Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metody Pilates na myofasciální ztuhlost, kardiorespirační zdatnost a kvalitu života u žen s rakovinou prsu

20. května 2024 aktualizováno: Poznan University of Physical Education

Vliv intervence Pilatesovy metody na změny myofasciální ztuhlosti, kardiorespirační zdatnosti a kvality života u žen s rakovinou prsu

Účinnost léčby rakoviny prsu je poměrně dobře zdokumentována. Nežádoucí účinky však mohou být základem dalších onemocnění vyvolaných léčbou, jako je osteopenie, cukrovka a zejména kardiovaskulární dysfunkce. Nalézt metodu, která by mohla tyto nežádoucí účinky částečně eliminovat a zároveň být implementována po celou dobu léčby, je proto pro výzkumníky výzvou.

Hlavním účelem této experimentální, randomizované kontrolní studie bylo analyzovat účinek intervence Pilatesovy metody (PM) na změnu myofasciální ztuhlosti podél hrudní a bederní páteře, kardiorespirační zdatnost a kvalitu života u žen s rakovinou prsu léčených inhibitory aromatázy. . Použitý postup 12týdenního tréninku PM zahrnoval tréninkovou intervenci založenou na hypotéze:

  • PM snižuje myofasciální ztuhlost podél hrudní a bederní páteře u žen s rakovinou prsu léčených inhibitory aromatázy
  • PM zlepšuje kardiorespirační zdatnost žen s rakovinou prsu, které dostávají terapii inhibitory aromatázy
  • PM zlepšuje kvalitu života žen s rakovinou prsu, které jsou léčeny inhibitory aromatázy.

Možné praktické aplikace zahrnují oblasti pohybové medicíny, fyzické aktivity u rakoviny a veřejného zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Zkoušku provedla Poznaňská univerzita tělesné výchovy ve spolupráci s UMP (Polsko).

Tento design studie předpokládal paralelní dvouramennou skupinovou, prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) porovnávající cvičební intervenci (experimentální skupina) s obvyklou péčí a doporučením fyzické aktivity (kontrolní skupina) u žen s rakovinou prsu s perioperační hormonální léčbou AI. Randomizace byla provedena jako jednoduchá randomizace s alokací 1:1 (hození mincí).

Všichni pacienti byli hodnoceni a přijati dvěma onkology, pokud jde o způsobilost k účasti ve studii.

Před zápisem dostali všichni účastníci podrobné informace o experimentu, postupech, rizicích a přínosech studie a dali svůj písemný souhlas s účastí. Pacienti byli informováni v kterékoli fázi projektu, mohou odstoupit z účasti bez udání důvodu. Studie probíhala ve dvou fázích. Nábor pacientů a sběr dat začal v únoru 2022. Základní hodnocení pacientů se provádí dva týdny před zahájením intervence PT. PT intervence trvala 12 týdnů. Pointervenční hodnocení se provádí během dvou týdnů po intervenci PT. Nakonec byl sběr dat (zpráv) a příprava dat pro analýzu dokončena v prosinci 2023.

Potenciální pacienti splňující primární kritéria podstoupili klinické, laboratorní, EKG a echokardiografické sledování kardiologem. Klinickí specialisté způsobilí pro studii poskytli informace o studii a předložili pacientům informovaný souhlas. Pacienti byli po klinické kvalifikaci odesláni k další diagnostice studie a podepsali písemný informovaný souhlas s plánovaným výzkumem.

Spolu s onkology byli ve výzkumné skupině také sportovní fyziologové, kardiolog, certifikovaný učitel pilates. Všichni účastníci byli hodnoceni stejně kvalifikovaným personálem podle standardizovaných testovacích protokolů a za stejných podmínek na začátku a po 12týdenní intervenci. Objektivní fyzikální měření prováděli vyškolení a zaslepení posuzovatelé, kteří neznali informace o zadání.

Na začátku a po tréninku byla provedena následující hodnocení:

  • antropometrie pomocí digitálního stadiometru
  • složení těla testováno metodou duální rentgenové absorpce
  • kostní minerální denzita testována metodou duální rentgenové absorpce
  • dotazníkové hodnocení: (i) kvality života pomocí EORTC QLQ-C30 Questionnaire verze 3.0, EORTC QLQ-BR23 Questionnaire Module pro karcinom prsu), (ii) bolesti pomocí Brief Pain Inventory Short Form Questionnaire), (iii) úrovně fyzické aktivity pomocí Dotazník IPAQ
  • myofasciální ztuhlost pomocí myotonometru a neinvazivního vyšetření smykovou vlnovou elastografií
  • respirační funkce měřená spirometrickými testy
  • kardiorespirační zdatnost měřená pomocí: (i) kardiopulmonálního zátěžového testu CPET na běžeckém pásu, (ii) hodnocení metabolické odpovědi s koncentrací kyseliny mléčné v krvi, (iii) subjektivního hodnocení vnímané námahy pomocí Borgovy stupnice 6-20
  • indikátory vaskulární cirkulace měřené pomocí Flow Mediated Skin Fluorescence
  • zánětlivé hematologické poměry byly vypočteny na základě hematologických ukazatelů pacientů.

Charakteristiky pacientů byly doplněny lékařskými záznamy a sociodemografickými dotazníky.

V této studii byla použita intervence fyzické aktivity s využitím Pilatesovy metody (60 minut každé sezení, 2 sezení každý týden po dobu 12 týdnů).

Studie se zúčastnily dvě skupiny – Exercise Group (experimentální skupina provádějící PM intervenci) a Obvyklá-Care Group (kontrolní skupina).

Tréninkový program zahrnoval cvičení prováděné na podložkách. Subjekty se zúčastnily modelového tréninku, během kterého byly vysvětleny všechny cviky, diskutovalo se o výkonu, upozorňovalo se na časté chyby a bylo vynaloženo úsilí na udržení správné intenzity cvičení a svalové aktivace a relaxace. Modelové tréninky PM se skládaly z :

  1. zahřívací a dechová cvičení (5-10 min);
  2. Cvičení pilates na podložce s tradičním repertoárem Pilates (základní, pro začátečníky) přizpůsobené potřebám a omezením pacientek s rakovinou prsu (40 min);
  3. ochlazení a ukončení cvičení (5 min);
  4. shrnutí relace (2-3 min). Školicí program byl pod dohledem stejného specialisty PM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 60-871
        • Poznan University of Physical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženy s invazivní rakovinou prsu
  2. stádium onemocnění dle TNM klasifikace I-III
  3. rakovina s expresí estrogenového receptoru alespoň v 10 % buněčných jader
  4. doplňková hormonální terapie s inhibitorem aromatázy užívaná po dobu nejméně 6 měsíců
  5. výkonnostní stav podle klasifikace ECOG 0-1
  6. BMI 18,5-30
  7. bez chronických onemocnění ovlivňujících omezení použití onkologické léčby
  8. bez kontraindikací účasti na skupinových lekcích Pilates pod dohledem
  9. účast v minimálně 17 z 24 tříd dle navrženého rozvrhu

Kritéria vyloučení:

  1. invazivní karcinom prsu stadium IV podle TNM klasifikace
  2. výkonnostní stav podle klasifikace ECOG 2-4
  3. neregulovaná hypertenze
  4. nestabilní ischemická choroba srdeční
  5. arytmie
  6. revmatická onemocnění
  7. osteoporóza
  8. pokročilá osteoartróza
  9. onemocnění revmatického původu (AS, RA, fibromyalgie)
  10. těhotenství
  11. BMI < 18,5 nebo vyšší 30
  12. neregulovaná hypotyreóza/hypertyreóza

Kritéria pro předčasné ukončení Kritéria pro ukončení přidělených intervencí jsou následující: 1) dobrovolné odstoupení účastníka ze studie; 2) zhoršení onkologické prognózy, která brání pokračování; 3) absence tréninků z neodůvodněných důvodů v případě PG (dodržení pod 70 %).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení (EG)
Cvičební skupina (EG) se účastnila intervence pohybové aktivity pod dohledem metodou Pilates (cvičení na podložce, 60 minut každé sezení, 2 sezení každý týden po dobu 12 týdnů) vedená certifikovaným učitelem Pilates.
Každé cvičení Pilates sestávalo z: a) představení cíle tréninku, seznámení s novými dovednostmi (2-3 min); b) Zahřívací a dechová cvičení před pilates (5-10 min); c) Cvičení pilates na podložce s tradičním repertoárem Pilates: základní, pro začátečníky (40 min); d) ochlazení a ukončení cvičení (5 min); e) shrnutí relace (2-3 min). V případě potřeby byla cvičení přizpůsobena potřebám a omezením těla s rakovinou prsu. V závislosti na účelu cvičení bylo použito různé náčiní (Pilates malý míček 22 cm, švýcarský míček, malé masážní míčky, odporový pás, ručníky, válečky, boxy, „Magic Circle“).
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče (U-CG)
Pacienti v U-CG byli instruováni, aby pokračovali ve svých obvyklých činnostech: a) aby se vyhnuli změně stravovacích návyků během intervence; b) být fyzicky aktivní jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života – globální zdravotní stav
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Kvalita života – Hodnocení globálního zdravotního stavu (GHS) pomocí dotazníku EORTC QLQ-C30, verze 3.0. Na stupnici je minimální hodnota 1, maximální hodnota je 7. Vysoké skóre představuje vysokou QoL (lepší výsledek).
před a po 12týdenním zásahu
Kvalita života - Funkční skóre
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu

Kvalita života – Hodnocení funkčních skóre pomocí dotazníku EORTC QLQ-C30, verze 3.0.

Na škále je minimální hodnota 1, maximální hodnota je 4. Vysoké skóre představuje vysokou/zdravou úroveň fungování (lepší výsledek).

před a po 12týdenním zásahu
Kvalita života – skóre příznaků
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu

Kvalita života – Hodnocení funkčních skóre pomocí dotazníku EORTC QLQ-C30, verze 3.0.

Na škále je minimální hodnota 1, maximální hodnota je 4. Vysoké skóre na škále symptomů představuje vysokou úroveň symptomatologie/problémů (horší výsledek).

před a po 12týdenním zásahu
Kvalita života – funkční skóre (tělesný obraz, sexuální funkce, sexuální požitek, výhled do budoucna)
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Kvalita života - Hodnocení funkčních skóre (tělesný obraz, sexuální funkce, sexuální požitek, budoucí perspektiva) pomocí dotazníku EORTC QLQ-BR23 (modul rakoviny prsu). Na škále je minimální hodnota 1, maximální hodnota je 4. Vysoké skóre představuje vysokou/zdravou úroveň fungování (lepší výsledek).
před a po 12týdenním zásahu
Kvalita života – skóre příznaků (nežádoucí účinky systémové terapie, příznaky na prsou, příznaky na pažích, rozrušení vypadáváním vlasů)
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Kvalita života - Hodnocení symptomů (nežádoucí účinky systémové terapie, symptomy na prsou, symptomy na paži, rozrušení vypadáváním vlasů) pomocí dotazníku EORTC QLQ-BR23 (modul rakoviny prsu). Minimální hodnota na stupnici je 1, maximální hodnota je 4. A vysoké skóre na škále symptomů představuje vysokou úroveň symptomatologie / problémů (horší výsledek).
před a po 12týdenním zásahu
Subjektivní hodnocení bolesti - Celkové skóre závažnosti bolesti
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Posouzení celkového skóre závažnosti bolesti pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (zkrácená forma). Závažnost bolesti se měří pomocí čtyř položek: nejhorší bolest, nejmenší bolest, průměrná bolest za posledních 24 hodin a bolest nyní. Na stupnici je minimální hodnota 0 (žádná bolest), maximální hodnota je 10 (bolest, jak si dokážete představit).
před a po 12týdenním zásahu
Subjektivní hodnocení bolesti - Celkové skóre interferencí bolesti, fyzické interference, afektivní interference
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Celkové skóre interferencí bolesti, fyzické interference, hodnocení afektivní interference pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (zkrácená forma). Sedm rušivých položek (poruchy spánku, celková aktivita, nálada, práce, vztahy s ostatními, chůze a radost ze života) se hodnotí na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená „nerušilo“ a 10 „zasahovalo zcela“. .
před a po 12týdenním zásahu
Subjektivní hodnocení bolesti - rozsah stížností na bolest
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Rozsah hodnocení stížností na bolest pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (zkrácená forma). Ukázat na tělesném diagramu místa, kde subjekt pociťuje bolest.
před a po 12týdenním zásahu
Myofasciální ztuhlost
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu, před a po jednotkovém cvičení Pilates
Hodnocení myofasciální tuhosti (N/m) pomocí myotonometru, MyotonPro®.
před a po 12týdenním zásahu, před a po jednotkovém cvičení Pilates
Myofasciální ztuhlost
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Hodnocení myofasciální tuhosti (kPa) a (m/s) pomocí neinvazivního elastografického vyšetření smykovou vlnou AIXPLORER SuperSonic Imagine.
před a po 12týdenním zásahu
Klidová vitální kapacita
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Úroveň klidové vitální kapacity (l). Hodnocení respiračních funkcí pomocí MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Lipsko, Německo.
před a po 12týdenním zásahu
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Úroveň nucené vitální kapacity (l). Hodnocení respiračních funkcí pomocí MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Lipsko, Německo.
před a po 12týdenním zásahu
Maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Maximální dobrovolná ventilace (l/min). Hodnocení respiračních funkcí pomocí MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Lipsko, Německo.
před a po 12týdenním zásahu
Objem nuceného výdechu v první sekundě výdechu
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Objem nuceného výdechu v první sekundě výdechu v %. Hodnocení respiračních funkcí pomocí MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Lipsko, Německo.
před a po 12týdenním zásahu
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Špičkový exspirační průtok (l/s). Hodnocení respiračních funkcí pomocí MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Lipsko, Německo
před a po 12týdenním zásahu
absolutní příjem kyslíku
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Absolutní příjem kyslíku (l/min) v klidu, při anaerobním prahu (AT), v bodě kompenzace dýchání (RCP). Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
relativní příjem kyslíku
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Relativní příjem kyslíku (l/min/kg) v klidu, při anaerobním prahu (AT), v bodě respirační kompenzace (RCP). Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Objem oxidu uhličitého
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Objem oxidu uhličitého (l/min) v klidu, při anaerobním prahu (AT), v bodě respirační kompenzace (RCP). Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
absolutní výkon
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Absolutní výstupní výkon (Watts) v klidu, při anaerobním prahu (AT), v bodě respirační kompenzace (RCP), při maximálním/maximálním příjmu kyslíku. Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
relativní výkon
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Relativní výkon (W/kg) v klidu, při anaerobním prahu (AT), v bodě respirační kompenzace (RCP), při maximálním/maximálním příjmu kyslíku. Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Výkon, když se poměr dýchání (RQ) rovná 1
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Ventilační ekvivalent pro oxid uhličitý
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Ventilační ekvivalent pro oxid uhličitý (l/min) Ukazatele hodnocení aerobní kapacity pomocí testu kardiopulmonální zátěže (CPET) se provádí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí dechu -by-dechový ergospirometr (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Minutová ventilace na produkci oxidu uhličitého VE/VCO2 sklon
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Klidová a maximální tepová frekvence (údery/min). Ukazatele hodnocení aerobní kapacity pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) se provádí při chůzi na běžeckém pásu pomocí monitoru srdeční frekvence.
před a po 12týdenním zásahu
Koncentrace kyseliny mléčné v krvi
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Hodnocení metabolické odpovědi s koncentrací kyseliny mléčné v krvi (mmol/l) se ochutná před a po kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPET) (Biosen C-line, EKF Diagnostics)
před a po 12týdenním zásahu
Subjektivní hodnocení vnímané námahy
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Borgova stupnice 6-20 byla použita k označení úrovně námahy účastníka při maximálním příjmu kyslíku / maximálním pracovním zatížení příjmu kyslíku během CPET. Na stupnici je minimální hodnota 6 (žádná námaha), maximální hodnota je 20 (maximální námaha).
před a po 12týdenním zásahu
Upravený index Tiffeneau-Pinelli
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Upravený index Tiffeneau-Pinelli je poměr vynuceného exspiračního objemu za 1 sekundu/vitální kapacita (%). Poměr pod 70 % je typicky příznakem obstrukčního onemocnění plic. Hodnocení respiračních funkcí pomocí MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Lipsko, Německo.
před a po 12týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška těla
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Tělesná výška (m) se měří pomocí digitálního stadiometru (Seca 285, SECA, Hamburg, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Tělesná hmota
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Tělesná hmotnost (kg) se měří pomocí digitálního stadiometru (Seca 285, SECA, Hamburg, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Celková tělesná hmotnost
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Celková tělesná hmotnost (kg). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Kostní hmota
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Kostní hmota (kg). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Svalová hmota
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Svalová hmota (kg). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Hmotnost kosterního svalstva (kg). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Lean Body Mass
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Tělesná hmotnost (kg). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Tukové hmoty
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Hmotnost tuku (kg). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Masa bez tuku
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Hmotnost bez tuku (kg). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Viscerální tuková tkáň 1
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Viscerální tuková tkáň (cm^3). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Viscerální tuková tkáň 2
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Viscerální tuková tkáň (g). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m^2). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Relativní index kosterní svalové hmoty
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Index relativní hmotnosti kosterního svalstva (RSMI) (kg/m^2). Indikátory tělesného složení jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Intracelulární voda
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Intracelulární voda (kg). Složka tělesné vody měřená přístrojem TANITA MC-98OMA plus.
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Extracelulární voda
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Extracelulární voda (kg). Složka tělesné vody měřená přístrojem TANITA MC-98OMA plus.
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Celková tělesná voda
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Celková tělesná voda (kg). Složka tělesné vody měřená pomocí přístroje TANITA MC-98OMA plus.použití Zařízení TANITA MC-98OMA plus.
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Minerální hustota kostí
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Minerální hustota kostí (g/cm^2). Indikátory hustoty kostního minerálu jsou testovány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Komponenta kostní hmoty
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Složka kostní hmoty (kg). Indikátor je testován metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
T-skóre
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Index T-Score. Indikátory kostní minerální hustoty jsou testovány a vypočítávány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Z-skóre
Časové okno: před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Index Z-score. Indikátory kostní minerální hustoty jsou testovány a vypočítávány metodou duální rentgenové absorpce (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA a software enCORE v. 16 SP1).
před a po 12týdenní intervenci, test prováděný nalačno
Zánětlivé hematologické poměry
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Ukazatele zánětu (poměr neutrofilů k lymfocytům, poměr monocytů k lymfocytům, poměr krevních destiček k lymfocytům) se vypočítají na základě hematologických lékařských záznamů.
před a po 12týdenním zásahu
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Vlastní škála, která měří fyzickou aktivitu. IPAQ obsahuje 27 položek, které hodnotí čas strávený na různých úrovních fyzické aktivity a zahrnují i ​​čas sezení. Účastníci jsou požádáni, aby své odpovědi nahlásili v minutách, hodinách nebo dnech. Jednotky měření jsou METs min/týden. Množství fyzické aktivity se posuzuje na základě intenzity (střední, intenzivní, chůze) a množství celkové fyzické aktivity se vypočítá sečtením záznamů napříč každou dimenzí podle intenzity. Kategorie nízké fyzické aktivity je považována za výsledek celkové fyzické aktivity pod 600 METs min/týden, střední mezi 600 a 3000 METs min/týden a vysoce nad 3000 METs min/týden. Skóre lze počítat průběžně nebo kategoricky.
před a po 12týdenním zásahu
Kyslíkový pulz
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Kyslíkový pulz (ml). Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Frekvence dýchání
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Frekvence dýchání (dechy/min). Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Respirační výměnný poměr
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Ventilační účinnost
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Ventilační účinnost (l/min) Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí dech-by- dechový ergospirometr (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Dechový objem
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Dechový objem (l) Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádí během testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometer a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Rychlost
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Rychlost (km/h). Indikátory hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádějí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech (Metamax 3B R2ergospirometr a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Vzdálenost
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Vzdálenost (m) Ukazatele hodnocení aerobní kapacity s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) se provádí při testu na běžeckém pásu (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Německo) pomocí ergospirometru dech-by-dech ( Metamax 3B R2ergospirometer a Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarový balík Cortex Biophysik, Lipsko, Německo).
před a po 12týdenním zásahu
Indikátory cévního oběhu
Časové okno: základní linie (před a bezprostředně po CPET) a po 12týdenní intervenci (před a bezprostředně po CPET)
Indikátory vaskulární cirkulace (reaktivní hyperemická odezva, hypoxická citlivost, normoxický oscilační index, rychlost růstu fluorescence nikotinamid adenin dinukleotidu) jsou měřeny pomocí Flow Mediated Skin Fluorescence (FMSF) pomocí přístroje AngioExpert (AngioExpert, Polsko).
základní linie (před a bezprostředně po CPET) a po 12týdenní intervenci (před a bezprostředně po CPET)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická anamnéza
Časové okno: před a po 12týdenním zásahu
Klinická anamnéza pacientů se shromažďuje pomocí dotazníků a lékařských záznamů specifických pro studii.
před a po 12týdenním zásahu
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: před 12týdenní intervencí
Sociodemografické charakteristiky se shromažďují pomocí dotazníků specifických pro studii.
před 12týdenní intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Tarnas, Master, Department of Athletics, Strength and Conditioning, Poznan Univ of Physical Ed, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

3
Předplatit