Impatto del metodo Pilates sulla rigidità miofasciale, sulla forma cardiorespiratoria e sulla qualità della vita nelle donne con cancro al seno

Lo studio è stato condotto dall'Università di Educazione Fisica di Poznan in collaborazione con UMP (Polonia).

Questo disegno di studio presuppone uno studio prospettico, randomizzato e controllato (RCT) parallelo a due bracci, che confronta un intervento basato su esercizi (gruppo sperimentale) con le cure abituali e la raccomandazione sull'attività fisica (gruppo di controllo) nelle donne con cancro al seno con trattamento ormonale perioperatorio AI.La randomizzazione è stata eseguita come randomizzazione semplice con un'allocazione 1:1 (lancio della moneta).

Tutti i pazienti sono stati valutati e reclutati da due oncologi in merito all'idoneità a partecipare allo studio.

Prima dell'iscrizione, a tutti i partecipanti sono state fornite informazioni dettagliate sull'esperimento, sulle procedure, sui rischi e sui benefici dello studio e hanno dato il loro consenso scritto alla partecipazione. I pazienti sono stati informati in qualsiasi fase del progetto possono ritirarsi dalla partecipazione senza dover fornire una motivazione. Lo studio è stato condotto in due fasi. Il reclutamento dei pazienti e la raccolta dei dati sono iniziati nel febbraio 2022. La valutazione di base dei pazienti viene effettuata due settimane prima dell'inizio dell'intervento PT. L'intervento del PT è durato 12 settimane. La valutazione post-intervento viene eseguita durante due settimane dopo l'intervento PT. Infine, la raccolta dei dati (rapporti) e la preparazione dei dati per l'analisi sono state completate nel dicembre 2023.

I potenziali pazienti corrispondenti ai criteri primari sono stati sottoposti a valutazione di follow-up clinico, di laboratorio, ECG ed ecocardiografico da parte del cardiologo. Gli specialisti clinici eleggibili per lo studio hanno fornito informazioni sullo studio e hanno presentato il consenso informato ai pazienti. I pazienti sono stati indirizzati a ulteriori esami diagnostici dopo la qualificazione clinica e il consenso informato scritto firmato alla ricerca pianificata.

Insieme agli oncologi del gruppo di ricerca facevano parte anche fisiologi dello sport, cardiologi, insegnanti certificati di Pilates. Tutti i partecipanti sono stati valutati dallo stesso personale qualificato secondo protocolli di test standardizzati e nelle stesse condizioni al basale e dopo un intervento di 12 settimane. Le misurazioni fisiche oggettive sono state eseguite da valutatori addestrati e in cieco, ignari delle informazioni sull'assegnazione.

Al basale e al periodo post-allenamento sono state eseguite le seguenti valutazioni:

• antropometria mediante stadiometro digitale
• composizione corporea analizzata con il metodo dell'assorbimetria a doppio raggio X
• densità minerale ossea misurata con il metodo dell'assorbimetria a doppio raggio X
• questionario di valutazione di: (i) qualità della vita utilizzando il questionario EORTC QLQ-C30 versione 3.0, modulo EORTC QLQ-BR23 Questionnaire Breast Cancer), (ii) dolore utilizzando il Brief Pain Inventory Short Form Questionnaire), (iii) livello di attività fisica utilizzando Questionario IPAQ
• rigidità miofasciale mediante miotonometro e esame elastografico non invasivo con onde di taglio
• funzione respiratoria misurata con test spirometrici
• fitness cardiorespiratorio misurato con: (i) test da sforzo cardiopolmonare CPET sul tapis roulant, (ii) valutazione della risposta metabolica con concentrazione di acido lattico nel sangue, (iii) valutazione soggettiva dello sforzo percepito con la scala Borg 6-20
• indicatori della circolazione vascolare misurati con l'uso della fluorescenza cutanea flusso mediata
• i rapporti ematologici infiammatori sono stati calcolati sulla base degli indicatori medici ematologici dei pazienti.

Le caratteristiche dei pazienti sono state completate da cartelle cliniche e questionari socio-demografici.

In questo studio è stato utilizzato l'intervento di attività fisica supervisionata utilizzando il metodo Pilates (60 minuti per sessione, 2 sessioni a settimana per 12 settimane).

Allo studio hanno preso parte due gruppi: Gruppo di Esercizio (gruppo sperimentale che esegue l'intervento PM) e Gruppo di Cure Usual (gruppo di controllo).

Il programma di allenamento prevedeva esercizi eseguiti su tappetini. I soggetti hanno preso parte a una sessione di allenamento modello, durante la quale sono stati spiegati tutti gli esercizi, sono state discusse le prestazioni, sono stati evidenziati gli errori comuni e sono stati compiuti sforzi per mantenere l'intensità dell'esercizio, l'attivazione e il rilassamento muscolare adeguati. Le sessioni di allenamento modello PM consistevano in :

1. esercizi di riscaldamento ed esercizi respiratori (5-10 min);
2. Esercizi di mat Pilates con il repertorio tradizionale del Pilates (base, principiante) adattati alle esigenze e alle restrizioni delle pazienti affette da cancro al seno (40 min);
3. esercizi di defaticamento e finali (5 min);
4. riepilogo della sessione (2-3 minuti). Il programma di formazione è stato supervisionato dallo stesso specialista di PM.