ピラティスメソッドが乳がん女性の筋膜硬さ、心肺機能のフィットネス、生活の質に及ぼす影響

この試験はポズナン体育大学がUMP（ポーランド）と協力して実施した。

この試験デザインは、周術期ホルモン療法を受けた乳がん女性を対象に、運動ベースの介入（実験群）と通常のケアおよび身体活動の推奨（対照群）を比較する並行二群群前向きランダム化比較試験（RCT）を想定した。 AI.ランダム化は、1:1 の割り当て (コイントス) による単純なランダム化として実行されました。

すべての患者は、研究への参加資格に関して2人の腫瘍学者によって評価され、採用されました。

登録前に、すべての参加者には実験、手順、リスク、研究の利点に関する詳細な情報が与えられ、参加について書面による同意が得られました。 患者には、プロジェクトのどの段階でも、理由を告げることなく参加を辞退できることが伝えられました。研究は 2 段階で実施されました。 患者の募集とデータ収集は 2022 年 2 月に開始されました。 患者のベースライン評価は、PT 介入開始の 2 週間前に実施されます。 PT 介入は 12 週間続きました。 介入後の評価は、PT 介入後 2 週間の間に行われます。 最終的に、データ（レポート）の収集と分析のためのデータの準備が 2023 年 12 月に完了しました。

一次基準に一致する可能性のある患者は、心臓専門医による臨床、検査室、心電図、および心エコー検査による追跡評価を受けました。 研究の対象となる臨床専門家は、研究に関する情報を提供し、患者にインフォームド・コンセントを提示した。 患者は臨床適格性を確認した後、さらなる研究診断のために紹介され、計画された研究に対する書面によるインフォームドコンセントに署名した。

研究グループには腫瘍学者のほかに、スポーツ生理学者、心臓専門医、認定ピラティス講師も含まれていた。 すべての参加者は、標準化された試験プロトコルに従って、ベースライン時と 12 週間の介入後に同じ条件で同じ有資格者によって評価されました。 客観的な身体測定は、割り当て情報を知らない訓練を受けた盲検評価者によって実行されました。

ベースラインおよびトレーニング後の期間で、次の評価が実行されました。

• デジタル スタディオメータを使用した人体計測学
• 二重X線吸収測定法による体組成検査
• 二重X線吸収法による骨密度検査
• 以下の質問票評価: (i) EORTC QLQ-C30 質問票バージョン 3.0、EORTC QLQ-BR23 質問票乳がんモジュールを使用した生活の質、(ii) 簡易疼痛インベントリ短縮形式質問票を使用した痛み、(iii) を使用した身体活動レベルIPAQアンケート
• 筋オトノメトリーと非侵襲性せん断波エラストグラフィー検査を使用した筋膜硬直
• 肺活量検査で測定される呼吸機能
• 心肺機能のフィットネスは次の方法で測定されます: (i) トレッドミルでの心肺運動テスト CPET、(ii) 血中乳酸濃度による代謝反応評価、(iii) Borg 6-20 スケールによる知覚運動量の主観的評価
• 血流媒介皮膚蛍光を使用して測定される血管循環指標
• 炎症性血液学的比率は、血液学的患者の指標に基づいて計算されました。

患者の特徴は医療記録と社会人口統計上のアンケートによって明らかにされています。

この研究では、ピラティス メソッド (各セッション 60 分、毎週 2 セッション、12 週間) を使用した監視付き身体活動介入が使用されました。

この研究には、運動グループ（PM介入を行う実験グループ）と通常のケアグループ（対照グループ）の2つのグループが参加しました。

トレーニングプログラムはマットの上で行う運動でした。 被験者はモデルトレーニングセッションに参加し、その間にすべてのエクササイズについて説明され、パフォーマンスについて議論され、よくある間違いが指摘され、適切な運動強度と筋肉の活性化と弛緩を維持するための努力が行われました。モデルPMトレーニングセッションは以下で構成されています。 :

1. ウォーミングアップと呼吸訓練（5～10分）。
2. 乳がん患者のニーズと制限に合わせた伝統的なピラティスのレパートリー（基本、初心者）を使用したマットピラティスエクササイズ（40分）。
3. クールダウンとエンディングエクササイズ（5分）。
4. セッションの概要 (2 ～ 3 分)。 研修プログラムはPMと同じ専門家が監修しました。