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Impacto do método Pilates na rigidez miofascial, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em mulheres com câncer de mama

20 de maio de 2024 atualizado por: Poznan University of Physical Education

Influência da intervenção do método Pilates nas alterações da rigidez miofascial, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em mulheres com câncer de mama

A eficácia do tratamento do câncer de mama está bastante bem documentada. Ainda assim, os efeitos colaterais podem estar subjacentes a outras doenças induzidas pelo tratamento, como osteopenia, diabetes e, especialmente, disfunção cardiovascular. Portanto, encontrar um método que possa neutralizar parcialmente esses efeitos colaterais e ao mesmo tempo ser implementado durante todo o tratamento é um desafio para os pesquisadores.

O objetivo principal deste ensaio experimental randomizado de controle foi analisar o efeito da intervenção do Método Pilates (MP) na alteração da rigidez miofascial ao longo da coluna torácica e lombar, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em mulheres com câncer de mama recebendo terapia com inibidor de aromatase. . O procedimento aplicado de treinamento PM de 12 semanas incluiu a intervenção de treinamento baseada na hipótese:

  • PM reduz a rigidez miofascial ao longo da coluna torácica e lombar de mulheres com câncer de mama recebendo terapia com inibidor de aromatase
  • PM melhora a aptidão cardiorrespiratória de mulheres com câncer de mama recebendo terapia com inibidor de aromatase
  • PM melhora a qualidade de vida de mulheres com câncer de mama que recebem terapia com inibidores da aromatase.

Possíveis aplicações práticas incluem os domínios da medicina do exercício, atividade física no câncer e saúde pública.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ensaio foi conduzido pela Universidade de Educação Física de Poznan em cooperação com a UMP (Polônia).

Este desenho de estudo assumiu o grupo paralelo de dois braços, estudo prospectivo, randomizado e controlado (ECR) comparando uma intervenção baseada em exercícios (grupo experimental) com cuidados habituais e recomendação de atividade física (grupo controle) em mulheres com câncer de mama com tratamento hormonal perioperatório AI.A randomização foi realizada como uma randomização simples com alocação 1:1 (cara ou coroa).

Todos os pacientes foram avaliados e recrutados por dois oncologistas quanto à elegibilidade para participar do estudo.

Antes da inscrição, todos os participantes receberam informações detalhadas sobre o experimento, procedimentos, riscos e benefícios do estudo e deram seu consentimento por escrito para a participação. Os pacientes foram informados que em qualquer etapa do projeto poderão desistir da participação sem necessidade de fundamentação. O estudo foi realizado em duas etapas. O recrutamento de pacientes e a coleta de dados começaram em fevereiro de 2022. A avaliação inicial dos pacientes é realizada duas semanas antes do início da intervenção PT. A intervenção PT durou 12 semanas. A avaliação pós-intervenção é realizada durante duas semanas após a intervenção PT. Finalmente, a recolha de dados (relatórios) e a preparação dos dados para análise foram concluídas em Dezembro de 2023.

Os pacientes potenciais que atendiam aos critérios primários foram submetidos a avaliação clínica, laboratorial, eletrocardiográfica e ecocardiográfica por cardiologista. Os especialistas clínicos elegíveis para o estudo forneceram informações sobre o estudo e apresentaram consentimento informado aos pacientes. Os pacientes foram encaminhados para diagnósticos adicionais do estudo após qualificação clínica e assinaram consentimento informado por escrito para a pesquisa planejada.

Juntamente com oncologistas, o grupo de pesquisa também incluiu fisiologistas esportivos, cardiologistas e professores certificados de Pilates. Todos os participantes foram avaliados pelo mesmo pessoal qualificado de acordo com protocolos de teste padronizados e nas mesmas condições no início do estudo e após intervenção de 12 semanas. As medidas físicas objetivas foram realizadas por avaliadores treinados e cegos, desconhecedores das informações da atribuição.

No período inicial e pós-treinamento foram realizadas as seguintes avaliações:

  • antropometria usando estadiômetro digital
  • composição corporal testada pelo método de absorciometria dupla de raios X
  • densidade mineral óssea testada pelo método de absorciometria dupla de raios X
  • avaliação do questionário de: (i) qualidade de vida usando o Questionário EORTC QLQ-C30 versão 3.0, Questionário EORTC QLQ-BR23 Módulo de câncer de mama), (ii) dor usando o Brief Pain Inventory Short Form Questionnaire), (iii) nível de atividade física usando Questionário IPAQ
  • rigidez miofascial usando miotonometro e um exame não invasivo de elastografia por onda de cisalhamento
  • função respiratória medida com testes espirométricos
  • aptidão cardiorrespiratória medida com: (i) teste de esforço cardiopulmonar TCPE na esteira, (ii) avaliação da resposta metabólica com concentração de ácido láctico no sangue, (iii) avaliação subjetiva de esforço percebido com a escala Borg 6-20
  • indicadores de circulação vascular medidos com o uso do Fluorescência Cutânea Mediada por Fluxo
  • as proporções hematológicas inflamatórias foram calculadas com base em indicadores médicos hematológicos de pacientes.

As características dos pacientes foram preenchidas por prontuários médicos e questionários sociodemográficos.

A intervenção de atividade física supervisionada utilizando o Método Pilates (60min cada sessão, 2 sessões por semana durante 12 semanas) foi utilizada neste estudo.

No estudo participaram dois grupos - Grupo Exercício (grupo experimental que realiza intervenção PM) e Grupo Cuidados Usuais (grupo controle).

O programa de treinamento envolveu exercícios realizados em colchonetes. Os sujeitos participaram de uma sessão modelo de treinamento, durante a qual todos os exercícios foram explicados, o desempenho foi discutido, erros comuns foram apontados e esforços foram feitos para manter a intensidade adequada do exercício e a ativação e relaxamento muscular. :

  1. aquecimento e exercícios respiratórios (5-10 min);
  2. exercícios de Mat Pilates com repertório tradicional de Pilates (básico, iniciante) adaptados às necessidades e restrições de pacientes com câncer de mama (40 min);
  3. exercícios de desaquecimento e finais (5 min);
  4. resumo da sessão (2-3min). O programa de treinamento foi supervisionado pelo mesmo especialista da PM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 60-871
        • Poznań University of Physical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulheres com câncer de mama invasivo
  2. estágio da doença de acordo com a classificação TNM I-III
  3. câncer com expressão de receptor de estrogênio em pelo menos 10% dos núcleos celulares
  4. terapia hormonal suplementar com um inibidor da aromatase usado por pelo menos 6 meses
  5. status de desempenho de acordo com a classificação ECOG 0-1
  6. IMC de 18,5-30
  7. sem doenças crônicas que afetem a limitação do uso do tratamento oncológico
  8. sem contra-indicações para participação em aulas de Pilates supervisionadas em grupo
  9. participação em pelo menos 17 das 24 aulas de acordo com o calendário proposto

Critério de exclusão:

  1. câncer de mama invasivo estágio IV de acordo com a classificação TNM
  2. status de desempenho de acordo com a classificação ECOG 2-4
  3. hipertensão não regulamentada
  4. doença cardíaca isquêmica instável
  5. arritmia
  6. doenças reumáticas
  7. osteoporose
  8. osteoartrite avançada
  9. doença de origem reumática (EA, AR, fibromialgia)
  10. gravidez
  11. IMC < 18,5 ou acima de 30
  12. hipotireoidismo/hipertireoidismo não regulado

Critérios para abandono Os critérios para descontinuação das intervenções alocadas são os seguintes: 1) saída voluntária do participante do estudo; 2) piora do prognóstico oncológico que impede a continuação; 3) ausência de sessões de formação por motivos injustificados no caso do GP (cumprimento inferior a 70%).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios (GE)
O grupo exercício (GE) participou de intervenção de atividade física supervisionada utilizando o Método Pilates (exercícios no solo, 60min cada sessão, 2 sessões por semana durante 12 semanas) foram administradas por professor certificado de Pilates.
Cada sessão de Pilates consistiu em: a) introdução ao objetivo do treino, familiarização com novas competências (2-3 min); b) Aquecimento pré-Pilates e exercícios respiratórios (5-10 min); c) exercícios de Mat Pilates com repertório tradicional do Pilates: básico, iniciante (40 min); d) exercícios de desaquecimento e finais (5 min); e) resumo da sessão (2-3min). Quando necessário, os exercícios foram adaptados às necessidades e restrições corporais do câncer de mama. Dependendo da finalidade do exercício, foram utilizados diferentes equipamentos (bolinha de Pilates 22 cm, bola suíça, bolinhas de massagem, faixa de resistência, toalhas, rolos, caixas, “Círculo Mágico”).
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais (U-CG)
Os pacientes da U-CG foram orientados a continuar com suas atividades habituais: a) evitar mudanças nos hábitos alimentares durante a intervenção; b) estar fisicamente ativo normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida - Situação Global da Saúde
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Qualidade de vida - Avaliação do Estado de Saúde Global (GHS) com Questionário EORTC QLQ-C30 versão 3.0. Na escala o valor mínimo é 1, o valor máximo é 7. Uma pontuação alta representa uma alta qualidade de vida (melhor resultado).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Qualidade de vida - Escores funcionais
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas

Qualidade de vida - Avaliação dos escores funcionais com o Questionário EORTC QLQ-C30 versão 3.0.

Na escala, o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4. Uma pontuação alta representa um nível de funcionamento alto/saudável (melhor resultado).

antes e depois da intervenção de 12 semanas
Qualidade de vida - pontuações de sintomas
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas

Qualidade de vida - Avaliação dos escores funcionais com o Questionário EORTC QLQ-C30 versão 3.0.

Na escala, o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas (pior resultado).

antes e depois da intervenção de 12 semanas
Qualidade de vida - Escores funcionais (imagem corporal, funcionamento sexual, prazer sexual, perspectiva futura)
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Qualidade de vida - Avaliação de escores funcionais (imagem corporal, funcionamento sexual, prazer sexual, perspectiva futura) com Questionário EORTC QLQ-BR23 (módulo Câncer de mama). Na escala, o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4. Uma pontuação alta representa um nível de funcionamento alto/saudável (melhor resultado).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Qualidade de vida - Pontuações de sintomas (efeitos colaterais da terapia sistêmica, sintomas nas mamas, sintomas nos braços, perturbação pela queda de cabelo)
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Qualidade de vida - Avaliação dos escores de sintomas (efeitos colaterais da terapia sistêmica, sintomas nas mamas, sintomas nos braços, perturbação pela queda de cabelo) com o Questionário EORTC QLQ-BR23 (módulo de câncer de mama).Na escala, o valor mínimo é 1, o valor máximo é 4. A pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas (pior resultado).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Avaliação subjetiva da dor - Pontuação Total de Gravidade da Dor
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Avaliação da pontuação total da gravidade da dor com questionário Brief Pain Inventory (formato abreviado). A intensidade da dor é medida por quatro itens: pior dor, menor dor, dor média nas últimas 24 horas e dor agora. Na escala o valor mínimo é 0 (sem dor), o valor máximo é 10 (dor como você pode imaginar).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Avaliação subjetiva da dor - Pontuação Total de Interferência da Dor, Interferência Física, Interferência Afetiva
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Pontuação Total de Interferência de Dor, Interferência Física, Avaliação de Interferência Afetiva com Questionário Brief Pain Inventory (formato abreviado). Os sete itens de interferência (distúrbio do sono, atividade geral, humor, trabalho, relações com outras pessoas, caminhada e prazer de viver) são avaliados em uma escala de 0 a 10, sendo 0 “não interferiu” e 10 “interferiu completamente”. .
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Avaliação subjetiva da dor – a extensão das queixas de dor
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
A extensão da avaliação das queixas de dor com o Questionário Brief Pain Inventory (formato abreviado). Apontar no diagrama corporal os locais onde o sujeito sente dor.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Rigidez miofascial
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, antes e depois da sessão unitária de Pilates
Avaliação da rigidez miofascial (N/m) usando miotonômetro, MyotonPro®.
antes e depois da intervenção de 12 semanas, antes e depois da sessão unitária de Pilates
Rigidez miofascial
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Avaliação da rigidez miofascial (kPa) e (m/s) usando um exame não invasivo de elastografia por onda de cisalhamento AIXPLORER SuperSonic Imagine.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Capacidade Vital em Repouso
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Nível de Capacidade Vital de Repouso (l). Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Capacidade Vital Forçada
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Nível de Capacidade Vital Forçada (l). Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Ventilação Voluntária Máxima
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Ventilação Voluntária Máxima (l/min). Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo de expiração
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo de expiração em %. Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Pico de Fluxo Expiratório (l/s). Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Consumo absoluto de oxigênio
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Consumo absoluto de oxigênio (l/min) em repouso, no limiar anaeróbio (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP). Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Consumo relativo de oxigênio
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Consumo relativo de oxigênio (l/min/kg) em repouso, no limiar anaeróbio (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP). Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Volume de dióxido de carbono
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Volume de dióxido de carbono (l/min) em repouso, no limiar anaeróbio (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP). Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Saída de potência absoluta
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Potência absoluta (Watts) em repouso, no limiar anaeróbico (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP), no consumo máximo/pico de oxigênio. Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Saída de potência relativa
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Potência relativa (W/kg) em repouso, no limiar anaeróbico (LA), no ponto de compensação respiratória (RCP), no consumo máximo/pico de oxigênio. Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Potência de saída quando a relação respiratória (RQ) é igual a 1
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Equivalente ventilatório para dióxido de carbono
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Equivalente ventilatório para dióxido de carbono (l/min) Indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste na esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) usando uma respiração -ergoespirômetro por respiração (ergoespirômetro Metamax 3B R2 e Metasoft Studio v. 5.1.0 pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Ventilação minuto por produção de dióxido de carbono inclinação VE/VCO2
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Frequência cardíaca máxima e em repouso (batimentos/min). Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste de caminhada em esteira por meio de monitor de frequência cardíaca.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Concentração de ácido láctico no sangue
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
A avaliação da resposta metabólica com a concentração de ácido láctico no sangue (mmol/l) é feita antes e depois de um teste de exercício cardiopulmonar (TCPE) (Biosen C-line, EKF Diagnostics)
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Avaliação subjetiva do esforço percebido
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
A escala Borg 6-20 foi aplicada para indicar o nível de esforço do participante na carga de trabalho de consumo máximo de oxigênio/consumo máximo de oxigênio durante o TECP. Na escala o valor mínimo é 6 (nenhum esforço), o valor máximo é 20 (esforço máximo).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
O índice de Tiffeneau-Pinelli modificado
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
O índice de Tiffeneau-Pinelli modificado é a relação Volume Expiratório Forçado em 1 segundo/Capacidade Vital (%). Uma proporção abaixo de 70% é tipicamente indicativa de doença pulmonar obstrutiva. Avaliação da função respiratória utilizando MetaMax 3B-R2, software MetaSoft Studio 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Alemanha.
antes e depois da intervenção de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
A altura do corpo (m) é medida usando um estadiômetro digital (Seca 285, SECA, Hamburgo, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Massa corporal
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
A massa corporal (kg) é medida usando um estadiômetro digital (Seca 285, SECA, Hamburgo, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Massa Corporal Total
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa Corporal Total (kg). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa Óssea
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa Óssea (kg). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa muscular
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa Muscular (kg). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa Muscular Esquelética
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa Muscular Esquelética (kg). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa corporal magra
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa corporal magra (kg). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa gorda
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa gorda (kg). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa livre de gordura
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Massa livre de gordura (kg). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Tecido Adiposo Visceral 1
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Tecido Adiposo Visceral (cm^3). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Tecido Adiposo Visceral 2
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Tecido Adiposo Visceral (g). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Índice de massa corporal
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m^2). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Índice relativo de massa muscular esquelética
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Índice de massa muscular esquelética relativa (RSMI) (kg/m^2). Os indicadores de composição corporal são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Água intracelular
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Água Intracelular (kg). Componente de água corporal medido usando o dispositivo TANITA MC-98OMA plus.
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Água Extracelular
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Água Extracelular (kg). Componente de água corporal medido usando o dispositivo TANITA MC-98OMA plus.
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Água Corporal Total
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Água Corporal Total (kg). Componente de água corporal medido usando o dispositivo TANITA MC-98OMA plus.usando Dispositivo TANITA MC-98OMA plus.
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Densidade mineral óssea
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Densidade Mineral Óssea (g/cm^2). Os indicadores de densidade mineral óssea são testados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Componente de massa óssea
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Componente Massa Óssea (kg). O indicador é testado pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Pontuação T
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Índice de pontuação T. Os indicadores de densidade mineral óssea são testados e calculados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Pontuação Z
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Índice Z-Score. Os indicadores de densidade mineral óssea são testados e calculados pelo método de absorciometria de raios X duplo (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, EUA e software enCORE v. 16 SP1).
antes e depois da intervenção de 12 semanas, teste realizado em jejum
Razões hematológicas inflamatórias
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Indicadores de inflamação (proporção de neutrófilos para linfócitos, proporção de monócitos para linfócitos, proporção de plaquetas para linfócitos) são calculados com base em registros médicos hematológicos.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Nível de atividade física
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Uma escala de autorrelato que mede a atividade física. O IPAQ é composto por 27 itens que avaliam o tempo gasto em diversos níveis de atividade física e inclui o tempo sentado. Os participantes são solicitados a relatar suas respostas em termos de minutos, horas ou dias. As unidades de medida são METs min/semana. A quantidade de atividade física é avaliada com base na intensidade (moderada, intensa, caminhada), e a quantidade de atividade física total é calculada somando os registros de cada dimensão por intensidade. Considera-se categoria de baixa atividade física o resultado da atividade física total abaixo de 600 METs min/semana, moderada entre 600 e 3.000 METs min/semana e alta acima de 3.000 METs min/semana. As pontuações podem ser calculadas contínua ou categoricamente.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Pulso de oxigênio
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Pulso de oxigênio (ml). Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Frequência respiratória
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Frequência respiratória (respirações/min). Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Taxa de troca respiratória
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Eficiência Ventilatória
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Eficiência Ventilatória (l/min) Indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) usando respiração por respiração. ergoespirômetro respiratório (Metamax 3B R2ergospirômetro e Metasoft Studio v. 5.1.0 pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Volume corrente
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Volume corrente (l) Indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste na esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) usando um ergoespirômetro respiração a respiração (Ergoespirômetro Metamax 3B R2 e Metasoft Studio v. 5.1.0 pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Velocidade
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Velocidade (km/h). Os indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) utilizando um ergoespirômetro respiração a respiração (Metamax 3B R2ergospirometer e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Distância
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
Distância (m) Indicadores de avaliação da capacidade aeróbica com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) são realizados durante um teste em esteira (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Alemanha) usando um ergoespirômetro respiração a respiração ( Ergoespirômetro Metamax 3B R2 e Metasoft Studio v. pacote de software Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Indicadores de circulação vascular
Prazo: linha de base (antes e imediatamente após o TECP) e após a intervenção de 12 semanas (antes e imediatamente após o TECP)
Indicadores de circulação vascular (resposta reativa à hiperemia, sensibilidade à hipóxia, índice oscilatório de normóxia, taxa de crescimento da fluorescência do dinucleotídeo de nicotinamida adenina) são medidos com o uso da fluorescência da pele mediada por fluxo (FMSF) usando o dispositivo AngioExpert (AngioExpert, Polônia).
linha de base (antes e imediatamente após o TECP) e após a intervenção de 12 semanas (antes e imediatamente após o TECP)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
História clínica
Prazo: antes e depois da intervenção de 12 semanas
A história clínica dos pacientes é coletada com questionários específicos do estudo e registros médicos.
antes e depois da intervenção de 12 semanas
Características sociodemográficas
Prazo: antes da intervenção de 12 semanas
As características sociodemográficas são coletadas por meio de questionários específicos do estudo.
antes da intervenção de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Tarnas, Master, Department of Athletics, Strength and Conditioning, Poznan Univ of Physical Ed, Poland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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