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普拉提方法对乳腺癌女性肌筋膜僵硬、心肺健康和生活质量的影响

2024年5月20日 更新者:Poznan University of Physical Education

普拉提方法干预对乳腺癌女性肌筋膜僵硬、心肺健康及生活质量变化的影响

乳腺癌治疗的有效性已有充分记录。 尽管如此,副作用仍可能导致其他治疗引起的疾病,例如骨质减少、糖尿病,尤其是心血管功能障碍。 因此,找到一种可以部分抵消这些副作用并同时在整个治疗过程中实施的方法对研究人员来说是一个挑战。

这项实验性随机对照试验的主要目的是分析普拉提方法 (PM) 干预对改变接受芳香酶抑制剂治疗的乳腺癌女性胸椎和腰椎肌筋膜僵硬度、心肺健康和生活质量的影响。 12周PM培训的应用程序包括基于假设的培训干预:

  • PM 可减少接受芳香酶抑制剂治疗的乳腺癌女性患者胸椎和腰椎的肌筋膜僵硬
  • PM 可改善接受芳香酶抑制剂治疗的乳腺癌女性的心肺健康
  • PM 可改善接受芳香酶抑制剂治疗的乳腺癌女性的生活质量。

可能的实际应用包括运动医学、癌症和公共卫生领域的身体活动。

研究概览

详细说明

该试验由波兹南体育大学与UMP(波兰)合作进行。

本试验设计采用平行双臂组、前瞻性随机对照试验 (RCT),将基于运动的干预(实验组)与接受围手术期激素治疗的乳腺癌女性的常规护理和身体活动建议(对照组)进行比较AI.Randomization 以 1:1 分配(抛硬币)的简单随机化形式进行。

所有患者均由两名肿瘤学家评估和招募参与该研究的资格。

在入组之前,所有参与者都获得了有关实验、程序、风险和研究收益的详细信息,并书面同意参与。 患者被告知在项目的任何阶段都可以退出参与而无需给出理由。该研究分两个阶段进行。 患者招募和数据收集于 2022 年 2 月开始。 患者的基线评估在PT干预开始前两周进行。 PT干预持续12周。 干预后评估在 PT 干预后两周内进行。 最终于2023年12月完成了数据(报告)收集和分析数据准备。

符合主要标准的潜在患者接受了心脏病专家的临床、实验室、心电图和超声心动图随访评估。 有资格参加该研究的临床专家提供了有关该研究的信息并向患者提供了知情同意书。 临床资格后,患者被转介进行进一步的研究诊断,并签署了计划研究的书面知情同意书。

除肿瘤学家外,研究小组还包括运动生理学家、心脏病专家、经过认证的普拉提老师。 所有参与者均由相同的合格人员根据标准化测试方案并在基线和 12 周干预后的相同条件下进行评估。 客观的身体测量是由经过培训且不知情的评估员进行的,他们不知道分配信息。

在基线和培训后阶段进行了以下评估:

  • 使用数字测距仪进行人体测量
  • 通过双X射线吸收法测试身体成分
  • 双X射线吸收法测定骨密度
  • 问卷评估:(i) 使用 EORTC QLQ-C30 问卷 3.0 版、EORTC QLQ-BR23 问卷乳腺癌模块对生活质量进行评估,(ii) 使用简短疼痛量表简短问卷对疼痛进行评估,(iii) 使用IPAQ 问卷
  • 使用肌张力计和非侵入性剪切波弹性成像检查测量肌筋膜僵硬
  • 通过肺活量测试测量呼吸功能
  • 通过以下方式测量心肺健康:(i) 在跑步机上进行心肺运动测试 CPET,(ii) 使用血液乳酸浓度进行代谢反应评估,(iii) 使用 Borg 6-20 量表对感知劳累进行主观评分
  • 使用流介导皮肤荧光测量血管循环指标
  • 根据血液学医学患者指标计算炎症血液学比率。

患者特征已通过病历和社会人口统计调查问卷完成。

本研究采用普拉提方法进行监督身体活动干预(每次 60 分钟,每周 2 次,持续 12 周)。

该研究分为两组:运动组(进行 PM 干预的实验组)和日常护理组(对照组)。

训练计划包括在垫子上进行练习。 受试者参加模型训练课程,期间解释所有练习,讨论表现,指出常见错误,并努力保持适当的运动强度和肌肉激活和放松。模型 PM 训练课程包括: :

  1. 热身和呼吸练习(5-10 分钟);
  2. 垫上普拉提练习,采用适合乳腺癌患者需求和限制的传统普拉提曲目(基础、初学者)(40 分钟);
  3. 冷静和结束练习(5 分钟);
  4. 会议总结(2-3 分钟)。 培训计划由 PM 的同一位专家监督。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wielkopolskie
      • Poznan、Wielkopolskie、波兰、60-871
        • Poznan University of Physical Education

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 患有浸润性乳腺癌的女性
  2. 根据 TNM 分类 I-III 的疾病分期
  3. 至少 10% 的细胞核中有雌激素受体表达的癌症
  4. 使用芳香酶抑制剂补充激素疗法至少 6 个月
  5. 根据 ECOG 分类 0-1 的表现状态
  6. 体重指数 18.5-30
  7. 无慢性疾病影响使用肿瘤治疗的局限性
  8. 无参加团体监督普拉提课程的禁忌症
  9. 根据建议的时间表参加 24 门课程中的至少 17 门课程

排除标准:

  1. 根据 TNM 分类的浸润性乳腺癌 IV 期
  2. 根据 ECOG 分类 2-4 的表现状态
  3. 不受控制的高血压
  4. 不稳定型缺血性心脏病
  5. 心律失常
  6. 风湿性疾病
  7. 骨质疏松症
  8. 晚期骨关节炎
  9. 风湿性疾病(AS、RA、纤维肌痛)
  10. 怀孕
  11. BMI < 18.5 或以上 30
  12. 不受控制的甲状腺功能减退症/甲状腺功能亢进症

退出标准 停止分配的干预措施的标准如下: 1) 参与者自愿退出研究; 2) 肿瘤预后恶化导致无法继续治疗; 3)PG因无正当理由缺席培训(达标率低于70%)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:练习组(EG)
运动组 (EG) 参与监督下的身体活动干预,使用普拉提方法(在垫子上练习,每次 60 分钟,每周 2 次,持续 12 周),由经过认证的普拉提老师进行指导。
每节普拉提课程包括: a) 介绍训练目标,熟悉新技能(2-3 分钟); b) 普拉提前热身和呼吸练习(5-10 分钟); c) 垫上普拉提练习与传统普拉提曲目:基础、初学者(40 分钟); d) 冷静和结束练习(5 分钟); e) 会议总结(2-3 分钟)。 当需要时,根据乳腺癌身体的需要和限制进行锻炼。 根据锻炼目的,使用不同的设备(普拉提小球22厘米、瑞士球、小按摩球、阻力带、毛巾、滚轮、盒子、“魔圈”)。
无干预:常规护理组 (U-CG)
U-CG 中的患者被指示继续进行日常活动: a) 避免在干预期间改变饮食习惯; b) 像平常一样进行身体活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 - 全球健康状况
大体时间:12周干预前后
生活质量 - 使用 EORTC QLQ-C30 问卷 3.0 版进行全球健康状况 (GHS) 评估。 刻度上的最小值为 1,最大值为 7。 高分代表高 QoL(更好的结果)。
12周干预前后
生活质量 - 功能评分
大体时间:12周干预前后

生活质量 - 使用 EORTC QLQ-C30 问卷 3.0 版进行功能评分评估。

量表的最小值为 1,最大值为 4。高分代表高/健康的功能水平(更好的结果)。

12周干预前后
生活质量 - 症状评分
大体时间:12周干预前后

生活质量 - 使用 EORTC QLQ-C30 问卷 3.0 版进行功能评分评估。

该量表的最小值为 1,最大值为 4。症状量表的高分代表高水平的症状/问题(更糟糕的结果)。

12周干预前后
生活质量 - 功能评分(身体形象、性功能、性享受、未来展望)
大体时间:12周干预前后
生活质量 - 使用 EORTC QLQ-BR23 问卷(乳腺癌模块)进行功能评分(身体形象、性功能、性享受、未来展望)评估。 量表的最小值为 1,最大值为 4。高分代表高/健康的功能水平(更好的结果)。
12周干预前后
生活质量 - 症状评分(全身治疗副作用、乳房症状、手臂症状、脱发困扰)
大体时间:12周干预前后
生活质量 - 使用 EORTC QLQ-BR23 问卷(乳腺癌模块)评估症状评分(全身治疗副作用、乳房症状、手臂症状、脱发困扰)。量表最小值为 1,最大值为 4。 A症状量表的高分代表高水平的症状/问题(更糟糕的结果)。
12周干预前后
主观疼痛评估 - 疼痛严重程度总分
大体时间:12周干预前后
使用简短疼痛量表(简短形式)问卷进行疼痛严重程度总分评估。 疼痛严重程度通过四个项目来衡量:最严重的疼痛、最轻的疼痛、过去 24 小时的平均疼痛和现在的疼痛。 量表上的最小值为 0(无痛),最大值为 10(如您所想象的疼痛)。
12周干预前后
主观疼痛评估——疼痛干扰总分、身体干扰、情感干扰
大体时间:12周干预前后
疼痛干扰总分、身体干扰、情感干扰评估与简短疼痛量表(简短形式)问卷。 七个干扰项(睡眠障碍、一般活动、情绪、工作、与他人的关系、步行和生活享受)按0到10分进行评估,0为“不干扰”,10为“完全干扰” 。
12周干预前后
主观疼痛评估——疼痛主诉的程度
大体时间:12周干预前后
使用简短疼痛量表(简短形式)问卷评估疼痛投诉的程度。 在身体图上指出受试者感到疼痛的部位。
12周干预前后
肌筋膜僵硬
大体时间:12 周干预前后、普拉提单元训练前后
使用肌张力计 MyotonPro® 评估肌筋膜硬度 (N/m)。
12 周干预前后、普拉提单元训练前后
肌筋膜僵硬
大体时间:12周干预前后
使用非侵入性剪切波弹性成像检查 AIXPLORER SuperSonic Imagine 评估肌筋膜硬度 (kPa) 和 (m/s)。
12周干预前后
静息肺活量
大体时间:12周干预前后
静息肺活量水平 (l)。 使用MetaMax 3B-R2、MetaSoft Studio软件5.1.0进行呼吸功能评估, Cortex Biophysical Gmhb,莱比锡,德国。
12周干预前后
用力肺活量
大体时间:12周干预前后
用力肺活量水平 (l)。 使用MetaMax 3B-R2、MetaSoft Studio软件5.1.0进行呼吸功能评估, Cortex Biophysical Gmhb,莱比锡,德国。
12周干预前后
最大自主通气量
大体时间:12周干预前后
最大自主通气量(升/分钟)。 使用MetaMax 3B-R2、MetaSoft Studio软件5.1.0进行呼吸功能评估, Cortex Biophysical Gmhb,莱比锡,德国。
12周干预前后
呼气第一秒用力呼气量
大体时间:12周干预前后
呼气第一秒的用力呼气量 (%)。 使用MetaMax 3B-R2、MetaSoft Studio软件5.1.0进行呼吸功能评估, Cortex Biophysical Gmhb,莱比锡,德国。
12周干预前后
呼气峰值流量
大体时间:12周干预前后
峰值呼气流量 (l/s)。 使用MetaMax 3B-R2、MetaSoft Studio软件5.1.0进行呼吸功能评估, Cortex Biophysical Gmhb,莱比锡,德国
12周干预前后
绝对摄氧量
大体时间:12周干预前后
休息时、无氧阈值 (AT) 和呼吸补偿点 (RCP) 时的绝对摄氧量 (l/min)。 心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
相对摄氧量
大体时间:12周干预前后
休息时、无氧阈值 (AT) 和呼吸补偿点 (RCP) 时的相对摄氧量 (l/min/kg)。 心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
二氧化碳的体积
大体时间:12周干预前后
休息时、无氧阈值 (AT) 和呼吸补偿点 (RCP) 时的二氧化碳体积 (l/min)。 心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
绝对功率输出
大体时间:12周干预前后
休息时、无氧阈值 (AT)、呼吸补偿点 (RCP)、最大/峰值摄氧量时的绝对功率输出(瓦)。 心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
相对功率输出
大体时间:12周干预前后
休息时、无氧阈值 (AT)、呼吸补偿点 (RCP)、最大/峰值摄氧量时的相对功率输出 (W/kg)。 心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
呼吸比(RQ)等于1时的功率输出
大体时间:12周干预前后
心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
二氧化碳的通气当量
大体时间:12周干预前后
二氧化碳通气当量(升/分钟) 在跑步机上(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)使用呼吸进行测试时,通过心肺运动测试 (CPET) 进行有氧能力评估指标呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2 运动肺量计和 Metasoft Studio v. 5.1.0 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
每产生二氧化碳的分钟通气量 VE/VCO2 斜率
大体时间:12周干预前后
心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
心率
大体时间:12周干预前后
静息心率和最大心率(次/分钟)。 通过心肺运动测试(CPET)评估有氧能力指标,同时使用心率监测器在跑步机上进行步行测试。
12周干预前后
血乳酸浓度
大体时间:12周干预前后
在心肺运动测试 (CPET) 之前和之后通过血液乳酸浓度 (mmol/l) 进行代谢反应评估(Biosen C-line,EKF Diagnostics)
12周干预前后
感知用力的主观评分
大体时间:12周干预前后
Borg 6-20 量表用于指示参与者在 CPET 期间最大摄氧量/峰值摄氧量工作负荷时的运动水平。 量表的最小值为 6(完全没有用力),最大值为 20(最大用力)。
12周干预前后
修正的蒂芬诺-皮内利指数
大体时间:12周干预前后
修改后的 Tiffeneau-Pinelli 指数为 1 秒用力呼气量/肺活量比率 (%)。 低于 70% 的比率通常表明患有阻塞性肺病。 使用MetaMax 3B-R2、MetaSoft Studio软件5.1.0进行呼吸功能评估, Cortex Biophysical Gmhb,莱比锡,德国。
12周干预前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身高
大体时间:12周干预前后
使用数字测距仪(Seca 285,SECA,汉堡,德国)测量身高(米)。
12周干预前后
身体质量
大体时间:12周干预前后
使用数字测距仪(Seca 285,SECA,汉堡,德国)测量体重(kg)。
12周干预前后
总体重
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
总体质量(公斤)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
骨量
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
骨量(公斤)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
肌肉质量
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
肌肉质量(公斤)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
骨骼肌质量
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
骨骼肌质量(公斤)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
瘦体重
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
去脂体重(公斤)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
脂肪量
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
脂肪量(公斤)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
无脂体重
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
去脂质量(公斤)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
内脏脂肪组织1
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
内脏脂肪组织 (cm^3)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
内脏脂肪组织2
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
内脏脂肪组织 (g)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
体重指数
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
体重指数 (BMI) (kg/m^2)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
相对骨骼肌质量指数
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
相对骨骼肌质量指数 (RSMI) (kg/m^2)。 身体成分指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;通用电气月球医疗保健技术公司,麦迪逊,美国和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
细胞内水
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
细胞内水(千克)。 使用 TANITA MC-98OMA plus 装置测量身体水分成分。
12周干预前后,禁食时进行测试
细胞外水
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
细胞外水(千克)。 使用 TANITA MC-98OMA plus 装置测量身体水分成分。
12周干预前后,禁食时进行测试
体内总水分
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
体内总水分(千克)。 使用 TANITA MC-98OMA plus 装置测量身体水分成分。使用 TANITA MC-98OMA plus 装置。
12周干预前后,禁食时进行测试
骨密度
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
骨矿物质密度 (g/cm^2)。 骨矿物质密度指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;General Electric Lunar Healthcare Technologies,Madison,USA 和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
骨量成分
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
骨量成分(公斤)。 指示器通过双 X 射线吸收测定法(DXA、Lunar Prodigy;美国麦迪逊通用电气 Lunar Healthcare Technologies 和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试。
12周干预前后,禁食时进行测试
T-分数
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
T 分数指数。 骨矿物质密度指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;General Electric Lunar Healthcare Technologies,Madison,USA 和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试和计算。
12周干预前后,禁食时进行测试
Z 分数
大体时间:12周干预前后,禁食时进行测试
Z 分数指数。 骨矿物质密度指标通过双 X 射线吸收测定法(DXA,Lunar Prodigy;General Electric Lunar Healthcare Technologies,Madison,USA 和 enCORE v. 16 SP1 软件)进行测试和计算。
12周干预前后,禁食时进行测试
炎症血液学比率
大体时间:12周干预前后
炎症指标(中性粒细胞与淋巴细胞的比率、单核细胞与淋巴细胞的比率、血小板与淋巴细胞的比率)是根据血液学病历计算的。
12周干预前后
体力活动水平
大体时间:12周干预前后
测量体力活动的自我报告量表。 IPAQ 包含 27 个项目,评估参与不同级别身体活动的时间,其中包括静坐时间。 参与者被要求以分钟、小时或天的形式报告他们的回答。 测量单位是 MET 分钟/周。 体力活动量根据强度(中度、剧烈、步行)进行评估,总体力活动量是通过按强度对各个维度的记录进行求和来计算的。 低体力活动类别被认为是总体力活动低于 600 MET 分钟/周、中等体力活动在 600 至 3000 MET 分钟/周之间以及高体力活动高于 3000 MET 分钟/周。 分数可以连续或分类计算。
12周干预前后
氧脉冲
大体时间:12周干预前后
氧脉冲(毫升)。 心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
呼吸频率
大体时间:12周干预前后
呼吸频率(呼吸/分钟)。 心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
呼吸交换率
大体时间:12周干预前后
心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
通气效率
大体时间:12周干预前后
通气效率 (l/min) 心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用呼吸呼吸测试进行测试时进行的呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和 Metasoft Studio v. 5.1.0 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
潮量
大体时间:12周干预前后
潮气量 (l) 在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺活量计进行测试时,通过心肺运动测试 (CPET) 进行有氧能力评估指标(Metamax 3B R2ergospirometer 和 Metasoft Studio v. 5.1.0 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
速度
大体时间:12周干预前后
速度(公里/小时)。 心肺运动测试 (CPET) 的有氧能力评估指标是在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺量计(Metamax 3B R2ergospirometer 和Metasoft Studio 5.1.0 版 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
距离
大体时间:12周干预前后
距离(米) 在跑步机(H/P Cosmos Pulsar,Sports & Medical,Nussdorf-Traunstein,德国)上使用逐次呼吸运动肺活量计进行测试时,通过心肺运动测试 (CPET) 进行有氧能力评估指标( Metamax 3B R2 运动肺量计和 Metasoft Studio v. 5.1.0 软件包 Cortex Biophysik,莱比锡,德国)。
12周干预前后
血管循环指标
大体时间:基线(CPET 之前和之后立即)和 12 周干预之后(CPET 之前和之后立即)
血管循环指标(反应性充血反应、缺氧敏感性、常氧振荡指数、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸荧光生长速率)使用 AngioExpert 设备(AngioExpert,波兰)通过流量介导的皮肤荧光 (FMSF) 进行测量。
基线(CPET 之前和之后立即)和 12 周干预之后(CPET 之前和之后立即)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
临床病史
大体时间:12周干预前后
通过研究特定的问卷和医疗记录收集患者的临床病史。
12周干预前后
社会人口特征
大体时间:12周干预前
通过针对特定研究的问卷收集社会人口特征。
12周干预前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Tarnas, Master、Department of Athletics, Strength and Conditioning, Poznan Univ of Physical Ed, Poland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月15日

研究完成 (实际的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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