Pilates-menetelmän vaikutus myofaskiaaliseen jäykkyyteen, sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja elämänlaatuun rintasyöpää sairastavilla naisilla
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Physical Education
Pilates-menetelmän intervention vaikutus rintasyöpää sairastavien naisten myofaskiaalisen jäykkyyden, sydän- ja hengityselinten kuntoon ja elämänlaadun muutoksiin
Rintasyövän hoidon tehokkuus on varsin hyvin dokumentoitu. Silti sivuvaikutukset voivat tukea muita hoidon aiheuttamia sairauksia, kuten osteopeniaa, diabetesta ja erityisesti sydän- ja verisuonihäiriöitä. Siksi tutkijoiden haasteena on löytää menetelmä, joka voisi osittain torjua näitä sivuvaikutuksia ja samalla ottaa käyttöön koko hoidon ajan.
Tämän kokeellisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen päätarkoituksena oli analysoida Pilates Method (PM) -intervention vaikutusta myofaskiaalisen jäykkyyden muutoksiin rinta- ja lannerangassa, kardiorespiratoriseen kuntoon ja elämänlaatuun rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat aromataasi-inhibiittorihoitoa. . Sovellettu 12 viikon PM-koulutuksen menettely sisälsi harjoittelun, joka perustui hypoteesiin:
- PM vähentää myofaskiaalista jäykkyyttä rinta- ja lannerangassa rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat aromataasi-inhibiittorihoitoa
- PM parantaa aromataasi-inhibiittorihoitoa saavien rintasyöpää sairastavien naisten kardiorespiratorista kuntoa
- PM parantaa aromataasi-inhibiittorihoitoa saavien rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatua.
Mahdollisia käytännön sovelluksia ovat liikuntalääketiede, fyysinen aktiivisuus syövän hoidossa ja kansanterveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen suoritti Poznanin fyysinen kasvatusyliopisto yhteistyössä UMP:n (Puola) kanssa.
Tässä kokeen suunnittelussa oletettiin rinnakkaista kaksikätistä ryhmää, prospektiivista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa verrattiin harjoituksiin perustuvaa interventiota (kokeellinen ryhmä) tavanomaiseen hoito- ja fyysisen aktiivisuuden suositukseen (kontrolliryhmä) naisilla, joilla on rintasyöpä ja perioperatiivista hormonihoitoa. AI.Satunnaistaminen suoritettiin yksinkertaisena satunnaistuksena 1:1-allokoinnilla (kolikonheitto).
Kaksi onkologia arvioi ja värväsi kaikki potilaat tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden perusteella.
Ennen ilmoittautumista kaikille osallistujille annettiin yksityiskohtaista tietoa kokeesta, menetelmistä, riskeistä ja tutkimuksen hyödyistä ja he antoivat kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen. Projektin missä tahansa vaiheessa ilmoitetut potilaat voivat erota osallistumisestaan ilman syytä. Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa. Potilaiden rekrytointi ja tiedonkeruu aloitettiin helmikuussa 2022. Potilaiden perusarviointi tehdään kaksi viikkoa ennen PT-intervention aloitusta. PT-interventio kesti 12 viikkoa. Intervention jälkeinen arviointi suoritetaan kahden viikon aikana PT-intervention jälkeen. Lopulta tiedon (raporttien) keruu ja tietojen valmistelu analysointia varten saatiin päätökseen joulukuussa 2023.
Potentiaaliset potilaat, jotka vastaavat ensisijaisia kriteerejä, kävivät kardiologin kliinisen, laboratorio-, EKG- ja kaikukardiografisen seurantaarvioinnin. Tutkimukseen kelpoiset kliiniset asiantuntijat antoivat tietoa tutkimuksesta ja antoivat tietoisen suostumuksen potilaille. Potilaat lähetettiin jatkotutkimukseen kliinisen kelpoisuuden jälkeen ja he allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen suunnitellulle tutkimukselle.
Tutkimusryhmään kuului yhdessä onkologien kanssa myös urheilufysiologeja, kardiologeja, sertifioitu Pilates-opettaja. Sama pätevä henkilöstö arvioi kaikki osallistujat standardisoitujen testikäytäntöjen mukaisesti ja samoissa olosuhteissa lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen. Objektiiviset fyysiset mittaukset suorittivat koulutetut ja sokeat arvioijat, jotka eivät tienneet tehtävän tietoja.
Harjoittelun alussa ja sen jälkeen suoritettiin seuraavat arvioinnit:
- antropometria digitaalisella stadionometrillä
- kehon koostumus testattu kaksoisröntgenabsorptiometrialla
- luun mineraalitiheys testattu kaksoisröntgenabsorptiometrialla
- kyselylomakkeen arviointi: (i) elämänlaadun EORTC QLQ-C30 Questionnairen versiolla 3.0, EORTC QLQ-BR23 Questionnaire Rintasyövän moduulilla, (ii) kivulla käyttämällä lyhyttä kipua koskevaa lyhyttä kyselylomaketta, (iii) fyysisen aktiivisuuden tasoa käyttämällä IPAQ-kysely
- myofaskiaalinen jäykkyys myotonometrillä ja ei-invasiivisella leikkausaaltoelalastografiatutkimuksella
- hengitystoiminta mitataan spirometrisilla testeillä
- kardiorespiratorinen kunto mitattuna: (i) kardiopulmonaalinen rasitustesti CPET juoksumatolla, (ii) metabolisen vasteen arviointi veren maitohappopitoisuudella, (iii) koetun rasituksen subjektiivinen arvio Borg 6-20 asteikolla
- verisuonten verenkierron indikaattorit mitattuna Flow Mediated Skin Fluorescence -menetelmällä
- tulehdukselliset hematologiset suhteet laskettiin hematologisten lääketieteellisten potilaiden indikaattoreiden perusteella.
Potilaiden ominaisuuksia on täydennetty potilaskertomuksilla ja sosiodemografisilla kyselylomakkeilla.
Tässä tutkimuksessa käytettiin ohjattua fyysisen aktiivisuuden interventiota Pilates-menetelmällä (60 minuuttia jokaisessa harjoituksessa, 2 harjoitusta viikossa 12 viikon ajan).
Tutkimukseen osallistui kaksi ryhmää - Exercise Group (kokeellinen ryhmä suorittaa PM interventio) ja Usual-Care Group (kontrolliryhmä).
Harjoitusohjelma sisälsi mattojen päällä suoritettua harjoittelua. Koehenkilöt osallistuivat malliharjoitteluun, jossa selitettiin kaikki harjoitukset, keskusteltiin suorituksista, tuotiin esiin yleisiä virheitä ja pyrittiin ylläpitämään oikea harjoituksen intensiteetti sekä lihasten aktivointi ja rentoutuminen. Malli-PM-harjoitukset koostuivat mm. :
- lämmittely- ja hengitysharjoitukset (5-10 min);
- matto Pilates-harjoitukset perinteisellä Pilates-ohjelmistolla (perus, aloittelija) mukautettu rintasyöpäpotilaiden tarpeisiin ja rajoituksiin (40 min);
- jäähdytys- ja lopetusharjoitukset (5 min);
- istunnon yhteenveto (2-3min). Koulutusohjelmaa ohjasi sama pääministerin asiantuntija.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- invasiivista rintasyöpää sairastavat naiset
- taudin vaihe TNM-luokituksen I-III mukaan
- syöpä, jonka estrogeenireseptorin ilmentyminen vähintään 10 %:ssa soluytimistä
- täydentävä hormonihoito aromataasi-inhibiittorilla, jota on käytetty vähintään 6 kuukauden ajan
- suorituskykytila ECOG-luokituksen 0-1 mukaan
- BMI 18,5-30
- ilman kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat onkologisen hoidon käytön rajoittamiseen
- ilman vasta-aiheita osallistumiselle ryhmäohjatuille Pilatestunneille
- osallistuminen vähintään 17 tunnille 24 tunnista ehdotetun aikataulun mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- invasiivinen rintasyöpä vaihe IV TNM-luokituksen mukaan
- suorituskykytila ECOG-luokituksen 2-4 mukaan
- säätelemätön verenpaine
- epästabiili iskeeminen sydänsairaus
- rytmihäiriö
- reumaattiset sairaudet
- osteoporoosi
- edennyt nivelrikko
- reumaattinen sairaus (AS, RA, fibromyalgia)
- raskaus
- BMI < 18,5 tai yli 30
- säätelemätön kilpirauhasen vajaatoiminta/hypertyreoosi
Keskeyttämisen kriteerit Määrättyjen interventioiden keskeyttämisen kriteerit ovat seuraavat: 1) osallistujan omaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta; 2) onkologisen ennusteen huononeminen, joka estää jatkumisen; 3) koulutustilaisuuksien poissaolo perusteettomista syistä PG:n tapauksessa (vaatimustenmukaisuus alle 70 %).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä (EG)
Harjoitusryhmä (EG) osallistui ohjattuun fyysisen aktiivisuuden interventioon Pilates-menetelmällä (harjoitukset matolla, 60 min kukin harjoitus, 2 harjoitusta viikossa 12 viikon ajan) ohjasi sertifioitu Pilates-opettaja.
|
Jokainen Pilates-tunti koostui: a) harjoittelun tavoitteen esittelystä, uusien taitojen perehdyttämisestä (2-3 min); b) Pilates-valmistelut ja hengitysharjoitukset (5-10 min); c) mattopilatesharjoituksia perinteisellä Pilates-ohjelmistolla: perus, aloittelija (40 min); d) jäähdyttely- ja lopetusharjoitukset (5 min); e) istunnon yhteenveto (2-3min).
Tarvittaessa harjoituksia mukautettiin rintasyövän kehon tarpeisiin ja rajoituksiin.
Harjoituksen tarkoituksesta riippuen käytettiin erilaisia laitteita (Pilates-pieni pallo 22 cm, Sveitsin pallo, pienet hierontapallot, vastusnauha, pyyhkeet, rullat, laatikot, "Magic Circle").
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä (U-CG)
U-CG:ssä olevia potilaita neuvottiin jatkamaan tavanomaisia toimintojaan: a) välttämään ruokavaliotottumustensa muuttamista toimenpiteen aikana; b) fyysisesti aktiivinen normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu - Maailmanlaajuinen terveydentila
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Elämänlaatu - Global Health Status (GHS) -arviointi EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen versiolla 3.0.
Asteikolla minimiarvo on 1, maksimiarvo on 7.
Korkea pistemäärä edustaa korkeaa QoL:ää (parempaa lopputulosta).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Elämänlaatu - Toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Elämänlaatu - Toiminnallisten tulosten arviointi EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen versiolla 3.0. Asteikolla minimiarvo on 1, maksimiarvo on 4. Korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa (parempaa lopputulosta). |
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Elämänlaatu - Oirepisteet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Elämänlaatu - Toiminnallisten tulosten arviointi EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen versiolla 3.0. Asteikolla minimiarvo on 1, maksimiarvo on 4. Oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa (huonompi tulos). |
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Elämänlaatu - Toiminnalliset pisteet (kehonkuva, seksuaalinen toiminta, seksuaalinen nautinto, tulevaisuuden näkymät)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Elämänlaatu - Toiminnalliset pisteet (kehonkuva, seksuaalinen toiminta, seksuaalinen nautinto, tulevaisuuden näkökulma) arviointi EORTC QLQ-BR23 -kyselylomakkeella (rintasyöpämoduuli).
Asteikolla minimiarvo on 1, maksimiarvo on 4. Korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa (parempaa lopputulosta).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Elämänlaatu - Oirepisteet (systeemisen hoidon sivuvaikutukset, rintaoireet, käsivarren oireet, hiustenlähdön aiheuttama järkytys)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Elämänlaatu - Oirepisteet (systeemisen hoidon sivuvaikutukset, rintojen oireet, käsivarsien oireet, hiustenlähtöön liittyvä häiriö) arviointi EORTC QLQ-BR23 -kyselylomakkeella (rintasyöpämoduuli). Asteikolla minimiarvo on 1, maksimiarvo on 4. A korkea pistemäärä oireasteikolla edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa (huonompi tulos).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Subjektiivinen kivun arviointi – kivun vaikeusaste kokonaispisteet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Pain Severity Total Score -arviointi lyhyellä kipukartalla (lyhytmuoto) -kyselylomakkeella.
Kivun vaikeutta mitataan neljällä asialla: pahin kipu, vähiten kipu, keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana ja kipu nyt.
Asteikolla minimiarvo on 0 (ei kipua), maksimiarvo on 10 (kipu, kuten voit kuvitella).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Subjektiivinen kivun arviointi – kivun häiriön kokonaispistemäärä, fyysinen häiriö, affektiivinen häiriö
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Pain Interference Total Score, Physical Interference, Affektiivisen häiriön arviointi lyhyellä kipuinventaariolla (lyhyt muoto) Kyselylomake.
Seitsemän häiriötekijää (unihäiriöt, yleinen aktiivisuus, mieliala, työ, ihmissuhteet, kävely ja elämästä nauttiminen) arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei häirinnyt" ja 10 "häiriötä kokonaan". .
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Subjektiivinen kivun arviointi - kipuvalituksen laajuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Kipuvalitusten laajuuden arviointi Brief Pain Inventory (lyhytmuoto) -kyselylomakkeella.
Osoita vartalokaaviossa paikat, joissa kohde tuntee kipua.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Myofaskiaalinen jäykkyys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, ennen ja jälkeen yksikköpilates-istunnon
|
Myofaskiaalisen jäykkyyden (N/m) arviointi käyttämällä myotonometriä, MyotonPro®.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, ennen ja jälkeen yksikköpilates-istunnon
|
|
Myofaskiaalinen jäykkyys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Myofaskiaalisen jäykkyyden (kPa) ja (m/s) arviointi ei-invasiivisella leikkausaaltoelalastografiatutkimuksella AIXPLORER SuperSonic Imagine.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Lepo Vital Kapasiteetti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Lepoelämän kapasiteetin taso (l).
Hengitystoiminnan arviointi käyttäen MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio ohjelmisto 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Saksa.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin taso (l).
Hengitystoiminnan arviointi käyttäen MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio ohjelmisto 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Saksa.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto (l/min).
Hengitystoiminnan arviointi käyttäen MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio ohjelmisto 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Saksa.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana prosentteina.
Hengitystoiminnan arviointi käyttäen MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio ohjelmisto 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Saksa.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (l/s).
Hengitystoiminnan arviointi käyttäen MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio ohjelmisto 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Saksa
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
absoluuttinen hapenotto
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Absoluuttinen hapenotto (l/min) levossa, anaerobisella kynnyksellä (AT), hengityskompensaatiopisteellä (RCP).
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
suhteellinen hapenotto
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Suhteellinen hapenottokyky (l/min/kg) levossa, anaerobisella kynnyksellä (AT), hengityskompensaatiopisteellä (RCP).
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Hiilidioksidin tilavuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Hiilidioksidin tilavuus (l/min) levossa, anaerobisella kynnyksellä (AT), hengityskompensaatiopisteessä (RCP).
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
absoluuttinen teho
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Absoluuttinen teho (wattia) levossa, anaerobisella kynnyksellä (AT), hengityskompensaatiopisteellä (RCP), maksimaalisella/huippuhapenottokyvyllä.
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
suhteellinen teho
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Suhteellinen teho (W/kg) levossa, anaerobisella kynnyksellä (AT), hengityskompensaatiopisteellä (RCP), maksimaalisella/huippuhapenottokyvyllä.
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Tehoteho, kun hengityssuhde (RQ) on 1
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Ilmanvaihtoekvivalentti hiilidioksidille
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Hengitysekvivalentti hiilidioksidille (l/min) Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) hengityksellä -by-breath ergospirometri (Metamax 3B R2ergospirometer ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Minuuttituuletus per hiilidioksidin tuotanto VE/VCO2 kaltevuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Syke
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Lepo ja maksimisyke (lyöntiä/min).
Aerobisen kapasiteetin mittausmittarit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan kävelytestissä juoksumatolla sykemittarilla.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Veren maitohappopitoisuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Aineenvaihduntavasteen arviointi veren maitohappopitoisuudella (mmol/l) maistetaan ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) (Biosen C-line, EKF Diagnostics)
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Koetun rasituksen subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Borgin 6-20 asteikkoa käytettiin osoittamaan osallistujan rasitustaso maksimaalisella hapenottokyvyllä / hapenottohuipputyökuormalla CPET:n aikana.
Asteikolla minimiarvo on 6 (ei rasitusta ollenkaan), maksimiarvo on 20 (maksimaalinen rasitus).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Muokattu Tiffeneau-Pinelli-indeksi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Muokattu Tiffeneau-Pinelli-indeksi on pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / elintärkeä kapasiteetti (%).
Alle 70 %:n suhde on tyypillisesti osoitus obstruktiivisesta keuhkosairaudesta.
Hengitystoiminnan arviointi käyttäen MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio ohjelmisto 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Saksa.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Kehon korkeus (m) mitataan digitaalisella stadiometrillä (Seca 285, SECA, Hampuri, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Kehon massa (kg) mitataan digitaalisella stadiometrillä (Seca 285, SECA, Hampuri, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Kokonainen kehon massa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Kokonaispaino (kg).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Luumassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Luun massa (kg).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Lihasmassa (kg).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Luuston lihasmassa (kg).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Laiha paino (kg).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Rasvamassa (kg).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Rasvaton massa (kg).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Viskeraalinen rasvakudos 1
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Viskeraalinen rasvakudos (cm^3).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Viskeraalinen rasvakudos 2
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Viskeraalinen rasvakudos (g).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Painoindeksi (BMI) (kg/m^2).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Suhteellinen luuston lihasmassaindeksi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Suhteellinen luuston lihasmassaindeksi (RSMI) (kg/m^2).
Kehon koostumuksen indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Solunsisäinen vesi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Solunsisäinen vesi (kg).
Kehon vesikomponentti mitattu TANITA MC-98OMA plus -laitteella.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Solunulkoinen vesi (kg).
Kehon vesikomponentti mitattu TANITA MC-98OMA plus -laitteella.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Koko kehon vesi (kg).
Kehon vesikomponentti mitattuna TANITA MC-98OMA plus -laitteella.käyttäen
TANITA MC-98OMA plus laite.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Luun mineraalitiheys (g/cm^2).
Luun mineraalitiheyden indikaattorit testataan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Luumassakomponentti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Luumassakomponentti (kg).
Indikaattori on testattu kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
T-pisteet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
T-Score-indeksi.
Luun mineraalitiheyden indikaattorit testataan ja lasketaan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Z-pisteet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
Z-pisteindeksi.
Luun mineraalitiheyden indikaattorit testataan ja lasketaan kaksoisröntgenabsorptiometriamenetelmällä (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmisto).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, testi suoritettu paaston aikana
|
|
Tulehdukselliset hematologiset suhteet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Tulehduksen indikaattorit (neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, monosyyttien ja lymfosyyttien välinen suhde, verihiutale-lymfosyyttisuhde) lasketaan hematologisten lääketieteellisten tietojen perusteella.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta.
IPAQ sisältää 27 kohtaa, jotka arvioivat eritasoiseen fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa ja sisältävät istuma-ajan.
Osallistujia pyydetään raportoimaan vastauksensa minuutteina, tunteina tai päivinä.
Mittayksiköt ovat METs min/viikko.
Fyysisen aktiivisuuden määrä arvioidaan intensiteetin perusteella (kohtalainen, intensiivinen, kävely) ja fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärä lasketaan summaamalla kunkin ulottuvuuden tietueet intensiteetin mukaan.
Alhaisen fyysisen aktiivisuuden luokka katsotaan tulokseksi, kun kokonaisfyysinen aktiivisuus on alle 600 METs min/viikko, kohtalainen välillä 600-3000 METs min/viikko ja korkea yli 3000 METs min/viikko.
Pisteet voidaan laskea jatkuvasti tai kategorisesti.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Happipulssi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Happipulssi (ml).
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Hengitystiheys (hengitys/min).
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Ilmanvaihdon tehokkuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Hengitystehokkuus (l/min) Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) hengityksen mukaan. hengitysergospirometri (Metamax 3B R2ergospirometer ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Hengitystilavuus (l) Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) hengitys-ergospirometrillä (Metamax 3B R2ergospirometer ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Nopeus (km/h).
Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttämällä hengitys-ergospirometriä (Metamax 3B R2ergospirometri ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Etäisyys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Etäisyys (m) Aerobisen kapasiteetin arvioinnin indikaattorit kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) suoritetaan testin aikana juoksumatolla (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Saksa) käyttäen hengitys-ergospirometriä ( Metamax 3B R2ergospirometer ja Metasoft Studio v. 5.1.0
ohjelmistopaketti Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Verisuonten verenkierron indikaattorit
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen ja välittömästi CPET:n jälkeen) ja 12 viikon hoidon jälkeen (ennen ja välittömästi CPET:n jälkeen)
|
Verisuonten verenkierron indikaattorit (reaktiivinen hyperemiavaste, hypoksiaherkkyys, normoksiavärähtelyindeksi, nikotiiniamidi-adeniinidinukleotidin fluoresenssin kasvunopeus) mitataan FMSF:n (Flow Mediated Skin Fluorescence) avulla käyttämällä AngioExpert-laitetta (AngioExpert, Puola).
|
lähtötaso (ennen ja välittömästi CPET:n jälkeen) ja 12 viikon hoidon jälkeen (ennen ja välittömästi CPET:n jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen historia
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
Potilaiden kliininen historia kerätään tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla ja lääketieteellisillä tiedoilla.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: ennen 12 viikon interventiota
|
Sosiodemografiset tunnusmerkit kerätään tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
|
ennen 12 viikon interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Tarnas, Master, Department of Athletics, Strength and Conditioning, Poznan Univ of Physical Ed, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTarnas_PhD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .