- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06419023
Impacto do método Pilates na rigidez miofascial, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em mulheres com câncer de mama
Influência da intervenção do método Pilates nas alterações da rigidez miofascial, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em mulheres com câncer de mama
A eficácia do tratamento do câncer de mama está bastante bem documentada. Ainda assim, os efeitos colaterais podem estar subjacentes a outras doenças induzidas pelo tratamento, como osteopenia, diabetes e, especialmente, disfunção cardiovascular. Portanto, encontrar um método que possa neutralizar parcialmente esses efeitos colaterais e ao mesmo tempo ser implementado durante todo o tratamento é um desafio para os pesquisadores.
O objetivo principal deste ensaio experimental randomizado de controle foi analisar o efeito da intervenção do Método Pilates (MP) na alteração da rigidez miofascial ao longo da coluna torácica e lombar, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em mulheres com câncer de mama recebendo terapia com inibidor de aromatase. . O procedimento aplicado de treinamento PM de 12 semanas incluiu a intervenção de treinamento baseada na hipótese:
- PM reduz a rigidez miofascial ao longo da coluna torácica e lombar de mulheres com câncer de mama recebendo terapia com inibidor de aromatase
- PM melhora a aptidão cardiorrespiratória de mulheres com câncer de mama recebendo terapia com inibidor de aromatase
- PM melhora a qualidade de vida de mulheres com câncer de mama que recebem terapia com inibidores da aromatase.
Possíveis aplicações práticas incluem os domínios da medicina do exercício, atividade física no câncer e saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ensaio foi conduzido pela Universidade de Educação Física de Poznan em cooperação com a UMP (Polônia).
Este desenho de estudo assumiu o grupo paralelo de dois braços, estudo prospectivo, randomizado e controlado (ECR) comparando uma intervenção baseada em exercícios (grupo experimental) com cuidados habituais e recomendação de atividade física (grupo controle) em mulheres com câncer de mama com tratamento hormonal perioperatório AI.A randomização foi realizada como uma randomização simples com alocação 1:1 (cara ou coroa).
Todos os pacientes foram avaliados e recrutados por dois oncologistas quanto à elegibilidade para participar do estudo.
Antes da inscrição, todos os participantes receberam informações detalhadas sobre o experimento, procedimentos, riscos e benefícios do estudo e deram seu consentimento por escrito para a participação. Os pacientes foram informados que em qualquer etapa do projeto poderão desistir da participação sem necessidade de fundamentação. O estudo foi realizado em duas etapas. O recrutamento de pacientes e a coleta de dados começaram em fevereiro de 2022. A avaliação inicial dos pacientes é realizada duas semanas antes do início da intervenção PT. A intervenção PT durou 12 semanas. A avaliação pós-intervenção é realizada durante duas semanas após a intervenção PT. Finalmente, a recolha de dados (relatórios) e a preparação dos dados para análise foram concluídas em Dezembro de 2023.
Os pacientes potenciais que atendiam aos critérios primários foram submetidos a avaliação clínica, laboratorial, eletrocardiográfica e ecocardiográfica por cardiologista. Os especialistas clínicos elegíveis para o estudo forneceram informações sobre o estudo e apresentaram consentimento informado aos pacientes. Os pacientes foram encaminhados para diagnósticos adicionais do estudo após qualificação clínica e assinaram consentimento informado por escrito para a pesquisa planejada.
Juntamente com oncologistas, o grupo de pesquisa também incluiu fisiologistas esportivos, cardiologistas e professores certificados de Pilates. Todos os participantes foram avaliados pelo mesmo pessoal qualificado de acordo com protocolos de teste padronizados e nas mesmas condições no início do estudo e após intervenção de 12 semanas. As medidas físicas objetivas foram realizadas por avaliadores treinados e cegos, desconhecedores das informações da atribuição.
No período inicial e pós-treinamento foram realizadas as seguintes avaliações:
- antropometria usando estadiômetro digital
- composição corporal testada pelo método de absorciometria dupla de raios X
- densidade mineral óssea testada pelo método de absorciometria dupla de raios X
- avaliação do questionário de: (i) qualidade de vida usando o Questionário EORTC QLQ-C30 versão 3.0, Questionário EORTC QLQ-BR23 Módulo de câncer de mama), (ii) dor usando o Brief Pain Inventory Short Form Questionnaire), (iii) nível de atividade física usando Questionário IPAQ
- rigidez miofascial usando miotonometro e um exame não invasivo de elastografia por onda de cisalhamento
- função respiratória medida com testes espirométricos
- aptidão cardiorrespiratória medida com: (i) teste de esforço cardiopulmonar TCPE na esteira, (ii) avaliação da resposta metabólica com concentração de ácido láctico no sangue, (iii) avaliação subjetiva de esforço percebido com a escala Borg 6-20
- indicadores de circulação vascular medidos com o uso do Fluorescência Cutânea Mediada por Fluxo
- as proporções hematológicas inflamatórias foram calculadas com base em indicadores médicos hematológicos de pacientes.
As características dos pacientes foram preenchidas por prontuários médicos e questionários sociodemográficos.
A intervenção de atividade física supervisionada utilizando o Método Pilates (60min cada sessão, 2 sessões por semana durante 12 semanas) foi utilizada neste estudo.
No estudo participaram dois grupos - Grupo Exercício (grupo experimental que realiza intervenção PM) e Grupo Cuidados Usuais (grupo controle).
O programa de treinamento envolveu exercícios realizados em colchonetes. Os sujeitos participaram de uma sessão modelo de treinamento, durante a qual todos os exercícios foram explicados, o desempenho foi discutido, erros comuns foram apontados e esforços foram feitos para manter a intensidade adequada do exercício e a ativação e relaxamento muscular. :
- aquecimento e exercícios respiratórios (5-10 min);
- exercícios de Mat Pilates com repertório tradicional de Pilates (básico, iniciante) adaptados às necessidades e restrições de pacientes com câncer de mama (40 min);
- exercícios de desaquecimento e finais (5 min);
- resumo da sessão (2-3min). O programa de treinamento foi supervisionado pelo mesmo especialista da PM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 60-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com câncer de mama invasivo
- estágio da doença de acordo com a classificação TNM I-III
- câncer com expressão de receptor de estrogênio em pelo menos 10% dos núcleos celulares
- terapia hormonal suplementar com um inibidor da aromatase usado por pelo menos 6 meses
- status de desempenho de acordo com a classificação ECOG 0-1
- IMC de 18,5-30
- sem doenças crônicas que afetem a limitação do uso do tratamento oncológico
- sem contra-indicações para participação em aulas de Pilates supervisionadas em grupo
- participação em pelo menos 17 das 24 aulas de acordo com o calendário proposto
Critério de exclusão:
- câncer de mama invasivo estágio IV de acordo com a classificação TNM
- status de desempenho de acordo com a classificação ECOG 2-4
- hipertensão não regulamentada
- doença cardíaca isquêmica instável
- arritmia
- doenças reumáticas
- osteoporose
- osteoartrite avançada
- doença de origem reumática (EA, AR, fibromialgia)
- gravidez
- IMC < 18,5 ou acima de 30
- hipotireoidismo/hipertireoidismo não regulado
Critérios para abandono Os critérios para descontinuação das intervenções alocadas são os seguintes: 1) saída voluntária do participante do estudo; 2) piora do prognóstico oncológico que impede a continuação; 3) ausência de sessões de formação por motivos injustificados no caso do GP (cumprimento inferior a 70%).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios (GE)
O grupo exercício (GE) participou de intervenção de atividade física supervisionada utilizando o Método Pilates (exercícios no solo, 60min cada sessão, 2 sessões por semana durante 12 semanas) foram administradas por professor certificado de Pilates.
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Cada sessão de Pilates consistiu em: a) introdução ao objetivo do treino, familiarização com novas competências (2-3 min); b) Aquecimento pré-Pilates e exercícios respiratórios (5-10 min); c) exercícios de Mat Pilates com repertório tradicional do Pilates: básico, iniciante (40 min); d) exercícios de desaquecimento e finais (5 min); e) resumo da sessão (2-3min).
Quando necessário, os exercícios foram adaptados às necessidades e restrições corporais do câncer de mama.
Dependendo da finalidade do exercício, foram utilizados diferentes equipamentos (bolinha de Pilates 22 cm, bola suíça, bolinhas de massagem, faixa de resistência, toalhas, rolos, caixas, “Círculo Mágico”).
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais (U-CG)
Os pacientes da U-CG foram orientados a continuar com suas atividades habituais: a) evitar mudanças nos hábitos alimentares durante a intervenção; b) estar fisicamente ativo normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida - Situação Global da Saúde
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida - Avaliação do Estado de Saúde Global (GHS) com Questionário EORTC QLQ-C30 versão 3.0.
Na escala o valor mínimo é 1, o valor máximo é 7.
Uma pontuação alta representa uma alta qualidade de vida (melhor resultado).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida - Escores funcionais
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida - Avaliação dos escores funcionais com o Questionário EORTC QLQ-C30 versão 3.0. Na escala, o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4. Uma pontuação alta representa um nível de funcionamento alto/saudável (melhor resultado). |
antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida - pontuações de sintomas
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida - Avaliação dos escores funcionais com o Questionário EORTC QLQ-C30 versão 3.0. Na escala, o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas (pior resultado). |
antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida - Escores funcionais (imagem corporal, funcionamento sexual, prazer sexual, perspectiva futura)
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida - Avaliação de escores funcionais (imagem corporal, funcionamento sexual, prazer sexual, perspectiva futura) com Questionário EORTC QLQ-BR23 (módulo Câncer de mama).
Na escala, o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4. Uma pontuação alta representa um nível de funcionamento alto/saudável (melhor resultado).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida - Pontuações de sintomas (efeitos colaterais da terapia sistêmica, sintomas nas mamas, sintomas nos braços, perturbação pela queda de cabelo)
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida - Avaliação dos escores de sintomas (efeitos colaterais da terapia sistêmica, sintomas nas mamas, sintomas nos braços, perturbação pela queda de cabelo) com o Questionário EORTC QLQ-BR23 (módulo de câncer de mama).Na escala, o valor mínimo é 1, o valor máximo é 4. A pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas (pior resultado).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação subjetiva da dor - Pontuação Total de Gravidade da Dor
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação da pontuação total da gravidade da dor com questionário Brief Pain Inventory (formato abreviado).
A intensidade da dor é medida por quatro itens: pior dor, menor dor, dor média nas últimas 24 horas e dor agora.
Na escala o valor mínimo é 0 (sem dor), o valor máximo é 10 (dor como você pode imaginar).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação subjetiva da dor - Pontuação Total de Interferência da Dor, Interferência Física, Interferência Afetiva
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Pontuação Total de Interferência de Dor, Interferência Física, Avaliação de Interferência Afetiva com Questionário Brief Pain Inventory (formato abreviado).
Os sete itens de interferência (distúrbio do sono, atividade geral, humor, trabalho, relações com outras pessoas, caminhada e prazer de viver) são avaliados em uma escala de 0 a 10, sendo 0 “não interferiu” e 10 “interferiu completamente”. .
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação subjetiva da dor – a extensão das queixas de dor
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A extensão da avaliação das queixas de dor com o Questionário Brief Pain Inventory (formato abreviado).
Apontar no diagrama corporal os locais onde o sujeito sente dor.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Rigidez miofascial
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, antes e depois da sessão unitária de Pilates
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Avaliação da rigidez miofascial (N/m) usando miotonômetro, MyotonPro®.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, antes e depois da sessão unitária de Pilates
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Rigidez miofascial
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação da rigidez miofascial (kPa) e (m/s) usando um exame não invasivo de elastografia por onda de cisalhamento AIXPLORER SuperSonic Imagine.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Capacidade Vital em Repouso
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Nível de Capacidade Vital de Repouso (l).
Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Nível de Capacidade Vital Forçada (l).
Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Ventilação Voluntária Máxima
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Ventilação Voluntária Máxima (l/min).
Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo de expiração
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo de expiração em %.
Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (l/s).
Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Consumo absoluto de oxigênio
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Consumo absoluto de oxigênio (l/min) em repouso, no limiar anaeróbio (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP).
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Consumo relativo de oxigênio
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Consumo relativo de oxigênio (l/min/kg) em repouso, no limiar anaeróbio (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP).
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Volume de dióxido de carbono
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Volume de dióxido de carbono (l/min) em repouso, no limiar anaeróbio (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP).
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Saída de potência absoluta
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Potência absoluta (Watts) em repouso, no limiar anaeróbico (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP), no consumo máximo/pico de oxigênio.
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Saída de potência relativa
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Potência relativa (W/kg) em repouso, no limiar anaeróbico (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP), no consumo máximo/pico de oxigênio.
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Potência de saída quando a relação respiratória (RQ) é igual a 1
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Equivalente ventilatório para dióxido de carbono
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Equivalente ventilatório para dióxido de carbono (l/min) Indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste na esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) usando uma respiração -ergoespirômetro por respiração (ergoespirômetro Metamax 3B R2 e Metasoft Studio v. 5.1.0
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Ventilação minuto por produção de dióxido de carbono inclinação VE/VCO2
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Frequência cardíaca máxima e em repouso (batimentos/min).
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste de caminhada em esteira por meio de monitor de frequência cardíaca.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Concentração de ácido láctico no sangue
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A avaliação da resposta metabólica com a concentração de ácido láctico no sangue (mmol/l) é feita antes e depois de um teste de exercício cardiopulmonar (TCPE) (Biosen C-line, EKF Diagnostics)
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Avaliação subjetiva do esforço percebido
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A escala Borg 6-20 foi aplicada para indicar o nível de esforço do participante na carga de trabalho de consumo máximo de oxigênio/consumo máximo de oxigênio durante o TECP.
Na escala o valor mínimo é 6 (nenhum esforço), o valor máximo é 20 (esforço máximo).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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O índice de Tiffeneau-Pinelli modificado
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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O índice de Tiffeneau-Pinelli modificado é a relação Volume Expiratório Forçado em 1 segundo/Capacidade Vital (%).
Uma proporção abaixo de 70% é tipicamente indicativa de doença pulmonar obstrutiva.
Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0,
Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A altura do corpo (m) é medida usando um estadiômetro digital (Seca 285, SECA, Hamburgo, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Massa corporal
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A massa corporal (kg) é medida usando um estadiômetro digital (Seca 285, SECA, Hamburgo, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Massa Corporal Total
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa Corporal Total (kg).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa Óssea
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa Óssea (kg).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa muscular
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa Muscular (kg).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa Muscular Esquelética
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa Muscular Esquelética (kg).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa corporal magra
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
|
Massa corporal magra (kg).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa gorda
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
|
Massa gorda (kg).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Massa livre de gordura
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
|
Massa livre de gordura (kg).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Tecido Adiposo Visceral 1
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Tecido Adiposo Visceral (cm^3).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Tecido Adiposo Visceral 2
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Tecido Adiposo Visceral (g).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Índice de massa corporal
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m^2).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Índice relativo de massa muscular esquelética
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Índice de massa muscular esquelética relativa (RSMI) (kg/m^2).
Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Água intracelular
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Água Intracelular (kg).
Componente de água corporal medido usando o dispositivo TANITA MC-98OMA plus.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Água Extracelular
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Água Extracelular (kg).
Componente de água corporal medido usando o dispositivo TANITA MC-98OMA plus.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Água Corporal Total
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Água Corporal Total (kg).
Componente de água corporal medido usando o dispositivo TANITA MC-98OMA plus.usando
Dispositivo TANITA MC-98OMA plus.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Densidade mineral óssea
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Densidade Mineral Óssea (g/cm^2).
Os indicadores de densidade mineral óssea são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Componente de massa óssea
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Componente Massa Óssea (kg).
O indicador é testado pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Pontuação T
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Índice de pontuação T.
Os indicadores de densidade mineral óssea são testados e calculados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Pontuação Z
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Índice Z-Score.
Os indicadores de densidade mineral óssea são testados e calculados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
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Razões hematológicas inflamatórias
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Indicadores de inflamação (proporção de neutrófilos para linfócitos, proporção de monócitos para linfócitos, proporção de plaquetas para linfócitos) são calculados com base em registros médicos hematológicos.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Nível de atividade física
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Uma escala de autorrelato que mede a atividade física.
O IPAQ é composto por 27 itens que avaliam o tempo gasto em diversos níveis de atividade física e inclui o tempo sentado.
Os participantes são solicitados a relatar suas respostas em termos de minutos, horas ou dias.
As unidades de medida são METs min/semana.
A quantidade de atividade física é avaliada com base na intensidade (moderada, intensa, caminhada), e a quantidade de atividade física total é calculada somando os registros de cada dimensão por intensidade.
Considera-se categoria de baixa atividade física o resultado da atividade física total abaixo de 600 METs min/semana, moderada entre 600 e 3.000 METs min/semana e alta acima de 3.000 METs min/semana.
As pontuações podem ser calculadas contínua ou categoricamente.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Pulso de oxigênio
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Pulso de oxigênio (ml).
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Frequência respiratória
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Frequência respiratória (respirações/min).
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Taxa de troca respiratória
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Eficiência Ventilatória
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Eficiência Ventilatória (l/min) Indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) usando respiração por respiração. ergoespirômetro respiratório (Metamax 3B R2ergospirômetro e Metasoft Studio v. 5.1.0
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Volume corrente
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Volume corrente (l) Indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste na esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) usando um ergoespirômetro respiração a respiração (Ergoespirômetro Metamax 3B R2 e Metasoft Studio v. 5.1.0
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Velocidade
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Velocidade (km/h).
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Distância
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Distância (m) Indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) usando um ergoespirômetro respiração a respiração ( Ergoespirômetro Metamax 3B R2 e Metasoft Studio v.
pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Indicadores de circulação vascular
Prazo: linha de base (antes e imediatamente após o TECP) e após a intervenção de 12 semanas (antes e imediatamente após o TECP)
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Indicadores de circulação vascular (resposta reativa à hiperemia, sensibilidade à hipóxia, índice oscilatório de normóxia, taxa de crescimento da fluorescência do dinucleotídeo de nicotinamida adenina) são medidos com o uso da fluorescência da pele mediada por fluxo (FMSF) usando o dispositivo AngioExpert (AngioExpert, Polônia).
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linha de base (antes e imediatamente após o TECP) e após a intervenção de 12 semanas (antes e imediatamente após o TECP)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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História clínica
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
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A história clínica dos pacientes é coletada com questionários específicos do estudo e registros médicos.
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antes e depois da intervenção de 12 semanas
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Características sociodemográficas
Prazo: antes da intervenção de 12 semanas
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As características sociodemográficas são coletadas por meio de questionários específicos do estudo.
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antes da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Tarnas, Master, Department of Athletics, Strength and Conditioning, Poznan Univ of Physical Ed, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTarnas_PhD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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