圧力解放アルゴリズムの評価

PRA Effect on APAP Therapy Pressure Study の募集の第 1 段階は、電子メールでの募集後の 1 回の電話連絡で行われます。 この電話会議中に、参加者はリスクと利点とともに研究について説明され、包含基準と除外基準について評価されます。 参加者が研究に参加する資格がある場合、署名するための電子インフォームド・コンセントフォームが送信されます。 フォームに署名および検証されると、参加者のデバイスが研究用に設定された後、その夜に研究を開始できます。

研究の両部門において、APAP デバイスの操作のあらゆる側面は、次の 3 つの点を除き、患者が通常使用するものと同じになります。

• APAP 範囲の上限は 20 cmH2O に設定されます
• PRA または 3 cmH2O はオンまたはオフになります
• 参加者はV̇-Com™デバイスを使用できません。 参加者は、PRA ありまたはなしで開始するようにランダムに割り当てられます。 設定がリモートでデバイスに割り当てられると、患者はこれらの設定で 4 晩、理想的には連続して眠ることになります。

4 泊後、PRA 設定は第 2 アーム設定 (オンまたはオフ) にリモートで切り替えられ、その 4 晩の平均値の中央値と P95 圧力、使用量、AHI、およびリークがダウンロードされます。 その後、参加者は新しい設定でデバイスをさらに 4 晩、できれば連続して使用します。

4 泊の 2 番目のグループに続いて、圧力の中央値と P95、その 4 晩の平均値である使用量、AHI、およびリークがダウンロードされ、参加者には研究への参加が完了したことが通知され、デバイスはリモートでセットバックされます。研究前の設定に戻します。 その後、参加者は補償クレジットを受け取ります。