Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates-metodens indvirkning på myofascial stivhed, kardiorespiratorisk kondition og livskvalitet hos brystkræftkvinder

20. maj 2024 opdateret af: Poznan University of Physical Education

Pilates-metodens indflydelse på ændringer i myofascial stivhed, kardiorespiratorisk kondition og livskvalitet hos kvinder med brystkræft

Effektiviteten af ​​brystkræftbehandling er ganske veldokumenteret. Alligevel kan bivirkninger understøtte andre behandlingsinducerede sygdomme som osteopeni, diabetes og især kardiovaskulær dysfunktion. Derfor er det en udfordring for forskerne at finde en metode, der dels kunne modvirke disse bivirkninger og samtidig implementeres gennem hele behandlingen.

Hovedformålet med dette eksperimentelle, randomiserede kontrolforsøg var at analysere effekten af ​​Pilates Method (PM) interventionen på at ændre den myofasciale stivhed langs thorax- og lændehvirvelsøjlen, kardiorespiratorisk kondition og livskvalitet hos kvinder med brystkræft, der modtager aromatasehæmmerbehandling . Den anvendte procedure med 12-ugers PM-træning inkluderede træningsintervention baseret på hypotese:

  • PM reducerer myofascial stivhed langs thorax- og lændehvirvelsøjlen hos kvinder med brystkræft, der modtager aromatasehæmmerbehandling
  • PM forbedrer den kardiorespiratoriske kondition hos kvinder med brystkræft, der modtager aromatasehæmmerbehandling
  • PM forbedrer livskvaliteten for kvinder med brystkræft, der modtager aromatasehæmmerbehandling.

Mulige praktiske anvendelser omfatter domænerne træningsmedicin, fysisk aktivitet ved kræft og folkesundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøget blev udført af Poznan University of Physical Education i samarbejde med UMP (Polen).

Dette forsøgsdesign antog det parallelle to-arms gruppe, prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), der sammenlignede en øvelsesbaseret intervention (eksperimentel gruppe) med sædvanlig pleje og fysisk aktivitetsanbefaling (kontrolgruppe) hos kvinder med brystkræft med perioperativ hormonbehandling AI.Randomisering blev udført som en simpel randomisering med en 1:1 tildeling (møntkast).

Alle patienter blev vurderet og rekrutteret af to onkologer med hensyn til berettigelse til at deltage i undersøgelsen.

Før tilmeldingen fik alle deltagere detaljeret information om forsøg, procedurer, risici og fordele ved undersøgelsen og gav deres skriftlige samtykke til deltagelse. Patienterne blev informeret om på et hvilket som helst trin af projektet, kunne melde sig ud af deltagelsen uden at skulle give en grund. Undersøgelsen blev gennemført i to faser. Patientrekruttering og dataindsamling startede i februar 2022. Baselinevurderingen af ​​patienterne udføres to uger før starten af ​​PT-intervention. PT-intervention varede 12 uger. Post-intervention vurdering udføres i løbet af to uger efter PT intervention. Endelig blev dataindsamling (rapporter) og dataforberedelse til analyse afsluttet i december 2023.

Potentielle patienter, der matchede primære kriterier, gennemgik klinisk, laboratorie-, EKG og ekkokardiografisk opfølgningsvurdering af kardiolog. Kliniske specialister, der er kvalificerede til undersøgelsen, gav oplysninger om undersøgelsen og fremlagde informeret samtykke til patienterne. Patienterne blev henvist til yderligere undersøgelsesdiagnostik efter klinisk kvalifikation og underskrev skriftligt informeret samtykke til den planlagte forskning.

Sammen med onkologer omfattede forskningsgruppen også idrætsfysiologer, kardiolog, certificeret pilateslærer. Alle deltagere blev evalueret af det samme kvalificerede personale i henhold til standardiserede testprotokoller og under de samme forhold ved baseline og efter 12 ugers intervention. Objektive fysiske målinger blev udført af trænede og blindede bedømmere uvidende om opgaveinformationen.

Ved baseline og efter træningsperioden blev følgende vurderinger udført:

  • antropometri ved hjælp af digitalt stadiometer
  • kropssammensætning testet ved dobbelt røntgenabsorptiometri-metoden
  • knoglemineraltæthed testet ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode
  • spørgeskemavurdering af: (i) livskvalitet ved brug af EORTC QLQ-C30 Spørgeskema version 3.0, EORTC QLQ-BR23 Spørgeskema Brystkræftmodul), (ii) smerter ved brug af Brief Pain Inventory Short Form Questionnaire), (iii) fysisk aktivitetsniveau vha. IPAQ spørgeskema
  • myofascial stivhed ved hjælp af myotonometri og en ikke-invasiv shear-wave elastografi undersøgelse
  • åndedrætsfunktion målt med spirometriske tests
  • kardiorespiratorisk kondition målt med: (i) kardiopulmonal træningstest CPET på løbebåndet, (ii) metabolisk responsvurdering med blodmælkesyrekoncentration, (iii) subjektiv vurdering af opfattet anstrengelse med Borg 6-20 skalaen
  • vaskulære cirkulationsindikatorer målt ved brug af Flow Mediated Skin Fluorescence
  • inflammatoriske hæmatologiske forhold blev beregnet baseret på hæmatologiske medicinske patientindikatorer.

Patientkarakteristika er blevet udfyldt af lægejournaler og sociodemografiske spørgeskemaer.

Den overvågede fysiske aktivitetsintervention ved hjælp af Pilates-metoden (60 minutter hver session, 2 sessioner hver uge over 12 uger) blev brugt i denne undersøgelse.

I undersøgelsen deltog to grupper - Exercise Group (eksperimentel gruppe, der udfører PM intervention) og Usual-Care Group (kontrolgruppe).

Træningsprogrammet indebar øvelse udført på måtter. Forsøgspersonerne deltog i en modeltræningssession, hvor alle øvelser blev forklaret, præstation blev diskuteret, almindelige fejl blev påpeget, og der blev gjort en indsats for at opretholde korrekt træningsintensitet og muskelaktivering og afslapning. Model PM træningssessionerne bestod af :

  1. opvarmning og åndedrætsøvelser (5-10 min);
  2. mat Pilatesøvelser med det traditionelle Pilates-repertoire (grundlæggende, begyndere) tilpasset brystkræftpatienters behov og begrænsninger (40 min);
  3. nedkøling og afslutningsøvelser (5 min);
  4. sessionsopsummering (2-3min). Træningsprogrammet blev overvåget af den samme specialist fra PM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-871
        • Poznań University of Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinder med invasiv brystkræft
  2. sygdomsstadie ifølge TNM-klassifikation I-III
  3. cancer med østrogenreceptorekspression i mindst 10 % af cellekernerne
  4. supplerende hormonbehandling med en aromatasehæmmer brugt i mindst 6 måneder
  5. præstationsstatus i henhold til ECOG-klassifikation 0-1
  6. BMI på 18,5-30
  7. uden kroniske sygdomme, der påvirker begrænsningen af ​​brugen af ​​onkologisk behandling
  8. uden kontraindikationer for deltagelse i gruppeovervågede pilatestimer
  9. deltagelse i mindst 17 af 24 klasser i henhold til det foreslåede skema

Ekskluderingskriterier:

  1. invasiv brystkræft stadium IV i henhold til TNM-klassificering
  2. præstationsstatus i henhold til ECOG-klassifikation 2-4
  3. ureguleret hypertension
  4. ustabil iskæmisk hjertesygdom
  5. arytmi
  6. gigtsygdomme
  7. osteoporose
  8. fremskreden slidgigt
  9. sygdom af reumatisk oprindelse (AS, RA, fibromyalgi)
  10. graviditet
  11. BMI < 18,5 eller over 30
  12. ureguleret hypothyroidisme/hyperthyroidisme

Kriterier for frafald Kriterierne for at afbryde tildelte interventioner er som følger: 1) deltagerens frivillige tilbagetrækning fra undersøgelsen; 2) forværring af onkologisk prognose, der forhindrer fortsættelsen; 3) fravær af træningssessioner på grund af uberettigede årsager i tilfælde af PG (overholdelse under 70%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe (EG)
Træningsgruppen (EG) deltog i superviseret fysisk aktivitetsintervention ved hjælp af Pilates-metoden (øvelser på måtten, 60 min hver session, 2 sessioner hver uge over 12 uger) blev administreret af certificeret pilateslærer.
Hver pilates-session bestod af: a) introduktion til målet med træning, fortrolighed med nye færdigheder (2-3 min); b) Pre-Pilates opvarmning og åndedrætsøvelser (5-10 min); c) mat Pilates øvelser med det traditionelle Pilates repertoire: basis, begynder (40 min); d) nedkøling og afslutningsøvelser (5 min); e) sessionsopsummering (2-3min). Når det var påkrævet, blev øvelserne tilpasset til brystkræftkroppens behov og begrænsninger. Alt efter formålet med øvelsen blev der brugt forskelligt udstyr (Pilates lille bold 22 cm, schweizerbold, små massagebolde, modstandsbånd, håndklæder, ruller, æsker, "Magic Circle").
Ingen indgriben: Usual-Care Group (U-CG)
Patienter i U-CG blev instrueret i at fortsætte med deres sædvanlige aktiviteter: a) for at undgå at ændre deres kostvaner under intervention; b) at være fysisk aktiv som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - Global Health Status
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Livskvalitet - Global Health Status (GHS) vurdering med EORTC QLQ-C30 Spørgeskema version 3.0. På skalaen er minimumværdien 1, maksimumværdien er 7. En høj score repræsenterer en høj QoL (bedre resultat).
før og efter 12 ugers intervention
Livskvalitet - Funktionsscore
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention

Livskvalitet - Funktionel scorevurdering med EORTC QLQ-C30 Spørgeskema version 3.0.

På skalaen er minimumsværdien 1, maksimumværdien er 4. En høj score repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau (bedre resultat).

før og efter 12 ugers intervention
Livskvalitet - Symptomscore
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention

Livskvalitet - Funktionel scorevurdering med EORTC QLQ-C30 Spørgeskema version 3.0.

På skalaen er minimumsværdien 1, maksimumværdien 4. En høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer (værre udfald).

før og efter 12 ugers intervention
Livskvalitet - Funktionel score (kropsbillede, seksuel funktion, seksuel nydelse, fremtidsperspektiv)
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Livskvalitet - Funktionel score (kropsbillede, seksuel funktion, seksuel nydelse, fremtidsperspektiv) vurdering med EORTC QLQ-BR23 Spørgeskema (Brystkræftmodul). På skalaen er minimumsværdien 1, maksimumværdien er 4. En høj score repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau (bedre resultat).
før og efter 12 ugers intervention
Livskvalitet - Symptomscore (bivirkninger af systemisk terapi, brystsymptomer, armsymptomer, forstyrret af hårtab)
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Livskvalitet - Symptomscore (bivirkninger ved systemisk terapi, brystsymptomer, armsymptomer, forstyrret af hårtab) vurdering med EORTC QLQ-BR23 spørgeskema (brystkræftmodul).På skalaen er minimumsværdien 1, maksimumværdien 4. A høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer (værre udfald).
før og efter 12 ugers intervention
Subjektiv smertevurdering - Smertesværhedsgrad Totalscore
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Smertesværhedsgrad Samlet scorevurdering med kort smerteoversigt (kort formular) spørgeskema. Smertens sværhedsgrad måles ved fire punkter: værste smerte, mindst smerte, gennemsnitlig smerte inden for de sidste 24 timer og smerte nu. På skalaen er minimumsværdien 0 (ingen smerte), maksimumværdien er 10 (smerte, som du kan forestille dig).
før og efter 12 ugers intervention
Subjektiv smertevurdering - Smerteinterferens Total Score, Fysisk Interferens, Affektiv Interferens
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Smerteinterferens Samlet score, fysisk interferens, vurdering af affektiv interferens med kort smerteoversigt (kort formular) spørgeskema. De syv interferenspunkter (søvnforstyrrelser, generel aktivitet, humør, arbejde, relationer til andre, gåture og livsnydelse) vurderes på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "blev ikke forstyrret" og 10 er "blev fuldstændig forstyrret" .
før og efter 12 ugers intervention
Subjektiv smertevurdering - omfanget af smerteklager
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Omfanget af smerteklager vurdering med Brief Pain Inventory (kort formular) Spørgeskema. På kropsdiagrammet peger man på de steder, hvor forsøgspersonen føler smerte.
før og efter 12 ugers intervention
Myofascial stivhed
Tidsramme: før og efter 12-ugers intervention, før og efter enhed Pilates session
Myofascial stivhed (N/m) vurdering ved hjælp af myotonometer, MyotonPro®.
før og efter 12-ugers intervention, før og efter enhed Pilates session
Myofascial stivhed
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Vurdering af myofascial stivhed (kPa) og (m/s) ved hjælp af en ikke-invasiv shear-wave elastografiundersøgelse AIXPLORER SuperSonic Imagine.
før og efter 12 ugers intervention
Hvile vital kapacitet
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Niveau af hvilende vitalkapacitet (l). Vurdering af åndedrætsfunktion ved hjælp af MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio software 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Tyskland.
før og efter 12 ugers intervention
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Niveau af tvungen vitalkapacitet (l). Vurdering af åndedrætsfunktion ved hjælp af MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio software 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Tyskland.
før og efter 12 ugers intervention
Maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Maksimal frivillig ventilation (l/min). Vurdering af åndedrætsfunktion ved hjælp af MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio software 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Tyskland.
før og efter 12 ugers intervention
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund af udløbet
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund af udløbet i %. Vurdering af åndedrætsfunktion ved hjælp af MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio software 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Tyskland.
før og efter 12 ugers intervention
Peak Expiratory Flow
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Topekspiratorisk flow (l/s). Vurdering af åndedrætsfunktion ved hjælp af MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio software 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Tyskland
før og efter 12 ugers intervention
absolut iltoptagelse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Absolut iltoptagelse (l/min) i hvile, ved anaerob tærskel (AT), ved respiratorisk kompensationspunkt (RCP). Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
relativ iltoptagelse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Relativ iltoptagelse (l/min/kg) i hvile, ved anaerob tærskel (AT), ved respiratorisk kompensationspunkt (RCP). Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Volumen af ​​kuldioxid
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Volumen af ​​kuldioxid (l/min) i hvile, ved anaerob tærskel (AT), ved respiratorisk kompensationspunkt (RCP). Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
absolut udgangseffekt
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Absolut effekt (watt) i hvile, ved anaerob tærskel (AT), ved respiratorisk kompensationspunkt (RCP), ved maksimal/peak iltoptagelse. Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
relativ effekt
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Relativ effekt (W/kg) i hvile, ved anaerob tærskel (AT), ved respiratorisk kompensationspunkt (RCP), ved maksimal/peak iltoptagelse. Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Effekt, når respirationsforhold (RQ) er lig med 1
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Ventilatorisk ækvivalent for kuldioxid
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Ventilatorisk ækvivalent for kuldioxid (l/min) Indikatorer for aerob kapacitetsvurdering med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt -by-reath ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Minutventilation pr. kuldioxidproduktion VE/VCO2 hældning
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Hjerterytme
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Hvile og maksimal hjertefrekvens (slag/min). Indikatorer for aerob kapacitetsvurdering med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en gangtest på løbebåndet ved hjælp af en pulsmåler.
før og efter 12 ugers intervention
Mælkesyrekoncentration i blodet
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Metabolisk respons vurdering med blodmælkesyrekoncentration (mmol/l) smages før og efter en kardiopulmonal træningstest (CPET) (Biosen C-line, EKF Diagnostics)
før og efter 12 ugers intervention
Subjektiv vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Borg 6-20 skalaen blev anvendt for at indikere niveauet af anstrengelse af deltageren ved maksimal iltoptagelse/peak iltoptagelse arbejdsbelastning under CPET. På skalaen er minimumsværdien 6 (ingen anstrengelse overhovedet), maksimumværdien er 20 (maksimal anstrengelse).
før og efter 12 ugers intervention
Det modificerede Tiffeneau-Pinelli-indeks
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Det modificerede Tiffeneau-Pinelli-indeks er Forced Expiratory Volume i 1 sekund/Vital Capacity ratio (%). Et forhold under 70% er typisk tegn på obstruktiv lungesygdom. Vurdering af åndedrætsfunktion ved hjælp af MetaMax 3B-R2, MetaSoft Studio software 5.1.0, Cortex Biophysics Gmhb, Leipzig, Tyskland.
før og efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropshøjde
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Kropshøjde (m) måles ved hjælp af digitalt stadiometer (Seca 285, SECA, Hamburg, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Kropsmasse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Kropsmasse (kg) måles ved hjælp af digitalt stadiometer (Seca 285, SECA, Hamburg, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Total kropsmasse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Total kropsmasse (kg). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Knoglemasse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Knoglemasse (kg). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Muskelmasse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Muskelmasse (kg). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Skeletmuskelmasse (kg). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Lean Body Mass
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Mager kropsmasse (kg). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Fedtmasse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Fedtmasse (kg). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Fedtfri masse
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Fedtfri masse (kg). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Visceralt fedtvæv 1
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Visceralt fedtvæv (cm^3). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Visceralt fedtvæv 2
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Visceralt fedtvæv (g). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
BMI
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Body Mass Index (BMI) (kg/m^2). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Relativt skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Relativt skeletmuskelmasseindeks (RSMI) (kg/m^2). Indikatorer for kropssammensætning testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Intracellulært vand
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Intracellulært vand (kg). Kropsvandskomponent målt med TANITA MC-98OMA plus-enhed.
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Ekstracellulært vand
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Ekstracellulært vand (kg). Kropsvandskomponent målt med TANITA MC-98OMA plus-enhed.
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Total kropsvand
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Total kropsvand (kg). Kropsvandskomponent målt ved hjælp af TANITA MC-98OMA plus enhed TANITA MC-98OMA plus enhed.
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Knoglemineraltæthed (g/cm^2). Indikatorer for knoglemineraltæthed testes ved den dobbelte røntgenabsorptiometrimetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Knoglemassekomponent
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Knoglemassekomponent (kg). Indikator er testet ved dobbelt røntgenabsorptiometri-metoden (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
T-score
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
T-score indeks. Indikatorer for knoglemineraltæthed testes og beregnes ved den dobbelte røntgenabsorptionsmetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Z-score
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Z-Score-indeks. Indikatorer for knoglemineraltæthed testes og beregnes ved den dobbelte røntgenabsorptionsmetode (DXA, Lunar Prodigy; General Electric Lunar Healthcare Technologies, Madison, USA og enCORE v. 16 SP1-software).
før og efter 12 ugers intervention, test udført under faste
Inflammatoriske hæmatologiske forhold
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Indikatorer for inflammation (Neutrofil til Lymfocyt-forhold, Monocyt til Lymfocyt-forhold, Blodplade til Lymfocyt-forhold) er beregnet baseret på hæmatologiske lægejournaler.
før og efter 12 ugers intervention
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
En selvrapporteringsskala, der måler fysisk aktivitet. IPAQ'en omfatter 27 punkter, der vurderer tid brugt på at engagere sig i forskellige niveauer af fysisk aktivitet og inkluderer siddetid. Deltagerne bliver bedt om at rapportere deres svar i form af minutter, timer eller dage. Måleenhederne er METs min/uge. Mængden af ​​fysisk aktivitet vurderes ud fra intensitet (moderat, intens, gang), og mængden af ​​samlet fysisk aktivitet beregnes ved at opsummere rekorderne på tværs af hver dimension efter intensitet. En kategori af lav fysisk aktivitet betragtes som et resultat i den samlede fysiske aktivitet under 600 METs min/uge, moderat mellem 600 og 3000 METs min/uge og høj over 3000 METs min/uge. Scores kan beregnes kontinuerligt eller kategorisk.
før og efter 12 ugers intervention
Iltpuls
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Iltpuls (ml). Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Vejrtrækningsfrekvens (vejrtrækninger/min.). Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Ventilatorisk effektivitet
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Ventilatorisk effektivitet (l/min) Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens der udføres en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af en åndedræt-ved- ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Tidevandsvolumen
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Tidalvolumen (l) Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræts-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Fart
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Hastighed (km/t). Indikatorer for vurdering af aerob kapacitet med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræt-for-ånde-ergospirometer (Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Afstand
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Distance (m) Indikatorer for aerob kapacitetsvurdering med kardiopulmonal træningstest (CPET) udføres, mens en test på løbebåndet (H/P Cosmos Pulsar, Sports & Medical, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) ved hjælp af et åndedræts-ergospirometer ( Metamax 3B R2ergospirometer og Metasoft Studio v. 5.1.0 softwarepakke Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
før og efter 12 ugers intervention
Indikatorer for vaskulær cirkulation
Tidsramme: baseline (før og umiddelbart efter CPET) og efter 12 ugers intervention (før og umiddelbart efter CPET)
Vaskulære cirkulationsindikatorer (Reactive Hyperæmi Response, Hypoxia Sensitivity, Normoxia Oscillatory Index, hastigheden af ​​Nicotinamid Adenin Dinucleotid fluorescensvækst) måles ved brug af Flow Mediated Skin Fluorescence (FMSF) ved hjælp af AngioExpert-enheden (PolandExpert, Poland).
baseline (før og umiddelbart efter CPET) og efter 12 ugers intervention (før og umiddelbart efter CPET)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk historie
Tidsramme: før og efter 12 ugers intervention
Patienternes kliniske historie indsamles med undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer og lægejournaler.
før og efter 12 ugers intervention
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: før 12 ugers intervention
Sociodemografiske karakteristika indsamles med undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.
før 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Tarnas, Master, Department of Athletics, Strength and Conditioning, Poznan Univ of Physical Ed, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner