Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода пилатеса на миофасциальную ригидность, кардиореспираторную работоспособность и качество жизни у женщин с раком молочной железы

20 мая 2024 г. обновлено: Poznan University of Physical Education

Влияние метода пилатеса на изменения миофасциальной ригидности, кардиореспираторной работоспособности и качества жизни у женщин с раком молочной железы

Эффективность лечения рака молочной железы достаточно хорошо документирована. Тем не менее, побочные эффекты могут лежать в основе других заболеваний, вызванных лечением, таких как остеопения, диабет и особенно сердечно-сосудистая дисфункция. Поэтому поиск метода, который мог бы частично противодействовать этим побочным эффектам и в то же время применяться на протяжении всего лечения, является непростой задачей для исследователей.

Основная цель этого экспериментального рандомизированного контрольного исследования состояла в том, чтобы проанализировать влияние метода пилатеса (PM) на изменение миофасциальной жесткости в грудном и поясничном отделах позвоночника, кардиореспираторную работоспособность и качество жизни у женщин с раком молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы. . Применяемая процедура 12-недельного тренинга PM включала тренировочное вмешательство, основанное на гипотезе:

  • ПМ снижает миофасциальную жесткость в грудном и поясничном отделах позвоночника у женщин с раком молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы.
  • ПМ улучшает кардиореспираторную работоспособность женщин с раком молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы
  • ПМ улучшает качество жизни женщин с раком молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы.

Возможные практические применения включают области лечебной физкультуры, физической активности при раке и общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Испытание провел Познаньский университет физического воспитания в сотрудничестве с UMP (Польша).

Этот дизайн исследования предполагал параллельное проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами, сравнивающее вмешательство, основанное на упражнениях (экспериментальная группа), с обычным уходом и рекомендациями по физической активности (контрольная группа) у женщин с раком молочной железы, получающих периоперационное гормональное лечение. AI.Рандомизация выполнялась как простая рандомизация с распределением 1:1 (подбрасывание монеты).

Все пациенты были оценены и отобраны двумя онкологами на предмет соответствия критериям участия в исследовании.

Перед включением всем участникам была предоставлена ​​подробная информация об эксперименте, процедурах, рисках и преимуществах исследования, а также было дано письменное согласие на участие. Пациенты были проинформированы, что на любом этапе проекта они могут отказаться от участия без объяснения причин. Исследование проводилось в два этапа. Набор пациентов и сбор данных начался в феврале 2022 года. Базовая оценка пациентов проводится за две недели до начала вмешательства ПТ. Вмешательство PT длилось 12 недель. Постинтервенционная оценка проводится в течение двух недель после вмешательства ПТ. Окончательно сбор данных (отчетов) и подготовка данных для анализа завершились в декабре 2023 года.

Потенциальные пациенты, соответствующие основным критериям, прошли клиническое, лабораторное, ЭКГ и эхокардиографическое обследование у кардиолога. Клинические специалисты, подходящие для участия в исследовании, предоставили информацию об исследовании и предоставили пациентам информированное согласие. Пациенты были направлены на дальнейшую исследовательскую диагностику после клинической квалификации и подписания письменного информированного согласия на запланированное исследование.

Вместе с онкологами в исследовательскую группу вошли спортивные физиологи, кардиолог, сертифицированный преподаватель пилатеса. Все участники оценивались одним и тем же квалифицированным персоналом в соответствии со стандартизированными протоколами испытаний и в одинаковых условиях исходно и после 12-недельного вмешательства. Объективные физические измерения проводились обученными и ослепленными оценщиками, не знающими информации о задании.

В исходный и послетренировочный период были проведены следующие оценки:

  • антропометрия с использованием цифрового ростомера
  • состав тела проверен методом двойной рентгеновской абсорбциометрии
  • минеральная плотность костной ткани, измеренная методом двойной рентгеновской абсорбциометрии
  • оценка анкеты: (i) качества жизни с использованием опросника EORTC QLQ-C30 версии 3.0, модуля опросника EORTC QLQ-BR23 по раку молочной железы), (ii) боли с использованием краткого опросника Brief Pain Inventory), (iii) уровня физической активности с использованием Анкета IPAQ
  • миофасциальная ригидность с использованием миотонометра и неинвазивной эластографии сдвиговой волны
  • дыхательная функция, измеренная с помощью спирометрических тестов
  • Кардиореспираторная работоспособность измеряется с помощью: (i) сердечно-легочного нагрузочного теста CPET на беговой дорожке, (ii) оценки метаболического ответа по концентрации молочной кислоты в крови, (iii) субъективной оценки воспринимаемой нагрузки по шкале Борга 6–20.
  • показатели сосудистого кровообращения, измеренные с помощью Flow Mediated Skin Fluorescent
  • воспалительно-гематологические коэффициенты рассчитывали на основании показателей гематологических больных.

Характеристика пациентов была дополнена медицинскими документами и социально-демографическими анкетами.

В этом исследовании использовалась контролируемая физическая активность с использованием метода пилатеса (60 минут каждое занятие, 2 занятия каждую неделю в течение 12 недель).

В исследовании приняли участие две группы - группа упражнений (экспериментальная группа, выполняющая ПМ-интервенции) и группа обычного ухода (контрольная группа).

Программа тренировок включала упражнения на ковриках. Субъекты приняли участие в модельной тренировке, во время которой объяснялись все упражнения, обсуждалась производительность, указывали на распространенные ошибки и прилагались усилия для поддержания надлежащей интенсивности упражнений, а также мышечной активации и расслабления. Модельные тренировки PM состояли из :

  1. разминка и дыхательная гимнастика (5-10 мин);
  2. упражнения пилатеса на коврике с традиционным репертуаром пилатеса (базовый, для начинающих), адаптированным к потребностям и ограничениям больных раком молочной железы (40 мин);
  3. упражнения на заминку и концовку (5 мин);
  4. подведение итогов сеанса (2-3мин). Программу обучения курировал тот же специалист ПМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Польша, 60-871
        • Poznan University of Physical Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. женщины с инвазивным раком молочной железы
  2. стадия заболевания по I-III классификации TNM
  3. рак с экспрессией рецептора эстрогена по крайней мере в 10% ядер клеток
  4. дополнительная гормональная терапия ингибитором ароматазы, используемая в течение как минимум 6 месяцев
  5. статус производительности по классификации ECOG 0-1
  6. ИМТ 18,5-30
  7. без хронических заболеваний, влияющих на ограничение применения онкологического лечения
  8. без противопоказаний к участию в групповых занятиях пилатесом под наблюдением
  9. участие минимум в 17 из 24 занятий по предложенному расписанию

Критерий исключения:

  1. инвазивный рак молочной железы IV стадии по классификации TNM
  2. статус производительности по классификации ECOG 2-4
  3. нерегулируемая гипертония
  4. нестабильная ишемическая болезнь сердца
  5. аритмия
  6. ревматические заболевания
  7. остеопороз
  8. прогрессирующий остеоартрит
  9. заболевания ревматического происхождения (АС, РА, фибромиалгия)
  10. беременность
  11. ИМТ < 18,5 или выше 30
  12. нерегулируемый гипотиреоз/гипертиреоз

Критерии выбывания Критерии прекращения назначенных вмешательств следующие: 1) добровольный выход участника из исследования; 2) ухудшение онкологического прогноза, препятствующее продолжению; 3) отсутствие тренировок по неуважительным причинам в случае ПГ (соответствие ниже 70%).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений (ЭГ)
Группа упражнений (EG) участвовала в контролируемой физической активности с использованием метода пилатеса (упражнения на коврике, 60 минут каждое занятие, 2 занятия каждую неделю в течение 12 недель), проводимых сертифицированным преподавателем пилатеса.
Каждое занятие пилатеса состояло из: а) знакомства с целью тренировки, освоения новых навыков (2-3 мин); б) предпилатесная разминка и дыхательные упражнения (5-10 мин); в) упражнения пилатеса на коврике с традиционным репертуаром пилатеса: базовый, для начинающих (40 мин); г) упражнения на заминку и концовку (5 мин); д) подведение итогов занятия (2-3 мин). При необходимости упражнения были адаптированы к потребностям и ограничениям организма при раке молочной железы. В зависимости от цели упражнения использовалось различное оборудование (маленький мяч для пилатеса 22 см, швейцарский мяч, маленькие массажные мячи, эспандер, полотенца, валики, коробки, «Волшебный круг»).
Без вмешательства: Группа обычного ухода (U-CG)
Пациентам в U-CG было поручено продолжать свою обычную деятельность: а) не менять свои диетические привычки во время вмешательства; б) быть физически активным, как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни - Глобальное состояние здоровья
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Качество жизни — оценка глобального состояния здоровья (GHS) с помощью опросника EORTC QLQ-C30 версии 3.0. Минимальное значение шкалы – 1, максимальное – 7. Высокий балл означает высокое качество жизни (лучший результат).
до и после 12-недельного вмешательства
Качество жизни - Функциональные показатели
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства

Качество жизни — оценка функциональных показателей с помощью опросника EORTC QLQ-C30 версии 3.0.

Минимальное значение шкалы составляет 1, максимальное значение — 4. Высокий балл означает высокий/здоровый уровень функционирования (лучший результат).

до и после 12-недельного вмешательства
Качество жизни - Оценка симптомов
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства

Качество жизни — оценка функциональных показателей с помощью опросника EORTC QLQ-C30 версии 3.0.

Минимальное значение шкалы — 1, максимальное значение — 4. Высокий балл по шкале симптомов означает высокий уровень симптоматики/проблем (худший результат).

до и после 12-недельного вмешательства
Качество жизни – Функциональные показатели (образ тела, сексуальное функционирование, сексуальное удовольствие, перспективы на будущее)
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Качество жизни. Оценка функциональных показателей (образ тела, сексуальное функционирование, сексуальное удовольствие, перспективы на будущее) с помощью опросника EORTC QLQ-BR23 (модуль рака молочной железы). Минимальное значение шкалы составляет 1, максимальное значение — 4. Высокий балл означает высокий/здоровый уровень функционирования (лучший результат).
до и после 12-недельного вмешательства
Качество жизни – оценка симптомов (побочные эффекты системной терапии, симптомы со стороны груди, симптомы со стороны рук, расстройство из-за выпадения волос)
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Качество жизни — оценка симптомов (побочные эффекты системной терапии, симптомы со стороны молочной железы, симптомы со стороны рук, расстройство из-за выпадения волос) с помощью опросника EORTC QLQ-BR23 (модуль рака молочной железы). Минимальное значение шкалы — 1, максимальное значение — 4. A высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптоматики/проблем (худший результат).
до и после 12-недельного вмешательства
Субъективная оценка боли – общий балл тяжести боли
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Оценка общего балла тяжести боли с помощью анкеты «Краткий перечень боли» (краткая форма). Тяжесть боли измеряется по четырем параметрам: самая сильная боль, наименьшая боль, средняя боль за последние 24 часа и боль сейчас. По шкале минимальное значение — 0 (нет боли), максимальное значение — 10 (боль, насколько вы можете себе представить).
до и после 12-недельного вмешательства
Субъективная оценка боли: общий балл боли, физические помехи, аффективные помехи.
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Общий балл болевого вмешательства, физическое вмешательство, оценка аффективного вмешательства с кратким опросником боли (краткая форма). Семь пунктов помех (нарушение сна, общая активность, настроение, работа, отношения с окружающими, прогулки и удовольствие от жизни) оцениваются по шкале от 0 до 10, где 0 — «не мешало», 10 — «мешало полностью». .
до и после 12-недельного вмешательства
Субъективная оценка боли – степень жалоб на боль
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Оценка степени жалоб на боль с помощью опросника Brief Pain Inventory (краткая форма). Указание на схеме тела мест, где испытуемый чувствует боль.
до и после 12-недельного вмешательства
Миофасциальная ригидность
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, до и после сеанса пилатеса
Оценка миофасциальной жесткости (Н/м) с использованием миотонометра MyotonPro®.
до и после 12-недельного вмешательства, до и после сеанса пилатеса
Миофасциальная ригидность
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Оценка миофасциальной жесткости (кПа) и (м/с) с помощью неинвазивной сдвиговолновой эластографии AIXPLORER SuperSonic Imagine.
до и после 12-недельного вмешательства
Жизненная емкость покоя
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Уровень жизненной емкости покоя (л). Оценка функции дыхания с использованием MetaMax 3B-R2, программного обеспечения MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysical Gmhb, Лейпциг, Германия.
до и после 12-недельного вмешательства
Принудительная жизненная емкость
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Уровень форсированной жизненной емкости (л). Оценка функции дыхания с использованием MetaMax 3B-R2, программного обеспечения MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysical Gmhb, Лейпциг, Германия.
до и после 12-недельного вмешательства
Максимальная добровольная вентиляция
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Максимальная произвольная вентиляция (л/мин). Оценка функции дыхания с использованием MetaMax 3B-R2, программного обеспечения MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysical Gmhb, Лейпциг, Германия.
до и после 12-недельного вмешательства
Объем форсированного выдоха в первую секунду выдоха
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Объем форсированного выдоха в первую секунду выдоха в %. Оценка функции дыхания с использованием MetaMax 3B-R2, программного обеспечения MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysical Gmhb, Лейпциг, Германия.
до и после 12-недельного вмешательства
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Пиковая скорость выдоха (л/с). Оценка функции дыхания с использованием MetaMax 3B-R2, программного обеспечения MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysical Gmhb, Лейпциг, Германия
до и после 12-недельного вмешательства
абсолютное поглощение кислорода
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Абсолютное поглощение кислорода (л/мин) в покое, при анаэробном пороге (АТ), в точке дыхательной компенсации (RCP). Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
относительное поглощение кислорода
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Относительное поглощение кислорода (л/мин/кг) в состоянии покоя, при анаэробном пороге (АТ), в точке респираторной компенсации (RCP). Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Объем углекислого газа
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Объем углекислого газа (л/мин) в покое, при анаэробном пороге (АТ), в точке респираторной компенсации (ТДК). Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
абсолютная выходная мощность
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Абсолютная выходная мощность (Вт) в состоянии покоя, при анаэробном пороге (АТ), в точке респираторной компенсации (RCP), при максимальном/пиковом потреблении кислорода. Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
относительная выходная мощность
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Относительная выходная мощность (Вт/кг) в состоянии покоя, при анаэробном пороге (АТ), в точке дыхательной компенсации (RCP), при максимальном/пиковом потреблении кислорода. Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Выходная мощность, когда коэффициент дыхания (RQ) равен 1
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Вентиляционный эквивалент углекислого газа
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Вентиляционный эквивалент по углекислому газу (л/мин) Показатели оценки аэробной способности с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET) проводят во время теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием дыхания -эргоспирометр на вдохе (эргоспирометр Metamax 3B R2 и Metasoft Studio v. 5.1.0) программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Минутная вентиляция на единицу продукции углекислого газа. Наклон VE/VCO2.
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
В состоянии покоя и максимальная частота пульса (уд/мин). Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится во время ходьбы при ходьбе на беговой дорожке с использованием пульсометра.
до и после 12-недельного вмешательства
Концентрация молочной кислоты в крови
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Оценка метаболического ответа по концентрации молочной кислоты в крови (ммоль/л) проводится до и после сердечно-легочной пробы с нагрузкой (CPET) (Biosen C-line, EKF Diagnostics)
до и после 12-недельного вмешательства
Субъективная оценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Шкала Борга 6-20 применялась для обозначения уровня нагрузки участника при максимальной нагрузке по потреблению кислорода/пиковом потреблении кислорода во время CPET. Минимальное значение шкалы — 6 (полное отсутствие напряжения), максимальное — 20 (максимальное напряжение).
до и после 12-недельного вмешательства
Модифицированный индекс Тиффно-Пинелли.
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Модифицированный индекс Тиффно-Пинелли представляет собой соотношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к жизненной емкости легких (%). Соотношение ниже 70% обычно указывает на обструктивное заболевание легких. Оценка функции дыхания с использованием MetaMax 3B-R2, программного обеспечения MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysical Gmhb, Лейпциг, Германия.
до и после 12-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота тела
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Рост тела (м) измеряют с помощью цифрового ростомера (Seca 285, SECA, Гамбург, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Масса тела
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Массу тела (кг) измеряют с помощью цифрового ростомера (Seca 285, SECA, Гамбург, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Общая масса тела
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Общая масса тела (кг). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Костная масса
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Костная масса (кг). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Мышечная масса
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Мышечная масса (кг). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Скелетная мышечная масса
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Масса скелетных мышц (кг). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Мышечная масса тела
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Тощая масса тела (кг). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Жировые массы
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Жировая масса (кг). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Обезжиренная масса
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Безжировая масса (кг). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Висцеральная жировая ткань 1
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Висцеральная жировая ткань (см^3). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Висцеральная жировая ткань 2
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Висцеральная жировая ткань (г). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Индекс массы тела
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м^2). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Относительный индекс массы скелетных мышц
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Относительный индекс массы скелетных мышц (RSMI) (кг/м^2). Показатели состава тела проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Внутриклеточная вода
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Внутриклеточная вода (кг). Компонент воды в организме измерялся с помощью устройства TANITA MC-98OMA plus.
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Внеклеточная вода
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Внеклеточная вода (кг). Компонент воды в организме измерялся с помощью устройства TANITA MC-98OMA plus.
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Общее количество воды в организме
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Общее количество воды в организме (кг). Компонент воды в организме измеряется с помощью прибора TANITA MC-98OMA plus. Устройство TANITA MC-98OMA plus.
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Минеральная плотность кости (г/см^2). Показатели минеральной плотности костной ткани проверяют методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Компонент костной массы
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Компонент костной массы (кг). Индикатор тестируется методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Т-оценка
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Индекс Т-оценки. Показатели минеральной плотности костной ткани тестируются и рассчитываются методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Z-оценка
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Индекс Z-Score. Показатели минеральной плотности костной ткани тестируются и рассчитываются методом двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Мэдисон, США и программное обеспечение enCORE v. 16 SP1).
до и после 12-недельного вмешательства, тест проводился натощак
Воспалительные гематологические соотношения
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Показатели воспаления (соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, соотношение моноцитов и лимфоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов) рассчитывают на основании гематологических медицинских карт.
до и после 12-недельного вмешательства
Уровень физической активности
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Шкала самооценки, измеряющая физическую активность. IPAQ состоит из 27 пунктов, которые оценивают время, затрачиваемое на различные уровни физической активности, включая время сидения. Участников просят сообщить о своих ответах в минутах, часах или днях. Единицы измерения: МЕТ мин/неделю. Объем физической активности оценивается по интенсивности (умеренная, интенсивная, ходьба), а объем общей физической активности рассчитывается путем суммирования записей по каждому измерению по интенсивности. Категорией низкой физической активности считается результат при общей физической активности ниже 600 МЕТ мин/неделю, умеренной – от 600 до 3000 МЕТ мин/неделю и высокой – выше 3000 МЕТ мин/неделю. Баллы могут рассчитываться непрерывно или категориально.
до и после 12-недельного вмешательства
Кислородный Пульс
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Кислородный пульс (мл). Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Частота дыхания
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Частота дыхания (вдохов/мин). Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Коэффициент респираторного обмена
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Эффективность вентиляции
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Эффективность вентиляции (л/мин) Показатели оценки аэробной способности с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET) проводятся во время теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием дыхательного аппарата. дыхательный эргоспирометр (эргоспирометр Metamax 3B R2 и Metasoft Studio v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Дыхательный объем
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Дыхательный объем (л) Показатели оценки аэробной способности с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET) проводятся во время теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за дыханием. (Эргоспирометр Metamax 3B R2 и Metasoft Studio v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Скорость
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Скорость (км/ч). Оценка показателей аэробной способности с помощью кардиопульмональной нагрузочной пробы (КПЕТ) проводится при выполнении теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за вдохом (эргоспирометра Metamax 3B R2 и Метасофт Студия v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Расстояние
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Дистанция (м) Показатели оценки аэробных возможностей с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET) проводятся во время теста на беговой дорожке (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Нуссдорф-Траунштайн, Германия) с использованием эргоспирометра дыхания за дыханием ( Эргоспирометр Metamax 3B R2 и Metasoft Studio v. 5.1.0 программный пакет Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
до и после 12-недельного вмешательства
Показатели сосудистого кровообращения
Временное ограничение: исходный уровень (до и сразу после КПЕТ) и после 12-недельного вмешательства (до и сразу после КПЕТ)
Показатели сосудистого кровообращения (реакция реактивной гиперемии, чувствительность к гипоксии, колебательный индекс нормоксии, скорость роста флуоресценции никотинамид-аденин-динуклеотида) измеряют с помощью метода Flow-Meated Skin Fluorescent (FMSF) на приборе AngioExpert (AngioExpert, Польша).
исходный уровень (до и сразу после КПЕТ) и после 12-недельного вмешательства (до и сразу после КПЕТ)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая история
Временное ограничение: до и после 12-недельного вмешательства
Клинический анамнез пациентов собирается с помощью анкет, специфичных для исследования, и медицинских записей.
до и после 12-недельного вмешательства
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства
Социально-демографические характеристики собираются с помощью анкет, специально разработанных для исследования.
до 12-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maria Tarnas, Master, Department of Athletics, Strength and Conditioning, Poznan Univ of Physical Ed, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться