Impacto del método Pilates en la rigidez miofascial, la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama

El ensayo fue realizado por la Universidad de Educación Física de Poznan en cooperación con la UMP (Polonia).

Este diseño de ensayo asumió el ensayo controlado aleatorio (ECA) prospectivo, de dos brazos y de grupos paralelos que compara una intervención basada en ejercicios (grupo experimental) con la atención habitual y la recomendación de actividad física (grupo de control) en mujeres con cáncer de mama con tratamiento hormonal perioperatorio. La aleatorización por IA se realizó como una aleatorización simple con una asignación 1:1 (lanzamiento de moneda).

Todos los pacientes fueron evaluados y reclutados por dos oncólogos con respecto a su elegibilidad para participar en el estudio.

Antes de la inscripción, todos los participantes recibieron información detallada sobre el experimento, los procedimientos, los riesgos y los beneficios del estudio y dieron su consentimiento por escrito para participar. Los pacientes fueron informados en cualquier etapa del proyecto pueden renunciar a participar sin tener que dar un motivo. El estudio se realizó en dos etapas. El reclutamiento de pacientes y la recopilación de datos comenzaron en febrero de 2022. La evaluación inicial de los pacientes se lleva a cabo dos semanas antes del inicio de la intervención de PT. La intervención de PT duró 12 semanas. La evaluación posterior a la intervención se realiza durante dos semanas después de la intervención de PT. Finalmente, la recopilación de datos (informes) y la preparación de datos para el análisis se completaron en diciembre de 2023.

Los pacientes potenciales que cumplían con los criterios primarios se sometieron a una evaluación de seguimiento clínica, de laboratorio, de electrocardiograma y ecocardiográfica por parte de un cardiólogo. Los especialistas clínicos elegibles para el estudio proporcionaron información sobre el estudio y presentaron el consentimiento informado a los pacientes. Los pacientes fueron remitidos para diagnósticos de estudios adicionales después de la calificación clínica y firmaron un consentimiento informado por escrito para la investigación planificada.

Junto con los oncólogos, el grupo de investigación también incluía fisiólogos deportivos, cardiólogos y profesores certificados de Pilates. Todos los participantes fueron evaluados por el mismo personal calificado de acuerdo con protocolos de prueba estandarizados y en las mismas condiciones al inicio y después de 12 semanas de intervención. Las mediciones físicas objetivas fueron realizadas por evaluadores capacitados y cegados que desconocían la información de la asignación.

Al inicio y al período posterior al entrenamiento se realizaron las siguientes evaluaciones:

• Antropometría mediante estadiómetro digital.
• Composición corporal probada mediante el método de absorciometría dual de rayos X.
• densidad mineral ósea probada mediante el método de absorciometría dual de rayos X
• evaluación del cuestionario de: (i) calidad de vida usando el Cuestionario EORTC QLQ-C30 versión 3.0, Cuestionario EORTC QLQ-BR23 Módulo de cáncer de mama), (ii) dolor usando el Cuestionario Breve de Inventario de Dolor, (iii) nivel de actividad física usando Cuestionario IPAQ
• rigidez miofascial mediante miotonómetro y un examen de elastografía de ondas de corte no invasivo
• Función respiratoria medida con pruebas espirométricas.
• aptitud cardiorrespiratoria medida con: (i) prueba de ejercicio cardiopulmonar CPET en cinta rodante, (ii) evaluación de la respuesta metabólica con concentración de ácido láctico en sangre, (iii) calificación subjetiva del esfuerzo percibido con la escala de Borg 6-20
• Indicadores de circulación vascular medidos con el uso de fluorescencia cutánea mediada por flujo.
• Los índices hematológicos inflamatorios se calcularon con base en indicadores médicos hematológicos de los pacientes.

Las características de los pacientes se han completado mediante historias clínicas y cuestionarios sociodemográficos.

En este estudio se utilizó la intervención de actividad física supervisada utilizando el Método Pilates (60 minutos cada sesión, 2 sesiones cada semana durante 12 semanas).

En el estudio participaron dos grupos: el grupo de ejercicio (grupo experimental que realiza la intervención de PM) y el grupo de atención habitual (grupo de control).

El programa de entrenamiento implicó ejercicios realizados sobre colchonetas. Los sujetos participaron en una sesión de entrenamiento modelo, durante la cual se explicaron todos los ejercicios, se discutió el rendimiento, se señalaron los errores comunes y se hicieron esfuerzos para mantener la intensidad del ejercicio adecuada y la activación y relajación muscular. Las sesiones de entrenamiento modelo PM consistieron en :

1. ejercicios de calentamiento y respiración (5-10 min);
2. ejercicios de Pilates en colchoneta con el repertorio tradicional de Pilates (básico, principiante) adaptado a las necesidades y restricciones de las pacientes con cáncer de mama (40 min);
3. ejercicios de enfriamiento y finalización (5 min);
4. resumen de la sesión (2-3min). El programa de formación fue supervisado por el mismo especialista de PM.