmH2O).
Uczestnicy siedzieli i korzystali z przenośnego, ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (MicroRPM) wraz z klipsem na nos.
Aby ocenić MIP, uczestnikom polecono robić wydech do momentu opróżnienia płuc do punktu funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC).
Uczestnicy trzymali urządzenie przy ustach i intensywnie wdychali przez 1-2 sekundy.
W celu pomiaru MEP uczestnikom polecono wdychać, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem, zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc (TLC).
Uczestnicy zostali poproszeni o trzymanie urządzenia na ustach i wykonanie silnego wydechu przez 1-2 sekundy.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Siła mięśni oddechowych po 6 i 12 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcyjny wydychany tlenek azotu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Frakcyjny wydychany tlenek azotu po 6 i 12 tygodniach.
|
Uczestnicy oddychali głęboko przez dwie do trzech sekund, a następnie powoli wypuszczali powietrze.
Zwykle wydech trwał 10 sekund.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Frakcyjny wydychany tlenek azotu po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Rozszerzanie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego rozszerzenia klatki piersiowej po 6 i 12 tygodniach.
|
Badani zostali poproszeni o siedzenie prosto z rękami na biodrach.
Następnie poproszono ich o pełny wydech i pełny wdech.
Badacz za pomocą taśmy mierniczej zmierzy rozszerzenie klatki piersiowej na różnych poziomach, w tym górnej klatki piersiowej w linii pachowej, w połowie odległości między 2. a 4. żebrem, środkowej klatki piersiowej na poziomie wyrostka mieczykowatego, w połowie odległości między żebrami 4–6 , a dolna część klatki piersiowej na poziomie 10 żebra.
|
Zmiana w stosunku do początkowego rozszerzenia klatki piersiowej po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Zgięcie tułowia
Ramy czasowe: Zmiana początkowego zgięcia tułowia po 6 i 12 tygodniach.
|
Poproś uczestnika badania, aby stanął prosto.
Następnie badacz bierze miarkę, mierzy położenie C7 – S1 i zapisuje zmierzoną wartość.
Następnie poinstruuj uczestników, aby powoli zginali tułów, nie zginając maksymalnie kolan, a następnie odczytali pomiary z miarki i je zapisali.
|
Zmiana początkowego zgięcia tułowia po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Przedłużenie bagażnika
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyprostu tułowia po 6 i 12 tygodniach.
|
Uczestnicy stali prosto, następnie badacz wziął miarkę i zmierzył pozycje C7 – S1, zapisując zmierzone wartości.
Następnie poinstruowano pacjentów, aby jak najwolniej rozciągali tułów, bez rozciągania bioder i obracania tułowia, a następnie odczytywali pomiar po rozciągnięciu pleców.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyprostu tułowia po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Zgięcie szyi
Ramy czasowe: Zmiana początkowego zgięcia szyi po 6 i 12 tygodniach.
|
Uczestnik wstał prosto, a badacz umieścił punkt obrotu goniometru nad uchem uczestnika.
Następnie poinstruuj uczestnika, aby powoli pochylił głowę, tak aby broda znajdowała się jak najbliżej szyi, jednocześnie umieszczając goniometr na czubku nosa uczestnika.
Zmierz i zapisz dane.
|
Zmiana początkowego zgięcia szyi po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Przedłużenie szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyprostu szyi po 6 i 12 tygodniach.
|
Uczestnik odchylił głowę maksymalnie do tyłu.
Następnie badacz umieścił punkt obrotu goniometru nad uchem uczestnika, wyciągając goniometr nad czubek nosa uczestnika.
Zmierz i zapisz dane.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyprostu szyi po 6 i 12 tygodniach.
|
|
Badanie danych chemicznych krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia cytokin w surowicy interleukiny-4 (IL-4), interleukiny-5 (IL-5) i interleukiny-13 (IL-13) po 6 i 12 tygodniach.
|
Pobierz 10 mililitrów krwi, aby przeanalizować biochemię krwi, w tym interleukinę-4 (IL-4), interleukinę-5 (IL-5) i interleukinę-13 (IL-13).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia cytokin w surowicy interleukiny-4 (IL-4), interleukiny-5 (IL-5) i interleukiny-13 (IL-13) po 6 i 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EX PHYSIO SPSC 10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .